Componenti:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 05.04.2022
Attenzione! Le informazioni sulla pagina sono solo per gli operatori sanitari! Le informazioni sono raccolte in fonti pubbliche e possono contenere errori significativi! Fare attenzione e ricontrollare tutte le informazioni da questa pagina!
Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Neosten HC è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni della pelle, in cui i sintomi esistenti di infiammazione, ad es. prurito, richiedono un rapido sollievo
(i) piede d'atleta.
(ii) Intertrigo candidale.
Posologia :
Adulti, anziani e bambini dai 10 anni:
Neosten HC deve essere applicato in modo sottile e uniforme sull'area interessata due volte al giorno e strofinato delicatamente. La durata massima del trattamento è di sette giorni.
Non deve essere superata una dose giornaliera totale di 10 mg di crema per kg di peso corporeo. Per un adulto che pesa 50 kg, la dose massima giornaliera è di 500 mg di crema, che corrisponde a circa 2 cm di crema, che deve essere suddivisa in 2 applicazioni al giorno.
Durata del trattamento :
Se i sintomi acuti si attenuano dopo circa 7 giorni ma è ancora necessario il trattamento, questo può essere fatto con la preparazione priva di corticoidi destinata a questo scopo.
Neosten HC è controindicato nei seguenti casi:
-
- Utilizzare su pelle rotta.
- Utilizzare su vaste aree della pelle.
- Utilizzare per periodi superiori a sette giorni.
- Per il trattamento di herpes labiale o acne.
- Applicare su viso, occhi, bocca o mucose.
- Bambini di età inferiore a 10 anni, a meno che non siano prescritti da un medico.
- Gravidanza e allattamento, a meno che non siano prescritti da un medico.
- Utilizzare nell'area ano-genitale, a meno che non sia prescritto da un medico.
- Per il trattamento della tigna, a meno che non sia prescritto da un medico.
- Per il trattamento di malattie della pelle infette secondarie, a meno che non sia prescritto da un medico.
- Disturbi della pelle (ad es. acne, rosacea, dermatite periorale, lues, tubercolosi, ecc.)
- Malattie batteriche della pelle non trattate
- Malattie della pelle virale (ad es. herpes simplex, varicella, fuoco di Sant'Antonio ecc.)
- Reazioni di vaccinazione cutanea.
a causa del suo contenuto di corticosteroidi, Neosten HC non deve essere usato :
- su vaste aree (oltre il 5-10% della superficie corporea).
- in terapia continua a lungo termine.
- Sotto bende occlusive (come pannolini e bende).
Queste restrizioni si applicano in particolare ai bambini che possono sperimentare un maggiore assorbimento sistemico, il che porta all'oppressione adrenocorticale.
Questo prodotto contiene alcool cetostearilico, che può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).
Neosten HC non ha alcuna influenza sulla spinta e sull'usabilità delle macchine.
Poiché gli effetti collaterali elencati si basano su segnalazioni spontanee, una frequenza esatta di occorrenza non è possibile per tutti
Disturbi del sistema immunitario: reazione allergica (sincope, ipotensione, dispnea, orticaria).
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: vesciche, disagio / dolore, edema, eritema, irritazione, peeling / peeling, prurito, eruzione cutanea, bruciore / bruciore
Dopo l'uso su grandi aree (oltre il 10% della superficie corporea) e / o dopo un uso prolungato (più di 2-4 settimane) o sotto bende occlusive, alterazioni cutanee locali come atrofia cutanea, teleangectasia, ipertricosi, strisce, ipopigmentazione, possono verificarsi sintomi secondari di infezione e acneiformi.
Notifica di sospetti effetti collaterali
È importante segnalare sospetti effetti collaterali dopo l'approvazione del farmaco. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischi / benefici del farmaco. Agli operatori sanitari viene chiesto di segnalare sospetti effetti collaterali attraverso il sistema Yellow Card all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Non ci sono segnalazioni di casi di avvelenamento con Neosten HC. Non si vede alcun rischio acuto di intossicazione poiché è improbabile che dopo un singolo uso cutaneo di un sovradosaggio (applicazione su una vasta area in condizioni di assorbimento-promozione) o assunzione orale involontaria, apparirà. Non esiste un antidoto specifico.
In caso di ingestione orale accidentale, tuttavia, raramente è necessario il lavaggio gastrico e deve essere preso in considerazione solo se è stata assunta una quantità pericolosa per la vita di clotrimazolo nell'ora precedente o se si verificano sintomi clinici di sovradosaggio (ad es. vertigini, nausea o vomito). Il lavaggio gastrico deve essere eseguito solo se il tratto respiratorio può essere adeguatamente protetto.
Categoria farmacoterapeutica : Antifungini per applicazione topica-imidazolo - e derivati del triazolo, combinazioni.
Codice ATC: D01A C20.
Neosten HC è una combinazione di clotrimazolo e idrocortisone acetato.
Meccanismo d'azione
Clotrimazole :
Clotrimazole agisce contro i funghi inibendo la sintesi di ergosterolo. L'inibizione della sintesi di ergosterolo porta a un deterioramento strutturale e funzionale della membrana citoplasma fungina.
Il clotrimazolo ha una vasta gamma di effetti antifungini in vitro e in vivo, compresi dermatofiti, lieviti, muffe, ecc.
