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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 05.04.2022
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Si une diurèse rapide est requise. Utilisation en cas d'urgence ou lorsque la thérapie orale est exclue. Les indications sont:
- Œdème et / ou ascite à des maladies cardiaques ou hépatiques
- Oedème de la maladie rénale (le traitement de la maladie sous-jacente est essentiel au syndrome néphrotique)
-Oedème pulmonaire (par ex. en cas d'insuffisance cardiaque aiguë)
- Crise hypertensive (en plus d'autres mesures thérapeutiques)
Voie d'administration: intraveineuse ou (dans des cas exceptionnels) intramusculaire
général:
L'administration parentérale de furosémide zentiva est indiquée dans les cas où l'administration orale n'est pas possible ou pas efficace (par ex. avec une absorption intestinale réduite) ou lorsqu'un effet rapide est requis. Afin d'atteindre une efficacité optimale et de supprimer la contre-régulation, une perfusion continue de furosémide centiva d'injections répétées de bolus est généralement préférable.
Dans la mesure où cela est disponible, les directives cliniques actuelles doivent être prises en compte.
Si une perfusion continue de furosémide centiva n'est pas possible pour le post-traitement après une ou plusieurs doses aiguës de bolus, un schéma de suivi à faibles doses est effectué à de courts intervalles (env. 4 heures) est préférable à un régime avec des doses de bolus plus élevées à des intervalles plus longs.
La thérapie doit être individualisée en fonction de la réponse du patient afin d'obtenir une réponse thérapeutique maximale et de déterminer la dose minimale requise pour maintenir cette réponse.
La furosémide zentiva intraveineuse doit être injectée ou infusée lentement; un taux de 4 mg par minute ne doit pas être dépassé et ne doit jamais être administré en association avec d'autres médicaments dans la même seringue.
En général, le furosémide zentiva doit être administré par voie intraveineuse. L'administration intramusculaire peut être limitée à des cas exceptionnels dans lesquels aucune administration orale ou intraveineuse n'est possible. Il convient de noter que l'injection intramusculaire ne convient pas au traitement des maladies aiguës telles que l'œdème pulmonaire.
Adultes:
En l'absence de conditions nécessitant une dose réduite (voir ci-dessous), la dose initiale recommandée pour les adultes et les adolescents de plus de 15 ans est de 20 mg à 40 mg de furosémide zentiva par administration intraveineuse (ou dans des cas exceptionnels intramusculaire); la dose maximale varie en fonction de la réponse individuelle.
Si des doses plus importantes sont nécessaires, vous devez être administré par pas de 20 mg et pas plus de toutes les deux heures.
Chez l'adulte, la dose quotidienne maximale recommandée de furosémide zentiva est de 1500 mg.
Lorsqu'il est administré en perfusion, le furosémide zentiva peut être administré non dilué à l'aide d'une pompe à perfusion à débit constant, ou la solution peut être diluée avec un liquide porteur compatible, tel que l'injection de chlorure de sodium B. P. ou la solution injectable de Ringer. Dans les deux cas, le débit de perfusion ne doit pas dépasser 4 mg / minute.
L'administration parentérale de furosémide zentiva est indiquée dans les cas où l'administration orale n'est pas possible ou pas efficace (par ex. avec une absorption intestinale réduite) ou lorsqu'un effet rapide est requis. Dans les cas où l'administration parentérale est utilisée, le passage à l'administration orale est recommandé dès que possible.
Enfants et adolescents (jusqu'à 18 ans):
L'expérience avec les enfants et les adolescents est limitée. L'administration intraveineuse de furosémide zentiva aux enfants et adolescents de moins de 15 ans n'est recommandée que dans des cas exceptionnels.
La posologie est ajustée au poids corporel et la dose recommandée varie de 0,5 à 1 mg / kg de poids corporel par jour à une dose quotidienne maximale de 20 mg.
La thérapie orale doit être commutée dès que possible.
