Composition:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 30.06.2022
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La mifépristone (KIT Dismis MM) (Mifépristone (KIT Dismis MM)) est un bloqueur des récepteurs du cortisol pour contrôler l'hyperglycémie à la suite de l'hypercortisolisme chez les adultes Patients atteints du syndrome de Cushing endogène qui souffrent de diabète sucré de type 2 ou d'intolérance au glucose et n'ont pas subi de chirurgie.
RESTRICTIONS DE DEMANDE:
- La mifépristone (KIT Dismis MM) ne doit pas être utilisée pour traiter les patients atteints de diabète de type 2, sauf si elle est secondaire au syndrome de Cushing.
Le misoprostol (KIT Dismis MM) (misoprostol (KIT Dismis MM)) est indiqué pour réduire le risque d'AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris l'aspirine) - ulcères d'estomac induits chez les patients à haut risque de complications de l'ulcère gastrique, par ex. les personnes âgées et les patients présentant des faiblesses concomitantes dans la maladie, ainsi que les patients à haut risque d'ulcères d'estomac tels que les patients ayant des antécédents d'ulcères. Il n'a pas été démontré que le misoprostol (KIT Dismis MM) réduit le risque d'ulcères duodénaux chez les patients prenant des AINS. Le misoprostol (Dismis MM KIT) doit être pris pendant la durée du traitement par AINS. Il a été démontré que le misoprostol (Dismis MM KIT) réduit le risque d'ulcères d'estomac dans les études contrôlées de 3 mois. Par rapport au placebo, il n'a eu aucun effet sur la douleur ou l'inconfort gastro-intestinal associé à l'utilisation d'AINS
Mifépriston (KIT Dismis MM) bloque les effets d'une hormone nécessaire au maintien de la grossesse.
La mifépristone (KIT Dismis MM) est utilisée pour mettre fin à une grossesse précoce (pas plus de 7 semaines ou 49 jours après le premier jour de votre dernière période menstruelle). La mifépristone (Dismis MM KIT) est parfois utilisée avec un autre médicament appelé misoprostol (Cytotec).
Ce manuel de médication contient des informations sur la marque Mifépriston (KIT Dismis MM) par Mifepriston (Dismis MM KIT). Mifépriston (KIT Dismis MM) est une autre marque de mifépristone (Dismis MM KIT) qui n'est pas couverte dans ce guide de médicaments.
La mifépristone (KIT Dismis MM) peut également être utilisée à des fins non répertoriées dans ce manuel de médicaments.
Misoprostol (Dismis MM KIT) est utilisé pour prévenir les ulcères d'estomac chez les patients prenant des anti-inflammatoires, y compris l'aspirine. Le misoprostol (Dismis MM KIT) peut également être utilisé pour d'autres maladies déterminées par votre médecin.
Le misoprostol (Dismis MM KIT) aide l'estomac à se protéger des dommages acides. Il réduit également la quantité d'acide produite par l'estomac.
Le misoprostol (Dismis MM KIT) n'est disponible que sur ordonnance.
Une fois qu'un médicament a été approuvé pour la commercialisation pour une utilisation spécifique, l'expérience peut montrer qu'il est également utile pour d'autres problèmes médicaux. Bien que ces applications ne soient pas incluses dans l'étiquette du produit, le misoprostol (Dismis MM KIT) peut être utilisé chez certains patients atteints des maladies suivantes:
- Avortement, premier trimestre
- Avortement, deuxième trimestre
- Maturation cervicale
- Induction du travail
- Saignement post-partenaire
Dosage pour adultes
La dose initiale recommandée est de 300 mg par voie orale une fois par jour. La mifépristone (KIT Dismis MM) doit être administrée en une seule dose quotidienne. La mifépristone (KIT Dismis MM) doit toujours être prise avec un repas. Les patients doivent avaler complètement le comprimé. Ne divisez pas, n'écrasez pas et ne mâchez pas de comprimés.
