Distamine

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Revisione medica

Marina Burgos

Ultimo aggiornamento 10/01/2026

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Distamine

Panoramica (Cosa sapere subito)

Proprietà Descrizione
Principio attivo Penicillamina (INN)
Forma farmaceutica Capsule e compresse
Classe farmacologica Agente Chelante; Farmaco antireumatico modificante la malattia (DMARD)
Uso generale Gestione degli squilibri metallici e delle infiammazioni croniche gravi
Origine Derivato sintetico della cisteina

Cos'è Distamine e a quale classe appartiene? (Identità e Classificazione)

Distamine è un farmaco soggetto a prescrizione medica che contiene come unico componente attivo la Penicillamina (INN). Dal punto di vista chimico, la Penicillamina è identificata come un composto tiolico e rappresenta un derivato sintetico dell'aminoacido naturale cisteina. Riveste un ruolo terapeutico peculiare, operando all'interno di due distinte classi farmacologiche: è considerato un potente agente chelante ed è anche classificato come un Farmaco Antireumatico Modificante la Malattia (DMARD), secondo le linee guida terapeutiche internazionali.

Questa duplice natura è fondamentale per la sua azione, consentendogli di trattare sia la tossicità da metalli che gli stati infiammatori cronici. L'importanza riconosciuta di questo farmaco nel sistema sanitario globale è confermata dalla sua classificazione come medicinale essenziale da parte dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).

Composizione e Forme Disponibili

Il principio attivo, la Penicillamina, è un prodotto a singolo ingrediente formulato per un'azione sistemica, il che significa che viene assorbito per agire in tutto l'organismo. I nomi commerciali di questa formulazione, come Distamine, Cuprimine e Depen, sono solitamente preparati come forme solide orali, disponibili sia in capsule che in compresse per una comoda somministrazione per via orale. La forma in capsula è spesso utilizzata in modo specifico per i pazienti pediatrici per facilitare il dosaggio.

La Penicillamina è in grado di formare rapidamente complessi solubili e stabili con i metalli pesanti, aspetto cruciale per il suo successo terapeutico come chelante. La formulazione include inoltre gli eccipienti farmaceutici solidi standard necessari per garantire un rilascio costante del principio attivo.

Scopo Generale e Meccanismo di Base

Lo scopo generale di Distamine deriva direttamente dalle sue proprietà chimiche specializzate, che si traducono in due azioni fisiologiche principali: il legame con i metalli (chelazione) e la modulazione del sistema immunitario. La funzione primaria di agente chelante è quella di legarsi chimicamente a specifici metalli pesanti e oligoelementi in eccesso per facilitarne l'eliminazione da parte dell'organismo, prevenendone l'accumulo dannoso nei tessuti. Separatamente, come agente immunosoppressore, aiuta a gestire alcune gravi infiammazioni croniche modulando la risposta immunitaria sottostante. Queste capacità combinate ne stabiliscono l'utilità generale nel controllare squilibri sistemici specifici e nel gestire malattie infiammatorie croniche e distruttive.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Distamine?

Possibili Effetti Collaterali e Informazioni sulla Sicurezza

La documentazione ufficiale sulla sicurezza della Penicillamina (Distamine) descrive le potenziali reazioni avverse classificate per frequenza e per sistemi d'organo colpiti, rendendo obbligatoria e continua l'osservazione del paziente durante tutto il trattamento.

Reazioni Avverse Sistemiche

Il profilo regolatorio evidenzia rischi in diverse Classi Sistemiche d'Organo (SOC), con particolare enfasi sui Disturbi del Sangue e del Sistema Linfatico (ematologici) e sui Disturbi Renali e Urinari (funzione renale). Altri effetti documentati coinvolgono il Sistema Gastrointestinale e la Cute e il Tessuto Sottocutaneo.

