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Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 06.04.2022
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Contraception.
Les pilules doivent être prises vers l'intérieur dans la commande indiquée sur l'emballage, tous les jours à peu près en même temps avec une petite quantité d'eau. Prenez 1 table. par jour en continu pendant 28 jours. Le prochain colis commence après avoir pris la dernière pilule du colis précédent. Le saignement d'annulation commence généralement 2 à 3 jours après la prise de comprimés inactifs et peut ne pas se terminer avant le démarrage d'un nouvel emballage.
Comment commencer à prendre Mirell.
- En l'absence de contraceptifs hormonaux le mois précédent.
La réception Mirelle commence le 1er jour du cycle menstruel (c.-à-d. 1er jour de saignement menstruel). Il est permis de commencer à prendre les 2 à 5 jours du cycle menstruel, mais dans ce cas, il est recommandé d'utiliser en outre la méthode de contraception barrière pendant les 7 premiers jours de prise de comprimés du premier colis.
- Lors du passage d'autres contraceptifs oraux combinés.
Il est préférable de commencer à prendre Mirelle le lendemain de la prise de la dernière pilule active du colis précédent, mais en aucun cas plus tard que le lendemain de la pause habituelle de 7 jours à la réception (pour les médicaments contenant 21 comprimés.) ou après avoir pris la dernière pilule inactive (pour les médicaments contenant 28 comprimés. dans le paquet).
- Lors du passage de contraceptifs contenant uniquement du gestagène (mini-pili, forme injectable, implant) ou avec ou libérant du gestagène, contraceptif intra-utérin (Miren).
Une femme peut passer de mini-pils à Mirell n'importe quel jour (sans interruption), implant ou contraceptif intra-utérin avec du gestagène - le jour de son retrait, d'une forme d'injection - à partir du jour où la prochaine injection aurait dû être effectuée. Dans tous les cas, il est nécessaire d'utiliser une méthode de contraception barrière supplémentaire pendant les 7 premiers jours de la prise de comprimés.
- Après un avortement au I trimestre de la grossesse. Une femme peut commencer la réception immédiatement. Sous réserve de cette condition, une femme n'a pas besoin d'une protection contraceptive supplémentaire.
- Après l'accouchement ou l'avortement au II trimestre de la grossesse. Il faut conseiller à une femme de commencer à prendre le médicament les 21 et 28 jours suivant l'accouchement ou l'avortement au cours du II trimestre de la grossesse. Si la réception est commencée plus tard, il est nécessaire d'utiliser une méthode de contraception barrière supplémentaire pendant les 7 premiers jours de la prise de comprimés. Cependant, si une femme a déjà vécu une vie sexuelle, la grossesse doit être exclue avant de prendre la Mirelle ou il faut attendre les premières menstruations.
Réception de pilules manquées. Les pilules inactives manquantes peuvent être ignorées. Il n'est pas nécessaire de prendre des pilules inactives manquantes, t.to. cela peut prolonger par inadvertance la période de prise de comprimés inactifs. Les conseils suivants concernent le saut uniquement des comprimés actifs.
Si le retard dans la prise de la pilule était inférieur à 12 heures, la protection contraceptive n'est pas réduite. Une femme doit prendre la pilule dès que possible, la suivante doit être prise en temps normal.
Si le retard de prise des comprimés était supérieur à 12 heures, la protection contraceptive peut être réduite. Dans ce cas, vous pouvez être guidé par les deux règles de base suivantes:
- la prise du médicament ne doit jamais être interrompue pendant plus de 4 jours;
- 7 jours d'admission continue de comprimés sont nécessaires pour obtenir une suppression adéquate de la régulation hypothalamo-hypophisar-jaconique.
En conséquence, les conseils suivants peuvent être donnés si le retard dans la prise des comprimés était supérieur à 12 heures (l'intervalle entre le moment de la prise de la dernière pilule est supérieur à 36 heures):
- 1 semaine de prise de drogue. Une femme doit prendre la dernière pilule manquée dès qu'elle s'en souvient (même si cela signifie prendre 2 comprimés. en même temps). La prochaine pilule est prise en temps normal. De plus, la méthode de contraception barrière (par exemple, un préservatif) doit être utilisée dans les 7 prochains jours. Si des rapports sexuels ont eu lieu dans la semaine précédant le manque de la pilule, la probabilité de grossesse doit être prise en compte. Plus les comprimés sont ignorés et plus ce passage est proche de la période de prise de comprimés inactifs, plus le risque de grossesse est élevé.
