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Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 19.03.2022
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Signetuf® attribué aux adultes et aux enfants âgés de 1 an et plus atteints des maladies et affections suivantes:
infections de l'appareil sublimit de l'œil et du segment avant de l'œil causées par une flore sensible à la gauchofloxacine (traitement);
complications après opérations chirurgicales et ophtalmologiques au laser (prévention).
Levofloxacine Epci® attribué aux adultes et aux enfants âgés de 1 an et plus atteints des maladies et affections suivantes:
infections de l'appareil sublimit de l'œil et du segment avant de l'œil causées par une flore sensible à la gauchofloxacine (traitement);
complications après opérations chirurgicales et ophtalmologiques au laser (prévention).
Infections bactériennes sensibles à la faucheofloxacine chez l'adulte:
sinusite aiguë;
exacerbation de la bronchite chronique;
pneumonie communautaire ;
infections non compliquées des voies urinaires;
infections compliquées des voies urinaires (y compris pyélonéphrite aiguë);
prostatite bactérienne chronique ;
infections de la peau et des tissus mous;
septicémie / bactériémie associée aux indications ci-dessus;
infections abdominales;
traitement complet des formes de tuberculose pharmacorésistantes.
À l'intérieur, 1 ou 2 fois par jour. Les pilules ne peuvent pas mâcher et boire suffisamment de liquide (de 0,5 à 1 verre), peuvent être prises avant de manger ou entre les repas. Les doses sont déterminées par la nature et la gravité de l'infection, ainsi que par la sensibilité du pathogène présumé.
Les patients dont la fonction rénale est normale ou modérément réduite (créatinine Cl> 50 ml / min) sont recommandés le schéma posologique suivant du médicament.
Sinusit (inflammation des sinus subordonnés du nez): 500 mg une fois par jour - 10-14 jours.
Exacerbation de la bronchite chronique : 250 ou 500 mg une fois par jour - 7-10 jours.
Pneumonie extra-hospitalière: 500 mg 1 à 2 fois par jour - 7 à 14 jours.
Infections urinaires non désyllabiques: 250 mg une fois par jour - 3 jours.
Prostatite bactérienne chronique : 500 mg une fois par jour - 28 jours.
Infections compliquées des voies urinaires, y compris pyélonéphrite: 250 mg une fois par jour - 7 à 10 jours.
Infections de la peau et des tissus mous: 250 mg une fois par jour ou 500 mg 1 à 2 fois par jour - 7 à 14 jours.
Septicémie / bactériémie: 500 mg 1 à 2 fois par jour - 10 à 14 jours (après dans / dans l'introduction pour poursuivre le traitement).
Infection intra-abdominale : 500 mg une fois par jour - 7 à 14 jours (en association avec des médicaments antibactériens agissant sur la flore anaérobie, après une / en introduction pour poursuivre le traitement).
Le mode de dosage pour les patients présentant une insuffisance rénale est présenté dans le tableau.
Table
| Créatinine Cl, ml / min | Doses | ||
| 250 mg / 24 h | 500 mg / 24 h | 500 mg / 12 h | |
| la première dose est de 250 mg | la première dose est de 500 mg | la première dose est de 500 mg | |
| 50-20 | puis - 125 mg / 24 h | puis - 250 mg / 24 h | puis - 250 mg / 24 h |
| 19-10 | puis - 125 mg / 48 h | puis - 125 mg / 24 h | puis - 125 mg / 12 h |
| <10 (y compris hémodialyse et PAPD) | puis - 125 mg / 48 h | puis - 125 mg / 24 h | puis - 125 mg / 24 h |
Après hémodialyse ou dialyse péritonéale permanente en ambulatoire (PAPD), aucune dose supplémentaire n'est requise. En cas d'insuffisance hépatique, une sélection spéciale de doses n'est pas requise, car la lévofloxacine n'est métabolisée dans le foie que dans une mesure extrêmement insignifiante.
Pour les patients âgés, un changement de mode de dosage n'est pas nécessaire, sauf en cas de faible clairance de la créatinine. Comme pour les autres antimicrobiens, le traitement par le médicament Lefoccin est recommandé de se poursuivre au moins 48 à 78 heures après la normalisation de la température corporelle ou après une destruction fiable de l'agent pathogène.
Si le médicament est ignoré, vous devez prendre la pilule dès que possible, jusqu'à ce que l'heure du prochain rendez-vous soit proche. Continuez à prendre Lefoccin selon le schéma.