Classificazione Esempi di Reazioni Avverse Ufficialmente Documentate
Molto Comuni Proteinuria (spesso transitoria e lieve), Eruzione Cutanea
Comuni Disturbi gastrointestinali (nausea, vomito), Alterazione del Gusto (Disgeusia)
Non Comuni/Rari Anemia Aplastica, Agranulocitosi, Sindrome Nefrosica, Lupus Eritematoso Indotto da Farmaci

Considerazioni sulla Sicurezza Grave

Le reazioni avverse più significative sono rare ma possono essere potenzialmente fatali, tra cui l'Agranulocitosi e la grave Sindrome Nefrosica. Anche lo sviluppo di condizioni immunologiche indotte dal farmaco come il Pemfigo e la Miastenia Grave sono citate nei documenti regolatori.

Alcuni effetti, come la febbre da farmaco e alcune eruzioni cutanee, possono manifestarsi precocemente nelle settimane iniziali di trattamento. Al contrario, le tossicità gravi, comprese quelle che colpiscono il sangue e i reni, possono verificarsi in qualsiasi momento, richiedendo un monitoraggio continuo e a lungo termine dell'emocromo e della funzione urinaria.

Note di Sicurezza Specifiche per Popolazione

L'etichettatura ufficiale include restrizioni specifiche per quanto riguarda alcuni gruppi di pazienti. L'uso di Distamine non è raccomandato nei pazienti con insufficienza renale moderata o grave quando si tratta l'artrite reumatoide. Inoltre, note di sicurezza documentate mettono in guardia sul suo uso durante la gravidanza, dove i rischi vengono valutati in base alla gravità della condizione di base in trattamento. È documentato anche che gli adulti anziani hanno un rischio maggiore di manifestare eruzione cutanea e alterazione del gusto.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e quando cercare aiuto

Le informazioni seguenti si basano rigorosamente sulle descrizioni e procedure documentate nell'etichettatura regolatoria ufficiale del governo.


Profilo documentato del sovradosaggio

Il profilo regolatorio ufficiale per Distamine (Penicillamina) è caratterizzato da uno specifico focus procedurale, piuttosto che da un elenco di sintomi clinici. I documenti regolatori affermano che non è stato riportato nessun caso di sovradosaggio acuto. Di conseguenza, l'etichettatura ufficiale non specifica un distinto profilo di manifestazione clinica o fisiologica, né descrive in dettaglio esiti gravi o potenzialmente letali direttamente collegati al sovradosaggio acuto.

Azioni di emergenza richieste

È necessaria assistenza medica immediata in caso di sospetto o verificato sovradosaggio. La documentazione regolatoria richiede che i pazienti contattino immediatamente un centro antiveleni o un pronto soccorso in caso di sospetta esposizione.


Procedure di gestione ufficiali

La gestione di una esposizione acuta confermata è descritta nell'etichettatura ufficiale e si concentra su fasi procedurali. Per un singolo sovradosaggio acuto, il lavaggio gastrico è un'azione descritta. Se la Penicillamina è già stata assorbita dall'organismo, possono essere utilizzate procedure per accelerarne l'eliminazione, tra cui la diuresi forzata o la dialisi. Non è menzionato alcun antidoto specifico nelle informazioni regolatorie ufficiali per la prescrizione in caso di sovradosaggio acuto.

Usi terapeutici di Distamine

A cosa serve Distamine: impieghi principali e benefici

Distamine è impiegato in situazioni che comportano determinati sintomi di disagio e in ambiti clinici in cui è necessario un supporto sintomatico aggiuntivo. Viene comunemente applicato in contesti clinici caratterizzati da quadri sintomatologici acuti o instabili, e durante le fasi in cui i sintomi diventano più evidenti. Questo medicinale è rilevante per condizioni che presentano manifestazioni episodiche o fluttuanti, come quelle contrassegnate da sintomi associati a cambiamenti acuti o episodici.

Questo farmaco è frequentemente utilizzato in situazioni che si manifestano con episodi acuti. Fornisce un supporto che contribuisce ad alleggerire il carico sintomatico complessivo e aiuta a migliorare il comfort durante i periodi in cui i sintomi sono più intensi. È utile per attenuare il disagio e sostiene il paziente nel corso di episodi difficili.


Nota Rapida: Può contribuire ad affrontare lo Sforzo Fisiologico

Offre un sollievo sintomatico che può aiutare i pazienti ad affrontare in modo più stabile le fluttuazioni dei sintomi e può contribuire a mantenere la stabilità funzionale quando i sintomi creano un evidente sforzo fisiologico.

