Composición:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 29.05.2022
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Mieloma múltiple recaído o refractario
- Kyprolis 60mg está indicado en combinación con dexametasona o con lenalidomida más dexametasona para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario que han recibido una o tres líneas de terapia.
- Kyprolis 60mg está indicado como un agente único para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario que han recibido una o más líneas de terapia.
Kyprolis 60mg (Kyprolis 60mg) es un medicamento contra el cáncer que interfiere con el crecimiento y la propagación de las células cancerosas en el cuerpo.
Kyprolis 60mg se usa para tratar el mieloma múltiple. A veces se administra junto con otros medicamentos cuando se trata el mieloma múltiple recurrente.
Kyprolis 60mg generalmente se administra después de que al menos otros dos medicamentos contra el cáncer se hayan probado sin éxito.
Precauciones de administración
- Hidratación: se requiere una hidratación adecuada antes de la dosificación en el ciclo 1, especialmente en pacientes con alto riesgo de síndrome de lisis tumoral o toxicidad renal. La hidratación recomendada incluye fluidos orales (30 ml por kg al menos 48 horas antes del ciclo 1, día 1) y fluidos intravenosos (250 ml a 500 ml de líquido intravenoso apropiado antes de cada dosis en el ciclo 1). Si es necesario, administre 250 ml adicionales a 500 ml de líquidos intravenosos después de la administración de Kyprolis 60 mg. Continuar la hidratación oral y / o intravenosa, según sea necesario, en ciclos posteriores. Monitoree a los pacientes para detectar evidencia de sobrecarga de volumen y ajuste la hidratación a las necesidades individuales del paciente, especialmente en pacientes con o en riesgo de insuficiencia cardíaca.
- Monitoreo de electrolitos: controle los niveles séricos de potasio regularmente durante el tratamiento con Kyprolis 60mg.
- Premedicaciones: premedique con la dosis recomendada de dexametasona para monoterapia o la dosis recomendada de dexametasona si se trata de una terapia combinada. Administre dexametasona por vía oral o intravenosa al menos 30 minutos, pero no más de 4 horas antes de todas las dosis de Kyprolis 60 mg durante el Ciclo 1 para reducir la incidencia y la gravedad de las reacciones a la perfusión. Vuelva a establecer la premedicación de dexametasona si estos síntomas ocurren durante los ciclos posteriores.
- Administración: infunda durante 10 o 30 minutos dependiendo del régimen de dosis de Kyprolis 60 mg. No administrar como bolo. Enjuague la línea de administración intravenosa con solución salina normal o inyección de dextrosa al 5%, USP inmediatamente antes y después de la administración de Kyprolis 60 mg. No mezcle Kyprolis 60mg con o administre como infusión con otros medicamentos.
- Cálculo de dosis: calcule la dosis de Kyprolis 60 mg utilizando el área de superficie corporal real del paciente al inicio del estudio. En pacientes con una superficie corporal superior a 2,2 m2, calcule la dosis en función de una superficie corporal de 2,2 m2.
- Tromboprofilaxis: se recomienda la tromboprofilaxis para pacientes tratados con la combinación de Kyprolis 60mg con dexametasona o con lenalidomida más dexametasona. El régimen de tromboprofilaxis debe basarse en una evaluación de los riesgos subyacentes del paciente.
- Profilaxis de infección: considere la profilaxis antiviral para los pacientes tratados con Kyprolis 60 mg para disminuir el riesgo de reactivación del herpes zoster.
Dosis recomendada
Kyprolis 60mg en combinación con lenalidomida y dexametasona
Para el régimen combinado con lenalidomida y dexametasona, administre Kyprolis 60 mg por vía intravenosa como una infusión de 10 minutos en dos días consecutivos, cada semana durante tres semanas seguido de un período de descanso de 12 días como se muestra en la Tabla 1. Cada período de 28 días se considera un ciclo de tratamiento. La dosis inicial recomendada de Kyprolis 60mg es de 20 mg / m2 en el ciclo 1 en los días 1 y 2. Si se tolera, aumente la dosis a 27 mg / m2 el día 8 del ciclo 1. Desde el ciclo 13, omita las dosis del día 8 y 9 de Kyprolis 60mg. Suspenda Kyprolis 60mg después del Ciclo 18. Lenalidomida 25 mg se toma por vía oral los días 1 a 21 y dexametasona 40 mg por vía oral o por vía intravenosa los días 1, 8, 15 y 22 de los ciclos de 28 días.
