Composition:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 27.05.2022
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Les comprimés Synasteron®-50 sont indiqués dans le traitement des anémies causées par une production déficiente de globules rouges. L'anémie aplasique acquise, l'anémie aplasique congénitale, la myélofibrose et les anémies hypoplasiques dues à l'administration de médicaments myélotoxiques répondent souvent. Les comprimés Synasteron®-50 ne doivent pas remplacer d'autres mesures de soutien telles que la transfusion, la correction du fer, de l'acide folique, la carence en vitamine B12 ou en pyridoxine, la thérapie antibactérienne et l'utilisation appropriée des corticostéroïdes.
Synastéron est un stéroïde anabolisant, qui est une forme artificielle d'une hormone similaire à la testostérone.
Synasteron est utilisé pour traiter certains types d'anémie (manque de globules rouges), y compris l'anémie causée par la chimiothérapie.
Synasteron n'améliorera pas les performances sportives et ne devrait pas être utilisé à cette fin.
Synasteron peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicaments.
Formes posologiques
Informations excipientes présentées lorsqu'elles sont disponibles (limitées, en particulier pour les génériques); consulter l'étiquetage spécifique du produit.
Tablette,
Oral:
Synastéron: 50 mg [score]
Dosage: Adulte
Effets érythropoïétiques:
Oral: 1 à 5 mg / kg / jour une fois par jour; dose efficace habituelle: 1 à 2 mg / kg / jour; donner pour un essai minimum de 3 à 6 mois car la réponse peut être retardée
Anémie Fanconi (utilisation hors AMM): Données limitées disponibles:
Oral: Initial: 2 mg / kg / jour (dose médiane rapportée); la plupart des patients ont eu une réduction de dose documentée bien que des doses exactes n'aient pas été fournies
Durée de la thérapie: 4,1 ans (médiane pour les intervenants); 1,3 ans (médiane pour les non-répondants) (Paustian 2016). Des données supplémentaires peuvent être nécessaires pour définir davantage le rôle de Synasteron dans cette condition.
Dosage: gériatrique
Reportez-vous au dosage adulte.
Dosage: pédiatrique
Anémie, traitement (effet érythropoïétique [par exemple, anémie Fanconi, syndromes d'insuffisance médullaire]):
Enfants et adolescents:
Oral: Initial: ~ 2 mg / kg / jour, arrondi à 12,5 mg près (c'est à dire, / du comprimé à 50 mg) plage habituelle: 1 à 5 mg / kg / jour une fois par jour; certains ont suggéré un dosage plus élevé au départ (2 à 5 mg / kg / jour) et après réponse, un cône lent (par exemple, diminuer la dose de 10% à 20% tous les 3 à 4 mois) à la dose efficace la plus faible avec des effets secondaires minimes; typiquement, une réponse thérapeutique de stabilisation ou d'amélioration de l'hémoglobine ou du nombre de plaquettes est observée dans les 3 à 6 mois (Camitta 1979; FARF 2014). Remarque: La National Kidney Foundation recommande de ne pas utiliser d'androgènes comme adjuvant au traitement par agent stimulant l'érythropoïèse chez les patients anémiques atteints d'insuffisance rénale chronique (KDIGO 2012; KDOQI 2006). Bien qu'il s'agisse d'une indication approuvée par la FDA, l'utilisation de Synasteron dans le traitement de l'anémie aplasique a été remplacée par de nouvelles thérapies avec des résultats améliorés (par exemple, transplantation de cellules souches hématopoïétiques, thérapie immunosuppressive) (BSH [Samarasinghe 2017]; NAPAAC [Rogers 2019]).
Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Synasteron?
Ce médicament peut provoquer des malformations congénitales. Ne pas utiliser si vous êtes enceinte. Utilisez un contraceptif efficace et informez votre médecin si vous tombez enceinte pendant le traitement.
Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes allergique à Synasteron, ou si vous avez un cancer de la prostate, un cancer du sein masculin, un cancer du sein féminin avec des niveaux élevés de calcium dans le sang, une maladie hépatique ou rénale sévère, ou si vous êtes enceinte.
