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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 30.03.2022
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Si une diurèse rapide est requise. Utilisation en cas d'urgence ou lorsque la thérapie orale est exclue. Les indications sont:
- Œdème et / ou ascite à des maladies cardiaques ou hépatiques
- Oedème de la maladie rénale (le traitement de la maladie sous-jacente est essentiel au syndrome néphrotique)
-Oedème pulmonaire (par ex. en cas d'insuffisance cardiaque aiguë)
- Crise hypertensive (en plus d'autres mesures thérapeutiques)
Verabreichungsweg: intravenös oder (in Ausnahmefällen) intramuskulär
allgemein:
Die parenterale Verabreichung von Furosemid AbZ ist indiziert in Fällen, in denen eine orale Verabreichung nicht möglich oder nicht effizient ist (Z. B. bei verminderter intestinaler Resorption) oder wenn eine schnelle Wirkung erforderlich ist. Um eine optimale Wirksamkeit zu erreichen und die gegenregulation zu unterdrücken, ist im Allgemeinen eine kontinuierliche Furosemid-AbZ-infusion wiederholten bolusinjektionen vorzuziehen.
Soweit verfügbar, sollten aktuelle klinische Leitlinien berücksichtigt werden.
Wenn eine kontinuierliche Furosemid-AbZ-infusion zur Nachbehandlung nach einer oder mehreren akuten bolusdosen nicht möglich ist, wird in kurzen Abständen (ca. 4 Stunden) ist einem Regime mit höheren bolusdosen in längeren Intervallen vorzuziehen.
Die Therapie sollte entsprechend dem ansprechen des Patienten individualisiert werden, um ein maximales therapeutisches ansprechen zu erzielen und die minimale Dosis zu bestimmen, die zur Aufrechterhaltung dieses Ansprechens erforderlich ist.
Intravenöse Furosemid AbZ muss langsam injiziert oder infundiert werden; eine rate von 4 mg pro minute darf nicht überschritten werden und sollte niemals in Verbindung mit anderen Arzneimitteln in derselben Spritze verabreicht werden.
Im Allgemeinen sollte Furosemid AbZ intravenös verabreicht werden. Die intramuskuläre Verabreichung darf auf Ausnahmefälle beschränkt werden, in denen weder eine orale noch eine intravenöse Verabreichung möglich ist. Es ist zu beachten, dass die intramuskuläre Injektion nicht zur Behandlung akuter Erkrankungen wie lungenödemen geeignet ist.
Erwachsene:
In Ermangelung von Bedingungen, die eine reduzierte Dosis erfordern (siehe unten), beträgt die für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahre empfohlene Anfangsdosis 20 mg bis 40 mg Furosemid AbZ durch intravenöse (oder in Ausnahmefällen intramuskuläre) Verabreichung; die maximale Dosis variiert je nach individuellem ansprechen.
Wenn größere Dosen erforderlich sind, sollten Sie in Schritten von 20 mg und nicht häufiger als alle zwei Stunden verabreicht werden.
Bei Erwachsenen beträgt die empfohlene maximale Tagesdosis der Verabreichung von Furosemid AbZ 1500 mg.
Bei Verabreichung als infusion kann Furosemid AbZ unverdünnt unter Verwendung einer Infusionspumpe mit konstanter rate verabreicht werden, oder die Lösung kann weiter mit einer kompatiblen Trägerflüssigkeit verdünnt werden, wie Z. B. Natriumchloridinjektion B. P. oder Ringer-Injektionslösung. In beiden Fällen sollte die infusionsrate 4 mg/minute nicht überschreiten.
Die parenterale Verabreichung von Furosemid AbZ ist indiziert in Fällen, in denen eine orale Verabreichung nicht möglich oder nicht effizient ist (Z. B. bei verminderter intestinaler Resorption) oder wenn eine schnelle Wirkung erforderlich ist. In Fällen, in denen parenterale Verabreichung verwendet wird, wird die Umstellung auf orale Verabreichung empfohlen, so schnell wie möglich.