- 2 semaines de prise du médicament. Une femme doit prendre la dernière pilule manquée dès qu'elle s'en souvient (même si cela signifie prendre 2 comprimés. en même temps). La prochaine pilule est prise en temps normal.
Pourvu que la femme prenne les pilules correctement dans les 7 jours précédant la première pilule manquée, il n'est pas nécessaire d'utiliser des mesures contraceptives supplémentaires. Sinon, ainsi que lors du passage de 2 comprimés ou plus, il est nécessaire d'utiliser en outre des méthodes de contraception barrière (par exemple, un préservatif) pendant 7 jours.
- 3 semaines de prise de drogue. Le risque de réduction de la fiabilité est inévitable en raison de la prochaine période de prise de comprimés inactifs.
Une femme doit respecter strictement l'une des deux options suivantes. De plus, si dans les 7 jours précédant le premier comprimé manqué, tous les comprimés ont été pris correctement, il n'est pas nécessaire d'utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires.
1. Une femme doit prendre une pilule manquée dès que possible, dès qu'elle se souvient (même si cela signifie prendre 2 comprimés. en même temps). La pilule suivante est prise en temps normal jusqu'à ce que les pilules actives soient terminées. 4 pilules inactives ne prennent pas. Le prochain paquet devrait commencer immédiatement. Un saignement d'annulation est peu probable jusqu'à ce que les comprimés actifs du deuxième emballage soient terminés, mais une décharge faible-émorable ou des saignements révolutionnaires lors de la prise des comprimés peuvent être notés.
2. Une femme peut également interrompre la prise de pilules dans l'emballage actuel. Ensuite, elle devrait faire une pause de 4 jours, y compris le jour où les comprimés passent, et commencer à prendre un nouveau paquet.
Si une femme a manqué de prendre des pilules, puis pendant la prise de pilules inactives, elle n'a pas d'annulation de saignement, la grossesse doit être exclue.
Recommandations en cas de vomissements et de diarrhée. Si une femme a vomi ou diarrhée jusqu'à 4 heures après avoir pris des pilules actives, l'aspiration peut ne pas être complète et des mesures contraceptives supplémentaires doivent être prises. Dans ces cas, vous devez vous concentrer sur les recommandations lors du saut de comprimés.
Changez le jour où le cycle menstruel commence. Afin de retarder le début des menstruations, une femme doit continuer à accepter le nouvel emballage de Mirelle sans prendre de comprimés inactifs de l'emballage précédent. Les pilules de ce nouveau paquet peuvent être prises aussi longtemps qu'une femme le souhaite (maximum, jusqu'à épuisement des pilules actives de ce paquet). Dans le contexte de la prise du médicament du deuxième colis, une femme peut avoir des sécrétions hémato-encéphalique peu émoratives ou des saignements utérins révolutionnaires. La réception régulière de Mirell reprend après une période de prise de comprimés inactifs.
Afin de reporter le début des menstruations à un autre jour de la semaine, une femme devrait raccourcir sa période de prise de comprimés inactifs la plus proche pour le nombre de jours requis. Plus l'intervalle est court, plus le risque qu'il ne saigne pas les annulations et continuera à avoir des décharges et des saignements révolutionnaires à faible émergence pendant le deuxième paquet (comme dans le cas où il souhaite retarder le début des menstruations).
L'exercice ne doit pas être utilisé en présence de l'un des états énumérés ci-dessous. Si l'une de ces conditions se développe pour la première fois dans le contexte de l'admission, le médicament doit être immédiatement annulé.
- Tromboses (veineuses et artérielles) et thromboembolie actuellement ou dans l'anamnèse (y compris.h. thrombose veineuse profonde, thromboembolie pulmonaire, infarctus du myocarde, troubles cérébrovasculaires).
- Les états précédant la thrombose (y compris.h. attaques ischémiques transitoires, angine de poitrine) actuellement ou dans l'histoire.
- Migraine avec des symptômes neurologiques focaux dans l'histoire.
- Diabète sucré avec complications vasculaires.
- Facteurs de risque multiples ou prononcés de thrombose veineuse ou artérielle, y compris.h. dommages à l'appareil valvulaire du cœur, altération du rythme cardiaque, maladies des vaisseaux du cerveau ou des artères coronaires du cœur; hypertension artérielle incontrôlée.
- Pancréatite avec hypertriglycéridémie prononcée actuellement ou en anamnèse.
- Insuffisance hépatique et maladies hépatiques sévères (jusqu'à ce que les tests hépatiques reviennent à la normale).
- Tumeurs du foie (bapitale ou maligne) actuellement ou en anamnèse.
