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Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 22.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Candesartan-Actavis
Candesartano
Trattamento dell ' ipertensione essenziale negli adulti.
Trattamento dell'ipertensione in bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e <18 anni.
Trattamento di pazienti adulti con scompenso cardiaco e alterata funzione sistolica del ventricolo sinistro (frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤ 40%), quando gli ACE-inibitori non siano tollerati o come terapia aggiuntiva agli ACE-inibitori in pazienti con insufficienza cardiaca sintomatica, nonostante la terapia ottimale, quando gli antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi, non sono tollerate.
Ipertensione
Candesartan-Actavis è indicato per il trattamento dell'ipertensione negli adulti e nei bambini di età compresa tra 1 e < 17 anni, per abbassare la pressione sanguigna. Abbassare la pressione sanguigna riduce il rischio di eventi cardiovascolari fatali e non fatali, principalmente ictus e infarti del miocardio. Questi benefici sono stati osservati in studi controllati di farmaci antipertensivi da un'ampia varietà di classi farmacologiche, compresa la classe a cui questo farmaco appartiene principalmente.
Il controllo della pressione alta dovrebbe essere parte di una gestione completa del rischio cardiovascolare, incluso, a seconda dei casi, il controllo dei lipidi, la gestione del diabete, la terapia antitrombotica, la cessazione del fumo, l'esercizio fisico e l'assunzione limitata di sodio. Molti pazienti richiederanno più di un farmaco per raggiungere gli obiettivi di pressione sanguigna. Per consigli specifici su obiettivi e gestione, consultare le linee guida pubblicate, come quelle del Comitato Nazionale congiunto per la prevenzione, il rilievo, la valutazione e il trattamento della pressione alta (JNC) del National High Blood Pressure Education Program
Numerosi farmaci antipertensivi, da una varietà di classi farmacologiche e con diversi meccanismi d'azione, sono stati dimostrati in studi randomizzati controllati per ridurre la morbilità e la mortalità cardiovascolare, e si può concludere che è la riduzione della pressione sanguigna, e non qualche altra proprietà farmacologica dei farmaci, che è in gran parte responsabile di tali benefici. Il più grande e più consistente beneficio cardiovascolare outcome è stata una riduzione del rischio di ictus, ma riduzioni di infarto miocardico e mortalità cardiovascolare anche sono stati visti regolarmente.
La pressione sistolica o diastolica elevata causa un aumento del rischio cardiovascolare e l'aumento assoluto del rischio per mmHg è maggiore, a pressioni sanguigna più elevare, in modo che anche le modeste riduzioni dell'ipertensione grave possono fornire benefici sostenibili. La riduzione del rischio relativo derivante dalla riduzione della pressione arteriosa è similitudine tra le popolazioni con rischio assoluto variabile, quindi il beneficio assoluto è maggiore nei pazienti che sono a rischio più asc indipendentemente dalla loro ipertensione (ad esempio, pazienti con diabete o iperlipidemia), e tali pazienti dovrebbero beneficiare di un trattamento più aggressivo per un obiettivo di pressione sanguigna più bassa
Alcuni farmaci antipertensivi hanno minori effetti sulla pressione sanguigna (come monoterapia) nei pazienti neri e molti farmaci antipertensivi hanno ulteriori indicazioni ed effetti approvati (ad esempio, su angina, insufficienza cardiaca o malattia renale diabetica). Queste considerazioni possono guidare la selezione della terapia.
Candesartan-Actavis può essere usato da solo o in associazione con altri agenti antipertensivi.
Insufficienza Cardiaca
Candesartan-Actavis è indicato per il trattamento dell'insufficienza cardiaca (Classe NYHA II-IV) negli adulti con disfunzione sistolica ventricolare sinistra (frazione di eiezione ≤ 40%) per ridurre la morte cardiovascolare e per ridurre i ricoveri per insufficienza cardiaca. Candesartan-Actavis ha anche un effetto aggiunto su questi risultati quando usato con un ACE inibitore.
Posologia nell'ipertensione
La dose iniziale raccomandata e la dose abituale di mantenimento di Candesartan-Actavis è di 8 mg una volta al giorno.
La maggior parte dell ' effetto antipertensivo si ottiene entro 4 settimane. In alcuni pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata, la dose può essere aumentata a 16 mg una volta al giorno e ad un massimo di 32 mg una volta al giorno. La terapia deve essere regolata in base alla risposta pressoria.
Candesartan-Actavis può anche essere amministrativo con altri agenti antipertensivi. L'aggiunta di idroclorotiazide ha dimostrato di avere un effetto antipertensivo additivo con varie dosi di Candesartan-Actavis.
Anziani
Non è necessario alcun aggiornamento iniziale del dosaggio nelle persone anziane.
Pazienti con riduzione di volume intravascolare
Una dose iniziale di 4 mg può essere presa in considerazione nei pazienti a rischio di ipotesi, come i pazienti con possibile riduzione di volume.