Kinder und Jugendliche (bis 18 Jahre):
Die Erfahrungen bei Kindern und Jugendlichen sind begrenzt. Die intravenöse Verabreichung von Furosemid AbZ an Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren wird nur in Ausnahmefällen empfohlen.
Die Dosierung wird an das Körpergewicht angepasst und die empfohlene Dosis reicht von 0, 5 bis 1 mg/kg Körpergewicht täglich bis zu einer maximalen Tagesdosis von 20 mg.
Es sollte so schnell wie möglich auf orale Therapie umgestellt werden.
Nierenfunktionsstörungen:
Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (serumkreatinin > 5 mg/dl) es wird empfohlen, eine infusionsrate von 2,5 mg Furosemid AbZ pro minute nicht überschritten wird.
Ältere Menschen:
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 20 mg / Tag und steigt allmählich an, bis das erforderliche ansprechen erreicht ist.
spezielle dosierungsempfehlungen:
Für Erwachsene basiert die Dosis auf folgenden Bedingungen:
- Ödem im Zusammenhang mit chronischer und akuter Herzinsuffizienz
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 20 bis 40 mg täglich. Diese Dosis kann angepasst werden, um die patientÂs Antwort, als nötig. Die Dosis sollte in zwei oder drei Einzeldosen pro Tag bei chronischer Herzinsuffizienz und als bolus bei akuter Herzinsuffizienz verabreicht werden.
- Ödem im Zusammenhang mit Nierenerkrankungen
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 20 bis 40 mg täglich. Diese Dosis kann bei Bedarf an die Reaktion angepasst werden. Die tägliche Gesamtdosis kann als Einzeldosis oder als mehrere Dosen während des Tages verabreicht werden.
Wenn dies nicht zu einer optimalen flüssigkeitsausscheidung führt, muss Furosemid AbZ in kontinuierlicher intravenöser infusion mit einer Anfangsrate von 50 mg bis 100 mg pro Stunde verabreicht werden.
Vor Beginn der Verabreichung von Furosemid AbZ müssen Hypovolämie, Hypotonie sowie Säure-base-und elektrolytische Ungleichgewichte korrigiert werden.
Bei dialysierten Patienten liegt die übliche Erhaltungsdosis zwischen 250 mg und 1.500 mg täglich.
Bei Patienten mit nephrotischem Syndrom muss die Dosierung wegen des Risikos einer höheren Inzidenz unerwünschter Ereignisse mit Vorsicht bestimmt werden.
- Ödem im Zusammenhang mit Lebererkrankungen
Wenn eine intravenöse Behandlung unbedingt erforderlich ist, sollte die Anfangsdosis zwischen 20 mg und 40 mg liegen. Diese Dosis kann bei Bedarf an die Reaktion angepasst werden. Die tägliche Gesamtdosis kann als Einzeldosis oder in mehreren Dosen verabreicht werden.
Furosemid AbZ kann in Kombination mit aldosteronantagonisten in Fällen angewendet werden, in denen diese Mittel in der Monotherapie nicht ausreichen. Um Komplikationen wie orthostatische Intoleranz oder Säure-base-und elektrolytische Ungleichgewichte oder leberenzephalopathie zu vermeiden, muss die Dosis sorgfältig angepasst werden, um einen allmählichen Flüssigkeitsverlust zu erreichen. Die Dosis kann bei Erwachsenen zu einem täglichen körpergewichtsverlust von etwa 0,5 kg führen.
Bei Aszites mit ödem sollte der durch verstärkte Diurese verursachte Gewichtsverlust 1 kg / Tag nicht überschreiten.
- Lungenödem (bei akuter Herzinsuffizienz)
Die zu verabreichende Anfangsdosis beträgt 40 mg Furosemid AbZ durch intravenöse Anwendung. Wenn der Zustand des Patienten dies erfordert, wird nach 30 - 60 Minuten eine weitere Injektion von 20 bis 40 mg Furosemid AbZ verabreicht.
Furosemid AbZ sollte zusätzlich zu anderen therapeutischen Maßnahmen angewendet werden.
