Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 14.03.2022
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Xyloproct 5% / 0.275% pomada
Composición para: 100 g :
Lidocaína 5 g
Acetato de hidrocortisona micro Ph.
un ungüento.
El ungüento xiloproctal está indicado en adultos y niños de todas las edades para aliviar síntomas como picazón anal y perianal, dolor e inflamación asociados con hemorroides, fisuras anales, fístulas y proctitis. Prurito de vulva.
Ruta de administración: actual.
Dependiendo de la enfermedad grave, se puede usar varias veces al día. Aplique la pomada con el aplicador especial para uso intraarectal. Limpie el aplicador a fondo después de su uso.
Una dosis diaria de 6 g de pomada está muy lejos dentro de los límites de seguridad. La duración del tratamiento puede variar entre diez días y tres semanas. Si el tratamiento se prolonga, se puede recomendar un intervalo libre, especialmente si existe la sospecha de que la lidocaína o la hidrocortisona se han irritado. Si la irritación local desaparece después de suspender el tratamiento, se puede investigar la posibilidad de sensibilidad a la lidocaína o la hidrocortisona, p. por una prueba de yeso.
Personas mayores
Los pacientes debilitados o de edad avanzada deben recibir dosis que coincidan con su edad, peso y condición física.
Población pediátrica
Los niños deben recibir dosis que coincidan con su edad, peso y condición física.
aplicar sobre la piel atrófica. La pomada de xiloprocto no debe usarse en pacientes con infecciones no tratadas de origen bacteriano, viral, fúngico patógeno o parasitario. Xyloproct no debe ser utilizado por pacientes tratados con un medicamento antiarrítmico de clase III fuera del hospital.
Xyloproct está destinado a períodos limitados. La dosificación excesiva de lidocaína o intervalos cortos entre dosis puede conducir a altos niveles plasmáticos de lidocaína y efectos secundarios graves. Se debe indicar a los pacientes que se adhieran estrictamente a la dosis recomendada.
Pacientes hospitalarios tratados con antiarrítmicos de clase III (p. Ej. amiodarona o sotalol) deben controlarse de cerca y la monitorización del ECG considerada como efectos cardíacos puede ser aditiva.
La terapia antibacteriana, antiviral o antifúngica adecuada debe administrarse con xiloprocto si hay una infección en el sitio de aplicación.
La posibilidad de malignidad debe excluirse antes de su uso.
Si se desarrolla irritación o sangrado rectal, se debe suspender el tratamiento.
Cuando se usa el aplicador especial, se debe tener cuidado para garantizar que no se viertan cantidades excesivas de ungüento xiloprocto en el recto. Esto es particularmente importante para bebés y niños.
La absorción sistémica de lidocaína del recto puede ocurrir, y grandes dosis pueden provocar efectos secundarios del SNC. En casos raros, se han producido calambres en niños.
El uso prolongado y excesivo de hidrocortisona puede causar efectos corticosteroides sistémicos o efectos locales como la hautatrofia. Con la dosis recomendada, los efectos sistémicos de la hidrocortisona son poco probables.
El ungüento de xiloprocto puede ser porfirinogénico y solo debe recetarse a pacientes con porfiria aguda si no hay una alternativa más segura disponible. Se deben tomar las precauciones adecuadas para los pacientes vulnerables.
Xyloproct contiene alcohol cetílico y alcohol estearílico, que pueden causar reacciones locales en la piel (p. Ej. dermatitis de contacto).
La lidocaína debe usarse con precaución en pacientes que reciben antiarrítmicos, anestésicos locales o agentes que están estructuralmente relacionados con los anestésicos locales porque los efectos tóxicos de estos compuestos son aditivos.
Embarazo
Xyloproct no debe usarse durante el embarazo a menos que el médico lo considere esencial.
amamantar
La lidocaína y el acetato de hidrocortisona se excretan en la leche materna, pero es poco probable que las dosis terapéuticas de xiloprocto afecten a los recién nacidos / lactantes amamantados.
Fertilidad
No hay datos de fertilidad.
Xyloproct tiene poco impacto en la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Dependiendo de la dosis, los anestésicos locales pueden tener un efecto muy leve sobre la función mental y la coordinación, incluso sin toxicidad abierta en el SNC y perjudicar temporalmente la locomoción y la vigilancia. Los efectos secundarios sobre el SNC son poco probables con las dosis recomendadas de Xyloproct.
