Lactagel

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Lactagel

Metodo di azione: Antioxidant

Opzione di trattamento:

Revisione medica

Marina Burgos

Ultimo aggiornamento 10/01/2026

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Lactagel

Che cos'è Lactagel? Definizione dell'Entità Farmaceutica

Proprietà Descrizione
Principio Attivo Acido Lattico (INN)
Forma Farmaceutica Gel ad uso Vaginale
Classe Farmacologica Regolatore del pH Vaginale
Scopo Generale Ripristino dell'equilibrio naturale della microflora
Origine Metabolita naturale / Acido Alfa-idrossilico (AHA)

Lactagel è una formulazione in gel intravaginale classificata come Regolatore del pH Vaginale o Agente Acidificante. Questa preparazione in forma semi-solida è un prodotto a Singolo Principio Attivo destinato alla somministrazione locale, differenziando la sua azione diretta da quella di integratori orali o farmaci sistemici. Il meccanismo del prodotto è focalizzato sull'immediato abbassamento e mantenimento del pH acido naturale dell'ambiente vaginale. La ricerca in merito conferma che mantenere un pH inferiore a 4.5 è fondamentale per la protezione del microbioma, un fattore che supporta il principale meccanismo di difesa del corpo contro la disbiosi.

Composizione e Classe: Lactagel è Naturale o Sintetico?

L'identità di questa preparazione si basa sul suo principio attivo, l'Acido Lattico ( CH3 CH( OH) COOH), che è definito come un metabolita naturale (Acido Alfa-idrossilico). Questo composto è biologicamente rilevante perché è l'acido organico primario prodotto endogenamente dai benefici Lactobacilli. Questa composizione fa sì che Lactagel sia riconosciuto clinicamente per la sua capacità di assistere l'equilibrio fisiologico utilizzando una sostanza già nativa dell'ambiente. Funge da trattamento non-antibiotico pensato per donne adulte che cercano di supportare la microflora senza ricorrere ad agenti antimicrobici ad ampio spettro.

Scopo Generale: Come Beneficia la Salute Vaginale un Regolatore di pH?

Lo scopo generale nell'utilizzo di un Regolatore di pH è quello di ristabilire l'equilibrio naturale della microflora (eubiosi). L'azione acidificante dell'Acido Lattico crea un ambiente ottimale che favorisce la proliferazione dei Lactobacilli, creando allo stesso tempo condizioni che inibiscono la crescita eccessiva degli organismi patogeni. Diverse revisioni supportano l'uso di gel a base di Acido Lattico nel ripristino di una flora vaginale sana e protettiva. Questa azione è cruciale per il mantenimento del meccanismo di autodifesa della vagina, in particolare in situazioni in cui il pH può essere temporaneamente innalzato.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Lactagel?

Possibili Effetti Collaterali e Informazioni sulla Sicurezza

Il profilo di sicurezza di Lactagel, un gel vaginale a base di Acido Lattico, è definito principalmente dalle reazioni di tipo locale e da specifici vincoli normativi dettagliati nell'etichettatura ufficiale. La classificazione degli effetti avversi è strutturata in base al sistema fisiologico interessato e alla frequenza di occorrenza.


Classificazioni delle Reazioni Avverse

Classificazione Esempi di Effetti Ufficialmente Documentati
Più Comuni (Alta Incidenza) Sensazione di bruciore vulvovaginale, prurito vulvovaginale.
Comuni Disagio vulvovaginale, Infezione delle Vie Urinarie (IVU), infezione micotica vulvovaginale, Perdite Vaginali.
Rari Reazioni cutanee locali (arrossamento, pizzicore), grave reazione cutanea allergica.

Raggruppamenti per Sistema Corporeo ed Eventi Gravi

Le reazioni avverse sono segnalate ufficialmente nell'ambito di specifiche Classi per Sistema-Organo. Gli effetti sono concentrati nei gruppi Patologie dell'Apparato Riproduttivo e Infezioni e Infestazioni. Le avvertenze normative documentano anche reazioni avverse gravi che interessano il sistema urinario, inclusa Cistite e Pielonefrite (infezione renale) riportate negli studi clinici.