Dysfonctionnement rénal :
Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (créatinine sérique> 5 mg / dl), il est recommandé de ne pas dépasser un débit de perfusion de 2,5 mg de furosémide zentiva par minute.
Personnes âgées :
La dose initiale recommandée est de 20 mg / jour et augmente progressivement jusqu'à ce que la réponse requise soit atteinte.
recommandations posologiques spéciales :
Pour les adultes, la dose est basée sur les conditions suivantes:
- Œdème lié à une insuffisance cardiaque chronique et aiguë
La dose initiale recommandée est de 20 à 40 mg par jour. Cette dose peut être ajustée à la réponse du patient si nécessaire. La dose doit être administrée en deux ou trois doses uniques par jour pour l'insuffisance cardiaque chronique et en bolus pour l'insuffisance cardiaque aiguë.
- Œdème lié à une maladie rénale
La dose initiale recommandée est de 20 à 40 mg par jour. Cette dose peut être ajustée à la réaction si nécessaire. La dose quotidienne totale peut être administrée en une seule dose ou en doses multiples pendant la journée.
Si cela ne conduit pas à une excrétion liquide optimale, le furosémide zentiva doit être administré en perfusion intraveineuse continue à un débit initial de 50 mg à 100 mg par heure.
Avant de commencer à administrer le furosémide zentiva, l'hypovolémie, l'hypotension, la base acide et les déséquilibres électrolytiques doivent être corrigés.
Chez les patients dialysés, la dose d'entretien habituelle se situe entre 250 mg et 1 500 mg par jour.
Chez les patients atteints du syndrome néphrotique, la posologie doit être déterminée avec prudence en raison du risque d'une incidence plus élevée d'événements indésirables.
- Œdème lié à une maladie du foie
Si un traitement intraveineux est essentiel, la dose initiale doit être comprise entre 20 mg et 40 mg. Cette dose peut être ajustée à la réaction si nécessaire. La dose quotidienne totale peut être administrée en une seule dose ou en plusieurs doses.
Le furosémide Zentiva peut être utilisé en association avec des antagonistes de l'aldostérone dans les cas où ces agents sont insuffisants en monothérapie. Pour éviter des complications telles que l'intolérance orthostatique ou les déséquilibres acide-base et électrolytique ou l'encéphalopathie hépatique, la dose doit être soigneusement ajustée pour obtenir une perte de liquide progressive. La dose peut entraîner une perte de poids corporel quotidienne d'environ 0,5 kg chez l'adulte.
Dans le cas des ascite avec œdème, la perte de poids causée par une diurèse accrue ne doit pas dépasser 1 kg / jour.
- œdème pulmonaire (avec insuffisance cardiaque aiguë)
La dose initiale à administrer est de 40 mg de furosémide zentiva par voie intraveineuse. Si l'état du patient, une autre injection de 20 à 40 mg de furosémide zentiva sera administrée après 30 à 60 minutes.
Le furosémide Zentiva doit être utilisé en plus d'autres mesures thérapeutiques.
- Crise hypertensive (en plus d'autres mesures thérapeutiques)
La dose initiale recommandée dans une crise hypertensive est de 20 mg à 40 mg, administrée en bolus par injection intraveineuse. Cette dose peut être ajustée à la réaction si nécessaire.
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Patients atteints d'anurie ou d'insuffisance rénale avec oligoanurie qui ne répondent pas à la furosémide zentiva
- Insuffisance rénale due à un empoisonnement par des agents néphrotoxiques ou hépatotoxiques
- insuffisance rénale liée au coma hépatique
- Patients souffrant d'hypokaliémie sévère ou d'hyponatrémie sévère
- Patients souffrant d'hypovolémie avec ou sans hypotension) ou de déshydratation
- Patients en état précomateux et comateux associés à l'encéphalopathie hépatique
- Patients présentant une hypersensibilité aux sulfonamides (par ex. les sulfonurées ou les antibiotiques du groupe sulfonamide) peuvent présenter une sensibilité croisée au furosémide zentiva
- lactation
Une surveillance attentive est nécessaire à:
- Patients présentant une obstruction partielle du drainage urinaire (par ex. hypertrophie prostatique, hydronéphrose, urétérosténose).
