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Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 30.03.2022
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Teva-Erythromycin-Estolat ist indiziert zur Behandlung / Prophylaxe von Infektionen, die durch Teva-Erythromycin-Estolat-empfindliche Organismen verursacht werden: -
- Infektionen der oberen und unteren Atemwege
- Haut-und weichteilinfektionen
- knocheninfektionen
- Magen-Darm-Infektionen
- Mund - / zahninfektionen
- Augeninfektionen
- sexuell übertragbare Krankheiten
- Prophylaxe von Keuchhusten und Diphtherie
- als alternative zu penicillin bei staphylokokkeninfektionen bei empfindlichen Patienten
Es sollten offizielle Leitlinien für den geeigneten Einsatz von antimikrobiellen Mitteln in Betracht gezogen werden
Zur Behandlung von oberflächlichen Augeninfektionen mit Bindehaut und / oder Hornhaut, die durch erythromycinempfindliche Organismen verursacht werden.
Zur Prophylaxe der ophthalmie neonatorum aufgrund N. gonorrhoeae oder C. trachomatis.
Die Wirksamkeit von erythromycin bei der Prävention von durch penicillinase produzierenden ophthalmien N. gonorrhoeae ist nicht erwiesen.
Für Säuglinge, die von Müttern mit klinisch offensichtlicher Gonorrhoe geboren wurden, sollten intravenöse oder intramuskuläre Injektionen von wässrigem kristallinem penicillin G verabreicht werden; eine Einzeldosis von 50.000 Einheiten für Säuglinge mit niedrigem Geburtsgewicht oder 20.000 Einheiten für Säuglinge mit niedrigem Geburtsgewicht. Die topische Prophylaxe allein ist für diese Säuglinge unzureichend.
Um die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien zu verringern und die Wirksamkeit von Ery-Ped und anderen antibakteriellen Arzneimitteln aufrechtzuerhalten, sollte Ery-Ped nur zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen angewendet werden, bei denen nachweislich oder stark der Verdacht besteht, dass Sie durch anfällige Bakterien verursacht werden. Wenn Kultur-und empfindlichkeitsinformationen verfügbar sind, sollten Sie bei der Auswahl oder Modifikation der antibakteriellen Therapie berücksichtigt werden. In Ermangelung solcher Daten können lokale epidemiologische und anfälligkeitsmuster zur empirischen Auswahl der Therapie beitragen.
Ery-Ped ist indiziert bei der Behandlung von Infektionen, die durch anfällige Stämme der ausgewiesenen Organismen bei den unten aufgeführten Krankheiten verursacht werden:
Infektionen der oberen Atemwege in leichtem bis mäßigem Ausmaß, verursacht durch Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniaeoder Haemophilus influenzae (bei gleichzeitiger Anwendung mit ausreichenden Dosen von Sulfonamiden, da viele Stämme von H. influenzae nicht anfällig für die normalerweise erreichten erythromycinkonzentrationen sind). (Siehe geeignete Sulfonamid-Kennzeichnung für die Verschreibung von Informationen.)
Infektionen der unteren Atemwege von leichter bis mittelschwerer schwere, verursacht durch Streptococcus Pneumonie oder Streptococcus pyogenes.
Listeriose, verursacht durch Listeria monocytogenes.
Pertussis (Keuchhusten), verursacht durch Bordetella pertussis. Erythromycin ist wirksam bei der Beseitigung des Organismus aus dem nasopharynx infizierter Personen, wodurch Sie nicht infektiös werden. Einige klinische Studien legen nahe, dass erythromycin bei der Prophylaxe von pertussis bei exponierten anfälligen Personen hilfreich sein kann.
Infektionen der Atemwege durch Mycoplasma pneumoniae.
Haut-und hautstrukturinfektionen von leichter bis mittelschwerer schwere, verursacht durch Streptococcus pyogenes oder Staphylococcus aureus (während der Behandlung können resistente Staphylokokken auftreten).
Diphtherie: Infektionen durch Corynebacterium diphtheriae als Ergänzung zu antitoxin, um die Etablierung von Trägern zu verhindern und den Organismus bei Trägern auszurotten.
Erythrasma: bei der Behandlung von Infektionen durch Corynebacterium minutissimum. Intestinale amöbiasis verursacht durch Entamoebahistolytica (nur orale erythromycine). Extra enterische amöbiasis erfordert eine Behandlung mit anderen Mitteln. Akute Entzündliche Erkrankung des Beckens Verursacht durch Neisseria gonorrhoeae: als Alternatives Medikament zur Behandlung von akuten entzündlichen Erkrankungen des Beckens verursacht durch N. gonorrhoeae bei weiblichen Patienten mit penicillinempfindlichkeit in der Vorgeschichte. Patienten sollten einen serologischen test auf syphilis durchführen lassen, bevor Sie erythromycin zur Behandlung von Gonorrhoe und einen serologischen folgetest auf syphilis nach 3 Monaten erhalten.
Syphilis Verursacht durch Treponemapallidum: Erythromycin ist eine Alternative Behandlungsoption für primäre syphilis bei penicillinallergikern. Bei der primären syphilis sollten wirbelsäulenflüssigkeitsuntersuchungen vor der Behandlung und im Rahmen der Nachsorge nach der Therapie durchgeführt werden.
Erythromycine sind zur Behandlung der folgenden Infektionen indiziert, die durch Chlamydia trachomatis verursacht werden: Konjunktivitis des Neugeborenen, Lungenentzündung im Säuglingsalter und urogenitalinfektionen während der Schwangerschaft. Wenn tetracycline kontraindiziert oder nicht vertragen werden, ist erythromycin zur Behandlung von unkomplizierten Harnröhren -, endozervikalen oder rektalen Infektionen bei Erwachsenen aufgrund von Chlamydia trachomatis indiziert.
Wenn tetracycline kontraindiziert oder nicht vertragen werden, ist erythromycin zur Behandlung von nongonokokken-urethritis indiziert, die durch Harnstoffplasma urealyticumverursacht wird.
Legionärskrankheit, verursacht durch Legionella pneumophila. Obwohl keine kontrollierten klinischen wirksamkeitsstudien durchgeführt wurden, legen in vitro und begrenzte vorläufige klinische Daten nahe, dass erythromycin bei der Behandlung der Legionärskrankheit wirksam sein kann.
Prophylaxe
Prävention von Anfänglichen Anfällen von Rheumatischem Fieber
Penicillin wird von der American Heart Association als das Medikament der Wahl zur Vorbeugung von anfänglichen Anfällen von rheumatischem Fieber angesehen (Behandlung von Streptococcus pyogenes Infektionen der oberen Atemwege, Z. B. tonsillitis oder pharyngitis). Erythromycin ist zur Behandlung von penicillin-allergischen Patienten indiziert.4 die therapeutische Dosis sollte für 10 Tage verabreicht werden.
Prävention Von wiederkehrenden Anfällen von Rheumatischem Fieber
Penicillin oder Sulfonamide werden von der American Heart Association als die Medikamente der Wahl bei der Prävention von wiederkehrenden Anfällen von rheumatischem Fieber angesehen. Bei Patienten, die gegen penicillin und Sulfonamide allergisch sind, wird orales erythromycin von der American Heart Association zur langzeitprophylaxe von Streptokokken-pharyngitis (zur Vorbeugung von wiederkehrenden Anfällen von rheumatischem Fieber) empfohlen.4
Zur Prophylaxe und Behandlung von Infektionen durch erythromycin-empfindliche Organismen.
Erythromycin ist sehr wirksam bei der Behandlung einer Vielzahl von klinischen Infektionen wie:
1. Infektionen der oberen Atemwege: tonsillitis, peritonsillar Abszess, pharyngitis, laryngitis, sinusitis, sekundärinfektionen bei influenza und Erkältungen
2. Infektionen der unteren Atemwege: tracheitis, akute und chronische bronchitis, Lungenentzündung (lobarpneumonie, Bronchopneumonie, primäre atypische Pneumonie), Bronchiektasen, Legionärskrankheit
3. Ohrenentzündung: otitis media und otitis externa, mastoiditis
4. Orale Infektionen: gingivitis, Vincent-angina
5. Augeninfektionen: blepharitis,
6. Haut-und weichteilinfektionen: Furunkel und Karbunkel, Paronychie, ABSZESSE, pustulöse Akne, impetigo, cellulitis, Erysipel
7. Gastrointestinale Infektionen: Cholezystitis, Staphylokokken-Enterokolitis
8. Prophylaxe: Prä - und postoperatives trauma, Verbrennungen, rheumatisches Fieber
9. Andere Infektionen: osteomyelitis, urethritis, Gonorrhoe, syphilis, lymphogranulom venereum, Diphtherie, prostatitis, Scharlach
Um die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien zu verringern und die Wirksamkeit von Teva-Erythromycin-Estolat-Tabletten und anderen antibakteriellen Arzneimitteln aufrechtzuerhalten, sollten Teva-Erythromycin-Estolat-Tabletten nur zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen verwendet werden, bei denen nachgewiesen wurde, dass Sie durch anfällige Bakterien verursacht werden. Wenn Kultur-und empfindlichkeitsinformationen verfügbar sind, sollten Sie bei der Auswahl oder Modifikation der antibakteriellen Therapie berücksichtigt werden. In Ermangelung solcher Daten können lokale epidemiologische und anfälligkeitsmuster zur empirischen Auswahl der Therapie beitragen.
Teva-Erythromycin-Estolat-Tabletten sind indiziert bei der Behandlung von Infektionen, die durch anfällige Stämme der bezeichneten Mikroorganismen bei den unten aufgeführten Krankheiten verursacht werden:
Infektionen der oberen Atemwege von leichtem bis mäßigem Grad, verursacht durch Streptococcus pyogenes; Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae (bei gleichzeitiger Anwendung mit ausreichenden Dosen von Sulfonamiden, da viele Stämme von H. influenzae nicht anfällig für die normalerweise erreichten erythromycinkonzentrationen sind). (Siehe entsprechende Sulfonamid-Kennzeichnung für die Verschreibung von Informationen.)
Infektionen der unteren Atemwege von leichter bis mittelschwerer schwere, verursacht durch Streptococcus pyogenes oder Streptococcus pneumoniae.
Listeriose, verursacht durch Listeria monocytogenes.
Infektionen der Atemwege durch Mycoplasma pneumoniae.
Haut-und hautstrukturinfektionen von leichter bis mittelschwerer schwere, verursacht durch Streptococcus pyogenes oder Staphylococcus aureus (während der Behandlung können resistente Staphylokokken auftreten).
Pertussis (Keuchhusten), verursacht durch Bordetella pertussis. Erythromycin ist wirksam bei der Beseitigung des Organismus aus dem nasopharynx infizierter Personen und macht Sie nicht infektiös. Einige klinische Studien legen nahe, dass erythromycin bei der Prophylaxe von pertussis bei exponierten anfälligen Personen hilfreich sein kann.
Diphtherie: Infektionen durch Corynebacterium diphtheriae als Ergänzung zu antitoxin, um die Etablierung von Trägern zu verhindern und den Organismus bei Trägern auszurotten.
