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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 14.03.2022
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Tratamiento y prevención del sangrado en pacientes con hemofilia B (deficiencia congénita o adquirida del factor de coagulación IX).
V / V (después de disolverse en agua inyectable, que se incluye en el paquete del medicamento). El tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un especialista en terapia antihemofílica. La dosis y la Duración de la terapia dependen del grado de deficiencia del factor IX de coagulación, la localización y la intensidad del sangrado y el estado clínico del paciente.
Cálculo de la dosis administrada: el número de unidades de factor de coagulación IX administradas se expresa en unidades internacionales (ME) de acuerdo con las normas aceptadas por la OMS para los medicamentos de factor de coagulación IX. La actividad del factor en sí en el plasma se expresa en el mismo ME o en % con respecto a su contenido en el plasma normal. El cálculo de la dosis requerida se basa en la posición de que la administración de 1 ME factor de coagulación IX en 1 kg de peso corporal del paciente aumenta la actividad de este factor en el cuerpo en 1,3%.
El cálculo se realiza de acuerdo con la fórmula:
Dosis requerida ( ME) = peso corporal (kg) × nivel deseado de factor de coagulación IX UI/DL × 0,8.
Debe tenerse en cuenta que la cantidad y la frecuencia de uso siempre dependen del efecto clínico individual. Los medicamentos para el factor de coagulación IX generalmente no se usan más a menudo que 1 veces/día.
Las dosis indicativas del medicamento se presentan en la tabla.
Gravedad del sangrado/tipo de cirugía | Nivel requerido de factor de coagulación IX, % | Frecuencia de administración y Duración de la terapia |
Hemorragias | ||
Hemartrosis temprana, sangrado por lesión vascular traumática de la extremidad. | 20–40 | 1 vez / día hasta que se detenga el sangrado (alivio del dolor) |
Intenso: hemartrosis, sangrado por lesión traumática de los vasos de la extremidad, hematoma | 30–60 | 1 vez/día 3-4 días o más hasta que desaparezca el dolor o la inmovilidad |
Potencialmente mortal: intraperitoneal, en el cuello, craneoencefálico | 60–100 | Cada 8-24 h hasta el cese de la amenaza a la vida |
Procedimientos quirúrgicos | ||
Cirugías pequeñas, incluida la extracción de dientes | 30–60 | Cada 24 h hasta la recuperación |
Cirugía grave (cavidad) (antes y después de la cirugía) | 80–100 | Cada 8-24 h hasta que la herida se Cure, luego durante 7 días para mantener el nivel de factor dentro de 30-60% |
En algunos casos, especialmente cuando se administra la dosis inicial, se requiere la administración del medicamento en dosis más altas.
La respuesta clínica a la administración del factor de coagulación IX es individual, por lo que también se recomienda determinar el nivel de este factor en la sangre en el contexto del tratamiento, especialmente en casos de intervenciones quirúrgicas graves.
Para la prevención a largo plazo del sangrado con hemofilia grave, el medicamento se administra a una dosis de 20-30 UI/kg 2 veces/semana. A veces (especialmente a una edad temprana), el medicamento debe administrarse con más frecuencia o en dosis más altas.
Es necesario controlar la posible formación de anticuerpos contra el factor de coagulación IX en el paciente. La determinación de anticuerpos debe llevarse a cabo en ausencia del efecto de una dosis adecuada o si no se puede alcanzar el nivel deseado de factor en plasma cuando se administra adecuadamente. Si, cuando se determina (prueba de bethesd), el nivel del inhibidor no excede 10 unidades de bethesd (BE) por 1 ml, la administración de dosis adicionales de factor IX generalmente conduce a su neutralización y al efecto clínico deseado. A niveles de anticuerpos superiores a 10 BE, también se debe considerar el uso de PPSB activado (concentrado de factores complejos de protrombina) o factor VII activado. Dicho tratamiento solo debe ser realizado por especialistas en el campo de la terapia antihemofílica
Reglas de preparación e introducción de la solución
Llevar el disolvente (agua para inyección) y el concentrado en viales cerrados a temperatura ambiente. Si se utiliza un baño de agua para calentar el solvente, debe asegurarse de que el agua no entre en contacto con tapones de goma o tapas de viales. La temperatura del baño de agua no debe exceder los 37 °C.
Retire las tapas protectoras de la botella de concentrado y la botella de agua y desinfecte los tapones de goma de ambos frascos con una de las toallitas desinfectantes. Retire el extremo corto de la aguja de doble extremo de la envoltura de plástico, perfore la botella de agua con ella y presione hacia abajo hasta el tope. Voltear el vial de agua con la aguja, liberar el extremo largo de la aguja de doble extremo, perforar el vial de concentrado y presionar hacia abajo hasta el tope. El vacío en el frasco de concentrado absorberá el agua. Separe el vial de agua con la aguja del vial de concentrado. El medicamento se disolverá rápidamente, para este vial solo es necesario agitar ligeramente. Para su uso, solo se permite una solución incolora y transparente sin sedimentos
El medicamento listo para usar debe administrarse directamente después de la disolución. Como prevención, es necesario controlar la frecuencia del pulso antes y durante la administración del medicamento. Con un aumento pronunciado en la frecuencia del pulso, es necesario tomar un descanso o reducir la velocidad de administración.
