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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 18.03.2022
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Comprimidos orales
15 mg cada tableta redonda blanca impresa y THORN; 026 contiene 15 mg de fenobarbital. Las tabletas se suministran en 1000 botellas (NDC 0228-2026-96).
30 mg cada comprimido blanco, redondo, blanco con la impresión y el THORN; 028 contiene 30 mg de fenobarbital. Las tabletas se suministran en 1000 botellas (NDC 0228-2028-96).
100 mg cada comprimido blanco, redondo y punteado con la impresión y el THORN; 030 contiene 100 mg de fenobarbital. Las tabletas se suministran en 1000 botellas (NDC 0228-2030-96).
Entregar en contenedores bien cerrados como se define en la USP. Almacenar a una temperatura ambiente controlada de 15o-30o C (59o-86o F).
Elixir oral
El elixir rojo y transparente contiene 20 mg de fenobarbital por cucharadita (5 ml). Alcohol 13% en volumen. Elixir se suministra en pintas (NDC 0228-2024-16).
Conservar y dosificar en recipientes herméticos y resistentes a la luz según USP. Almacenar a una temperatura ambiente controlada de 15ºC (59o-86o F).
Rx solamente.
Oral
a. Sedantes.
B. Hipnóticos para el tratamiento a corto plazo del insomnio, ya que después de 2 semanas parece perder su efectividad para la inducción del sueño y el mantenimiento del sueño. (Ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA).
C. Preanestésicos.
D. Anticonvulsivos a largo plazo para el tratamiento de las convulsiones locales tónico-clónicas y corticales generalizadas. Y en el control de emergencia de ciertas convulsiones agudas, p. aquellos asociados con el estado epiléptico, cólera, eclampsia, meningitis, tétanos y reacciones tóxicas a la estricnina o anestésicos locales.
Las dosis recomendadas de fenobarbital para indicaciones específicas son las siguientes:
A. Dosis oral pediátrica (según lo recomendado por la Academia Estadounidense de Pediatría):
Pre: 1 a 3 mg / kg.
B. Dosis oral para adultos:
Las dosis de fenobarbital deben individualizarse con pleno conocimiento de sus propiedades especiales y la tasa de administración recomendada. Los factores a considerar son la edad, el peso y la condición del paciente. Las rutas parenterales solo deben usarse si la administración oral es imposible o poco práctica.
Uso anticonvulsivo : un nivel anticonvulsivo terapéutico de fenobarbital en el suero es de 10 a 25 y micro; g / ml. Para alcanzar los niveles sanguíneos considerados terapéuticos en niños, generalmente se requieren dosis más altas por kilogramo para fenobarbital y la mayoría de los otros anticonvulsivos. En niños y lactantes, el fenobarbital produce niveles sanguíneos de aproximadamente 20 y micro; g / ml a una dosis de 15 a 20 mg / kg poco después de la administración
En el estado epiléptico, es esencial alcanzar niveles sanguíneos terapéuticos de fenobarbital lo más rápido posible. Debido a que la depresión inducida por barbitúricos puede ocurrir con la depresión postictal una vez que se controlan las convulsiones, es importante usar la cantidad mínima requerida y esperar a que se desarrolle el efecto anticonvulsivo antes de administrar una segunda dosis.
El fenobarbital se usó para tratar y profilaxis calambres en la fiebre. Sin embargo, no se encontró que la prevención de calambres de fiebre afecte el desarrollo posterior de la epilepsia.
Población especial de pacientes: la dosis debe reducirse o debilitarse en los ancianos, ya que estos pacientes pueden ser más sensibles al fenobarbital. La dosis debe reducirse en pacientes con insuficiencia renal o enfermedad hepática.
El fenobarbital está contraindicado en pacientes con sensibilidad fenobarbital conocida o porfiria manifiesta o latente.