- Hypertensive Krise (zusätzlich zu anderen therapeutischen Maßnahmen)
Die empfohlene Anfangsdosis in einer hypertensiven Krise beträgt 20 mg bis 40 mg, verabreicht in bolus durch intravenöse Injektion. Diese Dosis kann bei Bedarf an die Reaktion angepasst werden.
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Patients atteints d'anurie ou d'insuffisance rénale avec oligoanurie qui ne répondent pas au furosémide AbZ
- Insuffisance rénale due à un empoisonnement par des agents néphrotoxiques ou hépatotoxiques
- insuffisance rénale liée au coma hépatique
- Patients souffrant d'hypokaliémie sévère ou d'hyponatrémie sévère
- Patients souffrant d'hypovolémie avec ou sans hypotension) ou de déshydratation
- Patients en état précomateux et comateux associés à l'encéphalopathie hépatique
- Patients présentant une hypersensibilité aux sulfonamides (par ex. les sulfonyurées ou les antibiotiques du groupe sulfonamide) peuvent présenter une sensibilité croisée au furosémide AbZ
- lactation
Une surveillance attentive est nécessaire à:
- Patients présentant une obstruction partielle du drainage urinaire (par ex. hypertrophie prostatique, hydronéphrose, urétérosténose).
- administration de fortes doses
- Administration d'une maladie rénale progressive et sévère
- administration avec sorbitol. La co-administration des deux substances peut entraîner une déshydratation accrue (le sorbitol peut provoquer une perte de liquide supplémentaire due à la diarrhée)
- Administration avec lupus érythémateux
- Médicaments qui prolongent l'intervalle QT
Une hypotension symptomatique, qui entraîne des étourdissements, des évanouissements ou une perte de conscience, peut survenir chez les patients traités par Furosemide AbZ, en particulier chez les personnes âgées, les patients avec d'autres médicaments pouvant provoquer une hypotension et les patients atteints d'autres maladies qui présentent un risque de représentation de l'hypotension.
Bébés prématurés (développement possible de la néphrocalcinose / néphrolithiase; la fonction rénale doit être surveillée et l'échographie rénale doit être effectuée). Chez les bébés prématurés atteints du syndrome du nombril, le traitement diurétique par le furosémide AbZ peut augmenter le risque de ducus arteriosus botalli persistant au cours des premières semaines de vie.
La prudence est de mise chez les patients présentant une carence en électrolyte.
Une surveillance régulière du sodium sérique, du potassium et de la créatinine est généralement recommandée pendant le traitement par le furosémide AbZ; Une surveillance particulièrement précise est requise chez les patients à haut risque de déséquilibres électrolytiques ou avec une perte de liquide importante. (par ex. par vomissements ou diarrhée).
L'hypovolémie ou la déshydratation ainsi que les troubles importants de l'électrolyte et de la base acide doivent être corrigés. Cela peut nécessiter un arrêt temporaire de Furosemid AbZ
Chez les patients à haut risque de néphropathie au radiocontraste, l'utilisation de furosémide AbZ dans la diurèse dans le cadre de mesures préventives contre la néphropathie induite par le radiocontraste n'est pas recommandée.
Voie simultanée avec rispéridone
Dans les études de rispéridone contrôlées contre placebo chez des patients âgés atteints de démence, patients, traité avec du furosémide AbZ plus de la rispéridone, une incidence de mortalité plus élevée observée (7, 3%; Âge moyen 89 ans, Superficie 75-97 ans) par rapport aux patients, traité avec de la rispéridone seule (3e, 1%; Âge moyen 84 ans, Superficie 70-96 ans) ou Furosemid AbZ seul (4e, 1%; Âge moyen 80 ans, Superficie 67-90 ans). L'utilisation concomitante de rispéridone avec d'autres diurétiques (principalement des diurétiques thiazidiques à faible dose) n'était pas associée à des diurétiques similaires.
Aucun mécanisme physiopathologique n'a été identifié pour expliquer cette découverte et aucun schéma cohérent de la cause du décès n'a été observé. Cependant, la prudence est recommandée et les risques et avantages de cette combinaison ou de l'égalité de traitement avec d'autres diurétiques efficaces doivent être pris en compte avant de décider de l'utilisation. Il n'y a pas eu d'incidence de mortalité accrue chez les patients prenant d'autres diurétiques pour un traitement concomitant par la rispéridone. Quel que soit le traitement, la déshydratation était un facteur de risque global de mortalité et doit donc être évitée chez les personnes âgées atteintes de démence.
