Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 08.04.2022
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Paracetamol Seltzer
Superdroge Paracetamol Gastric Seltzer
Chaque comprimé contient 500 mg de paracétamol et 1222,2 mg de bicarbonate de sodium (bicarbonate de sodium).
Auxiliaires avec effets connus:
Chaque comprimé contient 50 mg de sorbitol et 10 mg de saccharine sodique
Comprimés de douche.
Comprimés plats et blancs avec des bords biseautés qui sont lisses d'un côté et du dos.
Paracétamol Seltzer est recommandé pour soulager les maux de tête avec maux d'estomac, dyspepsie ou indigestion acide et soulage également la douleur et l'inconfort de la parodontite, des migraines, des douleurs rhumatismales, des maux de dents, du rhume, de la grippe et des maux de gorge. Il est également efficace pour soulager les symptômes de la fièvre.
Posologie
ne prenez pas de temps en continu pendant plus de 3 jours sans consulter votre médecin.
Adultes, personnes âgées et enfants de plus de 16 ans :
Deux comprimés à dissoudre dans un verre d'eau, si nécessaire toutes les 4 heures jusqu'à un maximum de 8 comprimés en 24 heures.
Enfants de 10 à 15 ans :
un comprimé toutes les 4 à 6 heures si nécessaire jusqu'à un maximum de quatre doses en 24 heures.
Population pédiatrique
Non recommandé pour les enfants de moins de 10 ans.
Mode d'application
dissous dans l'eau uniquement pour administration orale.
Des précautions doivent être prises lors de l'administration de paracétamol à des patients présentant une dysfonction hépatique rénale ou sévère sévère. Le risque de surdosage est plus élevé chez les personnes atteintes d'une maladie hépatique alcoolique non cirrhotique.
Ne dépassez pas la dose recommandée car une utilisation excessive ou prolongée peut entraîner une alcalose.
Ne prenez aucun autre produit contenant de l'acétaminophène.
Si vos symptômes persistent pendant plus de trois jours ou s'aggravent à tout moment, vous devriez consulter votre médecin.
Gardez tous les médicaments hors de portée et de visibilité des enfants.
En cas de surdosage, un médecin doit être consulté immédiatement, même si vous vous sentez à l'aise, car il existe un risque de lésions hépatiques graves et retardées.
Chaque comprimé contient 388 mg de sodium, qui peuvent être nocifs pour les personnes suivant un régime pauvre en sodium, par ex. patients souffrant d'insuffisance cardiaque ou d'hypertension artérielle
Le taux d'absorption du paracétamol peut être augmenté par des médicaments tels que le métoclopramide ou la dompéridone. La cholestyramine réduit l'absorption du paracétamol. Les effets anticoagulants de la warfarine et d'autres coumarines peuvent être prolongés par l'utilisation quotidienne régulière de paracétamol avec un risque accru de saignement; les doses occasionnelles n'ont aucun effet significatif. Le risque de toxicité paracétamolt peut être augmenté chez les patients qui reçoivent d'autres médicaments hépatotoxiques potentiels ou des médicaments qui induisent des enzymes hépatiques, par ex. alcool, barbituriques ou anticonvulsivants (par ex. carbamazépine).
Une utilisation concomitante plus longue d'aspirine ou d'AINS peut augmenter le risque d'effets rénaux indésirables.
Le bicarbonate de sodium peut altérer l'absorption orale des antibiotiques (par ex. tétracycline, rifampicine), antifongiques (par ex. kétoconazole), chloroquine, phénothiazine, phénytoïne, pénicillamine et bisphosphonates. Il convient donc de prendre du seltzer au paracétamol au moins deux heures avant ou après ces médicaments. Le bicarbonate de sodium augmente également l'excrétion de lithium. Il peut accélérer l'excrétion de médicaments acides tels que les salicylates et le méthotrexate en augmentant le pH dans l'urine. L'excrétion de médicaments de base tels que les amphétamines ou la quinidine dans l'urine peut être inhibée, ce qui entraîne parfois une augmentation des concentrations plasmatiques.
