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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 18.03.2022
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Ovarelin (gonadoréline) en une seule injection est indiqué pour évaluer la fonctionnalité et la réaction de l'hypophyse antérieure gonadotrope. Ce test d'injection unique ne mesure pas la réserve gonadotrope hypophysaire, qui peut nécessiter une administration plus longue ou répétée. La réponse LH est utile lors du test de patients suspectés de carence en gonadotrophine, que ce soit en raison de l'hypothalamus seul ou en association avec une insuffisance hypophysaire antérieure. L'ovarelin (gonadoréline) est également indiqué pour évaluer la fonction gonadotrope restante de l'hypophyse après élimination d'une tumeur hypophysaire par chirurgie et / ou rayonnement. Dans les études cliniques, cependant, le test d'injection unique n'a jusqu'à présent pas été utile pour distinguer les troubles hypophysaires des troubles hypothalamiques. Le test ovareline (gonadoréline) peut être effectué simultanément avec d'autres évaluations post-traitement. Les résultats du test ovarelin (gonadoréline) complètent l'examen clinique et d'autres tests de laboratoire pour confirmer ou justifier l'hypogonadisme hypogonadotrope.
Dans les cas où il y a une réaction normale, cela indique la présence d'un gonadotrope hypophysaire fonctionnel. Le test d'injection unique ne mesure pas la réserve gonadotrope hypophysaire.
Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour détecter les particules et la décoloration avant l'administration, si la solution et le récipient le permettent.
Adultes: dose de 100 mcg, par voie sous-cutanée ou intraveineuse. Chez les femmes pour lesquelles la phase du cycle menstruel peut être déterminée, le test doit être effectué dans la phase folliculaire précoce (jours 1 à 7).
MÉTHODE D'ESSAI
Pour déterminer l'état de la capacité sécrétoire de gonadotrophine de l'hypophyse antérieure, une procédure d'essai est recommandée qui nécessite sept échantillons de sang veineux pour LH
Procédure:
- Des échantillons de sang veineux doivent être prélevés après -15 minutes et immédiatement avant l'administration d'ovareline (gonadoréline). La ligne de base LH est obtenue en faisant la moyenne des valeurs LH des deux échantillons.
- Administrer un bolus de 100 µg d'ovarelin (gonadoréline) par voie sous-cutanée ou intraveineuse.
- Prélever des échantillons de sang veineux après 15, 30, 45, 60 et 120 minutes après l'administration.
- Les échantillons de sang doivent être traités comme recommandé par le laboratoire qui détermine la teneur en LH. Il faut souligner que la fiabilité du test est directement liée à la fiabilité inter-essais et intra-essais du laboratoire qui effectue le test.
INTERPRÉTATION DES résultats des tests
L'interprétation de la réaction de LH à l'ovareline (gonadoréline) nécessite une compréhension de la physiologie hypothalamo-hypophysaire, une connaissance de l'état clinique du patient individuel et une familiarité avec les zones et normes normales utilisées en laboratoire pour effectuer les tests de LH.
Le test ovarelin (gonadoréline) complète l'évaluation clinique des patients atteints de divers troubles endocriniens dans lesquels l'axe hypothalamo-hypophysaire est impliqué. Dans les cas où il y a une réaction normale, cela indique la présence d'un gonadotrope hypophysaire fonctionnel. Le test d'injection unique ne détermine pas la cause physiopathologique de la réaction subnormale et ne mesure pas la réserve gonadotrope hypophysaire.
Hypersensibilité au chlorhydrate de gonadoréline ou à l'un des composants.
AVERTISSEMENTS
Aucune information fournie.
PRÉCAUTIONS
Un général
Bien que des réactions allergiques et d'hypersensibilité aient été observées dans d'autres hormones polypeptidiques et rarement dans plusieurs doses d'ovareline (gonadoréline), aucune réaction de ce type n'a été rapportée à ce jour après une dose unique de 100 mcg d'ovarelin (gonadoréline).
La formation d'anticorps a rarement été rapportée après l'administration chronique de fortes doses d'ovareline (gonadoréline).
Interactions médicamenteuses
Le test ovareline (gonadoréline) doit être effectué en l'absence d'autres médicaments qui affectent directement la sécrétion hypophysaire des gonadotrophines. Cela comprend une variété de préparations qui contiennent des androgènes, des œstrogènes, des progestatifs ou des glucocorticoïdes. Les taux de gonadotrophine peuvent être temporairement augmentés par la spironolactone, légèrement augmentés par la lévodopa et supprimés par les contraceptifs oraux et la digoxine. La réaction à l'ovareline (gonadoréline) peut être émoussée par les phénothiazines et les dopaminantagonistes, qui provoquent une augmentation de la prolactine.
C. Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Des doses élevées et répétées d'ovareline (gonadoréline) peuvent provoquer une lutéolyse et une inhibition de la spermatogenèse. Aucun essai à long terme sur les animaux n'a été effectué pour évaluer le potentiel cancérogène.
D. Catégorie de grossesse B
Des études de reproduction ont été réalisées chez la souris, le rat et le lapin à des doses allant jusqu'à 50 fois la dose humaine et n'ont montré aucun signe de dommages au fœtus dus à l'ovareline (gonadoréline). Cependant, il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Étant donné que les études de reproduction animale ne prédisent pas toujours la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si cela est clairement nécessaire.
Des précautions appropriées doivent être prises car les effets du LH-RH sur le fœtus et la progéniture en développement n'ont pas été correctement évalués.
Mères qui allaitent : on ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, il convient de faire preuve de prudence lorsque l'ovareline (gonadoréline) est administrée à une femme qui allaite.
Application pédiatrique: L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.
Des effets systémiques ont rarement été rapportés après l'administration de 100 mcg d'ovareline (gonadoréline).
CNS : Maux de tête, somnolence.
GI : nausées, gêne abdominale.
Dermatologique : un gonflement local, parfois avec douleur et prurit, au site d'injection peut survenir après administration sous-cutanée; une éruption cutanée locale et généralisée a été trouvée après administration sous-cutanée chronique.
Cardiovasculaire : Rinçage.
De rares cas de réactions d'hypersensibilité (bronchospasme, tachycardie, bouffées vasomotrices, urticaire, durcissement au site d'injection) et des réactions anaphylactiques ont été rapportés après l'administration de plusieurs doses.
Il y a eu un rapport d'apoplexie hypophysaire et de cécité soudaine après l'administration d'hormone de libération de gonadotrophine à un patient atteint d'adénome sécrétant de la gonadotrophine.
>Ovarelin (gonadoréline) a été administré par voie parentérale à des doses allant jusqu'à 3 mg de B.I.D. pendant 28 jours sans aucun signe ou symptôme de surdosage. En cas de surdosage ou d'idiosyncrasie, un traitement symptomatique doit être administré selon les besoins.