Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.03.2022
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Aquaphore (Xipamide)
Xipamide
Pour le traitement de l'hypertension, seul ou en complément du traitement avec des médicaments antihypertenseurs.
Pour une utilisation comme diurétique.
1. Le traitement de l'hypertension
Dosage:
Adulte: 1 comprimé (20 mg) par jour, en une seule dose tôt le matin. Lors de L'utilisation D'Aquaphor (Xipamide) en association avec un autre traitement antihypertenseur, la même dose de 20 mg qu'une seule dose matinale doit être maintenue.
Enfant: Aucune dose recommandée.
Âge: Voir "Précautions".
2. Utiliser comme diurétique
Dosage:
Adulte: Dans la phase initiale du traitement, la dose habituelle est de 2 comprimés (40 mg) par jour en une seule dose matinale. En fonction de la réponse du patient, la dose peut être abaissée à 1 comprimé par jour lorsque le contrôle suffisant de l'œdème a été atteint. Des doses plus élevées, jusqu'à 4 comprimés par jour (80 mg), peuvent être utilisées dans les cas résistants.
Enfant: Aucune dose recommandée.
Âge: Voir "Précautions".
Aquaphor (Xipamide) est contre-indiqué en cas de déficit électrolytique sévère, d'États précomateux associés à une cirrhose du foie, d'insuffisance rénale sévère, d'hypersensibilité au xipamide, de maladie D'Addisons non traitée, d'hypercalcémie, d'hypovolémie préexistante, d'hyperuricémie symptomatique, de grossesse et d'allaitement.
Chez les patients atteints d'une maladie du foie, le traitement par des diurétiques thiazidiques et des substances apparentées peut provoquer une encéphalopathie hépatique. Dans ce cas, le traitement par Aquaphor (Xipamide) doit être arrêté immédiatement.
Certains cas de photosensibilité ont été rapportés lors de l'utilisation des diurétiques thiazidiques.
Si une réaction de photosensibilité se produit pendant le traitement, le Xipamide doit être arrêté. Si une nouvelle administration du traitement ne peut être évitée, la zone cutanée exposée au soleil ou aux UVA artificiels doit être protégée.
En cas d'abus chronique d'agents diurétiques, un pseudo Bartter peut survenir.
Les Patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose, une malabsorption du glucose-galactose ou une intolérance au saccharose-isomaltose ne doivent pas prendre Aquaphor (Xipamide).
Comme avec tous les agents antihypertenseurs, des précautions doivent être prises chez les patients atteints d'artériosclérose coronarienne ou cérébrale sévère.
Un risque accru de rétention urinaire peut survenir chez les patients atteints d'hypertrophie prostatique.
Précautions d'utilisation du médicament:
Équilibre eau-électrolyte:
Taux plasmatique de Sodium:
Le taux plasmatique de sodium doit être contrôlé avant le début du traitement et à intervalles réguliers pendant le traitement. En principe, une hyponatrémie avec des complications très graves peut survenir avec tout traitement diurétique. Étant donné qu'une diminution du taux plasmatique de sodium peut d'abord prendre une évolution asymptomatique, un contrôle régulier est indispensable, les patients âgés et les patients atteints de cirrhose du foie doivent être étroitement surveillés (cf. effets indésirables et surdosage).
Niveau de Potassium:
Comme avec d'autres diurétiques, une hypokaliémie peut survenir pendant le traitement à long terme par xipamide. Les électrolytes sériques (en particulier le potassium, le sodium, le calcium), le bicarbonate, la créatinine, l'urée, l'acide urique et la glycémie doivent être contrôlés régulièrement. La substitution du Potassium peut devenir nécessaire, en particulier chez les patients âgés ayant un apport insuffisant en potassium.
La baisse du taux de potassium jusqu'à l'hypokaliémie représente le principal risque d'un traitement par des diurétiques thiazidiques et des médicaments étroitement apparentés. L'apparition d'une hypokaliémie (taux plasmatique de potassium < 3.4 mmol/L) doit être évitée en particulier en cas de perte de liquide plus importante (e.g. en raison de vomissements, de diarrhée ou de transpiration intense) et dans les groupes à risque, i.e. chez les patients âgés et / ou sous-nutritionnés et / ou les patients sous traitement multidrogue ainsi que chez les patients atteints de cirrhose du foie et de formation d'œdèmes ou d'ascite, en outre chez les patients atteints de maladie coronarienne et d'insuffisance cardiaque. Dans ce groupe de patients, une hypokaliémie augmentera également la cardiotoxicité des glycosides cardiaques et le risque de dysrythmie cardiaque
L'hypovolémie ou la déshydratation ainsi que les perturbations électrolytiques majeures ou les perturbations de l'équilibre acido-basique doivent être ajustées. Cela peut nécessiter un arrêt temporaire du traitement par xipamide.
