Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 13.03.2022
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Contraception.
À l'intérieur, dans la commande indiquée sur le colis, à partir du jour actuel de la semaine, tous les jours, à peu près à la même heure, boire avec une petite quantité d'eau, si nécessaire.
Prenez 1 table./ jour pendant 21 jours. La prise de pilules dans l'emballage suivant doit commencer 7 jours après la fin du précédent. Pendant ces 7 jours, des saignements menstruels se produisent. Habituellement, cela commence le 2-3e jour après avoir pris la dernière pilule et peut ne pas s'arrêter avant que le prochain colis ne soit accepté.
Comment commencer à prendre le médicament
Si les contraceptifs hormonaux n'ont pas été utilisés au cours du dernier mois, le médicament doit être démarré le premier jour du cycle menstruel (c.-à-d. le 1er jour de saignement menstruel). Vous pouvez commencer à prendre le médicament les 2 et 5 jours après le début du cycle menstruel, mais dans ce cas, il est recommandé d'utiliser une méthode de contraception supplémentaire (non hormonale) pendant les 7 premiers jours de prise de comprimés dans le premier cycle.
Transition à partir de contraceptifs hormonaux combinés (COC, anneau vaginal ou patch transdermique). Il est conseillé de commencer à prendre le médicament le lendemain de la prise de la dernière pilule active du médicament précédemment utilisé (contenant des substances actives) mais au plus tard le lendemain de la fin de la pause habituelle dans la prise de comprimés ou le lendemain de la prise du dernier comprimé qui ne contient pas d'hormones. Dans le cas de l'utilisation d'un anneau vaginal ou d'un patch transdermique, il est conseillé de commencer à prendre le médicament le jour de son élimination, mais au plus tard le jour où un nouvel anneau devait être introduit ou la prochaine application du patch a été effectuée.
Si une femme a utilisé la méthode de contraception précédente, on sait de manière cohérente et correcte et fiable qu'elle n'est pas enceinte, dans ce cas, vous pouvez passer à la prise du médicament de Modell® Un ovule n'importe quel jour du cycle. Il convient de garder à l'esprit que l'intervalle habituel dans l'utilisation de la méthode de contraception précédente ne doit pas dépasser sa durée recommandée.
Transition à partir de médicaments contenant uniquement du progestatif (mini-pili, injection, implant) ou avec la libération du gestagène naval. Une femme qui prend des mini-puces peut aller prendre le médicament n'importe quel jour sans interruption; transition d'un implant ou d'une marine - le jour de leur retrait; avec un contraceptif injectable - le jour où la prochaine injection devrait être, dans tous les cas, il est recommandé d'utiliser des méthodes de contraception supplémentaires pendant les 7 premiers jours de la prise du médicament.
Après un avortement au I trimestre de la grossesse. Une femme peut commencer à prendre le médicament immédiatement. Il n'est pas nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception supplémentaires.
Après l'accouchement ou l'avortement au II trimestre de la grossesse. Il est recommandé de commencer à prendre le médicament au plus tôt le 21 au 28e jour après la naissance, en l'absence d'allaitement ou d'interruption de grossesse au cours du IIe trimestre. Lors du démarrage du médicament à une date ultérieure, il est recommandé d'utiliser des méthodes de contraception barrière pendant les 7 premiers jours de la prise du médicament. Dans tous les cas, si une femme a eu des contacts sexuels après l'accouchement ou l'avortement avant de prendre le médicament, il est nécessaire d'exclure la grossesse ou d'attendre les premières menstruations.
En cas de passage du prochain médicament. Si la prise d'une autre pilule est retardée de moins de 12 heures, la fiabilité de la contraception ne diminue pas. Une femme devrait prendre une pilule dès qu'elle s'en souviendra et prendre les pilules suivantes à des moments normaux.
Si la prise d'une autre pilule est retardée de plus de 12 heures, la fiabilité de la contraception peut être réduite. Dans ce cas, les règles suivantes doivent être suivies:
1. Prendre des pilules ne peut jamais être interrompu pendant plus de 7 jours.
2. Pour une suppression adéquate du système hypothalamo-hypophysar-jac-lambique, il est nécessaire de prendre des pilules pendant 7 jours consécutifs.
La cyclicité de la prise du médicament implique 3 semaines d'utilisation. Par conséquent, les recommandations suivantes peuvent être faites.
Semaine 1. Une femme doit prendre une pilule manquée dès qu'elle s'en souvient, même si cela signifie prendre 2 comprimés. en même temps. Ensuite, vous devez continuer la réception selon le schéma habituel. De plus, la méthode de contraception barrière doit être utilisée au cours des 7 prochains jours. Si une femme a eu des rapports sexuels au cours des 7 jours précédents, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée. Plus les comprimés sont ignorés et plus la prise de médicament au moment des rapports sexuels est proche, plus le risque de grossesse est élevé.
