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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 20.03.2022
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La vida útil de la droga Mononayn®3 años.No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Tratamiento y prevención de hemorragias en pacientes con hemofilia B (deficiencia del factor de coagulación IX innato o adquirido).
AT (después de la disolución en el agua de inyección, que se incluye en el paquete del medicamento). El tratamiento debe comenzar bajo la supervisión de un especialista en terapia antihemofílica. La dosis y la duración de la terapia dependen del grado de deficiencia del factor IX de coagulación sanguínea, la localización y la intensidad del sangrado y el estado clínico del paciente.
Cálculo de la dosis de entrada: El número de unidades introducidas del factor IX de coagulación sanguínea se expresa en unidades internacionales (YO) de acuerdo con las normas aceptadas de la OMS para el factor IX de coagulación sanguínea. La actividad del factor en sí en plasma se expresa en el mismo ME o en% en relación con su contenido en plasma normal. El cálculo de la dosis requerida se basa en la posición de que la introducción de 1 factor IX de coagulación sanguínea ME por 1 kg de peso corporal del paciente aumenta la actividad de este factor en el cuerpo en un 1,3%.
El cálculo se realiza de acuerdo con la fórmula:
Dosis requerida (ME) = peso corporal (kg) × factor de coagulación sanguínea deseado IX ME / dl × 0.8.
Debe tenerse en cuenta que la cantidad y frecuencia de uso siempre depende del efecto clínico individual. El factor IX de coagulación sanguínea generalmente no se usa más de 1 vez / día.
Las dosis estimadas del medicamento se presentan en la tabla.
Sangrado abundante / tipo de intervención quirúrgica | Nivel necesario de factor IX de coagulación sanguínea,% | Frecuencia de administración y duración de la terapia |
Sangrado | ||
Hemorrosis temprana, sangrado con daño traumático a los vasos de las extremidades | 20-40 | 1 vez / día hasta el cese del sangrado (compra de dolor) |
Intensivo: hemorrosis, sangrado durante daño traumático a los vasos de la extremidad, hematoma | 30-60 | 1 vez / día 3-4 días o más hasta la desaparición del dolor o la quietud |
Amenazante para la vida: intraperitoneal, en el cuello, craneocerebral | 60-100 | Cada 8-24 horas antes del final de la amenaza a la vida |
Procedimientos quirúrgicos | ||
Pequeñas operaciones, incluida la extracción dental | 30-60 | Cada 24 horas antes de la recuperación |
Operaciones graves (floorosas) (antes y después de la intervención quirúrgica) | 80-100 | Cada 8-24 horas antes de la cicatrización de la herida, luego dentro de los 7 días para mantener el nivel del factor dentro del 30-60% |
En algunos casos, especialmente cuando se introduce la dosis inicial, se requiere que el medicamento se administre a dosis más altas.
La respuesta clínica a la introducción del factor IX de coagulación sanguínea es individual, por lo tanto, también se recomienda determinar el nivel de este factor en la sangre en el contexto del tratamiento, especialmente en casos de intervenciones quirúrgicas graves.
Con el fin de prevenir a largo plazo el sangrado con hemofilia severa, se administran 20-30 ME / kg 2 veces / semana en la dosis. A veces (especialmente a una edad temprana) el medicamento debe administrarse con mayor frecuencia o en dosis más altas.
Es necesario controlar la posible formación de los anticuerpos de un paciente con el factor IX de coagulación sanguínea. La determinación de los anticuerpos debe realizarse en ausencia de un efecto a partir de una dosis adecuada o si es imposible alcanzar el nivel deseado del factor en El plasma con su introducción adecuada. Si en la definición (prueba Bethesda) el nivel del inhibidor no excede las 10 unidades Bethesda (BE) por 1 ml, la introducción de dosis adicionales de factor IX generalmente conduce a su neutralización y al efecto clínico deseado. A un nivel de anticuerpos de más de 10 BE, también debe considerarse la posibilidad de usar un PPSB activado (concentrado de factor complejo de protrombina) o un factor VII activado. Dicho tratamiento debe ser realizado solo por especialistas en el campo de la terapia antihemofílica.
