Composition:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 21.03.2022
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La miféprine (Miféprin) est un bloqueur des récepteurs du cortisol indiqué pour contrôler l'hyperglycémie secondaire à l'hypercortisolisme chez les patients adultes atteints du syndrome de Cushing endogène qui souffrent de diabète sucré de type 2 ou d'intolérance au glucose et qui ont échoué à la chirurgie ou ne sont pas candidats à la chirurgie.
LIMITATIONS D'UTILISATION:
- La miféprine ne doit pas être utilisée dans le traitement des patients atteints de diabète de type 2, sauf si elle est secondaire au syndrome de Cushing.
Miféprin bloque les actions d'une hormone nécessaires pour maintenir une grossesse.
La miféprine est utilisée pour mettre fin à une grossesse précoce (pas plus de 7 semaines ou 49 jours après le premier jour de vos dernières menstruations). La miféprine est parfois utilisée avec un autre médicament appelé Miféprine (Cytotec).
Ce guide de médicaments fournit des informations sur le Miféprin marque de Miféprin. Miféprin est une autre marque de Miféprin qui n'est pas couverte dans ce guide de médicaments.
La miféprine peut également être utilisée à des fins non répertoriées dans ce guide de médication.
Posologie adulte
La dose initiale recommandée est de 300 mg par voie orale une fois par jour. La miféprine doit être administrée en une seule dose quotidienne. La miféprine doit toujours être prise avec un repas. Les patients doivent avaler le comprimé entier. Ne pas diviser, écraser ou mâcher les comprimés.
Dosage et titration
La dose quotidienne de Miféprin peut être augmentée par incréments de 300 mg. La dose de Miféprine peut être augmentée jusqu'à un maximum de 1200 mg une fois par jour mais ne doit pas dépasser 20 mg / kg par jour. Les augmentations de dose ne doivent pas se produire plus d'une fois toutes les 2 à 4 semaines. Les décisions concernant l'augmentation de la dose doivent être basées sur une évaluation clinique de la tolérabilité et du degré d'amélioration des manifestations du syndrome de Cushing. Les changements dans le contrôle du glucose, les exigences en matière de médicaments antidiabétiques, les niveaux d'insuline et les symptômes psychiatriques peuvent fournir une évaluation précoce de la réponse (dans les 6 semaines) et peuvent aider à guider la titration précoce de la dose. Des améliorations de l'apparence des cushingoïdes, de l'acné, de l'hirsutisme, des stries et du poids corporel se produisent sur une plus longue période de temps et, avec des mesures de contrôle du glucose, peuvent être utilisées pour déterminer les changements de dose au-delà des 2 premiers mois de traitement. Titration soigneuse et progressive de la miféprine accompagnée d'une surveillance des effets indésirables reconnus. Si le traitement a été interrompu en raison d'effets indésirables, le titrage doit viser une dose inférieure à celle qui a entraîné une interruption du traitement.
Dosage en déficience rénale
Aucun changement dans la dose initiale de Miféprine n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale. La dose maximale doit être limitée à 600 mg.
Posologie dans une insuffisance hépatique
Aucun changement dans la dose initiale de Miféprine n'est nécessaire en cas d'insuffisance hépatique légère à modérée. La dose maximale doit être limitée à 600 mg. La miféprine ne doit pas être utilisée en cas d'insuffisance hépatique sévère.
Comment fourni
Formes posologiques et forces
La miféprine est fournie sous forme de comprimé jaune clair à jaune ovale portant l'inscription «Corcept» sur une face et «300» sur l'autre. Chaque comprimé contient 300 mg de miféprine. Les comprimés ne sont pas notés.
Stockage et manutention
Miféprin est fourni sous forme de comprimé pelliculé jaune clair à jaune, portant l'inscription «Corcept» gravée sur une face et «300» sur l'autre. Chaque comprimé contient 300 mg de miféprine. Les comprimés de miféprine sont disponibles en flacons de 28 comprimés (NDC 76346-073-01) et des bouteilles de 280 comprimés (NDC 76346-073-02).