Erythrasma: bei der Behandlung von Infektionen durch Corynebacterium minutissimum.
Intestinale amöbiasis verursacht durch Entamoeba histolytica (nur orale erythromycine). Extraenterische amöbiasis erfordert eine Behandlung mit anderen Mitteln.
Akute entzündliche Erkrankung des Beckens verursacht durch Neisseria gonorrhoeae: Erythrocin & reg; Lactobionat-I. V. (erythromycinlactobionat zur Injektion, USP), gefolgt von erythromycin-base oral, als Alternatives Medikament zur Behandlung von akuten entzündlichen Erkrankungen des Beckens verursacht durch N. gonorrhoeae bei weiblichen Patienten mit penicillinempfindlichkeit in der Vorgeschichte. Patienten sollten einen serologischen test auf syphilis durchführen lassen, bevor Sie erythromycin zur Behandlung von Gonorrhoe und einen serologischen folgetest auf syphilis nach 3 Monaten erhalten.
Erythromycine sind zur Behandlung der folgenden Infektionen indiziert, die durch Chlamydia trachomatis verursacht werden: Konjunktivitis des Neugeborenen, Lungenentzündung im Säuglingsalter und urogenitalinfektionen während der Schwangerschaft. Wenn tetracycline kontraindiziert oder nicht vertragen werden, ist erythromycin zur Behandlung von unkomplizierten Harnröhren -, endozervikalen oder rektalen - Infektionen bei Erwachsenen aufgrund von Chlamydia trachomatisindiziert.
Wenn tetracycline kontraindiziert oder nicht vertragen werden, ist erythromycin zur Behandlung von nongonokokken-urethritis indiziert, die durch Ureaplasma urealyticum verursacht wird.
Primäre syphilis verursacht durch Treponema pallidum. Erythromycin (nur orale Formen) ist eine alternative Behandlungsoption für primäre syphilis bei Patienten, die gegen Penicilline allergisch sind. Bei der Behandlung der primären syphilis sollte die wirbelsäulenflüssigkeit vor der Behandlung und im Rahmen der Nachsorge nach der Therapie untersucht werden.
Legionärskrankheit, verursacht durch Legionella pneumophila. Obwohl keine kontrollierten klinischen wirksamkeitsstudien durchgeführt wurden, legen in vitro und begrenzte vorläufige klinische Daten nahe, dass erythromycin bei der Behandlung der Legionärskrankheit wirksam sein kann.
Prophylaxe
Prävention von Anfänglichen Anfällen von Rheumatischem Fieber
Penicillin wird von der American Heart Association als Medikament der Wahl zur Vorbeugung von anfänglichen Anfällen von rheumatischem Fieber (Behandlung von Streptococcus pyogenes-Infektionen der oberen Atemwege, Z. B. tonsillitis oder pharyngitis) angesehen.4 Erythromycin ist zur Behandlung von penicillin-allergischen Patienten indiziert. Die therapeutische Dosis sollte für zehn Tage verabreicht werden.
Prävention Von wiederkehrenden Anfällen von Rheumatischem Fieber
Penicillin oder Sulfonamide werden von der American Heart Association als die Medikamente der Wahl bei der Prävention von wiederkehrenden Anfällen von rheumatischem Fieber angesehen. Bei Patienten, die gegen penicillin und Sulfonamide allergisch sind, wird orales erythromycin von der American Heart Association zur langzeitprophylaxe von Streptokokken-pharyngitis (zur Vorbeugung von wiederkehrenden Anfällen von rheumatischem Fieber) empfohlen.4
Erythromycin ist indiziert bei der Behandlung von Infektionen, die durch anfällige Stämme der ausgewiesenen Organismen bei den unten aufgeführten Krankheiten verursacht werden:
Infektionen der oberen Atemwege in leichtem bis mäßigem Ausmaß, verursacht durch Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, oder Haemophilus influenzae (bei gleichzeitiger Anwendung mit ausreichenden Dosen von Sulfonamiden, da viele Stämme von H. influenzae nicht anfällig für die normalerweise erreichten erythromycinkonzentrationen sind) (siehe geeignete sulfonamidkennzeichnung für die Verschreibung von Informationen).
Infektionen der unteren Atemwege von leichter bis mittelschwerer schwere, verursacht durch Streptococcus pneumoniae oder Streptococcus pyogenes.
Listeriose, verursacht durch Listeria monocytogenes.
Pertussis (Keuchhusten), verursacht durch Bordetella pertussis. Erythromycin ist wirksam bei der Beseitigung des Organismus aus dem nasopharynx infizierter Personen, wodurch Sie nicht infektiös werden. Einige klinische Studien legen nahe, dass erythromycin bei der Prophylaxe von pertussis bei exponierten anfälligen Personen hilfreich sein kann.
Infektionen der Atemwege durch Mycoplasma pneumoniae.
Haut-und hautstrukturinfektionen von leichter bis mittelschwerer schwere, verursacht durch Streptococcus pyogenes oder Staphylococcus aureus (während der Behandlung können resistente Staphylokokken auftreten).
Diphtherie: Infektionen durch Corynebacterium Diphtheriee als Ergänzung zu antitoxin, um die Etablierung von Trägern zu verhindern und den Organismus bei Trägern auszurotten.
Erythrasma: bei der Behandlung von Infektionen durch Corynebacterium minutissimum.
Syphilis verursacht durch Treponema pallidum: Erythromycin ist eine Alternative Behandlungsoption für primäre syphilis bei penicillinallergikern. Bei der primären syphilis sollten wirbelsäulenflüssigkeitsuntersuchungen vor der Behandlung und im Rahmen der Nachsorge nach der Therapie durchgeführt werden.
Intestinale amöbiasis verursacht durch Entamoeba histolytica (nur orale erythromycine). Extraenterische amöbiasis erfordert eine Behandlung mit anderen Mitteln.
Akute entzündliche Erkrankung des Beckens verursacht durch Neisseria Gonorrhoee: Erythromycinlactobionat zur Injektion, USP gefolgt von erythromycinbase oral, als Alternatives Medikament zur Behandlung von akuten entzündlichen Erkrankungen des Beckens verursacht durch N. gonorrhoeae bei weiblichen Patienten mit penicillinempfindlichkeit in der Vorgeschichte. Patienten sollten einen serologischen test auf syphilis durchführen lassen, bevor Sie erythromycin zur Behandlung von Gonorrhoe und einen serologischen folgetest auf syphilis nach 3 Monaten erhalten.
Erythromycine sind zur Behandlung der folgenden Infektionen indiziert, die durch Chlamydia trachomatis verursacht werden: Konjunktivitis des Neugeborenen, Lungenentzündung im Säuglingsalter und urogenitalinfektionen während der Schwangerschaft. Wenn tetracycline kontraindiziert oder nicht vertragen werden, ist erythromycin zur Behandlung von unkomplizierten Harnröhren -, endozervikalen oder rektalen - Infektionen bei Erwachsenen aufgrund von Chlamydia trachomatisindiziert.
Wenn tetracycline kontraindiziert oder nicht vertragen werden, ist erythromycin zur Behandlung von nongonokokken-urethritis indiziert, die durch Ureaplasma urealyticum verursacht wird.
Legionärskrankheit, verursacht durch Legionella pneumophila. Obwohl keine kontrollierten klinischen wirksamkeitsstudien durchgeführt wurden, legen in vitro und begrenzte vorläufige klinische Daten nahe, dass erythromycin bei der Behandlung der Legionärskrankheit wirksam sein kann.
Prophylaxe
Prävention von Anfänglichen Anfällen von Rheumatischem Fieber: Penicillin wird von der American Heart Association als das Medikament der Wahl bei der Prävention von anfänglichen Anfällen von rheumatischem Fieber (Behandlung von Streptococcus pyogenes Infektionen der oberen Atemwege, Z. B. tonsillitis oder pharyngitis) angesehen. Erythromycin ist zur Behandlung von penicillin-allergischen Patienten indiziert.3 die therapeutische Dosis sollte für zehn Tage verabreicht werden.
Prävention von Wiederkehrenden Anfällen von Rheumatischem Fieber: Penicillin oder Sulfonamide werden von der American Heart Association als die Medikamente der Wahl bei der Prävention von wiederkehrenden Anfällen von rheumatischem Fieber angesehen. Bei Patienten, die gegen penicillin und Sulfonamide allergisch sind, wird orales erythromycin von der American Heart Association zur langzeitprophylaxe von Streptokokken-pharyngitis (zur Vorbeugung von wiederkehrenden Anfällen von rheumatischem Fieber) empfohlen.3
Um die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien zu verringern und die Wirksamkeit von Teva-Erythromycinestolat und anderen antibakteriellen Arzneimitteln aufrechtzuerhalten, sollte Teva-Erythromycinestolat nur zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen angewendet werden, bei denen nachgewiesen wurde, dass Sie durch anfällige Bakterien verursacht werden. Wenn Kultur-und empfindlichkeitsinformationen verfügbar sind, sollten Sie bei der Auswahl oder Modifikation der antibakteriellen Therapie berücksichtigt werden. In Ermangelung solcher Daten können lokale epidemiologische und anfälligkeitsmuster zur empirischen Auswahl der Therapie beitragen.
Teva-Erythromycin Estolate® (erythromycin topical gel) Topische Gel ist indiziert für die topische Behandlung von Akne vulgaris.
Mode d'application
Pour administration orale uniquement
Posologie
Adultes, y compris les personnes âgées, et enfants de plus de 8 ans :
250-500 mg toutes les six heures, jusqu'à 4 g par jour pour les infections plus graves.
Dans l'acné vulgaire, la dose habituelle est de 250 mg trois fois par jour avant les repas pendant une à quatre semaines, puis est réduite à deux fois par jour jusqu'à amélioration.
Enfants de 2 à 8 ans :
250 mg toutes les six heures, doublés pour les infections graves.
30 mg / kg / jour en doses fractionnées. Pour les infections sévères jusqu'à 50 mg / kg / jour en doses divisées.
Enfants jusqu'à 2 ans :
125 mg toutes les six heures, doublés pour les infections graves.
30 mg / kg / jour en doses fractionnées. Pour les infections sévères jusqu'à 50 mg / kg / jour en doses divisées.
Insuffisance rénale
Si l'insuffisance est grave (DFG <10 ml / min), la dose quotidienne ne doit pas dépasser 1,5 g en raison du risque d'ototoxicité.
dans le traitement des infections oculaires superficielles, une bande d'environ 1 cm de longueur d'estolate de téva-érythromycine et de Haendel; La pommade oculaire doit être appliquée directement sur la structure infectée, jusqu'à 6 fois par jour, en fonction de la gravité de l'infection.
pour la prophylaxie de la conjonctivite gonococcique néonatale ou chlamydiale, une bande de pommade d'environ 1 cm de long doit être versée dans chaque sac conjonctival inférieur. La pommade ne doit pas être rincée de l'œil après l'instillation. Un nouveau tube doit être utilisé pour chaque enfant.
