Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 05.04.2022
Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
prévention de l'infection à CMV chez les patients avec des médicaments supprimés avec un système immunitaire, en particulier après la transplantation d'organes;
prévention de la manifestation de la maladie après infection du CMV;
thérapie des infections à CMV chez les patients présentant une immunité affaiblie, tels que les bébés prématurés, les nouveau-nés, ainsi que chez les patients présentant une immunité sujette au médicament ou une immunodéficience causée par d'autres causes (par ex. SIDA).
Il n'y a aucune restriction d'âge.
B / v (infusionnellement).
Prévention de l'infection à cytomégalovirus chez les patients sous immunité supprimée
Le médicament est administré en une seule dose de 1 ml par kg de poids corporel. Chez les patients CMV-séro-négatifs, lorsque la transplantation d'organe doit être commencée le jour de la transplantation et lorsque la moelle osseuse est transplantée, le jour précédant la transplantation. Chez les patients séropositifs pour le CMV, la prévention doit commencer 10 jours avant la transplantation. Dans tous ces groupes, les patients doivent recevoir au moins 6 doses jetables avec un intervalle de 2 à 3 semaines.
Thérapie de l'infection à cytomégalovirus
Une dose unique de 1 ml par kg de poids corporel toutes les 48 heures avant la disparition des symptômes cliniques.
Méthode d'introduction
Avant d'introduire NeoQuitekt, vous devez vérifier visuellement. La solution doit être transparente ou légèrement opalescape. Une solution opaque ou contenant des sédiments est interdite.
Avant l'administration, le médicament doit être amené à température ambiante.
NeoQuitekt est destiné à la perfusion / en perfusion.
Le débit initial de perfusion doit être de 0,08 ml / kg de poids corporel / h, après 10 minutes avec une bonne tolérance du médicament, la vitesse peut être progressivement augmentée jusqu'à un maximum de 0,8 ml / kg de poids corporel / h et maintenue jusqu'à la fin de l'introduction.
Le médicament n'est pas soumis à la découverte préalable.
Neo-Ziotect ne peut pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Une bouteille ouverte doit être utilisée immédiatement. En raison du risque de contamination bactérienne, la solution inutilisée doit être jetée.
hypersensibilité à tout composant du médicament;
hypersensibilité aux Ig, en particulier dans de rares cas de carence en IgA et de présence d'anticorps contre les IgA .
Certains effets secondaires peuvent survenir le plus souvent:
- à grande vitesse d'entrée;
- chez les patients présentant une immunodéficience complète ou partielle, à la fois en présence et en l'absence de carence en IgA;
- chez les patients recevant des Ig d'une personne pour la première fois ou dans de rares cas lors du passage à un autre médicament Ig, ou si un traitement aux Ig a été effectué il y a très longtemps.
Avec l'introduction de NeoCytotekt, des effets secondaires tels que frissons, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, diminution de la pression artérielle, réactions allergiques, arthralgie et légère douleur dans le bas du dos sont possibles.
Dans de rares cas, à la suite de l'introduction d'Ig, une forte diminution de la pression artérielle est possible et dans des cas isolés un choc anaphylactique, même si le patient n'a pas eu d'hypersensibilité lors de l'introduction précédente.
Avec l'introduction d'Ig normales d'une personne, il y a eu des cas de signes de méningite aseptique et, dans de rares cas, d'anémie hémolytique, d'hémolyse, de réaction cutanée transitoire (navire ou hypermie), qui ont complètement disparu après l'arrêt du traitement.
De plus, il y a eu une augmentation de la créatinine sérique et / ou une insuffisance rénale aiguë.
Il y a eu des cas isolés de réactions thromboemboliques, telles que l'infarctus du myocarde, l'accident vasculaire cérébral, l'embolie pulmonaire et la thrombose veineuse profonde.
En cas de réactions indiquant l'intolérance du médicament, il est nécessaire soit de réduire le taux d'administration, soit d'arrêter la perfusion jusqu'à disparition des symptômes. Le choix des mesures appropriées pour prévenir la survenue d'effets secondaires dépend du type et de la gravité de l'événement parallèle.
En cas d'impact négatif sur la fonction des reins, la décision de mettre fin au traitement par Ig doit être pesée.
En cas de choc, il est nécessaire de suivre les recommandations modernes pour la conduite d'une thérapie antichoculaire.
La fréquence des effets secondaires par gradation OMS est résumée dans le tableau: très souvent (≥1 / 10); souvent (≥1 / 100, mais <1/10); rarement (≥1 / 1000, mais <1/100); rarement (≥1 / 10000, mais <1/1000); très rarement disponible (.