Semaine 2 Une femme doit prendre une pilule manquée dès qu'elle s'en souvient, même si cela signifie prendre 2 comprimés. en même temps. Ensuite, vous devez continuer la réception selon le schéma habituel. Pourvu que la femme ait pris les comprimés à temps au cours des 7 jours précédant la première dose oubliée, il n'est pas nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception supplémentaires (non hormonales). Sinon, ou si une femme a raté plus d'un tableau, il est recommandé d'utiliser des méthodes de contraception supplémentaires au cours des 7 prochains jours.
Semaine 3. La fiabilité de la contraception peut être réduite en raison d'une interruption ultérieure de la prise du médicament. Cela peut être évité en adaptant le schéma d'apport de médicaments. Si vous profitez de l'un des deux schémas suivants, il n'est pas nécessaire d'utiliser des mesures contraceptives supplémentaires, à condition que la femme ait pris les comprimés à temps pendant 7 jours précédant la première dose oubliée. Sinon, il est recommandé d'utiliser l'un des deux schémas suivants et d'utiliser également des mesures contraceptives supplémentaires au cours des 7 prochains jours.
1. Une femme doit prendre une pilule manquée dès qu'elle s'en souvient, même si cela signifie prendre 2 comprimés. en même temps. Ensuite, vous devez continuer la réception selon le schéma habituel. La prise de pilules à partir d'un nouveau paquet doit commencer dès la fin du paquet actuel, c'est-à-dire. pas de rupture entre les paquets.
La probabilité d'annulations hémorragiques avant la fin du deuxième paquet est faible, mais certains patients peuvent avoir une décharge hémato-encéphalique faible ou abondante même pendant la prise du médicament.
2. Il peut être recommandé d'arrêter de prendre le médicament dans l'emballage actuel. Une femme devrait faire une pause dans la prise du médicament pendant 7 jours au maximum, y compris les jours où elle a oublié de prendre les pilules, puis de commencer un nouveau paquet.
Lors du saut dans la prise du médicament et de l'absence de saignement ultérieure, les annulations lors de la prochaine pause dans la prise des comprimés doivent tenir compte de la possibilité d'une grossesse.
Recommandations en cas de troubles gastro-intestinaux. Avec des troubles gastro-intestinaux sévères, l'aspiration peut ne pas être complète et des mesures contraceptives supplémentaires doivent être prises. Si des vomissements surviennent dans les 3 à 4 heures suivant la prise du médicament, vous devez profiter des recommandations concernant la transmission du médicament suivant. Si une femme ne veut pas modifier son régime d'admission habituel, elle peut prendre une pilule supplémentaire à partir d'un autre colis (le nombre de comprimés supplémentaires est déterminé par un obstétricien-gynécologue spécialisé lors de la consultation en face à face).
Comment changer l'apparition de saignements menstruels. Afin de retarder les saignements menstruels, vous devez continuer à prendre des comprimés d'un autre emballage du médicament sans interruption normale de l'apport. Vous pouvez retarder les saignements menstruels pendant n'importe quelle période jusqu'à la fin des comprimés du deuxième emballage. Pendant cette période, une femme peut avoir une pommade ou un écoulement abondant de sang. La prise du médicament selon le schéma habituel doit reprendre après un intervalle de 7 jours à la réception.
Afin de reporter le début des saignements menstruels à un autre jour, vous pouvez raccourcir la pause de réception habituelle pendant autant de jours que nécessaire. Plus la rupture est courte, plus le risque de saignement menstruel pendant la pause est élevé et de survenue d'émissions de sang-fuite abondantes ou pommade pendant la préparation du médicament à partir du deuxième colis.
Médicament Modell® L'ovule est contre-indiqué en présence de l'une des maladies / conditions / facteurs de risque énumérés ci-dessous. Si l'un d'eux se produit dans le contexte de la prise du médicament, vous devez immédiatement arrêter de le prendre :
hypersensibilité aux composants du médicament;
la présence en ce moment ou dans les antécédents de thrombose veineuse (y compris.h. thrombose veineuse profonde de la partie inférieure de la jambe, thromboembolie pulmonaire);
la présence en ce moment ou dans les antécédents de thrombose artérielle (y compris.h. infarctus du myocarde, AVC) ou précurseurs de thrombose (y compris h. attaque ischémique transitoire, angine de poitrine);
prédisposition identifiée à la thrombose veineuse ou artérielle, y compris la résistance à la protéine C activée, l'hyperhomocystéinémie, la carence en antitrombine III, la carence en protéines C, la carence en protéines S, les anticorps antiphospholipides (antitle à la cardiolipine, anticoagulant lupique);
migraine avec symptômes neurologiques focaux dans l'anamnèse;
diabète sucré ;
la présence de facteurs multiples ou un degré élevé de gravité de l'un des facteurs de risque de développement d'une thrombose veineuse ou artérielle, la thromboembolie (voir. "Instructions spéciales");
hypertension artérielle non contrôlée (AD 160/100 mm RT.Art. et plus haut);
pancréatite (y compris h. dans l'histoire), accompagné d'une hypertriglycéridémie prononcée ;
dyslipoprotéinémie lourde;
hyperplasie de l'endomètre;
insuffisance hépatique, maladie hépatique aiguë ou sévère (jusqu'à normalisation des indicateurs de la fonction hépatique), y compris h. dans l'histoire ;
tumeurs hépatiques (de grande qualité et malignes), y compris h. dans l'histoire ;
néoplasmes malins hormono-dépendants des organes génitaux ou des glandes mammaires (y compris h. suspects);
saignement du vagin d'étiologie obscure;
fumer à plus de 35 ans (plus de 15 cigarettes par jour);
intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose;
grossesse (y compris.h. attendu);
période d'allaitement;
adolescentes de moins de 18 ans (les données sur l'efficacité et l'innocuité du médicament ne sont pas disponibles).