Grossesse
Les études épidémiologiques sur la grossesse humaine n'ont montré aucun effet secondaire dû au paracétamol dans la posologie recommandée, mais les patients doivent suivre les conseils de votre médecin sur son utilisation. Une grande quantité de données sur les femmes enceintes n'indique pas de malformation ou de toxicité fœtale / néonatale. Le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse si cela est cliniquement nécessaire, mais il doit être utilisé à la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte possible et avec la fréquence la plus basse possible.
Allaitement maternel
Le paracétamol est excrété dans le lait maternel, mais pas en quantité cliniquement significative. Les données publiées disponibles ne contre-indiquent pas le paracétamol pendant l'allaitement.
L'innocuité du bicarbonate de sodium pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie.
Paracetamol Seltzer n'a aucune influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Les informations suivantes répertorient les effets indésirables signalés, qui sont classés selon la classification de fréquence suivante:
Très fréquent (> 1/10); Fréquent (> 1/100 à <1/10); inhabituel (> 1/1 000 à <1/100); rare (> 1/10 000 - <1/1 000); très rare (<1/10. 000), non connu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Troubles du sang et du système lymphatique
Fréquence indéterminée: dyscrasies sanguines, y compris thrombocytopénie et agranulocytose
Troubles du système immunitaire
Une hypersensibilité, y compris une éruption cutanée, peut survenir.
Fréquence indéterminée: choc anaphylactique, œdème de Quincke
le - troubles cutanés et sous-cutanés
De très rares cas de réactions cutanées sévères telles que nécrolyse épidermique toxique (RTE), syndrome de Stevens-Johnson (SJS), pustulose exanthémique généralisée aiguë, épidémie de médicament fixe ont été rapportés.
L'absorption du bicarbonate de sodium neutralisé peut provoquer une alcalose - cela est généralement temporaire et cliniquement insignifiant chez les personnes ayant une fonction rénale normale. La libération de dioxyde de carbone du bicarbonate, qui contient des antiacides, peut provoquer des nausées, des flatulences et des flatulences occasionnelles.
Notification des effets secondaires suspectés
Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament.
Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés par carton jaune à l'adresse: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Des lésions hépatiques sont possibles chez les adultes qui ont pris 10 G ou plus de paracétamol. La prise de 5 G ou plus de paracétamol peut endommager le foie si le patient présente des facteurs de risque (voir ci-dessous).
Facteurs de risque
Si le patient :
- traitement à long terme avec la carbamazépine, la phénobarbitone, la phénytoïne, la primidone, la rifampicine, St. Millepertuis ou autres médicaments qui induisent des enzymes hépatiques, ou
- consomme régulièrement de l'éthanol dans les quantités recommandées ou
- est probablement épuisé par exemple. Troubles de l'alimentation, fibrose kystique, infection par le VIH, faim, cachexie.
Symptômes
Les symptômes d'un surdosage de paracétamol au cours des 24 premières heures comprennent des douleurs palloriques, nausées, vomissements, anorexie et abdominales. Des lésions hépatiques peuvent survenir 12 à 48 heures après l'ingestion. Des anomalies du métabolisme du glucose et de l'acidose métabolique peuvent survenir. En cas d'intoxication sévère, une insuffisance hépatique peut entraîner une encéphalopathie, des saignements, une hypoglycémie, un œdème cérébral, des saignements gastro-intestinaux et la mort.
Une insuffisance rénale aiguë avec une nécrose tubulaire aiguë, qui s'accompagne fortement de douleurs lombaires, d'hématurie et de protéinurie, peut se développer sans lésions hépatiques graves.
Des arythmies cardiaques et une pancréatite ont été rapportées.
Administration
Un traitement immédiat est essentiel pour le traitement du surdosage de paracétamol. Malgré l'absence de symptômes précoces importants, les patients doivent être référés à l'hôpital pour un traitement médical immédiat. Les symptômes peuvent être limités à des nausées ou des vomissements et peuvent ne pas refléter le surdosage sévère ou le risque de lésions organiques. Le traitement doit être conforme aux directives de traitement établies (voir rubrique Surdosage de BNF).