Avant d'utiliser Synasteron, informez votre médecin si vous avez une maladie du foie ou des reins, une maladie cardiaque, une insuffisance cardiaque congestive, un taux élevé de cholestérol ou des triglycérides, une maladie coronarienne ou une hypertrophie de la prostate.
Appelez immédiatement votre médecin si vous avez un effet secondaire grave tel qu'un gonflement, prise de poids rapide, érection accrue ou continue du pénis, changements de couleur de peau, problèmes d'urination, ou signes de lésions hépatiques (nausée, vomissements, douleur à l'estomac, perte d'appétit, et jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux).
Les femmes recevant Synasteron peuvent développer des caractéristiques masculines, qui pourraient être irréversibles si le traitement se poursuit. Appelez votre médecin dès que possible si vous remarquez une augmentation de l'acné, des changements dans les menstruations, une voix approfondie, une calvitie masculine ou une croissance des cheveux, un clitoris élargi ou des changements dans votre libido.
Pour être sûr que Synasteron aide votre état et ne provoque pas d'effets nocifs sur votre foie, votre sang devra être testé régulièrement. Ne manquez aucun rendez-vous prévu.
Cela peut prendre jusqu'à 6 mois d'utilisation de ce médicament avant que vos symptômes ne s'améliorent. Informez votre médecin si vos symptômes ne s'améliorent pas après 3 mois de traitement.
Utilisez Synasteron selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.
- Synasteron peut être pris avec ou sans nourriture. En cas de maux d'estomac, prendre avec de la nourriture pour réduire l'irritation de l'estomac.
- Si vous manquez une dose de Synasteron, prenez-la dès que possible. S'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. Ne prenez pas 2 doses à la fois.
Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la façon d'utiliser Synasteron.
Il existe des utilisations spécifiques et générales d'un médicament ou d'un médicament. Un médicament peut être utilisé pour prévenir une maladie, traiter une maladie sur une période ou guérir une maladie. Il peut également être utilisé pour traiter le symptôme particulier de la maladie. La consommation de drogues dépend de la forme que prend le patient. Il peut être plus utile sous forme d'injection ou parfois sous forme de comprimés. Le médicament peut être utilisé pour un seul symptôme troublant ou une affection mortelle. Bien que certains médicaments puissent être arrêtés après quelques jours, certains médicaments doivent être poursuivis pendant une période prolongée pour en bénéficier.Utilisation: Indications étiquetées
Anémie: Traitement des anémies causées par une production déficiente de globules rouges. Remarque: La thérapie aux androgènes (par exemple, Synasteron) n'est généralement pas appropriée pour le traitement des anémies, sauf dans certaines situations rares (par exemple, l'anémie Fanconi).
Utilisations hors étiquette
Anémie Fanconi
Les données d'un nombre limité de patients dans une revue rétrospective suggèrent que Synasteron peut être bénéfique dans le traitement de l'anémie Fanconi. Cependant, en raison des risques importants associés à la thérapie, un risque prudent vs. l'évaluation des prestations est conseillée. Des données supplémentaires peuvent être nécessaires pour définir davantage le rôle de Synasteron dans cette condition.
Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront Synasteron?
Warfarine : Des interactions pharmacocinétiques et pharmacodynamiques cliniquement significatives entre les stéroïdes anabolisants et la warfarine ont été rapportées chez des volontaires sains. Lorsque la thérapie aux stéroïdes anabolisants est initiée chez un patient recevant déjà un traitement par la warfarine, l'INR (rapport international normalisé) ou le temps de prothrombine (PT) doit être étroitement surveillé et la dose de warfarine ajustée si nécessaire jusqu'à ce qu'un INR ou PT cible stable soit atteint. De plus, chez les patients recevant à la fois des comprimés de Synasteron et de la warfarine, une surveillance attentive de l'INR ou du PT et un ajustement de la posologie de warfarine, si cela est indiqué, sont recommandés lorsque la dose de Synasteron est modifiée ou arrêtée. Les patients doivent être étroitement surveillés pour détecter tout signe et symptôme de saignement occulte.