Photosensibilité: des cas de réactions de photosensibilité ont été rapportés. Si une réaction de photosensibilité se produit pendant le traitement, il est recommandé d'arrêter le traitement. Si une ré-administration est jugée nécessaire, il est recommandé de protéger les zones exposées du soleil ou de l'UVA artificielle
Furosémide AbZ 10 mg / ml solution injectable (2 ml, 4 ml et 5 ml d'ampoule)
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par ampoule, D.H. essentiellement "sans sodium".
Furosémide AbZ 10 mg / ml solution injectable (flacon de 25 ml)
Ce médicament contient environ 93 mg de sodium par flacon. À considérer par les patients ayant un régime contrôlé en sodium.
Furosemid AbZ a une influence négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Les patients répondent individuellement à Furosemid AbZ
En traitant avec du furosémide AbZ, en particulier au début du traitement, en changeant de médicament ou en association avec de l'alcool, l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines peut être réduite.
L'évaluation des effets secondaires est basée sur la définition de fréquence suivante:
Très fréquent (> 1/10)
Fréquent (> 1/100 à <1/10)
Peu fréquent (> 1/1 000 - <1/100)
Rare (> 1/10 000 - <1/1 000)
Très rare (<1/10. 000); inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Troubles du sang et du système lymphatique
Peu fréquent: thrombocytopénie; La thrombocytopénie peut se manifester, notamment avec une augmentation de la tendance au saignement.
Rare: éosinophilie, leucopénie, dépression de la moelle osseuse; la survenue de ce symptôme nécessite le retrait du traitement.
Très rare: anémie hémolytique, anémie aplasique, agranulocytose.
Un grave manque de fluides peut entraîner une hémoconcentration avec une tendance à développer une thrombose, en particulier chez les personnes âgées.
Troubles du système immunitaire
Rare: réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes sévères telles que choc anaphylactique.
Troubles endocriniens
La tolérance au glucose peut diminuer avec le furosémide AbZ. Chez les patients atteints de diabète sucré, cela peut entraîner une détérioration du contrôle du métabolisme; le diabète sucré latent peut se manifester.
Métabolisme et troubles nutritionnels
L'hypokaliémie, l'hyponatrémie et l'alcalose métabolique peuvent survenir en particulier après un traitement prolongé ou lorsqu'elles sont administrées à fortes doses. Une surveillance régulière des électrolytes sériques (notamment potassium, sodium et calcium) est donc recommandée.
Une dégradation du potassium peut se produire, en particulier en raison d'un mauvais régime potassique. Une hypokaliémie due à une perte accrue de potassium dans le rein peut survenir, en particulier avec une réduction simultanée de l'apport en potassium et / ou une augmentation de la perte de potassium extra-rénalienne (par ex. en vomissements ou en diarrhée chronique).
Maladies de base (par ex. cirrhose ou insuffisance cardiaque), des médicaments concomitants et une nutrition peuvent conduire à une prédisposition à une carence en potassium. Dans de tels cas, une surveillance et une substitution thérapeutique adéquates sont nécessaires.
En raison de l'augmentation de la perte rénale de sodium, une hyponatrémie avec les symptômes correspondants peut survenir, en particulier si l'apport de chlorure de sodium est restreint.
Une augmentation de la perte de calcium rénal peut entraîner une hypocalcémie qui, dans de rares cas, peut déclencher une tétanie.
Des tétanières ou des arythmies cardiaques ont été observées dans de rares cas à la suite d'une hypomagnésémie chez des patients présentant une perte rénale accrue.
Les niveaux d'acide urinaire peuvent augmenter et des attaques à la goutte peuvent se produire.
L'alcalose métabolique peut se développer ou l'alcalose métabolique existante (par ex. cirrhose décompensée du foie) peut devenir plus grave avec le furosémide AbZ
Troubles du système nerveux
Rare: paresthésie, étourdissements, étourdissements, somnolence, confusion, sensations de pression dans la tête.