- administration de fortes doses
- Administration d'une maladie rénale progressive et sévère
- administration avec sorbitol. La co-administration des deux substances peut entraîner une déshydratation accrue (le sorbitol peut provoquer une perte de liquide supplémentaire due à la diarrhée)
- Administration avec lupus érythémateux
- Médicaments qui prolongent l'intervalle QT
Une hypotension symptomatique, qui entraîne des étourdissements, des évanouissements ou une perte de conscience, peut survenir chez les patients traités par la furosémide zentiva, en particulier chez les personnes âgées, les patients avec d'autres médicaments pouvant provoquer une hypotension et les patients atteints d'autres maladies qui présentent un risque de représentation de l'hypotension.
Bébés prématurés (développement possible de la néphrocalcinose / néphrolithiase; la fonction rénale doit être surveillée et l'échographie rénale doit être effectuée). Chez les bébés prématurés atteints du syndrome du nombril, le traitement diurétique par la furosémide zentiva peut augmenter le risque de canal artériel persistant dans les premières semaines de vie.
La prudence est de mise chez les patients présentant une carence en électrolyte.
Une surveillance régulière du sodium sérique, du potassium et de la créatinine est généralement recommandée pendant le traitement par furosémide centiva; Une surveillance particulièrement précise est requise chez les patients à haut risque de déséquilibres électrolytiques ou avec une perte de liquide importante. (par ex. par vomissements ou diarrhée).
L'hypovolémie ou la déshydratation ainsi que les troubles importants de l'électrolyte et de la base acide doivent être corrigés. Cela peut nécessiter l'arrêt temporaire de la furosémide zentiva.
Chez les patients à haut risque de néphropathie au radiocontraste, l'utilisation de furosémide zentiva dans la diurèse dans le cadre de mesures préventives contre la néphropathie induite par le radiocontraste n'est pas recommandée.
Voie simultanée avec rispéridone
Dans les études de rispéridone contrôlées contre placebo chez des patients âgés atteints de démence, patients, traité avec du furosémide zentiva plus rispéridone, une incidence de mortalité plus élevée observée (7, 3%; Âge moyen 89 ans, Superficie 75-97 ans) par rapport aux patients, traité avec de la rispéridone seule (3e, 1%; Âge moyen 84 ans, Superficie 70-96 ans) ou furosémide zentiva seul (4e, 1%; Âge moyen 80 ans, Superficie 67-90 ans). L'utilisation concomitante de rispéridone avec d'autres diurétiques (principalement des diurétiques thiazidiques à faible dose) n'était pas associée à des diurétiques similaires.
Aucun mécanisme physiopathologique n'a été identifié pour expliquer cette découverte et aucun schéma cohérent de la cause du décès n'a été observé. Cependant, la prudence est recommandée et les risques et avantages de cette combinaison ou de l'égalité de traitement avec d'autres diurétiques efficaces doivent être pris en compte avant de décider de l'utilisation. Il n'y a pas eu d'incidence de mortalité accrue chez les patients prenant d'autres diurétiques pour un traitement concomitant par la rispéridone. Quel que soit le traitement, la déshydratation était un facteur de risque global de mortalité et doit donc être évitée chez les personnes âgées atteintes de démence.
Photosensibilité: des cas de réactions de photosensibilité ont été rapportés. Si une réaction de photosensibilité se produit pendant le traitement, il est recommandé d'arrêter le traitement. Si une ré-administration est jugée nécessaire, il est recommandé de protéger les zones exposées du soleil ou de l'UVA artificielle
Furosémide Zentiva 10 mg / ml solution injectable (2 ml, 4 ml et 5 ml d'ampoule)
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par ampoule, D.H. essentiellement "sans sodium".