À l'intérieur, 1 ou 2 fois par jour, sans mâcher ni boire suffisamment de liquide (de 0,5 à 1 verre), peut être pris avant de manger ou entre les repas. Les doses sont déterminées par la nature et la gravité de l'infection, ainsi que par la sensibilité du pathogène présumé.
Les patients dont la fonction rénale est normale ou modérément réduite (créatinine Cl> 50 ml / min) sont recommandés le schéma posologique suivant du médicament.
Sins : 500 mg une fois par jour - 10-14 jours.
Exacerbation de la bronchite chronique : 250 ou 500 mg une fois par jour - 7-10 jours.
Pneumonie extra-hospitalière: 500 mg 1 à 2 fois par jour - 7 à 14 jours.
Infections urinaires non désyllabiques: 250 mg une fois par jour - 3 jours.
Prostatite : 500 mg une fois par jour - 28 jours.
Infections compliquées des voies urinaires, y compris pyélonéphrite: 250 mg une fois par jour - 7 à 10 jours.
Infections de la peau et des tissus mous: 250-500 mg 1 à 2 fois par jour - 7 à 14 jours.
Infection intra-abdominale : 500 mg une fois par jour - 7 à 14 jours (en association avec des médicaments antibactériens agissant sur la flore anaérobie).
Tableau 1
Mode posologique chez les patients présentant une insuffisance rénale
| Créatinine Cl, ml / min | 250 mg / 24 h | 500 mg / 24 h | 500 mg / 12 h |
| première dose : 250 mg | première dose : 500 mg | première dose : 500 mg | |
| 50-20 | alors: 125 mg / 24 h | alors: 250 mg / 24 h | alors: 250 mg / 12 h |
| 19-10 | alors: 125 mg / 48 h | alors: 125 mg / 24 h | alors: 125 mg / 12 h |
| <10 (y compris hémodialyse et PAPD) | alors: 125 mg / 48 h | alors: 125 mg / 24 h | alors: 125 mg / 24 h |
Après hémodialyse ou dialyse péritonéale permanente en ambulatoire (PAPD), aucune dose supplémentaire n'est requise.
En cas d'insuffisance hépatique, une sélection spéciale de doses n'est pas requise, car la lévofloxacine n'est métabolisée dans le foie que dans une mesure extrêmement insignifiante.
Pour les patients âgés, un changement de mode de dosage n'est pas nécessaire, sauf en cas de faible clairance de la créatinine.
Comme pour les autres agents antibactériens, le traitement par Levofloxacin Epci, les comprimés enrobés de pellicule sont recommandés pour continuer au moins 48 à 78 heures après la normalisation de la température corporelle ou l'érection fiable de l'agent pathogène.
Si le médicament est ignoré, vous devez prendre la pilule dès que possible, jusqu'à ce que l'heure du prochain rendez-vous soit proche. Continuez à prendre le médicament conformément au programme.
hypersensibilité à la faucheofloxacine et à d'autres fluorhinolons;
épilepsie ;
dommages aux tendons avec traitement antérieur des quinolons;
grossesse;
période de lactation;
enfance et adolescence jusqu'à 18 ans.
Avec prudence : vieillesse (probabilité élevée d'une diminution concomitante de la fonction rénale); déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase.
Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).
Данные из клинических исследований левофлоксацина
Со стороны сердца: редко — синусовая тахикардия; неизвестная частота — удлинение интервала QT.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в периферической крови), эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в периферической крови); редко — нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов в периферической крови), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови); неизвестная частота — панцитопения (уменьшение количества всех форменных элементов в периферической крови), агранулоцитоз (отсутствие или резкое уменьшение количества гранулоцитов в периферической крови), гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса); редко — парестезия, судороги; неизвестная частота — периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, потеря вкусовых ощущений, паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния.
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго (чувство отклонения или кружения — или собственного тела, или окружающих предметов); редко — звон в ушах; неизвестная частота — снижение слуха.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка; неизвестная частота — бронхоспазм, аллергический пневмонит.
Со стороны ЖКТ: часто — диарея, рвота, тошнота; нечасто — боли в животе, диспепсия; неизвестная частота — геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — повышенная концентрация креатинина в сыворотке крови; редко — острая почечная недостаточность (например вследствие развития интерстициального нефрита).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд, крапивница; неизвестная частота — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному и УФ-излучению), лейкоцитокластический васкулит. Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — артралгия, миалгия; редко — поражение сухожилий, включая тендинит (например ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis); неизвестная частота — рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например ахиллова сухожилия). Этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и носить двухсторонний характер.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия; редко — гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии: волчий аппетит, нервозность, испарина, дрожь).