Les suspensions éry-péd (érythromycine éthylsuccinate) à prendre peuvent être administrées indépendamment des repas.
Enfants
L'âge, le poids et les infections graves sont des facteurs importants pour déterminer la posologie correcte. Dans les infections légères à modérées, la dose habituelle de succinate d'érythromycinéthyle pour les enfants est de 30 à 50 mg / kg / jour en doses uniformément réparties toutes les 6 heures. Cette posologie peut être doublée pour les infections plus graves. Si une dose est souhaitée deux fois par jour, la moitié de la dose quotidienne totale peut être administrée toutes les 12 heures. Les doses peuvent également être administrées trois fois par jour en donnant un tiers de la dose quotidienne totale toutes les 8 heures.
Le schéma posologique suivant est suggéré pour les infections légères à modérées:
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Adultes
400 mg de succinate d'érythromycinéthyle toutes les 6 heures est la dose habituelle. Selon la gravité de l'infection, la posologie peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour. Si une dose est souhaitée deux fois par jour, la moitié de la dose quotidienne totale peut être administrée toutes les 12 heures. Les doses peuvent également être administrées trois fois par jour en donnant un tiers de la dose quotidienne totale toutes les 8 heures.
Utilisez un rapport de 400 mg d'activité érythromycine comme succinate d'éthyle à 250 mg d'érythromycine comme stéarate, base ou estolate pour calculer la dose adulte.
Dans le traitement des infections à streptocoques, une dose thérapeutique de succinate d'érythromycinéthyle doit être administrée pendant au moins 10 jours. Dans le cas d'une prophylaxie continue contre la récidive des infections à streptocoques chez les personnes ayant des antécédents de maladie cardiaque rhumatoïde, la posologie habituelle est de 400 mg deux fois par jour.
pour le traitement de l'urétrite due à C. trachomatisor U. uréalyticum: 800 mg trois fois par jour pendant 7 jours.
pour le traitement de la syphilis primaire: Adultes: 48 à 64 g en doses divisées sur une période de 10 à 15 jours.
Pour l'ambiase intestinale : Adultes: 400 mg quatre fois par jour pendant 10 à 14 jours. Enfants: 30 à 50 mg / kg / jour en doses divisées pendant 10 à 14 jours.
pour une utilisation en coqueluche: Bien qu'aucune posologie et durée optimales n'aient été trouvées, les doses d'érythromycine utilisées dans les essais cliniques rapportés étaient de 40 à 50 mg / kg / jour en doses divisées pendant 5 à 14 jours.
pour le traitement de la maladie des légionnaires: Bien qu'aucune dose optimale n'ait été trouvée, les doses utilisées dans les données cliniques rapportées étaient de 1, 6 à 4 g par jour en doses divisées.
Pour administration orale
Adultes et enfants de plus de 8 ans: prendre des doses fractionnées par jour pour les infections légères à modérées. Jusqu'à 4 g par jour pour les infections graves.
Personnes âgées: pas de recommandations posologiques spéciales.
Remarque: pour les jeunes enfants, les nourrissons et les bébés, les suspensions de succinate d'érythromycinéthyle sont généralement recommandées. La dose recommandée pour les enfants âgés de 2 à 8 ans atteints d'infections légères à modérées est de 1 gramme par jour en doses fractionnées. La dose recommandée pour les nourrissons et les bébés dans les infections légères à modérées est de 500 mg par jour en doses fractionnées. Dans les infections sévères, les doses peuvent être doublées.
Chez la plupart des patients, les comprimés d'estolate de téva-érythromycine sont bien absorbés et peuvent être dosés par voie orale quels que soient les repas. Cependant, des taux sanguins optimaux sont atteints lorsque les comprimés de Teva-Erythromycinestolate 333 mg ou Teva-Erythromycinestolate 500 mg sont administrés à jeun (au moins ½ heure et de préférence 2 heures avant les repas).
Adultes
La posologie habituelle des comprimés de Teva-Erythromycine-Estolate est d'un comprimé de 333 mg toutes les 8 heures ou d'un comprimé de 500 mg toutes les 12 heures. Selon la gravité de l'infection, la posologie peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour. Cependant, une dose deux fois par jour n'est pas recommandée si des doses de plus de 1 g sont administrées quotidiennement.
Enfants
L'âge, le poids et les infections graves sont des facteurs importants pour déterminer la posologie correcte. La posologie habituelle est de 30 à 50 mg / kg / jour, en doses uniformément réparties. Cette posologie peut être doublée pour les infections plus graves, mais ne doit pas dépasser 4 g par jour.
Dans le traitement des infections streptococciques des voies respiratoires supérieures (par ex. amygdalite ou pharyngite), la posologie thérapeutique de l'érythromycine doit être administrée pendant au moins dix jours.
L'American Heart Association suggère une dose de 250 mg d'érythromycine par voie orale, deux fois par jour pour la prophylaxie à long terme des infections des voies respiratoires supérieures streptococciques afin de prévenir les crises récurrentes de rhumatisme articulaire chez les patients allergiques à la pénicilline et aux sulfonamides.4
Conjonctivite du nouveau-né Causée par Chlamydia trachomatis
Érythromycinsuspension orale 50 mg / kg / jour en 4 doses divisées pendant au moins 2 semaines.4
Pneumonie chez Chlamydia trachomatis
Bien que la durée optimale du traitement n'ait pas été déterminée, le traitement recommandé est l'érythromycinsuspension orale 50 mg / kg / jour en 4 doses divisées pendant au moins 3 semaines.
infections urogénitales pendant la grossesse Par Chlamydia trachomatis
Bien que la dose et la durée optimales du traitement n'aient pas été déterminées, le traitement recommandé est de 500 mg d'érythromycine par voie orale quatre fois par jour ou deux comprimés d'érythromycine 333 mg par voie orale toutes les 8 heures à jeun pendant au moins 7 jours. Pour les femmes qui ne tolèrent pas ce régime, une dose réduite d'un comprimé d'érythromycine à 500 mg doit être utilisée par voie orale toutes les 12 heures, un comprimé à 333 mg par voie orale toutes les 8 heures ou 250 mg par voie orale quatre fois par jour pendant au moins 14 jours.6
pour les adultes atteints d'urètre, d'infections endocervicales ou rectales non compliquées causées par Chlamydia trachomatis lorsque la tétracycline est contre-indiquée ou non tolérée
500 mg d'érythromycine par voie orale quatre fois par jour ou deux comprimés de 333 mg par voie orale toutes les 8 heures pendant au moins 7 jours.6
chez les patients atteints d'urétrite nongonococcique causée par l'uréaplasma uréalyticum lorsque la tétracycline est contre-indiquée ou non tolérée
500 mg d'érythromycine par voie orale quatre fois par jour ou deux comprimés de 333 mg par voie orale toutes les 8 heures pendant au moins sept jours.6
Syphilis primaire
30 à 40 g en doses divisées sur une période de 10 à 15 jours.
Maladie pelvienne inflammatoire aiguë causée par N. gonorrhoeae
500 mg d'érythrocinlactobionate-I. V. (lactobionate d'érythromycine pour injection, USP) toutes les 6 heures pendant 3 jours, suivi de 500 mg d'érythromycine par voie orale toutes les 12 heures ou 333 mg d'érythromycine par voie orale toutes les 8 heures pendant 7 jours.
Amo-biais intestinal
Adultes
500 mg toutes les 12 heures, 333 mg toutes les 8 heures ou 250 mg toutes les 6 heures pendant 10 à 14 jours.
Enfants
30 à 50 mg / kg / jour en doses divisées pendant 10 à 14 jours.
Perte
Bien qu'aucune posologie et durée optimales n'aient été trouvées, les doses d'érythromycine utilisées dans les essais cliniques rapportés étaient de 40 à 50 mg / kg / jour et ont été administrées en doses divisées pendant 5 à 14 jours.
Maladie des légionnaires
Bien qu'aucune posologie optimale n'ait été trouvée, les doses utilisées dans les données cliniques rapportées étaient de 1 à 4 g par jour en doses divisées.
L'érythromycine est bien absorbée et peut être administrée sans égard aux repas. Des taux sanguins optimaux sont maintenus dans un état sobre (Administration au moins une demi-heure et de préférence deux heures avant ou après un repas) Niveau sanguin, obtenus lorsque des produits d'érythromycine à revêtement entérique sont administrés en présence d'aliments, cependant, sont toujours au-dessus des concentrations inhibitrices minimales (MIC) de la plupart des organismes, pour lequel l'érythromycine est indiquée.
Adultes: la dose habituelle est de 250 mg toutes les 6 heures une heure avant les repas. Si une dose deux fois par jour est souhaitée, la dose recommandée est de 500 mg toutes les 12 heures. Selon la gravité de l'infection, la posologie peut être augmentée jusqu'à 4 grammes par jour. La posologie deux fois par jour n'est pas recommandée lorsque des doses de plus de 1 gramme sont administrées quotidiennement.
Enfants: L'âge, le poids et les infections graves sont des facteurs importants pour déterminer la posologie correcte. La posologie habituelle est de 30 à 50 mg / kg / jour en doses fractionnées. Cette dose peut être doublée pour traiter des infections plus graves.
Infections streptococciques
Une dose thérapeutique d'érythromycine orale doit être administrée pendant au moins 10 jours. Pour la prophylaxie continue contre la récidive des infections à streptocoques chez les personnes ayant des antécédents de maladie cardiaque rhumatoïde, la dose est de 250 mg deux fois par jour.
Syphilis primaire
30 à 40 grammes en doses divisées sur une période de 10 à 15 jours.
Ambiase intestinale
250 mg quatre fois par jour pendant 10 à 14 jours pour les adultes; 30 à 50 mg / kg / jour en doses fractionnées pendant 10 à 14 jours pour les enfants.
Maladie des légionnaires
Bien qu'aucune dose optimale n'ait été trouvée, les doses recommandées ci-dessus ont été utilisées dans les données cliniques rapportées (1 à 4 grammes par jour en doses divisées).
infections urogénitales pendant la grossesse par Chlamydia trachomatis
Bien que la dose et la durée optimales du traitement n'aient pas été déterminées, le traitement proposé est l'érythromycine 500 mg, par voie orale, 4 fois par jour à jeun pendant au moins 7 jours. Chez les femmes qui ne tolèrent pas ce régime, une dose réduite de 250 mg 4 fois par jour doit être prise par voie orale pendant au moins 14 jours.
Pour les adultes atteints d'urètre non compliqué, d'infections endocervicales ou rectales causées par Chlamydia trachomatis, dans lesquelles la tétracycline est contre-indiquée ou non tolérée: 500 mg par voie orale 4 fois par jour pendant au moins 7 jours.
Perte
Bien que la posologie optimale et la durée du traitement n'aient pas été déterminées, les doses d'érythromycine utilisées dans les études cliniques rapportées étaient de 40 à 50 mg / kg / jour et ont été administrées en doses divisées pendant 5 à 14 jours.
Uréthrite nongonococcique par uréaplasma urealyticum
Si la tétracycline est contre-indiquée ou non tolérée: 500 mg d'érythromycine par voie orale quatre fois par jour pendant au moins 7 jours.