ADVERTENCIAS
1). Formación de hábito : El fenobarbital puede ser habitual. La tolerancia, la adicción psicológica y física pueden ocurrir con el uso continuo. (Ver EFECTOS: abuso de drogas y adicción). Para minimizar la posibilidad de una sobredosis o el desarrollo de una dependencia, la prescripción y entrega de barbitúricos sedantes-hipnóticos deben limitarse a la cantidad requerida para el intervalo hasta la próxima fecha. La detención abrupta después del uso prolongado por parte de la persona dependiente puede provocar síntomas de abstinencia, como delirio, calambres y posiblemente la muerte. El fenobarbital debe retirarse gradualmente. (Ver EFECTOS: abuso de drogas y adicción).
2do. Dolor agudo o crónico: Se debe tener precaución cuando se administra fenobarbital a pacientes con dolor agudo o crónico, ya que se puede causar una excitación paradójica o se pueden enmascarar síntomas importantes. Sin embargo, el uso de fenobarbital como sedante en la fase quirúrgica postoperatoria y como complemento de la quimioterapia contra el cáncer está bien establecido.
3er. Uso durante el embarazo : El fenobarbital puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. Los estudios retrospectivos controlados por casos han sugerido un vínculo entre el uso de fenobarbital materno y la incidencia esperada de anomalías fetales. Después de la administración oral, el fenobarbital cruza fácilmente la barrera de la placenta y se distribuye sobre el tejido fetal con las concentraciones más altas en la placenta, el hígado fetal y el cerebro.
Los síntomas de abstinencia ocurren en bebés nacidos de madres que reciben fenobarbital durante el último trimestre del embarazo. (Ver EFECTOS: abuso de drogas y adicción) Si este medicamento se usa durante el embarazo o si la paciente queda embarazada mientras toma este medicamento, se debe informar a la paciente sobre el riesgo potencial para el feto.
4to. Efectos sinérgicos : El uso simultáneo de alcohol u otros depresores del SNC puede causar efectos depresivos aditivos del SNC.
PRECAUCIONES
general
El fenobarbital puede ser un hábito. La tolerancia y la adicción psicológica y física pueden ocurrir con el uso continuo. (Ver EFECTOS: abuso de drogas y adicción) El fenobarbital debe usarse con precaución, si corresponde, en pacientes con depresión mental, tendencias suicidas o abuso de drogas en el pasado. Los pacientes de edad avanzada o debilitados pueden responder al fenobarbital con excitación pronunciada, depresión y confusión. En algunas personas, el fenobarbital causa repetidamente excitación en lugar de depresión.
En pacientes con daño hepático, el fenobarbital debe administrarse con precaución y dosis inicialmente reducidas. El fenobarbital no debe usarse en pacientes que muestran signos prematuros de coma hepático.
Pruebas de laboratorio
La terapia más larga con fenobarbital debe ir acompañada de pruebas de laboratorio periódicas de los sistemas de órganos, incluidos los sistemas hematopoyético, renal y hepático (ver General - arriba y EFECTOS ADVERSOS).
Carcinogénesis
Datos humanos : Un estudio retrospectivo en 84 niños con tumores cerebrales, que se adaptó a 73 controles normales y 78 controles de cáncer (enfermedades malignas distintas de los tumores cerebrales), indicó una conexión entre la exposición prenatal a los barbitúricos y una mayor incidencia de tumores cerebrales y tumores cerebrales.
Embarazo
Efectos teratogénicos: Embarazo categoría D . (Ver
ADVERTENCIAS
: Uso durante el embarazo).Efectos no teratogénicos: - Los informes de bebés que sufren exposición fenobarbital a largo plazo en el útero incluyen síndrome de abstinencia aguda, convulsiones e hiperirritabilidad desde el nacimiento hasta un inicio retrasado de hasta 14 días. (Ver EFECTOS: abuso de drogas y adicción).
