Aspetti Fondamentali

• Uso Primario: Controllo a lungo termine dei sintomi dell'asma cronica.
• Funzione: Aiuta a conservare l'apertura delle vie respiratorie.
• Vantaggio: Contribuisce a migliorare la funzionalità polmonare e a diminuire la frequenza degli episodi sintomatici.

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Asmatil è un farmaco che richiede prescrizione medica, impiegato nella gestione completa e prolungata dell'asma, sia negli adulti che nei bambini. Il suo ruolo terapeutico principale consiste nell'aiutare a mantenere le vie aeree in uno stato di maggiore apertura, il che facilita la respirazione e può contribuire a ridurre la comparsa di episodi di difficoltà respiratoria.

Per gli individui affetti da asma cronica, Asmatil può essere integrato come medicinale di controllo (controller medicine), da assumere con regolarità per prevenire l'insorgenza dei sintomi e sostenere una funzione stabile delle vie aeree. Il suo impiego è in grado di attenuare la severità dei sintomi asmatici e limitare il ricorso ai farmaci a rapido sollievo, noti anche come farmaci di salvataggio (o rescue). Stabilire un piano di trattamento personalizzato e appropriato, in collaborazione con il proprio operatore sanitario, è un passaggio fondamentale per la gestione di questa condizione respiratoria, e rappresenta un elemento cruciale della strategia terapeutica generale, come raccomandato dalle attuali linee guida cliniche.

Chi può e chi non può usare Asmatil? - Informazioni ufficiali di idoneità

Questa sezione riassume le regole ufficiali di idoneità e non idoneità all'uso di Asmatil (Fluticasone Propionato per Inalazione), come documentato nelle fonti regolatorie governative. Questo medicinale è definito come un farmaco di prevenzione a lungo termine e presenta limiti specifici su chi può utilizzarlo.

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Ambito di Idoneità

Classificazione	Status Regolatorio Ufficiale
Popolazioni Ammesse	Adulti, adolescenti e bambini dai 4 anni in su per la terapia di mantenimento dell'asma.
Popolazioni Controindicate	Pazienti con nota ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Controindicazione per Uso Acuto	Proibito per il trattamento primario di episodi asmatici acuti o dello stato di male asmatico (status asthmaticus).
Restrizione di Età	Non stabilito o non raccomandato per i bambini di età inferiore ai 4 anni.

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Restrizioni e Precauzioni Speciali

I documenti regolatori stabiliscono diverse restrizioni condizionali. L'uso richiede cautela e stretto monitoraggio nei pazienti con grave compromissione epatica (fegato) a causa della via di eliminazione primaria del farmaco. Inoltre, l'uso è generalmente limitato per gli individui con tubercolosi polmonare attiva o quiescente o con determinate infezioni sistemiche, incluse infezioni virali, fungine o parassitarie. Il foglietto illustrativo ufficiale indica che l'uso durante la gravidanza e l'allattamento deve procedere solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio, richiedendo una valutazione obbligatoria rischio/beneficio.

Interazioni di Asmatil con altri medicinali e prodotti

Asmatil (che contiene il principio attivo salbutamolo, noto anche come albuterolo) può interagire con diverse categorie di medicinali e sostanze, le quali potrebbero alterarne gli effetti o incrementare il rischio di specifici effetti collaterali. I pazienti sono tenuti a informare il proprio medico curante riguardo a tutti i farmaci, i prodotti da banco e gli integratori che stanno assumendo.

Categoria di Prodotto Interagente	Potenziale Esito dell'Interazione
Beta-bloccanti non selettivi (es. propranololo)	Diminuzione dell'efficacia di Asmatil. Questi agenti bloccano i recettori beta-adrenergici che Asmatil attiva, potendo causare broncospasmo grave nei pazienti asmatici. Questa combinazione è generalmente controindicata.
Diuretici (es. tipi dell'ansa o tiazidici)	Aumento del rischio di Ipokaliemia (bassi livelli di potassio nel sangue). Asmatil può abbassare i livelli sierici di potassio, e questo rischio è aggravato dall'uso concomitante di diuretici che favoriscono la perdita di potassio.
Inibitori delle Monoamino Ossidasi (IMAO) e Antidepressivi Triciclici (TCA) (es. amitriptilina)	Aumento del rischio di effetti cardiovascolari. Questi prodotti possono potenziare gli effetti vascolari di Asmatil, portando a gravi effetti avversi su cuore e pressione sanguigna. È richiesta cautela, e questi agenti non dovrebbero essere usati contemporaneamente o entro due settimane dall'interruzione di un IMAO.
Derivati Xantinici (es. teofillina) e Corticosteroidi	Aumento del rischio di Ipokaliemia. L'uso concomitante con queste classi può esaltare l'effetto di Asmatil sulla riduzione del potassio, richiedendo un attento monitoraggio dei livelli di potassio.