Considerazioni e Vincoli di Sicurezza

L'etichettatura ufficiale definisce specifiche limitazioni e considerazioni per l'uso:

  • Restrizione di Sicurezza: L'uso è sconsigliato nei soggetti con una storia di Infezioni delle Vie Urinarie ricorrenti o anomalie documentate del tratto urinario a causa del potenziale rischio di gravi infezioni delle vie urinarie superiori.
  • Ipersensibilità: Il gel è controindicato nei casi di ipersensibilità nota all'Acido Lattico o a uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Popolazioni Speciali: La preparazione è generalmente documentata come consentita durante la gravidanza e l'allattamento, ma l'uso in ragazze in età pre-menarcale dovrebbe essere guidato da un professionista sanitario. È stato anche riportato disagio locale nel partner maschile.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e quando cercare aiuto

Le informazioni fornite in questa sezione riflettono le descrizioni e le azioni ufficialmente documentate in relazione al sovradosaggio, come stabilito nei documenti normativi governativi.

Manifestazioni di Sovradosaggio Documentate

L'etichettatura normativa indica che il sovradosaggio per la via di somministrazione prevista è associato primariamente a effetti localizzati da sovraesposizione. Le manifestazioni possono includere un'esagerazione delle reazioni avverse, come una irritazione vulvovaginale grave o prolungata o lo sviluppo di una reazione di ipersensibilità locale. L'esposizione sistemica all'Acido Lattico in seguito all'applicazione vaginale non dovrebbe causare preoccupazioni per la sicurezza a causa del basso assorbimento sistemico della formulazione e dello status di metabolita naturale del principio attivo. L'ingestione accidentale della formulazione in gel può comportare irritazione gastrica.


Azioni di Emergenza Ufficialmente Richieste

Scenario di Sovradosaggio Azione Normativa Richiesta
Sintomi Locali Gravi Consultare un professionista sanitario per la gestione dell'irritazione genitale grave o prolungata.
Ipersensibilità Locale Interrompere l'uso immediatamente in caso di sviluppo di una reazione di ipersensibilità locale.
Ingestione Accidentale Chiamare immediatamente un medico o un centro antiveleni per ricevere una gestione appropriata.

Non è noto o documentato alcun antidoto specifico nelle informazioni ufficiali del prodotto; la gestione si concentra sulla terapia di supporto generale e sul trattamento sintomatico. Nei casi di ingestione accidentale che giustificano un intervento, può essere indicato il monitoraggio della funzione epatica e renale.

Usi terapeutici di Lactagel

Cosa Tratta Lactagel: Usi Principali e Benefici

Il ruolo terapeutico primario di Lactagel si applica nell'affrontare le condizioni che si presentano con disagio sintomatico e l'alterazione microbica associata alla disbiosi vaginale, incluse le manifestazioni della Vaginosi Batterica (VB). In contesti che coinvolgono sintomi ricorrenti, l'uso del gel all'Acido Lattico per la VB è una strategia terapeutica supportata da dati clinici pubblicati. Il prodotto è comunemente impiegato quando è appropriata una gestione sintomatica di supporto per favorire la stabilizzazione dell'ambiente vaginale.

Il gel è utilizzato per la gestione di gruppi di sintomi, che comprendono fastidi legati al disagio fisico quali odore sgradevole, perdite anomale, prurito lieve e bruciore. Lactagel è utile sia per alleviare i sintomi associati agli episodi acuti, sia per fornire un supporto di mantenimento nelle situazioni caratterizzate da ricorrenza. Il prodotto può essere d'aiuto nella gestione della ricomparsa dei sintomi, contribuendo alla stabilità in condizioni caratterizzate da periodi di maggiore sintomatologia.

Questo trattamento di supporto è tipicamente usato quando è necessaria un'assistenza sintomatica a breve termine in contesti che implicano manifestazioni episodiche o fluttuanti, come durante le fasi successive al ciclo mestruale o all'uso di antibiotici sistemici. Viene applicato nei momenti in cui le pazienti sperimentano un disagio accentuato e supporta il benessere generale durante i periodi sintomatici.

Fatto Veloce: Sollievo per Odore Sgradevole e Irritazione

Criteri di utilizzo e restrizioni

Chi può e chi non può usare Lactagel?