Avec prudence : si l'une des maladies / états / facteurs de risque, répertorié ci-dessous, sont actuellement disponibles, le risque potentiel et les avantages attendus de l'utilisation du médicament dans chaque cas individuel doivent être soigneusement pesés — plus de 35 ans; fumer; la présence de maladies thromboemboliques dans l'histoire familiale (thrombose veineuse ou artérielle / thromboembolie chez les frères, sœurs ou parents à un jeune âge) excès de poids corporel (IMC> 25 et <30 kg / m2); dyslipoprotéinémie; hypertension artérielle contrôlée; migraine sans symptômes neurologiques focaux; malformations cardiaques valvulaires non compliquées; varices, globules superficiels cellulaires; diabète sucré; lupus rouge systémique; urémie hémolytique; inflammatoire chronique.h. dans l'histoire familiale) la présence dans l'histoire de maladies survenues ou aggravées au cours de la grossesse précédente ou dans le contexte de la prise antérieure d'hormones sexuelles; œdème angioneurotique héréditaire; chlorasme; maladies du foie de gravité légère à modérée dans l'histoire des indicateurs normaux des échantillons fonctionnels du foie.
Peut-être que les effets secondaires associés à la prise du médicament, qui ont été notés lors de la prise de la combinaison de déogestrel + éthinylestradiol ou d'autres COC, sont donnés ci-dessous.
La fréquence des effets secondaires est classée selon les recommandations de l'OMS: souvent - ≥1 / 100; rarement - ≥1 / 1000 et <1/100; rarement - <1/1000.
Du côté du système immunitaire : rarement - hypersensibilité.
Du côté des navires : rarement - thromboembolie veineuse et artérielle.
Du côté du métabolisme et de la nutrition: rarement - retard du fluide.
Troubles du mouvement : souvent - dépression, changement d'humeur; rarement - une diminution de la libido; rarement - une augmentation de la libido.
Du côté du système nerveux : souvent - maux de tête; rarement - migraine.
Du côté du corps de vue: rarement - intolérance aux lentilles de contact.
Du côté de l'écran LCD: souvent - nausées, douleurs abdominales; rarement - vomissements, diarrhée.
De la peau et du tissu sous-cutané: rarement - éruption cutanée, urticaire; rarement - érythème nodal, érythème multiforme.
Du système reproducteur et des glandes mammaires: souvent - douleur thoracique, douleur des glandes mammaires; rarement - une augmentation des glandes mammaires; rarement - écoulement du vagin, écoulement des glandes mammaires
Données de laboratoire et d'outil: souvent - une augmentation du poids corporel; rarement - une diminution du poids corporel.
Les effets secondaires que les femmes ont eu lors de l'application du COC sont les suivants:
Du côté du MSS: thrombose veineuse ou artérielle ou thromboembolie (y compris h. infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, TGV, TELA, tromboembolie à plaques plaquettaires, mésentérique, artères et veines rénales, artères rétiniennes); Augmentation de la MA.
Du côté du système nerveux : étourdissements, nervosité.
Néoplasmes bénins, malins et non spécifiés (y compris les kystes et les polypes): tumeur bénigne et maligne du foie, tumeurs mammaires hormono-dépendantes.
Du côté de la peau : chlorasme (surtout dans le cas de la présence de chlorasme dans l'histoire de la grossesse), acné.
Du côté de l'écran LCD: Maladie de Crohn, les piqûres.
Du système reproducteur : écoulement acyclique sanguinaire (plus souvent au cours des premiers mois d'admission), vulvovaginite candidose, manque de saignement menstruel.
Autre: l'apparition ou l'exacerbation d'ictère et / ou de démangeaisons associées à une cholestase, une choléliase, une porphyrie, un lupus rouge systémique, un syndrome hémolytique et urémique, une petite chorée, un herpès de femmes enceintes, une perte auditive due à une sodérose, des réactions allergiques.
Symptômes : nausées, vomissements sont possibles chez les jeunes filles - écoulement brûlant des brins de sang du vagin. Il n'y a eu aucune complication grave dans le surdosage de la combinaison déosogestrel + éthinylestradiol.
Traitement: effectuer une thérapie symptomatique. Les antidotes n'existent pas.