La sensibilidad de contacto a la lidocaína se ha informado después del uso perianal. La sensibilidad de contacto también puede ocurrir después del uso de hidrocortisona tópica.
En casos extremadamente raros, las preparaciones anestésicas locales de tipo medio se han asociado con reacciones alérgicas (shock anafiláctico en los casos más graves).
Notificación de sospecha de efectos secundarios
Es importante informar los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que informen sobre los presuntos efectos secundarios a través del sitio web del Esquema de la Tarjeta Amarilla: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
La absorción sistémica de lidocaína puede ocurrir desde el recto. Cuando se usa el aplicador especial, se debe tener cuidado para garantizar que no se viertan cantidades excesivas de ungüento xiloprocto en el recto.
La lidocaína puede tener efectos tóxicos agudos si se producen niveles sistémicos altos debido a la absorción rápida o la sobredosis. No se han informado efectos tóxicos con las dosis recomendadas de xiloproct. En casos raros, se produjeron calambres en niños después de la administración de una sobredosis.
Sin embargo, si se produce toxicidad sistémica, se espera que los signos sean similares a los utilizados para los anestésicos locales por otras razones.
La toxicidad anestésica local se manifiesta en síntomas de excitación del sistema nervioso y, en casos graves, en depresión nerviosa y cardiovascular central.
Los síntomas neurológicos graves (calambres, depresión del SNC) deben tratarse sintomáticamente mediante apoyo respiratorio y la administración de fármacos anticonvulsivos.
Grupo farmacoterapéutico: hidrocortisona; Código ATC: C05A A01
La lidocaína tiene un efecto anestésico local al estabilizar la membrana neural y prevenir el inicio y la conducción de los impulsos nerviosos.
El acetato de hidrocortisona pertenece al grupo leve de corticosteroides y es efectivo debido a sus efectos antiinflamatorios y antienvejecimiento.
El inicio de Lidocain es de 3-5 minutos en las membranas mucosas. La lidocaína se puede absorber después de su uso en las membranas mucosas, y el metabolismo tiene lugar en el hígado. Los metabolitos y los medicamentos sin cambios se excretan en la orina.
La absorción de hidrocortisona puede tener lugar a partir de la piel intacta normal y las membranas mucosas. Los corticosteroides se metabolizan principalmente en el hígado, pero también en el riñón y se excretan en la orina.
La lidocaína y el acetato de hidrocortisona son ingredientes activos bien establecidos.
En experimentos con animales, persistió la toxicidad determinada después de altas dosis de lidocaína por los efectos sobre el sistema nervioso central y cardiovascular. No se observaron efectos secundarios relacionados con el fármaco en los estudios de toxicidad reproductiva, y la lidocaína tampoco mostró potencial mutagénico en las pruebas de mutagenicidad in vitro o in vivo. No se han realizado estudios sobre el cáncer con lidocaína debido al rango y la duración del uso terapéutico de este medicamento.
Las pruebas de genotoxicidad con lidocaína no mostraron evidencia de potencial mutagénico. Un metabolito de lidocaína, 2,6-xilidina, mostró poca evidencia de actividad en algunas pruebas de genotoxicidad. Se ha demostrado que el metabolito 2,6-xilidina tiene un potencial de carcinogenicidad en estudios toxicológicos preclínicos para evaluar la exposición crónica. Las evaluaciones de riesgos que comparan la exposición humana máxima calculada con el uso intermitente de lidocaína con la exposición utilizada en estudios preclínicos indican una amplia gama de seguridad para uso clínico.
Óxido de zinc
Acetato de aluminio
Alcohol estearílico
Alcohol cetílico
Agua limpia
Macrogol (3350 y 400)
No aplica.
2 años con almacenamiento entre 2 ° C y 8 ° C .
2 meses cuando se almacena por debajo de 25 ° C .
en el refrigerador (2 ° C-8 ° C). El paciente puede almacenar el producto durante 2 meses a temperaturas inferiores a 25 ° C. La pomada restante debe desecharse.
Tubo de aluminio 20 G .
No hay requisitos especiales.
Aspen Pharma Trading Limited,
3016 Lake Drive,
Campus de negocios de Citywest,
Dublín 24,
Irlanda
PL 39699/0087
Fecha de la primera inscripción: 22. Febrero de 1972
Última fecha de renovación: 03 de abril de 2003
Noviembre de 2016