Componenti:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 03.04.2022
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Canesten Idrocortisone
Crema
Crema bianca
Canesten Hydrocortisone è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni della pelle in cui i sintomi coesistenti di infiammazione, ad esempio prurito, richiedono un rapido sollievo:
(i) piede d'atleta.
(ii) intertrigo candidale.
Posologia:
Adulti, anziani e bambini dai 10 anni in su:
L'idrocortisone Canesten deve essere applicato in modo sottile e uniforme sulla zona interessata due volte al giorno e strofinato delicatamente. Il periodo massimo di trattamento è di sette giorni.
Non deve essere superata una dose giornaliera totale di 10 mg di crema per kg di peso corporeo. Per un ADULTO che pesa 50 kg la dose massima giornaliera è di 500 mg di crema che equivale a circa 2 cm di crema da dividere in 2 applicazioni al giorno.
Durata del trattamento:
Se i sintomi acuti si sono attenuati dopo circa 7 giorni, ma il trattamento è ancora necessario, questo può essere effettuato con la preparazione senza corticoidi destinata a questo scopo.
Canesten idrocortisone è controindicato nei seguenti casi:
-
- Utilizzare sulla pelle rotta.
- Utilizzare su grandi aree di pelle.
- Utilizzare per periodi superiori a sette giorni.
- Per il trattamento di herpes labiale o acne.
- Utilizzare su viso, occhi, bocca o mucose.
- Bambini sotto i 10 anni di età, a meno che non prescritto da un medico.
- Gravidanza e allattamento, a meno che non sia prescritto da un medico.
- Utilizzare sulla zona ano-genitale, se non prescritto da un medico.
- Per trattare la tigna, a meno che non sia prescritto da un medico.
- Per trattare le condizioni della pelle secondariamente infette, a meno che non sia prescritto da un medico.
- Malattie della pelle (ad es. acne, rosacea, dermatite periorale, lues, tubercolosi, ecc.)
- Eventuali malattie batteriche non trattate della pelle
- Malattie virali della pelle (ad es. herpes simplex, varicella, herpes zoster ecc.)
- Reazioni di vaccinazione dermica.
A causa del suo contenuto di corticosteroidi, L'idrocortisone Canesten non deve essere applicato:
- A grandi aree (più del 5 - 10% della superficie corporea).
- In terapia continua a lungo termine.
- Sotto medicazioni occlusive (come pannolini e bende).
Queste restrizioni si applicano in particolare nei bambini, dove può verificarsi un aumento dell'assorbimento sistemico con conseguente soppressione adrenocorticale.
Questo prodotto contiene alcool cetostearilico, che può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).
Non sono stati effettuati studi di interazione.
Fertilità:
Non sono stati condotti studi sull'uomo sugli effetti del clotrimazolo sulla fertilità, tuttavia gli studi sugli animali non hanno dimostrato alcun effetto del farmaco sulla fertilità. Non sono disponibili dati sugli effetti dell'idrocortisone applicato localmente.
Gravidanza:
Esiste una quantità limitata di dati relativi all'uso di clotrimazolo o idrocortisone in donne in gravidanza. Studi su animali con clotrimazolo e corticosteroidi hanno mostrato tossicità riproduttiva. Alle basse esposizioni sistemiche di clotrimazolo e idrocortisone dopo trattamento topico, non sono previsti effetti nocivi per quanto riguarda la tossicità riproduttiva.
Canesten idrocortisone può essere utilizzato durante la gravidanza, ma solo sotto la supervisione di un medico o ostetrica. Come misura precauzionale è preferibile astenersi dall'applicare la crema per lunghi periodi durante la gravidanza.
Allattamento:
I dati farmacodinamici/tossicologici disponibili negli animali hanno mostrato l'escrezione di clotrimazolo / metaboliti nel latte dopo somministrazione endovenosa.
Non sono disponibili dati sull'idrocortisone, ma è improbabile che l'idrocortisone applicato localmente causi effetti sistematici a causa della bassa penetrazione percutanea. Tuttavia, l'assorbimento cutaneo può essere aumentato in determinate circostanze, come con l'uso di medicazione occlusiva, il grado di danno cutaneo e la dimensione dell'area trattata.
Non si può escludere un rischio per il lattante. Si deve decidere se interrompere l'allattamento al seno o interrompere la terapia con idrocortisone Canesten tenendo conto del beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e del beneficio della terapia per la donna.