Fréquence indéterminée: étourdissements, évanouissement et perte de conscience (causée par une hypotension symptomatique)
Troubles oculaires
Rarement: M exacerbation de la myopie, voir flou; Troubles visuels avec symptômes d'hypovolémie.
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Rare: la dysacousie et / ou le syrigmus (acouphènes de l'aurium) dus au furosémide AbZ sont rares et généralement temporaires; l'incidence est plus élevée avec une administration intraveineuse rapide, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou d'hypoprotéinémie (par ex. avec syndrome néphrotique).
Peu fréquent: surdité (parfois irréversible)
Maladie cardiaque
Surtout dans l'état initial du traitement et chez les personnes âgées, une diurèse très intensive peut entraîner une baisse de la pression artérielle, qui, si prononcé, peut provoquer des signes et symptômes tels qu'une hypotension orthostatique, hypotension aiguë, sensations de pression dans la tête, vertiges, effondrement circulatoire, thrombophlébite ou mort subite (avec I. M. ou I. c. Administration).
Affections gastro-intestinales
Rare: nausées, vomissements, diarrhée, anorexie, gêne gastrique, constipation, sécheresse de la bouche.
Troubles biliaires hépatiques
Très rare: pancréatite aiguë, cholestase intrahépatique, jaunisse de cholestase, ischémie hépatique, augmentation des transaminases hépatiques.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Peu fréquent: prurit, réactions cutanées et muqueuses (par ex. éruption bulleuse, éruption cutanée, urticaire, purpura, érythème polymorphe, dermatite exfoliatrice, sensibilité à la lumière)
Rare: vascularite, lupus érythémateux, exacerbation ou activation.
Fréquence indéterminée: pustulose exanthématique généralisée aiguë (AGEP)
Maladies du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif
Rare: crampes musculaires des jambes, asthénie. arthrite chronique.
Troubles rénaux et urinaires
Les diurétiques peuvent aggraver ou détecter une rétention aiguë des symptômes urinaires (troubles de la vidange de la vessie, hyperplasie prostatique ou rétrécissement de l'urètre), vascularite, glycosurie, augmentation temporaire des taux de créatinine sanguine et d'urée.
Rare: néphrite interstitielle.
Grossesse, puerpérium et conditions périnatales
Les bébés prématurés traités par Furosémide AbZ peuvent développer une néphrocalcinose et / ou une néphrolithiase; en raison d'un dépôt de calcium dans le tissu rénal.
Chez les bébés prématurés atteints du syndrome du nombril, le traitement diurétique par le furosémide AbZ au cours des premières semaines de vie peut augmenter le risque de ducte artériel persistant botalli.
Troubles et conditions générales du lieu d'administration
Rare: conditions fiévreuses; après l'injection de I. M., des réactions locales telles que des douleurs peuvent survenir.
Enquêtes
Rare: Les taux sériques de cholestérol et de triglycérides peuvent augmenter pendant le traitement par Furosémide AbZ
Notification des effets secondaires suspectés
Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés par le biais du système de la carte jaune à l'adresse: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Le tableau clinique des surdoses aiguës ou chroniques dépend principalement de l'étendue et des conséquences de la perte d'électrolyte et de liquide (par ex. hypovolémie, déshydratation, hémoconcentration, arythmie cardiaque - y compris le blocage AV et la fibrillation ventriculaire) en raison d'une diurèse excessive.
Symptômes:
Les symptômes de ces troubles comprennent une hypotension sévère (progression du choc), une insuffisance rénale aiguë, une thrombose, un délire, une paralysie des affaissements, une apathie et une confusion.
Traitement:
Aux premiers signes de choc (hypotension, sudorèse, nausées, cyanose), l'injection doit être arrêtée immédiatement, la tête baissée du patient et permettre une respiration libre.
Remplacement liquide et correction du déséquilibre électrolytique; Surveillance des fonctions métaboliques et maintien du débit urinaire.
