Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 16.03.2022
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Les indications suivantes sont limitées aux adultes.
Taroflox convient au traitement des infections bactériennes suivantes si elles sont causées par des agents pathogènes sensibles au Taroflox:
- Infections des voies respiratoires inférieures, y compris pneumonie, bronchites et exacerbations aiguës de bronchite chronique causées par des bactéries aérobies négatives. (Les comprimés de Taroflox ne sont pas le médicament de premier choix en cas de pneumonie causée par Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae ou Chlamydia pneumoniae);
- Infections des voies urinaires supérieures et inférieures, y compris les infections compliquées (cystite) et compliquées des voies urinaires.
- Gonorrhée urétrale et cervicale non compliquée, urétrite non gonococcique et cervicite.
Il faudrait envisager des orientations officielles sur l'utilisation appropriée des agents antibactériens.
Taroflox® une solution ophtalmique est indiquée pour le traitement des infections causées par des souches sensibles des bactéries suivantes dans les conditions énumérées ci-dessous:
Conjuctivite
Bactéries Gram-Positives
Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus pneumoniae
Bactéries Gram négatives
Enterobacter cloacae
Haemophilus influenzae
Proteus mirabilis
Pseudomonas aeruginosa
Ulcères cornéens
Bactéries Gram-Positives
Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus pneumoniae
Bactéries Gram négatives
Pseudomonas aeruginosa
Serratia marcescens *
Espèces anaérobies
Propionibacterium acnes
* L'efficacité de cet organisme a été étudiée dans moins de 10 infections
Taroflox® est indiqué pour le traitement topique des infections oculaires externes (telles que la conjonctivite et la kératoconjonctivite) chez les adultes et les enfants causées par des organismes sensibles à l'ofloxacine. L'innocuité et l'efficacité du traitement de l'ophtalmie néonatorum n'ont pas été établies.
OCUFLOX® une solution ophtalmique est indiquée pour le traitement des infections causées par des souches sensibles des bactéries suivantes dans les conditions énumérées ci-dessous:
Conjuctivite
Bactéries Gram-Positives
Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus pneumoniae
Bactéries Gram négatives
Enterobacter cloacae
Haemophilus influenzae
Proteus mirabilis
Pseudomonas aeruginosa
Ulcères cornéens
Bactéries Gram-Positives
Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus pneumoniae
Bactéries Gram négatives
Pseudomonas aeruginosa
Serratia marcescens *
Espèces anaérobies
Propionibacterium acnes
* L'efficacité de cet organisme a été étudiée dans moins de 10 infections
L'utilisation de Taroflox est contre-indiquée comme suit:
-
- Chez les patients ayant des antécédents d'épilepsie ou d'un trouble du système nerveux central existant avec un seuil de crise abaissé.
- Chez les patients ayant des antécédents de troubles tendineux liés à l'administration de fluoroquinolone
- Chez les enfants ou les adolescents en croissance, et chez les femmes enceintes ou qui allaitent, car les expériences sur les animaux n'excluent pas entièrement le risque de dommages au cartilage de la plaque de croissance dans l'organisme en croissance ne peut être entièrement exclu.
- Chez les patients présentant des défauts latents ou réels de l'activité de la glucose-6-phosphate déshydrogénase car ils peuvent être sujets à des réactions hémolytiques lorsqu'ils sont traités avec des agents antibactériens quinolones.
La solution de taroflox (ophtalmique d'ofloxacine) est contre-indiquée chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'ofloxacine, à d'autres quinolones ou à l'un des composants de ce médicament.
Taroflox® est contre-indiqué chez les personnes qui ont montré une hypersensibilité à l'ofloxacine, à l'un de ses excipients ou à toute autre quinolone.
La solution OCUFLOX (ofloxacine ophtalmique) est contre-indiquée chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'ofloxacine, à d'autres quinolones ou à l'un des composants de ce médicament.
Absorption
L'administration de doses orales à des volontaires à jeun a été suivie d'une absorption rapide et presque complète de Taroflox. La concentration plasmatique maximale après une dose orale unique de 200 mg était en moyenne de 2,6 µg / ml et a été atteinte en une heure. La demi-vie d'élimination plasmatique était de 5,7 à 7,0 heures et n'était pas liée à la dose.
