Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 07.04.2022
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Maladies inflammatoires de la peau sensibles au traitement topique SCS:
dermatite atopique, neurodermatite, eczéma infantile;
véritable eczéma ;
eczéma microbien;
dermatite de contact simple;
dermatite allergique (contact);
eczéma dihydrotique.
Extérieurement. Les adultes et les enfants de 4 mois appliquent le médicament 1 fois par jour avec une fine couche sur les zones affectées de la peau.
En règle générale, la durée du traitement quotidien continu avec le médicament Comfoderm® K ne doit pas dépasser 12 semaines pour les adultes et 4 semaines pour les enfants.
Le médicament est Comfoderm® Convient pour le traitement des processus inflammatoires substricts et aigus sans mouillage prononcé, avec localisation du processus à la fois sur la peau lisse et sur le cuir chevelu, y compris.h. sur la peau sujette à la teneur en matières grasses.
hypersensibilité aux composants du médicament;
tuberculose ou processus syphilitiques dans le domaine de la consommation de drogues;
maladies virales (par ex. varicelle, lichen ceinturé) dans l'application du médicament ;
rosacée, dermatite de période dans l'application du médicament;
zones cutanées avec manifestations de réaction à la vaccination;
enfance jusqu'à 4 mois.
La fréquence des effets indésirables est classée selon les recommandations de l'OMS: très souvent (≥10%); souvent (≥1%, <10%); rarement (≥0,1%, <1%); rarement (≥0,01%, <0,1%); très rarement (<0,01%); fréquence inconnue (il n'est pas possible d'estimer la fréquence d'occurrence.
De la peau et du tissu sous-cutané: rarement - dermatite périodique, dépigmentation cutanée, réactions allergiques aux composants du médicament; fréquence inconnue - atrophie cutanée, téléangiectasie, strie, changements cutanés acnéniques (lors de l'utilisation du médicament pendant plus de 4 semaines et / ou sur une superficie de 10% ou plus de surface corporelle).
Troubles et troubles généraux sur le lieu d'administration: rarement - folliculite, hypertrikhose; très rarement - démangeaisons, brûlures, érythème, formation d'éruption vésiculeuse; fréquence inconnue - effets systémiques dus à l'absorption du SCS (lors de l'utilisation du médicament plus de 4 semaines et / ou sur une zone de 10% ou plus de la surface corporelle).
Si l'un des effets indésirables spécifiés dans la description est exacerbé ou si tout autre effet indésirable non spécifié dans la description est noté, le médecin doit être informé immédiatement.
Lors de l'étude de la toxicité aiguë de l'acéponate de méthylprednisolone, aucun risque d'intoxication aiguë n'a été détecté avec une utilisation excessive d'une seule peau (en appliquant le médicament sur une grande zone dans des conditions favorables à l'absorption) ou une ingestion involontaire.
Symptômes : avec une utilisation externe excessivement longue et / ou intensive du SCS, une atrophie cutanée (tonalité cutanée, téléangiectasie, stries) peut se développer.
Traitement: lorsque des signes d'atrophie cutanée apparaissent, le médicament doit être annulé.
Composant actif du médicament Comfoderm® L'acéponate de méthylprednisolone K - est un stéroïde synthétique non halogéné.
Pour usage externe, Comfoderm® Les réactions inflammatoires et allergiques cutanées sont supprimées, ainsi que les réactions associées à une prolifération accrue, ce qui entraîne une diminution des symptômes objectifs de l'inflammation (érythmie, gonflement, plongée) et des sensations subjectives (y compris h. démangeaisons, irritation, douleur).
Lors de l'utilisation de l'acéponate de méthylprednisolone à l'extérieur dans la dose recommandée, l'action systémique est minime chez l'homme et l'animal. Après avoir appliqué à plusieurs reprises la méthylprednisolone de l'acéponate sur de grandes surfaces (40 à 60% de la surface de la peau) ainsi que lors de la demande de vinaigrette occlusion, il n'y a pas de fonctions surrénales altérées: le niveau de cortisol dans le plasma et son rythme circadien restent dans les limites normales, et le niveau de cortisol dans l'urine quotidienne ne se produit pas. L'acéponate de méthyle pré-nisolone (en particulier son principal métabolite 6α-méthyl pré-nosolone-17-propionate) est associé aux récepteurs glucocorticoïdes intracellulaires. Le complexe de stéroïdes se lie à certains sites d'ADN des cellules de réponse immunitaire, provoquant ainsi une série d'effets biologiques. En particulier, la liaison du complexe récepteur des stéroïdes avec les cellules d'ADN de la réponse immunitaire conduit à l'induction de la synthèse de macrocortine. La macrokortine inhibe la libération d'acide arachutonique et donc la formation de médiateurs de pupilles tels que le GES et le LT
L'inhibition des glucocorticoïdes par la synthèse des GES vasodilatants et la potentialisation de l'effet vasodisatisant de l'adrénaline conduisent à un effet vasoconstric.