Trabajo y entrega
Las dosis hipnóticas de fenobarbital no parecen afectar significativamente la actividad del útero durante el parto. Las dosis anestésicas completas de fenobarbital reducen la fuerza y la frecuencia de las contracciones uterinas. La administración de fenobarbital hipnótico sedante a la madre durante el parto puede conducir a depresión respiratoria en los recién nacidos. Los bebés prematuros son particularmente susceptibles a los efectos depresivos del fenobarbital. Si se usa fenobarbital durante el parto y el parto, los reanimadores deben estar disponibles.
Actualmente no hay datos disponibles para evaluar el efecto del fenobarbital en el crecimiento posterior, el desarrollo y la maduración funcional del niño.
Lactancia materna
Se debe tener precaución cuando se administra fenobarbital a una mujer lactante porque pequeñas cantidades de fenobarbital se excretan en la leche.
Efectos secundarios
Los siguientes efectos secundarios y su incidencia se han compilado a partir de la vigilancia de miles de pacientes del hospital.
- Sistema nervioso : Somnolencia.
- Sistema nervioso : Inquietud, confusión, hipercinesia, ataxia, depresión del SNC, pesadillas, nerviosismo, trastornos psiquiátricos, alucinaciones, insomnio, ansiedad, mareos, trastornos del pensamiento.
- Tracto respiratorio: Hipoventilación, Apnea.
- Sistema cardiovascular : Bradicardia, hipotensión, síncope.
- Sistema digestivo : Náuseas, vómitos, estreñimiento.
- Otras reacciones reportadas : Dolor de cabeza, reacciones en el lugar de la inyección, reacciones de hipersensibilidad (erupción por angioedema, dermatitis exfoliativa), fiebre, daño hepático, anemia por megaloblastos después del uso fenobarbital crónico.
ABUSO DE DROGAS Y DEPENDENCIA
Los síntomas de intoxicación aguda con fenobarbital son marcha inestable, habla borrosa y nistagmo persistente. Los signos psicológicos de intoxicación crónica son confusión, mal juicio, irritabilidad, insomnio y quejas somáticas.
Los síntomas de la adicción fenobarbital son similares a los del alcoholismo crónico. Si una persona parece estar intoxicada con alcohol en una medida que es radicalmente desproporcionada en cuanto a la cantidad de alcohol en la sangre, se debe sospechar el uso de barbitúricos. La dosis letal de un barbitúrico es mucho menor cuando se toma alcohol. Los síntomas de la abstinencia fenobarbital pueden ser graves y provocar la muerte. Los síntomas de abstinencia menores pueden ocurrir de 8 a 12 horas después de la última dosis de fenobarbital. Estos síntomas generalmente aparecen en el siguiente orden: ansiedad, espasmos musculares, temblores de manos y dedos, debilidad progresiva, mareos, distorsión de la percepción visual, náuseas, vómitos, insomnio e hipotensión ortostática. Los síntomas importantes de abstinencia (campos y delirio) pueden ocurrir dentro de las 16 horas y persistir hasta 5 días después de la interrupción abrupta de este medicamento. La intensidad de los síntomas de abstinencia disminuye gradualmente durante un período de aproximadamente 15 días. Las personas propensas al abuso y la adicción fenobarbitales incluyen alcohólicos y adictos a los opiáceos, así como otros adictos a la hipnótica y a la anfetamina sedantes.
La drogadicción del fenobarbital surge de la administración repetida del barbitúrico o uno con un efecto similar al barbitúrico de forma continua, generalmente en cantidades que exceden los niveles de dosis terapéuticas. Las características de la drogadicción del fenobarbital incluyen: (a) Un fuerte deseo o necesidad, continuar tomando la droga, (si) Una tendencia a aumentar la dosis, (C) una dependencia psicológica de los efectos de la droga en relación con la apreciación subjetiva e individual de estos efectos y (re) Una dependencia física de los efectos de la droga, que requieren su presencia para mantener la homeostasis y una específica, conducir al síndrome de abstinencia característico y autolimitado, si la medicina.