Furosémide Zentiva 10 mg / ml solution injectable (flacon de 25 ml)
Ce médicament contient environ 93 mg de sodium par flacon. À considérer par les patients ayant un régime contrôlé en sodium.
Furosémide Zentiva a une influence négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Les patients répondent individuellement à la furosémide zentiva.
En traitant avec du furosémide zentiva, en particulier au début du traitement, en changeant de médicament ou en association avec de l'alcool, l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines peut être réduite.
L'évaluation des effets secondaires est basée sur la définition de fréquence suivante:
Très fréquent (> 1/10)
Fréquent (> 1/100 à <1/10)
Peu fréquent (> 1/1 000 - <1/100)
Rare (> 1/10 000 - <1/1 000)
Très rare (<1/10. 000); inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Troubles du sang et du système lymphatique
Peu fréquent: thrombocytopénie; La thrombocytopénie peut se manifester, notamment avec une augmentation de la tendance au saignement.
Rare: éosinophilie, leucopénie, dépression de la moelle osseuse; la survenue de ce symptôme nécessite le retrait du traitement.
Très rare: anémie hémolytique, anémie aplasique, agranulocytose.
Un grave manque de fluides peut entraîner une hémoconcentration avec une tendance à développer une thrombose, en particulier chez les personnes âgées.
Troubles du système immunitaire
Rare: réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes sévères telles que choc anaphylactique.
Troubles endocriniens
La tolérance au glucose peut diminuer avec la furosémide zentiva. Chez les patients atteints de diabète sucré, cela peut entraîner une détérioration du contrôle du métabolisme; le diabète sucré latent peut se manifester.
Métabolisme et troubles nutritionnels
L'hypokaliémie, l'hyponatrémie et l'alcalose métabolique peuvent survenir en particulier après un traitement prolongé ou lorsqu'elles sont administrées à fortes doses. Une surveillance régulière des électrolytes sériques (notamment potassium, sodium et calcium) est donc recommandée.
Une dégradation du potassium peut se produire, en particulier en raison d'un mauvais régime potassique. Une hypokaliémie due à une perte accrue de potassium dans le rein peut survenir, en particulier avec une réduction simultanée de l'apport en potassium et / ou une augmentation de la perte de potassium extra-rénalienne (par ex. en vomissements ou en diarrhée chronique).
Maladies de base (par ex. cirrhose ou insuffisance cardiaque), des médicaments concomitants et une nutrition peuvent conduire à une prédisposition à une carence en potassium. Dans de tels cas, une surveillance et une substitution thérapeutique adéquates sont nécessaires.
En raison de l'augmentation de la perte rénale de sodium, une hyponatrémie avec les symptômes correspondants peut survenir, en particulier si l'apport de chlorure de sodium est restreint.
Une augmentation de la perte de calcium rénal peut entraîner une hypocalcémie qui, dans de rares cas, peut déclencher une tétanie.
Des tétanières ou des arythmies cardiaques ont été observées dans de rares cas à la suite d'une hypomagnésémie chez des patients présentant une perte rénale accrue.
Les niveaux d'acide urinaire peuvent augmenter et des attaques à la goutte peuvent se produire.
L'alcalose métabolique peut se développer ou l'alcalose métabolique existante (par ex. la cirrhose décompensée du foie) peut devenir plus grave avec la furosémide zentiva.
Troubles du système nerveux
Rare: paresthésie, étourdissements, étourdissements, somnolence, confusion, sensations de pression dans la tête.
Fréquence indéterminée: étourdissements, évanouissement et perte de conscience (causée par une hypotension symptomatique)
Troubles oculaires
Rarement: M exacerbation de la myopie, voir flou; Troubles visuels avec symptômes d'hypovolémie.
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Rare: la dysacousie et / ou le syrigmus (acouphènes aurium) dus au furosémide zentiva sont rares et généralement temporaires; l'incidence est plus élevée avec une administration intraveineuse rapide, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou d'hypoprotéinémie (par ex. avec syndrome néphrotique).