Pazienti con insufficienza renale
La dose iniziale è di 4 mg nei pazienti con insufficienza renale, compresi i pazienti in emodialisi. La dose deve essere titolata in base alla risposta. Esiste un'esperienza limitata in pazienti con compromissione renale molto grave o allo stadio terminale (Clcreatinina <15 ml/min).
Pazienti con insufficienza epatica
Si raccomanda una dose iniziale di 4 mg una volta al giorno nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata. La dose può essere aggiunta in base alla risposta. Candesartan-Actavis è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica e / o colestasi.
Pazienti neri
L ' effetto antipertensivo di candesartan è meno pronunciato nei pazienti neri rispetto ai pazienti non Neri. Di conseguenza, l'assunzione di Candesartan-Actavis e la terapia concomitante possono essere più frequentemente necessarie per il controllo della pressione arteriosa nei pazienti neri rispetto a quelli non Neri.
Popolazione pediatrica
Bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e <18 anni:
La dose iniziale raccomandata è di 4 mg una volta al giorno.
- Per pazienti di peso < 50 kg: in alcuni pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata, la dose può essere aumentata fino ad un massimo di 8 mg una volta al giorno.
- Per pazienti di peso > 50 kg: in alcuni pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata, la dose può essere aumentata a 8 mg una volta al giorno e poi a 16 mg una volta al giorno, se necessario.
Dosi superiori a 32 mg non sono state studiate nei pazienti pediatrici.
La maggior parte dell ' effetto antipertensivo si ottiene entro 4 settimane.
Per i bambini con possibile riduzione del volume intravascolare (ad es. pazienti trattati con diuretici, in particolare quelli con funzionalità renale compromessa), il trattamento con Candesartan-Actavis deve essere iniziato sotto stretto controllo medico e deve essere presa in considerazione una dose iniziale inferiore alla dose iniziale generale sopra indicata.
Candesartan-Actavis non è stato studiato nei bambini con velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 30 ml/min/1,73 m2.
Pazienti pediatrici neri
L'effetto antipertensivo di candesartan è meno pronunciato nei pazienti neri rispetto ai pazienti non Neri..
Bambini da 1 anno a <6 anni
La sicurezza e l'efficienza nei bambini di età compresa tra 1 e <6 anni non sono state stabilite.
Candesartan-Actavis è controindicato nei bambini di età inferiore a 1 anno.
Posologia nell'insufficienza cardiaca
La dose iniziale raccomandata di Candesartan-Actavis è di 4 mg una volta al giorno. La titolazione fino alla dose target di 32 mg una volta al giorno (dose massima) o la dose più alta tollerata viene effettuata raddoppiando la dose ad intervalli di almeno 2 settimane. La valutazione dei pazienti con insufficienza cardiaca deve sempre comprendere la valutazione della funzionalità renale incluso il monitoraggio della creatinina sierica e del potassio.
Candesartan-Actavis può essere somministrato con altri trattamenti per insufficienza cardiaca, inclusi ACE-iniettori, beta-bloccanti, diuretici e digitale o una combinazione di questi medicinali. Candesartan-Actavis può essere co-amministrato con un ACE-inibitore in pazienti con insufficienza cardiaca sintetica nonostante la terapia standard ottimale per l'insufficienza cardiaca quando gli antagonisti dei recettori mineralcorticoidi non sono tollerati. L'associazione di un ACE-inibitore, un diuretico risparmiatore di potassio e Candesartan-Actavis non è raccomandata e deve essere presa in considerazione solo dopo un'attenta valutazione dei potenziali benefici e rischi
Popolazioni di pazienti speciali
Non è necessario un aggiustamento iniziale della dose nei pazienti anziani o nei pazienti con riduzione del volume intravascolare, insufficienza renale o insufficienza epatica da lieve a moderata.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Candesartan-Actavis nei bambini di età compresa tra la nascita e i 18 anni non sono state stabilite nel trattamento dell'insufficienza cardiaca. Non sono disponibili dati.
Modo di somministrazione
Uso orale.
Candesartan-Actavis deve essere assunto una volta al giorno con o senza cibo.
La biodisponibilità di candesartan non è influenzata dal cibo.
Ipertensione Negli Adulti
Il dosaggio deve essere individualizzato. La risposta alla pressione arteriosa è dose correlata nell'intervallo da 2 a 32 mg. La dose iniziale usuale raccomandata di Candesartan-Actavis è di 16 mg una volta al giorno quando viene utilizzato in monoterapia in pazienti che non sono depleti di volume. Candesartan-Actavis può essere amministrato una o due volte al giorno con dosi giornaliere totali che vanno da 8 mg a 32 mg. Dosi più grandi non sembrano avere un effetto maggiore, e c'è relativamente poca esperienza con tali dosi. La maggior parte dell'effetto antipertensivo è presente entro 2 settimane e la massima riduzione della pressione arteriosa si ottiene generalmente entro 4-6 settimane dal trattamento con Candesartan-Actavis
Uso in pazienti con insufficienza epatica: iniziare con 8 mg di Candesartan-Actavis in pazienti con insufficienza epatica moderata. Non è possibile fornire raccomandazioni posologiche per i pazienti con insufficienza epatica grave.