Conserver à température ambiante contrôlée, 25 ° C (77 ° F); excursions autorisées à 15 à 30 ° C (59 - 86 ° F).
Fabriqué pour: Corcept Therapeutics Incorporated, Menlo Park, CA 94025. Révisé: juin 2013
Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Mifeprin?
Ce guide de médicaments fournit des informations sur le Miféprin marque de Miféprin. Miféprin est une autre marque de Miféprin qui n'est pas couverte dans ce guide de médicaments.
La miféprine est utilisée pour mettre fin à une grossesse précoce qui n'est pas plus longue que 49 jours (7 semaines) après le premier jour de vos dernières menstruations. La miféprine NE DOIT PAS ÊTRE UTILISÉE DANS UNE TENTADE POUR METTRE FIN À LA PRÉGNANCE AU-DELÀ DE 7 SEMAINES
N'utilisez pas Mifeprin si vous n'avez pas l'intention de mettre fin à votre grossesse. La miféprine peut provoquer des malformations congénitales chez un bébé à naître si la procédure de traitement ne met pas fin à la grossesse. Si vous êtes toujours enceinte après 2 semaines, vous pourriez avoir besoin d'une intervention chirurgicale pour mettre fin complètement à la grossesse.
Vous ne devez pas prendre Miféprin si vous êtes allergique aux prostaglandines ou aux médicaments contenant de la miféprine (cytotec ou arthrotec). Ne prenez pas de Miféprin si vous souffrez d'un trouble de la coagulation ou de la coagulation sanguine, de problèmes avec vos glandes surrénales, d'une grossesse extra-utérine, de porphyrie, si vous prenez un anticoagulant ou certains médicaments stéroïdiens, ou si vous avez un appareil intra-utérin (DIU) en place .
Avant de recevoir ce médicament, vous devez lire un guide de médication à la miféprine. Ensuite, vous devez signer un formulaire d'entente avec les patients indiquant que vous comprenez les risques et les avantages de l'utilisation de ce médicament. Informez votre médecin si vous souffrez d'une maladie cardiaque, d'une pression artérielle élevée, d'une maladie du foie ou des reins, d'un trouble respiratoire, d'un diabète, d'une anémie ou si vous fumez.
Le traitement par Miféprin nécessite 3 visites chez votre médecin. N'utilisez pas ce médicament si vous ne pouvez pas assister à toutes les visites de suivi requises.
La miféprine provoque des crampes et des saignements, qui sont des signes que les médicaments fonctionnent correctement. Mais parfois, vous pouvez avoir des crampes et des saignements tout en étant enceinte. Seul votre médecin peut confirmer si votre grossesse a été complètement interrompue. Ne manquez aucune visite de suivi.
Appelez votre médecin ou consultez un médecin d'urgence si vous présentez toujours l'un des symptômes suivants plus de 24 heures après la prise de Miféprin : fièvre en cours, douleurs à l'estomac sévères, saignements vaginaux abondants, nausées, vomissements, diarrhée ou si vous avez l'impression de vous évanouir.
Il est possible de tomber enceinte à nouveau juste après avoir mis fin à une grossesse avec Miféprin. Vous pouvez commencer à utiliser le contrôle des naissances après que votre médecin a confirmé que le traitement par Miféprin a effectivement mis fin à votre grossesse.
Utilisez Miféprin selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.
- Mifeprin est livré avec une fiche d'information supplémentaire sur les patients appelée guide de médicaments et accord avec les patients. Lisez-les attentivement. Relisez-les à chaque fois que vous faites recharger Mifeprin.
- Mifeprin est fourni par votre fournisseur de soins de santé et n'est pas disponible dans une pharmacie.
- Miféprin nécessite 3 visites chez votre professionnel de la santé.