Reglas para la preparación e introducción de la solución
Disolvente (agua para inyección) y concentrado en botellas cerradas a temperatura ambiente. Si se usa un baño de agua para calentar el solvente, se debe tener cuidado para garantizar que el agua no entre en contacto con muestras de goma o cubiertas de botellas. La temperatura del baño de agua no debe exceder los 37 ° C .
Retire las cubiertas protectoras de una botella con concentrado y una botella de agua y desinfecte los tapones de goma de ambas botellas de una de las servilletas desinfectantes. Extremo corto de la aguja de doble extremo libre de envases de plástico, perfore con una botella de agua y empuje hacia abajo hasta el tope. Voltee la botella de agua con la aguja, suelte el extremo largo de la aguja de doble extremo, perfore con una botella de concentrado y empuje hacia abajo hasta el tope. El vacío en la botella con concentrado extraerá agua. La botella con agua junto con la aguja para separar de la botella con concentrado. El medicamento se disolverá rápidamente, para esta botella solo necesita agitarse ligeramente. Para su uso, solo permitimos una solución transparente e incolora sin sedimento.
Se debe administrar un medicamento listo para comer inmediatamente después de la disolución. Como profilaxis, es necesario controlar la frecuencia cardíaca antes y durante la administración del medicamento. Con un aumento pronunciado en la frecuencia cardíaca, es necesario tomar un descanso o reducir la tasa de administración.
Con una aguja de filtro, perfore el corcho de goma de una botella con concentrado. Conecte el otro extremo de la aguja a una jeringa desechable. Voltee el frasco y escriba la solución en la jeringa. Desinfecte la piel en el sitio de inyección. Suelte la jeringa con la solución y coloque la aguja del arco, realice / inyecte. Introduzca la solución en la vena a una velocidad de 2–3 ml / min.
Si el paciente recibe más de una botella del medicamento, se puede usar la misma cánula desechable (aguja de mariposa). La jeringa también se puede usar para múltiples botellas de la droga. Sin embargo, para configurar la solución lista para usar, cada vez que necesite usar una nueva aguja de filtro.
La solución restante después de la inyección debe ser destruida.
hipersensibilidad a los componentes del fármaco;
infarto agudo de miocardio;
Síndrome DBC ;
insuficiencia renal aguda ;
trombosis aguda.
Con precaución el medicamento debe recetarse a niños menores de 6 años, en los que rara vez se usan los medicamentos del factor IX de coagulación sanguínea, y a pacientes no tratados previamente.
Reacciones alérgicas : raramente - reacciones alérgicas, aumento de la temperatura corporal; en casos aislados, reacciones anafilácticas (a veces coincidiendo con la formación de un inhibidor del factor IX de coagulación sanguínea. La terapia necesaria depende del tipo y la gravedad de la reacción.
Del sistema de coagulación sanguínea: son posibles complicaciones tromboembólicas (un alto grado de fármaco de purificación rara vez se asocia con tales reacciones, sin embargo, en el pasado, cuando se usaban fármacos de bajo tratamiento, infarto de miocardio, trombosis venosa, embolia pulmonar y síndrome DVS). Dada la presencia de heparina en la droga, en casos excepcionales, Es posible una disminución repentina en el número de plaquetas en un 50% en comparación con la inicial (trombocitopenia, tipo II) inmediatamente después de la introducción del medicamento o 6-14 días después del tratamiento (si hay una mayor sensibilidad a la heparina en la anamnesis). La terapia plaquetaria intensa puede ir acompañada de trombosis, coagulopatía del consumo, petequias y una silla negra. En estos casos, el uso de mononaína debe suspenderse y no prescribirse a un paciente con medicamentos que contienen heparina.
No hay informes de síntomas de sobredosis de drogas en Mononain.
El medicamento está incluido en los procesos de coagulación sanguínea, contribuye a la transición de la protrombina a la trombina y a la formación de coágulos de fibrina en pacientes con hemofilia. La inyección de mononaína aumenta la actividad del factor de coagulación sanguínea de IX a 30-60%.
Alrededor del 30–50% del factor IX de coagulación sanguínea se determina en la sangre inmediatamente después de la infusión, T1/2 - hasta 29.1 horas. La actividad específica de Mononain es de aproximadamente 100 ME / mg de proteína.
Mononain es incompatible con otras drogas, t.to. Es posible la activación o inactivación adicional del factor IX de coagulación sanguínea .