Traitement médicamenteux pour choc anaphylactique: diluer 1 ml 1: 1000 solution d'adrénaline dans 10 ml et injecter lentement 1 ml de solution (correspondant à 0,1 mg d'adrénaline), vérifier le pouls et la tension et surveiller les arythmies. L'administration d'adrénaline peut être répétée si nécessaire. Injectez ensuite un glucocorticoïde (par ex. 250 mg de méthylprednisolone) par voie intraveineuse, en répétant si nécessaire.
Ajustez les doses ci-dessus pour les enfants en fonction du poids corporel.
Corriger l'hypovolémie avec les agents et suppléments disponibles avec ventilation artificielle, oxygène et avec choc anaphylactique avec antihistaminiques.
Aucun antidote spécifique au furosémide AbZ n'est connu. Si une surdose a eu lieu pendant le traitement parentéral, le traitement consiste essentiellement en un suivi et une thérapie de soutien. L'hémodialyse n'accélère pas l'élimination du furosémide AbZ
Classe pharmacothérapeutique: diurétique, sulfonamide, nature
Code ATC: C03CA01
Furosémide AbZ est un diurétique puissant avec des effets rapides. D'un point de vue pharmacologique, le furosémide AbZ inhibe le système de co-transport (réabsorption) des électrolytes Na suivants+, K+ Et 2CL - qui sont situés sur la membrane cellulaire luminale sur le lien ascendant de la boucle Henle. En conséquence, l'efficacité du furosémide AbZ dépend de l'atteinte de la lumière tubulaire par le médicament grâce à un mécanisme de transport anionique. L'effet diurétique inhibe l'absorption du chlorure de sodium dans ce segment de la boucle de Henle. En conséquence, la proportion de sodium excrété peut atteindre 35% de filtration glomérulaire au sodium. Les effets secondaires de l'augmentation de l'excrétion de sodium sont: l'augmentation de l'excrétion urinaire et l'augmentation de la sécrétion distale de potassium sur le tube distal. L'excrétion de calcium et de sels de magnésium est également augmentée.
Furosémide AbZ inhibe le mécanisme de rétroaction dans la macula dense et induit une stimulation dose-dépendante du système rénine-angiotensine-aldostérone.
En cas d'insuffisance cardiaque, le furosémide AbZ induit une réduction aiguë de la précharge cardiaque (en augmentant la capacité des vaisseaux sanguins). Cet effet vasculaire précoce semble être médié par les prostaglandines et suppose une fonction rénale adéquate avec activation du système rénine-angiotensine et une synthèse intacte des prostaglandines. En raison de son effet natriurétique, le furosémide AbZ réduit la réactivité vasculaire à la catécholamine, qui est augmentée chez les patients hypertendus.
Les effets diurétiques du furosémide AbZ sont déterminés dans les 15 minutes après l'administration intraveineuse.
Une augmentation dose-dépendante de la diurèse et de la natriurèse a été observée chez les personnes en bonne santé qui ont reçu du furosémide AbZ (doses comprises entre 10 et 100 mg). La durée d'action chez les individus en bonne santé après l'administration d'une dose intraveineuse de 20 mg de furosémide AbZ est d'environ 3 heures et de 3 à 6 heures lorsqu'une dose orale de 40 mg est administrée.
Chez les patients malades, la relation entre la concentration tubulaire de furosémide AbZ libre et de furosémide lié AbZ (déterminée par le taux d'excrétion urinaire) et son effet natriurétique est traduite en un graphique sigmoïde, avec un taux d'excrétion effectif minimum d'environ 10 microgrammes par minute. En conséquence, la perfusion continue de furosémide AbZ est plus efficace que les injections répétées de bolus. Les effets du médicament n'augmentent pas de manière significative au-dessus d'une certaine dose d'administration en bolus. L'efficacité du furosémide AbZ est réduite avec une sécrétion tubulaire réduite ou avec une liaison intra-ubulaire du médicament à l'albumine.
Distribution
Le volume de distribution du furosémide AbZ est de 0,1 à 1,2 litre par kg de poids corporel. Le volume de distribution peut être augmenté en fonction de la maladie qui l'accompagne.
La liaison aux protéines (principalement sur l'albumine) est supérieure à 98%.