- Le premier jour au bureau de votre professionnel de la santé, vous lirez le guide des médicaments et discuterez des avantages et des risques de l'utilisation de Miféprin pour mettre fin à votre grossesse. Si vous décidez que Mifeprin vous convient, signez l'accord patient. Après votre examen physique, vous prendrez 3 comprimés de Miféprin.
- Le jour 3 au bureau de votre professionnel de la santé, si vous êtes encore enceinte, vous prendrez 2 comprimés de Miféprin. La miféprine peut provoquer des crampes, des nausées, de la diarrhée et d'autres symptômes. Votre professionnel de la santé peut vous donner d'autres médicaments pour ces symptômes.
- Vers le jour 14 au bureau de votre professionnel de la santé, vous retournerez pour une importante visite de suivi. Vous devez revenir environ 14 jours après avoir pris Mifeprin pour être sûr que la grossesse est terminée. Si la grossesse n'est pas terminée, il y a un risque de malformations congénitales. Votre fournisseur de soins de santé discutera avec vous de vos choix, y compris l'avortement chirurgical.
- Le pamplemousse et le jus de pamplemousse peuvent augmenter le risque d'effets secondaires de la miféprine. Parlez à votre médecin avant d'inclure du pamplemousse ou du jus de pamplemousse dans votre alimentation pendant que vous prenez de la miféprine.
- Vous devez suivre le calendrier de dosage selon les directives de votre médecin. Si vous manquez un rendez-vous, contactez immédiatement votre médecin.
Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la façon d'utiliser Mifeprin.
Il existe des utilisations spécifiques et générales d'un médicament ou d'un médicament. Un médicament peut être utilisé pour prévenir une maladie, traiter une maladie sur une période ou guérir une maladie. Il peut également être utilisé pour traiter le symptôme particulier de la maladie. La consommation de drogues dépend de la forme que prend le patient. Il peut être plus utile sous forme d'injection ou parfois sous forme de comprimés. Le médicament peut être utilisé pour un seul symptôme troublant ou une affection mortelle. Bien que certains médicaments puissent être arrêtés après quelques jours, certains médicaments doivent être poursuivis pendant une période prolongée pour en bénéficier.Utilisation: Indications étiquetées
Miféprin: Pour contrôler l'hyperglycémie survenant secondaire à l'hypercortisolisme chez les patients adultes atteints du syndrome de Cushing endogène qui souffrent de diabète sucré de type 2 ou d'intolérance au glucose et qui ont échoué à la chirurgie ou qui ne sont pas des candidats à la chirurgie.
Limitations d'utilisation: ne doit pas être utilisé dans le traitement des patients atteints de diabète de type 2, sauf s'il est secondaire au syndrome de Cushing.
Miféprin: interruption médicale d'une grossesse intra-utérine pendant 70 jours de gestation, en association avec la miféprine.
Utilisations hors étiquette
Perte de grossesse précoce
Les données d'une étude randomisée soutiennent l'utilisation de la miféprine en association avec la miféprine pour la gestion de la perte de grossesse précoce (<13 semaines de gestation).
Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront Miféprin?
Sur la base de la longue demi-vie terminale de Miféprine après avoir atteint l'état d'équilibre, au moins 2 semaines doivent s'écouler après l'arrêt de Miféprin avant d'initier ou d'augmenter la dose de tout médicament concomitant en interaction.
Médicaments métabolisés par le CYP3A
Étant donné que la miféprine est un inhibiteur du CYP3A, l'utilisation simultanée de la miféprine avec un médicament dont le métabolisme est largement ou uniquement médié par le CYP3A est susceptible d'entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques du médicament. L'arrêt ou la réduction de la dose de ces médicaments peut être nécessaire avec la co-administration de Miféprin.
