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Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 01.04.2022
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Composé 347
L'Enflurane
Le composé 347 (enflurane, USP) peut être utilisé pour l'induction et le maintien de l'anesthésie générale. Enflurane peut être employé pour fournir l'analgésie pour l'accouchement vaginal. Faibles concentrations d'enflurane (voir POSOLOGIE ET ADMINISTRATION) peut également être utilisé pour compléter d'autres agents anesthésiques généraux lors de l'accouchement par césarienne. Des concentrations plus élevées d'enflurane peuvent entraîner une relaxation utérine et une augmentation des saignements utérins.
La concentration du composé 347 (enflurane, USP) délivré par un vaporisateur pendant l'anesthésie doit être connue. Cela peut être accompli en utilisant:
- vaporisateurs calibrés spécifiquement pour l'enflurane,
- vaporisateurs à partir desquels les débits délivrés peuvent facilement et facilement être calculés.
Médicament Préanesthésique
Le médicament préanesthésique doit être choisi en fonction des besoins du patient, en tenant compte du fait que les sécrétions sont faiblement stimulées par l'enflurane et que l'enflurane ne modifie pas la fréquence cardiaque. L'utilisation des anticholinergiques est une question de choix.
Anesthésie Chirurgicale
L'Induction peut être obtenue en utilisant l'enflurane seul avec de l'oxygène ou en combinaison avec des mélanges oxygène-protoxyde d'azote. Dans ces conditions, une certaine excitation peut être rencontrée. Si l'excitation doit être évitée, une dose hypnotique de barbiturique à courte durée d'action doit être utilisée pour induire l'inconscience, suivie du mélange d'enflurane. En général, les concentrations inspirées de 2,0 à 4,5% d'enflurane produisent une anesthésie chirurgicale en 7 à 10 minutes.
Entretien
Les niveaux chirurgicaux d'anesthésie peuvent être maintenus avec 0,5 à 3,0% d'enflurane. Les concentrations d'entretien ne doivent pas dépasser 3,0%. Si votre détente est nécessaire, des doses supplémentaires de myorelaxants peuvent être utilisés. La Ventilation pour maintenir la tension du dioxyde de carbone dans le sang artériel dans la plage de 35 à 45 mm Hg est préférée. L'Hyperventilation doit être évitée afin de minimiser l'excitation possible du SNC.
Le niveau de pression artérielle pendant le maintien est une fonction inverse de la concentration en enflurane en l'absence d'autres problèmes compliquant. Des diminutions excessives (sauf si elles sont liées à une hypovolémie) peuvent être dues à la profondeur de l'anesthésie et, dans de tels cas, doivent être corrigées en allégeant le niveau d'anesthésie.
Analgésie
Enflurane 0,25 à 1,0% fournit une analgésie pour l'accouchement vaginal égale à celle produite par 30 à 60% d'oxyde nitreux. Ces concentrations ne produisent normalement pas d'amnésie. Voir aussi les informations sur les effets de l'enflurane sur la contraction utérine contenues dans le PHARMACOLOGIE CLINIQUE section.
césarienne
Enflurane devrait normalement être administré dans la gamme de concentration de 0,5 à 1,0% pour compléter d'autres anesthésiques généraux. Voir aussi les informations sur les effets de l'enflurane sur la contraction utérine contenues dans le PHARMACOLOGIE CLINIQUE section.
Troubles convulsifs (voir AVERTISSEMENT).
Sensibilité connue au composé 347 (enflurane, USP) ou à d'autres anesthésiques halogénés.
Sensibilité génétique connue ou soupçonnée à l'hyperthermie maligne.