Posologie et titrage
La dose quotidienne de mifépristone (Dismis MM KIT) peut être augmentée par pas de 300 mg. La dose de mifépristone (Dismis MM KIT) peut être augmentée jusqu'à un maximum de 1200 mg une fois par jour, mais ne doit pas dépasser 20 mg / kg par jour. L'augmentation de la dose ne doit pas se produire plus d'une fois toutes les 2 à 4 semaines. Les décisions sur l'augmentation de la dose doivent être basées sur une évaluation clinique de la tolérabilité et du degré d'amélioration du syndrome de Cushing.. Les changements dans le contrôle du glucose, les médicaments antidiabétiques, les niveaux d'insuline et les symptômes psychiatriques peuvent conduire à une évaluation précoce de la réponse (dans les 6 semaines) et contribuer à la titration précoce de la dose. Des améliorations de l'apparence des stéroïdes, de l'acné, de l'hirsutisme, des stries et du poids corporel se produisent sur une plus longue période et peuvent être utilisées avec des mesures de contrôle du glucose pour déterminer les changements de dose au-delà des 2 premiers mois de traitement. Titration soigneuse et progressive de la mifépristone (Dismis MM KIT) avec surveillance des effets secondaires reconnus. Si le traitement a été interrompu en raison d'effets secondaires, le titrage doit viser une dose inférieure à celle qui a conduit à une interruption du traitement.
Posologie de la dysfonction rénale
En cas d'insuffisance rénale, aucun changement dans la dose initiale de mifépristone (Dismis MM KIT) n'est nécessaire. La dose maximale doit être limitée à 600 mg.
Posologie pour dysfonctionnement hépatique
En cas de dysfonctionnement hépatique léger à modéré, aucun changement dans la dose initiale de mifépristone (KIT Dismis MM) n'est nécessaire. La dose maximale doit être limitée à 600 mg. La mifépristone (KIT Dismis MM) ne doit pas être utilisée pour une dysfonction hépatique sévère.
tel que livré
Formes posologiques et forces
La mifépristone (Dismis MM KIT) est fournie sous forme de comprimé ovale jaune clair à jaune, qui est gravé sur une face avec "Corcept" et sur l'autre avec "300". Chaque comprimé contient 300 mg de mifépristone (KIT Dismis MM). Les comprimés ne sont pas évalués.
Stockage et manutention
Mifépriston (KIT Dismis MM) est fourni sous forme de comprimé ovale pelliculé jaune clair à jaune, portant l'inscription «Corcept» gravée sur une face et sur l'autre avec «300». Chaque comprimé contient 300 mg de mifépristone (KIT Dismis MM). Les comprimés de Mifépriston (Dismis MM KIT) sont en flacons de 28 comprimés (NDC 76346-073-01) et des bouteilles de 280 comprimés (NDC 76346-073-02) disponible.
Magasiner à température ambiante contrôlée 25 ° C (77 ° F); Excursions autorisées de 15 à 30 ° C (59 - 86 ° F).
Conçu pour: Corcept Therapeutics Incorporated, Menlo Park, CA 94025. Révisé: juin 2013
Dose adulte habituelle pour les ulcères duodénaux
200 mcg oralement 4 fois par jour après les repas et avant le coucher.
Pour les ulcères duodénaux: Alternativement, 400 mcg oralement peuvent être utilisés deux fois par jour.
Dose adulte habituelle pour les ulcères d'estomac
200 mcg oralement 4 fois par jour après les repas et avant le coucher.
Pour les ulcères duodénaux: Alternativement, 400 mcg oralement peuvent être utilisés deux fois par jour.
Dose habituelle pour les adultes pour la prophylaxie ulcéreuse induite par les AINS
200 mcg oralement 4 fois par jour après les repas et avant le coucher.
Pour les ulcères duodénaux: Alternativement, 400 mcg oralement peuvent être utilisés deux fois par jour.
Dose adulte habituelle pour l'induction au travail
25 mcg vaginal toutes les 4 à 6 heures.
Dose adulte habituelle pour saignement post-partum
Prophylaxie: 400 à 600 mcg par voie orale ou rectale après la naissance du bébé, mais avant la naissance du placenta.
Dose adulte habituelle pour la maturation cervicale
Avant l'interruption chirurgicale: 400 mcg vaginal, 3 à 4 heures avant le curetage d'aspiration.