Le traitement au charbon actif doit être envisagé si le surdosage a été pris dans l'heure. La concentration plasmatique de paracétamol doit être mesurée après 4 heures ou plus après l'ingestion (les concentrations précédentes ne sont pas fiables). Le traitement par la N-acétylcystéine peut être utilisé jusqu'à 24 heures après la prise de paracétamol, mais l'effet protecteur maximal est atteint jusqu'à 8 heures après l'ingestion. L'efficacité de l'antidote diminue fortement après cette période. Si nécessaire, le patient doit recevoir de la N-acétylcystéine intraveineuse selon le schéma posologique spécifié. Si les vomissements ne posent pas de problème, la méthionine par voie orale peut être une alternative appropriée pour les zones reculées à l'extérieur de l'hôpital. Le traitement des patients présentant une dysfonction hépatique sévère plus de 24 heures après l'ingestion doit être discuté avec le NPIS ou une unité hépatique.
Un surdosage de bicarbonate de sodium peut provoquer une alcalose métabolique. Une dyspnée peut survenir chez les patients atteints de ce trouble acide-base. Alors que la faiblesse musculaire peut survenir à la suite d'une dégradation du potassium, les patients hypercalciques peuvent développer une tétanie contractrice. Des surdoses sévères peuvent entraîner des crampes et du coma. La surcharge en sodium peut prendre deux formes: l'hypernatrémie et la rétention hydrique isoosmotique. Le traitement consiste en une correction appropriée de l'équilibre hydrique et électrolytique et est par ailleurs favorable
Code ATC: N02-B-E 51
Le paracétamol a des effets analgésiques et antipyrétiques et également de faibles effets anti-inflammatoires.
Le paracétamol est facilement absorbé par le tractus gastro-intestinal, les concentrations plasmatiques les plus élevées se produisant dans les 30 à 90 minutes suivant l'administration orale. Le paracétamol est distribué dans la plupart des tissus corporels. Il traverse le placenta et est présent dans le lait maternel. La liaison aux protéines plasmatiques est négligeable aux concentrations thérapeutiques conventionnelles.
Le paracétamol est principalement métabolisé dans le foie et principalement calibré dans l'urine principalement sous forme de conjugués glucuronide et sulfate. Moins de 5% sont excrétés sous forme inchangée de paracétamol. La demi-vie d'élimination du paracétamol se situe entre 2 et 3 heures chez l'adulte, mais plus courte chez l'adolescent et l'enfant en raison de l'ampleur de la conjugaison du sulfate.
L'administration de bicarbonate de sodium par la bouche neutralise l'acide gastrique avec la formation de dioxyde de carbone. Tout bicarbonate qui n'est pas impliqué dans cette réaction est absorbé et, en l'absence de déficit en bicarbonate dans le plasma, les ions bicarbonate sont excrétés dans l'urine, qui devient alcaline, et une diurèse qui l'accompagne se produit.
Les données non cliniques ne montrent aucun danger particulier pour l'homme sur la base d'études conventionnelles sur la pharmacologie de sécurité, la toxicité à doses répétées, la génotoxicité, le potentiel cancérogène, la toxicité pour la reproduction et le développement.
Acide citrique (anhydre)
Carbonate de sodium (anhydre)
Sorbitol
Saccharine sodique
PvP
Dimétiqueone
Sulfate de lauryls de sodium
Sans objet
36 mois
ne pas conserver au-dessus de 25 ° C
Les comprimés de Seltzer de paracétamol sont emballés dans des bandes de papier / polyéthylène / papier d'aluminium / polyéthylène (PPFP) ou de stratifié Surlyn et emballés dans des boîtes.
Boîtes de 12, 16, 24 et 30 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Sans objet.
Winthrop Pharmaceuticals UK Limited
One Onslow Street
Guildford
Surrey
GU1 4YS
Royaume-Uni
Commerce comme
Winthrop Pharmaceuticals, POSTFACH 611, Guildford, Surrey, GU1 4YS
Ou
Zentiva, One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, Royaume-Uni
PL 17780/0060
23. Décembre 2002/23 février 2009
14/12/2016