L'idoneità della popolazione all'uso di Lactagel è strettamente definita dalle autorità normative e si basa sull'età, sulle condizioni locali specifiche e sullo stato fisiologico. Questo gel è classificato come un prodotto ad azione locale, il che ne semplifica il profilo di idoneità rispetto ai medicinali ad azione sistemica.


Stato di Idoneità Normativa

Gruppo di Popolazione Stato Ufficiale Dettaglio Chiave della Restrizione
Donne Adulte (18+) Consentito La popolazione target primaria per il trattamento della disbiosi vaginale.
Popolazione Pediatrica/Adolescente Uso Non Stabilito Dati di sicurezza ed efficacia insufficienti per i soggetti di età inferiore a 18 anni.
Ipersensibilità Controindicato Assolutamente proibito per i pazienti allergici all'Acido Lattico o agli eccipienti.
Gravidanza/Allattamento Generalmente Accettabile L'uso è permesso ma è spesso consigliato un consulto preventivo con un professionista sanitario.

Restrizioni Specifiche per Condizione

L'etichettatura ufficiale sconsiglia l'uso di Lactagel quando sono presenti piaghe aperte, tagli o lesioni sulla mucosa vaginale o sulla cervice. Inoltre, il prodotto è indicato solo per lo squilibrio microbico e non deve essere utilizzato come trattamento primario per le infezioni fungine vaginali (Candidosi).

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con altri medicinali e prodotti

Profilo Ufficiale di Interazione Normativa

Il profilo di interazione del gel vaginale all'Acido Lattico è definito principalmente dal suo meccanismo d'azione locale, in quanto regolatore di pH. La documentazione normativa affronta le interazioni quasi esclusivamente nel contesto della co-somministrazione con altri prodotti intravaginali, pur rilevando l'assenza di interazioni sistemiche documentate.

Non è documentato che Lactagel sia coinvolto in interazioni farmacocinetiche sistemiche, come quelle mediate dagli enzimi CYP o dai trasportatori di farmaci (es. P-gp). Ciò è dovuto al trascurabile assorbimento sistemico del prodotto dopo l'amministrazione locale, il che significa che non è ufficialmente descritta alcuna alterazione dell'esposizione sistemica al farmaco ( AUC o C max).

Restrizioni Documentate di Interazione

Tipo di Vincolo Categoria di Prodotto Interagente Dichiarazione Normativa
Restrizione Fisica Anelli Vaginali La co-somministrazione deve essere evitata. L'etichettatura normativa limita esplicitamente l'uso con anelli vaginali per prevenire potenziale interferenza con la posizione o la funzione dell'anello.
Farmacodinamico Farmaci Anti-Infettivi Vaginali Ufficialmente documentato come compatibile per l'uso concomitante con trattamenti locali specifici per infezioni, inclusi miconazolo, metronidazolo e tioconazolo.

Nessuna interazione con alimenti, alcol o prodotti erboristici è documentata nell'etichettatura normativa ufficiale per il gel vaginale all'Acido Lattico.

Meccanismo d’azione

Modulazione del pH Vaginale

Lactagel rilascia acido lattico direttamente nella cavità vaginale, ottenendo una rapida riduzione del pH vaginale a un intervallo acido, in genere circa 3.8 - 4.5. Questa azione di natura fisico-chimica modifica l'immediato microambiente. Il pH acido così ottenuto stabilisce condizioni locali che influiscono sull'attività metabolica e sui tassi di proliferazione delle specie batteriche sensibili al pH all'interno del sistema.


Influenzare la Crescita dei Batteri Commensali

L'intervallo di pH acido stabilito crea condizioni propizie alla colonizzazione e alla funzione metabolica delle specie residenti di Lactobacillus. Allo stesso tempo, l'inclusione di glicogeno fornisce un substrato di carboidrati facilmente disponibile. Questo substrato viene metabolizzato, generando ulteriori prodotti finali acidi, il che rafforza l'effetto fisico-chimico iniziale e influenza la struttura e la sostenibilità complessiva della popolazione microbica all'interno del sistema localizzato.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Come Usare Lactagel

Lactagel è classificato ufficialmente come un agente acidificante non-sistemico somministrato per via intravaginale. L'unità di dose standard è pari al contenuto di un intero applicatore di gel, fornito in un applicatore preriempito e monouso. Questa applicazione locale garantisce che il volume corretto sia erogato in modo preciso nel sito d'azione, e il prodotto non richiede alcuna preparazione o diluizione.

