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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 16.03.2022
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1) como parte de un régimen multimedia en el tratamiento de todas las formas de lepra.
2) Tratamiento de dermatitis herpetiforme y otras dermatosis.
3) Profilaxis de la malaria en combinación con pirimetamina.
4) Profilaxis de la neumonía por Pneumocystis carinii en sujetos inmunodeficientes, especialmente pacientes con SIDA.
Posología
Adultos y niños mayores de 12 años:
Lepra multibacilar (terapia 3-medicinal): 100 mg diarios durante al menos dos años.
Lepra paucibacilar (terapia 2-medicamentos): 100 mg diarios durante al menos seis meses.
Profilaxis de la malaria: 100 mg semanales con 12,5 mg de pirimetamina.
Dermatitis herpetiformis: Inicialmente 50 mg diarios, aumentó gradualmente a 300 mg diarios si es necesario. Una vez que las lesiones han disminuido, la dosis debe reducirse al mínimo lo antes posible, generalmente de 25 a 50 mg diarios, que pueden continuar durante algunos años. La dosis de mantenimiento a menudo se puede reducir en pacientes con una dieta libre de gluten.
Neumonía por Pneumocystis carinii: en combinación con trimetoprima, 50-100 mg diarios; 100 mg dos veces por semana o 200 mg una vez por semana.
Niños de 6 a 12 años:
Lepra multibacilar (terapia 3-medicinal): 50 mg diarios durante al menos dos años.
Lepra paucibacilar (terapia 2-medicamentos): 50 mg diarios durante al menos seis meses.
personas mayores: la dosis debe reducirse en ancianos con insuficiencia hepática.
Método de aplicación
Para administración oral.
Hipersensibilidad conocida a sulfonamidas, sulfonas o cualquiera de los demás ingredientes; anemia severa; Porfiria deficiencia severa de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
Sulfona Zimaiae contiene lactosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactosa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
Sulfona Zimaiae debe usarse con precaución en pacientes con enfermedad cardíaca o pulmonar.
Se recomienda tener un recuento sanguíneo regular durante el tratamiento con Sulfona Zimaiae. Los pacientes con falta de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa o metahemoglobina reductasa o con hemoglobina M son más susceptibles a los efectos hemolíticos de Sulfona Zimaiae.
Sulfona Zimaiae debe usarse con precaución en la anemia. La anemia severa debe tratarse antes de comenzar Sulfona Zimaiae.
Ninguno conocido.
Sulfona Zimaiae debe suspenderse o reducirse en la dosis si se producen reacciones leprosivas severas en los ojos o los troncos nerviosos.
Los diferentes niveles de hemólisis y metahemoglobinemia relacionados con la dosis son los efectos secundarios más comúnmente reportados de Sulfona Zimaiae y ocurren en la mayoría de los sujetos, a quienes se les administra más de 200 mg al día; Las dosis de hasta 100 mg diarios no causan hemólisis significativa, pero pacientes, que carecen de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, se ven afectados por dosis superiores a unos 50 mg diarios. También se han informado hipoalbuminemia y anemia hemolítica.
Aunque la agranulocitosis rara vez se ha informado con Sulfona Zimaiae cuando se usa sola, los informes han sido más comunes cuando Sulfona Zimaiae se usó con otros medios para prevenir la malaria.
Se puede desarrollar erupción cutánea, sensibilidad a la luz y prurito. Raramente se producen reacciones graves de hipersensibilidad cutánea e incluyen erupción maculopapular, dermatitis exfoliativa, necrólisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-Johnson. Hubo brotes fijos de drogas.
Un "síndrome de Sulfona Zimaiae" puede ocurrir después de 3-6 semanas de tratamiento; Los síntomas incluyen erupción cutánea que siempre está presente, fiebre y eosinofilia. Si Sulfona Zimaiae no se detiene inmediatamente, el síndrome puede provocar dermatitis exfoliativa, hepatitis, albúmina y psicosis. Se han registrado muertes. La mayoría de los pacientes necesitan terapia con esteroides durante varias semanas, posiblemente debido al tiempo de eliminación prolongado del medicamento.
Se ha informado neuropatía periférica con pérdida motora en pacientes con Sulfona Zimaiae para afecciones dermatológicas. La neuropatía periférica puede ocurrir como parte de los estados de leproreacción y no hay evidencia que detenga Sulfona Zimaiae. Otros efectos secundarios son raros e incluyen anorexia, dolor de cabeza, hepatitis, ictericia, cambios en las pruebas de función hepática, insomnio, náuseas, psicosis, taquicardia y vómitos.
Notificación de sospecha de efectos secundarios
Es importante informar los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales de la salud que informen sobre los presuntos efectos secundarios a través del sistema de la Tarjeta Amarilla; sitio web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Los síntomas incluyen hipoxia, metahemoglobinemia y anemia hemolítica.
En caso de sobredosis severa, el estómago debe vaciarse con lavado gástrico. Se ha demostrado que la administración de carbón activado por vía oral aumenta la eliminación de sulfona zimaiae y su metabolito monoacetilo. La metahemoglobinemia se trató con inyecciones intravenosas lentas de 1-2 mg / kg de peso corporal de azul de metileno, que pueden haberse repetido después de una hora. El azul de metileno no debe administrarse a pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa porque no es efectivo. La hemólisis se trató mediante la infusión de glóbulos rojos humanos concentrados para reemplazar las células dañadas.
La terapia de apoyo incluye oxígeno para aliviar la hipoxia y la administración de líquidos para mantener el flujo renal y promover la eliminación de sulfonaiae.
Sulfona Zimaiae es una sulfona que funciona contra una variedad de bacterias.
El mecanismo de acción de Sulfona Zimaiae es probablemente similar al de las sulfonamidas, en las que la síntesis de ácido fólico se inhibe en organismos susceptibles. Por lo general, se considera bacteriostático contra M leprae visto, aunque también puede tener una actividad bactericida débil. También es activo en contra Plasmodium y Pneumocystis carinii Al igual que con las sulfonamidas, se realiza la actividad antibacteriana. p-Ácido aminobenzoico inhibido.
Sulfona Zimaiae se absorbe casi por completo del tracto gi, y las concentraciones plasmáticas máximas ocurren aproximadamente 2-8 horas después de una dosis. Las concentraciones en estado estacionario solo se obtienen después de al menos 8 días de administración diaria; Las dosis de 100 mg diarios proporcionan concentraciones mínimas de 0.5 microgramos / ml. Alrededor del 50-80% de la sulfona zimaiae en el circuito se unen a proteínas plasmáticas y casi el 100% de su metabolito monoacetilado se une. Sulfona Zimaiae se recicla enterohepáticamente. Está muy extendido; está presente en la saliva, la leche materna y cruza la placenta. La vida media varía de 10 a 80 horas. Sulfona Zimaiae está acetilada a monoacetilsulfona Zimaiae, el metabolito principal y otros derivados mono y diacetil. La acetilación muestra polimorfismo genético. La hidroxilación es la otra ruta principal del metabolito que conduce a la hidroxilamina sulfona Zimaiae, que puede ser responsable de la metahemoglobinemia y la hemólisis asociadas a sulfona Zimaiae. Sulfona Zimaiae se excreta principalmente en la orina, solo el 20% de una dosis como fármaco inalterado.
no hay datos preclínicos relevantes para el médico que prescribe, que están disponibles además de los datos ya contenidos en otras secciones del RCP
Ninguno conocido.
No aplica.
Datos administrativosHowever, we will provide data for each active ingredient