Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 29.03.2022
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El ungüento rectal Xyloproct 5% / 0.275% está indicado en adultos y niños de todas las edades para aliviar síntomas como picazón anal y perianal, dolor e inflamación asociados con hemorroides, fisuras anales, fístulas y proctitis. Prurito de vulva.
Ruta de administración: actual.
Dependiendo de la enfermedad grave, se puede usar varias veces al día. Aplique la pomada con el aplicador especial para uso intraarectal. Limpie el aplicador a fondo después de su uso.
Una dosis diaria de 6 g de pomada está muy lejos dentro de los límites de seguridad. La duración del tratamiento puede variar entre diez días y tres semanas. Si el tratamiento se prolonga, se puede recomendar un intervalo libre, especialmente si existe la sospecha de que la lidocaína o la hidrocortisona se han irritado. Si la irritación local desaparece después de suspender el tratamiento, se puede investigar la posibilidad de sensibilidad a la lidocaína o la hidrocortisona, p. por una prueba de yeso.
Personas mayores
Los pacientes debilitados o de edad avanzada deben recibir dosis que coincidan con su edad, peso y condición física.
Población pediátrica
Los niños deben recibir dosis que coincidan con su edad, peso y condición física.
aplicar sobre la piel atrófica. La pomada de xiloproct al 5% / 0.275% no debe usarse en pacientes con infecciones bacterianas, virales, patógenas o parasitarias no tratadas. Xyloproct 5% / 0.275% no debe ser utilizado por pacientes tratados con un medicamento antiarrítmico de clase III fuera del hospital.
Xyloproct 5% / 0.275% está destinado a períodos limitados. La dosificación excesiva de lidocaína o intervalos cortos entre dosis puede conducir a altos niveles plasmáticos de lidocaína y efectos secundarios graves. Se debe indicar a los pacientes que se adhieran estrictamente a la dosis recomendada.
Pacientes hospitalarios tratados con antiarrítmicos de clase III (p. Ej. amiodarona o sotalol) deben controlarse de cerca y la monitorización del ECG considerada como efectos cardíacos puede ser aditiva.
Se debe administrar una terapia antibacteriana, antiviral o antifúngica adecuada con Xyloproct 5% / 0.275% si hay una infección en el sitio de aplicación.
La posibilidad de malignidad debe excluirse antes de su uso.
Si se desarrolla irritación o sangrado rectal, se debe suspender el tratamiento.
Cuando use el aplicador especial, asegúrese de que no se viertan cantidades excesivas de pomada xiloproct al 5% / 0.275% en el recto. Esto es particularmente importante para bebés y niños.
La absorción sistémica de lidocaína del recto puede ocurrir, y grandes dosis pueden provocar efectos secundarios del SNC. En casos raros, se han producido calambres en niños.
El uso prolongado y excesivo de hidrocortisona puede causar efectos corticosteroides sistémicos o efectos locales como la hautatrofia. Con la dosis recomendada, los efectos sistémicos de la hidrocortisona son poco probables.
La pomada de xiloproct al 5% / 0.275% puede ser porfirinogénica y solo debe recetarse a pacientes con porfiria aguda si no hay una alternativa más segura disponible. Se deben tomar las precauciones adecuadas para los pacientes vulnerables.
Xyloproct 5% / 0.275% contiene alcohol cetílico y alcohol estearílico, que pueden causar reacciones locales en la piel (p. Ej. dermatitis de contacto).
Xyloproct 5% / 0.275% tiene poco impacto en la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Dependiendo de la dosis, los anestésicos locales pueden tener un efecto muy leve sobre la función mental y la coordinación, incluso sin toxicidad abierta en el SNC y perjudicar temporalmente la locomoción y la vigilancia. Los efectos secundarios sobre el SNC son poco probables con las dosis recomendadas de Xyloproct 5% / 0.275%.
La sensibilidad de contacto a la lidocaína se ha informado después del uso perianal. La sensibilidad de contacto también puede ocurrir después del uso de hidrocortisona tópica.
En casos extremadamente raros, las preparaciones anestésicas locales de tipo medio se han asociado con reacciones alérgicas (shock anafiláctico en los casos más graves).
Notificación de sospecha de efectos secundarios
Es importante informar los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que informen sobre los presuntos efectos secundarios a través del sitio web del Esquema de la Tarjeta Amarilla: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
La absorción sistémica de lidocaína puede ocurrir desde el recto. Cuando use el aplicador especial, asegúrese de que no se viertan cantidades excesivas de pomada xiloproct al 5% / 0.275% en el recto.
La lidocaína puede tener efectos tóxicos agudos si se producen niveles sistémicos altos debido a la absorción rápida o la sobredosis. No se han informado efectos tóxicos con las dosis recomendadas de Xyloproct 5% / 0.275%. En casos raros, se produjeron calambres en niños después de la administración de una sobredosis.
Sin embargo, si se produce toxicidad sistémica, se espera que los signos sean similares a los utilizados para los anestésicos locales por otras razones.
La toxicidad anestésica local se manifiesta en síntomas de excitación del sistema nervioso y, en casos graves, en depresión nerviosa y cardiovascular central.
Los síntomas neurológicos graves (calambres, depresión del SNC) deben tratarse sintomáticamente mediante apoyo respiratorio y la administración de fármacos anticonvulsivos.
Grupo farmacoterapéutico: hidrocortisona; Código ATC: C05A A01
La lidocaína tiene un efecto anestésico local al estabilizar la membrana neural y prevenir el inicio y la conducción de los impulsos nerviosos.
El acetato de hidrocortisona pertenece al grupo leve de corticosteroides y es efectivo debido a sus efectos antiinflamatorios y antienvejecimiento.
El inicio de Lidocain es de 3-5 minutos en las membranas mucosas. La lidocaína se puede absorber después de su uso en las membranas mucosas, y el metabolismo tiene lugar en el hígado. Los metabolitos y los medicamentos sin cambios se excretan en la orina.
La absorción de hidrocortisona puede tener lugar a partir de la piel intacta normal y las membranas mucosas. Los corticosteroides se metabolizan principalmente en el hígado, pero también en el riñón y se excretan en la orina.
La lidocaína y el acetato de hidrocortisona son ingredientes activos bien establecidos.
En experimentos con animales, persistió la toxicidad determinada después de altas dosis de lidocaína por los efectos sobre el sistema nervioso central y cardiovascular. No se observaron efectos secundarios relacionados con el fármaco en los estudios de toxicidad reproductiva, y la lidocaína tampoco mostró potencial mutagénico en las pruebas de mutagenicidad in vitro o in vivo. No se han realizado estudios sobre el cáncer con lidocaína debido al rango y la duración del uso terapéutico de este medicamento.
Las pruebas de genotoxicidad con lidocaína no mostraron evidencia de potencial mutagénico. Un metabolito de lidocaína, 2,6-xilidina, mostró poca evidencia de actividad en algunas pruebas de genotoxicidad. Se ha demostrado que el metabolito 2,6-xilidina tiene un potencial de carcinogenicidad en estudios toxicológicos preclínicos para evaluar la exposición crónica. Las evaluaciones de riesgos que comparan la exposición humana máxima calculada con el uso intermitente de lidocaína con la exposición utilizada en estudios preclínicos indican una amplia gama de seguridad para uso clínico.
No aplica.
No hay requisitos especiales.