Composition:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 25.05.2022
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Traitement de la grippe
Virenza (AVEC RÉVOLISANT) ® (Virenza (AVEC RÉVOLISANT)) La poudre d'inhalation est indiquée pour le traitement des maladies aiguës non compliquées dues au virus de la grippe A et B chez les adultes et les patients pédiatriques âgés de 7 ans et plus qui ont été symptomatiques pendant au plus 2 jours.
Prophylaxie de la grippe
Virenza (AVEC RÉVOLISANT) est indiqué pour la prophylaxie de la grippe chez les adultes et les patients pédiatriques âgés de 5 ans et plus.
Limitations importantes de l'utilisation de Virenza (AVEC RÉVOLISANT)
Virenza (AVEC RÉVOLISATEUR) appartient à la famille des médicaments appelés antiviraux, qui sont utilisés pour traiter les infections causées par des virus. Virenza (AVEC RÉVOLISANT) est utilisé dans le traitement de l'infection causée par le virus de la grippe (grippe A et grippe B). Virenza (AVEC RÉVOLISANT) peut également être utilisé pour prévenir et traiter la grippe porcine A
Virenza (AVEC RÉVOLISANT) peut réduire les symptômes de la grippe (faiblesse, maux de tête, fièvre, toux, nez qui coule ou bouché et maux de gorge) de 1 à 1,5 jour. Virenza (AVEC RÉVOLISANT) peut également être utilisé pour prévenir l'infection grippale si vous êtes entré en contact étroit avec une personne grippale.
Virenza (AVEC RÉVOLISATEUR) doit être démarré dans les 2 jours suivant les symptômes de la grippe. Virenza (AVEC RÉVOLISANT) ne vous empêchera pas de propager le virus de la grippe à d'autres personnes. Cela peut ne pas fonctionner pour tout le monde. Virenza (AVEC RÉVOLISATEUR) peut ne pas être pour vous si vous êtes gravement malade ou avez un problème de respiration (par ex., asthme ou maladie pulmonaire obstructive chronique). Si vous recevez le vaccin contre la grippe chaque année, continuez de le faire. Virenza (AVEC RÉVOLISANT) ne remplace pas votre vaccin contre la grippe annuel.
Virenza (AVEC RÉVOLISANT) n'est disponible qu'avec la prescription de votre médecin.
Dose adulte habituelle pour la grippe
10 mg (2 inhalations) inhalés oralement deux fois par jour (à 12 heures d'intervalle) pendant 5 jours
Si possible, 2 doses doivent être prises le premier jour, à condition qu'il y ait au moins 2 heures entre les doses.
Dose adulte habituelle pour la prophylaxie grippale
10 mg (2 inhalations) inhalés oralement une fois par jour
Durée:
Ménage: 10 jours
Éclosion communautaire: 28 jours
Dose pédiatrique habituelle pour la grippe
7 ans ou plus: 10 mg (2 inhalations) inhalés oralement deux fois par jour (à 12 heures d'intervalle) pendant 5 jours
Si possible, 2 doses doivent être prises le premier jour, à condition qu'il y ait au moins 2 heures entre les doses.
Dose pédiatrique habituelle pour la prophylaxie grippale
5 ans ou plus: 10 mg (2 inhalations) inhalés oralement une fois par jour
Durée:
Ménage: 10 jours
Éclosion communautaire: 28 jours
Ajustements de dose rénaux
L'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies en présence d'une insuffisance rénale sévère. Des augmentations significatives de la demi-vie de Virenza (AVEC RÉVOLISANT) (6 fois par rapport à la normale) et une exposition systémique ont été observées après des doses intraveineuses uniques de 2 mg ou 4 mg chez des volontaires atteints d'insuffisance rénale sévère. Cependant, comme l'absorption systémique de Virenza inhalée par voie orale (AVEC RÉVOLISANT) est limitée (4% à 17% de la dose inhalée), la signification clinique de ces résultats est inconnue.