Canesten idrocortisone non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Poiché gli effetti indesiderati elencati si basano su segnalazioni spontanee, non è possibile assegnare una frequenza accurata di occorrenza per ciascuno
Disturbi del sistema immunitario: reazione allergica (sincope, ipotensione, dispnea, orticaria).
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: vesciche, fastidio/dolore, edema, eritema, irritazione, desquamazione / esfoliazione, prurito, eruzione cutanea, bruciore/bruciore
Dopo l'uso su ampie aree (più del 10% della superficie corporea) e/o dopo un uso a lungo termine (più di 2-4 settimane) o l'uso sotto medicazioni occlusive, possono verificarsi alterazioni cutanee locali come atrofia cutanea, teleangiectasie, ipertricosi, striature, ipopigmentazione, infezione secondaria e sintomi acneiformi.
Segnalazione di sospette reazioni avverse
La segnalazione di sospette reazioni avverse dopo l ' autorizzazione del medicinale è importante. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali reazioni avverse sospette tramite lo schema del cartellino giallo all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Non sono disponibili rapporti sui casi di intossicazione con idrocortisone Canesten. Non è considerato alcun rischio di intossicazione acuta in quanto è improbabile che si verifichi in seguito a una singola applicazione cutanea di sovradosaggio (applicazione su un'ampia area in condizioni favorevoli all'assorbimento) o ingestione orale involontaria. Non esiste un antidoto specifico.
Tuttavia, in caso di ingestione orale accidentale, la lavanda gastrica è raramente necessaria e deve essere presa in considerazione solo se una quantità pericolosa per la vita di clotrimazolo è stata ingerita nell'ora precedente o se si manifestano sintomi clinici di sovradosaggio (ad esempio capogiri, nausea o vomito). La lavanda gastrica deve essere eseguita solo se le vie aeree possono essere protette adeguatamente.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Antifungini per uso topico-derivati imidazolici e triazolici, combinazioni.
Codice ATC: D01A C20.
Canesten Hydrocortisone è una combinazione di clotrimazolo e idrocortisone acetato.
Meccanismo d'azione
Clotrimazolo:
Il clotrimazolo agisce contro i funghi inibendo la sintesi dell'ergosterolo. L'inibizione della sintesi dell'ergosterolo porta a compromissione strutturale e funzionale della membrana citoplasmatica fungina.
Il clotrimazolo ha un ampio spettro di azione antimicotica in vitro e in vivo, che comprende dermatofiti, lieviti, muffe, ecc.
In condizioni di prova appropriate, i valori MIC per questi tipi di funghi sono nella regione inferiore a 0,062-8,0 âµg / ml substrato. La modalità di azione del clotrimazolo è fungistatica o fungicida a seconda della concentrazione di clotrimazolo nel sito di infezione. In vitro l'attività è limitata agli elementi fungini proliferanti, le spore fungine sono solo leggermente sensibili.
Oltre alla sua azione antimicotica, il clotrimazolo agisce anche su microrganismi gram-positivi (streptococchi / stafilococchi / Gardnerella vaginalis) e microrganismi gram-negativi (Bacteroides).
In vitro il clotrimazolo inibisce la moltiplicazione dei corinebatteri e dei cocchi gram-positivi - ad eccezione degli enterococchi-in concentrazioni di substrato di 0,5-10 µg/ml.
Varianti resistenti primarie di specie fungine sensibili sono molto rare, lo sviluppo di resistenza secondaria da parte di funghi sensibili è stato finora osservato solo in casi molto isolati in condizioni terapeutiche.
Idrocortisone acetato:
L'acetato dell'idrocortisone è un corticosteroide debole con sia glucocorticoide che in una misura minore attività del mineralcorticoide. Come principio attivo in una crema topica esercita effetti anti-flogistici, antipruriginosi, antiessudativi e antiallergici.
L'Idrocortisone acetato, come altri glucocorticoidi applicati localmente, esercita un effetto antinfiammatorio, antiallergico, immunosoppressivo, antimitotico (antiproliferativo), antipruriginoso e vasocostrittore sulla pelle. Pertanto, oltre all'eliminazione dell'infiammazione e della prurito, si ottiene una normalizzazione della cheratinizzazione, l'inibizione dell'eccesso di attività dei fibroblasti e dell'epidermopoiesi, la degradazione dei prodotti metabolici patologici e l'inibizione dell'acantolisi. Tuttavia, questa non è una terapia curativa ma piuttosto un trattamento sintomatico.