Maladie inflammatoire pelvienne aiguë due à n gonorrhoeae
500 mg IV de lactobionate d'érythromycine pour injection, USP toutes les 6 heures pendant 3 jours, suivi de 250 mg d'érythromycine, par voie orale toutes les six heures pendant 7 jours.
Teva-Erythromycin Estolate® (gel topique d'érythromycine) Le gel topique doit être utilisé avec parcimonie sous forme de film mince sur la ou les zones affectées une ou deux fois par jour après que la peau a été soigneusement nettoyée et tamponnée à sec. En l'absence d'amélioration après 6 à 8 semaines ou si l'état s'aggrave, le traitement doit être arrêté et le médecin consulté à nouveau. Distribuez le médicament facilement au lieu de le frotter. Il n'y a pas de données qui comparent directement l'innocuité et l'efficacité de B. I. D. avec le dosage Q. D.
Poids corporel | dose quotidienne totale |
moins de 10 livres | 30-50 mg / kg / jour |
15-25 mg / lb / jour | |
10 à 15 lb | 200 mg |
16 à 25 lb | 400 mg |
26 à 50 lb | 800 mg |
51 à 100 lb | 1200 mg |
plus de 100 livres | 1600 mg |
Le téva-érythromycinestolate est contre-indiqué chez les patients prenant de la simvastatine, de la toltérodine, de la mizolastine, de l'amisulpride, de l'astémizole, de la terfénadine, de la dompéridone, du cisapride ou du pimozide.
Le téva-érythromycinestolate est contre-indiqué avec l'ergotamine et la dihydroergotamine.
ce médicament est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'érythromycine.
L'érythromycine est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité connue à cet antibiotique.
L'érythromycine est contre-indiquée chez les patients prenant de la terfénadine, de l'astémizole, du pimozide ou du cisapride. (Voir PRÉCAUTIONS- EFFETS DE CHANGEMENT MÉDICAMENT.)
Hypersensibilité connue à l'érythromycine.
L'érythromycine est contre-indiquée chez les patients prenant de la simvastatine, de la toltérodine, de la mizolastine, de l'amisulpride, de l'astémizole, de la terfénadine, de la dompéridone, du cisapride ou du pimozide.
L'érythromycine est contre-indiquée avec l'ergotamine et la dihydroergotamine.
L'érythromycine est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité connue à cet antibiotique.
L'érythromycine est contre-indiquée chez les patients prenant de la terfénadine, de l'astémizole, du cisapride, du pimozide, de l'ergotamine ou de la dihydroergotamine. (Voir PRÉCAUTIONS :EFFETS DE CHANGEMENT MÉDICAMENT.)
L'érythromycine est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité connue à cet antibiotique.
L'érythromycine est contre-indiquée chez les patients prenant de la terfénadine, de l'astémizole, du cisapride, du pimozide, de l'ergotamine ou de la dihydroergotamine (voir PRÉCAUTIONS : EFFETS DE CHANGEMENT MÉDICAMENT).
Teva-Erythromycin Estolate® (gel topique d'érythromycine) Le gel topique est contre-indiqué chez les personnes qui ont montré une hypersensibilité à l'un de ses composants.
Comme pour les autres macrolides, de rares réactions allergiques sévères, y compris de la pustulose exanthématique généralisée aiguë (AGEP), ont été rapportées. En cas de réaction allergique, le médicament doit être arrêté et un traitement approprié doit être instauré. Les médecins doivent être conscients que la récurrence des symptômes allergiques peut survenir si le traitement symptomatique est arrêté.
L'estolate de téva-érythromycine est excrété principalement par le foie, il convient donc de faire preuve de prudence lors de l'administration de l'antibiotique à des patients atteints d'insuffisance hépatique ou lors de la prise d'agents potentiellement hépatotoxiques. Une insuffisance hépatique, y compris une élévation des enzymes hépatiques et / ou une hépatite cholestatique avec ou sans jaunisse, a rarement été rapportée avec du Teva-érythromycinestolate.
Une colite pseudomembraneuse a été rapportée chez presque tous les agents antibactériens, y compris les macrolides, et peut être légère à mortelle. La diarrhée associée à Clostridium difficile (CDAD) a été rapportée en utilisant presque tous les agents antibactériens, y compris le Teva-érythromycine-estolate, et peut aller de la diarrhée légère à la colite mortelle. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon, ce qui peut conduire à une végétation excessive de C. difficile. Le CDAD doit être pris en compte chez tous les patients qui ont la diarrhée après avoir utilisé des antibiotiques. Des antécédents médicaux minutieux sont nécessaires car il a été signalé que le CDAD survient plus de deux mois après l'administration antibactérienne.
Les patients recevant du Teva-érythromycinestolate en même temps que les médicaments pouvant entraîner une prolongation de l'intervalle QT doivent être étroitement surveillés. L'utilisation concomitante de Teva-érythromycinestolate avec certains de ces médicaments est contre-indiquée.
Des rapports suggèrent que le téva-érythromycinestolate n'atteint pas le fœtus à des concentrations suffisantes pour empêcher la syphilis congénitale. Les nourrissons nés de femmes traitées par l'érythromycinestolate de Teva par voie orale pour une syphilis précoce pendant la grossesse doivent être traités avec un régime de pénicilline approprié.
Il a été rapporté que l'estolat de téva-érythromycine aggrave la faiblesse des patients atteints de myasthénie grave.
Le téva-érythromycinestolate interfère avec la détermination fluorométrique des catécholamines dans l'urine.
Une rhabdomyolyse avec ou sans insuffisance rénale a été rapportée chez des patients gravement malades qui ont reçu de l'érythromycinestolate de Teva en même temps que des statines.
Des cas de sténose pylorique hypertrophique infantile (IHPS) ont été signalés chez des nourrissons après un traitement à la téva-érythromycine-estolate. Dans une cohorte de 157 nouveau-nés ayant reçu du stolate de téva-érythromycine pour la prophylaxie de la coqueluche, sept nouveau-nés (5%) ont développé des symptômes de vomissements ou d'irritabilité non bilieux pendant l'alimentation et ont ensuite été diagnostiqués comme IHPS qui nécessitaient une pyloromyotomie chirurgicale. Étant donné que l'estolat de téva-érythromycine peut être utilisé pour traiter les maladies chez les nourrissons associées à une mortalité ou une morbidité importante (telles que la coqueluche ou la chlamydia), l'utilisation d'un traitement à l'estolate de téva-érythromycine doit être mise en balance avec le risque potentiel de développer une volonté IHPS. Les parents doivent être informés pour contacter votre médecin en cas de vomissements ou d'irritabilité lors de l'alimentation.
Ce médicament contient 1193 mg de sorbitol dans 5 ml chacun. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (HFI) ne doivent pas prendre / recevoir ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par 5 ml, c'est-à-dire essentiellement «sans sodium».
AVERTISSEMENTS
Aucune information fournie.
PRÉCAUTIONS
général
L'utilisation d'agents antimicrobiens peut être associée aux organismes non sensibles envahis par la végétation, y compris les champignons; dans un tel cas, l'administration d'antibiotiques doit être arrêtée et des mesures appropriées doivent être prises.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Des études orales de deux ans menées chez le rat avec de l'érythromycine n'ont montré aucun signe de toxicité tumorale. Aucune étude de mutagénicité n'a été réalisée. Aucune preuve d'altération de la fertilité associée à l'érythromycine n'a été rapportée lors d'expériences sur des animaux.
Grossesse
Effets tératogènes grossesse catégorie B
Des études de reproduction ont été réalisées chez le rat, la souris et le lapin à l'aide d'érythromycine et de ses divers sels et esters à des doses qui étaient plusieurs fois la dose humaine habituelle. Aucun signe de dommage au fœtus associé à l'érythromycine n'a été signalé dans ces études. Cependant, il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Les études de reproduction animale ne étant pas toujours une prédiction de la réaction humaine, les érythromycines ne doivent être utilisées pendant la grossesse que si cela est clairement nécessaire.
Mères qui allaitent
La prudence s'impose lorsque l'érythromycine est administrée à une femme qui allaite.
Utilisation pédiatrique
Veuillez vous référer INDICATIONS et DOSAGE et ADMINISTRATION .
AVERTISSEMENTS
Hépatotoxicité
Des cas d'insuffisance hépatique, notamment des enzymes hépatiques élevées, et une hépatite hépatocellulaire et / ou cholestatique avec ou sans jaunisse, sont survenus chez des patients recevant des produits d'érythromycine par voie orale.
Extension QT
L'érythromycine a été associée à un allongement de l'intervalle QT et à de rares cas d'arythmies. Des cas de torsades de pointes ont été rapportés spontanément lors de la surveillance post-commercialisation chez des patients recevant de l'érythromycine. Des décès ont été signalés. L'érythromycine doit être évitée chez les patients présentant une prolongation connue de l'intervalle QT, les patients atteints de maladies proarythmiques persistantes telles que l'hypokaliémie non corrigée ou l'hypomagnésémie, la bradycardie cliniquement significative et chez les patients recevant des antiarythmiques de classe IA (quinidine, procaïnamide) ou de classe III (dofétilide, amiodaron, sotol).. Les patients âgés peuvent être plus sensibles aux effets liés au médicament sur l'intervalle QT.
syphilis pendant la grossesse
Des rapports suggèrent que l'érythromycine n'atteint pas le fœtus en concentration suffisante pour prévenir la syphilis congénitale. Les nourrissons nés de femmes traitées à l'érythromycine par voie orale pour une syphilis précoce pendant la grossesse doivent être traités avec un régime de pénicilline approprié.
Clostridium difficile Diarrhée associée
Clostridium difficile Une diarrhée associée (CDAD) a été rapportée en utilisant presque tous les agents antibactériens, y compris l'éry-ped, et peut aller de la diarrhée légère à la colite mortelle. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore intestinale normale et conduit à une prolifération excessive C. difficile.
C. difficile produit des toxines A et B, qui contribuent au développement du CDAD. souches de production d'hypertoxine C. difficile provoquer une morbidité et une mortalité accrues, car ces infections peuvent être réfractaires à un traitement antimicrobien et peuvent nécessiter une colectomie. Le CDAD doit être pris en compte chez tous les patients qui ont la diarrhée après avoir utilisé des antibiotiques. Des antécédents médicaux minutieux sont nécessaires car il a été signalé que le CDAD survient plus de deux mois après l'administration antibactérienne.
Si le CDAD est suspecté ou confirmé, l'application d'antibiotiques en cours qui n'est pas contre C. difficile est dirigé, peut être annulé. Gestion adéquate des fluides et des électrolytes, supplémentation en protéines, traitement antibiotique de C. difficile et une évaluation chirurgicale doit être initiée cliniquement indiquée.
Interaction avec les drogues
Des effets indésirables graves ont été rapportés chez des patients prenant de l'érythromycine avec des substrats du CYP3A4. Il s'agit notamment de la toxicité de la colchicine avec la colchicine; Rhabdomyolyse avec la simvastatine, la lovastatine et l'atorvastatine; et hypotension avec des inhibiteurs calciques métabolisés par le CYP3A4 (par ex. vérapamil, amlodipine, diltiazem) (voir PRÉCAUTIONS - EFFETS DE CHANGEMENT MÉDICAMENT).
