Labellefille

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Revisione medica

Laura Arias

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Labellefille

Labellefille è un farmaco disponibile esclusivamente su prescrizione medica e classificato come Contraccettivo Orale Combinato (COC). Viene utilizzato primariamente per la prevenzione della gravidanza nelle donne in età fertile. Il medicinale si assume per via orale sotto forma di compressa e agisce introducendo nell'organismo ormoni sintetici.


Dati Essenziali

Proprietà Descrizione
Principi Attivi Etinil Estradiolo e Levonorgestrel
Forma Farmaceutica Compressa orale
Classe Farmacologica Combinazione estro-progestinica
Uso Comune Contraccezione (Prevenzione della gravidanza)
Origine Derivati ormonali sintetici

Che Tipo di Farmaco è Labellefille?

Labellefille appartiene alla classe farmacologica dei prodotti a combinazione estro-progestinica, che rappresentano la tipologia di pillola contraccettiva orale più diffusamente prescritta a livello globale. Questa classificazione riflette la sua duplice composizione, definendolo un prodotto combinato che utilizza sia un estrogeno sintetico che un progestinico sintetico.

Il farmaco è fornito come una forma di dosaggio orale solida, specificamente una compressa rivestita con zucchero, destinata all'ingestione quotidiana. Questo approccio è clinicamente riconosciuto per la sua alta efficacia nel sopprimere i naturali processi riproduttivi del corpo.

Composizione: Etinil Estradiolo e Levonorgestrel

La composizione di Labellefille è definita dai suoi due principi attivi: Etinil Estradiolo e Levonorgestrel. L'Etinil Estradiolo è un potente derivato estrogeno sintetico, mentre il Levonorgestrel è un progestinico sintetico ampiamente studiato. L'utilizzo di questi specifici ormoni sintetici è una caratteristica distintiva rispetto ai trattamenti più datati a base di ormoni puramente naturali.

Lo Scopo Generale di Questo Contraccettivo Orale

L'unica, generale indicazione di Labellefille è fornire una contraccezione affidabile e reversibile interferendo con il ciclo riproduttivo. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) conferma che i contraccettivi ormonali prevengono la gravidanza primariamente bloccando l'ovulazione e rendendo più denso il muco cervicale. Pertanto, lo scopo complessivo di questo farmaco è minimizzare il rischio di concepimento per l'utilizzatrice.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Labellefille?

Informazioni sulla Sicurezza e Possibili Effetti Collaterali

Come tutti i medicinali, questo farmaco può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino. È importante essere consapevoli dei possibili effetti e delle relative precauzioni.

Effetti Collaterali Comuni

Gli effetti collaterali più comuni, che tendono a manifestarsi soprattutto durante i primi mesi di utilizzo e che spesso si risolvono spontaneamente, includono mal di testa, nausea, tensione mammaria e perdite di sangue irregolari (spotting) al di fuori del periodo di sospensione. Si possono riscontrare anche variazioni di umore, aumento di peso e acne. Qualora questi sintomi persistano o risultino particolarmente fastidiosi, è consigliabile consultare il proprio medico.

Rischio di Trombosi

L'uso di contraccettivi orali combinati è associato a un aumento del rischio di sviluppare tromboembolia venosa (TEV) e tromboembolia arteriosa (TEA). La trombosi è una condizione grave che può mettere a rischio la vita. È fondamentale interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco e rivolgersi a un medico in caso di sintomi che possano suggerire la presenza di un coagulo di sangue, come:

  • Dolore, gonfiore o intorpidimento improvviso a una gamba o a un braccio.
  • Dolore toracico acuto e/o difficoltà respiratoria improvvisa.
  • Forte mal di testa inusuale, persistente e/o improvviso, accompagnato da disturbi della vista, debolezza o difficoltà a parlare.

Alcuni fattori, come l'età avanzata, il fumo (specialmente in donne sopra i 35 anni), l'obesità, la presenza di una storia familiare di trombosi e l'immobilità prolungata, possono aumentare questo rischio.