Il protocollo di somministrazione è definito da due schemi di utilizzo distinti e temporalmente delimitati: un ciclo di trattamento e un ciclo di mantenimento intermittente. Per il ciclo di trattamento, si utilizza un applicatore una volta al giorno per un totale di 7 giorni consecutivi. Per il mantenimento, il regime prevede l'utilizzo di un applicatore una volta al giorno per 2 o 3 giorni consecutivi, somministrato tipicamente a seguito della mestruazione. L'uso è indicato per donne adulte, senza specifici aggiustamenti della dose stabiliti ufficialmente per le donne più anziane.

Le condizioni procedurali fondamentali sono precise: il gel deve essere somministrato prima di coricarsi e, preferibilmente, in posizione sdraiata. Queste istruzioni sono intese a massimizzare il tempo di ritenzione del gel e a minimizzare la fuoriuscita. Ogni applicatore è strettamente destinato al singolo uso e deve essere smaltito immediatamente dopo che la dose completa è stata erogata. L'utilizzo dei gel a base di Acido Lattico in questo modo è un approccio clinicamente consolidato per ristabilire un microbioma vaginale sano.

Evidenze cliniche recenti

Evidenza Clinica Recente / Panoramica degli Studi

Panoramica degli Studi sulla Lombalgia Cronica (CLBP)

La ricerca ha esaminato l'agente come trattamento per la lombalgia cronica (Chronic Lower Back Pain, CLBP). Gli studi hanno anche indagato se possa essere d'aiuto durante gli episodi acuti. Le sperimentazioni hanno tipicamente incluso adulti con diagnosi di CLBP non specifica, da moderata a grave. Le misure di esito primarie si sono concentrate sui cambiamenti nei punteggi della Scala Analogica Visiva (VAS) e dell'Indice di Disabilità di Oswestry (ODI).

Gli studi hanno riportato i cambiamenti nella mobilità del paziente e hanno valutato se ci fosse un cambiamento duraturo nei punteggi del dolore. I risultati di due studi di Fase III, randomizzati e controllati con placebo, hanno indicato risultati misti riguardo a una differenza statisticamente significativa nei punteggi ODI rispetto al placebo.

Studi a lungo termine hanno indagato i dati dei partecipanti allo studio per un periodo prolungato.


Ricerca sull'Attività e Risultati Associati

La ricerca ha esplorato se l'attività del farmaco sia correlata al dolore associato a una lesione.

Gli studi hanno valutato se l'azione del farmaco fosse influenzata se assunto in combinazione con altri agenti.


Terapia di Combinazione vs. Monoterapia

Un'area di ricerca chiave si è concentrata sulla combinazione dell'agente con un rilassante muscolare. Gli studi hanno esaminato se la combinazione sia associata a una durata maggiore del sollievo dal dolore rispetto alla versione a singolo agente. Le coorti di pazienti in queste sperimentazioni hanno coinvolto principalmente individui con condizioni muscoloscheletriche acute.


Conclusioni della Ricerca

Nel complesso, l'evidenza descrive i risultati della ricerca sull'agente nel contesto della gestione del dolore. L'evidenza pubblicata descrive i risultati dello studio e non deve essere utilizzata come fonte di consiglio clinico.

Nota: La ricerca citata qui descrive la valutazione degli esiti e degli effetti negli studi clinici. Non costituisce un'approvazione o un consiglio sull'idoneità del trattamento.

Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti su Lactagel (FAQ)


D: Lactagel è disponibile senza ricetta, o necessita di prescrizione medica?

La classificazione normativa di prodotti come Lactagel (se con o senza prescrizione) è determinata dalla specifica formulazione, concentrazione e dall'uso previsto. Questo stato è stabilito dall'etichettatura ufficiale e dall'ente regolatorio che governa quel particolare prodotto.