Ajustements posologiques hépatiques
Données non disponibles
Précautions
Virenza (AVEC REVOLIZER) n'est pas recommandé chez les patients atteints d'une maladie sous-jacente des voies respiratoires telle que l'asthme ou une maladie pulmonaire obstructive chronique. Des cas graves de bronchospasme (y compris des décès) ont été rapportés pendant le traitement par Virenza (AVEC RÉVOLISANT) chez des patients atteints et non de la maladie sous-jacente des voies respiratoires. Virenza (AVEC RÉVOLISANT) doit être arrêté chez tout patient développant un bronchospasme ou une baisse de la fonction respiratoire; un traitement immédiat et une hospitalisation peuvent être nécessaires. Si l'utilisation de Virenza (AVEC RÉVOLISANT) est envisagée pour les patients atteints de la maladie sous-jacente des voies respiratoires, les risques et les avantages doivent être pesés. Si elle est prescrite, la fonction respiratoire doit être étroitement surveillée et ces patients doivent avoir un bronchodilatateur inhalé à action rapide facilement disponible chaque fois que Virenza (AVEC RÉVOLISANT) est administré. Le médicament doit être arrêté et le médecin doit être avisé en cas d'aggravation des symptômes respiratoires. Les patients devant utiliser un bronchodilatateur inhalé en même temps que la dose de Virenza (AVEC REVOLIZER) doivent utiliser leur bronchodilatateur avant d'administrer Virenza (AVEC REVOLIZER).
La poudre d'inhalation de Virenza (AVEC RÉVOLISANT) ne doit pas être transformée en solution extemporanée pour administration par nébulisation ou ventilation mécanique. Des cas de patients hospitalisés atteints de grippe ont reçu une solution à base de poudre pour inhalation Virenza (AVEC REVOLIZER) administrée par nébulisation ou ventilation mécanique, y compris un cas mortel où il a été signalé que le lactose dans cette formulation entravait le bon fonctionnement de l'équipement. La poudre d'inhalation de Virenza (AVEC RÉVOLISANT) ne doit être administrée qu'en utilisant le dispositif de livraison Diskhaler fourni avec le produit.
Étant donné que l'efficacité de Virenza (AVEC RÉVOLISANT) dépend d'une administration rapide après le début des symptômes, il est essentiel que les patients soient informés de la bonne utilisation du dispositif d'administration du diskhalateur, y compris une démonstration dans la mesure du possible.
Aucune efficacité n'a été établie contre les infections autres que celles causées par les virus de la grippe A et B. Virenza (AVEC RÉVOLISANT) n'est pas efficace pour la prévention des infections bactériennes.
Il n'y a pas de données concernant l'innocuité et l'efficacité de Virenza (AVEC RÉVOLISANT) pour le traitement de la grippe lorsqu'il est initié plus de 48 heures après l'apparition des symptômes. Les effets des traitements répétés n'ont pas non plus été étudiés.
Virenza (AVEC RÉVOLISANT) est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents de réaction allergique aux protéines du lait.
Des réactions de type allergique, notamment une anaphylaxie, un œdème oropharyngé et de graves éruptions cutanées ont été rapportées. Virenza (AVEC RÉVOLISANT) doit être arrêté et le patient traité de manière appropriée en cas de réaction allergique ou suspectée.
Un comportement anormal et un délire entraînant des blessures, avec des conséquences fatales dans certains cas, avec l'utilisation de Virenza (AVEC RÉVOLISANT) chez les patients grippaux ont été rapportés. Bien que la fréquence soit inconnue, basée sur l'utilisation de Virenza (AVEC RÉVOLISANT), ces événements semblent rares. Ces événements ont été principalement rapportés chez des patients pédiatriques et ont souvent eu une apparition brusque et une résolution rapide. Étant donné que la grippe peut être associée à des symptômes neurologiques et comportementaux (y compris des convulsions, des hallucinations, du délire et un comportement anormal, avec des conséquences fatales dans certains cas), la contribution de Virenza (AVEC RÉVOLISATEUR) à ces événements n'a pas été établie. La surveillance des patients atteints de grippe pour un comportement anormal pendant le traitement par Virenza (AVEC RÉVOLISANT) est recommandée. Les risques et les avantages de la poursuite du traitement doivent être évalués pour chaque patient en cas de symptômes neuropsychiatriques.