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Sintesi del Meccanismo di Interazione: I principali meccanismi di interazione sono di natura farmacodinamica, e coinvolgono sia effetti antagonistici (beta-bloccanti) sia effetti avversi additivi (ipokaliemia con diuretici/corticosteroidi e effetti cardiovascolari con IMAO/TCA). La combinazione di Asmatil con beta-bloccanti non selettivi costituisce l'interazione più significativa, a causa del potenziale antagonismo terapeutico, ed è di norma evitata.

Controllo Genomico dell'Infiammazione tramite il Recettore dei Glucocorticoidi

L'azione primaria del farmaco ha inizio all'interno della cellula, dove agisce come agonista del Recettore dei Glucocorticoidi (GR) citoplasmatico. Questa interazione innesca la modulazione genomica dell'espressione dei geni, inibendo potenti segnali pro-infiammatori come l'NF-kappaB. In questo modo, il farmaco influenza la trascrizione delle proteine legate all'infiammazione. Questo meccanismo modifica il processo biologico fondamentale dell'infiammazione, influenzando le risposte cellulari e contribuendo a cambiare lo stato fisiologico delle vie aeree.

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Soppressione dei Mediatori Pro-infiammatori e delle Cellule Immunitarie

Questo controllo a livello genetico porta alla modulazione della cascata infiammatoria, riducendo la sintesi e il rilascio di messaggeri chimici quali citochine, chemochine e prostaglandine. Parallelamente, il meccanismo diminuisce la presenza e l'attività delle cellule immunitarie fondamentali, in particolare gli eosinofili e i linfociti T, che sono coinvolti nell'infiltrazione cronica del tessuto. Agendo simultaneamente sulla riduzione di diverse classi di mediatori e controllando i cicli vitali delle cellule infiammatorie, questo meccanismo modula efficacemente la risposta immunitaria.

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Alterazione dello Stato Tissutale delle Vie Aeree indotta dal Meccanismo

Il risultato cumulativo della ridotta sintesi di proteine infiammatorie e della minore presenza di cellule immunitarie si traduce in una modifica della patologia tissutale, che include la riduzione della permeabilità vascolare e una vasocostrizione localizzata. Questo cambiamento fisiologico influenza gradualmente il gonfiore del tessuto (edema) e la secrezione di muco. Il ripristino di una normalità strutturale modifica lo stato del tessuto. La necessità di questo cambiamento fisiologico, che è dipendente dal tempo, spiega perché il meccanismo opera con un inizio d'azione ritardato.

Asmatil, che contiene il principio attivo salbutamolo (noto anche come albuterolo), è un broncodilatatore utilizzato per la gestione di patologie quali l'asma e la Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO). La sua funzione è quella di rilassare i muscoli nelle vie aeree, facilitando così la respirazione.

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Linee Guida Generali di Somministrazione

• Dosaggio: È fondamentale assumere Asmatil esattamente come prescritto dal proprio medico curante. Il dosaggio è strettamente individuale e viene stabilito in base alla specifica condizione clinica del paziente e alla sua risposta alla terapia. Non assumere una quantità maggiore di medicinale né utilizzarlo con una frequenza superiore a quella indicata.

• Costanza: Per assicurare i migliori risultati, è importante mantenere un livello costante di farmaco nel sangue. Per questo motivo, i pazienti dovrebbero impegnarsi ad assumere il medicinale alla stessa ora ogni giorno e cercare di non saltare le dosi.