- Maladies malignes hormono-dépendantes identifiées (y compris.h. organes génitaux ou glandes mammaires) ou suspicion à leur sujet.
- Saignement vaginal d'une genèse obscure.
- Grossesse ou suspicion.
- Allaitement maternel.
- Sensibilité accrue à l'un des composants de Mirell.
- Immobilisation à long terme, intervention chirurgicale grave, opérations chirurgicales sur les jambes, blessures graves. Dans le cas de l'opération envisagée, il est recommandé d'arrêter de prendre le médicament au moins 4 semaines avant lui et de ne pas reprendre l'admission dans les 2 semaines suivant la fin de l'immobilisation.
Les effets indésirables suivants ont été décrits chez certaines femmes, prise de Mirell: douleur et tension des glandes mammaires, augmentation des glandes mammaires, rejet des glandes mammaires; écoulement sanguin pommé et saignement utérin révolutionnaire; mal de crâne; migraine; changement de libido; réduction / changement d'humeur; mauvaise tolérance des lentilles de contact; nausée; vomissements; douleur abdominale; changements dans la sécrétion vaginale; éruption cutanée; érythème nodal; érythème multiforme; retard du fluide; changement de poids corporel; réactions allergiques.
Le chlorasme peut parfois se développer, en particulier chez les femmes présentant une présence de chlorasmes gravides dans l'histoire.
Comme pour les autres contraceptifs oraux combinés, dans de rares cas, le développement de la thrombose et du thromboembolium est possible.
Aucun effet secondaire grave n'a été signalé sur un surdosage. Symptômes qui peuvent être notés en cas de surdosage de comprimés actifs: nausées, vomissements, sécrétions maculées de sang ou métrrhage.
Il n'y a pas d'antidote spécifique; un traitement symptomatique doit être effectué.
Mirell est un contraceptif oral combiné œstrogène-gestagène à faible dose de monofaz.
L'effet contre-conceptuel de la Mirelle se fait à travers trois mécanismes complémentaires:
- suppression de l'ovulation au niveau de la régulation hypothalamo-hypophysicienne;
- changements dans les propriétés du secret cervical, à la suite desquels il devient impénétrable pour le sperme ;
- changements d'endomètre, ce qui rend impossible l'implantation d'un œuf fécondé.
Chez les femmes qui prennent des contraceptifs oraux combinés, le cycle menstruel devient plus régulier, des menstruations douloureuses sont moins souvent observées, l'intensité des saignements est réduite, ce qui entraîne un risque réduit d'anémie ferriprive.
Gestoden. Absorption. Après un seul apport, il y est rapidement et complètement absorbé, Cmax dans le sérum sanguin égal à 2–4 ng / ml est atteint après 1 heure. La biodisponibilité est d'environ 99%.
Distribution. Gestoden est associé à des albumines de sérum sanguin et à une globulline reliant les stéroïdes sexuels (GSPS). Dans sa forme libre est de 1 à 2% de la concentration totale de sérum sanguin, tandis que 50 à 70% sont spécifiquement liés au SHPS. À la suite de l'induction par l'éthinylestradiol de la synthèse de protéines de liaison, la fraction associée au GSPS augmente, tandis que la fraction associée à l'albumine diminue. Le volume de distribution apparent est de 0,7 l / kg.
Métabolisme. L'hestodène est complètement métabolisé. Le taux sérique métabolique de Cl est d'environ 0,8 ml / min / kg. Avec une utilisation simultanée avec l'éthinylestradiol, aucune interaction directe n'a été détectée.
La conclusion. La teneur en gestodène dans le sérum sanguin est soumise à une diminution en deux phases. T1/2 dans la phase terminale de distribution est d'environ 15 heures. Sous forme inchangée n'est pas affiché, mais uniquement sous forme de métabolites: T1/2 environ 24 heures avec de l'urine et de la bile dans un rapport d'environ 6: 4.
Concentration égale. La pharmacocinétique du Gestoden est affectée par le niveau de GSPS dans le sérum sanguin. Avec une utilisation simultanée avec l'éthinylastradiol GSPS, le sérum augmente d'environ 3 fois. Avec l'apport quotidien du médicament, une augmentation de la concentration de gestodène dans le sérum sanguin est d'environ 3 à 4 fois. L'état de concentration d'équilibre se produit dans la 2e moitié du cycle d'admission.