Controindicazioni e Avvertenze

Questo farmaco è controindicato in pazienti con: disturbi tromboembolici attuali o pregressi (venosi o arteriosi), ipertensione non controllata, emicrania con aura, tumori maligni noti o sospetti sensibili agli estrogeni (come alcuni tumori al seno o all'endometrio), sanguinamento genitale anomalo non diagnosticato, e alcune malattie epatiche. È importante informare il medico di tutta la propria storia clinica prima di iniziare il trattamento.

In caso di vomito o diarrea grave entro 3-4 ore dall'assunzione di una compressa attiva, l'efficacia del farmaco può essere ridotta. Si consiglia l'uso di un metodo contraccettivo aggiuntivo per quel ciclo. Se si sospetta una gravidanza, l'uso del farmaco deve essere interrotto immediatamente e si deve consultare un medico.

L'uso di rimedi erboristici contenenti Erba di San Giovanni può ridurre l'efficacia contraccettiva del farmaco; pertanto, la loro assunzione concomitante è sconsigliata.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e Quando Cercare Aiuto

Le informazioni sul sovradosaggio di Labellefille, come contraccettivo orale combinato contenente Etinil Estradiolo e Levonorgestrel, indicano manifestazioni specifiche.

Manifestazioni Documentate di Sovradosaggio

L'ingestione acuta di una dose elevata di Labellefille è generalmente associata a manifestazioni fisiologiche dovute all'eccesso di esposizione ormonale, piuttosto che a grave tossicità. I segni clinici più comunemente riportati sono la nausea e il vomito. Inoltre, nelle donne in età fertile, può verificarsi un sanguinamento da sospensione o perdite di sangue intermestruali.

Azioni Immediate Richieste in Caso di Sovradosaggio

In caso di sospetto sovradosaggio, anche se i sintomi appaiono lievi o se l'episodio è acuto e non complicato, è necessario consultare immediatamente un medico o contattare un medico o un farmacista.

Gestione e Antidoto

Non è noto alcun antidoto specifico per questo prodotto. Il trattamento è pertanto esclusivamente di tipo sintomatico e di supporto.

È documentato che, in generale, non sono stati segnalati effetti collaterali gravi in seguito all'ingestione acuta di grandi dosi di questo tipo di medicinale, anche in popolazioni sensibili come i bambini piccoli. La gestione è quindi focalizzata sul controllo dei sintomi manifestati.

Usi terapeutici di Labellefille

Quali Condizioni Tratta Labellefille: Usi Principali e Benefici

La pillola contraccettiva orale combinata, che include i componenti di Labellefille, è considerata rilevante in ambiti terapeutici dove è necessario un supporto sintomatico aggiuntivo, in quanto è comunemente impiegata in condizioni che presentano manifestazioni episodiche o fluttuanti. Il farmaco è ritenuto pertinente in contesti che implicano un elevato carico sistemico.


Supporto Contraccettivo e Gestione dei Sintomi

Labellefille è utilizzata regolarmente per la gestione dei sintomi legati a uno squilibrio sistemico, inclusa la prevenzione della gravidanza nelle donne che scelgono di utilizzare contraccettivi orali. Oltre a questo uso primario, può contribuire a mantenere la stabilità funzionale del ciclo mestruale, il che aiuta a migliorare il benessere quotidiano.

Il farmaco è comunemente impiegato per affrontare quadri sintomatologici che possono diventare intensi o disfunzionali, comprese condizioni caratterizzate da periodi di sintomi più accentuati, quali dolore mestruale intenso (dismenorrea), sintomi che creano un notevole disagio fisiologico (sanguinamento abbondante), Sindrome Premestruale (SPM) e Disturbo Disforico Premestruale (DDP). Inoltre, può aiutare nella gestione dei sintomi legati a un'aumentata attività fisiologica, come l'acne ormonale.

In sintesi, l'uso di questa categoria terapeutica "offre sollievo di supporto quando i sintomi interferiscono con le attività di routine e aiuta a mantenere la stabilità funzionale."