La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les patients à haut risque (par ex., asthme, maladie pulmonaire obstructive chronique, patients en maison de retraite, conditions médicales sévères ou sous-jacentes).
Les virus grippaux changent avec le temps et l'émergence de mutations résistantes ou plus virulentes peut diminuer l'efficacité de Virenza (AVEC RÉVOLISATEUR). Les schémas de sensibilité aux médicaments antigrippaux disponibles et les effets du traitement doivent être pris en compte pour décider d'utiliser ou non Virenza (AVEC RÉVOLISATEUR).
Virenza (AVEC RÉVOLISANT) peut ne pas réduire le risque de transmission du virus de la grippe à d'autres.
L'innocuité et l'efficacité de Virenza (AVEC RÉVOLISANT) pour le traitement et la prophylaxie de la grippe n'ont pas été établies chez les patients pédiatriques de moins de 7 et 5 ans, respectivement.
Dialyse
Données non disponibles
Autres commentaires
Virenza (AVEC RÉVOLISATEUR) doit être démarré dans les 48 heures suivant le début des symptômes.
Les patients sous bronchodilatateurs inhalés doivent utiliser le bronchodilatateur avant Virenza (AVEC REVOLIZER) si les deux sont prévus pour être utilisés en même temps.
Virenza (AVEC RÉVOLISATEUR) ne doit pas être considéré comme un substitut à la vaccination.
Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Virenza (AVEC RÉVOLISANT)?
Virenza (AVEC RÉVOLISANT) ne doit pas être utilisé au lieu de se faire vacciner contre la grippe annuelle. Les Centers for Disease Control recommandent une injection annuelle de grippe pour vous protéger chaque année contre de nouvelles souches de virus de la grippe.
Avant d'utiliser Virenza (AVEC RÉVOLISANT), informez votre médecin si vous souffrez d'asthme, de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ou de toute autre affection pulmonaire chronique. Un bronchospasme grave ou mortel (respiration difficile) et d'autres effets sur les poumons peuvent survenir lors de l'utilisation de Virenza (AVEC RÉVOLISEUR). Arrêtez d'utiliser Virenza (AVEC RÉVOLISANT) et appelez immédiatement votre médecin si vous avez une respiration sifflante ou de graves problèmes respiratoires.
N'utilisez pas de nébuliseur ou de ventilateur pour donner Virenza (AVEC RÉVOLISANT). La poudre d'inhalation de Virenza (AVEC RÉVOLISANT) ne doit jamais être mélangée avec un liquide.
Le traitement par Virenza (AVEC RÉVOLISANT) doit commencer dès que possible lorsque des symptômes de la grippe apparaissent, tels que fièvre, frissons, douleurs musculaires, maux de gorge et écoulement nasal ou bouché.
N'utilisez pas ce médicament pour traiter symptômes de la grippe chez un enfant de moins de 7 ans. Les enfants aussi jeunes que 5 ans peuvent utiliser le médicament empêcher symptômes de la grippe.
N'utilisez pas de vaccin contre la grippe nasale inhalé (FluMist) dans les 2 semaines avant ou 48 heures après l'utilisation de Virenza (AVEC RÉVOLISEUR). Virenza (AVEC RÉVOLISANT) peut interférer avec l'action médicamenteuse de FluMist, ce qui rend le vaccin moins efficace. Suivez les instructions de votre médecin.
Certaines personnes utilisant Virenza (AVEC RÉVOLISANT) ont eu de rares effets secondaires de confusion, de délire et d'automutilation. Ces symptômes sont survenus le plus souvent chez les enfants. On ne sait pas si Virenza (AVEC RÉVOLISANT) était la cause exacte de ces symptômes. Cependant, toute personne utilisant Virenza (AVEC RÉVOLISANT) doit être surveillée de près pour détecter tout signe de confusion ou de comportement inhabituel. Appelez un médecin à la fois si vous ou l'enfant utilisant Virenza (AVEC RÉVOLISANT) présentez l'un de ces symptômes.