Peu fréquent: surdité (parfois irréversible)
Maladie cardiaque
Surtout dans l'état initial du traitement et chez les personnes âgées, une diurèse très intensive peut entraîner une baisse de la pression artérielle, qui, si prononcé, peut provoquer des signes et symptômes tels qu'une hypotension orthostatique, hypotension aiguë, sensations de pression dans la tête, vertiges, effondrement circulatoire, thrombophlébite ou mort subite (avec I. M. ou I. c. Administration).
Affections gastro-intestinales
Rare: nausées, vomissements, diarrhée, anorexie, gêne gastrique, constipation, sécheresse de la bouche.
Troubles biliaires hépatiques
Très rare: pancréatite aiguë, cholestase intrahépatique, jaunisse de cholestase, ischémie hépatique, augmentation des transaminases hépatiques.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Peu fréquent: prurit, réactions cutanées et muqueuses (par ex. éruption bulleuse, éruption cutanée, urticaire, purpura, érythème polymorphe, dermatite exfoliatrice, sensibilité à la lumière)
Rare: vascularite, lupus érythémateux, exacerbation ou activation.
Fréquence indéterminée: pustulose exanthématique généralisée aiguë (AGEP)
Maladies du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif
Rare: crampes musculaires des jambes, asthénie. arthrite chronique.
Troubles rénaux et urinaires
Les diurétiques peuvent aggraver ou détecter une rétention aiguë des symptômes urinaires (troubles de la vidange de la vessie, hyperplasie prostatique ou rétrécissement de l'urètre), vascularite, glycosurie, augmentation temporaire des taux de créatinine sanguine et d'urée.
Rare: néphrite interstitielle.
Grossesse, puerpérium et conditions périnatales
Les bébés prématurés traités par la furosémide zentiva peuvent développer une néphrocalcinose et / ou une néphrolithiase; en raison d'un dépôt de calcium dans le tissu rénal.
Chez les bébés prématurés atteints du syndrome du nombril, le traitement diurétique par la furosémide zentiva au cours des premières semaines de vie peut augmenter le risque de ducte artériel persistant botalli.
Troubles et conditions générales du lieu d'administration
Rare: conditions fiévreuses; après l'injection de I. M., des réactions locales telles que des douleurs peuvent survenir.
Enquêtes
Rare: le taux de cholestérol sérique et de triglycérides peut augmenter pendant le traitement par la furosémide zentiva.
Notification des effets secondaires suspectés
Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés par le biais du système de la carte jaune à l'adresse: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Le tableau clinique des surdoses aiguës ou chroniques dépend principalement de l'étendue et des conséquences de la perte d'électrolyte et de liquide (par ex. hypovolémie, déshydratation, hémoconcentration, arythmie cardiaque - y compris le blocage AV et la fibrillation ventriculaire) en raison d'une diurèse excessive.
Symptômes:
Les symptômes de ces troubles comprennent une hypotension sévère (progression du choc), une insuffisance rénale aiguë, une thrombose, un délire, une paralysie des affaissements, une apathie et une confusion.
Traitement:
Aux premiers signes de choc (hypotension, sudorèse, nausées, cyanose), l'injection doit être arrêtée immédiatement, la tête baissée du patient et permettre une respiration libre.
Remplacement liquide et correction du déséquilibre électrolytique; Surveillance des fonctions métaboliques et maintien du débit urinaire.
Traitement médicamenteux pour choc anaphylactique: diluer 1 ml 1: 1000 solution d'adrénaline dans 10 ml et injecter lentement 1 ml de solution (correspondant à 0,1 mg d'adrénaline), vérifier le pouls et la tension et surveiller les arythmies. L'administration d'adrénaline peut être répétée si nécessaire. Injectez ensuite un glucocorticoïde (par ex. 250 mg de méthylprednisolone) par voie intraveineuse, en répétant si nécessaire.