Des cas de toxicité de la colchicine ont été signalés lors de l'utilisation simultanée d'érythromycine et de colchicine après leur mise sur le marché. Cette interaction est potentiellement mortelle et peut se produire lorsque les deux médicaments sont pris aux doses recommandées (voir PRÉCAUTIONS - EFFETS DE CHANGEMENT MÉDICAMENT).
Une rhabdomyolyse avec ou sans insuffisance rénale a été rapportée chez des patients gravement malades qui ont reçu de l'érythromycine en même temps que la lovastatine. Par conséquent, les patients recevant de la lovastatine et de l'érythromycine en même temps doivent être étroitement surveillés pour les taux de créatine kinase (CK) et de transaminases sériques. (Voir Insert d'emballage pour la lovastatine)
PRÉCAUTIONS
général
En l'absence d'une infection bactérienne ou d'une indication prophylactique prouvée ou suspectée, il est peu probable que la prescription d'Ery-Ped profite au patient et augmente le risque de développer des bactéries résistantes aux médicaments.
L'érythromycine étant principalement excrétée dans le foie, il convient de faire preuve de prudence lorsque l'érythromycine est administrée à des patients atteints d'insuffisance hépatique. (VoirPHARMACOLOGIE clinique etAVERTISSEMENTS Sections.)
Des symptômes de myasthénie grave ont aggravé les symptômes et de nouveaux symptômes du syndrome myasthénique ont été rapportés chez des patients recevant un traitement par érythromycine.
Des cas de sténose pylorique hypertrophique infantile (IHPS) ont été signalés chez des nourrissons après un traitement par érythromycine. Dans une cohorte de 157 nouveau-nés recevant de l'érythromycine pour la prophylaxie de la coqueluche, sept nouveau-nés (5%) ont développé des symptômes de vomissements ou d'irritabilité non à Bilissi pendant l'alimentation et ont ensuite été diagnostiqués comme IHPS qui nécessitaient une pyloromyotomie chirurgicale. Un effet dose-réponse possible a été décrit avec un risque absolu de SIPH de 5,1% pour les nourrissons qui souffraient d'érythromycine pendant 8 à 14 jours et de 10% pour les nourrissons qui souffraient d'érythromycine pendant 15 à 21 jours.5 Parce que l'érythromycine peut être utilisée dans le traitement des maladies chez les nourrissons associées à une mortalité ou une morbidité importante (par ex. coqueluche ou infections à chlamydia trachomatis nouveau-nés), l'utilisation du traitement par l'érythromycine doit être contraire au risque potentiel de développement de l'IHPS peut être pesée. Les parents doivent être informés pour contacter votre médecin en cas de vomissements ou d'irritabilité lors de l'alimentation. L'utilisation prolongée ou répétée d'érythromycine peut entraîner une prolifération excessive de bactéries ou de champignons non musceptifs. En cas d'apparition d'une superinfection, l'érythromycine doit être interrompue et un traitement approprié doit être instauré.
Si cela est indiqué, une incision et un drainage ou d'autres interventions chirurgicales liées à l'antibiothérapie doivent être effectués. Des études observationnelles humaines ont signalé des malformations cardiovasculaires après une exposition à des médicaments contenant de l'érythromycine au début de la grossesse.
RÉFÉRENCES
5. Honein, M.A., et. Al.: Sténose pylorique hypertrophique infantile après prophylaxie de la coqueluche avec l'érythromycine: revue de cas et étude de cohorte. Le Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Les études nutritionnelles orales à long terme réalisées avec du stéarate d'érythromycine chez le rat jusqu'à 400 mg / kg / jour et chez la souris jusqu'à 500 mg / kg / jour (environ 1 à 2 fois la dose humaine maximale basée sur les surfaces du corps) n'ont fourni aucun preuve d'affinité tumorale. Le stéarate d'érythromycine n'a montré aucun potentiel génotoxique dans les tests de lymphome d'abeille et de souris ou induit des aberrations chromosomiques dans les cellules de CHO. Il n'y a eu aucun effet apparent sur la fertilité masculine ou féminine chez les rats traités par érythromycine-base par administration orale à 700 mg / kg / jour (environ trois fois la dose humaine maximale en fonction des surfaces du corps).
Grossesse
Effets tératogènes
Catégorie de grossesse B: il n'y a aucun signe de tératogénicité ou d'autres effets indésirables sur la reproduction chez les rats femelles, qui s'accouplent par voie orale à 350 mg / kg / jour (environ le double de la dose humaine maximale recommandée à la surface corporelle) avant et pendant l'accouplement, pendant la grossesse et par sevrage. Aucun signe de tératogénicité ou d'embryotoxicité n'a été observé lorsque la base d'érythromycine a été administrée à des rates et des souris gravides à 700 mg / kg / jour et à des lapines gravides à 125 mg / kg / jour par administration orale (environ 1 à 3 fois la dose maximale recommandée chez l'homme).
Travail et livraison
L'effet de l'érythromycine sur le travail et l'accouchement est inconnu.
Mères qui allaitent
L'érythromycine est excrétée dans le lait maternel. La prudence s'impose lorsque l'érythromycine est administrée à une femme qui allaite.
Utilisation pédiatrique
Veuillez vous référerINDICATIONS et UTILISATION etDOSAGE et ADMINISTRATION Sections.
Application gériatrique
Les patients âgés, en particulier les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique, peuvent présenter un risque accru de développer une perte auditive induite par l'érythromycine. (Voir EFFETS CÔTÉ et DOSAGE et ADMINISTRATION).
Les patients âgés peuvent être plus sensibles au développement d'arythmies de torsades de pointes que les patients plus jeunes. (Voir AVERTISSEMENTS).
Les patients âgés peuvent ressentir des effets accrus du traitement anticoagulant oral pendant le traitement par l'érythromycine. (Voir PRÉCAUTIONS- EFFETS DE CHANGEMENT MÉDICAMENT).
Ery-Ped 200 contient 117,5 mg (5,1 mmol) de sodium par dose unique.
Ery-Ped 400 contient 117,5 mg (5,1 mmol) de sodium par dose unique.
Sur la base de la concentration de 200 mg / 5 ml, les patients adultes ont reçu un total de 940 mg / jour (40,8 mEq) de sodium aux doses recommandées habituelles. Sur la base de la concentration de 400 mg / 5 ml, les patients adultes ont reçu un total de 470 mg / jour (20,4 mEq) de sodium aux doses recommandées habituelles. La population gériatrique peut réagir à la pollution par le sel avec une natriurèse émoussée. Cela peut être cliniquement important pour des maladies telles que l'insuffisance cardiaque congestive.
L'érythromycine est excrétée principalement dans le foie, il convient donc de faire preuve de prudence lors de l'administration de l'antibiotique à des patients atteints d'insuffisance hépatique ou lors de la prise d'agents potentiellement hépatotoxiques. Une insuffisance hépatique, y compris une élévation des enzymes hépatiques et / ou une hépatite cholestatique avec ou sans jaunisse, a rarement été rapportée avec l'érythromycine.
Une colite pseudomembraneuse a été rapportée chez presque tous les agents antibactériens, y compris les macrolides, et peut être légère à mortelle. La diarrhée associée à Clostridium difficile (CDAD) a été rapportée en utilisant presque tous les agents antibactériens, y compris l'érythromycine, et peut aller de la diarrhée légère à la colite mortelle. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon, ce qui peut conduire à une végétation excessive de C. difficile. Le CDAD doit être pris en compte chez tous les patients qui ont la diarrhée après avoir utilisé des antibiotiques. Des antécédents médicaux minutieux sont nécessaires car il a été signalé que le CDAD survient plus de deux mois après l'administration antibactérienne.
Comme pour les autres macrolides, de rares réactions allergiques sévères, y compris de la pustulose exanthématique généralisée aiguë (AGEP), ont été rapportées. En cas de réaction allergique, le médicament doit être arrêté et un traitement approprié doit être instauré. Les médecins doivent être conscients que la récurrence des symptômes allergiques peut survenir si le traitement symptomatique est arrêté.
Les patients recevant de l'érythromycine en même temps que les médicaments pouvant entraîner un allongement de l'intervalle QT doivent être étroitement surveillés. L'utilisation concomitante d'érythromycine avec certains de ces médicaments est contre-indiquée.
Des rapports suggèrent que l'érythromycine n'atteint pas le fœtus à des concentrations suffisantes pour empêcher la syphilis congénitale. Les nourrissons nés de femmes traitées à l'érythromycine par voie orale pour une syphilis précoce pendant la grossesse doivent être traités avec un régime de pénicilline approprié.
Il a été rapporté que l'érythromycine peut aggraver la faiblesse des patients atteints de myasthénie grave.
L'érythromycine perturbe la détermination fluorométrique des catécholamines dans l'urine.
Une rhabdomyolyse avec ou sans insuffisance rénale a été rapportée chez des patients gravement malades qui ont reçu de l'érythromycine en même temps que des statines.
Des cas de sténose pylorique hypertrophique infantile (IHPS) ont été signalés chez des nourrissons après un traitement par érythromycine. Dans une cohorte de 157 nouveau-nés recevant de l'érythromycine pour la prophylaxie de la coqueluche, sept nouveau-nés (5%) ont développé des symptômes de vomissements ou d'irritabilité non à Bilissi pendant l'alimentation et ont ensuite été diagnostiqués comme IHPS qui nécessitaient une pyloromyotomie chirurgicale. Parce que l'érythromycine peut être utilisée dans le traitement des maladies chez les nourrissons associées à une mortalité ou une morbidité importante (comme la coqueluche ou la chlamydia) l'utilisation du traitement par érythromycine doit être mise en balance avec le risque potentiel de développer une IHPS. Les parents doivent être informés de contacter votre médecin en cas de vomissements ou d'irritabilité lors de l'alimentation.
AVERTISSEMENTS
Hépatotoxicité
Des cas d'insuffisance hépatique, notamment des enzymes hépatiques élevées, et une hépatite hépatocellulaire et / ou cholestatique avec ou sans jaunisse, sont survenus chez des patients recevant des produits d'érythromycine par voie orale.
Extension QT
L'érythromycine a été associée à un allongement de l'intervalle QT et à de rares cas d'arythmies. Des cas de torsades de pointes ont été rapportés spontanément lors de la surveillance post-commercialisation chez des patients recevant de l'érythromycine. Des décès ont été signalés. L'érythromycine doit être évitée chez les patients présentant une prolongation connue de l'intervalle QT, les patients atteints de maladies proarythmiques persistantes telles que l'hypokaliémie non corrigée ou l'hypomagnésémie, la bradycardie cliniquement significative et chez les patients recevant des antiarythmiques de classe IA (quinidine, procaïnamide) ou de classe III (dofétilide, amiodaron, sotol).. Les patients âgés peuvent être plus sensibles aux effets liés au médicament sur l'intervalle QT.
syphilis pendant la grossesse
Des rapports suggèrent que l'érythromycine n'atteint pas le fœtus en concentration suffisante pour prévenir la syphilis congénitale. Les nourrissons nés de femmes traitées à l'érythromycine par voie orale pour une syphilis précoce pendant la grossesse doivent être traités avec un régime de pénicilline approprié.