Élimination
Le furosémide AbZ est généralement éliminé sous forme non conjuguée, principalement par sécrétion sur le tube proximal. Après administration intraveineuse, 60% à 70% de furosémide AbZ sont ainsi éliminés. Le métabolite glucuron du furosémide AbZ représente 10% à 20% des substances récupérées dans l'urine. La dose restante est éliminée dans les fèces, probablement après sécrétion biliaire. Après administration intraveineuse, la demi-vie plasmatique du furosémide AbZ se situe entre 1 et 1,5 heure.
Le furosémide AbZ est excrété dans le lait maternel. Il traverse la barrière placentaire et se transfère lentement vers le fœtus. Furosémide AbZ atteint des concentrations similaires chez la mère, le fœtus et le nouveau-né.
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale, l'excrétion de furosémide abZ est plus lente et sa demi-vie augmente. La demi-vie moyenne chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale est de 9,7 heures. S'il y a plusieurs défaillances multi-organes, la demi-vie peut être de 20 à 24 heures.
Dans le cas du syndrome néphrotique, la concentration plus faible de protéines plasmatiques entraîne des concentrations plus élevées de furosémide AbZ non lié. En revanche, l'efficacité du furosémide AbZ chez ces patients est réduite en raison de la liaison à l'albumine intratubulaire et de la sécrétion tubulaire réduite.
Furosémide AbZ a une dialyse faible chez les patients qui subissent une hémodialyse, une dialyse péritonéale ou un CAPD (dialyse péritonéale ambulatoire chronique).
dysfonctionnement hépatique
En cas de dysfonctionnement hépatique, la demi-vie du furosémide AbZ augmente de 30% à 90%, principalement en raison du volume de distribution plus élevé. L'élimination biliaire peut être réduite (jusqu'à 50%). Il y a une plus grande variabilité des paramètres pharmacocinétiques dans ce groupe de patients.
Insuffisance cardiaque congestive, hypertension sévère, plus ancienne
L'élimination du furosémide AbZ est plus lente chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive, d'hypertension sévère ou chez les personnes âgées en raison d'une fonction rénale réduite.
Bébés et nouveau-nés prématurés
Selon la maturité du rein, l'élimination du furosémide AbZ peut être lente. Le métabolisme du médicament est également réduit chez les enfants insuffisants en glucuronide. Chez les nouveau-nés, la demi-vie est généralement inférieure à 12 heures.
Des études de toxicité chronique chez le rat et le chien ont entraîné des changements rénaux (par ex. dégénérescence fibreuse et calcification rénale). Le furosémide AbZ n'a montré aucun potentiel génotoxique ou cancérigène.
Dans les études toxicologiques sur la reproduction, un nombre réduit de glomérules différenciés, des anomalies squelettiques des omoplates, de l'humérus et des côtes (induites par l'hypokaliémie) et une hydronéphrose chez les souris fœtales et les lapins après l'administration de fortes doses ont été observées chez les rats fœtaux. Les résultats d'une étude sur la souris et de l'une des trois études sur le lapin ont montré une incidence accrue et une hydronéphrose sévère (expansion du bassin rénal et dans certains cas de l'uretère) chez les fœtus des mères traitées par rapport à ceux du groupe témoin.
Les lapins prématurés recevant du furosémide AbZ avaient une incidence plus élevée de saignements intraventriculaires que les portées traitées à la solution saline, peut-être en raison d'une hypotension intracrânienne induite par le furosémide AbZ
Le furosémide AbZ peut précipiter de la solution dans des liquides à pH bas
L'injection de furosémide AbZ diluée à 1 mg / ml est compatible avec une perfusion de 0,90% de NaCl et une perfusion de lactate de sodium composée pendant 24 heures. La solution injectable doit être diluée dans des conditions aseptiques.
La solution doit être examinée visuellement pour les particules et la décoloration avant administration. La solution ne doit être utilisée que si la solution est limpide et sans particules. Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences locales. Jetez tout le contenu restant après utilisation uniquement pour une seule utilisation.
Furosémide AbZ 10 mg / ml solution injectable ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments dans le flacon d'injection.