Les personnes présentant un intervalle QT prolongé acquis congénital ou iatrogène se classent également parmi le groupe de patients à haut risque. La présence d'hypokaliémie et de bradycardie favorisera alors l'apparition d'arythmie sévère, en particulier la possible torsade de pointes létale (tachycardie ventriculaire polymorphe).
Tous les cas mentionnés ci-dessus, nécessitent un contrôle fréquent du taux de potassium, en commençant le premier contrôle au cours de la première semaine après le début du traitement. Une hypokaliémie doit être ajustée.
Taux plasmatique de Calcium:
Le traitement par des diurétiques thiazidiques et des médicaments apparentés peut entraîner une diminution de l'excrétion de calcium dans les urines et une augmentation temporaire mineure du taux plasmatique de calcium. Une hypercalcémie manifeste peut être survenue en raison d'une hyperparathryroïdie non découverte.
Avant un éventuel examen de la fonction de la glande parathyroïde, le traitement par xipamide doit être interrompu.
De sucre dans le sang de niveau:
En particulier chez les patients diabétiques présentant une hypokaliémie concomitante, le taux de sucre dans le sang doit être surveillé de près.
Niveau de l'acide urique:
Les Patients atteints d'hyperuricémie peuvent avoir une tendance accrue à l'arthrite goutteuse aiguë.
Fonction rénale et diurétiques:
Les substances liées à la ma thiazidique ne sont pleinement efficaces qu'avec une fonction rénale normale ou tout au plus légèrement altérée (taux sérique de créatinine <25 mg/L ou <220 μmol/l chez l'adulte). Chez les patients âgés, cette valeur de créatinine sérique doit être ajustée en fonction de l'âge, du poids et du sexe du patient respectif.
L'hypovolémie causée par une perte d'eau et de sodium liée aux diurétiques au début du traitement entraîne une diminution de la filtration glomérulaire. Cela peut provoquer une augmentation de l'azote uréique sanguin (BUN) et de la créatinine sérique. Cette insuffisance rénale fonctionnelle temporaire reste sans conséquence chez les personnes en bonne santé rénale, mais peut aggraver une insuffisance rénale préexistante.
En cas de décompensation résistante à la thérapie dans l'équilibre électrolytique, le traitement doit être interrompu.
Le Xipamide peut provoquer des étourdissements et des troubles électrolytiques qui peuvent affecter la concentration ou la vigilance du patient, et peuvent affecter sa capacité à conduire ou à utiliser des machines en toute sécurité. Ceci s'applique particulièrement au début du traitement ou aux modifications de la dose. S'ils sont affectés, les patients ne doivent pas conduire ou utiliser de machines.
Avec les diurétiques thiazidiques et les médicaments associés à ceux-ci, y compris le xipamide, les effets indésirables suivants peuvent survenir. En ce qui concerne les paramètres cliniques et chimiques, la majorité des effets indésirables dépendent de la dose
En cas de diurèse excessive, une hémoconcentration peut survenir à la suite d'une hypovolémie ainsi que de convulsions, de somnolence, d'un état confusionnel et d'un collapsus circulatoire dans de rares cas.
Rarement, des réactions anaphylactoïdes peuvent survenir.
Un diabète sucré latent peut se manifester. Chez les patients atteints de diabète sucré, les taux de glucose peuvent être augmentés.
Avec des doses élevées, le risque de thrombose et d'embolie est augmenté, en particulier avec les troubles veineux existants.
Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe d'organe système et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (>1/l0), fréquent (>1/100 et <1/10), Peu fréquent (>1/1000 et <1/100), rare (> 1/10 000 et <1/1000) et très rare (<1/10 000) y compris les rapports isolés,Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Affections du système sanguin et lymphatique
Très rare: Thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, anémie aplasique (arrêt du traitement)
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Rare: Hyperlipidémie
Troubles psychiatriques
Commun: Léthargie, anxiété, agitation
Troubles du système nerveux
Commun: Maux de tête, vertiges, sécheresse de la bouche, fatigue, transpiration
Les troubles de la vue
Rare: Troubles visuels mineurs, aggravation de la myopie existante (arrêt du traitement)
Troubles cardiaques
Commun: Palpitation
Affections vasculaires
Commun: Hypotension orthostatique
Troubles gastro-intestinaux
Commun: Gêne abdominale supérieure, crampes douleurs abdominales, diarrhée, constipation
Rare: Pancréatite hémorragique (arrêt du traitement)
Affections hépatobiliaires
Rare: Cholécystite aiguë en cas de lithiase biliaire ou préexistante (arrêt du traitement)
Très rare: La jaunisse (ictère)
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés
Rare: Réactions de photosensibilité
Rare: Réactions cutanées allergiques (prurit, érythème, urticaire) (arrêt du traitement)
Affections Musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Commun: Spasmes musculaires / crampes
Les Affections rénales et urinaires
Très commun: Hypokaliémie pouvant apparaître avec des symptômes tels que nausées, vomissements, modifications de l'ECG, sensibilité accrue aux glycosides, arythmie ou hypotonie des muscles squelettiques.
Commun: Troubles de l'équilibre électrolytique et hydrique, tels que déshydratation, hyponatrémie, hypomagnésémie, alcalose hypochlorémique. Augmentation réversible des substances azotées et urinaires excrétées (urée, créatinine), en particulier au début du traitement. Augmentation du taux sérique d'acide urique et déclenchement de l'arthrite goutteuse aiguë chez les patients prédisposés.
Très rare: Néphrite interstitielle aiguë.
Le traitement doit être interrompu en cas de:
- trouble résistant à la thérapie dans l'équilibre électrolytique
- troubles de la régulation orthostatique
- réactions d'hypersensibilité
- plaintes gastro-intestinales distinctes
- troubles nerveux centraux
- pancréatite
- modifications de la numération formule sanguine (anémie, leucopénie, thrombocytopénie)
- la cholécystite aiguë
- apparition de vascularite
- aggravation de la myopie existante
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système de carte jaune à:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Il n'existe pas d'antidote spécifique au xipamide. Les intoxications aiguës s'expriment surtout avec des troubles de l'équilibre électrolytique et hydrique (hyponatrémie, hypokaliémie). Des symptômes cliniques tels que nausées, vomissements, chute de la pression artérielle, convulsions, vertiges, somnolence, état confusionnel, polyurie ou oligurie et anurie (due à une hypovolémie) peuvent survenir.
Procédures d'urgence: désintoxication par administration de charbon actif, puis rétablissement d'un équilibre normal de l'eau et des électrolytes dans un centre spécialisé.
Un lavage gastrique ou des vomissements induits peuvent empêcher une absorption ultérieure. Les mesures générales doivent viser le maintien de la pression artérielle, la restauration du volume sanguin et la correction du déséquilibre électrolytique avec une perfusion intraveineuse appropriée au besoin.
Le Xipamide est un diurétique antihypertenseur qui ne peut être caractérisé pharmacologiquement ni comme thiazidique ni comme diurétique de l'Anse spécifique. Bien que structurellement similaire à la chlorthalidone, il a un profil pharmacologique nettement différent avec son principal effet diurétique exercé au niveau de la section distale du néphron.
En tant que diurétique, le xipamide s'est avéré aussi efficace que le frusémide en termes de débit urinaire quotidien, mais a une action plus progressive et prolongée.
Après administration orale unique de 20 mg de xipamide, des concentrations plasmatiques maximales pouvant atteindre 3 µg/ml se produisent en 1 heure. La biodisponibilité absolue après administration orale est d'environ 73%.
Le Xipamide est fortement lié aux protéines plasmatiques et a un volume de distribution d'environ 10 litres. Après administration orale ou i. v., l'élimination apparente t½ est de l'ordre de 5-8 H. environ 90% d'une dose orale ou I. V. est excrétée dans l'urine avec 50% de la dose éliminée dans l'urine inchangée et 30% supplémentaires sous forme de glucuronide 0-0.
N'est pas pertinent.
Aucun n'est connu.
N'est pas pertinent.
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