Criteri di utilizzo e restrizioni

Chi può e chi non può usare Distamine? (Idoneità Ufficiale)

L'idoneità all'uso di Distamine è definita in modo rigoroso dai documenti regolatori, che pongono un'enfasi specifica sulle esclusioni per le popolazioni considerate ad alto rischio.

Stato di Idoneità/Rischio Popolazione/Condizione
Controindicato Precedente storia di anemia aplastica (aplasia midollare) o agranulocitosi indotta da Penicillamina; uso concomitante con composti dell'oro o agenti citotossici; pazienti affetti da Artrite Reumatoide con insufficienza renale preesistente.
Non Raccomandato Gravidanza (eccetto l'uso condizionale per la malattia di Wilson, dove l'impiego è ristretto e la dose limitata); madri che allattano al seno; uso in pazienti con Lupus Eritematoso Sistemico (LES).

Età e uso condizionale: Il farmaco è approvato per bambini e adulti nel trattamento della malattia di Wilson e della Cistinuria. Gli anziani richiedono un monitoraggio e una cautela speciali a causa di un aumentato rischio di tossicità, indipendentemente dalla funzione renale. L'uso in pazienti con danno renale è generalmente evitato o richiede estrema cautela per tutte le indicazioni che non sono controindicate in modo assoluto.

Collegamento al profilo generale di idoneità: La classificazione regolatoria ufficiale si basa su divieti assoluti di utilizzo in pazienti con specifiche tossicità pregresse gravi o terapie concomitanti ad alto rischio. L'idoneità per le pazienti in gravidanza è ristretta e altamente condizionale, basata sulla necessità di gestire condizioni critiche per la vita.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con altri medicinali e prodotti

Il profilo di interazione di Distamine (Penicillamina) è definito dai rischi ufficialmente documentati di interferenza farmacocinetica e di potenziamento farmacodinamico, come indicato nelle etichette regolatorie.

Combinazioni Controindicate

Le fonti regolatorie proibiscono esplicitamente la co-somministrazione con diverse classi di sostanze a causa del rischio di tossicità grave e additiva, che colpisce in particolare il sangue e i reni. Questi includono: la Terapia a base di Sali d'Oro (ad esempio, Auranofin), i Farmaci Citotossici, altri Farmaci Mielosoppressori (che sopprimono il midollo osseo) e specifici Farmaci Antimalarici (ad esempio, Clorochina). Le combinazioni proibite includono anche Ossifenbutazone e Fenilbutazone.

Interazioni che Alterano l'Assorbimento e Regole di Distanza Temporale

Distamine è soggetto a interferenza farmacocinetica basata sulla chelazione nel tratto gastrointestinale, che porta a una ridotta esposizione sistemica. Per mantenere l'efficacia, i documenti regolatori ufficiali impongono regole di distanza temporale:

  • Cibo, Antiacidi e Integratori contenenti Metalli: Distamine deve essere assunto a stomaco vuoto, separato da almeno un'ora dai pasti o da almeno due ore da preparati a base di antiacidi, ferro e zinco. Questa separazione mitiga il legame e la conseguente riduzione dell'assorbimento.
  • Altri Medicinali Orali: La somministrazione deve essere separata da tutti gli altri medicinali orali di almeno un'ora, secondo l'etichettatura.

Altre Interazioni Documentate

La co-somministrazione con alcuni Farmaci Antipsicotici (ad esempio, Clozapina) può aumentare il rischio ufficialmente etichettato di agranulocitosi. L'uso di Distamine crea una maggiore necessità di Vitamina B6 (Piridossina), che spesso porta a una raccomandazione ufficiale per la co-integrazione. Il medicinale è controindicato nei pazienti con artrite reumatoide che presentano anche una preesistente insufficienza renale.

Meccanismo d’azione

Meccanismo Chimico di Chelazione dei Metalli Pesanti

L'azione principale di Distamine si basa sulla sua capacità di agire come agente chelante, legandosi chimicamente agli ioni di metalli pesanti in eccesso, come il rame (Cu^2+), attraverso un gruppo tiolico (-SH) stabile. Questo legame crea un complesso altamente solubile che viene prontamente eliminato dall'organismo attraverso i reni. Questo meccanismo aumenta il tasso di eliminazione degli ioni metallici e facilita la loro espulsione attraverso l'escrezione renale.