Distribution
Le volume de distribution apparent était de 120 litres. La concentration plasmatique n'a pas augmenté de façon significative avec des doses répétées (facteur d'accumulation pour une posologie deux fois par jour: 1,5). La liaison aux protéines plasmatiques était d'env. 25%.
Biotransformation
La biotransformation de Taroflox était inférieure à 5%. Les deux principaux métabolites trouvés dans l'urine étaient le N-déméthyl-taroflox et le Taroflox-N-oxyde.
Élimination
L'excrétion est principalement rénale. Entre 80 et 90% de la dose ont été récupérés de l'urine sous forme inchangée.
Taroflox était présent dans la bile sous forme glucuronidisée. La pharmacocinétique de Taroflox après perfusion intraveineuse est très similaire à celle après doses orales. La demi-vie plasmatique est prolongée chez les personnes insuffisantes rénales; diminution de la clairance totale et rénale conformément à la clairance de la créatinine. En cas d'insuffisance rénale, la dose doit être réduite.
Aucune interaction cliniquement pertinente n'a été observée avec les aliments et aucune interaction n'a été trouvée entre Taroflox et la théophylline.
Les concentrations sériques, urinaires et lacrymales d'ofloxacine ont été mesurées chez 30 femmes en bonne santé à différents moments au cours d'un traitement de dix jours avec une solution de Taroflox®. La concentration sérique moyenne d'ofloxacine variait de 0,4 ng / ml à 1,9 ng / ml. La concentration maximale d'ofloxacine est passée de 1,1 ng / ml le premier jour à 1,9 ng / ml le jour 11 après l'administration de QID pendant 10 1/2 jours. Les concentrations sériques maximales d'ofloxacine après dix jours de dosage ophtalmique topique étaient plus de 1000 fois inférieures à celles rapportées après les doses orales standard d'ofloxacine.
Les concentrations d'aryloxacine ont varié de 5,7 à 31 mcg / g pendant la période de 40 minutes suivant la dernière dose le jour 11. La concentration en déchirure moyenne mesurée quatre heures après l'administration topique ophtalmique était de 9,2 mcg / g.
Des concentrations de tissu cornéen de 4,4 mcg / ml ont été observées quatre heures après le début de l'application oculaire topique de deux gouttes de solution ophtalmique Taroflox® toutes les 30 minutes. L'ofloxacine a été excrétée dans l'urine principalement non modifiée.
Après instillation ophtalmique, l'ofloxacine est bien entretenue dans le film lacrymogène.
Dans une étude sur des volontaires sains, les concentrations moyennes de film lacrymogène d'ofloxacine mesurées quatre heures après l'administration topique (9,2 µg / g) étaient supérieures à la concentration minimale de 2 µg / ml d'ofloxacine nécessaire pour inhiber 90% de la plupart des souches bactériennes oculaires (CMI)90) in vitro.
Les concentrations sériques maximales d'ofloxacine après dix jours de dosage topique étaient environ 1000 fois inférieures à celles rapportées après les doses orales standard d'ofloxacine, et aucun effet secondaire systémique attribuable à l'ofloxacine topique n'a été observé.
Les concentrations sériques, urinaires et lacrymales d'ofloxacine ont été mesurées chez 30 femmes en bonne santé à différents moments au cours d'un traitement de dix jours avec une solution OCUFLOX®. La concentration sérique moyenne d'ofloxacine variait de 0,4 ng / ml à 1,9 ng / ml. La concentration maximale d'ofloxacine est passée de 1,1 ng / ml le premier jour à 1,9 ng / ml le jour 11 après l'administration de QID pendant 10 1/2 jours. Les concentrations sériques maximales d'ofloxacine après dix jours de dosage ophtalmique topique étaient plus de 1000 fois inférieures à celles rapportées après les doses orales standard d'ofloxacine.
Les concentrations d'aryloxacine ont varié de 5,7 à 31 mcg / g pendant la période de 40 minutes suivant la dernière dose le jour 11. La concentration en déchirure moyenne mesurée quatre heures après l'administration topique ophtalmique était de 9,2 mcg / g.
Des concentrations de tissu cornéen de 4,4 mcg / ml ont été observées quatre heures après le début de l'application oculaire topique de deux gouttes de solution ophtalmique OCUFLOX® toutes les 30 minutes. L'ofloxacine a été excrétée dans l'urine principalement non modifiée.
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