Dato Essenziale Soluzione per Sintomo
Categoria di Sintomo Disturbi del Ciclo Mestruale, Problemi Cutanei Ormonali
Beneficio Primario Supporta la Prevenzione della Gravidanza e la Stabilità Funzionale del Ciclo
Obiettivo del Sollievo Dolore Forte, Sanguinamento ad Alto Carico Sintomatico, Acne Ormonale

Criteri di utilizzo e restrizioni

Chi può e chi non può usare Labellefille?

Labellefille (Etinil Estradiolo/Levonorgestrel) è destinato alle donne in età fertile che desiderano prevenire la gravidanza, purché non presentino condizioni mediche specifiche che ne precludano l'utilizzo. La sicurezza e l'efficacia del farmaco non sono state stabilite per l'uso prima della prima mestruazione (menarca) o nella popolazione geriatrica/post-menopausale.

Controindicazioni Assolute (Non Deve Essere Usato)

L'uso di Labellefille è assolutamente controindicato in presenza delle seguenti condizioni, a causa di rischi elevati:

  • Rischio Trombotico: Presenza o storia pregressa di eventi tromboembolici (trombosi venosa profonda/embolia polmonare), malattie arteriose (ictus, infarto miocardico) o ipercoagulopatie (disturbi della coagulazione) ereditarie o acquisite.
  • Sensibilità agli Ormoni: Presenza o storia pregressa di tumore al seno o altre neoplasie maligne la cui crescita sia sensibile agli estrogeni.
  • Funzione Epatica: Presenza di grave malattia epatica (come cirrosi grave, epatite acuta) o tumori epatici.
  • Stile di Vita e Età: Fumo in donne di età superiore ai 35 anni.

Restrizioni e Idoneità Condizionale

  • Stato di Gravidanza: L'uso è controindicato in caso di gravidanza nota o sospetta.
  • Allattamento: L'uso non è raccomandato durante l'allattamento, poiché il prodotto può potenzialmente ridurre la produzione di latte materno.
  • Condizioni Comorbili: Il medicinale è controindicato in caso di ipertensione arteriosa non controllata, diabete mellito con danno vascolare o emicrania con aura.
  • Interventi Chirurgici: Il farmaco deve essere interrotto per un periodo definito (ad esempio, quattro settimane prima) e dopo un intervento chirurgico maggiore al fine di mitigare il rischio di tromboembolismo.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni di Labellefille con Altri Medicinali e Prodotti

Il contraccettivo orale combinato Labellefille, che contiene Etinil Estradiolo e Levonorgestrel, presenta interazioni documentate legate principalmente al modo in cui i principi attivi vengono metabolizzati nel fegato e alla conseguente quantità di ormoni che raggiunge la circolazione. Tali interazioni sono classificate come controindicate, clinicamente significative o tali da richiedere modifiche nella somministrazione.

Combinazioni Controindicate

L'uso di Labellefille è formalmente controindicato in concomitanza con i regimi terapeutici per l'Epatite C che includono i principi attivi Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir, con o senza Dasabuvir. Questa associazione è vietata a causa del rischio di un significativo innalzamento dei livelli degli enzimi epatici (ALT).

Medicinali che Possono Ridurre l'Esposizione (Efficacia) di Labellefille

Alcuni farmaci possono diminuire la quantità degli ormoni di Labellefille nel corpo, riducendo potenzialmente l'efficacia contraccettiva. Questi includono i cosiddetti induttori enzimatici, come alcuni farmaci usati per l'epilessia (ad esempio, Carbamazepina, Fenitoina), la Rifampicina e il rimedio erboristico Erba di San Giovanni. Anche il sequestrante degli acidi biliari Colesevelam può ridurre l'esposizione. L'uso concomitante con questi agenti può richiedere precauzioni aggiuntive.

Medicinali che Possono Aumentare l'Esposizione agli Ormoni

Al contrario, alcune sostanze possono aumentare la concentrazione plasmatica dei componenti estrogenici e/o progestinici. Queste includono gli Inibitori del CYP3A (ad esempio, Itraconazolo, Fluconazolo) e alcuni supplementi come l'Acido Ascorbico (Vitamina C) e l'Acetaminofene.