Clostridium difficile Diarrhée associée
La diarrhée associée à Clostridium difficile (CDAD) a été rapportée en utilisant presque tous les agents antibactériens, y compris les comprimés de Teva-Erythromycin-Estolate, et peut aller de la diarrhée légère à la colite mortelle. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore intestinale normale et conduit à une prolifération excessive C. difficile.
C. difficile produit des toxines A et B, qui contribuent au développement du CDAD. souches de production d'hypertoxine C. difficile provoquer une morbidité et une mortalité accrues, car ces infections peuvent être réfractaires à un traitement antimicrobien et peuvent nécessiter une colectomie. Le CDAD doit être pris en compte chez tous les patients qui ont la diarrhée après avoir utilisé des antibiotiques. Des antécédents médicaux minutieux sont nécessaires car il a été signalé que le CDAD survient plus de deux mois après l'administration antibactérienne.
Si le CDAD est suspecté ou confirmé, l'application d'antibiotiques en cours qui n'est pas contre C. difficile est dirigé, peut être annulé. Gestion adéquate des fluides et des électrolytes, supplémentation en protéines, traitement antibiotique de C. difficile et une évaluation chirurgicale doit être initiée cliniquement indiquée.
Interaction avec les drogues
Des effets indésirables graves ont été rapportés chez des patients prenant de l'érythromycine avec des substrats du CYP3A4. Il s'agit notamment de la toxicité de la colchicine avec la colchicine; Rhabdomyolyse avec la simvastatine, la lovastatine et l'atorvastatine; et hypotension avec des inhibiteurs calciques métabolisés par le CYP3A4 (par ex. vérapamil, amlodipine, diltiazem) (voir PRÉCAUTIONS : EFFETS DE CHANGEMENT MÉDICAMENT).
Des cas de toxicité de la colchicine ont été signalés lors de l'utilisation simultanée d'érythromycine et de colchicine après leur mise sur le marché. Cette interaction est potentiellement mortelle et peut se produire lorsque les deux médicaments sont utilisés dans les doses recommandées (voir PRÉCAUTIONS : EFFETS DE CHANGEMENT MÉDICAMENT).
Une rhabdomyolyse avec ou sans insuffisance rénale a été rapportée chez des patients gravement malades qui ont reçu de l'érythromycine en même temps que la lovastatine. Par conséquent, les patients recevant de la lovastatine et de l'érythromycine en même temps doivent être étroitement surveillés pour les taux de créatine kinase (CK) et de transaminases sériques. (Voir Insert d'emballage pour la lovastatine).
PRÉCAUTIONS
général
Il est peu probable que la prescription de comprimés Teva-Erythromycin-Estolate en l'absence d'une infection bactérienne ou d'une indication prophylactique prouvée ou suspectée profite au patient et augmente le risque de développer des bactéries résistantes aux médicaments.
L'érythromycine étant principalement excrétée dans le foie, il convient de faire preuve de prudence lorsque l'érythromycine est administrée à des patients atteints d'insuffisance hépatique. (VoirPHARMACOLOGIE clinique et AVERTISSEMENTS).
Des symptômes de myasthénie grave ont aggravé les symptômes et de nouveaux symptômes du syndrome myasthénique ont été rapportés chez des patients recevant un traitement par érythromycine.
Des cas de sténose pylorique hypertrophique infantile (IHPS) ont été signalés chez des nourrissons après un traitement par érythromycine. Dans une cohorte de 157 nouveau-nés recevant de l'érythromycine pour la prophylaxie de la coqueluche, sept nouveau-nés (5%) ont développé des symptômes de vomissements ou d'irritabilité non à Bilissi pendant l'alimentation et ont ensuite été diagnostiqués comme IHPS qui nécessitaient une pyloromyotomie chirurgicale. Un effet dose-réponse possible a été décrit avec un risque absolu de SIPH de 5,1% pour les nourrissons qui souffraient d'érythromycine pendant 8 à 14 jours et de 10% pour les nourrissons qui souffraient d'érythromycine pendant 15 à 21 jours.5 Parce que l'érythromycine peut être utilisée dans le traitement des maladies chez les nourrissons associées à une mortalité ou une morbidité importante (par ex. coqueluche ou infections à chlamydia trachomatis nouveau-nés), l'utilisation du traitement par l'érythromycine doit être contraire au risque potentiel de développement de l'IHPS peut être pesée. Les parents doivent être informés pour contacter votre médecin en cas de vomissements ou d'irritabilité lors de l'alimentation.
Une utilisation plus longue ou répétée de l'érythromycine peut entraîner des bactéries ou des champignons non sensibles envahis. En cas d'apparition d'une superinfection, l'érythromycine doit être interrompue et un traitement approprié doit être instauré.
Si cela est indiqué, une incision et un drainage ou d'autres interventions chirurgicales liées à l'antibiothérapie doivent être effectués.
Des études observationnelles humaines ont signalé des malformations cardiovasculaires après une exposition à des médicaments contenant de l'érythromycine au début de la grossesse.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Les études nutritionnelles orales à long terme réalisées avec du stéarate d'érythromycine chez le rat jusqu'à 400 mg / kg / jour et chez la souris jusqu'à environ 500 mg / kg / jour (environ 1 à 2 fois la dose humaine maximale basée sur les surfaces du corps) n'ont pas fourni de preuve de toxicité tumorale. Le stéarate d'érythromycine n'a montré aucun potentiel génotoxique dans les tests de lymphome d'abeille et de souris ou induit des aberrations chromosomiques dans les cellules de CHO. Il n'y a eu aucun effet apparent sur la fertilité masculine ou féminine chez les rats traités par érythromycine-base par administration orale à 700 mg / kg / jour (environ trois fois la dose humaine maximale en fonction des surfaces du corps).
Grossesse
Effets tératogènes
Catégorie de grossesse B: il n'y a aucune preuve de tératogénicité ou d'autres effets indésirables sur la reproduction chez les rats femelles avant et pendant l'accouplement, pendant la grossesse et par sevrage avant et pendant l'accouplement, pendant et pendant l'accouplement, avec une dose orale de 350 mg / kg / jour (environ deux fois plus élevée que la dose maximale recommandée pour les humains à la surface du corps) ont été nourris. Aucun signe de tératogénicité ou d'embryotoxicité n'a été observé lorsque la base d'érythromycine a été administrée à des rates et des souris gravides à 700 mg / kg / jour et à des lapines gravides à 125 mg / kg / jour par administration orale (environ 1 à 3 fois la dose maximale recommandée chez l'homme).
Travail et livraison
L'effet de l'érythromycine sur le travail et l'accouchement est inconnu.
Mères qui allaitent
L'érythromycine est excrétée dans le lait maternel. La prudence s'impose lorsque l'érythromycine est administrée à une femme qui allaite.
Utilisation pédiatrique
Veuillez vous référer INDICATIONS et DEMANDE et DOSAGE et ADMINISTRATION.
Application gériatrique
Les patients âgés, en particulier les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique, peuvent présenter un risque accru de développer une perte auditive induite par l'érythromycine. (Voir EFFETS CÔTÉ et DOSAGE et ADMINISTRATION).
Les patients âgés peuvent être plus sensibles au développement d'arythmies de torsades de pointes que les patients plus jeunes. (Voir AVERTISSEMENTS).
Les patients âgés peuvent ressentir des effets accrus du traitement anticoagulant oral pendant le traitement par l'érythromycine. (Voir PRÉCAUTIONS : EFFETS DE CHANGEMENT MÉDICAMENT).
Les comprimés d'estolate de téva-érythromycine 333 MG contiennent 0,5 mg (0,02 mmol) de sodium par dose unique.
Les comprimés de Teva-érythromycine estolate 500 MG ne contiennent pas de sodium.
RÉFÉRENCES
5. Honein, M.A., et. Al.: Sténose pylorique hypertrophique infantile après prophylaxie de la coqueluche avec l'érythromycine: revue de cas et étude de cohorte. Le Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5.
AVERTISSEMENTS
Hépatotoxicité
Des cas d'insuffisance hépatique, notamment des enzymes hépatiques élevées, et une hépatite hépatocellulaire et / ou cholestatique avec ou sans jaunisse, sont survenus chez des patients recevant des produits d'érythromycine par voie orale.
Extension QT
L'érythromycine a été associée à un allongement de l'intervalle QT et à de rares cas d'arythmies. Des cas de torsades de pointes ont été rapportés spontanément lors de la surveillance post-commercialisation chez des patients recevant de l'érythromycine. Des décès ont été signalés. L'érythromycine doit être évitée chez les patients présentant une prolongation connue de l'intervalle QT, les patients atteints de maladies proarythmiques persistantes telles que l'hypokaliémie non corrigée ou l'hypomagnésémie, la bradycardie cliniquement significative et chez les patients recevant des antiarythmiques de classe IA (quinidine, procaïnamide) ou de classe III (dofétilide, aminodaron, sotalol.. Les patients âgés peuvent être plus sensibles aux effets liés au médicament sur l'intervalle QT.
syphilis pendant la grossesse
Des rapports suggèrent que l'érythromycine n'atteint pas le fœtus en concentration suffisante pour prévenir la syphilis congénitale. Les nourrissons nés de femmes traitées à l'érythromycine par voie orale pour une syphilis précoce pendant la grossesse doivent être traités avec un régime de pénicilline approprié.
Diarrhée associée au clostridium difficile
Clostridium difficile - Une diarrhée associée (CDAD) a été rapportée en utilisant presque tous les agents antibactériens, y compris les gélules d'estolate de téva-érythromycine, et peut aller de la diarrhée légère à la colite mortelle. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore intestinale normale et conduit à une prolifération excessive C. difficile.
C. difficile produit des toxines A et B, qui contribuent au développement du CDAD. souches de production d'hypertoxine C. difficile provoquer une morbidité et une mortalité accrues, car ces infections peuvent être réfractaires à un traitement antimicrobien et peuvent nécessiter une colectomie. Le CDAD doit être pris en compte chez tous les patients qui ont la diarrhée après avoir utilisé des antibiotiques. Des antécédents médicaux minutieux sont nécessaires car il a été signalé que le CDAD survient plus de deux mois après l'administration antibactérienne.
Si le CDAD est suspecté ou confirmé, l'application d'antibiotiques en cours qui n'est pas contre C. difficile est dirigé, peut être annulé. Gestion adéquate des fluides et des électrolytes, supplémentation en protéines, traitement antibiotique de C. difficile et une évaluation chirurgicale doit être initiée cliniquement indiquée.