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов.
Со стороны сосудов: редко — снижение АД.
Общие расстройства: нечасто — астения; редко — пирексия (повышение температуры тела).
Со стороны иммунной системы: редко — ангионевротический отек; неизвестная частота — анафилактический шок, анафилактоидный шок. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности печеночных ферментов в крови (например АЛТ, АСТ); нечасто — повышение концентрации билирубина в крови; неизвестная частота — тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности, особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например при сепсисе), гепатит.
Нарушения психики: часто — бессонница; нечасто — чувство беспокойства, спутанность сознания; редко — психические нарушения (например с галлюцинациями), депрессия, ажитация (возбуждение), нарушение сна, ночные кошмары; неизвестная частота — нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки.
Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всем фторхинолонам
Очень редко — приступы порфирии (очень редкая болезнь обмена веществ) у больных, уже страдающих этим заболеванием.
La quantité totale de l'afénoxacine contenue dans une bouteille de collyre est trop petite pour provoquer des réactions toxiques même après une ingestion accidentelle.
Traitement: après utilisation locale de doses excessives de collyre Signitzef® 0,5% de l'œil doit être lavé avec de l'eau à température ambiante propre.
La quantité totale de l'afénoxacine contenue dans une bouteille de collyre est trop petite pour provoquer des réactions toxiques même après une ingestion accidentelle.
Traitement: après utilisation locale d'une dose excessive de gouttes oculaires de lévofloxacine Epci® 0,5% de l'œil doit être lavé avec de l'eau à température ambiante propre.
Symptômes : nausées, lésions éraflantes des muqueuses du tractus gastro-intestinal, allongement de l'intervalle QT, confusion, étourdissements, crampes.
Traitement: symptomatique, la dialyse est inefficace.
Lorsqu'il est pris par voie orale, il est rapidement et presque complètement absorbé (l'apport alimentaire a peu d'effet sur la vitesse et l'exhaustivité de l'absorption). Biodisponibilité - 99%. Tmax - 1-2 heures; en prenant 250 et 500 mg Cmax dans le sang est de 2,8 et 5,2 μg / ml, respectivement. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 30 à 40%.
Il pénètre bien dans les organes et les tissus - membrane légère et muqueuse des bronches, des expectorations, des organes du système génito-urinaire, des leucocytes polymorphes, des macrophages alvéolaires.
Dans le foie, une petite partie est oxydée et / ou désacétylisée. La clairance rénale représente 70% de la clairance totale. T1/2 - 6–8 heures. Il est excrété principalement par les reins par filtration enchevêtrement et sécrétion de canal. Moins de 5% de la gauche de la loxacine est excrétée sous forme de métabolites. Dans sa forme inchangée, les reins pendant 24 heures affichent 70% et pendant 48 heures - 87%; dans les intestins pendant 72 heures, 4% de la dose absorbée est détectée.
Levofloxacin Epci (левофлоксацин) — противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
К препарату чувствительны аэробные грамположительные организмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative метициллино-чувствительные и метициллино-умеренночувствительные, Staphylococcus aureus метициллино-чувствительные, Staphylococcus epidermidis метициллино-чувствительные, Staphylococcus spp., Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae пенициллино-чувствительные/умеренночувствительные/резистентные, Streptococcus pyogenes и Viridans пенициллино-умеренночувствительные/резистентные; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ампициллино-чувствительные/резистентные, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis β+/β−, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (не продуцирующие пенициллиназу/продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Serratia spp.; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.
- Média anti-micarbon - fluorhinolone [Hinolons / bolons de fluor]
Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Сигницеф® 0,5% не проводилось. Поскольку Cmax левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими ЛС, характерное для системного применения, клинически незначимо.
Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Levofloxacin Epci® 0,5% не проводилось. Поскольку Cmax левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими ЛС, характерное для системного применения, клинически незначимо.
Увеличивает T1/2 циклоспорина.
Эффект препарата снижают ЛС, угнетающие моторику кишечника: сукральфат, алюминий-/магнийсодержащие антацидные ЛС и соли железа (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч).
НПВС, теофиллин повышают судорожную готовность.
ГКС повышают риск разрыва сухожилий.
Циметидин и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение.
Гипогликемические препараты: необходим строгий контроль уровня глюкозы в крови, т.к. имеется вероятность гипер- и гипогликемии при одновременном их использовании с левофлоксацином.
However, we will provide data for each active ingredient