Istruzioni Specifiche di Somministrazione

Per quanto riguarda il Colesevelam, è necessario che la sua somministrazione sia separata da quella di Labellefille da un intervallo di 4 o più ore. Ciò è richiesto per attenuare la riduzione dell'assorbimento dell'Etinil Estradiolo.

Impatto di Labellefille su Altri Farmaci

È inoltre documentato che il contraccettivo orale combinato diminuisce la concentrazione plasmatica di Lamotrigina, un medicinale utilizzato per altre condizioni, potendo rendere necessario un monitoraggio da parte del medico curante.

Meccanismo d’azione

Labellefille, una preparazione combinata di progestinico ed estrogeno, esercita le sue azioni primarie tramite l'agonismo del recettore del progesterone e del recettore degli estrogeni. Il componente progestinico, il levonorgestrel, agisce come progestinico sintetico, legandosi al recettore del progesterone con alta affinità. Questa interazione, che avviene principalmente nell'ipotalamo e nell'ipofisi, modula l'asse ipotalamo-ipofisi-ovaio (AIIO).

A livello intracellulare, questo legame recettoriale sopprime la frequenza degli impulsi di rilascio dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) dall'ipotalamo. Questa modificazione del segnale prossimale attenua il rilascio dell'ormone luteinizzante (LH) e dell'ormone follicolo-stimolante (FSH) dall'ipofisi anteriore.

La conseguenza a valle della secrezione attenuata di LH è l'inibizione del picco preovulatorio di LH, che è il segnale fisiologico necessario per la rottura follicolare e il rilascio dell'ovulo dalle ovaie. Inoltre, l'attività molecolare del componente progestinico modifica il muco cervicale, aumentandone la viscosità e riducendone il volume, un cambiamento fisiologico a livello sistemico che ostacola la motilità degli spermatozoi e il loro accesso al tratto riproduttivo superiore. Il componente estrogenico modula la stabilità follicolare e contribuisce al controllo del ciclo endometriale. Nel complesso, questa azione ormonale combinata altera a livello sistemico le condizioni necessarie per lo sviluppo e il trasporto dell'ovulo.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Come si utilizza Labellefille: Istruzioni Ufficiali di Somministrazione

Labellefille è un contraccettivo orale destinato all'uso esclusivo nelle donne in età riproduttiva. Il farmaco si assume per via orale, sotto forma di compressa. Per garantire un'efficacia contraccettiva duratura, la sua assunzione segue un protocollo ciclico standardizzato e molto specifico di 28 giorni, essenziale per mantenere livelli ormonali costanti nel tempo.


Schema di Somministrazione

Istruzione Dettaglio
Via di somministrazione Orale (per bocca).
Dosaggio (come da fonti regolatorie) Una compressa al giorno, seguendo uno schema sequenziale a dosaggio fisso.
Assunzione in relazione ai pasti Generalmente può essere assunta con o senza cibo.
Regole per l'inizio post-parto Nelle donne che non allattano, l'inizio dell'assunzione è limitato a non prima di quattro settimane dal parto.

Struttura Procedurale del Ciclo

Il regime standard è composto da 21 giorni consecutivi in cui si assumono le compresse attive (contenenti ormoni), seguiti da 7 giorni consecutivi di compresse inactive (placebo) o, in alternativa, da un intervallo senza compresse.

È fondamentale che il farmaco sia assunto alla stessa ora ogni giorno e che le compresse vengano ingerite nell'ordine sequenziale indicato sul blister per garantire la corretta somministrazione della dose.

In situazioni di disturbi gastrointestinali, come in caso di vomito o diarrea grave, che si verifichino entro poche ore dall'assunzione di una compressa attiva, si applicano le regole previste per la dimenticanza di una dose, poiché l'assorbimento potrebbe non essere completo. Inoltre, durante i primi sette giorni di alcuni schemi di inizio, come indicato dalle istruzioni ufficiali, potrebbe essere richiesto l'uso di un metodo contraccettivo di riserva non ormonale. È importante iniziare immediatamente un nuovo blister non appena terminato il ciclo precedente di 28 giorni.