In condizioni di prova adeguate, i valori MIC per questi tipi di funghi sono compresi nell'intervallo inferiore a 0,062-8,0 µg / ml di substrato. Il modo di agire del clotrimazolo è fungistico o fungicida, a seconda della concentrazione di clotrimazolo nel sito dell'infezione. in vitro l'attività è limitata alla proliferazione di elementi funce; Le spore di fungo sono solo leggermente sensibili.
Oltre al suo effetto antifungino, il clotrimazolo agisce anche su microrganismi gram-positivi (streptococchi / stafilococchi / Gardnerella vaginalis) e microrganismi gram-negativi (batteroidi).
in vitro Il clotrimazolo inibisce la moltiplicazione dei corinebatteri e dei cocci gram-positivi - ad eccezione delle concentrazioni di enterococchi-in di 0,5-10 µg / ml di substrato.
Le varianti resistenti primarie di tipi sensibili di funghi sono molto rare; Lo sviluppo della resistenza secondaria da funghi sensibili è stato finora osservato solo in casi molto isolati in condizioni terapeutiche.
Acetato di idrocortisone :
L'idrocortisone acetato è un corticosteroide debole con glucocorticoide e, in misura minore, attività mineralocorticoide. Come ingrediente attivo in una crema topica, ha effetti antinfiammatori, antipruiginosi, anti-esudativi e antiallergici.
Come altri glucocorticoidi applicati localmente, l'idrocortisone acetato ha un effetto antinfiammatorio, antiallergico, immunosoppressivo, antimitotico (antiproliferativo), antiprostanziale e vasocostrittivo sulla pelle. Oltre all'eliminazione dell'infiammazione e della prurite, si ottiene una normalizzazione della cheratinizzazione, l'inibizione dell'eccessiva attività del fibroblasto e l'epidermopoiesi, la degradazione dei metaboliti patologici e l'inibizione dell'akantolisi. Tuttavia, questa non è terapia curativa, ma trattamento sintomatico.
Clotrimazole
Studi di farmacocinetica post-dermica hanno dimostrato che il clotrimazolo viene assorbito minimamente nel flusso sanguigno umano da pelle intatta o infiammata. Le concentrazioni sieriche di picco risultanti dei siti di clotrimazolo al di sotto del limite di rilevazione di 0,001 µg / ml, il che indica che è improbabile che l'uso topico di clotrimazolo porti a effetti sistemici misurabili o effetti collaterali.
Acetato di idrocortisone
L'assorbimento cutaneo dell'idrocortisone acetato dipende dallo spessore e dalle condizioni della pelle. Non sono stati osservati effetti sistemici dei corticoidi nella pelle sana dopo l'uso locale.
Nel caso di pelle infiammata o danneggiata, tuttavia, l'assorbimento cutaneo può essere aumentato a seconda del sito di applicazione, dell'uso di bende occlusive, del grado di danno cutaneo e delle dimensioni dell'area trattata. Gli effetti sistemici non possono essere esclusi in tali condizioni.
Un aumento della temperatura della pelle o del contenuto di umidità, ad es. nelle pieghe della pelle o sotto una benda occlusiva, favorisce anche l'assorbimento. La "barriera" epidermica è ancora poco sviluppata nei neonati e nei bambini piccoli, il che facilita l'assorbimento transcutaneo dei farmaci. Gli effetti sistemici che si verificano dipendono in parte dalla dose e in misura molto maggiore dalla durata del trattamento.
Oltre il 90% dell'idrocortisone acetato assorbito è legato alle proteine plasmatiche. L'idrocortisone acetato viene metabolizzato nel fegato e nei tessuti e i metaboliti vengono escreti nelle urine. L'emivita biologica è di circa 100 minuti.
Dopo un breve utilizzo su aree infiammate limitate della pelle, non è previsto alcun assorbimento rilevante di idrocortisone acetato.
Clotrimazole :
Gli studi su tossicità, genotossicità e cancerogenicità a dosi ripetute non comportano rischi particolari per l'uomo. Il clotrimazolo non è stato teratogeno negli studi sulla tossicità riproduttiva in topi, ratti e conigli. Nei ratti, alte dosi orali sono state associate a tossicità materna, embriotossicità, riduzione del peso fetale e riduzione della sopravvivenza del cucciolo.
Nei ratti, il clotrimazolo e / oi suoi metaboliti sono stati secreti da un fattore da 10 a 20 in concentrazioni più elevate rispetto al plasma nel latte dopo 4 ore dalla somministrazione, seguito da una diminuzione a un fattore di 0,4 di 24 ore.
Idrocortisone:
Come ormone adrenocortico, l'idrocortisone è classificato come relativamente non tossico per uso topico. Dopo l'uso sistemico negli esperimenti sugli animali sono stati osservati effetti teratogeni di alte dosi di corticosteroidi, incluso palatoschisi, ritardo di crescita e mortalità fetale.
Clotrimazolo più idrocortisone:
I dati preclinici basati su studi di tossicità a dosi acute e ripetute non mostrano rischi particolari per l'uomo. In uno studio cutaneo a dosi ripetute di 90 giorni, gli effetti sono stati osservati solo a esposizioni considerate sufficienti oltre la massima esposizione umana e di scarsa rilevanza per l'uso clinico.
Non applicabile.
Nessun requisito speciale.