Utilisez Virenza (AVEC RÉVOLISATEUR) exactement comme prescrit par votre médecin. Ne pas utiliser en plus grandes ou plus petites quantités ou plus longtemps que recommandé. Suivez les instructions sur votre étiquette de prescription.
Le traitement par Virenza (AVEC RÉVOLISANT) doit commencer dès que possible lorsque des symptômes de la grippe apparaissent, tels que fièvre, frissons, douleurs musculaires, maux de gorge et écoulement nasal ou bouché.
Virenza (AVEC RÉVOLISANT) est emballé dans des emballages en papier d'aluminium en forme de disque qui contiennent 4 ampoules de médicaments. Ces disques sont placés dans un appareil appelé DISKHALER que vous utiliserez pour inhaler le médicament. L'appareil s'ouvre et charge une ampoule de poudre pour inhalation chaque fois que vous utilisez l'inhalateur. Le périphérique disque ne doit pas être utilisé avec une entretoise. Suivez les instructions du patient fournies avec le DISKHALER .
N'utilisez pas de nébuliseur ou de ventilateur pour donner Virenza (AVEC RÉVOLISANT). La poudre d'inhalation de Virenza (AVEC RÉVOLISANT) ne doit jamais être mélangée avec un liquide. N'utilisez aucun autre médicament dans le DISKHALER. Remettez toujours le couvercle sur l'appareil lorsqu'il n'est pas utilisé.
Pour traiter les symptômes de la grippe: Utilisez 2 inhalations toutes les 12 heures pendant 5 jours. Votre médecin peut vous dire d'utiliser deux doses le premier jour de traitement, espacées d'au moins 2 heures. Les jours suivants, les doses doivent être espacées de 12 heures. Suivez les instructions de votre médecin.
Pour prévenir les symptômes de la grippe: Utilisez 2 inhalations toutes les 24 heures pendant 10 à 28 jours. Suivez les instructions de votre médecin.
Si vous avez une maladie respiratoire chronique telle que l'asthme ou la MPOC et que vous devez utiliser un bronchodilatateur inhalé en même temps que Virenza (AVEC RÉVOLISANT), utilisez le bronchodilatateur inhalé avant d'utiliser ce médicament.
Utilisez ce médicament pendant toute la durée prescrite. Vos symptômes peuvent s'améliorer avant que l'infection ne soit complètement éliminée. Informez votre médecin si vos symptômes ne s'améliorent pas ou s'ils s'aggravent.
Conservez Virenza (AVEC RÉVOLISATEUR) à température ambiante à l'abri de l'humidité et de la chaleur. Jetez le DISKHALER après la fin de votre traitement.
Il existe des utilisations spécifiques et générales d'un médicament ou d'un médicament. Un médicament peut être utilisé pour prévenir une maladie, traiter une maladie sur une période ou guérir une maladie. Il peut également être utilisé pour traiter le symptôme particulier de la maladie. La consommation de drogues dépend de la forme que prend le patient. Il peut être plus utile sous forme d'injection ou parfois sous forme de comprimés. Le médicament peut être utilisé pour un seul symptôme troublant ou une affection mortelle. Bien que certains médicaments puissent être arrêtés après quelques jours, certains médicaments doivent être poursuivis pendant une période prolongée pour en bénéficier.Virenza (AVEC RÉVOLISANT) est utilisé pour traiter les symptômes causés par le virus de la grippe (grippe) si vous présentez des symptômes pendant 2 jours ou moins. Il aide à réduire les symptômes (tels que nez bouché, toux, maux de gorge, fièvre / frissons, maux de tête, maux de corps, fatigue) et raccourcit le temps de récupération d'environ 1 à 2 jours.