Éthinylastradiol. Absorption. Après avoir pris à l'intérieur, l'éthinylestradiol est absorbé rapidement et complètement. Cmax dans le sérum sanguin égal à environ 30 pkg / l, est atteint après 1 à 2 heures. Pendant l'aspiration et le premier passage dans le foie, il est métabolisé, ce qui fait que sa biodisponibilité lorsqu'il est pris par voie orale est en moyenne d'environ 45%, et des différences individuelles importantes sont notées entre 20 et 65%.
Distribution. L'éthinylestradiol est presque entièrement (98%), bien qu'il soit non spécifique associé à l'albumine. Induit la synthèse de GSPS. Le volume de distribution apparent est de 2,8 à 8,6 l / kg.
Métabolisme. Soumis à la conjugaison présystémique, à la fois dans la muqueuse de l'intestin grêle et dans le foie. La principale voie du métabolisme est l'hydroxylation aromatique. Le taux de Cl métabolique du plasma sanguin est de 2,3 à 7 ml / min / kg.
La conclusion. La concentration dans le sérum sanguin est réduite et la diminution est en deux phases: la première phase est caractérisée par T1/2 environ 1 h, la seconde - 10-20 h. Sous une forme inchangée, il n'est pas excrété. Les métabolites sont affichés par les reins et le foie dans un rapport de 4: 6, T1/2 - environ 24 heures.
- Estrogènes, gestagènes; leurs homologues et antagonistes
Les interactions médicinales, qui augmentent le Cl des hormones sexuelles, peuvent conduire à des saignements révolutionnaires et / ou à une fiabilité contraceptive moindre.
Cela a été trouvé pour la phénytoïne, les barbituriques, les apprêts, la carbamazépine et la rifampicine; il existe également des spéculations concernant l'oscarbazépine, le topiramate, le falbamate, le ritonavir et la grizeofulvine et les préparations contenant de l'abattage d'animaux. Le mécanisme de cette interaction est basé sur un changement dans le fonctionnement des enzymes hépatiques.
Pendant la prise de médicaments affectant les enzymes microsomales et dans les 28 jours suivant son abolition, la méthode de contraception barrière doit en outre être utilisée. Si le médicament est démarré à la fin de la prise de comprimés actifs à partir de l'emballage de Mirelle, les pilules inactives doivent être ignorées et le prochain colis doit être démarré.
La protection contraceptive est réduite lors de la prise d'antibiotiques (tels que les ampicillines et les tétracyclines), t.to. selon certains rapports, certains antibiotiques peuvent réduire la circulation entéropéchénique des œstrogènes, réduisant ainsi la contraception de l'éthinylestradiol.
Pendant la prise de ces antibiotiques et dans les 7 jours suivant leur abolition, la méthode de contraception barrière doit en outre être utilisée. Si le médicament est démarré à la fin de la prise de comprimés actifs à partir de l'emballage de Mirelle, les pilules inactives doivent être ignorées et le prochain paquet de Mirell démarré.
Les contraceptifs combinés péroraux peuvent affecter le métabolisme d'autres médicaments (y compris h. cyclosporine), ce qui entraîne une modification de leur concentration dans le plasma et les tissus.
Tenir hors de portée des enfants.
La durée de conservation du médicament Mirell3 ans.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
1 comprimé jaune clair actif, enduit d'une coquille, contient un gestodène de 60 mcg et de l'éthinylestradiol de 15 mcg.
Substances auxiliaires: monogydrate de lactose, MCC, stéarate de magnésium, polycriline de potassium, jaune colorant Y-1-6386-G, polyéthylène glycol 1450, cire E (montan-glycol).
1 comprimé placebo blanc, enrobé d'une coquille, contient du monogidrate de lactose, du MKC, du stéarate de magnésium, de la polycryline de potassium, du colorant blanc Y-1-18024-A, du polyéthylène glycol 1450, de la cire E (montan-glycol).
Il y a 28 comprimés dans le pack de cyc blister, dans la case 1 ou 3 de l'emballage.
Non assigné pendant la grossesse. Si une grossesse est détectée lors de la réception de Mirell, le médicament est immédiatement annulé. Cependant, des études épidémiologiques approfondies n'ont révélé aucun risque accru de malformations développementales chez les enfants nés de femmes ayant reçu des hormones sexuelles avant la grossesse ou des effets tératogènes, lorsque les hormones sexuelles ont été prises par négligence au début de la grossesse.
La prise de contraceptifs oraux combinés peut réduire la quantité de lait maternel et modifier sa composition, par conséquent, leur utilisation dans son ensemble n'est pas recommandée pour la lactation. Un petit nombre de stéroïdes sexuels et / ou leurs métabolites peuvent être éliminés avec du lait, mais il n'y a aucune confirmation de leur impact négatif sur la santé du nouveau-né.
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