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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 09.04.2022
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1) como parte de un esquema multi-terapéutico en el tratamiento de todas las formas de lepra.
2) Tratamiento de la dermatitis herpetiforme y otras dermatosis.
3) profilaxis de la malaria en combinación con pirimetamina.
4) profilaxis de la neumonía por Pneumocystis carinii en sujetos inmunodeficientes, especialmente pacientes con SIDA.
Dosis
Adultos y niños mayores de 12 años:
Lepra multibaclar (régimen de tratamiento con 3 medicamentos): 100 mg al día durante al menos dos años.
Lepra paucibacilar (régimen de 2 medicamentos): 100 mg al día durante al menos seis meses.
Profilaxis de la malaria: 100 mg por semana con 12,5 mg de pirimetamina.
Dermatitis herpetiforme: Inicialmente 50mg por día, aumentó gradualmente a 300mg por día si es necesario. Una vez que las lesiones han comenzado a disminuir, la dosis debe reducirse al mínimo lo antes posible, generalmente 25-50 mg por día, que se puede continuar durante varios años. La dosis de mantenimiento a menudo se puede reducir en pacientes que reciben una dieta sin gluten.
Neumonía por Pneumocystis carinii: En combinación con trimetoprim, 50 - 100mg por día, 100mg dos veces a la semana o 200mg una vez a la semana.
Niños de 6 a 12 años:
Lepra multibaclar (régimen de tratamiento con 3 medicamentos): 50mg por día durante al menos dos años.
Lepra paucibacilar (régimen de 2 medicamentos): 50mg por día durante al menos seis meses.
Edad: La dosis debe reducirse en pacientes de edad avanzada en caso de insuficiencia hepática.
Forma De Administración
Para administración oral.
Hipersensibilidad conocida a sulfonamidas, sulfonas o a alguno de los excipientes, anemia grave, porfiria, deficiencia grave de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
Acnesonee contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia de lactosa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Acnesonee debe utilizarse con precaución en pacientes con enfermedades cardíacas o pulmonares.
Se recomienda realizar recuentos sanguíneos regulares durante el tratamiento con Acnesonee. Los pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, metahemoglobina reductasa o hemoglobina M son más susceptibles a los efectos hemolíticos de Acnesonee.
Acnesonee debe utilizarse con precaución en caso de anemia. La anemia severa debe ser tratada antes de comenzar Acnesonee.
No se sabe nada.
Acnesonee debe interrumpirse o reducirse en caso de reacciones graves a la lepra que afecten a los ojos o a los troncos nerviosos.
Los diferentes grados de hemólisis y metahemoglobinemia relacionados con la dosis son las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia de Acnesonee y se producen en la mayoría de los sujetos que reciben más de 200 mg al día, dosis de hasta 100 mg al día no causan hemólisis significativa, pero los sujetos con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa se ven afectados por dosis superiores a aproximadamente 50 mg al día. También se han notificado hipoalbuminemia y anemia hemolítica.
Aunque rara vez se ha notificado agranulocitosis con Acnonee cuando se usa solo, los informes fueron más frecuentes cuando Acnonee se usa con otros agentes en la profilaxis de la malaria.
Pueden aparecer erupción, fotosensibilidad y prurito. Raramente se producen reacciones graves de hipersensibilidad cutánea que incluyen erupción maculopapular, dermatitis exfoliativa, necrólisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-Johnson. Se produjeron erupciones de drogas fijas.
"Síndrome de Acnesonee" puede ocurrir después de 3-6 semanas de tratamiento, los síntomas incluyen una erupción, siempre presente, fiebre y eosinofilia. Si Acnesonee no se detiene inmediatamente, el síndrome puede progresar a dermatitis exfoliativa, hepatitis, albuminuria y psicosis. Se registraron muertes. La mayoría de los pacientes necesitan tratamiento con esteroides durante varias semanas, tal vez debido al tiempo de eliminación prolongado de la droga.
Se ha notificado neuropatía periférica con pérdida motora en pacientes tratados con Acnesonee para enfermedades dermatológicas. La neuropatía periférica puede ocurrir en relación con los estados de reacción de la lepra y esto no es una indicación para detener Acnesonee. Otros efectos secundarios ocurren raramente e incluyen anorexia, dolor de cabeza, hepatitis, ictericia, cambios en las pruebas de función hepática, insomnio, náuseas, psicosis, taquicardia y vómitos.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante informar de los posibles efectos secundarios después de la autorización del medicamento. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se aconseja a los profesionales sanitarios que comuniquen las sospechas de reacciones adversas a través del sitio web del sistema de tarjeta amarilla: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Los síntomas son hipoxia, metahemoglobinemia y anemia hemolítica.
En caso de sobredosis grave, se debe vaciar el estómago mediante lavado gástrico. La administración Oral de carbón activado se ha demostrado para mejorar la eliminación de Acnonee y su monoacetil metabolito. La metahemoglobinemia se trató con inyecciones intravenosas lentas de azul de metileno 1-2mg / kg de peso corporal, repetidas después de una hora si era necesario. El azul de metileno no debe administrarse a pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, ya que no será eficaz. La hemólisis se trató mediante infusión de glóbulos rojos humanos concentrados para reemplazar las células dañadas.
El tratamiento de apoyo incluye oxígeno para aliviar la hipoxia y la administración de líquidos para mantener el flujo renal y promover la eliminación de Acnesonee.
Acnesonee es una sulfona activa contra una amplia gama de bacterias.
El mecanismo de acción de Acnesonee es probablemente similar al de las sulfonamidas, que implica la inhibición de la síntesis de ácido fólico en organismos sensibles. Generalmente se considera bacteriostático contra leprae aunque también puede poseer baja actividad bactericida. También está activo contra Plasmodio y Neumonía por Pneumocystis carinii. Al igual que con las sulfonamidas, la actividad antibacteriana es inhibida por p- aminobenzoico.
Acnesonee se absorbe casi por completo en el tracto gastrointestinal y las concentraciones plasmáticas máximas se producen Aproximadamente 2-8 horas después de una dosis. Las concentraciones en estado estacionario se alcanzan solo después de al menos 8 días de administración diaria, dosis de 100 mg al día proporcionan concentraciones mínimas de 0.5 microgramos / ml. Aproximadamente el 50-80% de Acnonee en circulación se une a las proteínas plasmáticas y casi el 100% de su metabolito monoacetilado se une. Acnonee se somete a reciclaje enterohepático. Se distribuye ampliamente, está presente en la saliva, la leche materna y pasa a través de la placenta. La semivida varía de 10 a 80 horas. Acnesonee es acetilado a monoacetylacnesonee, el metabolito principal, y otros derivados mono y diacetyl. La acetilación exhibe polimorfismo genético. La hidroxilación es la otra vía metabólica principal que conduce a la hidroxilamina Acnesonee que puede ser responsable de la metahemoglobinemia y hemólisis asociadas con Acnesonee. Acnesonee se excreta principalmente en la orina, solo el 20% de una dosis en forma inalterada
No hay datos preclínicos relevantes para el médico además de los ya incluidos en otras secciones del RCP.
No se sabe nada.
No procede.
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