Continuar el tratamiento hasta que ocurra la progresión de la enfermedad o la toxicidad inaceptable. Consulte la información de prescripción de lenalidomida y dexametasona para otros medicamentos concomitantes, como el uso de anticoagulantes y profilaxis antiácida, que puede ser necesaria con esos agentes.
Kyprolis 60mg en combinación con dexametasona
Para el régimen combinado con dexametasona, administre Kyprolis 60 mg por vía intravenosa como una infusión de 30 minutos en dos días consecutivos, cada semana durante tres semanas seguido de un período de descanso de 12 días como se muestra en la Tabla 2. Cada período de 28 días se considera un ciclo de tratamiento. Administre Kyprolis 60 mg por infusión de 30 minutos a una dosis inicial de 20 mg / m2 en el Ciclo 1 en los días 1 y 2. Si se tolera, aumente la dosis a 56 mg / m2 el día 8 del ciclo 1. Dexametasona 20 mg se toma por vía oral o intravenosa los días 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 y 23 de cada ciclo de 28 días. Administre dexametasona 30 minutos a 4 horas antes de Kyprolis 60 mg.
El tratamiento puede continuarse hasta que ocurra la progresión de la enfermedad o la toxicidad inaceptable. Consulte la información de prescripción de dexametasona para otros medicamentos concomitantes.
Kyprolis 60mg Monoterapia
Para monoterapia, administre Kyprolis 60 mg por vía intravenosa como una infusión de 10 minutos o 30 minutos, dependiendo del régimen como se describe a continuación.
Régimen de 20/27 mg / m2 por infusión de 10 minutos
Para monoterapia con el régimen de 20/27 mg / m2, administre Kyprolis 60 mg por vía intravenosa como una infusión de 10 minutos. En los ciclos 1 a 12, administre Kyprolis 60 mg en dos días consecutivos, cada semana durante tres semanas seguido de un período de descanso de 12 días como se muestra en la Tabla 3. Cada período de 28 días se considera un ciclo de tratamiento. Desde el ciclo 13, omita las dosis del día 8 y 9 de Kyprolis 60mg. Premedique con dexametasona 4 mg por vía oral o intravenosa de 30 minutos a 4 horas antes de cada dosis de Kyprolis 60 mg en el Ciclo 1, luego según sea necesario para ayudar a prevenir las reacciones a la perfusión. La dosis inicial recomendada de Kyprolis 60mg es de 20 mg / m2 en el ciclo 1 en los días 1 y 2. Si se tolera, aumente la dosis a 27 mg / m2 el día 8 del ciclo 1. El tratamiento puede continuar hasta que ocurra la progresión de la enfermedad o la toxicidad inaceptable.
Régimen de 20/56 mg / m2 por infusión de 30 minutos
Para monoterapia con el régimen de 20/56 mg / m2, administre Kyprolis 60 mg por vía intravenosa como una infusión de 30 minutos. En los ciclos 1 a 12, administre Kyprolis 60 mg en dos días consecutivos, cada semana durante tres semanas seguido de un período de descanso de 12 días como se muestra en la Tabla 4. Cada período de 28 días se considera un ciclo de tratamiento. Desde el ciclo 13, omita las dosis del día 8 y 9 de Kyprolis 60mg. Premedique con dexametasona 8 mg por vía oral o intravenosa de 30 minutos a 4 horas antes de cada dosis de Kyprolis 60 mg en el Ciclo 1, luego según sea necesario para ayudar a prevenir las reacciones a la perfusión. La dosis inicial recomendada de Kyprolis 60mg es de 20 mg / m2 en el ciclo 1 en los días 1 y 2. Si se tolera, aumente la dosis a 56 mg / m2 el día 8 del ciclo 1. El tratamiento puede continuar hasta que ocurra la progresión de la enfermedad o la toxicidad inaceptable.