Interaction avec les drogues
Des effets indésirables graves ont été rapportés chez des patients prenant de l'érythromycine avec des substrats du CYP3A4. Il s'agit notamment de la toxicité de la colchicine avec la colchicine; Rhabdomyolyse avec la simvastatine, la lovastatine et l'atorvastatine; et hypotension avec des inhibiteurs calciques métabolisés par le CYP3A4 (par ex. vérapamil, amlodipine, diltiazem) (voir PRÉCAUTIONS : EFFETS DE CHANGEMENT MÉDICAMENT).
Des cas de toxicité de la colchicine ont été signalés lors de l'utilisation simultanée d'érythromycine et de colchicine après leur mise sur le marché. Cette interaction est potentiellement mortelle et peut se produire lorsque les deux médicaments sont utilisés dans les doses recommandées (voir PRÉCAUTIONS : EFFETS DE CHANGEMENT MÉDICAMENT).
Une rhabdomyolyse avec ou sans insuffisance rénale a été rapportée chez des patients gravement malades qui ont reçu de l'érythromycine en même temps que la lovastatine. Par conséquent, les patients recevant de la lovastatine et de l'érythromycine en même temps doivent être étroitement surveillés pour les taux de créatine kinase (CK) et de transaminases sériques. (Voir Insert d'emballage pour la lovastatine).
PRÉCAUTIONS
général
La prescription de Teva-Erythromycinestolate en l'absence d'une infection bactérienne ou d'une indication prophylactique prouvée ou suspectée est peu susceptible de bénéficier au patient et augmente le risque de développer des bactéries résistantes aux médicaments.
L'érythromycine étant principalement excrétée dans le foie, il convient de faire preuve de prudence lorsque l'érythromycine est administrée à des patients atteints d'insuffisance hépatique (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE et AVERTISSEMENTS).
Des symptômes de myasthénie grave ont aggravé les symptômes et de nouveaux symptômes du syndrome myasthénique ont été rapportés chez des patients recevant un traitement par érythromycine.
Des cas de sténose pylorique hypertrophique infantile (IHPS) ont été signalés chez des nourrissons après un traitement par érythromycine. Dans une cohorte de 157 nouveau-nés recevant de l'érythromycine pour la prophylaxie de la coqueluche, sept nouveau-nés (5%) ont développé des symptômes de vomissements non agressifs ou d'irritabilité pendant l'alimentation et ont ensuite été diagnostiqués avec de l'IHPS, qui nécessitait une pyloromyotomie chirurgicale. Un effet dose-réponse possible a été décrit avec un risque absolu de SIPH de 5,1% pour les nourrissons qui ont reçu de l'érythromycine pendant 8 à 14 jours et de 10% pour les nourrissons qui ont reçu de l'érythromycine pendant 15 à 21 jours.4 Parce que l'érythromycine peut être utilisée dans le traitement des maladies chez les nourrissons associées à une mortalité ou une morbidité importante (par ex. coqueluche ou infections à chlamydia trachomatis nouveau-nés), l'utilisation du traitement par l'érythromycine doit être contraire au risque potentiel de développement de l'IHPS peut être pesée. Les parents doivent être informés pour contacter votre médecin en cas de vomissements ou d'irritabilité lors de l'alimentation.
Une utilisation plus longue ou répétée de l'érythromycine peut entraîner des bactéries ou des champignons non sensibles envahis. En cas d'apparition d'une superinfection, l'érythromycine doit être interrompue et un traitement approprié doit être instauré.
Si cela est indiqué, une incision et un drainage ou d'autres interventions chirurgicales liées à l'antibiothérapie doivent être effectués.
RÉFÉRENCES
4e. Honein, M.A., et. Al.: Sténose pylorique hypertrophique infantile après prophylaxie de la coqueluche avec l'érythromycine: revue de cas et étude de cohorte. Le Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5.
Cancérogenèse, mutagenèse et altération de la fertilité
Les études orales à long terme (2 ans), qui ont été menées sur des rats à base d'érythromycine, n'ont fourni aucune preuve de génie tumoral. Aucune étude de mutagénicité n'a été réalisée. Il n'y a eu aucun effet apparent sur la fertilité masculine ou féminine chez les rats nourris à l'érythromycine (base) en quantités allant jusqu'à 0,25% de la nourriture.
Grossesse
Effets tératogènes
Catégorie de grossesse B: il n'y avait aucune preuve de tératogénicité ou d'autres effets indésirables sur la reproduction chez des rats femelles nourris à l'érythromycine (jusqu'à 0,25% de l'aliment) avant et pendant l'accouplement, pendant la grossesse et en arrêtant deux portées successives. Cependant, il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Étant donné que les études de reproduction animale ne prédisent pas toujours la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si cela est clairement nécessaire.
Travail et livraison
L'effet de l'érythromycine sur le travail et l'accouchement est inconnu.
Mères qui allaitent
L'érythromycine est excrétée dans le lait maternel. La prudence s'impose lorsque l'érythromycine est administrée à une femme qui allaite.
Utilisation pédiatrique
Veuillez vous référer INDICATIONS et DEMANDE et DOSAGE et ADMINISTRATION.
Application gériatrique
Les essais cliniques avec l'étolat de Teva-érythromycine n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer si vous avez répondu différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques rapportées n'ont trouvé aucune différence dans les réactions entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection des doses pour un patient âgé doit être prudente, commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage de doses, reflétant la fréquence accrue de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et de la maladie concomitante ou d'une autre thérapie médicamenteuse.
Les patients âgés peuvent être plus sensibles au développement d'arythmies de torsades de pointes que les patients plus jeunes (voir AVERTISSEMENTS).
Les patients âgés peuvent ressentir des effets accrus du traitement anticoagulant oral pendant le traitement par l'érythromycine (voir PRÉCAUTIONS : EFFETS DE CHANGEMENT MÉDICAMENT.)
Les gélules de Teva-érythromycine estolate 250 mg ne contiennent pas de sodium.
AVERTISSEMENTS
Une colite pseudomembraneuse a été rapportée chez presque tous les agents antibactériens, y compris l'érythromycine, et peut être légère à mortelle. Il est donc important de considérer ce diagnostic chez les patients diarrhéiques après administration d'agents antibactériens.
Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore intestinale normale et peut permettre à la clostridie de dépasser. Des études montrent qu'une toxine produite par Clostridium difficile est une cause principale de «colite associée aux antibiotiques».
Après le diagnostic de colite pseudomembraneuse, des mesures thérapeutiques doivent être initiées. De légers cas de colite pseudomembraneuse réagissent généralement à l'arrêt du médicament seul. Dans les cas modérés à sévères, un traitement avec des liquides et des électrolytes, une supplémentation en protéines et un traitement avec un médicament antibactérien cliniquement efficace doivent être utilisés C. difficile colite.
PRÉCAUTIONS
général: pour usage topique uniquement; pas pour usage ophtalmique. Un traitement simultané de l'acné topique doit être utilisé avec prudence, car un irritant cumulatif possible peut survenir, en particulier lors de l'utilisation de pelures, de desquamations ou d'abrasifs. L'utilisation d'antibiotiques peut être associée à la prolifération d'organismes résistants aux antibiotiques. Si cela se produit, arrêtez de l'utiliser et prenez les mesures appropriées.
Évitez tout contact avec les yeux et toutes les muqueuses.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité: Aucun test sur les animaux n'a été effectué pour évaluer le potentiel cancérogène et mutagène ou les effets sur la fertilité de l'érythromycine topique. Les études orales à long terme (2 ans) chez le rat avec succinate d'érythromycinéthyle et base d'érythromycine n'ont fourni aucun signe de nécureté tumorale. Il n'y a eu aucun effet apparent sur la fertilité masculine ou féminine chez les rats nourris à l'érythromycine (base) en quantités allant jusqu'à 0,25% de la nourriture.
Grossesse: effets tératogènes: grossesse catégorie B: il n'y avait aucune preuve de tératogénicité ou d'autres effets indésirables sur la reproduction chez les rats femelles nourris à l'érythromycine (jusqu'à 0,25% des aliments) avant et pendant l'accouplement, pendant la grossesse et en arrêtant deux portées successives . Cependant, il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Étant donné que les études de reproduction animale ne prédisent pas toujours la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que s'il est clairement nécessaire. L'érythromycine aurait dépassé la barrière placentaire chez l'homme, mais les taux plasmatiques du fœtus sont généralement faibles.
Femmes qui allaitent : on ne sait pas si l'érythromycine est excrétée dans le lait maternel après usage topique. Cependant, l'érythromycine est excrétée dans le lait maternel après administration orale et parentérale d'érythromycine. Par conséquent, la prudence s'impose lorsque l'érythromycine est administrée à une femme qui allaite.
Application pédiatrique: L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.
Aucun connu
Aucun signalé
Troubles du sang et du système lymphatique
Éosinophilie.
Troubles du système immunitaire
Des réactions allergiques allant de l'urticaire et des éruptions cutanées légères à l'anaphylaxie se sont produites.
Troubles psychiatriques
Hallucinations
Troubles du système nerveux
Des cas isolés d'effets secondaires temporaires du système nerveux central ont été signalés, notamment confusion, convulsions et étourdissements; cependant, aucune relation de cause à effet n'a été trouvée.
Troubles oculaires
Neuropathie optique mitochondriale
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Surdité, acouphènes
Des cas isolés de perte auditive réversible se sont produits principalement chez des patients atteints d'insuffisance rénale ou de doses élevées.
Maladie cardiaque
Allongement de l'intervalle QTC, torsades de pointes, palpitations et arythmies cardiaques, y compris tachyarythmies ventriculaires.
Maladies vasculaires
Hypotension.
Affections gastro-intestinales
Les effets indésirables les plus courants avec les préparations orales d'estolate de téva-érythromycine sont gastro-intestinaux et dépendants de la dose. Les éléments suivants ont été rapportés:
obésité, nausées, vomissements, diarrhée, pancréatite, anorexie, sténose pylorique hypertrophique infantile.
Une colite pseudomembraneuse a rarement été rapportée avec un traitement à la téva-érythromycine-estolate.
Troubles hépatobiliaires
Hépatite cholestatique, jaunisse, foie diyfonction, hépatomégalie, insuffisance hépatique, hépatite hépatocellulaire.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Éruptions cutanées, démangeaisons, urticaire, éruption cutanée, œdème de Quincke, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe.
Fréquence indéterminée: pustulose exanthématique généralisée aiguë (AGEP).
Troubles rénaux et urinaires
Néphrite interstitielle
Troubles et conditions générales au site d'administration
Douleur thoracique, fièvre, malaise.
Enquêtes
Augmentation des taux d'enzymes hépatiques.
Notification des effets secondaires suspectés
Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés via le système de la carte jaune à l'adresse www.mhra.gov.uk/yellowcard ou de rechercher la carte jaune MHRA sur Google Play ou l'App Store d'Apple.
les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont une légère irritation oculaire, des rougeurs et des réactions d'hypersensibilité.
pour signaler MOVED BY-WIRKINGS, contactez Fera Pharmaceuticals, LLC au (414) 434-6604 du lundi au vendredi de 9 h à 17 h HNE ou FDA au 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.
