Levsin/SL

Levsin® / SL (tabletas de sulfato de hiosciamina) es eficaz como terapia complementaria en el tratamiento de la úlcera péptica. También se puede usar para controlar la secreción gástrica, el espasmo visceral y la hipermotilidad en colitis espástica, vejiga espástica, cistitis, piloroespasmo y calambres abdominales asociados. Puede usarse en trastornos intestinales funcionales para reducir síntomas como los observados en disenterías leves, diverticulitis y enterocolitis aguda. Para uso como terapia complementaria en el tratamiento del síndrome del intestino irritable (colon irritable, colon espástico, colitis mucosa) y trastornos gastrointestinales funcionales. También se usa como terapia complementaria en el tratamiento de la vejiga neurogénica y las alteraciones del intestino neurogénico (incluido el síndrome de flexión esplénica y el colon neurogénico). También se usa en el tratamiento de cólicos infantiles (elixir y gotas). Levsin® / SL (tabletas de sulfato de hiosciamina) está indicado junto con morfina u otros narcóticos en alivio sintomático del cólico biliar y renal; como "agente de secado" en el alivio de los síntomas de la rinitis aguda; en la terapia del parkinsonismo para reducir la rigidez y los temblores y para controlar la sialorrea e hiperhidrosis asociadas. Puede usarse en la terapia de envenenamiento por agentes de anticolinesterasa.

La dosis puede ajustarse de acuerdo con las condiciones y la gravedad de los síntomas. Las tabletas pueden tomarse sublingualmente, oralmente o masticadas.

Adultos y pacientes pediátricos de 12 años de edad y mayores

1 a 2 tabletas cada cuatro horas o según sea necesario. No exceda de 12 tabletas en 24 horas.

Pacientes pediátricos de 2 a menos de 12 años: ½ a 1 tableta cada cuatro horas o según sea necesario. No exceda de 6 tabletas en 24 horas.

Glaucoma; uropatía obstructiva (por ejemplo, obstrucción del cuello de la vejiga debido a hipertrofia prostática); enfermedad obstructiva del tracto gastrointestinal (como en acalasia, estenosis piloroduodenal): íleo paralítico, atonía intestinal de pacientes de edad avanzada o debilitados; estado cardiovascular inestable en hemorragia aguda; colitis ulcerosa severa;.

ADVERTENCIAS

En presencia de altas temperaturas ambientales, la postración de calor puede ocurrir con el uso de drogas (fiebre y golpe de calor debido a la disminución de la sudoración). La diarrea puede ser un síntoma temprano de obstrucción intestinal incompleta, especialmente en pacientes con ileostomía o colostomía. En este caso, el tratamiento con este medicamento sería inapropiado y posiblemente dañino. Al igual que otros agentes anticolinérgicos, Levsin® / SL (tabletas de sulfato de hiosciamina) puede producir somnolencia, mareos o visión borrosa. En este caso, se debe advertir al paciente que no participe en actividades que requieran alerta mental, como operar un vehículo de motor u otra maquinaria, o que realice un trabajo peligroso mientras toma este medicamento.

Se ha informado de psicosis en individuos sensibles que reciben medicamentos anticolinérgicos, incluido el sulfato de hiosciamina. Los signos y síntomas del SNC incluyen confusión, desorientación, pérdida de memoria a corto plazo, alucinaciones, disartria, ataxia, euforia, ansiedad, fatiga, insomnio, agitación y gestos, y afecto inapropiado. Estos signos y síntomas del SNC generalmente se resuelven dentro de las 12 a 48 horas posteriores a la interrupción del medicamento.

PRECAUCIONES

General

Úselo con precaución en pacientes con: neuropatía autonómica, hipertiroidismo, enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias cardíacas, hipertensión y enfermedad renal. Investigue cualquier taquicardia antes de administrar cualquier medicamento anticolinérgico, ya que pueden aumentar la frecuencia cardíaca. Úselo con precaución en pacientes con hernia hiatal asociada con esofagitis por reflujo.

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

No se han realizado estudios a largo plazo en animales para determinar el potencial carcinogénico, mutagénico o de deterioro de la fertilidad de Levsin® / SL; sin embargo, 40 años de experiencia en marketing con sulfato de hiosciamina no muestran evidencia demostrable de un problema.

Embarazo-Embarazo Categoría C

No se han realizado estudios de reproducción en animales con Levsin® / SL (tabletas de sulfato de hiosciamina). Tampoco se sabe si Levsin® / SL (tabletas de sulfato de hiosciamina) puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o si puede afectar la capacidad de reproducción. Levsin® / SL (tabletas de sulfato de hiosciamina) debe administrarse a una mujer embarazada solo si es claramente necesario.

Madres lactantes

Levsin® / SL (tabletas de sulfato de hiosciamina) se excreta en la leche humana. Se debe tener precaución cuando Levsin® / SL (tabletas de sulfato de hiosciamina) se administra a una mujer lactante.

Uso geriátrico

La experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en seguridad entre pacientes de 65 años o más y pacientes más jóvenes. En general, la selección de dosis para un paciente anciano debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de enfermedad concomitante u otra terapia farmacológica.

Se sabe que este medicamento se excreta sustancialmente por el riñón, y el riesgo de reacciones tóxicas a este medicamento puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal. Debido a que los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de tener una función renal disminuida, se debe tener cuidado en la selección de dosis y puede ser útil controlar la función renal.

Se han informado todas las siguientes reacciones adversas con sulfato de hiosciamina. Las reacciones adversas pueden incluir sequedad de la boca; vacilación y retención urinaria; visión borrosa; taquicardia; palpitaciones; midriasis; aumento de la tensión ocular; pérdida de sabor; dolor de cabeza; nerviosismo; somnolencia; debilidad; fatiga; mareo; insomnio; náuseas; vómitos; impotencia; estreñimiento; sentimiento hinchado; dolor abdominal; diarrea; reacciones alérgicas o idiosincrasias farmacológicas; urticaria y otras manifestaciones dérmicas; ataxia; trastorno del habla; cierto grado de confusión mental y / o emoción (especialmente en personas mayores) pérdida de memoria a corto plazo; alucinaciones; y disminución de la sudoración.

Los signos y síntomas de sobredosis son dolor de cabeza, náuseas, vómitos, visión borrosa, pupilas dilatadas, piel seca y caliente, mareos, sequedad de la boca, dificultad para tragar y estimulación del SNC.

Las medidas a tomar son lavado inmediato del estómago e inyección de fisostigmina de 0.5 a 2 mg por vía intravenosa y repetido según sea necesario hasta un total de 5 mg. La fiebre puede tratarse sintomáticamente (baños de esponja de agua tibia, manta hipotérmica). La excitación en un grado que exige atención puede manejarse con solución tiopental de sodio al 2% administrada lentamente por vía intravenosa o hidrato de cloral (100-200 ml de una solución al 2%) por infusión rectal. En caso de progresión del efecto similar al curare a la parálisis de los músculos respiratorios, se debe instituir y mantener la respiración artificial hasta que regrese la acción respiratoria efectiva.

En ratas, el LD₅₀ para la hiosciamina es de 375 mg / kg. Levsin® / SL (tabletas de sulfato de hiosciamina) es dializable.