Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 16.03.2022
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Las siguientes indicaciones están restringidas a adultos.
Taroflox es adecuado para el tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas si son causadas por patógenos sensibles a Taroflox:
- Infecciones del tracto respiratorio inferior, incluyendo neumonía, bronquititos y exacerbaciones agudas de bronquitis crónica causada por bacterias aeróbicas gram negativas. (Las tabletas de Taroflox no son el fármaco de primera elección en neumonía causada por Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae o Clamidia pneumoniae);
- Infecciones del tracto urinario superior e inferior, incluidas infecciones no complicadas (cistitis) y complicadas del tracto urinario.
- Gonorrea uretral y cervical no complicada, uretritis no gonocócica y cervicitis.
Se debe considerar la orientación oficial sobre el uso apropiado de agentes antibacterianos.
Taroflox® La solución oftálmica está indicada para el tratamiento de infecciones causadas por cepas susceptibles de las siguientes bacterias en las condiciones enumeradas a continuación:
Conjuctivitis
Bacterias Gram-Positivas
Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus pneumoniae
Bacterias Gram-negativas
Enterobacter cloacae
Haemophilus influenzae
Proteus mirabilis
Pseudomonas aeruginosa
Úlceras corneales
Bacterias Gram-Positivas
Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus pneumoniae
Bacterias Gram-negativas
Pseudomonas aeruginosa
Serratia marcescens *
Especies anaeróbicas
Propionibacterium acnes
* La eficacia de este organismo se estudió en menos de 10 infecciones
Taroflox® está indicado para el tratamiento tópico de infecciones oculares externas (como conjuntivitis y queratoconjuntivitis) en adultos y niños causadas por organismos sensibles a la ofloxacina. No se ha establecido la seguridad y eficacia en el tratamiento de la oftalmia neonatorum.
OCUFLOX® La solución oftálmica está indicada para el tratamiento de infecciones causadas por cepas susceptibles de las siguientes bacterias en las condiciones enumeradas a continuación:
Conjuctivitis
Bacterias Gram-Positivas
Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus pneumoniae
Bacterias Gram-negativas
Enterobacter cloacae
Haemophilus influenzae
Proteus mirabilis
Pseudomonas aeruginosa
Úlceras corneales
Bacterias Gram-Positivas
Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus pneumoniae
Bacterias Gram-negativas
Pseudomonas aeruginosa
Serratia marcescens *
Especies anaeróbicas
Propionibacterium acnes
* La eficacia de este organismo se estudió en menos de 10 infecciones
El uso de Taroflox está contraindicado de la siguiente manera:
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- En pacientes con antecedentes de epilepsia o un trastorno del sistema nervioso central existente con un umbral de convulsión reducido.
- En pacientes con antecedentes de trastornos del tendón relacionados con la administración de fluoroquinolona
- En niños o adolescentes en crecimiento, y en mujeres embarazadas o en período de lactancia, dado que los experimentos con animales no excluyen por completo el riesgo de daño al cartílago de la placa de crecimiento en el organismo en crecimiento no puede excluirse por completo.
- En pacientes con defectos latentes o reales en la actividad de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa porque pueden ser propensos a reacciones hemolíticas cuando se tratan con agentes antibacterianos de quinolona.
La solución de taroflox (ofloxacina oftálmica) está contraindicada en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la ofloxacina, a otras quinolonas oa cualquiera de los componentes de este medicamento.
Taroflox® está contraindicado en individuos que han mostrado hipersensibilidad a la ofloxacina, cualquiera de sus excipientes o cualquier otra quinolona.
La solución de OCUFLOX (ofloxacina oftálmica) está contraindicada en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la ofloxacina, a otras quinolonas oa cualquiera de los componentes de este medicamento.
Absorción
La administración de dosis orales a voluntarios en ayunas fue seguida por una absorción rápida y casi completa de Taroflox. La concentración plasmática máxima después de una dosis oral única de 200 mg promedió 2.6 µg / ml y se alcanzó dentro de una hora. La vida media de eliminación plasmática fue de 5.7 a 7.0 horas y no estuvo relacionada con la dosis.