El tratamiento de la adicción fenobarbital consiste en la retirada cuidadosa y gradual de la droga. Un método es reemplazar una dosis de fenobarbital de 30 mg por cada dosis de 100 a 200 mg que el paciente haya tomado. La cantidad diaria total de fenobarbital se administra en 3 a 4 dosis divididas para no exceder los 600 mg diarios. Si se presentan síntomas de abstinencia el primer día de tratamiento, se puede administrar una dosis de carga de 100 a 200 mg de fenobarbital además de la dosis oral. Después de la estabilización con fenobarbital, la dosis diaria total se reduce en 30 mg por día, siempre que la abstinencia se realice sin problemas. Un cambio en este régimen incluye iniciar el tratamiento al nivel de dosis regular del paciente y reducir la dosis diaria en un 10 por ciento si el paciente lo tolera.
Los bebés que dependen físicamente del fenobarbital pueden recibir una dosis más baja de fenobarbital a una temperatura de 3 a 10 mg / kg / día. Después de aliviar los síntomas de abstinencia (hiperactividad, trastornos del sueño, temblores, hiperreflexia), la dosis de fenobarbital debe reducirse gradualmente y retirarse por completo durante un período de 2 semanas.
Interacciones con productos básicos
La mayoría de los informes de interacciones farmacológicas clínicamente significativas con barbitúricos han involucrado fenobarbital.
1). Anticoagulantes : El fenobarbital reduce el nivel plasmático de dicumarol (nombre utilizado anteriormente: bishydorxycoumarin) y provoca una disminución en la actividad anticoagulante, medida por el tiempo de protrombina. El fenobarbital puede inducir enzimas hepáticas microsomales, lo que conduce a un aumento del metabolismo y a una reacción anticoagulante reducida de los anticoagulantes orales (p. Ej. warfarina, acenocournarol, dicumarol y fenprocumón). Los pacientes estabilizados con terapia anticoagulante pueden requerir ajustes de dosis si se agrega fenobarbital a su programa de dosificación o se elimina del programa de dosificación.
2do. Corticosteroides : El fenobarbital parece mejorar el metabolismo de los corticosteroides exógenos al inducir enzimas hepáticas microsomales. Los pacientes estabilizados con terapia con corticosteroides pueden requerir ajustes de dosis cuando se agrega fenobarbital a su programa de dosificación o se elimina del programa de dosificación.
3er. Griseofulvin : El fenobarbital parece interferir con la absorción de griseofulvina administrada por vía oral y, por lo tanto, reduce su nivel sanguíneo. No se ha establecido el efecto del nivel sanguíneo de griseofulvina reducido resultante en la respuesta terapéutica. Sin embargo, sería preferible evitar la administración simultánea de estos medicamentos.
4to. Doxiciclina: se ha demostrado que el fenobarbital acorta la vida media de la doxiciclina hasta 2 semanas después de suspender la terapia con barbitur. Este mecanismo probablemente se basa en la inducción de enzimas hepáticas microsomales que metabolizan el antibiótico. Si el fenobarbital y la doxiciclina se administran simultáneamente, la respuesta clínica a la doxiciclina debe controlarse de cerca.
5). Fenitoína, valproato de sodio, ácido valproico: El efecto de fenobarbital sobre el metabolismo de la fenitoína parece ser variable. Algunos investigadores informan un efecto acelerado, mientras que otros no informan ningún efecto. Debido a que los efectos del fenobarbital sobre el metabolismo de la fenitoína son impredecibles, los niveles sanguíneos de fenitoína y fenobarbital deben controlarse con mayor frecuencia cuando estos medicamentos se administran al mismo tiempo. El valproato de sodio y el ácido valproico parecen reducir el metabolismo fenobarbital; por lo tanto, los niveles sanguíneos fenobarbitales deben controlarse y se deben realizar los ajustes de dosis apropiados como se indica.