Les effets indésirables les plus courants avec les préparations d'érythromycine par voie orale sont gastro-intestinaux et dépendent de la dose. Cela comprend les nausées, les vomissements, les douleurs abdominales, la diarrhée et l'anorexie. Des symptômes d'hépatite, de dysfonctionnement hépatique et / ou des résultats anormaux des tests de la fonction hépatique peuvent survenir. (Voir section AVERTISSEMENTS.)
Le début des symptômes de la colite pseudomembraneuse peut survenir pendant ou après le traitement antibactérien. (Voir AVERTISSEMENTS.)
L'érythromycine a été associée à un allongement de l'intervalle QT et à des arythmies ventriculaires, y compris la tachycardie ventriculaire et les torsades de pointes. (Voir AVERTISSEMENTS.)
Des réactions allergiques de l'urticaire à l'anaphylaxie se sont produites. Des réactions cutanées allant d'éruptions légères à l'érythème polymorphe, au syndrome de Stevens-Johnson et à une nécrolyse épidermique toxique ont rarement été rapportées.
Des cas de néphrite interstitielle ont coïncidé avec l'utilisation de l'érythromycine.
Il y a eu de rares rapports de pancréatite et de crampes.
Des cas isolés de perte auditive réversible se sont produits principalement chez des patients atteints d'insuffisance rénale et chez des patients présentant des doses élevées d'érythromycine.
Affections hématologiques et du système lymphatique:
Éosinophilie.
Maladie cardiaque
Allongement de l'intervalle QTC, torsades de pointes, palpitations et arythmies cardiaques, y compris tachyarythmies ventriculaires.
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Surdité, acouphènes
Des cas isolés de perte auditive réversible se sont produits principalement chez des patients atteints d'insuffisance rénale ou de doses élevées.
Affections gastro-intestinales
Les effets indésirables les plus courants avec les préparations d'érythromycine par voie orale sont gastro-intestinaux et dépendent de la dose. Les éléments suivants ont été rapportés:
obésité, nausées, vomissements, diarrhée, pancréatite, anorexie, sténose pylorique hypertrophique infantile.
Une colite pseudomembraneuse a rarement été rapportée avec un traitement par érythromycine.
Troubles et conditions générales au site d'administration
Douleur thoracique, fièvre, malaise.
Troubles hépatobiliaires
Hépatite cholestatique, jaunisse, dysfonction hépatique, hépatomégalie, insuffisance hépatique, hépatite hépatocellulaire.
Troubles du système immunitaire
Des réactions allergiques allant de l'urticaire et des éruptions cutanées légères à l'anaphylaxie se sont produites.
Enquêtes
Augmentation des taux d'enzymes hépatiques.
Troubles du système nerveux
Des cas isolés d'effets secondaires temporaires du système nerveux central ont été signalés, notamment confusion, convulsions et étourdissements; cependant, aucune relation de cause à effet n'a été trouvée.
Troubles psychiatriques
Hallucinations
Troubles oculaires
Neuropathie optique mitochondriale
Troubles rénaux et urinaires
Néphrite interstitielle
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Éruptions cutanées, démangeaisons, urticaire, éruption cutanée, œdème de Quincke, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe.
Fréquence indéterminée: pustulose exanthématique généralisée aiguë (AGEP).
Maladies vasculaires
Hypotension.
Notification des effets secondaires suspectés
Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés par le biais du système de la carte jaune à l'adresse: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Les effets indésirables les plus courants avec les préparations d'érythromycine par voie orale sont gastro-intestinaux et dépendent de la dose. Cela comprend les nausées, les vomissements, les douleurs abdominales, la diarrhée et l'anorexie. Des symptômes d'hépatite, de dysfonctionnement hépatique et / ou des résultats anormaux des tests de la fonction hépatique peuvent survenir. (Voir AVERTISSEMENTS) Le début des symptômes de la colite pseudomembraneuse peut survenir pendant ou après le traitement antibactérien. (Voir. AVERTISSEMENTS) L'érythromycine a été associée à un allongement de l'intervalle QT et à des arythmies ventriculaires, y compris une tachycardie ventriculaire et des torsades de pointes. (Voir. AVERTISSEMENTS.)
Des réactions allergiques de l'urticaire à l'anaphylaxie se sont produites. Des réactions cutanées allant d'éruptions légères à l'érythème polymorphe, au syndrome de Stevens-Johnson et à une nécrolyse épidermique toxique ont rarement été rapportées.
Des cas de néphrite interstitielle ont coïncidé avec l'utilisation de l'érythromycine.
Il y a eu de rares rapports de pancréatite et de crampes.
Des cas isolés de perte auditive réversible se sont produits principalement chez des patients atteints d'insuffisance rénale et chez des patients présentant des doses élevées d'érythromycine.
Les effets indésirables les plus courants avec les préparations d'érythromycine par voie orale sont gastro-intestinaux et dépendent de la dose. Cela comprend les nausées, les vomissements, les douleurs abdominales, la diarrhée et l'anorexie. Des symptômes d'hépatite, de dysfonctionnement hépatique et / ou des résultats anormaux des tests de la fonction hépatique peuvent survenir (voir AVERTISSEMENTS).
Le début de la colite pseudomembraneuse peut survenir pendant ou après le traitement antibactérien (voir AVERTISSEMENTS).
L'érythromycine a été associée à un allongement de l'intervalle QT et à des arythmies ventriculaires, y compris la tachycardie ventriculaire et la torsade de pointes (voir AVERTISSEMENTS).
Des réactions allergiques de l'urticaire à l'anaphylaxie se sont produites. Des réactions cutanées allant d'éruptions légères à l'érythème polymorphe, au syndrome de Stevens-Johnson et à une nécrolyse épidermique toxique ont rarement été rapportées.
Des cas de néphrite interstitielle ont coïncidé avec l'utilisation de l'érythromycine.
Des cas de pancréatite et de crampes ont été signalés.
Des cas isolés de perte auditive réversible se sont produits principalement chez des patients atteints d'insuffisance rénale et chez des patients présentant des doses élevées d'érythromycine.
Dans les essais cliniques contrôlés, la fréquence de combustion associée au gel topique Teva-Erythromycin Estolate® (gel topique d'érythromycine) était d'environ 25%. Les effets secondaires locaux supplémentaires suivants ont été rapportés occasionnellement: pelage, sécheresse, démangeaisons, érythème et huileux. Une irritation oculaire et une sensibilité cutanée ont également été rapportées lors de l'utilisation topique de l'érythromycine. Une réponse urticarielle agrégée, probablement liée à l'utilisation de l'érythromycine, qui nécessitait un traitement systémique aux stéroïdes, a été rapportée.
en cas de surdosage, l'érythromycine doit être interrompue. Le surdosage doit être traité avec l'élimination immédiate des médicaments non absorbés et toutes les autres mesures appropriées.
L'érythromycine n'est pas éliminée par dialyse péritonéale ou hémodialyse.
Classe pharmacothérapeutique: Macrolides, lincosamides et streptogramines, macrolides Code ATC: J01F A01
Mécanisme d'action
Le téva-érythromycinestolate exerce son effet antimicrobien en se liant à la sous-unité ribosomale des années 1950 des micro-organismes sensibles et supprime la synthèse des protéines. L'estolate de téva-érythromycine est généralement efficace contre la plupart des souches des organismes suivants, à la fois in vitro et dans les infections cliniques.
Bactéries grampositives-Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae (en complément de l'antitoxine), Staphylococci spp, Streptococci spp (y compris les entérocoques).
Bactéries à Gram négatif Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.
Mycoplasma - Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
Autres organismes, Treponema pallidum, Chlamydia spp., Clostridien spp, formes L, les agents provoquent le trachome et le lymphogranulome vénérien.
Remarque: la plupart des souches de Haemophilus influenzae sont sensibles aux concentrations atteintes après des doses normales.
Code ATC: J01FA01
L'érythromycine exerce son effet antimicrobien en se liant à la sous-unité ribosomale des micro-organismes sensibles des années 1950 et supprime la synthèse des protéines. L'érythromycine est généralement efficace contre la plupart des souches des organismes suivants, tant in vitro que dans les infections cliniques
Bactéries grampositives-Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae (en complément de l'antitoxine), Staphylococci spp, Streptococci spp (y compris les entérocoques).
Bactéries à Gram négatif Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.
Mycoplasma - Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
Autres organismes, Treponema pallidum, Chlamydia spp., Clostridien spp, formes L, les agents provoquent le trachome et le lymphogranulome vénérien.
Remarque: la plupart des souches de Haemophilus influenzae sont sensibles aux concentrations atteintes après des doses normales.
L'absorption est facilitée lorsque l'estomac est vide.
Les pics sanguins surviennent généralement dans l'heure suivant la posologie des granules de succinate de téva-érythromycine-estolate-éthyle. La demi-vie d'élimination est d'environ 2 heures. Les doses peuvent être administrées 2, 3 ou 4 fois par jour.
Le succinate de téva-érythromycine-estolatéthyle est moins sensible que le teva-érythromycine-estolate pour les effets néfastes de l'acide gastrique. Il est absorbé par l'intestin grêle. Il est largement distribué dans les tissus corporels. Peu de métabolisme se produit et seulement 5% environ sont excrétés dans l'urine. Il est principalement excrété par le foie.
Le médicament n'est pas éliminé par dialyse péritonéale ou hémodialyse. Il se diffuse facilement dans les fluides intracellulaires et l'activité antibactérienne peut être atteinte dans pratiquement tous les endroits. Il y a une certaine rétention sur le foie et la rate. Seules de faibles concentrations sont atteintes dans le liquide céphalorachidien, sauf si les méninges sont enflammées. La diffusion dans l'humour aqueux, mais pas l'humour vitreux de l'œil est bonne. Une proportion importante est liée aux protéines sériques.
Les pics sanguins surviennent généralement dans l'heure suivant la posologie des granules de succinate d'érythromycinéthyle. La demi-vie d'élimination est d'environ deux heures. Les doses peuvent être administrées deux, trois ou quatre fois par jour.
Le succinate d'érythromycinéthyle est moins sensible que l'érythromycine aux effets néfastes de l'acide gastrique. Il est absorbé par l'intestin grêle. Il est largement distribué dans les tissus corporels. Peu de métabolisme se produit et seulement 5% environ sont excrétés dans l'urine. Il est principalement excrété par le foie.
il n'y a pas de données précliniques pertinentes pour la prescription, en plus des données déjà contenues dans les autres sections du RCP
il n'y a pas de données précliniques pertinentes pour le médecin prescripteur, qui sont incluses en plus de celles déjà dans d'autres sections du RCP
Personne ne sait
"Aucun" spécifié.
60 ml de suspension:ajouter 48 ml d'eau à la restauration et agiter vigoureusement le flacon. La suspension résultante est de couleur jaune.
100 ml de suspension: ajouter 80 ml d'eau pour la reconstitution et agiter vigoureusement le flacon. La suspension résultante a une couleur jaune
140 ml de suspension: ajouter 112 ml d'eau pour la reconstitution et agiter vigoureusement le flacon. La suspension résultante a une couleur jaune
Sans objet
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