Candesartan-Actavis può essere amministrativo con o senza cibo.
Se la pressione arteriosa non è controllata da Candesartan-Actavis da solo, può essere aggiunto un diuretico. Candesartan-Actavis può essere somministrato con altri agenti antipertensivi.
Ipertensione Pediatrica Da 1 A < 17 Anni Di Età
Candesartan-Actavis può essere amministrativo una volta al giorno o diviso in due dosi uguali. Regolare il dosaggio in base alla risposta pressoria. Per i pazienti con possibile riduzione del volume intravascolare (ad es. pazienti trattati con diuretici, in particolare quelli con funzionalità renale compromessa), iniziare Candesartan-Actavis sotto stretto controllo medico e prendere in considerazione la somministrazione di una dose più bassa.
Bambini da 1 a < 6 anni
L'intervallo di dosaggio è compreso tra 0,05 e 0,4 mg / kg al giorno. La dose iniziale raccomandata è di 0,20 mg / kg (sospensione orale).
Bambini da 6 a < 17 anni
Per quelli inferiori a 50 kg, l'intervallo di dosaggio è da 2 a 16 mg al giorno. La dose iniziale raccomandata è compresa tra 4 e 8 mg. Per quelli superiori a 50 kg, l'intervallo di dosaggio è da 4 a 32 mg al giorno. La dose iniziale raccomandata è compresa tra 8 e 16 mg.
Dosi superiori a 0,4 mg / kg (da 1 a < 6 anni) o 32 mg (da 6 a < 17 anni) non sono state studiate in pazienti pediatrici.
Un effetto antipertensivo è generalmente presente entro 2 settimane, con effetto completo generalmente ottenuto entro 4 settimane di trattamento con Candesartan-Actavis.
I bambini di età inferiore a 1 anno non devono ricevere Candesartan-Actavis per l'ipertensione.
Tutti i pazienti pediatrici con una velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 30 ml/min/1,73 m2 non devono ricevere Candesartan-Actavis poiché Candesartan-Actavis non è stato studiato in questa popolazione.
Per i bambini che non possono ridurre le compresse, una sospensione orale può essere sostituita come descritto di seguito:
Preparazione Della Sospensione Orale
Candesartan-Actavis sospensione orale può essere preparato in concentrazioni comprese tra 0,1 e 2,0 mg / mL. Tipicamente, una concentrazione di 1 mg / mL sarà adatta per la dose prescritta. Qualsiasi forza di compresse di Candesartan-Actavis può essere utilizzata nella preparazione della sospensione.
Seguire i passaggi seguenti per la preparazione della sospensione. Il numero di compresse e il volume del veicolo specificati di seguito produrranno 160 mL di una sospensione da 1 mg/mL.
- Preparare il veicolo aggiungendo volumi uguali di Ora-Plus® (80 mL) e Ora-Sweet SF® (80 mL) o, in alternativa, utilizzare, 1Ora-Blend SF® (160 mL).
- Aggiungere una piccola quantità di veicolo al numero richiesto di compresse di Candesartan-Actavis (cinque compresse da 32 mg) e macinare in una pasta liscia usando un mortaio e un pestello.
- Aggiungere la pasta a un recipiente di preparazione di dimensioni adeguate.
- Risciacquare la malta e pestello pulito utilizzando il veicolo e aggiungere questo alla nave. Ripeti, se necessario.
- Preparare il volume finale aggiungendo il veicolo rimanente.
- Mescolare accuratamente.
- Erogare in bottiglie di PET ambrate di dimensioni adeguate.
- Etichetta con una data di scadenza di 100 giorni e includere le seguenti istruzioni:
Conservare a temperatura ambiente (inferiore a 30°C / 86°F). Utilizzare entro 30 giorni dalla prima apertura. Non usare dopo la data di scadenza riportata sul flacone.
Non congelare.
Agitare bene prima di ogni utilizzo.
Insufficienza Cardiaca Adulta
La dose iniziale raccomandata per il trattamento dell'insufficienza cardiaca è di 4 mg una volta al giorno. La dose target è di 32 mg una volta al giorno, che si ottiene raddoppiando la dose a intervalli di circa 2 settimane, come tollerato dal paziente.
Grave insufficienza epatica e / o colestasi.
Bambini di età inferiore a 1 anno.
L'uso concomitante di Candesartan-Actavis con prodotti contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti con diabete mellito o insufficienza renale (GFR < 60 ml / min / 1,73 m2).
Candesartan-Actavis è controindicato nei pazienti ipersensibili a candesartan.
Non somministrare aliskiren con Candesartan-Actavis in pazienti con diabete.