6). Depresores del sistema nervioso central: El uso concomitante de otros depresores del sistema nervioso central, incluidos otros sedantes o hipnóticos, antihistamínicos, sedantes o alcohol, puede provocar efectos depresivos adicionales.
7). Inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO): Es probable que los IMAO prolonguen los efectos del fenobarbital porque se inhibe el metabolismo del fenobarbital.
8vo. Estradiol, estron, progesterona y otras hormonas esteroideas: El pretratamiento o la administración simultánea de fenobarbital puede reducir el efecto del estradiol al aumentar el metabolismo. Ha habido informes de pacientes tratados con antiepilépticos (p. Ej. fenobarbital) que estaban embarazadas mientras tomaban anticonceptivos orales. Se podría sugerir un método anticonceptivo alternativo para las mujeres que toman fenobarbital.
Los siguientes efectos secundarios y su incidencia se han compilado a partir de la vigilancia de miles de pacientes del hospital.
- Sistema nervioso : Somnolencia.
- Sistema nervioso : Inquietud, confusión, hipercinesia, ataxia, depresión del SNC, pesadillas, nerviosismo, trastornos psiquiátricos, alucinaciones, insomnio, ansiedad, mareos, trastornos del pensamiento.
- Tracto respiratorio: Hipoventilación, Apnea.
- Sistema cardiovascular : Bradicardia, hipotensión, síncope.
- Sistema digestivo : Náuseas, vómitos, estreñimiento.
- Otras reacciones reportadas : Dolor de cabeza, reacciones en el lugar de la inyección, reacciones de hipersensibilidad (erupción por angioedema, dermatitis exfoliativa), fiebre, daño hepático, anemia por megaloblastos después del uso fenobarbital crónico.
ABUSO DE DROGAS Y DEPENDENCIA
Los síntomas de intoxicación aguda con fenobarbital son marcha inestable, habla borrosa y nistagmo persistente. Los signos psicológicos de intoxicación crónica son confusión, mal juicio, irritabilidad, insomnio y quejas somáticas.
Los síntomas de la adicción fenobarbital son similares a los del alcoholismo crónico. Si una persona parece estar intoxicada con alcohol en una medida que es radicalmente desproporcionada en cuanto a la cantidad de alcohol en la sangre, se debe sospechar el uso de barbitúricos. La dosis letal de un barbitúrico es mucho menor cuando se toma alcohol. Los síntomas de la abstinencia fenobarbital pueden ser graves y provocar la muerte. Los síntomas de abstinencia menores pueden ocurrir de 8 a 12 horas después de la última dosis de fenobarbital. Estos síntomas generalmente aparecen en el siguiente orden: ansiedad, espasmos musculares, temblores de manos y dedos, debilidad progresiva, mareos, distorsión de la percepción visual, náuseas, vómitos, insomnio e hipotensión ortostática. Los síntomas importantes de abstinencia (campos y delirio) pueden ocurrir dentro de las 16 horas y persistir hasta 5 días después de la interrupción abrupta de este medicamento. La intensidad de los síntomas de abstinencia disminuye gradualmente durante un período de aproximadamente 15 días. Las personas propensas al abuso y la adicción fenobarbitales incluyen alcohólicos y adictos a los opiáceos, así como otros adictos a la hipnótica y a la anfetamina sedantes.
La drogadicción del fenobarbital surge de la administración repetida del barbitúrico o uno con un efecto similar al barbitúrico de forma continua, generalmente en cantidades que exceden los niveles de dosis terapéuticas. Las características de la drogadicción del fenobarbital incluyen: (a) Un fuerte deseo o necesidad, continuar tomando la droga, (si) Una tendencia a aumentar la dosis, (C) una dependencia psicológica de los efectos de la droga en relación con la apreciación subjetiva e individual de estos efectos y (re) Una dependencia física de los efectos de la droga, que requieren su presencia para mantener la homeostasis y una específica, conducir al síndrome de abstinencia característico y autolimitado, si la medicina.
