Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 25.03.2022
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Paracétamol Seltzer (acétaminophène, bicarbonate de sodium) est recommandé pour le soulagement des maux de tête avec maux d'estomac, dyspepsie ou indigestion acide et aidera également à soulager la douleur et les malaises des règles, de la migraine, des douleurs rhumatismales, des maux de dents, du rhume, de la grippe et d'un mal de gorge. Il est également efficace dans le soulagement symptomatique de la fièvre.
Posologie
Ne prenez pas de temps en continu pendant plus de 3 jours sans consulter votre médecin.
Adultes, personnes âgées et enfants de plus de 16 ans :
Deux comprimés, à dissoudre dans un verre d'eau, toutes les 4 heures si nécessaire jusqu'à un maximum de 8 comprimés en 24 heures.
Enfants de 10 à 15 ans :
Un comprimé toutes les 4 à 6 heures si nécessaire jusqu'à un maximum de quatre doses en 24 heures.
Population pédiatrique
Non recommandé pour les enfants de moins de 10 ans.
Mode d'administration
Pour administration orale uniquement, dissous dans l'eau.
Des précautions sont recommandées dans l'administration de paracétamol à des patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique sévère sévère. Le risque de surdosage est plus élevé chez les personnes atteintes d'une maladie hépatique alcoolique non cirrhotique.
Ne dépassez pas la dose recommandée car une utilisation excessive ou prolongée peut entraîner une alcalose.
Ne prenez pas avec d'autres produits contenant du paracétamol.
Si vos symptômes persistent pendant plus de trois jours ou s'aggravent à tout moment, vous devriez consulter votre médecin.
Gardez tous les médicaments hors de portée et de vue des enfants.
Des conseils médicaux immédiats doivent être recherchés en cas de surdosage, même si vous vous sentez bien, en raison du risque de lésions hépatiques graves et retardées.
Chaque comprimé contient 388 mg de sodium qui peuvent être nocifs pour les personnes suivant un régime pauvre en sodium, par ex. patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive ou d'hypertension
Le congélateur au paracétamol (acétaminophène, bicarbonate de sodium) n'a aucune influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Les informations ci-dessous indiquent les effets indésirables signalés, classés selon la classification de fréquence suivante:
Très fréquent (> 1/10); fréquent (> 1/100 à <1/10); peu fréquent (> 1/1 000 à <1/100); rare (> 1/10 000 à <1/1 000); très rare (<1/10 000), inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Troubles du sang et du système lymphatique
Fréquence indéterminée: dyscrasies sanguines, y compris thrombocytopénie et agranulocytose
Troubles du système immunitaire
Une hypersensibilité, y compris une éruption cutanée, peut survenir.
Fréquence indéterminée: choc anaphylactique, œdème de Quincke
Affections cutanées et sous-cutanées
De très rares cas de réactions cutanées graves telles que nécrolyse épidermique toxique (RTE), syndrome de Stevens-Johnson (SJS), pustulose exanthémateuse généralisée aiguë, éruption médicamenteuse fixe ont été rapportés.
L'absorption du bicarbonate de sodium neutralisé peut provoquer une alcalose - elle est généralement transitoire et cliniquement insignifiante chez les personnes ayant une fonction rénale normale. La libération de dioxyde de carbone par des antiacides contenant du bicarbonate peut provoquer des éructations, des nausées occasionnelles, une distension abdominale et des flatulences.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après l'autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament.
Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système de la carte jaune à l'adresse: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Des lésions hépatiques sont possibles chez les adultes qui ont pris 10 g ou plus de paracétamol. L'ingestion de 5 g ou plus de paracétamol peut entraîner des lésions hépatiques si le patient présente des facteurs de risque (voir ci-dessous).
Facteurs de risque
Si le patient:
- est sous traitement à long terme avec la carbamazépine, la phénobarbitone, la phénytoïne, la primidone, la rifampicine, St. Millepertuis ou autres médicaments qui induisent des enzymes hépatiques, ou
- consomme régulièrement de l'éthanol au-delà des quantités recommandées, ou
- est susceptible d'être glutathion épuisé, par ex. troubles de l'alimentation, fibrose kystique, infection par le VIH, famine, cachexie.
