Composition:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 29.05.2022
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Myélome multiple en rechute ou réfractaire
- Kyprolis 60 mg est indiqué en association avec la dexaméthasone ou avec le lénalidomide plus la dexaméthasone pour le traitement des patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire qui ont reçu une à trois lignes de traitement.
- Kyprolis 60 mg est indiqué comme un seul agent pour le traitement des patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire qui ont reçu une ou plusieurs lignes de traitement.
Kyprolis 60mg (Kyprolis 60mg) est un médicament contre le cancer qui interfère avec la croissance et la propagation des cellules cancéreuses dans le corps.
Kyprolis 60mg est utilisé pour traiter le myélome multiple. Il est parfois administré en association avec d'autres médicaments lors du traitement du myélome multiple en rechute.
Kyprolis 60 mg est généralement administré après qu'au moins deux autres médicaments contre le cancer ont été essayés sans succès.
Précautions administratives
- Hydratation - Une hydratation adéquate est nécessaire avant l'administration au cycle 1, en particulier chez les patients à haut risque de syndrome de lyse tumorale ou de toxicité rénale. L'hydratation recommandée comprend à la fois les fluides oraux (30 ml par kg au moins 48 heures avant le cycle 1, jour 1) et les fluides intraveineux (250 ml à 500 ml de liquide intraveineux approprié avant chaque dose du cycle 1). Si nécessaire, donnez 250 ml supplémentaires à 500 ml de fluides intraveineux après l'administration de Kyprolis 60 mg. Poursuivre l'hydratation orale et / ou intraveineuse, au besoin, dans les cycles suivants. Surveillez les patients pour détecter des signes de surcharge volumique et ajustez l'hydratation aux besoins individuels des patients, en particulier chez les patients présentant ou à risque d'insuffisance cardiaque.
- Surveillance des électrolytes - Surveillez régulièrement les taux sériques de potassium pendant le traitement par Kyprolis 60 mg.
- Prémédicaments - Prémédicat avec la dose recommandée de dexaméthasone en monothérapie ou la dose recommandée de dexaméthasone en association. Administrer la dexaméthasone par voie orale ou intraveineuse au moins 30 minutes mais pas plus de 4 heures avant toutes les doses de Kyprolis 60 mg pendant le cycle 1 pour réduire l'incidence et la gravité des réactions à la perfusion. Rétablir la prémédication de la dexaméthasone si ces symptômes surviennent au cours des cycles suivants.
- Administration - Infuser plus de 10 ou 30 minutes selon le schéma posologique de Kyprolis 60 mg. Ne pas administrer en bolus. Rincer la ligne d'administration intraveineuse avec une solution saline normale ou une injection de dextrose à 5%, USP immédiatement avant et après l'administration de Kyprolis 60 mg. Ne pas mélanger Kyprolis 60 mg avec ou administrer en perfusion avec d'autres médicaments.
- Calcul de la dose - Calculez la dose de 60 mg de Kyprolis en utilisant la surface corporelle réelle du patient au départ. Chez les patients dont la surface corporelle est supérieure à 2,2 m2, calculez la dose en fonction d'une surface corporelle de 2,2 m2.
- Thromboprophylaxie - Thromboprophylaxie est recommandée pour les patients traités par l'association de Kyprolis 60 mg avec dexaméthasone ou avec du lénalidomide plus dexaméthasone. Le schéma de thromboprophylaxie doit être basé sur une évaluation des risques sous-jacents du patient.
- Prophylaxie de l'infection - Considérez la prophylaxie antivirale pour les patients traités par Kyprolis 60 mg pour diminuer le risque de réactivation de l'herpès zoster.
Dosage recommandé
Kyprolis 60 mg en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone
Pour le régime combiné avec le lénalidomide et la dexaméthasone, administrer Kyprolis 60 mg par voie intraveineuse en perfusion de 10 minutes deux jours consécutifs, chaque semaine pendant trois semaines, suivie d'une période de repos de 12 jours, comme indiqué dans le tableau 1. Chaque période de 28 jours est considérée comme un cycle de traitement. La dose initiale recommandée de Kyprolis 60 mg est de 20 mg / m2 au cycle 1 les jours 1 et 2. Si elle est tolérée, faire passer la dose à 27 mg / m2 au jour 8 du cycle 1. À partir du cycle 13, omettez les doses de Kyprolis 60 mg les jours 8 et 9. Cesser Kyprolis 60 mg après le cycle 18. Le lénalidomide 25 mg est pris par voie orale aux jours 1 à 21 et la dexaméthasone 40 mg par voie orale ou intraveineuse aux jours 1, 8, 15 et 22 des cycles de 28 jours.