El tratamiento de la adicción fenobarbital consiste en la retirada cuidadosa y gradual de la droga. Un método es reemplazar una dosis de fenobarbital de 30 mg por cada dosis de 100 a 200 mg que el paciente haya tomado. La cantidad diaria total de fenobarbital se administra en 3 a 4 dosis divididas para no exceder los 600 mg diarios. Si se presentan síntomas de abstinencia el primer día de tratamiento, se puede administrar una dosis de carga de 100 a 200 mg de fenobarbital además de la dosis oral. Después de la estabilización con fenobarbital, la dosis diaria total se reduce en 30 mg por día, siempre que la abstinencia se realice sin problemas. Un cambio en este régimen incluye iniciar el tratamiento al nivel de dosis regular del paciente y reducir la dosis diaria en un 10 por ciento si el paciente lo tolera.
Los bebés que dependen físicamente del fenobarbital pueden recibir una dosis más baja de fenobarbital a una temperatura de 3 a 10 mg / kg / día. Después de aliviar los síntomas de abstinencia (hiperactividad, trastornos del sueño, temblores, hiperreflexia), la dosis de fenobarbital debe reducirse gradualmente y retirarse por completo durante un período de 2 semanas.
La dosis tóxica de barbitúricos varía considerablemente. En general, una dosis oral de 1 gramo de la mayoría de los barbitúricos en un adulto conduce a una intoxicación severa. La muerte a menudo ocurre después de 2 a 10 gramos de barbitúrico. La intoxicación por barbiturato puede confundirse con alcoholismo, intoxicación por bromuro y diversos trastornos neurológicos.
La sobredosis aguda con barbitúricos se manifiesta en el SNC y la depresión respiratoria, lo que puede provocar la respiración de Cheyne - Stokes, areflexia, estrechamiento leve de la pupila (aunque puede tener una dilatación paralítica en caso de envenenamiento severo), oliguria, taquicardia, hipotensión, disminución de la temperatura corporal y coma. El síndrome de shock típico (apnea, colapso circulatorio, paro respiratorio y muerte) puede ocurrir.
En caso de sobredosis extrema, toda actividad eléctrica en el cerebro puede detenerse, en este caso, no se puede aceptar un EEG "plano", que normalmente se equipara con la muerte clínica. Este efecto es completamente reversible a menos que ocurra un daño hipóxico. La posibilidad de envenenamiento por barbitúricos también debe tenerse en cuenta en situaciones donde hay trauma presente.
Pueden ocurrir complicaciones como neumonía, edema pulmonar, latidos cardíacos irregulares, insuficiencia cardíaca e insuficiencia renal. La uremia puede aumentar la sensibilidad del SNC a los barbitúricos si la función renal está alterada. El diagnóstico diferencial debe incluir hipoglucemia, copftrauma, accidentes cerebrovasculares, convulsiones y coma diabético.
Concentración de fenobarbital en la sangre versus grado de depresión del SNC
Inicio / duración | Grado de depresión en personas no tolerantes * </ FONT> </ CENTRO> | ||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
Nivel sanguíneo fenobarbital en ppm | |||||
Lento largo | £ 10) | 5 a 40 | 50 a 80 | 70 a 120 | 100-200 |
* Categorías de grado de depresión en personas no tolerantes:
1). Deficientes significativos bajo la influencia y con el propósito de conducir un vehículo motorizado o realizar tareas que requieren vigilancia y juicio y tiempo de respuesta sin trabas.
2do. Sedado, área terapéutica, tranquila, relajada y ligeramente excitada.
3er. Comatoso, difícil de despertar, depresión significativa de la respiración.
4to. Compatible con la muerte en ancianos o enfermos o en presencia de vías respiratorias bloqueadas, otros agentes tóxicos o exposición al frío.