L'effet contraceptif du médicament, comme d'autres COC, est basé sur l'interaction de divers facteurs, dont les plus importants sont la suppression de l'ovulation et un changement de sécrétion cervicale du mucus.
Le décogène du désogestrel supprime la synthèse des hormones gonadotropes, dans une plus large mesure LG, empêche ainsi la maturation du follicule (bloque l'ovulation).
La composante œstrogénique du médicament - éthinylestradiol - un analogue synthétique de l'hormone folliculaire estradiol, régule le cycle menstruel.
Parallèlement à ces mécanismes centraux et périphériques qui empêchent la maturation d'un ovule capable de fertilisation, l'effet contraceptif est dû à une augmentation de la viscosité du col de l'utérus, ce qui rend difficile la pénétration du sperme dans la cavité utérine.
En plus des propriétés contraceptives, le médicament a un certain nombre d'effets qui peuvent être pris en compte lors du choix d'une méthode contraceptive. Les réactions menstruelles deviennent plus régulières, se produisent moins douloureusement et s'accompagnent de saignements moins prononcés. Cette dernière circonstance entraîne une diminution de la fréquence de l'anémie concomitante de carence en fer.
La prise de COC à haute teneur en éthinylestradiol (50 μg) réduit le risque de développer un cancer de l'ovaire et de l'endomètre. Il n'y a aucune preuve de cet effet pharmacologique pour les préparations de COC à faible teneur en éthinylestradiol.
Désogestrel
Aspiration. Lorsqu'il est pris à l'intérieur, le désénergistle s'absorbe rapidement et complètement et se transforme en lutte contre l'incendie. Cmax ce feu dans le plasma sanguin est de 2 ng / ml et est atteint après environ 1,5 heure. La biodisponibilité est de 62 à 81%.
Distribution. Ceci sur l'exécution est associé à l'albumine de plasma sanguin et de GSPG. Seulement 2 à 4% de la concentration totale d'ethno-hurry dans le plasma sanguin est présente sous la forme d'un stéroïde libre, et 40 à 70% est spécifiquement associé au SPG. Une augmentation de la concentration de GSPG causée par l'éthinylestradiol affecte la distribution du plasma sanguin entre les protéines, provoquant une augmentation de la fraction connectée au GSPG et une diminution de la fraction liée à l'albumine. Sembling Vd désogestrel est de 1,5 l / kg.
Métabolisme. Ce feu est complètement métabolisé par les voies métaboliques connues des hormones sexuelles. Le taux de clairance métabolique du plasma sanguin est d'environ 2 ml / min / kg. Aucune interaction éthaneogestrel avec l'éthinylestradiol utilisé simultanément n'a été détectée.
La conclusion. La concentration de celui-ci sur le feu dans le plasma sanguin diminue en 2 phases. La distribution dans la phase finale est caractérisée par T1/2 environ 30 heures. Le désogestrel et ses métabolites sont éliminés par les reins et par les intestins dans un rapport d'environ 6: 4.
Des conditions égales. La pharmacocinétique de cette hâte est affectée par le niveau de GSPG, dont la concentration augmente 3 fois sous l'influence de l'éthinylestradiol. À la réception annuelle, la concentration d'éthane-gastrel dans le plasma sanguin augmente d'environ 2 à 3 fois, atteignant une valeur constante dans la seconde moitié du cycle d'admission du médicament.
Éthinylastradiol
Aspiration. Après avoir pris à l'intérieur, l'éthinylestradiol s'est rapidement et complètement absorbé. Son Cmax dans le plasma sanguin est de 80 pg / ml et est atteint 1-2 h après prise. La biodisponibilité absolue de l'éthinylestradiol est d'environ 60%.
Distribution. L'éthinylestradiol est associé de manière non spécifique à l'albumine de plasma sanguin (environ 98,5%) et provoque une augmentation de la concentration de HSPG dans le plasma sanguin. Sembling Vd l'éthinylestradiol est d'environ 5 l / kg.
Métabolisme. L'éthinylestradiol subit un métabolisme présystémique, à la fois dans la muqueuse intestinale et dans le foie. L'éthinylestradiol est d'abord métabolisé par hydroxylation aromatique avec la formation d'une variété de métabolites hydroxylés et méthylés, qui sont présents à la fois en état libre et sous forme de conjugués avec des glucuronides et des sulfates. Le taux métabolique de l'éthinylestradiol du plasma sanguin est d'environ 5 ml / min / kg.
La conclusion. La concentration d'éthinylestradiol dans le plasma sanguin diminue dans la phase 2. La phase finale est caractérisée par T1/2 environ 24 heures. Sous une forme inchangée, l'éthinylestradiol n'est pas excrété, les métabolites de l'éthinylestradiol sont éliminés par les reins et à travers les intestins dans un rapport de 4: 6. T1/2 les métabolites sont d'environ 24 heures.
Des conditions égales. Css atteint après 3 à 4 jours d'administration, lorsque la concentration dans le plasma sanguin est supérieure de 30 à 40% à la concentration après avoir pris une dose.