Symptômes
Les symptômes d'une surdose de paracétamol au cours des 24 premières heures sont des douleurs pâles, nausées, vomissements, anorexie et abdominales. Des lésions hépatiques peuvent apparaître 12 à 48 heures après l'ingestion. Des anomalies du métabolisme du glucose et de l'acidose métabolique peuvent survenir. En cas d'intoxication sévère, une insuffisance hépatique peut évoluer vers l'encéphalopathie, l'hémorragie, l'hypoglycémie, l'œdème cérébral, les saignements gastro-intestinaux et la mort.
Une insuffisance rénale aiguë avec une nécrose tubulaire aiguë, fortement suggérée par la douleur à la longe, une hématurie et une protéinurie peuvent se développer même en l'absence de lésions hépatiques sévères.
Des arythmies cardiaques et une pancréatite ont été rapportées.
La gestion
Un traitement immédiat est essentiel dans la prise en charge du surdosage de paracétamol. Malgré un manque de symptômes précoces importants, les patients doivent être référés à l'hôpital de toute urgence pour des soins médicaux immédiats. Les symptômes peuvent être limités à des nausées ou des vomissements et peuvent ne pas refléter la gravité d'un surdosage ou le risque de lésions organiques. La gestion doit être conforme aux directives de traitement établies (voir la section surdose de BNF).
Le traitement au charbon activé doit être envisagé si le surdosage a été pris dans l'heure. La concentration plasmatique de paracétamol doit être mesurée 4 heures ou plus après l'ingestion (les concentrations antérieures ne sont pas fiables). Le traitement par la N-acétylcystéine peut être utilisé jusqu'à 24 heures après l'ingestion de paracétamol, cependant, l'effet protecteur maximal est obtenu jusqu'à 8 heures après l'ingestion. L'efficacité de l'antidote diminue fortement après cette période. Si nécessaire, le patient doit recevoir de la N-acétylcystéine intraveineuse, conformément au schéma posologique établi. Si les vomissements ne posent pas de problème, la méthionine par voie orale peut être une alternative appropriée pour les zones reculées, à l'extérieur de l'hôpital. La prise en charge des patients présentant une dysfonction hépatique grave au-delà de 24h due à l'ingestion doit être discutée avec le NPIS ou une unité hépatique.
Un surdosage de bicarbonate de sodium peut provoquer une alcalose métabolique. Les patients présentant cette perturbation acido-basique peuvent présenter une dyspnée. Bien que la faiblesse musculaire puisse survenir à la suite de l'appauvrissement en potassium, les patients hypercalcémiques peuvent développer une tétanie contractrice. Des surdoses sévères peuvent entraîner des convulsions et un coma. La surcharge en sodium peut prendre deux formes: l'hypernatrémie et la rétention hydrique iso-osmotique. Le traitement consiste en une correction appropriée de l'équilibre hydrique et électrolytique et est par ailleurs favorable
Code ATC: N02 B E 51
Le paracétamol a des effets analgésiques et antipyrétiques et également de faibles effets anti-inflammatoires.
Le paracétamol est facilement absorbé par le tractus gastro-intestinal, les concentrations plasmatiques maximales se produisant dans les 30 à 90 minutes suivant l'administration orale. Le paracétamol est distribué dans la plupart des tissus corporels. Il traverse le placenta et est présent dans le lait maternel. La liaison plasma-protéine est négligeable aux concentrations thérapeutiques habituelles.
Le paracétamol est métabolisé principalement dans le foie et s'exécute principalement dans l'urine, principalement sous forme de conjugués glucuronide et sulfate. Moins de 5% est excrété sous forme inchangée de paracétamol. La demi-vie d'élimination du paracétamol se situe entre 2 et 3 heures chez l'adulte mais est plus courte chez les adolescents et les enfants en raison de l'étendue de la conjugaison du sulfate.
L'administration de bicarbonate de sodium par voie orale provoque une neutralisation de l'acide gastrique avec la production de dioxyde de carbone. Tout bicarbonate non impliqué dans cette réaction est absorbé et en l'absence de déficit en bicarbonate dans le plasma, les ions bicarbonate sont excrétés dans l'urine rendue alcaline et il y a une diurèse qui l'accompagne.
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicité à doses répétées, de génotoxicité, de potentiel cancérogène, de toxicité pour la reproduction et le développement ne révèlent aucun risque particulier pour l'homme.
Sans objet.