5). Nivel letal común, el extremo superior del área incluye a aquellos que han recibido tratamiento de apoyo.
El tratamiento de las sobredosis es principalmente de apoyo y consiste en lo siguiente:
1). Mantener un tracto respiratorio adecuado con respiración asistida y administración de oxígeno si es necesario.
2do. Monitoreo de signos vitales y equilibrio de fluidos.
3er. Si el paciente está consciente y no ha perdido el reflejo estrangulador, se puede inducir una emesis con ipecacuana. Se debe tener cuidado para evitar la aspiración pulmonar del vómito. Después de completar el vómito, se pueden administrar 30 gramos de carbón activado en un vaso de agua.
4to. Si la emesis está contraindicada, el lavado gástrico se puede realizar con un tubo endotraqueal inflado en lugar del paciente en la posición oculta. El carbono activado se puede administrar catóticamente en el estómago vacío y la solución salina.
5). Terapia con fluidos y otro tratamiento estándar para el shock si es necesario.
6). Si la función renal es normal, la diuresis forzada puede ayudar a eliminar el barbitúrico. La alcalinización de la orina aumenta la excreción renal de algunos barbitúricos, especialmente fenobarbital, también aprobital y mefobarbital (que se metaboliza a fenobarbital).
7). Aunque no se recomienda como procedimiento de rutina, la hemodiálisis se puede usar para envenenamiento por barbitúricos severos o para anuria o shock.
8vo. El paciente debe rodar de lado a lado cada 30 minutos.
9). Se deben administrar antibióticos si se sospecha neumonía.
10). Atención adecuada para prevenir la neumonía hipostática, úlceras por presión, aspiración y otras complicaciones en pacientes con estados cambiantes de conciencia.
El fenobarbital se absorbe en diversos grados después de la administración oral, rectal o parenteral. Las sales se absorben más rápido que los ácidos. La tasa de absorción aumenta cuando la sal de sodio se toma como una solución diluida o se toma con el estómago vacío.
La duración de la acción, que está relacionada con la velocidad con la que se redistribuye el fenobarbital en todo el cuerpo, varía de vez en cuando entre las personas y en la misma persona. El fenobarbital de acción prolongada comienza a funcionar durante 1 hora o más y dura de 10 a 12 horas.
Ningún estudio ha demostrado que las diferentes vías de administración sean equivalentes en términos de biodisponibilidad.
El fenobarbital es un ácido débil que se absorbe y se distribuye rápidamente a todos los tejidos y líquidos con altas concentraciones en el cerebro, el hígado y los riñones. Cuanto más soluble en lípidos es el fármaco, más rápido penetra en todos los tejidos del cuerpo.
El fenobarbital tiene la solubilidad lipídica más baja, la unión plasmática más baja, la unión a proteínas cerebrales más baja, el retraso más largo en el inicio de la actividad y la mayor duración de la acción en la clase de barbitúricos.
El fenobarbital tiene una vida media plasmática de 53 a 118 horas (media: 79 horas). Para niños y recién nacidos, la vida media plasmática es de 60 a 180 horas (media: 110 horas). (Los valores de vida media se determinaron para los recién nacidos que se definieron como 48 horas o menos.)
El fenobarbital se metaboliza principalmente por el sistema enzimático microsomal del hígado, y los metabolitos se excretan en la orina y con menos frecuencia en las heces. Aproximadamente del 25 al 50 por ciento de una dosis de fenobarbital se excreta sin cambios en la orina, mientras que la cantidad de otros barbitúricos que se excretan sin cambios en la orina es insignificante. La excreción de barbitúricos no metabolizados es una característica que distingue la categoría de acción prolongada de las que pertenecen a otras categorías que se metabolizan casi por completo. Los metabolitos inactivos de los barbitúricos se excretan como conjugados de ácido glucurónico.