La miféprine a augmenté l'exposition à la simvastatine et à l'acide simvastatine de manière significative chez les sujets sains. L'utilisation concomitante de simvastatine ou de lovastatine est contre-indiquée en raison du risque accru de myopathie et de rhabdomyolyse. L'exposition d'autres substrats du CYP3A à des gammes thérapeutiques étroites, telles que la cyclosporine, la dihydroergotamine, l'ergotamine, le fentanyl, le pimozide, la quinidine, le sirolimus et le tacrolimus, peut être augmentée par administration concomitante de Miféprine. Par conséquent, l'utilisation concomitante de ces substrats du CYP3A avec la miféprine est contre-indiquée.
D'autres médicaments ayant un métabolisme de premier passage élevé similaire dans lequel le CYP3A est la principale voie de métabolisme doivent être utilisés avec une extrême prudence s'ils sont co-administrés avec la miféprine. La dose la plus faible possible et / ou une fréquence de dosage réduite doivent être utilisées avec une surveillance thérapeutique du médicament lorsque cela est possible. L'utilisation de médicaments alternatifs sans ces caractéristiques métaboliques est conseillée lorsque cela est possible avec de la miféprine concomitante.
Si les médicaments qui subissent un faible métabolisme de premier passage par le CYP3A ou les médicaments dans lesquels le CYP3A n'est pas la principale voie métabolique sont co-administrés avec la miféprine, utilisez la dose la plus faible de médicaments concomitants nécessaire, avec une surveillance et un suivi appropriés.
Inhibiteurs du CYP3A
Des médicaments qui inhibent le CYP3A pourraient augmenter les concentrations plasmatiques de miféprine et une réduction de la dose de miféprine peut être nécessaire.
Kétoconazole et autres inhibiteurs puissants du CYP3A, tels que l'itraconazole, la néfazodone, le ritonavir, le nelfinavir, l'indinavir, l'atazanavir, l'amprénavir et le fosamprénavir, le bocéprévir, la clarithromycine, le conivaptan, le lopinavir, le posaconazole. L'impact clinique de cette interaction n'a pas été étudié. Par conséquent, une extrême prudence doit être utilisée lorsque ces médicaments sont prescrits en association avec la miféprine.
Le bénéfice de l'utilisation concomitante de ces agents doit être soigneusement mis en balance avec les risques potentiels. La dose de Miféprin doit être limitée à 300 mg et utilisée uniquement lorsque cela est nécessaire.
Les inhibiteurs modérés du CYP3A, tels que l'amprénavir, l'aprépitant, l'atazanavir, la ciprofloxacine, le darunavir / ritonavir, le diltiazem, l'érythromycine, le fluconazole, le fosamprénavir, le jus de pamplemousse, l'imatinib ou le vérapamil, doivent être utilisés avec prudence lorsqu'administration en association avec de la miféprène.
Inducteurs du CYP3A
Aucun médicament induisant le CYP3A n'a été étudié lors de la co-administration avec la miféprine. Évitez la co-administration d'inducteurs de la miféprine et du CYP3A tels que la rifampicine, la rifabutine, la rifapentine, le phénobarbital, la phénytoïne, la carbamazépine et la rue. Millepertuis.
Médicaments métabolisés par le CYP2C8 / 2C9
Étant donné que la miféprine est un inhibiteur du CYP2C8 / 2C9, l'utilisation simultanée de la miféprine avec un médicament dont le métabolisme est largement ou uniquement médié par le CYP2C8 / 2C9 est susceptible d'entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques du médicament.
La miféprine a considérablement augmenté l'exposition à la fluvastatine, un substrat typique du CYP2C8 / 2C9, chez des sujets sains. Lorsqu'ils sont administrés en concomitance avec de la miféprine, les médicaments qui sont des substrats du CYP2C8 / 2C9 (y compris les anti-inflammatoires non stéroïdiens, la warfarine et le répaglinide) doivent être utilisés aux plus petites doses recommandées, et les patients doivent être étroitement surveillés pour détecter les effets indésirables.