Dose adulte habituelle pour l'avortement
Premier trimestre de la grossesse: 400 mcg par voie orale une fois en dose unique 48 heures après l'administration de misoprostol (Dismis MM KIT). Alternativement, 800 mcg vaginal 48 heures après l'administration de misoprostol (Dismis MM KIT -). Lorsqu'il est utilisé avec du méthotrexate 5 à 7 jours plus tard, administrer 800 µg par voie vaginale (la dose de misoprostol (Dismis MM KIT) peut être répétée 24 heures plus tard si nécessaire).
En cas d'échec de la grossesse ou de la mort fœtale: 800 mcg une ou deux fois par voie vaginale (doses à des intervalles de 24 heures).
Deuxième trimestre de la grossesse: 600 mcg vaginal, 36 à 48 heures après l'administration de misoprostol (Dismis MM KIT), suivi de 400 mcg par voie orale ou vaginale toutes les 3 heures jusqu'à un maximum de 5 doses au cours des 24 premières heures.
Troisième trimestre de la grossesse-décès fœtal: 100 mcg vaginal toutes les 12 heures.
Dose habituelle pour adulte pour la chirurgie gynécologique
Etude (n = 204) - Hystéoscopie opératoire: 400 mcg par voie orale 12 à 24 heures avant l'opération.
Dose pédiatrique habituelle pour la prophylaxie ulcéreuse induite par les AINS
Étude (n = 25)
> 7 ans: 9,8 mcg / kg / jour, administré en deux doses également divisées par jour, jusqu'à un maximum de 800 mcg / jour.
Ajustement de la dose rénale
Un ajustement de la dose de routine n'est pas nécessaire, mais la posologie peut être réduite si la dose de 200 µg n'est pas tolérée.
Ajustements de la dose hépatique
Données non disponibles
Ajustements posologiques
La dose peut être réduite à 100 mcg par voie orale 4 fois par jour ou 200 mcg par voie orale 2 fois par jour si le patient ne peut tolérer le régime recommandé ou si le patient est maintenu sous hémodialyse chronique.
50 µg toutes les 6 heures peuvent être plus adaptés à la maturation du col de l'utérus ou à l'induction de la main-d'œuvre au troisième trimestre dans certaines situations, bien que des doses plus élevées semblent être associées à un utérus tachysystole et éventuellement à une surstimulation de l'utérus et à une coloration au méconium du liquide amniotique.
Le misoprostol (KIT de Dismisol) ne doit pas être administré plus souvent que toutes les 3 à 6 heures.
Précautions
Consultez la section AVERTISSEMENT pour les précautions liées à la dose.
Dialyse
Chez les patients atteints d'hémodialyse prolongée, commencez la dose la plus faible pour le patient.
On ne sait pas si le misoprostol (Dismis MM KIT) peut être dialysé. Cependant, comme le misoprostol (Dismis MM KIT) est métabolisé comme l'acide gras, il est peu probable que la dialyse soit un traitement approprié pour un surdosage.
Plus de commentaires
Le misoprostol (Dismis MM KIT) n'est pas considéré comme un agent de première ligne pour le traitement des ulcères duodénaux ou des ulcères d'estomac. Rien ne prouve que le misoprostol (Dismis MM KIT) soit plus efficace que les antagonistes H2 dans ces contextes.
Le misoprostol (Dismis MM KIT) peut provoquer des fausses couches qui sont souvent associées à des saignements potentiellement dangereux. Cela peut entraîner des séjours à l'hôpital, des opérations, l'infertilité ou la mort. Ne prenez pas de misoprostol (KIT de Dismisol) si vous êtes enceinte et ne tombez pas enceinte pendant ce médicament. Si vous ressentez une grossesse pendant le traitement par misoprostol (KIT Dismis MM), arrêtez le médicament et contactez immédiatement le médecin.
CONSIDÉRATIONS SUPPLÉMENTAIRES: Les patients ne doivent donner de médicaments à personne. Le patient doit lire la notice jointe à chaque fois que la prescription est renouvelée.
Utilisez Mifepriston (Dismis MM KIT) comme indiqué par votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour des instructions posologiques détaillées.
- Mifepriston (Dismis MM KIT) reçoit une fiche d'information supplémentaire pour le patient, qui est appelée guide de médicaments et accord avec le patient. Lisez attentivement. Relisez chaque fois que vous obtenez Mifépristone (Dismis MM KIT) rechargé.