Poursuivre le traitement jusqu'à ce que la progression de la maladie ou une toxicité inacceptable se produise. Se référer aux informations de prescription sur le lénalidomide et la dexaméthasone pour d'autres médicaments concomitants, tels que l'utilisation d'anticoagulant et de prophylaxie antiacide, qui peuvent être nécessaires avec ces agents.
Kyprolis 60 mg en association avec la dexaméthasone
Pour le régime combiné avec la dexaméthasone, administrer Kyprolis 60 mg par voie intraveineuse en perfusion de 30 minutes deux jours consécutifs, chaque semaine pendant trois semaines, suivie d'une période de repos de 12 jours, comme indiqué dans le tableau 2. Chaque période de 28 jours est considérée comme un cycle de traitement. Administrer Kyprolis 60 mg par perfusion de 30 minutes à une dose initiale de 20 mg / m2 au cycle 1 les jours 1 et 2. Si elle est tolérée, faites passer la dose à 56 mg / m2 au jour 8 du cycle 1. La dexaméthasone 20 mg est prise par voie orale ou intraveineuse les jours 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 et 23 de chaque cycle de 28 jours. Administrer la dexaméthasone 30 minutes à 4 heures avant Kyprolis 60 mg.
Le traitement peut être poursuivi jusqu'à ce que la progression de la maladie ou une toxicité inacceptable se produise. Reportez-vous à l'information de prescription de de dexaméthasone pour d'autres médicaments concomitants.
Kyprolis 60mg Monothérapie
Pour la monothérapie, administrer Kyprolis 60 mg par voie intraveineuse en perfusion de 10 minutes ou 30 minutes selon le schéma décrit ci-dessous.
Régime de 20/27 mg / m2 par perfusion de 10 minutes
Pour la monothérapie utilisant le schéma 20/27 mg / m2, administrer Kyprolis 60 mg par voie intraveineuse en perfusion de 10 minutes. Dans les cycles 1 à 12, administrer Kyprolis 60 mg deux jours consécutifs, chaque semaine pendant trois semaines, suivi d'une période de repos de 12 jours, comme indiqué dans le tableau 3. Chaque période de 28 jours est considérée comme un cycle de traitement. À partir du cycle 13, omettez les doses de Kyprolis 60 mg les jours 8 et 9. Prémédicat avec de la dexaméthasone 4 mg par voie orale ou intraveineuse 30 minutes à 4 heures avant chaque dose de Kyprolis 60 mg dans le cycle 1, puis au besoin pour aider à prévenir les réactions de perfusion. La dose initiale recommandée de Kyprolis 60 mg est de 20 mg / m2 au cycle 1 les jours 1 et 2. Si elle est tolérée, faire passer la dose à 27 mg / m2 au jour 8 du cycle 1. Le traitement peut se poursuivre jusqu'à ce que la progression de la maladie ou une toxicité inacceptable se produise.
Régime de 20/56 mg / m2 par perfusion de 30 minutes
Pour la monothérapie utilisant le schéma 20/56 mg / m2, administrer Kyprolis 60 mg par voie intraveineuse en perfusion de 30 minutes. Dans les cycles 1 à 12, administrer Kyprolis 60 mg deux jours consécutifs, chaque semaine pendant trois semaines, suivi d'une période de repos de 12 jours, comme indiqué dans le tableau 4. Chaque période de 28 jours est considérée comme un cycle de traitement. À partir du cycle 13, omettez les doses de Kyprolis 60 mg les jours 8 et 9. Prémédicat avec de la dexaméthasone 8 mg par voie orale ou intraveineuse 30 minutes à 4 heures avant chaque dose de Kyprolis 60 mg dans le cycle 1, puis au besoin pour aider à prévenir les réactions à la perfusion. La dose initiale recommandée de Kyprolis 60 mg est de 20 mg / m2 au cycle 1 les jours 1 et 2. Si elle est tolérée, faites passer la dose à 56 mg / m2 au jour 8 du cycle 1. Le traitement peut se poursuivre jusqu'à ce que la progression de la maladie ou une toxicité inacceptable se produise.
Modifications posologiques basées sur des toxicités
Modifier le dosage en fonction de la toxicité. Les actions recommandées et les modifications de dose pour Kyprolis 60 mg sont présentées dans le tableau 5. Les réductions du niveau de dose sont présentées dans le tableau 6. Voir les informations de prescription de lénalidomide et dexaméthasone respectivement pour les recommandations posologiques.