️ Modulazione delle Vie Infiammatorie Croniche e Immunitarie

Un meccanismo distinto e più lento è legato all'azione del farmaco come Farmaco Antireumatico Modificante la Malattia (DMARD), sopprimendo l'attività delle cellule immunitarie chiave, tra cui i linfociti T e i macrofagi. Questa soppressione riduce il rilascio di citochine pro-infiammatorie (IL-1) e diminuisce le concentrazioni di autoanticorpi patogeni (IgM RF). Questa azione contribuisce a una riduzione sostenuta dell'attività cellulare delle vie infiammatorie.


Modifica del Tessuto Connettivo e Solubilità Urinaria

Il farmaco esercita anche un'influenza strutturale inibendo l'enzima Lisil Ossidasi, che svolge un ruolo vitale nella stabilizzazione delle strutture di collagene ed elastina all'interno dei tessuti. Separatamente, Distamine utilizza un meccanismo di scambio disolfuro per modificare chimicamente la cistina in un derivato più solubile, facilitando la solubilità e il transito dei sottoprodotti metabolici.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Come usare Distamine (Penicillamina): Linee Guida Ufficiali per la Somministrazione

Distamine, contenente il principio attivo penicillamina, è somministrato esclusivamente per via orale sotto forma di capsule o compresse. Il medicinale è soggetto a protocolli di utilizzo molto strutturati, dettagliati nell'etichettatura regolatoria, che si concentrano sulla tempistica specifica, sull'aumento graduale del dosaggio e sulla separazione da altre assunzioni.

Protocollo di Dosaggio e Frequenza

La somministrazione inizia tipicamente con un dosaggio iniziale basso (da 125 mg a 250 mg al giorno) e viene aumentata progressivamente, un processo noto come titolazione, che può avvenire a intervalli compresi tra uno e quattro mesi per ridurre al minimo gli effetti iniziali. Per i regimi di mantenimento che superano i 500 mg al giorno, la dose totale viene generalmente assunta in due o quattro dosi suddivise uguali. I dosaggi massimi giornalieri possono variare da 1500 mg fino a 4000 mg, a seconda della condizione per la quale è etichettato il farmaco.

Tempistiche di Assunzione e Indicazioni Specifiche

La Penicillamina deve essere assunta a stomaco vuoto per garantirne il corretto assorbimento. L'istruzione ufficiale richiede la somministrazione almeno un'ora prima dei pasti o due ore dopo i pasti. Il farmaco deve anche essere separato da almeno un'ora da qualsiasi altro medicinale, cibo, latte, antiacido o integratore minerale, come ferro o zinco.

Le linee guida ufficiali includono modifiche specifiche per alcuni gruppi. Ad esempio, il dosaggio pediatrico per le condizioni che richiedono la chelazione dei metalli è determinato in base al peso corporeo, mentre gli adulti anziani possono avere un dosaggio massimo giornaliero ridotto. Il trattamento per le condizioni di squilibrio metallico è generalmente considerato a lungo termine, mentre la terapia per l'artrite reumatoide prevede tempistiche ufficiali (due o tre mesi) per valutare l'efficacia prima di un'eventuale interruzione.

Evidenze cliniche recenti

Distamine: Evidenza Clinica Recente

Evidenza di utilizzo nel Disturbo Depressivo Maggiore (MDD)

La ricerca si è prevalentemente concentrata sull'analisi del Disturbo Depressivo Maggiore (MDD), una condizione caratterizzata da manifestazioni fluttuanti o episodiche. Gli studi hanno assunto principalmente la forma di studi clinici randomizzati e controllati (RCT) a breve termine e revisioni sistematiche. Tali indagini sono state applicate in contesti di ricerca che coinvolgono adulti con MDD per esplorare le esperienze riportate dai pazienti. I principali esiti monitorati sono stati i cambiamenti nelle misurazioni standardizzate dell'intensità dei sintomi depressivi e gli esiti che riflettono il funzionamento e il livello di attività quotidiana.