• Dose Dimenticata: Nel caso in cui si salti una dose, la si deve prendere non appena ci si ricorda. Tuttavia, se è quasi il momento di assumere la dose programmata successiva, si raccomanda di saltare completamente la dose dimenticata e di riprendere il normale schema posologico. Non si deve mai prendere una doppia dose per compensare quella saltata.

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Considerazioni Importanti

• Monitoraggio: Potrebbe rendersi necessario un controllo regolare dello stato di salute e del livello del farmaco nel sangue, al fine di determinare se la dose prescritta debba essere adeguata, specialmente dopo l'inizio del trattamento.

• Peggioramento dei Sintomi: Se si ha la percezione che Asmatil stia perdendo efficacia o non stia fornendo un sollievo adeguato, è cruciale non aumentare il dosaggio di propria iniziativa. Si deve consultare immediatamente un medico, poiché ciò potrebbe segnalare la necessità di una rivalutazione dell'intero piano terapeutico.

• Conservazione: Conservare il medicinale in un contenitore chiuso, a temperatura ambiente, lontano da fonti eccessive di calore, umidità e luce diretta, e fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare il farmaco oltre la data di scadenza stampata sulla confezione.

Evidenza per l'Uso nella Gestione a Lungo Termine dell'Asma

La base di ricerca per Asmatil, che contiene il corticosteroide inalatorio Fluticasone Propionato, si compone primariamente di Studi Controllati Randomizzati (RCT). Tali studi rappresentano un disegno di ricerca fondamentale per la valutazione clinica e sono stati spesso concepiti per osservare gruppi di pazienti trattati con il medicinale rispetto a gruppi che ricevevano una sostanza inattiva (placebo). Questo tipo di ricerca è stato condotto durante periodi di maggiore attività sintomatica in individui affetti da condizioni caratterizzate da manifestazioni fluttuanti o episodiche.

Questi studi sono stati applicati in contesti di ricerca che coinvolgevano sintomi instabili o fluttuanti, con i ricercatori che monitoravano esiti oggettivi correlati allo squilibrio funzionale o sistemico. Ad esempio, gli studi hanno monitorato le variazioni nei test di funzionalità polmonare, come FEV1 e PEF, che sono esiti relativi allo sforzo o stress fisiologico. I risultati descrivono anche pattern osservati negli studi legati a esiti riferiti dai pazienti che descrivono il disagio percepito. La ricerca fornisce approfondimenti sui cambiamenti a breve termine e contribuisce alla comprensione dei pattern sintomatici.

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Studi sulla Riduzione delle Acutizzazioni e sull'Uso di Farmaci al Bisogno

Un focus centrale della ricerca ha esaminato come Asmatil sia stato valutato in contesti con carichi sintomatici variabili. Gli studi clinici hanno esplorato esiti che descrivono cambiamenti episodici o acuti legati allo squilibrio funzionale o sistemico. Nello specifico, gli studi hanno monitorato la frequenza degli episodi acuti, spesso denominati esacerbazioni, ovvero condizioni che implicano periodi di accentuazione dei sintomi. La ricerca ha esaminato lo squilibrio fisiologico temporaneo e gli studi hanno monitorato se gli esiti che catturano le fasi di maggiore attività sintomatica fossero stati osservati in intervalli di tempo definiti.

Ulteriori ricerche hanno descritto pattern correlati alla frequenza di utilizzo degli inalatori al bisogno (spesso chiamati farmaci di salvataggio). I risultati indicano che gli studi hanno riportato la frequenza con cui i pazienti hanno richiesto il loro medicinale di soccorso, contribuendo così al più ampio panorama di evidenze relative al controllo generale delle condizioni associate a episodi acuti o che alterano la quotidianità.

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Durata dell'Effetto e Ricerca a Lungo Termine

Il corpo di evidenza include studi clinici che spaziano da valutazioni a breve termine della durata di poche settimane a studi a lungo termine che si sono estesi fino a un anno o più. Questi setting osservazionali più lunghi, che valutano il funzionamento nella vita quotidiana, sono cruciali per le condizioni marcate da limitazioni funzionali. La ricerca a lungo termine descrive gli effetti misurati durante il periodo di studio, principalmente per comprendere come il controllo sostenuto dei sintomi e le misurazioni della funzionalità polmonare si siano evoluti durante periodi di osservazione prolungati.