- Mifepriston (Dismis MM KIT) est fourni par votre médecin et n'est pas disponible en pharmacie.
- La mifépristone (KIT Dismis MM) nécessite 3 visites chez votre médecin.
- le premier jour Lisez le guide des médicaments dans le bureau de votre professionnel de la santé et discutez des avantages et des risques de l'utilisation de la mifépristone (KIT Dismis MM) à la fin de votre grossesse. Si vous choisissez Mifepriston (Dismis MM KIT) comme étant le bon pour vous, signez l'accord patient. Après votre examen physique, prenez 3 comprimés de mifépristone (Dismis MM KIT).
- le 3. Journée dans le cabinet de votre médecin, prenez 2 comprimés de misoprostol si vous êtes encore enceinte. Le misoprostol peut provoquer des crampes, des nausées, de la diarrhée et d'autres symptômes. Votre médecin peut vous donner d'autres médicaments pour ces symptômes.
- Vous revenez à une importante visite de suivi vers le 14e jour dans le bureau de votre professionnel de la santé. Vous devez revenir environ 14 jours après avoir pris Mifepriston (Dismis MM KIT) pour vous assurer que la grossesse est terminée. Si la grossesse n'est pas terminée, il existe une possibilité de malformations congénitales. Votre médecin discutera de vos décisions avec vous, y compris l'avortement chirurgical.
- Le pamplemousse et le jus de pamplemousse peuvent augmenter le risque d'effets secondaires de la mifépristone (Dismis MM KIT). Parlez à votre médecin avant de prendre du pamplemousse ou du jus de pamplemousse dans votre alimentation tout en prenant de la mifépristone (KIT Dismis MM).
- Vous devez suivre le schéma posologique conformément aux instructions de votre médecin. Si vous manquez un rendez-vous, contactez immédiatement votre médecin.
Posez des questions à votre médecin sur l'utilisation de la mifépristone (Dismis MM KIT).
Utilisez Misoprostol (Dismis MM KIT) comme indiqué par votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour des instructions posologiques détaillées.
- une brochure supplémentaire pour les patients est disponible avec du misoprostol (Dismis MM KIT)). Parlez à votre pharmacien si vous avez des questions sur ces informations.
- prenez Misoprostol (Dismis MM KIT) par voie orale avec votre repas, sauf indication contraire de votre médecin.
- La dernière dose de la journée doit être prise avant le coucher. La prise de misoprostol (KIT Dismisol) après les repas et avant le coucher peut réduire le risque de diarrhée.
- ne prenez pas d'antiacides contenant du magnésium dans l'heure avant ou 2 heures après la prise de misoprostol (Dismis MM KIT).
- si vous manquez une dose de misoprostol (Dismis MM KIT), prenez-la dès que possible. Lorsqu'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. Ne prenez pas 2 doses à la fois.
Posez des questions à votre médecin sur l'utilisation du misoprostol (Dismis MM KIT).
il existe des utilisations spécifiques et générales d'un médicament ou d'un médicament. Un médicament peut être utilisé pour prévenir une maladie, traiter une maladie sur une période de temps ou guérir une maladie. Il peut également être utilisé pour traiter le symptôme spécial de la maladie. La consommation de drogues dépend de la forme sous laquelle le patient prend. Il peut être plus utile sous forme d'injection ou parfois sous forme de comprimés. Le médicament peut être utilisé pour un seul symptôme troublant ou une affection mortelle. Bien que certains médicaments puissent être interrompus après quelques jours, certains médicaments doivent être poursuivis sur une plus longue période pour en profiter.Utilisation: annonces étiquetées
Mifépristone (KIT de la dismisone): pour contrôler l'hyperglycémie, qui est secondaire à l'hypercortisolisme chez les adultes Patients atteints du syndrome de Cushing endogène qui souffrent de diabète sucré de type 2 ou d'intolérance au glucose et qui n'ont pas subi de chirurgie ou ne sont pas des candidats chirurgicaux.
Restrictions d'utilisation: Ne doit pas être utilisé dans le traitement des patients atteints de diabète de type 2, sauf s'il est secondaire au syndrome de Cushing.