In questi studi, i dati mostrano andamenti correlati ai cambiamenti misurati nei punteggi dei sintomi depressivi durante i brevi periodi di studio (in genere da 6 a 12 settimane). I ricercatori hanno anche monitorato la frequenza con cui i partecipanti interrompevano lo studio, la quale è stata riscontrata in alcuni studi essere dovuta a esperienze avverse. I risultati sono stati misti tra le diverse popolazioni e gli strumenti di misurazione utilizzati.

Evidenza di utilizzo nel Disturbo d'Ansia Generalizzato (GAD) e altre Condizioni

Distamine è stato valutato anche in adulti con Disturbo d'Ansia Generalizzato (GAD). Questi studi hanno coinvolto sperimentazioni cliniche a breve termine della durata di circa 8-10 settimane, in cui i ricercatori hanno esaminato gli esiti correlati alla gravità dei sintomi d'ansia. Una ricerca simile ha esaminato Distamine sia per il Disturbo di Panico (PD) che per il Disturbo d'Ansia Sociale (SAD), monitorando esiti come la frequenza degli attacchi di panico e i punteggi di gravità dell'ansia sociale. L'insieme delle prove per queste ultime due condizioni è limitato.

Studi a Lungo Termine e Incertezza

Gli studi su Distamine si sono ampiamente concentrati sulla ricerca che esplora i cambiamenti dei sintomi a breve termine. Di conseguenza, gli effetti a lungo termine non sono completamente stabiliti. Esistono solo informazioni limitate riguardo al fatto che gli eventuali cambiamenti osservati durante il periodo di studio iniziale possano essere mantenuti nel corso di molti mesi o anni. La certezza rimane bassa riguardo all'esperienza dei pazienti al di là di questi contesti controllati.

I dati per certi gruppi rimangono insufficienti. Ad esempio, vi sono informazioni limitate su come Distamine possa essere associato agli esiti negli anziani o nei bambini e negli adolescenti. I risultati si applicano solo alle popolazioni studiate nelle sperimentazioni cliniche, che spesso escludevano persone con comorbidità complesse.

Domande frequenti (FAQ)

Domande comuni su Distamine (FAQ)

D: Con quale rapidità Distamine solitamente inizia a funzionare?

Secondo le informazioni ufficiali di prescrizione, Distamine non è un farmaco ad azione rapida. Per alcune condizioni infiammatorie, la prima evidenza di miglioramento dei sintomi potrebbe non diventare apparente prima di due o tre mesi dall'inizio del trattamento. Le informazioni ufficiali rafforzano la necessità di pazienza, poiché i risultati attesi si osservano nel tempo.

D: Quanto dura l'effetto di Distamine?

Le informazioni ufficiali riportano che per alcune condizioni infiammatorie, se si raggiunge una riduzione dei sintomi (remissione), tale stato può essere mantenuto. Tuttavia, le informazioni ufficiali notano che il trattamento continuativo è generalmente necessario per mantenere questi effetti a lungo termine.

D: È normale sentirsi stanchi quando si assume Distamine?

La documentazione regolatoria ufficiale include la debolezza generale come potenziale effetto collaterale neurologico. Fatica o stanchezza possono anche essere riportate, potenzialmente associate a una carenza di ferro, una condizione talvolta collegata a questo medicinale.

D: Distamine causa aumento o perdita di peso?

Il profilo di sicurezza elenca tra gli effetti collaterali comuni nausea, vomito e perdita di appetito. I cambiamenti di peso, inclusi sia la perdita che l'aumento di peso, sono stati riportati nei dati regolatori.

D: Le persone con problemi al fegato possono usare Distamine?

La documentazione regolatoria cita la malattia epatica come una condizione che può influenzare l'uso di Distamine. Si nota anche che il danno epatico (epatotossicità) è una potenziale grave reazione avversa che si è verificata in alcuni pazienti.

D: Distamine è un farmaco nuovo o è stato usato per molto tempo?

Il principio attivo di Distamine, la Penicillamina, ha una lunga storia di utilizzo. I registri ufficiali mostrano che è stato approvato per la prima volta per uso medico negli Stati Uniti nel 1970.