Ajustez les doses ci-dessus pour les enfants en fonction du poids corporel.
Corriger l'hypovolémie avec les agents et suppléments disponibles avec ventilation artificielle, oxygène et avec choc anaphylactique avec antihistaminiques.
Aucun antidote spécifique à la furosémide zentiva n'est connu. Si une surdose a eu lieu pendant le traitement parentéral, le traitement consiste essentiellement en un suivi et une thérapie de soutien. L'hémodialyse n'accélère pas l'excrétion de furosémide zentiva.
Classe pharmacothérapeutique: diurétique, sulfonamide, nature
Code ATC: C03CA01
Le furosémide Zentiva est un diurétique puissant avec des effets rapides. D'un point de vue pharmacologique, le furosémide zentiva inhibe le système de co-transport (réabsorption) des électrolytes Na suivants+, K+ et 2CL - qui sont situés sur la membrane cellulaire luminale à l'extrémité ascendante de la boucle Henle. En conséquence, l'efficacité du furosémide ZENTIVA dépend du médicament atteignant la lumière tubulaire par un mécanisme de transport anionique. L'effet diurétique inhibe l'absorption du chlorure de sodium dans ce segment de la boucle de Henle. En conséquence, la proportion de sodium excrété peut atteindre 35% de filtration glomérulaire au sodium. Les effets secondaires de l'augmentation de l'excrétion de sodium sont: l'augmentation de l'excrétion urinaire et l'augmentation de la sécrétion distale de potassium sur le tube distal. L'excrétion de calcium et de sels de magnésium est également augmentée.
Furosémide Zentiva inhibe le mécanisme de rétroaction dans la macula dense et induit une stimulation dose-dépendante du système rénine-angiotensine-aldostérone.
En cas d'insuffisance cardiaque, la furosémide zentiva induit une réduction aiguë de la charge pré-cœur (en augmentant la capacité des vaisseaux sanguins). Cet effet vasculaire précoce semble être médié par les prostaglandines et suppose une fonction rénale adéquate avec activation du système rénine-angiotensine et une synthèse intacte des prostaglandines. En raison de son effet natriurétique, le furosémide zentiva réduit la réactivité vasculaire à la catécholamine, qui est augmentée chez les patients hypertendus.
Les effets diurétiques de la furosémide zentiva sont déterminés dans les 15 minutes après l'administration intraveineuse.
Une augmentation dose-dépendante de la diurèse et de la natriurèse a été observée chez les personnes en bonne santé qui ont reçu du furosémide zentiva (doses comprises entre 10 et 100 mg). La durée d'action chez les individus en bonne santé après l'administration d'une dose intraveineuse de 20 mg de furosémide zentiva est d'environ 3 heures et de 3 à 6 heures lorsqu'une dose orale de 40 mg est administrée.
Chez les patients malades, la relation entre la concentration tubulaire de furosémide zentiva libre et de furosémide zentiva lié (déterminée par le taux d'excrétion urinaire) et son effet natriurétique est traduite en un graphique sigmoïde, avec un taux d'excrétion effectif minimum d'environ 10 microgrammes par minute. En conséquence, la perfusion continue de furosémide zentiva est plus efficace que les injections répétées de bolus. Les effets du médicament n'augmentent pas de manière significative au-dessus d'une certaine dose d'administration en bolus. L'efficacité de la furosémide zentiva est réduite avec une sécrétion tubulaire réduite ou avec une liaison intra-ubulaire du médicament à l'albumine.
Distribution
Le volume de distribution de furosémide zentiva est de 0,1 à 1,2 litre par kg de poids corporel. Le volume de distribution peut être augmenté en fonction de la maladie qui l'accompagne.
La liaison aux protéines (principalement sur l'albumine) est supérieure à 98%.