- Contraceptif combiné (œstrogène + gestagène) [Estrogènes, gestagènes; leurs homologues et antagonistes en combinaisons]
Métabolisme pédiatrique: une interaction peut se produire avec des inducteurs des enzymes hépatiques microsomales, ce qui peut entraîner une augmentation de la clairance des hormones sexuelles (par ex. gidantoïnes, barbituriques, apprêté, carbamazépine, rifampicine; et éventuellement aussi oxcarbazépine, topiramat, falbamatine, ritonavir, mothuro.
L'induction maximale des enzymes microsomales n'est pas observée au cours des 2-3 premières semaines de prise de l'association déogestrel + éthinylestradiol, mais peut persister pendant au moins 4 semaines après l'annulation du médicament. Il a également été signalé qu'un effet contraceptif était altéré lors de la prise d'une combinaison de déogestrel + éthinylestradiol avec des antibiotiques tels que l'ampicilline et la tétracycline. Le mécanisme de cet effet n'est pas clair.
L'utilisation combinée d'atorvastatine et de certains COC contenant de l'éthinylestradiol augmente l'éthinylestradiol de l'ASC d'environ 20%.
L'acide ascorbique peut augmenter la concentration d'éthinylestradiol dans le plasma sanguin, ce qui peut être dû à l'inhibition de la conjugaison.
Médicament Modell® Ovule réduit l'efficacité des anticoagulants indirects, anxiolitiques (diazépam), antidépresseurs tricycliques, théophylline, caféine, hypoglycémiants, clofibrat et SCS
Lors de l'utilisation d'inducteurs d'enzymes microsomales en même temps, une méthode de contraception barrière supplémentaire (telle qu'un préservatif) doit être utilisée tout au long du traitement et dans les 28 jours suivant la fin du traitement. S'il est nécessaire de considérer d'autres méthodes de contraception efficaces non hormonales pour une utilisation prolongée des médicaments inducteurs.
Lors de la prise d'antibiotiques (à l'exception de la rifampicine et de la grizéofulvine, qui sont des inducteurs des enzymes microsomales), il est nécessaire d'utiliser la méthode de contraception barrière tout au long du traitement et dans les 7 jours suivant la fin du traitement. En cas de fin de cycle de prise du médicament Modell® Un ovule avant la fin du traitement par un inducteur, il est recommandé de commencer à prendre des comprimés à partir du nouvel emballage de Modell® Un ovule sans rupture normale.
Les COC peuvent affecter le métabolisme d'autres médicaments et, par conséquent, modifier leurs concentrations dans le plasma sanguin et les tissus: augmenter (par ex. cyclosporine) ou réduire (lamotridine, acide salicylique, morphine).
Avec l'utilisation concomitante d'autres médicaments, pour déterminer l'interaction possible, vous devez utiliser des instructions sur l'utilisation médicale de ces médicaments.
Tenir hors de portée des enfants.
Durée de conservation du médicament MODELL® OVULE3 ans.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Comprimés recouverts d'une coque de film | 1 tableau. |
substances actives : | |
désogestrel | 0,15 mg |
éthinylastradiol | 0,02 mg |
substances auxiliaires : monogydrate de lactose - 54,91 mg; amidon de maïs - 6,5 mg; Vidon K30 - 2 mg; RRR-alpha-toxoferol * - 0,08 mg; dioxyde de silicium eau colloïdale - 0,07 mg; dioxyde de silicium colloïdal | |
enveloppe de film: (hypromellose 2910 - 1,326 mg, macrogol - 0,286 mg, dioxyde de titane - 0,988 mg) - 2,6 mg | |
* Contient 67,2% de D-alpha-coférol et 32,8% d'huile de soja |
Comprimés enduits de pellicule, 150 mcg + 20 mcg. 21 comprimés chacun. en plaquettes thermoformées PVC / PVDH / aluminium. Pour 1, 3 ou 6 bl. dans un pack carton.
L'utilisation du médicament pendant la grossesse est contre-indiquée. En cas de grossesse sur fond de médicament, son apport doit être arrêté.
Le médicament peut affecter la lactation, t.to. Les COC réduisent la quantité et modifient la composition du lait maternel. Prendre le médicament Modell® L'ovule est contre-indiqué jusqu'à l'arrêt de l'allaitement. Un petit nombre d'hormones sexuelles et / ou leurs métabolites peuvent être libérés dans le lait maternel.
Selon la recette.
Si l'une des maladies / conditions / facteurs de risque suivants est présente, les avantages et le risque possible de prendre le médicament de Modell doivent être soigneusement pesés® Ovule. Cette question doit être discutée avec le patient avant même de prendre le médicament. En cas d'exacerbation de maladies, de détérioration ou d'apparition des premiers symptômes des conditions ou facteurs de risque susmentionnés, le patient doit immédiatement consulter un médecin. Le médecin décide de l'abolition du médicament individuellement.
