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Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 30.03.2022
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Cystoréline
Gonadoréline
Cystoréline (gonadoréline) en une seule injection est indiquée pour évaluer la capacité fonctionnelle et la réponse des gonadotropes de l'hypophyse antérieure. Ce test à injection unique ne mesure pas la réserve gonadotrope hypophysaire, pour laquelle une administration plus prolongée ou répétée peut être nécessaire. La réponse à la LH est utile pour tester les patients présentant un déficit en gonadotrophine suspecté, que ce soit en raison de l'hypothalamus seul ou en combinaison avec une insuffisance hypophysaire antérieure. Cystoreline (gonadorelin) est également indiqué pour évaluer la fonction gonadotrope résiduelle de l'hypophyse après l'ablation d'une tumeur hypophysaire par chirurgie et / ou irradiation. Dans les études cliniques à ce jour, cependant, le test à injection unique n'a pas été utile pour différencier les troubles hypophysaires des troubles hypothalamiques. Le test de Cystoréline (gonadoréline) peut être effectué en concomitance avec d'autres évaluations post-traitement. Les résultats du test de Cystoréline (gonadoréline) complètent l'examen clinique et d'autres tests de laboratoire utilisés pour confirmer ou corroborer l'hypogonadisme hypogonadotrope.
Dans les cas où il y a une réponse normale, il indique la présence de gonadotropes hypophysaires fonctionnels. Le test à injection unique ne mesure pas la réserve gonadotrope hypophysaire.
Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour déceler les particules et la décoloration avant l'administration, chaque fois que la solution et le contenant le permettent.
Adultes: dose de 100 mcg, par voie sous-cutanée ou intraveineuse. Chez les femmes pour lesquelles la phase du cycle menstruel peut être établie, le test doit être effectué dans la phase folliculaire précoce (jours 1-7).
MÉTHODOLOGIE DE L'ESSAI
Pour déterminer l'état de la capacité sécrétoire des gonadotrophines de l'hypophyse antérieure, une procédure de test nécessitant sept échantillons de sang veineux pour la LH est recommandée.
Procédure:
- Les échantillons de sang veineux doivent être prélevés à -15 minutes et immédiatement avant l'administration de Cystoreline (gonadoréline). La valeur de référence de LH est obtenue en faisant la moyenne des valeurs de LH des deux échelles.
- Administrer de l'onu bolus de 100 µg de Cystoréline (gonadoréline) par voie sous-cutanée ou intraveineuse.
- Prélever des échantillons de sang veineux 15, 30, 45, 60 et 120 minutes après l'administration.
- Les échantillons de sang doivent être manipulés comme recommandé par le laboratoire qui déterminera la teneur en LH. Il faut souligner que la fiabilité de l'essai hne directement liée à la fiabilité inter-essai et intra-essai du laboratoire effectuant l'essai.
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS DES ESSAIS
L'interprétation de la réponse de LH à la Cystoréline (gonadoréline) nécessite une compréhension de la physiologie hypothalamo-hypophysaire, une connaissance de l'état clinique du patient individuel et une familiarité avec les plages normales et les normes utilisées dans le laboratoire effectuant les tests de LH.
Le test Cystoréline (gonadoréline) complète l'évaluation clinique de patients présentant une variété de troubles endocriniens impliquant l'axe hypothalamo-hypophysaire. Dans les cas où il y a une réponse normale, il indique la présence de gonadotropes hypophysaires fonctionnels. Le test à injection unique ne détermine pas la cause physiopathologique de la réponse sous-normale et ne mesure pas la réserve gonadotrope hypophysaire.
Hypersensibilité au chlorhydrate de gonadoréline ou à l'un des composants.
AVERTISSEMENT
Aucune Information Fournie.
PRÉCAUTION
A. Généralités
Bien que des réactions allergiques et d'hypersensibilité aient été observées avec d'autres hormones polypeptidiques, et rarement avec des doses multiples de Cystoréline (gonadoréline) , à ce jour, aucune réaction de ce type n'a été rapportée après l'administration d'une dose unique de 100 mcg de Cystoréline (gonadoréline).
La formation d'anticorps a été rarement rapportée après l'administration chronique de fortes doses de Cystoréline (gonadoréline).
B. Interactions Médicamenteuses
Le Cystoreline (gonadoréline) essai doit être effectué en l'absence d'autres médicaments qui affectent directement la sécrétion hypophysaire de gonadotrophines. Elles comprennent une variété de préparations qui contiennent des androgènes, œstrogènes, progestatifs, ou des glucocorticoïdes. Les taux de gonadotrophine peuvent être transitoirement élevés par la spironolactone, minimalement élevés par la lévodopa et supprimés par les contraceptifs oraux et la digoxine. La réponse à la Cystoréline (gonadoréline) peut être émoussée par les phénothiazines et les antagonistes de la dopamine qui provoquent une augmentation de la prolactine.
C. carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Des doses répétitives et élevées de Cystoréline (gonadoréline) peuvent provoquer une lutéolyse et une inhibition de la spermatogenèse. Aucune étude animale à long terme n'a été réalisée pour évaluer le potentiel cancérigène.
D. Grossesse Catégorie B
Des études de Reproduction ont été réalisées chez la souris, le rat et le lapin à des doses allant jusqu'à 50 fois la dose humaine, et n'ont révélé aucune preuve de préjudice pour le fœtus dû à la Cystoréline (gonadoréline). Il existe, cependant, aucune étude adéquate et bien contrôlée des études chez les femmes enceintes. Étant donné que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si cela est clairement nécessaire.
Des précautions appropriées doivent être prises car les effets de la LH-RH sur le fœtus et la progéniture en développement n'ont pas été évalués de manière adéquate.
Les Mères Qui Allaient: On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait humain. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, il convient de faire preuve de prudence lorsque la Cystoréline (gonadoréline) est administrée à une femme qui allaite.
Utilisation Pédiatrique: L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.
Des effets systémiques ont été rarement rapportés après l'administration de 100 mcg de Cystoréline (gonadoréline).
CNS: maux de tête, des étourdissements.
IG: nausées, inconfort abdominal.
Dermatologique: un gonflement local, parfois avec douleur et prurite, au site d'injection peut survenir après administration sous-cutanée, des éruptions cutanées locales et généralisées ont été notées après administration sous-cutanée chronique.
Cardiovasculaire: rinçage.
De rares cas de réaction d'hypersensibilité (bronchospasme, tachycardie, bouffées vasomotrices, urticaire, induration au site d'injection) et de réactions anaphylactiques ont été rapportés après administration de doses multiples.
Il y a eu un rapport d'apoplexie hypophysaire et de cécité soudaine suite à l'administration d'une hormone libérant des gonadotrophines à un patient atteint d'un adénome sécrétant des gonadotrophines.
>Cystoreline (gonadorelin) a été administré par voie parentérale à des doses allant jusqu'à 3 mg par jour pendant 28 jours sans aucun signe ou symptôme de surdosage. En cas de surdosage ou d'idiosyncrasie, un traitement symptomatique doit être administré au besoin.