Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 12.03.2022
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pour le traitement de l'hypertension artérielle, seul ou en complément du traitement par des agents de l'hypertension artérielle.
À utiliser comme diurétique.
1. Traitement de l'hypertension artérielle
Posologie:
Adultes: 1 comprimé (20 mg) par jour en dose unique au petit matin. Lors de l'utilisation de Xipamid-1, un Pharma en association avec un autre traitement antihypertenseur, la même dose de 20 mg en une seule dose doit être maintenue tôt le matin.
Enfants: Aucune dose recommandée.
Plus vieux: Voir «précautions».
2e. Utiliser comme diurétique
Posologie:
Adultes : dans la phase initiale du traitement, la dose habituelle est de 2 comprimés (40 mg) par jour en une seule dose tôt le matin. Selon la réponse du patient, la dose peut être réduite à 1 comprimé par jour si un contrôle adéquat de l'œdème a été atteint. Dans les cas résistants, des doses plus élevées allant jusqu'à 4 comprimés par jour (80 mg) peuvent être utilisées.
Enfants: Aucune dose recommandée.
Plus vieux: Voir «précautions».
Xipamid-1 a Pharma est contre-indiqué dans une carence électrolytique sévère, des conditions précomateuses liées à une cirrhose du foie, une insuffisance rénale sévère, une hypersensibilité au xipamide, une maladie d'Addison non traitée, une hypercalcémie, une hypovolémie préexistante, une hyperuricémie symptomatique, une grossesse et une lactation.
Chez les patients atteints d'une maladie du foie, un traitement par des diurétiques thiazidiques et des substances apparentées peut provoquer une encéphalopathie hépatique. Dans ce cas, le traitement par Xipamid - 1 a Pharma doit être arrêté immédiatement.
Certains cas de photosensibilité ont été rapportés lors de l'utilisation de diurétiques thiazidiques.
Si une réaction de sensibilité à la lumière se produit pendant le traitement, le xipamide doit être arrêté. Si la ré-administration du traitement ne peut être évitée, la zone de la peau exposée au soleil ou à l'UVA artificielle doit être protégée.
L'abus diurétique chronique peut entraîner le syndrome pseudo-Bartter.
Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose, une malabsorption du glucose-galactose ou une intolérance à l'isomaltose au saccharose ne doivent pas prendre Xipamide-1 par jour.
Comme pour tous les antihypertenseurs, la prudence est de mise chez les patients atteints d'artériosclérose coronaire ou cérébrale sévère.
Un risque accru de rétention urinaire peut survenir chez les patients atteints d'hypertrophie de la prostate.
Précautions d'emploi du médicament:
Équilibre eau et électrolyte:
Niveau plasmatique de sodium:
Le taux plasmatique de sodium doit être vérifié avant le début du traitement et à intervalles réguliers pendant le traitement. En principe, une hyponatrémie présentant des complications très graves peut survenir à chaque traitement diurétique. Puisqu'une diminution des taux plasmatiques de sodium peut initialement être asymptomatique, des contrôles réguliers sont essentiels; les patients âgés et les patients atteints de cirrhose du foie doivent être étroitement surveillés (cf. Effets secondaires et surdosage).
Niveau de potassium :
Comme pour les autres diurétiques, une hypokaliémie peut survenir pendant le traitement à long terme par le xipamide. Les électrolytes sériques (en particulier le potassium, le sodium, le calcium), le bicarbonate, la créatinine, l'urée, l'acide urique et la glycémie doivent être contrôlés régulièrement. Une substitution du potassium peut être nécessaire, en particulier chez les patients âgés dont l'apport en potassium est insuffisant.
La baisse des taux de potassium à l'hypokaliémie est le principal risque de traitement par les diurétiques thiazidiques et les médicaments étroitement apparentés. Évitez la survenue d'une hypokaliémie (taux plasmatiques de calcium <3,4 mmol / l), en particulier en cas de perte de liquide plus importante (e). en raison de vomissements, de diarrhée ou de transpiration intense) et en groupes à risque, c'est-à-dire. chez les patients âgés et / ou souffrant de malnutrition et / ou les patients sous traitement médicamenteux, ainsi que chez les patients atteints de cirrhose du foie et de formation d'œdème ou d'ascite, ainsi que chez les patients atteints de maladie coronarienne et les patients atteints d'insuffisance cardiaque. Dans ce groupe de patients, l'hypokaliémie augmente également la cardiotoxicité des glycosides cardiaques et le risque de rythme cardiaque irrégulier.