Modificaciones de dosis basadas en toxicidades
Modifique la dosificación en función de la toxicidad. Las acciones recomendadas y las modificaciones de dosis para Kyprolis 60mg se presentan en la Tabla 5. Las reducciones del nivel de dosis se presentan en la Tabla 6. Consulte la Información de prescripción de lenalidomida y dexametasona respectivamente para obtener recomendaciones de dosificación.
Reconstitución y preparación para
Administración intravenosa
Los viales de Kyprolis 60mg no contienen conservantes antimicrobianos y están destinados a un solo uso. Los viales sin abrir de Kyprolis 60mg son estables hasta la fecha indicada en el paquete cuando se almacenan en el paquete original a una temperatura de 2 ° C a 8 ° C (36 ° F a 46 ° F). La solución reconstituida contiene carfilzomib a una concentración de 2 mg / ml. La cantidad de Kyprolis 60 mg contenida en un vial de dosis única (60 mg de Kyprolis 60 mg) puede exceder la dosis requerida. Tenga precaución al calcular la cantidad entregada para evitar una sobredosis. Lea las instrucciones completas de preparación antes de la reconstitución.
Los productos farmacológicos parenterales deben inspeccionarse visualmente para detectar partículas y decoloración antes de la administración, siempre que la solución y el envase lo permitan.
Pasos de reconstitución / preparación :
- Retire el vial del refrigerador justo antes de usarlo.
- Calcule la dosis (mg / m2) y el número de viales de Kyprolis 60mg requeridos usando el área de superficie corporal (BSA) del paciente al inicio del estudio. Los pacientes con un BSA superior a 2,2 m2 deben recibir una dosis basada en un BSA de 2,2 m2. No es necesario realizar ajustes de dosis para cambios de peso inferiores o iguales al 20%.
- Reconstituya asépticamente cada vial inyectando lentamente 29 ml de agua estéril para inyección, USP, a través del tapón y dirigiendo la solución hacia la PARED INTERIOR DEL VIAL para minimizar la espuma.
- Agite suavemente y / o invierta el vial lentamente durante aproximadamente 1 minuto, o hasta que se complete la disolución. NO AGITAR para evitar la generación de espuma. Si se produce espuma, permita que la solución se asiente en el vial hasta que la espuma disminuya (aproximadamente 5 minutos) y la solución esté transparente.
- Inspeccione visualmente las partículas y la decoloración antes de la administración. El producto reconstituido debe ser una solución transparente e incolora y no debe administrarse si se observa decoloración o partículas.
- Deseche cualquier porción no utilizada que quede en el vial. NO junte porciones no utilizadas de los viales.
- Opcionalmente, Kyprolis 60mg se puede administrar en una bolsa intravenosa.
- Al administrar en una bolsa intravenosa, retire la dosis calculada del vial y diluya en una bolsa intravenosa de 50 ml o 100 ml que contenga una inyección de dextrosa al 5%, USP (según la dosis total calculada y el tiempo de infusión).
Las estabilidades de Kyprolis 60mg reconstituido bajo diversas temperaturas y condiciones del contenedor se muestran en la Tabla 7.
Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Kyprolis 60mg??
No hay contraindicaciones enumeradas en el etiquetado estadounidense del fabricante
Etiquetado canadiense: Hipersensibilidad a Kyprolis 60mg o cualquier componente de la formulación
Use Kyprolis 60mg según las indicaciones de su médico. Verifique la etiqueta en el medicamento para obtener instrucciones exactas de dosificación.
- Kyprolis 60mg generalmente se administra como inyección en el consultorio, hospital o clínica de su médico. Póngase en contacto con su proveedor de atención médica si tiene alguna pregunta.
- No use Kyprolis 60mg si contiene partículas, está turbio o descolorido, o si el vial está agrietado o dañado.
- Se recomienda beber líquidos adicionales mientras esté tomando Kyprolis 60mg. Consulte con su médico para obtener instrucciones.
- Su médico puede recetarle un medicamento con corticosteroides (p. Ej., Dexametasona) antes de usar Kyprolis 60mg. Esto ayudará a disminuir el riesgo de una reacción a la perfusión. Discuta cualquier pregunta o inquietud con su médico.