Con una aguja de filtro, perfore el tapón de goma del vial de concentrado. Conectar el otro extremo de la aguja con una jeringa desechable. Voltee el vial y marque la solución en la jeringa. Desinfecte la piel en el lugar de la inyección. Libere la jeringa con la solución y conecte la aguja de mariposa, haga una inyección in/in. Inyectar la solución en una vena a una velocidad de 2-3 ml / min.
Si el paciente recibe más de un vial del medicamento, se puede usar la misma cánula desechable (aguja de mariposa). La jeringa también se puede usar para varios viales del medicamento. Sin embargo, para un conjunto de solución lista para usar, se debe usar una nueva aguja de filtro cada vez.
La solución que queda después de la inyección está sujeta a destrucción.
V / V, lentamente. 1 ui de factor IX/kg de peso corporal aumenta la actividad del factor IX en plasma en un 0,8%.
El cálculo de la dosis requerida del medicamento se realiza de acuerdo con la fórmula:
Dosis inicial: dosis requerida (UI del factor IX) = peso corporal (kg) × aumento requerido de la actividad del factor IX ( % ) × 1,2. La dosis total y la frecuencia de administración del medicamento deben correlacionarse con la eficacia clínica caso por caso.
Los casos de sangrado en los que la cantidad de factor IX no debe caer por debajo del nivel especificado de actividad en el plasma sanguíneo (en % de lo normal en el período correspondiente) se indican en la tabla.
Tabla
Hemorragia | Nivel terapéutico necesario de factor IX en plasma sanguíneo | El período de tiempo durante el cual se debe mantener el nivel terapéutico de actividad del factor IX en la sangre | |
Intensidad | Vista | ||
Insignificantes | Hemorragias en las articulaciones | 30% | Al menos 1 día, dependiendo de la fuerza del sangrado |
Significativos | Hemorragia en / m Extracción de dientes Lesión leve en la cabeza cirugía de sangrado moderado en la cavidad oral | 30–50% | 3-4 días o hasta que la herida esté completamente curada |
Amenazas a la vida | Cirugía severa hemorragia Gastrointestinal hemorragia Intracraneal, intraabdominal o pleural, Fracturas | 50–75% | Durante 7 días, luego terapia durante al menos 7 días posteriores |
En algunos casos (al determinar la dosis inicial), es posible administrar una dosis más significativa. En los casos de prevención prolongada del sangrado en pacientes con hemofilia B grave, las dosis de 10-25 UI/kg de peso corporal deben usarse a intervalos de 3-4 días. En presencia de anticuerpos contra el factor IX (inhibidores), se requiere una terapia especial. La tolerancia inmune se puede lograr mediante el tratamiento con concentrado de factor IX. Se recomienda inyectar no más de 100 UI / kg de peso corporal por día.
En los casos de intervenciones quirúrgicas graves, se debe monitorear la terapia de reemplazo mediante un análisis de coagulación (actividad del factor IX en el plasma sanguíneo del paciente).
hipersensibilidad a los componentes del medicamento.,
infarto agudo de miocardio,
Síndrome de dic,
insuficiencia renal aguda,
trombosis aguda.
Con precaución debe administrarse el medicamento a niños menores de 6 años, en los que rara vez se usaron medicamentos para el factor de coagulación IX, y a pacientes no tratados previamente.
Reacciones alérgicas: en raras ocasiones, reacciones alérgicas, aumento de la temperatura corporal, en casos aislados, reacciones anafilácticas (a veces coincidentes con la formación de un inhibidor del factor IX de la coagulación sanguínea. La terapia necesaria depende del tipo y la gravedad de la reacción.
Desde el lado del sistema de coagulación de la sangre: las complicaciones tromboembólicas son posibles (el fármaco de alto grado de limpieza rara vez se asocia con tales reacciones, pero en el pasado, cuando se usan medicamentos de bajo grado de limpieza, hubo infartos de miocardio, trombosis venosa, embolia pulmonar y síndrome de dic). Dada la presencia de heparina en el medicamento, en casos excepcionales, es posible una disminución repentina en el número de plaquetas en un 50% en comparación con el original (trombocitopenia, tipo II) inmediatamente después de la administración del medicamento o 6-14 días después del tratamiento (en presencia de un historial de heparina hipersensible). La trombocitopenia grave puede ir acompañada de trombosis, coagulopatía del consumo, petequias, heces negras. En estos casos, el uso del medicamento Agemphil B debe suspenderse y no prescribirse a un paciente con medicamentos que contienen heparina
No hay informes de síntomas de sobredosis De agemphil B.
El medicamento se incluye en los procesos de coagulación de la sangre, promueve la transición de la protrombina a la trombina y la formación de un coágulo de fibrina en pacientes con hemofilia. Las inyecciones De agemphil B aumentan la actividad del factor de coagulación IX hasta 30-60%.
Alrededor del 30-50% del factor de coagulación IX se determina en la sangre inmediatamente después de la infusión, T1/2 - hasta 29,1 h. la actividad Específica del fármaco Agemphil B es de aproximadamente 100 UI / mg de proteína.
- Coagulantes (incluidos los factores de coagulación de la sangre), hemostáticos
- Hemostático [Coagulantes (incluidos los factores de coagulación de la sangre), hemostáticos]
Agemphil B es incompatible con otros medicamentos, ya que es posible una activación o inactivación adicional del factor de coagulación IX.