Evidenze cliniche recenti

Evidenze Cliniche Recenti

Questa sezione offre una panoramica della ricerca clinica che ha esaminato l'uso di Labellefille (Etinil Estradiolo e Levonorgestrel), riassumendo i tipi di studi condotti e gli esiti monitorati. Le evidenze scientifiche forniscono un contesto generale, ma non costituiscono previsioni individuali.

Evidenze per l'Uso nella Prevenzione della Gravidanza (Contraccezione)

Questo medicinale è stato oggetto di studi clinici su larga scala e di studi post-marketing, condotti principalmente su donne sane in età fertile. La ricerca ha monitorato gli esiti relativi alla prevenzione della gravidanza, misurata con metodi standardizzati come l'Indice di Pearl . Gli studi hanno anche valutato la regolarità del ciclo mestruale e la frequenza di eventuali sanguinamenti o spotting non programmati.

Ciò che rimane incerto è la variabilità nei risultati riportati in base ai fattori di aderenza (la costanza nell'assunzione). Inoltre, i risultati a lungo termine che vanno oltre il periodo immediato di utilizzo non sono pienamente stabiliti dalla ricerca fondamentale.

Evidenze per la Gestione del Dolore e del Sanguinamento Mestruale

Labellefille è stato studiato in contesti di ricerca che riguardano il dolore mestruale grave (dismenorrea). Queste indagini includono Studi Controllati Randomizzati (RCT) e Revisioni Sistematiche che hanno esplorato gli esiti relativi al disagio fisico. Gli studi si sono concentrati principalmente sulle modifiche misurate nei punteggi del dolore auto-riferito e sui modelli relativi all'uso di farmaci antidolorifici aggiuntivi.

I risultati sono stati eterogenei o misti tra i diversi studi. La ricerca incentrata sulla dismenorrea ha spesso osservato un notevole effetto placebo, il che significa che una parte della variazione misurata è stata riscontrata anche nei gruppi che non ricevevano la pillola attiva.

Evidenze per la Gestione dell'Acne Ormonale e Sintomi Correlati

La pillola è stata valutata in contesti di ricerca che coinvolgono l'acne ormonale (Acne Vulgaris), in genere della durata di sei o dodici cicli di trattamento in donne con acne facciale da lieve a moderata. Gli esiti sono stati monitorati utilizzando il conteggio delle lesioni acneiche totali e infiammatorie e un Punteggio di Valutazione Globale assegnato dai medici.

L'evidenza comparativa per questa specifica combinazione è limitata rispetto ad altre formulazioni di contraccettivi orali combinati (COC). Inoltre, sono disponibili informazioni limitate per gli esiti a lungo termine che descriverebbero il mantenimento delle modifiche dopo l'interruzione del trattamento.

Ciò che Resta Incerto nel Panorama della Ricerca

Il corpo di evidenze esistente evidenzia aree in cui è ancora necessaria la ricerca. Per gli usi sintomatici, gli effetti a lungo termine non sono pienamente stabiliti, poiché le durate del follow-up sono state limitate. Manca l'evidenza comparativa rispetto a molte delle formulazioni contraccettive più recenti, il che significa che il quadro completo del contesto di ricerca di questa pillola è ancora in evoluzione.

Domande frequenti (FAQ)

Domande Comuni su Labellefille (FAQ)


Labellefille mi protegge dalle infezioni sessualmente trasmissibili (IST)?

No. Labellefille è un contraccettivo ormonale combinato destinato a prevenire la gravidanza. Non offre alcuna protezione contro l'HIV/AIDS o altre infezioni sessualmente trasmissibili (IST) come la clamidia, la gonorrea o la sifilide. Per proteggersi dalle IST è necessario utilizzare metodi barriera, come i preservativi.

Cosa devo fare se dimentico di prendere una compressa di Labellefille?