Domande comuni su Asmatil (FAQ)

D: Quali sono gli effetti collaterali più comuni segnalati dalle persone che assumono Asmatil?

Secondo le informazioni ufficiali del prodotto, gli effetti collaterali osservati più frequentemente sono solitamente localizzati nel sito di inalazione. Questi includono comunemente raucedine, irritazione della gola e mal di testa. Anche la candidosi orofaringea (mughetto) è una reazione comunemente segnalata.

D: L'assunzione di Asmatil può causare tremori o nervosismo?

I corticosteroidi inalatori come Asmatil sono progettati per avere un'azione localizzata nei polmoni, riducendo al minimo gli effetti sistemici. Tuttavia, per farmaci simili, i documenti regolatori consigliano cautela nei pazienti con disturbi del sistema nervoso centrale, poiché effetti come nervosismo o tremore sono stati associati a questa classe di farmaci. Qualsiasi sintomo grave o persistente deve essere discusso con un operatore sanitario.

D: Asmatil può influenzare i miei schemi di sonno o causare insonnia?

Sebbene la forma inalatoria miri a limitare gli effetti al di fuori dei polmoni, i disturbi del sonno, inclusa l'insonnia, sono stati segnalati come possibili effetti collaterali con i corticosteroidi inalatori. Tali cambiamenti devono essere discussi con un operatore sanitario.

D: Per quanto tempo una persona può assumere in sicurezza il farmaco Asmatil?

Asmatil è destinato al trattamento di mantenimento a lungo termine. Tuttavia, la possibilità di effetti sistemici da corticosteroidi, come una riduzione della densità minerale ossea o lo sviluppo di cataratta e glaucoma, è segnalata con l'uso prolungato. L'uso a lungo termine richiede un monitoraggio periodico da parte di un operatore sanitario per determinare se sono necessari aggiustamenti al piano di trattamento.

D: Posso usare Asmatil se soffro di una condizione cardiaca?

I corticosteroidi devono essere usati con cautela nei pazienti che presentano determinate condizioni cardiache preesistenti. Le informazioni regolatorie specificano che l'uso deve essere valutato da un operatore sanitario che sia a conoscenza di eventuali disturbi cardiaci.

D: Asmatil provoca aumento di peso o alterazioni dell'appetito?

Sebbene il rischio sia basso con le forme inalatorie, i documenti regolatori menzionano il potenziale di effetti sistemici da corticosteroidi, in particolare con l'uso prolungato o dosi elevate. Questi effetti sistemici includono manifestazioni della sindrome di Cushing, che comportano anomalie metaboliche e possono essere associate a cambiamenti di peso.

D: È vero che Asmatil può interagire con alcuni farmaci per la pressione sanguigna?

Sì, l'etichettatura regolatoria ufficiale elenca potenziali interazioni con diverse classi di farmaci. In particolare, Asmatil può interagire con alcuni diuretici e beta-bloccanti non selettivi, alcuni dei quali sono usati per trattare l'ipertensione. Queste combinazioni sono generalmente gestite sotto attenta supervisione da parte di un operatore sanitario.

D: Asmatil può essere usato da persone con diabete?

Asmatil, essendo un glucocorticoide, può potenzialmente influenzare il controllo metabolico, inclusi i livelli di zucchero nel sangue. Per questo motivo, le informazioni regolatorie consigliano che debba essere usato con cautela da persone con diabete e, in caso di utilizzo, i livelli di zucchero nel sangue potrebbero richiedere una valutazione da parte di un operatore sanitario.

D: Perché alcuni forum discutono della necessità di sciacquare la bocca dopo aver usato Asmatil?

Sciacquare la bocca e la gola è un passaggio importante che può aiutare a ridurre al minimo gli effetti collaterali localizzati. Questa pratica di sciacquare la bocca e la gola con acqua e poi sputarla aiuta a ridurre il rischio di sviluppare candidosi orofaringea (mughetto) e irritazione della gola.

D: Asmatil può essere usato insieme ad altri corticosteroidi inalatori?

Asmatil stesso contiene un Corticosteroide Inalatorio (CSI). Tuttavia, è comunemente usato come parte di un regime farmacologico multiplo e può essere prescritto insieme ad altri tipi di inalatori, come broncodilatatori a lunga o breve durata d'azione, a seconda del piano di trattamento stabilito da un operatore sanitario.