Élimination
Le furosémide Zentiva est généralement éliminé sous forme non conjuguée, principalement par sécrétion sur le tube proximal. Après administration intraveineuse, 60% à 70% de furosémide zentiva sont ainsi éliminés. Le métabolite glucuron du furosémide zentiva représente 10% à 20% des substances récupérées dans l'urine. La dose restante est éliminée dans les fèces, probablement après sécrétion biliaire. Après administration intraveineuse, la demi-vie plasmatique du furosémide zentiva se situe entre 1 et 1,5 heure.
Le furosémide Zentiva est excrété dans le lait maternel. Il traverse la barrière placentaire et se transfère lentement vers le fœtus. Le furosémide Zentiva atteint des concentrations similaires chez la mère, le fœtus et le nouveau-né.
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale, l'excrétion de furosémide zentiva est plus lente et sa demi-vie augmente. La demi-vie moyenne chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale est de 9,7 heures. S'il y a plusieurs défaillances multi-organes, la demi-vie peut être de 20 à 24 heures.
Dans le cas du syndrome néphrotique, la concentration plus faible de protéines plasmatiques entraîne des concentrations plus élevées de furosémide zentiva non lié. En revanche, l'efficacité du furosémide zentiva chez ces patients est réduite en raison de la liaison intratubulaire de l'albumine et de la sécrétion tubulaire réduite.
Furosémide Zentiva a une faible dialyse chez les patients qui subissent une hémodialyse, une dialyse péritonéale ou un CAPD (dialyse péritonéale ambulatoire chronique).
dysfonctionnement hépatique
En cas de dysfonctionnement hépatique, la demi-vie du furosémide Zentiva augmente de 30% à 90%, principalement en raison du volume de distribution plus élevé. L'élimination biliaire peut être réduite (jusqu'à 50%). Il y a une plus grande variabilité des paramètres pharmacocinétiques dans ce groupe de patients.
Insuffisance cardiaque congestive, hypertension sévère, plus ancienne
Furosémide L'excrétion de Zentiva est plus lente chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive, d'hypertension sévère ou chez les personnes âgées en raison d'une diminution de la fonction rénale.
Bébés et nouveau-nés prématurés
Selon la maturité du rein, l'élimination du furosémide zentiva peut être lente. Le métabolisme du médicament est également réduit chez les enfants insuffisants en glucuronide. Chez les nouveau-nés, la demi-vie est généralement inférieure à 12 heures.
Des études de toxicité chronique chez le rat et le chien ont entraîné des changements rénaux (par ex. dégénérescence fibreuse et calcification rénale). Le furosémide Zentiva n'a montré aucun potentiel génotoxique ou cancérigène.
Dans les études toxicologiques sur la reproduction, un nombre réduit de glomérules différenciés, des anomalies squelettiques des omoplates, de l'humérus et des côtes (induites par l'hypokaliémie) et une hydronéphrose chez les souris fœtales et les lapins après l'administration de fortes doses ont été observées chez les rats fœtaux. Les résultats d'une étude sur la souris et de l'une des trois études sur le lapin ont montré une incidence accrue et une hydronéphrose sévère (expansion du bassin rénal et dans certains cas de l'uretère) chez les fœtus des mères traitées par rapport à ceux du groupe témoin.
Les lapins prématurés ayant reçu du furosémide zentiva avaient une incidence plus élevée de saignements intraventriculaires que les portées traitées à la solution saline, peut-être en raison d'une hypotension intracrânienne induite par le furosémide zentiva.
Le furosémide Zentiva peut précipiter de la solution dans des liquides à pH bas
L'injection de furosémide Zentiva diluée à 1 mg / ml est compatible avec une perfusion de 0,90% de NaCl et une perfusion de lactate de sodium composée pendant 24 heures. La solution injectable doit être diluée dans des conditions aseptiques.
La solution doit être examinée visuellement pour les particules et la décoloration avant administration. La solution ne doit être utilisée que si la solution est limpide et sans particules. Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences locales. Jetez tout le contenu restant après utilisation uniquement pour une seule utilisation.
Furosémide Zentiva 10 mg / ml solution injectable ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments dans le flacon d'injection.