Maladies du cœur et des vaisseaux sanguins
Des études épidémiologiques ont révélé qu'il peut y avoir un lien entre l'utilisation des COC et le risque accru de thrombose artérielle et veineuse et de thromboembolium, tels que l'infarctus du myocarde, l'AVC, le TGV et la TELA. Ces maladies sont extrêmement rares.
L'utilisation de tout COC est associée à un risque accru de TEV, manifesté comme TGV et / ou TELA. Le risque est plus élevé au cours de la première année d'admission que pour les femmes qui acceptent le COC depuis plus d'un an.
Lors de la prise de la combinaison de déogestrel + éthinylestradiol, il y a un risque accru (près de 2 fois) de développer une TEV par rapport aux médicaments contenant de l'honorgester gauche, du norgestimate ou du noretistero en tant que composant gestagène.
Une thrombose extrêmement rare survient dans d'autres vaisseaux sanguins (par exemple, dans les veines et les artères du foie, de la mésentère, des reins, du cerveau ou de la rétine).
Pour le moment, il n'y a pas d'opinion sans équivoque sur le rôle possible des varices et de la thrombophlébite de surface dans l'étiologie du développement de la TEV.
Si une femme est soupçonnée de prédisposition héréditaire aux maladies thromboemboliques, une femme doit être référée à un spécialiste pour consultation avant de décider de la nomination de tout contraceptif hormonal.
Les facteurs de risque élevés de développement d'une thrombose veineuse sont:
- âge de plus de 35 ans ;
- voyages en avion de plus de 4 heures (surtout en présence d'autres facteurs de risque) ;
- excès de poids corporel (IMC supérieur à 30 kg / m2), le risque de développer des complications augmente avec l'augmentation de l'IMC, il est particulièrement important d'en tenir compte lorsqu'il existe d'autres facteurs de risque;
- immobilisation à long terme;
- interventions opérationnelles étendues;
- opérations neurochirurgicales;
- interventions opérationnelles dans la zone pelvienne ou sur les membres inférieurs;
- blessure grave.
Avec l'immobilisation prolongée et les interventions chirurgicales ci-dessus, il est recommandé de cesser d'utiliser le médicament, avec des interventions chirurgicales programmées au plus tard 4 semaines avant l'opération, et de ne pas reprendre l'admission dans les 2 semaines après la rééducation complète. D'autres méthodes contraceptives doivent être utilisées pour prévenir les grossesses non désirées. Si vous prenez le médicament de Modell® L'ovule n'a pas été arrêté à l'avance, puis dans ce cas, un traitement antithrombotique a été montré;
- la présence de maladies thromboemboliques dans les antécédents familiaux (thrombose veineuse / thromboembolie chez les frères, sœurs ou parents à un jeune âge);
- autres affections / maladies associées au développement de la thrombose veineuse (maladies oncologiques, lupus rouge systémique, syndrome hémolytique et urémique, maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (maladie du trône ou colite ulcéreuse), anémie falciforme).
Le risque de développer une thromboembolie veineuse a été augmenté à la fois lors de l'utilisation initiale des COC et lors de la reprise de la réception des COC après une pause de 4 semaines ou plus.
Le développement de la TEV peut entraîner la mort dans 1 à 2% des cas.
Symptômes de la TEV (TGV et TELA)
Les symptômes du TGV peuvent inclure:
- gonflement unilatéral de la jambe, y compris.h. pieds, ou pendant la veine affectée;
- douleur ou douleur aux jambes au toucher, qui peut être ressentie, y compris.h. uniquement en position debout ou en marchant;
- une sensation de chaleur dans un membre malade, une rougeur ou une décoloration de la peau de la jambe.
Symptômes de l'ELA :
- une attaque soudaine de difficulté à respirer ou à respirer rapidement d'une étiologie non identifiée;
- une soudaine toux, qui peut s'accompagner d'une hémoptysie;
- douleur thoracique aiguë;
- un sentiment de forte faiblesse ou de vertiges;
- fréquence cardiaque rapide ou irrégulière.
Certains de ces symptômes (par ex. difficulté respiratoire, toux) ne sont pas spécifiques, ce qui peut rendre difficile le diagnostic. Une maladie plus courante ou moins dangereuse (par ex. infections respiratoires) peut être diagnostiqué.
Autres signes de blocage du vaisseau: douleur soudaine, gonflement et oubli.
En cas de blocage du vaisseau, les symptômes peuvent varier d'une vision floue indolore, qui peut évoluer jusqu'à une perte de vision complète. Parfois, une perte de vision complète peut se produire soudainement.
Des études épidémiologiques ont révélé un lien entre l'utilisation du COC et un risque accru de développer une thrombose artérielle (infarctus du myocarde) ou un accident vasculaire cérébral (par ex. crise ischémique de transit, accident vasculaire cérébral). La thromboembolie artérielle peut entraîner la mort.