Virenza (AVEC RÉVOLISANT) peut également être utilisé pour prévenir la grippe si vous avez été exposé à une personne qui a déjà la grippe (comme un membre du ménage malade) ou s'il y a une épidémie de grippe dans la communauté. Parlez à votre médecin pour plus de détails.
Ce médicament agit en empêchant le virus de la grippe de se développer. Ce n'est pas un substitut du vaccin contre la grippe.
Si vous avez la grippe, Virenza (AVEC RÉVOLISANT) ne réduit pas le risque de donner la grippe à d'autres.
Comment utiliser l'inhalation de Virenza (AVEC RÉVOLISANT)
Lisez la notice d'information patient fournie par votre pharmacien avant de commencer à utiliser Virenza (AVEC RÉVOLISATEUR) et chaque fois que vous obtenez une recharge. Apprenez toutes les instructions d'utilisation. Si vous avez des questions, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
Pour le traitement de la grippe: inhalez ce médicament par la bouche conformément aux directives de votre médecin, généralement 2 inhalations (1 ampoule par inhalation) deux fois par jour (environ 12 heures d'intervalle) pendant 5 jours. Si possible, le premier jour de traitement, prendre deux doses (2 inhalations chacune), en attendant au moins 2 heures entre les doses.
Pour la prévention de la grippe: inhalez ce médicament par la bouche conformément aux directives de votre médecin, généralement 2 inhalations (1 ampoule par inhalation) une fois par jour. La durée habituelle de prise de Virenza (AVEC RÉVOLISANT) est de 10 jours s'il y a un membre du ménage malade ou de 28 jours s'il y a une épidémie de grippe dans la communauté, ou selon les directives de votre médecin.
Retirez le couvercle de l'inhalateur à disque. Avant utilisation, vérifiez l'embout buccal pour vous assurer qu'il est propre et exempt de particules. Chargez le disque médicamenteux dans l'inhalateur à disque. Punissez une ampoule de médicament. Gardez le niveau d'inhalateur de disque afin que le médicament ne se déverse pas. Élevez tout le long de votre bouche, mettez l'embout buccal dans votre bouche et inspirez par la bouche aussi profondément que possible. Cela attirera le médicament dans vos poumons. Retenez votre souffle pendant quelques secondes. Pour prendre une autre inhalation, passez à la prochaine ampoule de médicament et répétez le processus. Remplacez le couvercle de l'inhalateur à disque.
Ne mélangez pas ce médicament à base de poudre avec des liquides, y compris des liquides nébuliseurs.
Si un enfant utilise ce médicament, un parent ou un autre adulte responsable doit superviser l'enfant pour s'assurer qu'il est utilisé correctement.
Démarrez Virenza (AVEC RÉVOLISANT) dès que possible. Ce médicament fonctionne mieux lorsque la quantité de médicament dans votre corps est maintenue à un niveau constant. Par conséquent, utilisez ce médicament à intervalles égaux à la même heure (s) chaque jour.
Continuez à utiliser ce médicament pendant toute la durée prescrite, même si les symptômes s'améliorent. Arrêter le médicament trop tôt peut entraîner un retour de l'infection ou un échec à vous protéger de la grippe.
Si vous avez des problèmes respiratoires (tels que l'asthme, la maladie pulmonaire obstructive chronique-MPOC) et que vous devez utiliser des bronchodilatateurs inhalés (tels que l'albutérol) en même temps que Virenza (AVEC REVOLISER), utilisez le médicament bronchodilatateur avant d'utiliser Virenza (AVIS RÉVOLISANT). Demandez plus de détails à votre médecin ou à votre pharmacien.
Informez votre médecin si votre état persiste ou s'aggrave ou si de nouveaux symptômes apparaissent.
Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront Virenza (AVEC RÉVOLISANT)?
Virenza (AVEC RÉVOLISANT) n'est pas un substrat ni n'affecte les isoenzymes du cytochrome P450 (CYP) (CYP1A1 / 2, 2A6, 2C9, 2C18, 2D6, 2E1 et 3A4) dans les microsomes hépatiques humains. Aucune interaction médicamenteuse pharmacocinétique cliniquement significative n'est prévue sur la base des données de in vitro études.