Mifépristone (KIT Dismis MM): Interruption médicale d'une grossesse intra-utérine par 70 jours de grossesse en association avec une misoprostole.
Hors étiquette Utilisé
Perte de grossesse précoce
Les données d'une étude randomisée soutiennent l'utilisation de la mifépristone (Dismis MM KIT) en association avec le misoprostol pour traiter la perte de grossesse précoce (<13 semaines de grossesse).
il existe des utilisations spécifiques et générales d'un médicament ou d'un médicament. Un médicament peut être utilisé pour prévenir une maladie, traiter une maladie sur une période de temps ou guérir une maladie. Il peut également être utilisé pour traiter le symptôme spécial de la maladie. La consommation de drogues dépend de la forme sous laquelle le patient prend. Il peut être plus utile sous forme d'injection ou parfois sous forme de comprimés. Le médicament peut être utilisé pour un seul symptôme troublant ou une affection mortelle. Bien que certains médicaments puissent être interrompus après quelques jours, certains médicaments doivent être poursuivis sur une plus longue période pour en profiter.Utilisation: annonces étiquetées
Ulcères d'estomac induits par les AINS, prévention: réduire le risque d'ulcères d'estomac induits par les AINS chez les patients à haut risque de complications
Fin de la grossesse intra-utérine: Interruption médicale d'une grossesse intra-utérine pendant 70 jours de grossesse en association avec le misoprostol (Dismis MM KIT) (Informations sur la prescription de misoprostol (Dismis MM KIT) mars 2016)
Hors étiquette Utilisé
Maturation cervicale et induction au travail
Basé sur le bulletin de pratique de l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG): Induction of Labor, Misoprostol (Dismis MM KIT) - comprimés administrés par voie intravaginale pour mûrir le col de l'utérus et induire le travail du col de l'utérus sont efficaces et sont utilisés dans le traitement recommandé cette condition.
Voir aussi:
Quels autres médicaments affectent la mifépristone (Dismis MM KIT)?
Médicaments métabolisés par le CYP3A
Inhibiteur du CYP3A
Des médicaments qui inhibent le CYP3A pourraient augmenter les concentrations plasmatiques de mifépristone (Dismis MM KIT) et une réduction de la dose de mifépristone (Dismis MM KIT) peut être nécessaire.
Kétoconazole et autres inhibiteurs puissants du CYP3A, tels que l'itraconazole, la néfazodone, le ritonavir, le nelfinavir, l'indinavir, l'atazanavir, l'amprénavir et le fosamprénavir, le bocéprévir, la clarithromycine, le conivaptan, le lopinavir, le mibéfradil, le posaconazole, le saquinavir. Les effets cliniques de cette interaction n'ont pas été étudiés. Par conséquent, une extrême prudence est requise lors de la prescription de ces médicaments en association avec la mifépristone (Dismis MM KIT).
L'utilisation de ces fonds en même temps doit être soigneusement mise en balance avec les risques potentiels. La dose de mifépristone (Dismis MM KIT) doit être limitée à 300 mg et ne doit être utilisée que si nécessaire.
Les inhibiteurs modérés du cyp3a tels que l'amprénavir, l'aprépitant, l'atazanavir, la ciprofloxacine, le darunavir / ritonavir, le diltiazem, l'érythromycine, le fluconazole, le fosamprénavir, le jus de pamplemousse, l'imatinib ou le vérapamil doivent être utilisés en association avec la mifépristone (Disis MM KIT).
Inducteurs du CYP3A
Aucun médicament induisant le CYP3A lorsqu'il est administré avec de la mifépristone (Dismis MM KIT) n'a été étudié. Évitez l'administration concomitante de mifépristone (KIT Dismis MM) et d'inducteurs du CYP3A tels que la rifampicine, la rifabutine, la rifapentine, le phénobarbital, la phénytoïne, la carbamazépine et la rue St. Millepertuis.
Médicaments métabolisés par le CYP2C8 / 2C9
Étant donné que la mifépristone (Dismis MM KIT) est un inhibiteur du CYP2C8 / 2C9, l'utilisation simultanée de la mifépristone (Dismis MM KIT) avec un médicament dont le métabolisme est largement ou exclusivement médié par le CYP2C8 / 2C9 est susceptible d'entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques du médicament.