L'hypovolémie ou la déshydratation ainsi que les perturbations ou troubles électrolytiques majeurs de l'équilibre acide-base doivent être arrêtés. Cela peut nécessiter l'arrêt temporaire du traitement par le xipamide.
Les personnes atteintes d'intervalle QT prolongé congénital ou acquis par iatrogène appartiennent également au groupe de patients à haut risque. La présence d'hypokaliémie et de bradycardie favorise alors la survenue d'arythmies sévères, notamment la possible torsade de pointes fatale (tachycardie ventriculaire polymorphe).
Tous les cas ci-dessus nécessitent un contrôle fréquent du taux de potassium, en commençant par le premier contrôle de la première semaine après le début du traitement. L'hypokaliémie doit être ajustée.
Niveau plasmatique de calcium:
Le traitement par les diurétiques thiazidiques et les médicaments associés peut entraîner une diminution de l'excrétion urinaire de calcium et une légère augmentation temporaire des taux plasmatiques de calcium. Une hypercalcémie manifeste peut s'être produite en raison d'une hyperparathyroïdie non détectée antérieure.
Avant un éventuel examen de la fonction parathyroïdienne, le traitement par xipamide doit être arrêté.
Niveau de sucre dans le sang :
La glycémie doit être étroitement surveillée, en particulier chez les diabétiques souffrant d'hypokaliémie concomitante.
Niveaux d'acide urique:
Les patients atteints d'hyperuricémie peuvent avoir une tendance accrue à l'arthrite goutteuse aiguë.
Fonction rénale et diurétiques:
Les substances apparentées à la publicité sont uniquement présentant une fonction rénale normale ou tout au plus légèrement altérée (taux de créatinine sérique <25 mg / l ou <220 Î1⁄4mol / l chez l'adulte). Chez les patients âgés, cette valeur de créatinine sérique doit être ajustée en fonction de l'âge, du poids et du sexe du patient respectif.
L'hypovolémie, causée par l'eau diurétique et la perte de sodium au début du traitement, entraîne une diminution de la filtration glomérulaire. Cela peut entraîner une augmentation de l'azote hypoglycaulique (BUN) et de la créatinine sérique. Cette insuffisance rénale fonctionnelle temporaire n'a aucune conséquence chez les patients rénaux en bonne santé, mais peut aggraver l'insuffisance rénale existante.
En cas de décompensation résistante à la thérapie dans l'équilibre électrolytique, le traitement doit être arrêté.
Le xipamide peut provoquer des étourdissements et un déséquilibre électrolytique, qui peuvent affecter la concentration ou la vigilance du patient et affecter sa capacité à conduire ou à utiliser des machines en toute sécurité. Cela s'applique notamment au début du traitement ou en cas de modification de la dose. S'ils sont affectés, les patients ne doivent pas conduire ni utiliser de machines.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec les diurétiques thiazidiques et les médicaments qui leur sont liés, y compris le xipamide. En ce qui concerne les paramètres cliniques et chimiques, la plupart des effets secondaires dépendent de la dose
Dans une diurèse excessive, une hémoconcentration peut se produire dans de rares cas à la suite d'une hypovolémie, ainsi que de crampes, de somnolence, de confusion et d'effondrement circulatoire.
Les réactions anaphylactoïdes sont rares.
Un diabète sucré latent peut se manifester. Les taux de glucose peuvent être augmentés chez les patients atteints de diabète sucré.
À fortes doses, le risque de thrombose et d'embolition augmente, en particulier dans les troubles veineux existants.
Les événements indésirables sont répertoriés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100 et <1/10), inhabituel (> 1/1000 et <1/100), rare (> 1/10 000 et <1/1000) et très rare (<1/10. 000), y compris les rapports isolés, non connus (ne peuvent être estimés à partir des données disponibles).