Reconstitution et préparation pour
Administration intraveineuse
Les flacons de Kyprolis 60 mg ne contiennent aucun conservateur antimicrobien et sont destinés à un usage unique. Les flacons non ouverts de Kyprolis 60 mg sont stables jusqu'à la date indiquée sur l'emballage lorsqu'ils sont stockés dans l'emballage d'origine entre 2 ° C et 8 ° C (36 ° F et 46 ° F). La solution reconstituée contient du carfilzomib à une concentration de 2 mg / ml. La quantité de Kyprolis 60 mg contenue dans un flacon unidose (60 mg de Kyprolis 60 mg) peut dépasser la dose requise. Soyez prudent dans le calcul de la quantité livrée pour éviter un surdosage. Lisez les instructions de préparation complètes avant la reconstitution.
Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement à la recherche de particules et de décoloration avant l'administration, chaque fois que la solution et le récipient le permettent.
Étapes de reconstitution / préparation:
- Retirer le flacon du réfrigérateur juste avant utilisation.
- Calculez la dose (mg / m2) et le nombre de flacons de Kyprolis 60 mg requis en utilisant la surface corporelle (BSA) du patient au départ. Les patients avec un BSA supérieur à 2,2 m2 doivent recevoir une dose basée sur un BSA de 2,2 m2. Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose pour des changements de poids inférieurs ou égaux à 20%.
- Reconstituer aseptiquement chaque flacon en injectant lentement 29 ml d'eau stérile pour injection, USP, à travers le bouchon et en dirigeant la solution sur le MUR INTÉRIEUR DU FLACON pour minimiser la moussage.
- Agiter doucement et / ou inverser lentement le flacon pendant environ 1 minute, ou jusqu'à dissolution complète. NE PAS SECOUER pour éviter la génération de mousse. En cas de moussage, laissez la solution se déposer dans le flacon jusqu'à ce que le moussage disparaisse (environ 5 minutes) et que la solution soit limpide.
- Inspectez visuellement les particules et la décoloration avant l'administration. Le produit reconstitué doit être une solution limpide et incolore et ne doit pas être administré en cas de décoloration ou de particules.
- Jeter toute portion inutilisée laissée dans le flacon. NE PAS regrouper les portions inutilisées des flacons.
- Facultativement, Kyprolis 60 mg peut être administré dans un sac intraveineux.
- Lors de l'administration dans une poche intraveineuse, retirer la dose calculée du flacon et diluer dans une poche intraveineuse de 50 ml ou 100 ml contenant 5% d'injection de de dextrose, USP (sur la base de la dose totale calculée et du temps de perfusion).
Les capacités de Kyprolis 60 mg reconstitué dans diverses conditions de température et de récipient sont présentées dans le tableau 7.
Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Kyprolis 60mg?
Aucune contre-indication n'est répertoriée dans l'étiquetage américain du fabricant
Étiquetage canadien: Hypersensibilité à Kyprolis 60 mg ou tout composant de la formulation
Utilisez Kyprolis 60 mg selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.
- Kyprolis 60 mg est généralement administré par injection au bureau, à l'hôpital ou à la clinique de votre médecin. Contactez votre professionnel de la santé si vous avez des questions.
- N'utilisez pas Kyprolis 60 mg s'il contient des particules, est trouble ou décoloré, ou si le flacon est fissuré ou endommagé.
- Il est recommandé de boire des liquides supplémentaires pendant que vous prenez Kyprolis 60 mg. Vérifiez auprès de votre médecin pour obtenir des instructions.
- Votre médecin peut vous prescrire un médicament corticostéroïde (par exemple, la dexaméthasone) à prendre avant d'utiliser Kyprolis 60mg. Cela contribuera à réduire le risque de réaction de perfusion. Discutez de toute question ou préoccupation avec votre médecin.
- Gardez ce produit, ainsi que des seringues et des aiguilles, hors de portée des enfants et loin des animaux de compagnie. Ne réutilisez pas d'aiguilles, de seringues ou d'autres matériaux. Demandez à votre professionnel de la santé comment éliminer ces matériaux après utilisation. Suivez toutes les règles locales d'élimination.
- Il est très important que chaque dose soit administrée à l'heure prévue. Si vous manquez une dose de Kyprolis 60 mg, contactez immédiatement votre médecin pour établir un nouveau schéma posologique. N'utilisez pas 2 doses à la fois.
Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la façon d'utiliser Kyprolis 60 mg.
