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Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 29.03.2022
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Lutrepulse (gonadoréline) en une seule injection est indiqué pour évaluer la capacité fonctionnelle et la réponse des gonadotropes de l'hypophyse antérieure. Ce test à injection unique ne mesure pas la réserve gonadotrope hypophysaire, pour laquelle une administration plus prolongée ou répétée peut être nécessaire. La réponse LH est utile pour tester les patients suspectés de déficit en gonadotrophine, que ce soit en raison de l'hypothalamus seul ou en association avec une insuffisance hypophysaire antérieure. Lutrepulse (gonadoréline) est également indiqué pour évaluer la fonction gonadotrope résiduelle de l'hypophyse après l'élimination d'une tumeur hypophysaire par chirurgie et / ou irradiation. Dans les études cliniques à ce jour, cependant, le test à injection unique n'a pas été utile pour différencier les troubles hypophysaires des troubles hypothalamiques. Le test de Lutrepulse (gonadoréline) peut être effectué en concomitance avec d'autres évaluations post-traitement. Les résultats du test de Lutrepulse (gonadoréline) complètent l'examen clinique et d'autres tests de laboratoire utilisés pour confirmer ou justifier l'hypogonadisme hypogonadotrope.
Dans les cas où il y a une réponse normale, elle indique la présence de gonadotropes hypophysaires fonctionnels. Le test à injection unique ne mesure pas la réserve gonadotrope hypophysaire.
Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement à la recherche de particules et de décoloration avant l'administration, chaque fois que la solution et le récipient le permettent.
Adultes: dose de 100 mcg, par voie sous-cutanée ou intraveineuse. Chez les femelles pour lesquelles la phase du cycle menstruel peut être établie, le test doit être effectué dans la phase folliculaire précoce (jours 1 à 7).
MÉTHODOLOGIE D'ESSAI
Pour déterminer l'état de la capacité sécrétoire de la gonadotrophine de l'hypophyse antérieure, une procédure d'essai nécessitant sept échantillons de sang veineux pour la LH est recommandée.
Procédure:
- Les échantillons de sang veineux doivent être prélevés à -15 minutes et immédiatement avant l'administration de Lutrepulse (gonadoréline). La ligne de base LH est obtenue en faisant la moyenne des valeurs LH des deux échantillons.
- Administrer un bolus de 100 mcg de Lutrepulse (gonadoréline) par voie sous-cutanée ou intraveineuse.
- Prélever des échantillons de sang veineux 15, 30, 45, 60 et 120 minutes après l'administration.
- Les échantillons de sang doivent être manipulés conformément aux recommandations du laboratoire qui détermineront la teneur en LH. Il faut souligner que la fiabilité du test est directement liée à la fiabilité inter-essais et intra-essais du laboratoire effectuant le test.
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS D'ESSAI
L'interprétation de la réponse LH à Lutrepulse (gonadoréline) nécessite une compréhension de la physiologie hypothalamo-hypophysaire, une connaissance de l'état clinique du patient individuel et une familiarité avec les plages normales et les normes utilisées en laboratoire pour effectuer les tests LH.
Le test de Lutrepulse (gonadoréline) complète l'évaluation clinique des patients présentant une variété de troubles endocriniens impliquant l'axe hypothalamo-hypophysaire. Dans les cas où il y a une réponse normale, elle indique la présence de gonadotropes hypophysaires fonctionnels. Le test à injection unique ne détermine pas la cause physiopathologique de la réponse subnormale et ne mesure pas la réserve gonadotrope hypophysaire.
Hypersensibilité au chlorhydrate de gonadoréline ou à l'un des composants.
AVERTISSEMENTS
Aucune information fournie.
PRÉCAUTIONS
Un général
Bien que des réactions allergiques et d'hypersensibilité aient été observées avec d'autres hormones polypeptidiques, et rarement avec plusieurs doses de Lutrepulse (gonadoréline), à ce jour aucune réaction de ce type n'a été rapportée après l'administration d'une seule dose de 100 mcg de Lutrepulse (gonadoréline).
La formation d'anticorps a été rarement rapportée après l'administration chronique de fortes doses de Lutrepulse (gonadoréline).
Interactions médicamenteuses
Le test de Lutrepulse (gonadoréline) doit être effectué en l'absence d'autres médicaments qui affectent directement la sécrétion hypophysaire des gonadotrophines. Ceux-ci comprendraient une variété de préparations qui contiennent des androgènes, des œstrogènes, des progestatifs ou des glucocorticoïdes. Les taux de gonadotrophine peuvent être élevés de manière transitoire par la spironolactone, minimalement élevés par la lévodopa et supprimés par les contraceptifs oraux et la digoxine. La réponse à Lutrepulse (gonadoréline) peut être émoussée par les phénothiazines et les antagonistes de la dopamine qui provoquent une augmentation de la prolactine.
C. Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Des doses élevées et répétitives de lutrepulse (gonadoréline) peuvent provoquer une lutéolyse et une inhibition de la spermatogenèse. Aucune étude à long terme sur les animaux n'a été réalisée pour évaluer le potentiel cancérogène.
D. Catégorie de grossesse B
Des études de reproduction ont été réalisées chez la souris, le rat et le lapin à des doses allant jusqu'à 50 fois la dose humaine et n'ont révélé aucun signe de préjudice au fœtus dû à Lutrepulse (gonadoréline). Il n'y a cependant pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. Étant donné que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que s'il est clairement nécessaire.
Des précautions appropriées doivent être prises car les effets du LH-RH sur le fœtus et le développement de la progéniture n'ont pas été correctement évalués.
Mères infirmières : On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, il convient de faire preuve de prudence lorsque Lutrepulse (gonadoréline) est administré à une femme qui allaite.
Utilisation pédiatrique: L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.
Des effets systémiques ont été rarement rapportés après l'administration de 100 mcg de Lutrepulse (gonadoréline).
CNS: maux de tête, vertiges.
GI: nausées, gêne abdominale.
Dermatologique: un gonflement local, parfois avec douleur et prurit, au site d'injection peut survenir après administration sous-cutanée; une éruption cutanée locale et généralisée a été notée après une administration sous-cutanée chronique.
Cardiovasculaire: bouffées vasomotrices.
De rares cas de réaction d'hypersensibilité (bronchospasme, tachycardie, bouffées vasomotrices, urticaire, induration au site d'injection) et des réactions anaphylactiques ont été rapportés après l'administration de doses multiples.
Il y a eu un rapport d'apoplexie hypophysaire et de cécité soudaine après l'administration d'hormones libérant de la gonadotrophine à un patient atteint d'un adénome sécrétant de la gonadotrophine.
>Lutrepulse (gonadoréline) a été administré par voie parentérale à des doses allant jusqu'à 3 mg b.i.d. pendant 28 jours sans aucun signe ou symptôme de surdosage. En cas de surdosage ou d'idiosyncrasie, un traitement symptomatique doit être administré selon les besoins.