Clotrimazolo
Le indagini farmacocinetiche dopo l'applicazione cutanea hanno dimostrato che il clotrimazolo viene assorbito minimamente dalla pelle intatta o infiammata nella circolazione sanguigna umana. Le concentrazioni sieriche di picco risultanti di clotrimazolo erano inferiori al limite di rilevazione di 0,001 µg / ml, suggerendo che clotrimazolo applicato localmente è improbabile che porti a effetti sistemici misurabili o effetti collaterali.
Idrocortisone acetato
L'assorbimento dermico dell'Idrocortisone acetato dipende dallo spessore e dalle condizioni della pelle. Nella pelle sana non sono stati osservati effetti sistemici dei corticoidi dopo applicazione locale.
Tuttavia, nel caso di pelle infiammata o danneggiata, l'assorbimento cutaneo può essere aumentato a seconda del sito di applicazione, dell'uso di medicazioni occlusive, del grado di danno cutaneo e delle dimensioni dell'area trattata. Gli effetti sistemici non possono essere esclusi in tali condizioni.
Un aumento della temperatura della pelle o del contenuto di umidità, ad esempio nelle pieghe della pelle o sotto una medicazione occlusiva, favorisce anche l'assorbimento. Nei neonati e nei bambini piccoli la "barriera" epidermica è ancora poco sviluppata, il che facilita l'assorbimento transcutaneo di farmaci. L'insorgenza di effetti sistemici dipende in parte dalla dose e, in misura molto maggiore, dalla durata del trattamento.
Più del 90% dell'Idrocortisone acetato assorbito è legato alle proteine plasmatiche. L'Idrocortisone acetato viene metabolizzato nel fegato e nei tessuti e i metaboliti vengono escreti con le urine. L'emivita biologica è di circa 100 minuti.
Non è previsto alcun assorbimento rilevante di idrocortisone acetato dopo il suo uso per un breve periodo su aree infiammate della pelle limitate.
Antifungini per uso topico-derivati imidazolici e triazolici, combinazioni.
Clotrimazolo:
I dati Non clinici non rivelano rischi particolari per l ' uomo sulla base di studi di tossicità a dosi ripetute, genotossicità e cancerogenicità. Il clotrimazolo non è risultato teratogeno negli studi di tossicità riproduttiva condotti su topi, ratti e conigli. Nei ratti Alte dosi orali sono state associate a tossicità materna, embriotossicità, riduzione del peso fetale e diminuzione della sopravvivenza dei cuccioli.
Nei ratti il clotrimazolo e / o i suoi metaboliti sono stati secreti nel latte a livelli superiori a quelli plasmatici di un fattore compreso tra 10 e 20 a 4 ore dalla somministrazione, seguito da un calo a un fattore di 0,4 entro 24 ore.
Idrocortisone:
Come ormone adrenocorticale, l'idrocortisone è classificato come relativamente non tossico per uso topico. Effetti teratogeni di alte dosi di corticosteroidi tra cui la formazione di palatoschisi, ritardo della crescita e mortalità fetale sono stati osservati dopo l'uso sistemico in studi sugli animali.
Clotrimazolo più idrocortisone:
I dati Non clinici basati su studi di tossicità acuta e a dosi ripetute non rivelano rischi particolari per l ' uomo. In uno studio dermico a dosi ripetute della durata di 90 giorni, gli effetti sono stati osservati solo a esposizioni considerate sufficientemente superiori all'esposizione massima nell'uomo, il che indica una scarsa rilevanza per l'uso clinico.
Triceteareth-4-fosfato
Alcole cetostearilico
Trigliceridi a catena media
Alcole benzilico
Acqua purificata
Idrossido di sodio
Cloridrico
Non pertinente.
Sigillato: 24 mesi
Dopo l'apertura: 6 mesi
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Tubo in alluminio con rivestimento interno laccato e tappo a vite in HDPE contenente 15g di crema.
Nessun requisito speciale.
Bayer plc
Casa Bayer
Strawberry Hill
Newbury, Berkshire
RG14 1JA
Regno Unito.
Trading as: Bayer plc, Divisione Consumer Care
PL 00010/0644
Data della prima autorizzazione: 19 aprile 2013
Data di rinnovo Dell'autorizzazione: 18 marzo 2018
21/03/2018