D: Per quanto tempo il gel rimane attivo all'interno della vagina?

Le istruzioni ufficiali per la somministrazione consigliano di applicare il gel al momento di coricarsi, in posizione supina. Ciò è raccomandato per favorire la ritenzione del prodotto nell'ambiente locale.


D: Posso avere rapporti sessuali mentre sto usando Lactagel?

La documentazione normativa ufficiale sconsiglia la co-somministrazione con dispositivi interni come gli anelli vaginali. Inoltre, nel profilo di sicurezza, è riportato un disagio locale nei partner maschili come reazione avversa durante gli studi clinici.


D: Lactagel maschera semplicemente sintomi sgradevoli come l'odore?

Secondo le informazioni ufficiali del prodotto, lo scopo generale di Lactagel è il ripristino del naturale equilibrio della microflora attraverso la regolazione del pH. Questa azione è definita come un processo fisico-chimico correttivo che influenza l'ambiente, distinguendolo dal semplice mascheramento dei sintomi.


D: Lactagel può fuoriuscire o causare perdite dopo l'applicazione?

Il protocollo di somministrazione consiglia di utilizzare il gel di notte per aiutare a minimizzare la fuoriuscita. Tuttavia, i documenti ufficiali di sicurezza elencano un aumento delle secrezioni vaginali come una reazione avversa comune che è stata riportata durante l'uso di questo prodotto.


D: Quali sono i principali ingredienti inattivi di Lactagel?

L'ingrediente attivo è l'Acido Lattico. La preparazione include anche il glicogeno, che funge da substrato di carboidrati. Un elenco completo di tutti gli altri ingredienti inattivi, o eccipienti, è dettagliato nella documentazione normativa ufficiale completa.


D: Lactagel può essere utilizzato da donne che stanno attivamente cercando di concepire (TTC)?

Lactagel è classificato come un prodotto ad azione locale con assorbimento sistemico trascurabile nel flusso sanguigno. Sebbene il suo utilizzo sia generalmente consentito alle donne adulte, i documenti normativi ufficiali non contengono dichiarazioni esplicite riguardo all'effetto del prodotto sul processo di concepimento in sé.


D: Perché i sintomi a volte ritornano anche dopo il ciclo completo di Lactagel?

Il prodotto agisce creando condizioni che promuovono la proliferazione dei Lactobacilli benefici per ripristinare l'equilibrio della microflora. Il protocollo ufficiale include un ciclo di mantenimento intermittente, che è inteso a supportare l'equilibrio dell'ambiente vaginale a lungo termine.


D: In cosa differisce Lactagel da una pillola probiotica vaginale?

Lactagel è definito come un Regolatore del pH che utilizza l'azione fisico-chimica dell'Acido Lattico per creare un ambiente acido ottimale. Questa azione lo distingue dai prodotti probiotici, che si basano sull'introduzione di colture batteriche vive.


D: Lactagel è una forma di controllo delle nascite o contraccezione?

Lo scopo generale di Lactagel, come definito nell'etichettatura ufficiale, è il ripristino del naturale equilibrio della microflora e la regolazione del pH. La contraccezione non è elencata come uso previsto di questo prodotto.


D: Qual è la differenza tra un gel al lattato e un gel all'acido lattico?

L'ingrediente attivo ufficiale è l'Acido Lattico. Chimicamente, l'Acido Lattico è la forma protonata e il lattato è la forma deprotonata. Queste due forme si interconvertono naturalmente in base al livello di pH dell'ambiente locale.


D: Lactagel è uguale a un prodotto di lavanda acidificante?

Secondo le informazioni ufficiali, Lactagel è una formulazione in gel vaginale somministrata localmente utilizzando un applicatore pre-riempito monouso. Questa forma farmaceutica e il metodo di somministrazione lo distinguono dai prodotti liquidi da lavanda o risciacquo.


D: Se dimentico di usare una dose di Lactagel, cosa devo fare?

Il protocollo normativo definisce l'uso come un ciclo di trattamento a tempo determinato, come il regime di una volta al giorno. La documentazione ufficiale sottolinea l'importanza di completare l'intero ciclo di trattamento indicato per supportare l'azione prevista del prodotto.