Les facteurs de risque élevés de développement d'une thrombose artérielle sont les suivants:
- âge de plus de 35 ans ;
- fumer - il est conseillé aux femmes qui acceptent le COC de s'abstenir de fumer. Les fumeurs de plus de 35 ans ne doivent pas accepter les COC;
- hypertension artérielle;
- excès de poids corporel (IMC supérieur à 30 kg / m2). Le risque de développer des complications augmente avec l'augmentation de l'IMC, il est particulièrement important d'en tenir compte lorsqu'il existe d'autres facteurs de risque;
- la présence de maladies thromboemboliques dans les antécédents familiaux (thrombose artérielle / thromboembolie chez les frères, sœurs ou parents à un jeune âge);
- migraine. Une augmentation de la fréquence et de l'intensité des migraines lors de la prise de COC (qui peut être un signe de troubles cérébrovasculaires) est la base de l'abolition de Modell® Ovule ;
- autres conditions / maladies associées au développement de phénomènes indésirables de la part des vaisseaux (diabète sucré, hyperhomocystéinémie, défaut de la valve cardiaque et fibrillation auriculaire, dyslipoprotéinémie et lupus rouge systémique).
Symptômes de la thromboembolie artérielle
Symptômes d'accident vasculaire cérébral: engourdissement soudain ou faiblesse des muscles du visage, mains ou pieds, affectant un côté ou une partie du corps; trouble du camping soudain, vertiges, déséquilibre ou coordination des mouvements; confusion soudaine, trouble de la parole ou de la compréhension; vision soudaine altérée d'un ou des deux yeux; maux de tête soudains, graves ou prolongés, d'étiologie inconnue; perte de conscience ou faiblesse sévère avec ou sans crampes.
Des symptômes temporaires peuvent indiquer le développement d'une attaque ischémique de transit.
Symptômes de l'infarctus du myocarde: douleur, inconfort, un sens de la compression, lourdeur ou débordement dans la poitrine; douleur dans le bras ou sous le sternum; sensation désagréable (inconfort) donnant dans le dos, mâchoire, gorge, main, dans l'estomac; un sentiment de débordement de l'estomac, troubles digestifs ou sentiment d'étouffement; transpiration, nausée, vomissements ou étourdissements; forte fatigue, anxiété ou difficulté à respirer; fréquence cardiaque rapide ou irrégulière.
Le risque de développer des complications thromboemboliques augmente avec une combinaison de plusieurs facteurs de risque pour le développement de ces complications.
Les indicateurs biochimiques qui peuvent indiquer une prédisposition héréditaire ou acquise à la thrombose veineuse ou artérielle sont: résistance à la protéine activée C, hyperhomocystéinémie, carence en antitrombine III, carence en protéines C, carence en protéines S, anticorps antifosfolipides (antithyle au cardiolipinome, vol.
Tumeurs
Le facteur de risque le plus important pour développer un cancer du col de l'utérus est la persystémation du virus du papillome humain (infection par le VPH). Certaines études épidémiologiques ont noté une augmentation du risque de cancer du col de l'utérus chez les femmes qui ont longtemps reçu du COC, mais jusqu'à présent, il existe des contradictions concernant le degré d'influence sur ces données du mélange de divers facteurs, tels que les examens de dépistage cervical et les comportements sexuels, y compris l'utilisation plus rare des méthodes de contraception des barrières, ou leur relation.
Il est prouvé qu'il y a une légère augmentation du risque relatif (1.24) de développer un cancer du sein chez les femmes utilisant du COC. Le risque accru diminue progressivement dans les 10 ans suivant l'annulation du COC. Le cancer du sein chez les femmes de moins de 40 ans étant assez rare, le risque accru de développer un cancer du sein chez les femmes qui reçoivent actuellement du COC ou qui ont récemment abandonné leur utilisation est faible par rapport à la probabilité initiale de cancer. Ces études ne fournissent pas de données sur l'étiologie du cancer.
Un risque accru de développer un cancer du sein peut être le résultat d'une surveillance médicale et d'un diagnostic plus précoce du cancer chez les femmes prenant des COC (elles ont des stades de cancer plus anciens que les femmes qui n'ont jamais accepté de COC), de l'effet biologique des COC ou d'une combinaison de ces deux facteurs.
Extrêmement rare lors de l'utilisation de la combinaison désogestrel + éthinylestradiol, il y a eu des cas de développement d'une tumeur bénigne et encore plus rarement - maligne du foie. Dans certains cas, ces tumeurs ont provoqué des saignements intra-abdominaux mortels. Le médecin doit tenir compte de la possibilité d'une tumeur du foie lors de la différenciation de la maladie chez une femme prenant Modell® Ovule, si les symptômes incluent une douleur aiguë dans le haut de l'abdomen, une augmentation du foie ou des signes de saignement intra-abdominal.
Autres maladies
Si une femme ou des membres de sa famille reçoivent un diagnostic d'hypertriglycéridémie, il peut y avoir une augmentation du risque de pancréatite lors de la prise du médicament de Modell® Ovule.