Classification des lésions des systèmes de l'organisme selon le dictionnaire médical des activités réglementaires - MedDRA | Réactions indésirables | Fréquence |
Troubles sanguins et lymphatiques | Anémie hémolytique réversible, hémolyse | Inconnu |
Violations du système nerveux | Maux de tête | Rarement |
Violations par l'écran LCD | Nausées, vomissements | Rarement |
Violations par les reins et les voies génito-urinaires | Augmentation des taux de créatinine dans le sérum sanguin et / ou l'insuffisance rénale aiguë | Inconnu |
Troubles de la peau et du tissu sous-cutané | Croiser les réactions cutanées | Rarement |
Troubles du tissu squelettique et conjonctif | Arthralgie, légère douleur dans le bas du dos | Rarement |
Maladies infectieuses et parasitaires | Méningite aseptique réversible | Inconnu |
Maladie vasculaire | Faible pression artérielle, réactions thromboemboliques telles que l'infarctus du myocarde, l'accident vasculaire cérébral, l'embolie pulmonaire et la thrombose veineuse profonde | Peu fréquent / très rarement |
Troubles et troubles généraux sur le lieu d'administration | Ozone, fièvre | Rarement |
Violations par le système immunitaire | Réactions allergiques | Rarement |
Réactions d'hypersensibilité avec une baisse soudaine de la pression artérielle et, dans certains cas, un choc anaphylactique, même si le patient n'avait pas d'hypersensibilité lors de l'introduction précédente | Rarement |
Une surdose du médicament chez les patients à risque, en particulier chez les personnes âgées, ainsi que chez les patients présentant une insuffisance rénale, peut entraîner une augmentation de la viscosité du sang.
NeoCytotekt est une préparation d'Ig, qui est faite à partir d'un plasma de donneurs avec un titre élevé d'anticorps contre l'agent causal de la cytomégalie. La distribution des sous-classes d'IgG correspond à la distribution de donneurs sains dans le plasma.
La biodisponibilité des Ig contre l'infection à CMV avec dans / en administration est de 100%. La distribution entre le plasma et le liquide hors vasculaire se produit assez rapidement et après 3 à 5 jours, un équilibre est atteint entre l'espace intrasacué et non vasculaire. T1/2 NeoQuitoect en moyenne 24 jours. Les IgG et ses complexes sont éliminés par les cellules du système réticuloendothélial.
- MIBP-globuline [Immunoglobulines]
Vaccins viraux atténués vivants: L'introduction d'Ig peut nuire, d'au moins 6 semaines à 3 mois, aux effets des vaccins vivants atténués contre les maladies virales telles que la rougeole, la rubéole, les oreillons et la varicelle. La vaccination avec ces médicaments doit être effectuée au plus tôt 3 mois après l'introduction de NeoCitotekt. Dans le cas de la vaccination contre la rougeole, cet intervalle peut être porté à 1 an. À cet égard, les patients qui ont reçu NeoCitotekt et qui doivent être vaccinés contre la rougeole doivent d'abord être examinés pour des anticorps spécifiques contre la rougeole.
Recherche en laboratoire : après l'introduction des Ig, une augmentation temporaire du cap de divers anticorps introduits passivement est possible, ce qui peut conduire à de faux résultats positifs dans la recherche sérologique.
Anticorps introduits passivement contre les antigènes des globules rouges (par ex. A, B, D) peut affecter des paramètres sérologiques individuels, tels que les alloantitles anthrotites (par ex. Réaction des kumbes), la quantité de réticulocytes et d'haptoglobine.
Tenir hors de portée des enfants.
Durée de conservation de NeoCytotekt3 ans.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Une solution pour les infusions | 1 ml |
substance active : | |
protéines plasmatiques humaines | 50 mg |
d'eux: | |
IgG | au moins 96% |
IgA | pas plus de 2 mg |
contenu des anticorps contre le CMV | pas moins de 100 E* |
substances auxiliaires : glycine - 300 microns; eau pour injection - jusqu'à 1 ml | |
Distribution de sous-classe IgG: | |
IgG1 | environ 65% |
IgG2 | environ 30% |
IgG3 | environ 3% |
IgG4 | environ 2% |
*Unité de référence de l'Institut Paul Erlich, Allemagne |
Une solution pour les infusions. Pour 10 ou 50 ml de médicament en bouteilles de verre incolore, coloré avec un gâteau en caoutchouc brombutyle avec bouchon en aluminium, 1 flacon en carton.
L'absence de risque d'utilisation de ce médicament pendant la grossesse n'a pas été étudiée dans les essais cliniques contrôlés, donc pendant la grossesse et l'allaitement, il doit être utilisé avec prudence, bien que la longue expérience d'utilisation médicale des Ig ne permette aucun effet nocif sur le cours de la grossesse, ainsi que sur le fœtus et le nouveau-né. Ig introduit se distingue par le lait maternel et peut faciliter le transfert d'anticorps protecteurs aux nouveau-nés.
Selon la recette.
Liquide incolore ou jaune clair, transparent, légèrement opalisant.