D: Cosa succede se dimentico accidentalmente una dose di Asmatil?

In caso di dimenticanza di una dose, le istruzioni regolatorie indicano che si dovrebbe saltare la dose dimenticata e prendere semplicemente la dose successiva regolarmente programmata all'orario abituale. Le istruzioni ufficiali stabiliscono che non si deve assumere una dose doppia per compensare una dose dimenticata.

D: Ci sono alimenti o integratori specifici che dovrei evitare durante l'assunzione di Asmatil?

Le informazioni ufficiali relative alle interazioni si concentrano principalmente su altri farmaci da prescrizione e sui potenti inibitori dell'enzima CYP3A4. Si consiglia ai pazienti di informare il proprio operatore sanitario su tutti gli integratori che stanno usando, in particolare quelli noti per influenzare gli enzimi epatici, poiché potrebbero alterare il modo in cui il farmaco agisce.

D: Gli adulti più anziani (anziani) devono preoccuparsi di specifici effetti collaterali di Asmatil?

Gli studi clinici ufficiali hanno generalmente indicato che non vi è alcuna differenza complessiva in termini di sicurezza o efficacia tra pazienti adulti più anziani e più giovani. Tuttavia, potrebbe essere giustificata una maggiore valutazione individuale, poiché una maggiore sensibilità in alcuni individui anziani non può essere interamente esclusa.

D: Asmatil ha interazioni note con i comuni antidolorifici da banco?

Sebbene i documenti regolatori ufficiali dettagliino le interazioni con specifiche classi di farmaci, in genere non elencano individualmente i comuni antidolorifici da banco (OTC). Si raccomanda ai pazienti di informare il proprio operatore sanitario di tutti i prodotti OTC che stanno usando per verificare eventuali potenziali interazioni.

D: È normale tossire un po' subito dopo aver usato l'inalatore Asmatil?

La tosse e l'irritazione della gola sono reazioni avverse comunemente segnalate durante gli studi clinici, specialmente subito dopo l'uso del farmaco inalato. Una tosse grave o persistente deve essere discussa con un operatore sanitario.

D: Cosa devo fare se la bomboletta di Asmatil sembra vuota ma dovrebbero esserci ancora dosi rimaste?

Le istruzioni ufficiali per il paziente consigliano di fare affidamento sul contadosi piuttosto che sulla sensazione della bomboletta. La bomboletta deve essere scartata quando il contadosi raggiunge lo zero o dopo che è stato utilizzato il numero specificato di erogazioni, anche se il contenitore sembra avere ancora contenuto.

D: Il clima freddo o l'umidità influenzano il modo in cui dovrei usare Asmatil?

Il farmaco deve essere conservato a temperatura ambiente controllata e tenuto lontano dal congelamento. Cambiamenti estremi di temperatura o umidità possono potenzialmente influenzare il dispositivo o il farmaco, pertanto si consiglia l'aderenza alle condizioni di conservazione raccomandate.

D: Asmatil può causare cambiamenti di umore o aumentare l'ansia?

I disturbi psichiatrici, che possono includere ansia e cambiamenti di umore, sono noti possibili effetti sistemici dei glucocorticoidi. Sebbene rari con le basse dosi utilizzate nella forma inalatoria, questa possibilità è menzionata nei contesti regolatori.

D: Asmatil può interagire con tisane o integratori come l'Erba di San Giovanni?

È noto che Asmatil interagisce con i potenti inibitori dell'enzima epatico CYP3A4. Poiché l'Erba di San Giovanni è un integratore che può agire su tali enzimi (in qualità di induttore), il suo uso è un argomento che deve essere discusso con un operatore sanitario.

D: Cosa dovrei evitare di fare subito dopo aver assunto la mia dose di Asmatil?

Sciacquare la bocca e la gola con acqua e sputarla immediatamente dopo l'uso è l'azione raccomandata dalle autorità regolatorie. Questa pratica aiuta a prevenire effetti collaterali localizzati comuni come il mughetto.

D: Asmatil può influire sui risultati di alcuni esami di laboratorio?