Anticoagulants: Les stéroïdes anabolisants peuvent augmenter la sensibilité aux anticoagulants oraux. La posologie de l'anticoagulant peut devoir être diminuée afin de maintenir le temps de prothrombine souhaité. Les patients recevant un traitement anticoagulant oral nécessitent une surveillance étroite, en particulier lorsque les stéroïdes anabolisants sont démarrés ou arrêtés.
Interférences de dépistage des drogues / laboratoires
La thérapie avec des stéroïdes anabolisants androgènes peut diminuer les niveaux de globuline liant la thyroxine, ce qui entraîne une diminution du T total. Les taux d'hormones thyroïdiennes libres restent inchangés et il n'y a aucune preuve clinique de dysfonctionnement thyroïdien. Les tests modifiés persistent généralement pendant 2 à 3 semaines après l'arrêt du traitement anabolisant.
Les stéroïdes anabolisants peuvent entraîner une augmentation du temps de prothrombine.
Il a été démontré que les stéroïdes anabolisants modifient les tests de glycémie et de tolérance au glucose à jeun.
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de Synasteron?
S'applique à Synasteron: comprimé oral
Obtenez de l'aide médicale d'urgence si vous présentez l'un de ces signes de réaction allergique en prenant des ruches Synasteron (l'ingrédient actif contenu dans Synasteron); respiration difficile; gonflement de votre visage, de vos lèvres, de votre langue ou de votre gorge.
L'utilisation à long terme de Synasteron peut provoquer des tumeurs hépatiques ou des kystes remplis de sang dans votre foie ou votre rate. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez:
-
nausées, douleurs à l'estomac supérieur;
-
prise de poids rapide, en particulier dans votre visage et votre section médiane;
-
perte d'appétit, urine foncée, selles de couleur argile; ou
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jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux).
Appelez également votre médecin immédiatement si vous avez:
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miction douloureuse ou difficile;
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intérêt accru pour le sexe, érection douloureuse ou continue du pénis ;
-
perte d'intérêt pour le sexe, impuissance, difficulté à avoir un orgasme, diminution de la quantité de sperme lorsque vous éjaculez ;
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ecchymoses ou saignements faciles (saignements de nez, saignements de gencives), tout saignement qui ne s'arrêtera pas;
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gonflement douloureux de vos seins ;
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changements de couleur de peau; ou
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essoufflement (même avec un léger effort), gonflement des mains ou des pieds.
Les femmes recevant Synasteron peuvent développer des traits masculins, ce qui pourrait être irréversible si le traitement se poursuit. Si vous êtes une femme qui prend Synasteron, prévenez immédiatement votre médecin si vous avez:
-
voix rauque ou approfondie;
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augmentation des poils du visage, croissance des cheveux sur la poitrine ;
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calvitie masculine;
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clitoris élargi;
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changements dans vos menstruations; ou
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intérêt accru ou diminué pour le sexe.
Les effets secondaires courants chez les hommes et les femmes peuvent inclure:
-
acné;
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calvitie masculine;
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gonflement ou sensibilité du sein (chez les hommes ou les femmes);
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se sentir agité ou excité;
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problèmes de sommeil (insomnie); ou
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nausées, vomissements, diarrhée.
Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent se produire. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires.
Synasteron est un stéroïde anabolisant synthétique commercialisé sous la marque Anapolon par Hoffmann La Roche Limited. Ses principales applications cliniques comprennent le traitement de l'ostéoporose et de l'anémie, ainsi que la stimulation de la croissance musculaire chez les patients souffrant de malnutrition ou de sous-développement. Les stéroïdes anabolisants androgènes (AAS), tels que Synasteron, ont été maltraités par les culturistes et les athlètes. L'utilisation abusive incontrôlée de Synasteron peut entraîner une grande variété d'effets néfastes, dont les plus souvent rapportés sont des événements cardiovasculaires. En 2009, aucun producteur de Synasteron n'a été identifié dans le monde (SRI 2009), mais il était disponible auprès de 14 fournisseurs, dont 8 fournisseurs américains (ChemSources 2009).