Si la femme prend le médicament Modell® Ovule, une hypertension artérielle cliniquement significative persistante se développe, le médecin doit annuler le médicament et prescrire un traitement pour l'hypertension artérielle. Dans les cas où, pendant le traitement antihypertenseur, il est possible d'atteindre des valeurs de MA normales, le médecin peut considérer qu'il est possible pour le patient de reprendre le médicament.
Il y a des messages, cette jaunisse et / ou démangeaisons, causée par une cholestase, la formation de calculs de vésicule biliaire, porphyrie, système lupus rouge, syndrome hémolytique et urémique, Sidengama Chorea (petite chorée) herpès enceinte, perte auditive due à l'otosclérose, (héréditaire) un gonflement angioneurotique se développe ou est exacerbé comme pendant la grossesse, et lors de l'acceptation de COC, cependant, les preuves concernant l'acceptation de la combinaison de désogestrel + éthinylestradiol ne sont pas concluantes.
La dysfonction hépatique aiguë ou chronique peut servir de base à l'abolition de Modell® Ovule jusqu'à ce que les indicateurs de la fonction hépatique se normalisent. Une rechute de l'ictère cholestatique, précédemment observée pendant la grossesse ou lors de l'utilisation de préparations d'hormones sexuelles, nécessite l'abolition du médicament de Modell® Ovule.
Bien que prenant le médicament Modell® Une ovule peut affecter la résistance périphérique à l'insuline et la tolérance au glucose, en règle générale, la correction du schéma thérapeutique des médicaments hypoglycémiques chez les patients diabétiques n'est pas requise. Cependant, une surveillance attentive des concentrations de glycémie est nécessaire, en particulier pendant les premiers mois de prise de COC
Il existe des preuves d'un lien entre la maladie de KOC et de Kron et la colite ulcéreuse. Parfois, lorsque vous prenez le médicament Modell® Une ovule peut être observée pigmentation de la peau du visage (chloasma), surtout si c'était auparavant pendant la grossesse. Les femmes prédisposées au chlorasme doivent éviter la lumière directe du soleil et les rayons UV d'autres sources lors de la prise du médicament Modell® Ovule.
Examens / consultations médicales
Avant de commencer ou de reprendre la prise du médicament de Modell® Le médecin ovule doit recueillir des antécédents médicaux détaillés auprès du patient (y compris h. famille) et procéder à un examen approfondi, en tenant compte des contre-indications et des avertissements. Il est important de répéter les examens médicaux périodiques, car les maladies qui sont des contre-indications à la prise du médicament de Modell® Un ovule (par ex. attaque ischémique de transit) ou facteurs de risque (par ex., la présence d'une thrombose veineuse ou artérielle dans les antécédents familiaux) peut d'abord apparaître lors de la prise du médicament.
La fréquence et la liste des enquêtes doivent être basées sur la pratique généralement acceptée et sélectionnées individuellement pour chaque femme (mais au moins 1 fois en 6 mois). Dans tous les cas, une attention particulière doit être accordée à la mesure de la pression artérielle, à l'examen des glandes mammaires, des organes abdominaux et des petits bassin, y compris l'examen cytologique du col de l'utérus.
Il convient de signaler à la femme que les COC ne sont pas protégés contre le VIH (SIDA) et d'autres infections sexuellement transmissibles.
Efficacité réduite
L'efficacité de Modell® L'ovule peut diminuer en cas de transmission du médicament, de troubles gastro-intestinaux ou de l'apport concomitant de certains médicaments (voir. "Interaction").
Écoulement sanguinaire irrégulier
Lorsque vous prenez le médicament Modell® Ovule, en particulier au cours des premiers mois d'utilisation, des écoulements irréguliers ou abondants brins de sang peuvent survenir. Par conséquent, une évaluation des saignements irréguliers ne doit être effectuée qu'après la fin de la période d'adaptation, d'une durée de 3 mois.
Si des saignements irréguliers persistent ou se produisent après les cycles réguliers précédents, les causes non hormonales possibles de perturbation du cycle doivent être prises en compte et des études appropriées doivent être menées pour exclure les néoplasmes malins ou la grossesse. Ces mesures peuvent inclure le grattage diagnostique.
Certaines femmes peuvent ne pas avoir de saignement menstruel entre la prise du médicament. Si vous prenez le médicament de Modell® Ovule a été réalisée selon les recommandations ci-dessus, la probabilité de grossesse est faible. Sinon, ou s'il n'y a pas de saignement 2 fois de suite, vous devez exclure la possibilité d'une grossesse et consulter un médecin.
Recherche en laboratoire
Les COC peuvent affecter les résultats de certains tests de laboratoire, y compris les indicateurs biochimiques de la fonction hépatique, la glande thyroïde, les glandes surrénales et les reins, la teneur en protéines de transport dans le plasma sanguin, par exemple, la globuline de liaison aux corticostéroïdes et les fractions de lipides / lipoprotéines, glucides paramètres de métabolisme, paramètres de coagulation et fibrinolyse. En règle générale, ces changements se situent dans les valeurs normales de laboratoire.
Impact sur la capacité de conduire des véhicules, des mécanismes. L'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes n'a pas été noté.
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