La gestione di una compressa dimenticata dipende da quante compresse sono state saltate e in quale settimana del ciclo si è. In generale, più compresse si saltano e prima si saltano nel ciclo, maggiore è il rischio di gravidanza. Per una dose dimenticata: Prendere la compressa dimenticata non appena ci si accorge e poi continuare a prendere le compresse successive all'ora abituale (potrebbe significare prendere due compresse nello stesso giorno). Se si sono dimenticate due o più dosi, il rischio di gravidanza è maggiore e sono necessarie ulteriori precauzioni, come l'uso di un metodo contraccettivo di riserva (ad esempio, il preservativo). Se si sono dimenticate due o più dosi, è essenziale consultare le istruzioni specifiche nel foglietto illustrativo del medicinale o chiedere consiglio al proprio medico o farmacista.

Posso smettere di prendere Labellefille in qualsiasi momento?

Sì, è possibile smettere di prendere Labellefille in qualsiasi momento. Tuttavia, se si interrompe l'assunzione del farmaco per qualsiasi motivo, non si è più protetti dalla gravidanza e il rischio di concepimento può aumentare rapidamente. Se non si desidera una gravidanza, è necessario iniziare immediatamente a usare un altro metodo contraccettivo. È sempre consigliabile consultare il proprio medico prima di interrompere l'assunzione di un contraccettivo ormonale.

Cosa succede se ho un forte vomito o diarrea mentre prendo Labellefille?

Vomito grave o diarrea grave possono impedire al corpo di assorbire completamente gli ormoni contraccettivi contenuti in Labellefille. Ciò può ridurre l'efficacia del farmaco e aumentare il rischio di gravidanza. Se si verificano vomito grave entro 3-4 ore dall'assunzione della compressa o diarrea grave, il proprio corpo potrebbe non aver assorbito gli ormoni. In tal caso, si deve agire come se si fosse dimenticata una dose. Continuare a prendere le compresse rimanenti all'ora abituale e utilizzare un metodo contraccettivo di riserva (come il preservativo) per i giorni seguenti. Se il vomito o la diarrea persistono per diversi giorni, è necessario discutere la situazione con il proprio medico.

Labellefille può causare aumento di peso?

Alcune persone che usano contraccettivi ormonali combinati come Labellefille riportano un leggero aumento di peso o ritenzione idrica. Le ricerche non hanno stabilito una correlazione definitiva tra l'uso della pillola e un significativo aumento di peso a lungo termine per tutte le donne. Tuttavia, se si è preoccupati per i cambiamenti di peso, è consigliabile discuterne con il proprio medico. La ritenzione idrica è una fluttuazione comune associata all'uso di ormoni contraccettivi.

Come deve essere conservato e smaltito Labellefille?

Come Conservare ed Eliminare Labellefille

La conservazione e lo smaltimento di Labellefille (levonorgestrel/etinil estradiolo) devono seguire scrupolosamente le istruzioni ufficiali per garantire la stabilità e la sicurezza del prodotto.

Requisiti di Conservazione

Per mantenere l'efficacia del farmaco, Labellefille deve essere conservato in modo appropriato.

  • Temperatura: Conservare a Temperatura Ambiente Controllata, mantenendo l'intervallo tra 20 C e 25 C (68 F e 77 F).
  • Protezione: Le compresse devono essere protette dalla luce.
  • Contenitore: È necessario conservare il prodotto nella confezione originale (blister).
  • Sicurezza: È fondamentale tenere il farmaco fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Istruzioni per lo Smaltimento

Il prodotto non utilizzato o scaduto deve essere smaltito seguendo le normative locali vigenti. Generalmente, è sconsigliato gettare questo medicinale nel gabinetto o versarlo in uno scarico. Se non è disponibile un programma ufficiale di ritiro dei farmaci inutilizzati, le compresse dovrebbero essere mescolate con una sostanza non appetibile (ad esempio, fondi di caffè o lettiera per gatti), collocate in un contenitore sigillato e poi gettate nei rifiuti domestici.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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