Poiché il farmaco è un corticosteroide, comporta un potenziale rischio di soppressione dell'asse HPA (che influenza la produzione naturale di ormoni). Pertanto, può potenzialmente influire sui risultati di alcuni esami di laboratorio, in particolare quelli che valutano la funzione surrenalica.

D: Asmatil aiuta con le difficoltà respiratorie indotte dall'esercizio fisico?

Asmatil è classificato come un farmaco di controllo a lungo termine destinato al trattamento di mantenimento di condizioni croniche come l'asma. Non è indicato per l'uso come trattamento di sollievo rapido primario per i sintomi acuti come quelli associati al broncospasmo indotto dall'esercizio.

D: Asmatil è ampiamente studiato per l'uso nei bambini piccoli (sotto i 5 anni)?

Le informazioni regolatorie ufficiali affermano che il farmaco non è stabilito o raccomandato per l'uso in bambini di età inferiore ai 4 anni. Una nota specifica sulla sicurezza riguardante il potenziale rischio di ritardo della crescita è inclusa per la popolazione pediatrica.

D: L'assunzione di Asmatil può influire sulla mia capacità di guidare o di usare macchinari?

Il capogiro è stato segnalato come possibile effetto collaterale del farmaco. Se i pazienti manifestano capogiri o qualsiasi riduzione della vigilanza, devono evitare di guidare o di usare macchinari.

D: Cosa succede se ingoio accidentalmente parte dello spray Asmatil?

Il farmaco ha una bassa biodisponibilità sistemica quando viene ingerito, il che significa che solo una quantità molto piccola viene assorbita nel flusso sanguigno attraverso il sistema digestivo. Tuttavia, l'ingestione dello spray deve essere evitata. Sciacquare la bocca e sputare l'acqua è l'azione generalmente raccomandata.

D: Asmatil può essere usato per trattare la bronchite?

Il farmaco è specificamente indicato nell'etichettatura ufficiale per il trattamento di mantenimento dell'asma e della Malattia Polmonare Ostruttiva Cronica (BPCO). Il suo uso per altre condizioni come la bronchite non è esplicitamente elencato nelle indicazioni ufficiali.

D: Come faccio a sapere se sto usando correttamente la tecnica dell'inalatore Asmatil?

Le informazioni regolatorie ufficiali richiedono che il farmaco sia fornito con specifiche Istruzioni per l'Uso per il Paziente. Questa guida dettagliata fornisce la procedura passo-passo su come maneggiare, preparare e azionare correttamente il dispositivo per garantire una tecnica di inalazione corretta.

D: Ci sono effetti collaterali legati alla vista associati all'uso di Asmatil?

Gli avvertimenti regolatori notano che l'uso a lungo termine di corticosteroidi inalatori può, in rari casi, aumentare il rischio di sviluppare specifiche condizioni oculari. Queste potenziali condizioni includono cataratta e glaucoma. Esami oculistici periodici possono essere consigliati da un operatore sanitario per gli utilizzatori a lungo termine.

Come Conservare e Smaltire Asmatil

La conservazione e lo smaltimento di Asmatil (Fluticasone Propionato) devono seguire rigorosamente i requisiti stabiliti nelle etichette regolatorie ufficiali al fine di assicurare la stabilità e la sicurezza del prodotto.

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Condizioni di Conservazione

Condizione	Requisito
Temperatura	Conservare a temperatura ambiente controllata, tra 20 C e 25 C (68 F e 77 F). Non congelare.
Protezione	Conservare in un luogo asciutto, lontano da fonti di calore diretto e dalla luce solare.
Regola del Contenitore	Mantenere il dispositivo inalatore in polvere nel suo sacchetto di alluminio fino al momento del primo utilizzo.
Sicurezza Bambini	Tenere questo e qualsiasi altro medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

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Stabilità e Smaltimento

La polvere per inalazione deve essere gettata dopo un mese dalla rimozione dal sacchetto di alluminio o una volta che il contatore delle dosi ha raggiunto lo zero. La bomboletta aerosol pressurizzata non deve essere esposta a temperature superiori a 49 C (120 F) né essere gettata nel fuoco. I medicinali non utilizzati o scaduti devono essere smaltiti tramite un programma di ritiro farmaci (drug take-back program) o seguendo i passaggi raccomandati per lo smaltimento domestico.