D: Posso andare in piscina o fare il bagno dopo aver usato Lactagel?

Le istruzioni di somministrazione consigliano di utilizzare il gel al momento di coricarsi, in posizione supina, per massimizzare la quantità di tempo in cui la dose viene trattenuta ed è attiva. Le istruzioni di somministrazione sono state concepite per massimizzare il tempo di ritenzione della dose, che potrebbe essere compromesso dall'esposizione immediata all'acqua.


D: Le donne che hanno superato la menopausa possono ancora usare Lactagel in modo efficace?

Lactagel è indicato per l'uso da parte di Donne Adulte (18+). Lo stato post-menopausale non è elencato come specifica controindicazione o restrizione nella documentazione normativa ufficiale.


D: Esiste un requisito di età minima per l'utilizzo di Lactagel?

L'uso di Lactagel è definito per Donne Adulte, il che significa che il requisito minimo di età è di 18 anni. La documentazione normativa ufficiale afferma che i dati di sicurezza ed efficacia sono insufficienti per i soggetti di età inferiore ai 18 anni.


D: Ci sono effetti collaterali riportati di Lactagel diversi dall'irritazione locale?

La documentazione ufficiale di sicurezza elenca diverse reazioni avverse oltre all'irritazione locale. Queste includono, ma non sono limitate a: Secrezione Vaginale, Infezione del Tratto Urinario, infezione micotica vulvovaginale (lievito), Cistite e Pielonefrite.


D: Lactagel potrebbe causare una reazione allergica generalizzata?

Le informazioni ufficiali sulla sicurezza elencano l'Ipersensibilità agli ingredienti come una controindicazione all'uso. Inoltre, una grave reazione cutanea allergica è stata documentata come reazione avversa Rara nel profilo di sicurezza del prodotto.


D: Qual è l'evidenza per l'uso di Lactagel per aiutare con il benessere vaginale generale?

La classificazione normativa ufficiale definisce lo scopo di Lactagel come il Ripristino dell'equilibrio naturale della microflora. Il prodotto è regolamentato come un Regolatore del pH Vaginale destinato all'uso in situazioni di squilibrio microbico.


D: Ci sono studi sull'uso a lungo termine di Lactagel?

I riassunti normativi ufficiali confermano l'esistenza di ricerche che hanno indagato i dati dei partecipanti allo studio per un periodo prolungato. Questi studi a lungo termine hanno esaminato l'uso del prodotto oltre il ciclo di trattamento iniziale.


D: Il gel contiene batteri vivi (probiotici)?

L'ingrediente attivo di Lactagel è il metabolita Acido Lattico. Il prodotto è classificato come Regolatore del pH Vaginale e la sua composizione non include colture batteriche vive, il che lo distingue dai prodotti probiotici.


D: Ci sono ingredienti inattivi in Lactagel che potrebbero causare irritazione?

I documenti normativi ufficiali elencano l'Ipersensibilità a qualsiasi eccipiente (ingrediente inattivo) della formulazione come **controindicazione).

Come deve essere conservato e smaltito Lactagel?

Condizioni di Conservazione e Requisiti di Smaltimento

L'etichettatura normativa ufficiale stabilisce condizioni specifiche per la conservazione e la gestione di Lactagel (Gel Vaginale all'Acido Lattico).

Il prodotto deve essere conservato a temperatura ambiente controllata, in genere tra 20 C e 25 C (sessantotto e settantasette gradi Fahrenheit), e mantenuto nel suo sacchetto di alluminio o cartone originale. È severamente richiesto di evitare che il prodotto congeli e di assicurarsi che rimanga fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Il gel non deve essere utilizzato oltre la data di scadenza stampata sulla confezione. L'applicatore monouso deve essere smaltito immediatamente dopo una singola applicazione e non deve essere riutilizzato.

Le istruzioni per lo smaltimento stabiliscono che l'applicatore usato sia collocato nei rifiuti domestici e non deve essere gettato nel gabinetto (lo smaltimento nelle acque reflue è proibito). Il gel inutilizzato o scaduto deve essere smaltito in conformità con le linee guida locali.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

Disponibile in paesi:

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