Troubles du sang et du système lymphatique
Très rare: Thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, anémie aplasique (avortement)
Métabolisme et troubles nutritionnels
Rarement: Hyperlipidémie
Troubles psychiatriques
Commun: Léthargie, peur, agitation
Troubles du système nerveux
Commun: Maux de tête, étourdissements, bouche sèche, fatigue, transpiration
Troubles oculaires
Rarement: Légers problèmes de vision, aggravation de la myopie existante (thérapie par l'abortation)
Maladie cardiaque
Commun: Palpitations
Maladies vasculaires
Commun: Hypotension orthostatique
Affections gastro-intestinales
Commun: Inconfort dans le haut de l'abdomen, crampes abdominales, diarrhée, constipation
Rarement: Pancréatite hémorragique (avortement)
Troubles hépatobiliaires
Rarement: Cholécystite aiguë ou cholélithiase préexistante (abortissement du traitement)
Très rare: Jaunisse (jaunisse)
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Peu fréquent: Réactions de photosensibilité
Rarement: réactions allergiques cutanées (prurit, érythème, urticaire) (avortement)
Maladies du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif
Commun: Crampes / crampes musculaires
Troubles rénaux et urinaires
Très fréquent: Hypokaliémie, qui peut survenir avec des symptômes tels que nausées, vomissements, changements d'ECG, sensibilité accrue aux glycosides, arythmie ou hypotension des muscles squelettiques.
Commun: Affections électrolytiques et hydriques telles que déshydratation, hyponatrémie, hypomagnésémie, alcalose hypochlorémique. Augmentation réversible des substances azotées excrétées dans l'urine (urée, créatinine), notamment au début du traitement. Augmentation des taux sériques d'acide urique et déclenchement de l'arthrite goutteuse aiguë chez les patients prédisposés.
Très rare: Néphrite interstitielle aiguë.
La thérapie doit être arrêtée à:
- perturbation résistante à la thérapie de l'équilibre électrolytique
- troubles réglementaires orthostatiques
- réactions d'hypersensibilité
- plaintes gastro-intestinales prononcées
- Troubles du système nerveux central
- pancréatite
- changements dans la numération sanguine (anémie, leucopénie, thrombocytopénie)
- cholécystite aiguë
- survient à cause d'une vascularite
- Aggravation de la myopie existante
Notification des effets secondaires suspectés
Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés dans le calendrier des cartons jaunes à :
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Il n'y a pas d'antidote spécifique au xipamide. Les intoxications aiguës sont particulièrement prononcées en cas de troubles de l'équilibre électrolytique et hydrique (hyponatrémie, hypokaliémie). Des symptômes cliniques tels que nausées, vomissements, baisse de la pression artérielle, crampes, étourdissements, somnolence, confusion, polyurie ou oligurie et anurie (due à l'hypovolémie) peuvent survenir.
Mesures d'urgence: détoxification par administration de charbon actif; puis restauration d'un bilan normal en eau et électrolytes dans un centre spécialisé.
Les vomissements gastroplants ou induits peuvent empêcher une nouvelle absorption. Les mesures générales devraient viser à maintenir la pression artérielle, à rétablir le volume sanguin et à corriger le déséquilibre électrolytique avec une perfusion intraveineuse appropriée.
Le xipamide est un diurétique antihypertenseur qui ne peut pas être caractérisé pharmacologiquement comme un thiazide ou comme un diurétique abrasif spécifique. Bien que structurellement similaire à la chlorothalidone, il a un profil pharmacologique significativement différent, son principal effet diurétique étant exercé sur la section distale du néphron.
En tant que diurétique, le xipamide s'est révélé aussi efficace que le frusemide en termes de production quotidienne d'urine, mais a un effet plus progressif et prolongé.
après une administration orale unique de 20 mg de xipamide, des concentrations plasmatiques maximales allant jusqu'à 3 µg / ml se produisent en 1 heure. La biodisponibilité absolue après administration orale est d'environ 73%.
Le xipamide est fortement lié aux protéines plasmatiques et a un volume de distribution d'environ 10 litres. Selon oral ou I. c. Administration, l'élimination apparente t½ est de l'ordre de 5-8 H. Environ 90% d'un oral ou I. c. Les doses sont excrétées dans l'urine, 50% de la dose étant excrétée sous forme inchangée dans l'urine et 30% sous forme de 0-0 glucuronide.
Sans objet.
Aucun connu.
Sans objet.