D: Cosa succede se si dimentica una dose di Distamine?

La guida ufficiale per il paziente descrive che una dose dimenticata può essere assunta il prima possibile. Se l'ora della dose successiva è vicina, la guida consiglia di saltare la dose dimenticata e continuare con il programma regolare. Le dosi doppie sono specificamente sconsigliate.

D: Distamine può influenzare la capacità di guidare?

I documenti regolatori ufficiali elencano effetti sul sistema nervoso centrale come vertigini e sensazione di debolezza generale. Questi tipi di reazioni possono essere associati a una ridotta capacità di usare macchinari o guidare.

D: È comune avere mal di testa quando si inizia Distamine?

Il mal di testa è elencato nel profilo di sicurezza ufficiale come potenziale reazione avversa neurologica. Il mal di testa è anche citato nelle informazioni regolatorie come sintomo di carenza di ferro, una condizione talvolta associata all'uso di Distamine.

D: Ci sono avvertenze specifiche sull'uso di Distamine?

Sì, i foglietti illustrativi ufficiali includono sezioni obbligatorie di Avvertenze e Precauzioni. Queste coprono potenziali rischi gravi come la possibilità di disturbi delle cellule del sangue, gravi problemi renali e specifiche cautele riguardanti l'uso durante la gravidanza.

D: È disponibile una versione generica di Distamine?

Il principio attivo di Distamine è la Penicillamina. Poiché questa sostanza è disponibile con diversi nomi commerciali, le versioni generiche sono in genere disponibili nelle forme orali solide (capsule o compresse).

D: Qual è l'emivita di Distamine (quanto tempo rimane nel corpo)?

I dati farmacocinetici indicano che il medicinale ha una fase di eliminazione rapida dal plasma sanguigno, con un'emivita di circa 1 ora. Tuttavia, poiché il farmaco si lega al tessuto, una fase di eliminazione più lenta può durare da 4 a 6 giorni.

D: Esiste un rischio di sindrome da sospensione quando si interrompe Distamine?

La guida regolatoria ufficiale non discute specificamente la sindrome da sospensione. Nota, tuttavia, che interrompere il farmaco e poi riprenderlo in un momento successivo può aumentare la possibilità di effetti collaterali ed è stato associato al rischio di reazioni allergiche quando il trattamento viene reintrodotto.

D: Cosa dovrei fare se penso che Distamine non stia funzionando?

Il foglietto illustrativo ufficiale avverte che, poiché Distamine impiega tempo per agire, i pazienti sono in genere invitati a continuare la terapia anche senza un miglioramento immediato, poiché potrebbero essere necessari due o tre mesi affinché gli effetti siano osservati. Se i sintomi non migliorano dopo questo periodo, i pazienti sono invitati a informare il loro team di cura.

Come deve essere conservato e smaltito Distamine?

Requisiti di Conservazione e Smaltimento di Distamine

I documenti regolatori ufficiali definiscono requisiti rigorosi per la conservazione e lo smaltimento di questo farmaco, che devono essere seguiti per garantire la stabilità e la sicurezza del prodotto.

Requisito Dichiarazione Regolatoria Ufficiale
Temperatura di Conservazione Conservare a temperatura ambiente controllata, in genere tra 20 C e 25 C (da 68 F a 77 F), a meno che non sia diversamente specificato sull'etichetta.
Protezione Mantenere il prodotto nel contenitore originale e proteggerlo dall'umidità eccessiva e dalla luce, se richiesto dall'etichetta. Non congelare.
Stabilità e Scadenza Non utilizzare il farmaco oltre la data di scadenza stampata sulla confezione. Seguire eventuali istruzioni specifiche relative alla stabilità dopo l'apertura o la ricostituzione.
Sicurezza per i Bambini Conservare tutti i farmaci in modo sicuro e fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Smaltimento Seguire le istruzioni specifiche per lo smaltimento fornite sull'etichetta. Altrimenti, il farmaco non utilizzato o scaduto deve essere smaltito tramite un programma autorizzato di ritiro o seguendo le linee guida federali per lo smaltimento domestico. Non gettare nel WC a meno che il farmaco non sia incluso in un elenco ufficiale per lo scarico.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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