Distribución
El volumen de distribución aparente fue de 120 litros. La concentración plasmática no aumentó materialmente con dosis repetidas (factor de acumulación para dos veces al día: 1.5). La unión a proteínas plasmáticas fue de aprox. 25%.
Biotransformación
La biotransformación de Taroflox fue inferior al 5%. Los dos metabolitos principales encontrados en la orina fueron N-desmetil-Taroflox y Taroflox-N-óxido.
Eliminación
La excreción es principalmente renal. Entre el 80 y el 90% de la dosis se recuperó de la orina como sustancia inalterada.
Taroflox estuvo presente en la bilis en forma glucuronidizada. La farmacocinética de Taroflox después de la infusión intravenosa es muy similar a la de las dosis orales. La vida media plasmática se prolonga en personas con insuficiencia renal; Disminución del aclaramiento total y renal de acuerdo con el aclaramiento de creatinina. En insuficiencia renal, la dosis debe reducirse.
No se observaron interacciones clínicamente relevantes con los alimentos y no se encontró interacción entre Taroflox y teofilina.
Las concentraciones séricas, urinarias y rasgaduras de ofloxacina se midieron en 30 mujeres sanas en varios puntos de tiempo durante un tratamiento de diez días con solución Taroflox®. La concentración sérica media de ofloxacina varió de 0.4 ng / ml a 1.9 ng / ml. La concentración máxima de ofloxacina aumentó de 1.1 ng / ml en el día uno a 1.9 ng / ml en el día 11 después de la dosificación QID durante 10 1/2 días. Las concentraciones máximas de ofloxacina en suero después de diez días de dosificación oftálmica tópica fueron más de 1000 veces más bajas que las informadas después de las dosis orales estándar de ofloxacina.
Las concentraciones de ofloxacina en la lágrima oscilaron entre 5,7 y 31 mcg / g durante el período de 40 minutos después de la última dosis el día 11. La concentración media de desgarro medida cuatro horas después de la dosificación oftálmica tópica fue de 9,2 mcg / g.
Se observaron concentraciones de tejido corneal de 4.4 mcg / ml cuatro horas después de comenzar la aplicación ocular tópica de dos gotas de solución oftálmica Taroflox® cada 30 minutos. La ofloxacina se excretó en la orina principalmente sin modificar.
Después de la instilación oftálmica, la ofloxacina se mantiene bien en la película lagrimal.
En un estudio voluntario saludable, las concentraciones medias de película lacrimógena de ofloxacina medidas cuatro horas después de la administración tópica (9.2 µg / g) fueron superiores a la concentración mínima de ofloxacina de 2 µg / ml necesaria para inhibir el 90% de la mayoría de las cepas bacterianas oculares (MIC90) in vitro.
Las concentraciones máximas de ofloxacina en suero después de diez días de dosificación tópica fueron aproximadamente 1000 veces más bajas que las informadas después de las dosis orales estándar de ofloxacina, y no se observaron efectos secundarios sistémicos atribuibles a la ofloxacina tópica.
Se midieron las concentraciones séricas, urinarias y rasgaduras de ofloxacina en 30 mujeres sanas en varios puntos de tiempo durante un tratamiento de diez días con solución OCUFLOX®. La concentración sérica media de ofloxacina varió de 0.4 ng / ml a 1.9 ng / ml. La concentración máxima de ofloxacina aumentó de 1.1 ng / ml en el día uno a 1.9 ng / ml en el día 11 después de la dosificación QID durante 10 1/2 días. Las concentraciones máximas de ofloxacina en suero después de diez días de dosificación oftálmica tópica fueron más de 1000 veces más bajas que las informadas después de las dosis orales estándar de ofloxacina.
Las concentraciones de ofloxacina en la lágrima oscilaron entre 5,7 y 31 mcg / g durante el período de 40 minutos después de la última dosis el día 11. La concentración media de desgarro medida cuatro horas después de la dosificación oftálmica tópica fue de 9,2 mcg / g.
Se observaron concentraciones de tejido corneal de 4.4 mcg / ml cuatro horas después de comenzar la aplicación ocular tópica de dos gotas de solución oftálmica OCUFLOX® cada 30 minutos. La ofloxacina se excretó en la orina principalmente sin modificar.
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