AVERTISSEMENT
Hyperkaliémie Périopératoire
L'utilisation d'agents anesthésiques inhalés a été associée à de rares augmentations des taux sériques de potassium qui ont entraîné des arythmies cardiaques et la mort chez les patients pédiatriques pendant la période postopératoire. Les Patients atteints d'une maladie neuromusculaire latente ou manifeste, en particulier la dystrophie musculaire de Duchenne, semblent les plus vulnérables. L'utilisation concomitante de succinylcholine a été associée à la plupart de ces cas, mais pas à tous. Ces patients ont également présenté des élévations significatives des taux sériques de créatinine kinase et, dans certains cas, des modifications urinaires compatibles avec une myoglobinurie. Malgré la similitude de présentation avec l'hyperthermie maligne, aucun de ces patients ne présentait de signes ou de symptômes de rigidité musculaire ou d'état hypermétabolique. Une intervention précoce et agressive pour traiter l'hyperkaliémie et les arythmies résistantes est recommandée, de même qu'une évaluation ultérieure de la maladie neuromusculaire latente
L'Hyperthermie Maligne
Chez les personnes sensibles, l'anesthésie à l'enflurane peut déclencher un État hypermétabolique du muscle squelettique entraînant une forte demande en oxygène et le syndrome clinique connu sous le nom d'hyperthermie maligne. Le syndrome comprend des caractéristiques non spécifiques telles que la rigidité musculaire, la tachycardie, la tachypnée, la cyanose, les arythmies et la pression artérielle instable. (Il convient également de noter que beaucoup de ces signes non spécifiques peuvent apparaître avec une anesthésie légère, une hypoxie aiguë, etc. Le syndrome d'hyperthermie maligne secondaire à l'enflurane semble être rare, en mars 1980, 35 cas avaient été signalés en Amérique du Nord pour une incidence approximative de 1: 725 000 anesthésiques à l'enflurane.) Une augmentation du métabolisme global peut se refléter dans une température élevée (qui peut augmenter rapidement tôt ou tard dans le cas, mais n'est généralement pas le premier signe d'augmentation du métabolisme) et une utilisation accrue de CO2 système d'absorption (cannister chaud). Pao2 et le pH peut diminuer, et une hyperkaliémie et un déficit de base peuvent apparaître. Le traitement comprend l'arrêt des agents déclencheurs (p. ex. enflurane), l'administration de dantrolène sodique par voie intraveineuse et l'application d'un traitement de soutien. Une telle thérapie comprend des efforts vigoureux pour rétablir la température corporelle à la normale, un soutien respiratoire et circulatoire comme indiqué, et la gestion du dérèglement électrolytique-fluide-acide-base. (Consulter les informations de prescription pour le dantrolène sodique par voie intraveineuse pour plus d'informations sur la prise en charge du patient.) Une insuffisance rénale peut apparaître plus tard et le débit urinaire doit être maintenu si possible.
L'augmentation de la profondeur de l'anesthésie avec le composé 347 (enflurane, USP) peut produire un changement de l'électroencéphalogramme caractérisé par une haute tension, une fréquence rapide, progressant à travers des complexes spike-dome alternant avec des périodes de silence électrique à une activité de crise Franche. Ce dernier peut ou non être associé au mouvement moteur. L'activité motrice, lorsqu'elle est rencontrée, consiste généralement en des contractions ou des "secousses" de divers groupes musculaires, elle est auto-limitante et peut être terminée en abaissant la concentration anesthésique. Ce schéma électroencéphalographique associé à une anesthésie profonde est exacerbé par une faible tension artérielle de dioxyde de carbone. Une réduction de la ventilation et des concentrations anesthésiques suffit généralement à éliminer l'activité épileptique. Les études sur le flux sanguin cérébral et le métabolisme chez des volontaires normaux immédiatement après l'activité convulsive ne montrent aucun signe d'hypoxie cérébrale. Le test de la fonction mentale ne révèle aucune altération des performances après une anesthésie prolongée à l'enflurane associée ou non à une activité convulsive
Étant donné que les niveaux d'anesthésie peuvent être modifiés facilement et rapidement, seuls les vaporisateurs produisant des concentrations prévisibles doivent être utilisés. L'Hypotension et l'échange respiratoire peuvent servir de guide à la profondeur de l'anesthésie. Des niveaux profonds d'anesthésie peuvent produire une hypotension marquée et une dépression respiratoire.
Lorsqu'une exposition antérieure à un anesthésique halogéné est connue pour avoir été suivie de signes de dysfonctionnement hépatique inexpliqué, il faut envisager l'utilisation d'un agent autre que l'enflurane.
PRÉCAUTION
Général
Le composé 347 (enflurane, USP) doit être utilisé avec prudence chez les patients qui, en raison de leurs antécédents médicaux ou médicamenteux, pourraient être considérés comme plus sensibles à la stimulation corticale produite par le médicament.