Dans l'utilisation externe de la méthylprednisolone, l'acéponate est hydrolysé dans l'épiderme et le derme. Le métabolite principal et le plus actif est le pré-nosolone-17-propionate de 6α-méthyl, qui a une affinité significativement plus élevée pour les récepteurs SCS de la peau, ce qui indique la présence de sa bioactivation dans la peau.
Le degré d'absorption transdermique dépend de l'état de la peau et de la méthode d'application (à l'aide ou sans pansement occlusion).
L'absorption transversale chez les enfants et les adultes atteints de dermatite atopique (neurodermite) et de psoriasis ne dépasse pas 2,5%, ce qui n'est que légèrement plus élevé par rapport aux volontaires sains (0,5–1,5%).
Après être entré dans la circulation sanguine du système, le pré-nizolone-17-propionate de 6α-méthyl se conjugue rapidement avec l'acide glucuronique et, par conséquent, sous la forme de glucuronide de prednisolone-17-propionate de 6α-méthyl est inactivé.
Les métabolites de l'acéponate de méthylprednisolone sont éliminés principalement par les reins avec T1/2 vers 16 heures. L'acéponate de méthylprénisolone et ses métabolites ne fument pas dans le corps.
- Glucocorticostéroïde à usage local [Glucocorticostéroïdes]
Pas étudié.
Tenir hors de portée des enfants.
Durée de conservation de la drogue Comfoderm® K2 ans.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Crème pour usage extérieur | 100 g |
substance active : | |
acéponate de méthylprednisolone en termes de 100% | 0,1 g |
substances auxiliaires : céramides - 0,5 g; conservateur Euxyl RE 9010 (phénoxyéthanol — 90%, éthylhexylglycérol — 10%) en termes de phénoxyéthanol — 0,9 g; isopropylmiriste — 7 g; ocildodécanol — 7 g; hexildecilsearat — 7 g; diméthicone 100 cst — 1 g; propylène glycol — 7 g; macrogola 40 stéarate — 1,5 g; monostéarate de glycéryle — 8,5 g; alcool cétostéarylique (alcool cétylique — 60%, alcool stéarylique — 40%) — 2 g; dynatria edetat — 0,1 g; dihydrophosphate de potassium — 0,49 g; hydrophosphate de sodium dodécahydraté — 0,01 g; eau purifiée — jusqu'à 100 g |
Crème extérieure, 0,1%. 15 ou 30 g en tube d'aluminium. Chaque tube est placé dans un paquet de carton.
Si nécessaire, utilisez le médicament Comfoderm® Pendant la grossesse et pendant l'allaitement, le risque potentiel pour le fœtus et le bénéfice attendu du traitement pour la mère doivent être soigneusement pris en compte. Pendant ces périodes, l'utilisation prolongée du médicament sur de vastes surfaces cutanées n'est pas recommandée. Les mères qui allaitent ne devraient pas appliquer le médicament aux glandes mammaires.
Rencontre.
En présence de dermatoses bactériennes et / ou de dermatomycose en plus du traitement par le médicament Comfoderm® Un traitement antibactérien ou antimicotique spécifique doit être effectué.
Le médicament n'est pas destiné à être utilisé en ophtalmologie. Les membranes oculaires et muqueuses doivent être évitées.
Comme pour l'utilisation du système SCS, après utilisation externe du SCS, le glaucome peut se développer (par exemple, lors de l'utilisation de fortes doses, en raison de l'utilisation à très long terme de pansements occlusions ou de l'application sur la peau autour des yeux).
Impact sur la capacité de conduire des véhicules, des mécanismes. Non détecté.
- L20 Dermatite atopique
- L20.8 Autres dermatites atopiques
- L21.1 Dermatite séborrhéique chez l'enfant
- L22 Dermatite pelénique
- L23 Dermatite allergique de contact
- L24 Dermatite de contact irritable simple [irritante]
- L30.1 Dyshydrose [pomfolix]
- L30.3 Dermatite infectieuse
- L30.9 Dermatite non spécifiée
Crème blanche ou presque blanche avec une odeur spécifique faible.