L'utilisation simultanée de Virenza (AVEC RÉVOLISANT) avec le vaccin antigrippal vivant atténué (VVLA) intranasal n'a pas été évaluée. Cependant, en raison d'une interférence potentielle entre ces produits, le VVAI ne doit pas être administré dans les 2 semaines avant ou 48 heures après l'administration de Virenza (AVEC RÉVOLISANT), sauf indication médicale. La préoccupation concernant une éventuelle interférence découle du potentiel des médicaments antiviraux à inhiber la réplication du virus du vaccin vivant.
Le vaccin antigrippal trivalent inactivé peut être administré à tout moment par rapport à l'utilisation de Virenza (AVEC RÉVOLISATEUR).
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de Virenza (AVEC RÉVOLISANT)?
Expérience des essais cliniques
Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très variables, les taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique.
Le placebo utilisé dans les essais cliniques consistait en de la poudre de lactose inhalée, qui est également le véhicule du médicament actif; par conséquent, certains événements indésirables survenus à des fréquences similaires dans différents groupes de traitement pourraient être liés à l'inhalation de véhicules au lactose.
Traitement de la grippe
Essais cliniques chez les adultes et les adolescents: Les événements indésirables survenus avec une incidence ≥ 1,5% dans les essais de traitement sont répertoriés dans le tableau 1. Ce tableau montre les événements indésirables survenus chez des sujets âgés de 12 ans et plus recevant Virenza (AVEC REVOLIZER) 10 mg inhalés deux fois par jour, Virenza (AVEC REVOLIZER) dans tous les schémas d'inhalation et placebo inhalé deux fois par jour (où le placebo était composé du même lactose véhicule utilisé à Virenza (AVIS RÉVOLISANT)).
Tableau 1: Résumé des événements indésirables ≥ 1,5% Incidence pendant le traitement chez les adultes et les adolescents
Événement indésirable | Virenza (AVEC RÉVOLISATEUR) | Placebo (Lactose Vehicle) (n = 1 520) |
10 mg b.i.d. Inhalé (n = 1 132) | Tous les schémas posologiques Dans les essais de prophylaxie, les symptômes associés à une syndrome pseudo-grippal ont été capturés comme des événements indésirables; les sujets ont été recrutés pendant une saison respiratoire d'hiver pendant laquelle tous les symptômes survenus ont été capturés comme des événements indésirables. |
Expérience post-commercialisation
En plus des événements indésirables rapportés lors des essais cliniques, les événements suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-commercialisation de Virenza (AVEC RÉVOLISEUR). Parce qu'ils sont signalés volontairement par une population de taille inconnue, des estimations de fréquence ne peuvent pas être faites. Ces événements ont été choisis pour inclusion en raison d'une combinaison de leur gravité, de leur fréquence de déclaration ou de leur connexion causale potentielle à Virenza (AVEC RÉVOLISATEUR).
Réactions allergiques: Réaction allergique ou allergique, y compris œdème oropharyngé.
Psychiatrique: Délire, y compris les symptômes tels que altération du niveau de conscience, confusion, comportement anormal, délires, hallucinations, agitation, anxiété, cauchemars.
Cardiaque: Arythmies, syncope.
Neurologique: Convulsions. Des épisodes de type Vasovagal ont été rapportés peu de temps après l'inhalation de Virenza (AVEC RÉVOLISANT).
Respiratoire: Bronchospasme, dyspnée.
Peau: œdème facial; éruption cutanée, y compris réactions cutanées graves (par ex., érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique); urticaire.
Chaque quantité pré-distribuée de poudre pour inhalation (une plaquette) contient 5 mg de Virenza (AVEC RÉVOLISEUR). Chaque inhalation délivrée (la quantité qui quitte l'embout buccal du Diskhaler) contient 4,0 mg de Virenza (AVEC REVOLIZER).
Excipients / Ingrédients inactifs: Lactose monohydraté (environ 20 mg contenant des protéines de lait).