La mifépristone (KIT Dismis MM) a considérablement augmenté l'exposition à la fluvastatine, un substrat typique du CYP2C8 / 2C9, chez des volontaires sains. Lorsqu'ils sont utilisés en concomitance avec de la mifépristone (Dismis MM KIT), les médicaments qui sont des substrats du CYP2C8 / 2C9 (y compris les anti-inflammatoires non stéroïdiens, la warfarine et le répaglinide) doivent être utilisés dans les plus petites doses recommandées et les patients doivent être étroitement surveillés. pour les effets secondaires.
Médicaments métabolisés par le CYP2B6
La mifépristone (Dismis MM KIT) est un inhibiteur du CYP2B6 et peut entraîner une augmentation significative de l'exposition des médicaments métabolisés par le CYP2B6 tels que le bupropion et l'éfavirenz. Étant donné qu'aucune étude n'a été menée pour évaluer les effets de la mifépristone (Dismis MM KIT) sur les substrats du CYP2B6, l'utilisation simultanée du bupropion et de l'éfavirenz doit être effectuée avec prudence.
Utilisation de contraceptifs hormonaux
La mifépristone (Dismis MM KIT) est un antagoniste des récepteurs de la progestérone et affecte l'efficacité des contraceptifs hormonaux. Par conséquent, des méthodes contraceptives non hormonales doivent être utilisées.
Voir aussi:
Quels autres médicaments affectent le misoprostol (Dismis MM-KIT)?
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de la mifépristone (KIT Dismis MM)?
S'applique à la mifépristone (Dismis MM KIT): comprimé oral
Effets secondaires principaux
Incidence inconnue:- Douleur thoracique ou inconfort thoracique
- Confusion
- Toux ou enrouement
- pouls rapide et faible
- Fièvre ou frissons
- Douleur dans le bas du dos ou sur le côté
- Douleur ou inconfort dans les bras, la mâchoire, le dos ou le cou
- miction douloureuse ou difficile
- peau pâle, froide ou moite
- Essoufflement
- augmentation soudaine des douleurs à l'estomac ou aux épaules
- Transpirer
- quantité inhabituelle ou importante de saignements vaginaux
effets secondaires mineurs
Certains des effets secondaires qui peuvent survenir avec la mifépristone (Dismis MM KIT) peuvent ne pas nécessiter de soins médicaux. Si votre corps s'adapte au médicament pendant le traitement, ces effets secondaires peuvent disparaître. Votre médecin peut également vous dire comment réduire ou prévenir certains de ces effets secondaires. Si l'un des effets indésirables suivants persiste, est perturbateur ou a des questions, contactez votre médecin
Max
Les événements suivants ont été rapportés comme des événements indésirables chez les patients recevant du misoprostol (Dismis MM KIT)
Gastro-intestinal -
Chez les sujets ayant reçu du misoprostol (Dismis MM KIT) 400 ou 800 mcg par jour dans les études cliniques, les effets secondaires gastro-intestinaux les plus courants étaient la diarrhée et les douleurs abdominales. L'incidence de la diarrhée à 800 mcg dans les essais contrôlés chez les patients atteints d'AINS se situait entre 14 et 40% et la fraude en moyenne 13% dans toutes les études (plus de 5 000 patients). Des douleurs abdominales sont survenues chez 13 à 20% des patients dans les études sur les AINS et environ 7% dans toutes les études, mais il n'y avait pas de différence constante avec le placebo.
La diarrhée dépendait de la dose et se développait généralement au début du traitement (après 13 jours), était généralement spontanément limitante (résolvant souvent après 8 jours), mais nécessitait parfois l'arrêt du misoprostol (Dismis MM KIT) (2% des patients) . De rares cas de diarrhée sévère entraînant une déshydratation sévère ont été rapportés. Les patients présentant une affection sous-jacente telle qu'une maladie inflammatoire de l'intestin ou les patients qui seraient dangereux à déshydrater doivent être étroitement surveillés lorsque le misoprostol (KIT Dismis MM) est prescrit. L'incidence de la diarrhée peut être minimisée par administration après les repas et avant le coucher, et en évitant l'administration simultanée de misoprostol (KIT Dismis MM) avec des antiacides contenant du magnésium.