Le composé 347 (enflurane, USP), comme certains autres anesthésiques par inhalation, peut réagir avec le dioxyde de carbone desséché (CO2) absorbants pour produire du monoxyde de carbone qui peut entraîner des niveaux élevés de carboxyhémoglobine chez certains patients. Les rapports de cas suggèrent que l'hydroxyde de baryum la chaux et la chaux sodée se dessèchent lorsque des gaz frais traversent le CO2 absorbeur cannister à des débits élevés sur de nombreuses heures ou jours. Quand un clinicien soupçonne que CO2 l'absorbant peut être desséché, il doit être remplacé avant l'administration du composé 347 (enflurane, USP).
Les Tests De Laboratoire
La rétention de bromsulftaléine (BSP) est légèrement élevée après l'opération dans certains cas. Cela peut être lié à l'effet de la chirurgie, car une anesthésie prolongée (5 à 7 heures) chez des volontaires humains n'entraîne pas d'élévation du BSP. Il y a une certaine élévation du glucose et de la numération formule sanguine en peropératoire. Une élévation de la glycémie doit être envisagée chez les patients diabétiques.
Carcinogenèse / Mutagenèse
Des souris Swiss ICR ont reçu de l'enflurane pour déterminer si une telle exposition pouvait induire une néoplasie. Enflurane a été administré à 1/2, 1/8 et 1/32 MAC pour quatre expositions in utero et pour 24 expositions aux petits au cours des neuf premières semaines de vie. Les souris ont été tuées à l'âge de 15 mois. L'incidence des tumeurs chez ces souris était la même que chez les souris témoins non traitées qui ont reçu les mêmes gaz de fond, mais pas l'anesthésique.
L'exposition des souris à 20 heures d'enflurane à 1,2% provoque une augmentation faible (environ 1/2 de 1,0%) mais statistiquement significative des anomalies du sperme. Contrairement à ces résultats, in vitro les approches de l'étude de la mutagenèse (test D'Ames, test d'échange de chromatides sœurs et système de 8-azaguanine) n'ont pas montré d'effet mutagène de l'enflurane.
Grossesse Catégorie B
Des études de Reproduction ont été réalisées chez le rat et le lapin à des doses allant jusqu'à quatre fois la dose humaine et n'ont révélé aucune preuve d'altération de la fertilité ou de dommages pour le fœtus dus à l'enflurane. Il n'existe cependant aucune étude adéquate et bien contrôlée chez la femme enceinte. Étant donné que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si cela est clairement nécessaire.
Les Mères Qui Allaitent
On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait humain. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, il convient de faire preuve de prudence lorsque l'enflurane est administré à une femme qui allaite.
- Hyperthermie maligne (voir AVERTISSEMENT).
- L'activité motrice illustrée par des mouvements de divers groupes musculaires et/ou des crises peut être rencontrée avec des niveaux profonds d'anesthésie du composé 347 (enflurane, USP) ou des niveaux légers avec hypocapnie.
- Une Hypotension, une dépression respiratoire et une hypoxie ont été rapportées.
- Des arythmies, des frissons, des nausées et des vomissements ont été rapportés.
- Une élévation de la numération globulaire blanche a été observée.
- Les lésions hépatiques légères, modérées et graves, y compris l'insuffisance hépatique, peuvent rarement suivre l'anesthésie avec enflurane. Les transaminases sérieuses peuvent être augmentées et des signes histologiques de lésion peuvent être trouvés. Les changements histologiques ne sont ni uniques ni cohérents. Dans plusieurs de ces cas, il n'a pas été possible d'exclure l'enflurane comme cause ou comme cause contributive à une lésion hépatique. L'incidence d'hépatotoxicité inexpliquée après l'administration d'enflurane est inconnue, mais elle semble rare et non liée à la dose.
Le composé 347 (enflurane, USP) a également été associé à une hyperkaliémie périopératoire (voir AVERTISSEMENT).
Après La Commercialisation Du Produit
Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation du composé 347 (enflurane, USP). En raison de la nature spontanée de ces rapports, l'incidence réelle et la relation entre le composé 347 (enflurane, USP) et ces événements ne peuvent être établies avec certitude.
Troubles Cardiaques: L'arrêt cardiaque
Affections Hépatobiliaires: Nécrose hépatique, insuffisance Hépatique
En cas de surdosage, ou ce qui peut sembler être un surdosage, les mesures suivantes devraient être prises:
Arrêter l'administration du médicament, établir une voie aérienne claire et initier une ventilation assistée ou contrôlée avec de l'oxygène pur.
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