Il existe des utilisations spécifiques et générales d'un médicament ou d'un médicament. Un médicament peut être utilisé pour prévenir une maladie, traiter une maladie sur une période ou guérir une maladie. Il peut également être utilisé pour traiter le symptôme particulier de la maladie. La consommation de drogues dépend de la forme que prend le patient. Il peut être plus utile sous forme d'injection ou parfois sous forme de comprimés. Le médicament peut être utilisé pour un seul symptôme troublant ou une affection mortelle. Bien que certains médicaments puissent être arrêtés après quelques jours, certains médicaments doivent être poursuivis pendant une période prolongée pour en bénéficier.Ce médicament est utilisé pour traiter un certain type de cancer (myélome multiple). Kyprolis 60 mg peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments (tels que le lénalidomide, la dexaméthasone). Il agit en aidant à ralentir la croissance et la propagation des cellules cancéreuses.
Comment utiliser Kyprolis 60mg par voie intraveineuse
Ce médicament est administré par injection dans une veine par un professionnel de la santé. Il est administré conformément aux directives de votre médecin, généralement en 10 minutes ou plus de 30 minutes. La posologie est basée sur la taille de votre corps, les tests de laboratoire, l'état de santé et la réponse au traitement.
Ce médicament peut parfois provoquer une réaction grave pendant l'injection. Informez immédiatement votre médecin si vous développez des symptômes tels que des frissons, de la fièvre, des bouffées vasomotrices, des troubles respiratoires, des douleurs articulaires / musculaires, des douleurs thoraciques ou des évanouissements. Votre médecin peut vous prescrire d'autres médicaments (tels que la dexaméthasone) avant chaque dose pour aider à prévenir les effets secondaires graves. Suivez attentivement les instructions de votre médecin.
Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront Kyprolis 60 mg?
BCG (Intravesical): Les agents myélosuppresseurs peuvent diminuer l'effet thérapeutique du BCG (Intravesical). Évitez la combinaison
Chloramphénicol (ophtalmique): Peut améliorer l'effet indésirable / toxique des agents myélosuppresseurs. Surveiller la thérapie
Cladribine: Peut améliorer l'effet myélosuppresseur des agents myélosuppresseurs. Évitez la combinaison
CloZAPine: Les agents myélosuppresseurs peuvent améliorer l'effet indésirable / toxique de la clozAPine. Plus précisément, le risque de neutropénie peut être augmenté. Surveiller la thérapie
Défériprone: les agents myélosuppresseurs peuvent améliorer l'effet neutropénique de la défériprone. Gestion: évitez autant que possible l'utilisation concomitante de défériprone et d'agents myélosuppresseurs. Si cette combinaison ne peut être évitée, surveillez de plus près le nombre absolu de neutrophiles. Envisagez la modification de la thérapie
Dipyrone: peut améliorer l'effet indésirable / toxique des agents myélosuppresseurs. Plus précisément, le risque d'agranulocytose et de pancytopénie peut être augmenté Évitez la combinaison
Erdafitinib: peut augmenter la concentration sérique de substrats P-glycoprotéine / ABCB1. Surveiller la thérapie
Dérivés d'oestrogène (contraceptif): Kyprolis 60 mg peut améliorer l'effet thrombogène des dérivés d'oestrogène (contraceptif). Gestion: envisagez des méthodes de contraception alternatives non hormonales chez les patients nécessitant un traitement par Kyprolis 60 mg. Envisagez la modification de la thérapie
Lasmiditan: Peut augmenter la concentration sérique des substrats P-glycoprotéine / ABCB1. Évitez la combinaison
Lumacaftor et Ivacaftor: Peut diminuer la concentration sérique de sous-strats P-glycoprotéine / ABCB1. Lumacaftor et Ivacaftor peuvent augmenter la concentration sérique de substrats P-glycoprotéine / ABCB1. Surveiller la thérapie
Mesalamine: peut améliorer l'effet myélosuppresseur des agents myélosuppresseurs. Surveiller la thérapie
Inducteurs P-glycoprotéine / ABCB1: peut diminuer la concentration sérique de substrats P-glycoprotéine / ABCB1. Les inducteurs de la glycoprotéine P peuvent également limiter davantage la distribution des substrats de la glycoprotéine p à des cellules / tissus / organes spécifiques où la glycoprotéine p est présente en grandes quantités (par ex., cerveau, lymphocytes T, testicules, etc.). Surveiller la thérapie
Inhibiteurs de la glycoprotéine P / ABCB1: peuvent augmenter la concentration sérique des substrats de la glycoprotéine P / ABCB1. Les inhibiteurs de la glycoprotéine P peuvent également améliorer la distribution des substrats de la glycoprotéine p à des cellules / tissus / organes spécifiques où la glycoprotéine p est présente en grandes quantités (par ex., cerveau, lymphocytes T, testicules, etc.). Surveiller la thérapie
Progestins (contraceptifs): Kyprolis 60mg peut améliorer l'effet thrombogène des progestatifs (contraceptifs). Gestion: envisagez des méthodes de contraception alternatives non hormonales chez les patients nécessitant un traitement par Kyprolis 60 mg. Envisagez la modification de la thérapie
Promazine: Peut améliorer l'effet myélosuppresseur des agents myélosuppresseurs. Surveiller la thérapie
Ranolazine: Peut augmenter la concentration sérique des substrats P-glycoprotéine / ABCB1. Surveiller la thérapie
Solriamfetol: peut augmenter l'effet hypertendus des agents associés à l'hypertension. Surveiller la thérapie
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de Kyprolis 60 mg?