Gynécologique
Les femmes qui ont reçu du misoprostol (Dismis MM KIT) au cours des études cliniques ont signalé les troubles gynécologiques suivants: taches (0,7%), crampes (0,6%), hyperménorrhée (0,5%), troubles menstruels (0,3%) et dysménorrhée (0,1%). Les saignements vaginaux postménopausiques peuvent être liés à l'administration de misoprostol (Dismis MM KIT). Dans ce cas, des tests de diagnostic doivent être effectués pour exclure la pathologie gynécologique.
Personnes âgées
Il n'y avait pas de différences significatives dans le profil d'innocuité du misoprostol (Dismis MM KIT) chez environ 500 patients ulcères âgés de 65 ans ou plus par rapport aux patients plus jeunes.
Les événements indésirables supplémentaires qui ont été signalés sont classés comme suit:
Fréquence supérieure à 1%
Dans les essais cliniques, plus de 1% des sujets misoprostol (Dismis MM KIT) et possiblement liés au médicament: nausées (3,2%), flatulences (2,9%), maux de tête (2,4%), dyspepsie (2,0%), vomissements (1,3%) et constipation. Cependant, il n'y avait pas de différences significatives entre les incidences de ces événements pour le misoprostol (Dismis MM KIT) et le placebo.
Contexte causal inconnu
Les événements indésirables suivants ont rarement été signalés. Les relations causales entre le misoprostol (KIT Dismis MM) ET ces événements n'ont pas été établis, mais ne peuvent être exclus :
Corps dans son ensemble: douleur, asthénie, fatigue, fièvre, frissons, effort, changements de poids.
Peau: éruption cutanée, dermatite, alopécie, pâleur, douleur thoracique.
Sens spéciaux: goût anormal, vision anormale, conjonctivite, engourdissement, acouphènes, maux d'oreille.
Tractus respiratoires: infection des voies respiratoires supérieures, bronchite, bronchospasme, dyspnée, pneumonie, saignements de nez.
Cardiovasculaire: douleur thoracique, œdème, diaphorèse, hypotension, hypertension, arythmie, phlébite, augmentation des enzymes cardiaques, syncope, infarctus du myocarde (certains mortels), événements thromboemboliques (par ex. embolie pulmonaire, thrombose artérielle et CVA).
Tractus gastro-intestinal: saignement gi, inflammation / infection gi, trouble rectal, fonction hépatobiliaire anormale, gingivite, reflux, dysphagie, augmentation de l'amylase.
Hypersensibilité: réaction anaphylactique
Métabolique: glycosurie, goutte, augmentation de l'azote, augmentation de la phosphatase alcaline.
Urogénital: polyurie, dysurie, hématurie, infection des voies urinaires.
Système nerveux / psychiatrie: anxiété, perte d'appétit, dépression, somnolence, étourdissements, soif, impuissance, perte de libido, transpiration, neuropathie, névrose, confusion.
Musculo-squelettique -: arthralgie, myalgie, crampes musculaires, raideur, maux de dos.
Sang / coagulation: anémie, valeurs différentielles anormales, thrombocytopénie, purpura, ESR augmenté.
Un antagoniste des hormones progestatives et glucocorticoïdes. Son inhibition de la progestérone induit des saignements pendant la phase lutéale et au début de la grossesse en libérant des prostaglandines endogènes de l'endomètre ou de la décidua. En tant qu'antagoniste des récepteurs des glucocorticoïdes, le médicament a été utilisé pour traiter l'hypercortisolisme chez les patients atteints du syndrome de non-hypophyse-coussin [PubChem]. Les deux formes commercialisées de mifépristone (Dismis MM KIT) sont la mifépristone (Dismis MM KIT) ® (mifépristone (Dismis MM KIT) 200 mg) et la mifépristone (Dismis MM KIT) ™ (mifépristone (Dismis MM KIT) ) 3. Actuellement étudié pour une utilisation dans la dépression psychotique (études de phase 3).
Chaque comprimé contient 200 mcg de misoprostol (Dismis MM KIT). Le misoprostol (Dismis MM KIT) contient également les auxiliaires suivants: cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodique (type A), huile de ricin hydrogénée et hypromellose.