Médicaments métabolisés par le CYP2B6
La miféprine est un inhibiteur du CYP2B6 et peut entraîner une augmentation significative de l'exposition aux médicaments métabolisés par le CYP2B6 tels que le bupropion et l'éfavirenz. Étant donné qu'aucune étude n'a été menée pour évaluer l'effet de la miféprine sur les substrats du CYP2B6, l'utilisation concomitante de bupropion et d'éfavirenz doit être entreprise avec prudence.
Utilisation de contraceptifs hormonaux
La miféprine est un antagoniste des récepteurs de la progestérone et interfère avec l'efficacité des contraceptifs hormonaux. Par conséquent, des méthodes contraceptives non hormonales doivent être utilisées.
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de la miféprine?
S'applique à Miféprin: comprimé oral
En plus de ses effets nécessaires, certains effets indésirables peuvent être causés par la miféprine (l'ingrédient actif contenu dans la miféprine). Dans le cas où l'un de ces effets secondaires se produit, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.
Effets secondaires majeurs
Vous devez vérifier immédiatement avec votre médecin si l'un de ces effets indésirables se produit lors de la prise de Miféprin :
Moins fréquent:
- Saignement vaginal excessivement lourd
- fatigue ou faiblesse inhabituelle
- Douleur ou inconfort thoracique
- confusion
- toux ou enrouement
- pouls rapide et faible
- fièvre ou frissons
- douleur au bas du dos ou au côté
- douleur ou inconfort dans les bras, la mâchoire, le dos ou le cou
- miction douloureuse ou difficile
- peau pâle, froide ou moite
- essoufflement
- augmentation soudaine des douleurs à l'estomac ou aux épaules
- transpiration
- quantité inhabituelle ou importante de saignements vaginaux
Effets secondaires mineurs
Certains des effets secondaires qui peuvent survenir avec la miféprine peuvent ne pas nécessiter de soins médicaux. Lorsque votre corps s'adapte au médicament pendant le traitement, ces effets secondaires peuvent disparaître. Votre professionnel de la santé peut également vous parler des moyens de réduire ou d'empêcher certains de ces effets secondaires. Si l'un des effets indésirables suivants se poursuit, est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet, consultez votre professionnel de la santé:
Plus courant:
- Douleurs abdominales ou gastriques ou crampes utérines
- maux de dos
- diarrhée
- vertiges
- mal de crâne
- nausées ou vomissements
- Estomac acide ou aigre
- anxiété
- éructant
- toux
- évanouissement ou vertiges lorsque vous vous levez d'une position allongée ou assise
- fièvre
- symptômes pseudo-grippaux
- mal de crâne
- brûlures d'estomac
- augmentation des pertes vaginales claires ou blanches
- indigestion
- démangeaisons du vagin ou de la région génitale
- manque ou perte de force
- douleur pendant les rapports sexuels
- douleur ou sensibilité autour des yeux et des pommettes
- peau pâle
- secouant les frissons
- essoufflement ou respiration troublée
- insomnie ou difficulté à dormir
- gêne, maux ou douleurs à l'estomac
- nez bouché ou qui coule
- oppression thoracique ou respiration sifflante
- respiration troublée, effort
- saignement ou ecchymose inhabituels
Un antagoniste des hormones progestatives et glucocorticoïdes. Son inhibition de la progestérone induit des saignements pendant la phase lutéale et au début de la grossesse en libérant des prostaglandines endogènes de l'endomètre ou de la décidua. En tant qu'antagoniste des récepteurs des glucocorticoïdes, le médicament a été utilisé pour traiter l'hypercortisolisme chez les patients atteints du syndrome de cushing non hypophysaire [PubChem]. Les deux formes commercialisées de Miféprin sont Miféprin® (Miféprin 200mg) et Miféprin ™ (Miféprin 300mg). Actuellement sous enquête pour une utilisation dans la dépression psychotique (essais de phase 3).