S'applique à Kyprolis 60 mg: poudre intraveineuse pour solution
En plus de ses effets nécessaires, certains effets indésirables peuvent être causés par Kyprolis 60 mg (l'ingrédient actif contenu dans Kyprolis 60 mg). Dans le cas où l'un de ces effets secondaires se produit, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.
Si l'un des effets indésirables suivants se produit lors de la prise de Kyprolis 60 mg, consultez immédiatement votre médecin ou votre infirmière :
Plus courant:
- Agitation
- tabourets noirs et goudronneux
- gencives qui saignent
- ballonnements ou gonflement du visage, des bras, des mains, des jambes inférieures ou des pieds
- sang dans l'urine ou les selles
- brûlant, rampant, démangeaisons, engourdissement, piqûres, "épingles et aiguilles", ou sentiments picotants
- douleur thoracique
- confusion
- toux ou enrouement
- diminution du débit urinaire
- dépression
- respiration difficile ou laborieuse
- difficulté à bouger
- vertiges
- somnolence
- rythme cardiaque rapide ou irrégulier
- hostilité
- rythme cardiaque irrégulier
- irritabilité
- douleur au bas du dos ou au côté
- spasmes musculaires (étanie) ou contractions
- nausées ou vomissements
- engourdissement ou picotements dans les mains, les pieds ou les lèvres
- miction douloureuse ou difficile
- peau pâle
- localiser les taches rouges sur la peau
- saisies
- essoufflement
- stupeur
- gonflement du visage, des chevilles ou des mains
- oppression thoracique
- picotements des mains ou des pieds
- tremblant
- respiration troublée avec effort
- ulcères, plaies ou taches blanches dans la bouche
- imparfaitement ou maladresse
- saignement ou ecchymose inhabituels
- fatigue ou faiblesse inhabituelle
- gain ou perte de poids inhabituel
- respiration sifflante
- Frissons
- fièvre
- douleur ou crampes musculaires
- douleur dans les articulations
- cloques douloureuses sur le tronc du corps
- faiblesse des bras, des mains, des jambes ou des pieds
Effets secondaires mineurs
Certains des effets secondaires qui peuvent survenir avec Kyprolis 60 mg peuvent ne pas nécessiter de soins médicaux. Lorsque votre corps s'adapte au médicament pendant le traitement, ces effets secondaires peuvent disparaître. Votre professionnel de la santé peut également vous parler des moyens de réduire ou d'empêcher certains de ces effets secondaires. Si l'un des effets indésirables suivants se poursuit, est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet, consultez votre professionnel de la santé:
Plus courant:
- Douleurs abdominales ou gastriques
- maux de dos
- vision floue
- maux de corps ou douleur
- douleur osseuse
- constipation
- diarrhée
- bouche sèche
- congestion de l'oreille
- peau rouge et sèche
- odeur de souffle semblable à un fruit
- mal de crâne
- augmentation de la faim
- soif accrue
- miction accrue
- perte d'appétit
- perte de voix
- goût métallique
- faiblesse musculaire
- douleur dans les bras ou les jambes
- nez qui coule
- éternuements
- mal de gorge
- transpiration
- difficulté à dormir
- perte de poids
Kyprolis 60mg est un agent antinéoplasique injectable (IV uniquement). Chimiquement, il s'agit d'un époxyde de tétrapeptidyle modifié et d'un analogue de l'époxomicine. C'est également un inhibiteur sélectif du protéasome. AJF approuvé le 20 juillet 2012.