- Mantenga este producto, así como jeringas y agujas, fuera del alcance de los niños y lejos de las mascotas. No reutilice agujas, jeringas u otros materiales. Pregúntele a su proveedor de atención médica cómo deshacerse de estos materiales después de su uso. Siga todas las reglas locales para su eliminación.
- Es muy importante que cada dosis se administre a la hora programada. Si omite una dosis de Kyprolis 60mg, comuníquese con su médico de inmediato para establecer un nuevo horario de dosificación. No use 2 dosis a la vez.
Hágale a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar Kyprolis 60mg.
Existen usos específicos y generales de un medicamento o medicamento. Se puede usar un medicamento para prevenir una enfermedad, tratar una enfermedad durante un período o curar una enfermedad. También se puede usar para tratar el síntoma particular de la enfermedad. El consumo de drogas depende de la forma en que el paciente lo tome. Puede ser más útil en forma de inyección o, a veces, en forma de tableta. El medicamento se puede usar para un solo síntoma problemático o una afección potencialmente mortal. Si bien algunos medicamentos pueden suspenderse después de unos días, algunos medicamentos deben continuarse durante un período prolongado para obtener el beneficio de los mismos.Este medicamento se usa para tratar un cierto tipo de cáncer (mieloma múltiple). Kyprolis 60mg se puede usar solo o junto con otros medicamentos (como lenalidomida, dexametasona). Funciona ayudando a frenar el crecimiento y la propagación de las células cancerosas.
Cómo usar Kyprolis 60mg intravenoso
Este medicamento es administrado por inyección en una vena por un profesional de la salud. Se administra según las indicaciones de su médico, generalmente durante 10 minutos o más de 30 minutos. La dosis se basa en el tamaño de su cuerpo, pruebas de laboratorio, afecciones médicas y respuesta al tratamiento.
Este medicamento a veces puede causar una reacción grave durante la inyección. Informe a su médico de inmediato si desarrolla síntomas como escalofríos, fiebre, enrojecimiento, dificultad para respirar, dolor en las articulaciones / músculos, dolor en el pecho o desmayos. Su médico puede recetarle otros medicamentos (como la dexametasona) antes de cada dosis para ayudar a prevenir efectos secundarios graves. Siga cuidadosamente las instrucciones de su médico.
Ver también:
Qué otras drogas afectarán a Kyprolis 60mg?
BCG (intravesical): los agentes mielosupresores pueden disminuir el efecto terapéutico de BCG (intravesical). Evita la combinación
Cloranfenicol (oftálmico): puede mejorar el efecto adverso / tóxico de los agentes mielosupresores. Monitorear la terapia
Cladribina: puede mejorar el efecto mielosupresor de los agentes mielosupresores. Evita la combinación
CloZAPina: los agentes mielosupresores pueden mejorar el efecto adverso / tóxico de CloZAPina. Específicamente, el riesgo de neutropenia puede aumentar. Monitorear la terapia
Deferiprona: los agentes mielosupresores pueden mejorar el efecto neutropénico de la deferiprona. Manejo: Evite el uso concomitante de deferiprona y agentes mielosupresores siempre que sea posible. Si no se puede evitar esta combinación, controle el recuento absoluto de neutrófilos más de cerca. Considere la modificación de la terapia
Dipirona: puede mejorar el efecto adverso / tóxico de los agentes mielosupresores. Específicamente, el riesgo de agranulocitosis y pancitopenia puede aumentar Evita la combinación
Erdafitinib: puede aumentar la concentración sérica de sustratos de glicoproteína P / ABCB1. Monitorear la terapia
Derivados de estrógeno (contraceptivo): Kyprolis 60mg puede mejorar el efecto trombogénico de los derivados de estrógeno (contraceptivo). Manejo: Considere métodos anticonceptivos alternativos no hormonales en pacientes que requieren terapia con Kyprolis 60mg. Considere la modificación de la terapia
Lasmiditan: puede aumentar la concentración sérica de sustratos de glicoproteína P / ABCB1. Evita la combinación
Lumacaftor e Ivacaftor: puede disminuir la concentración sérica de sustratos de glicoproteína P / ABCB1. Lumacaftor e Ivacaftor pueden aumentar la concentración sérica de sustratos de glicoproteína P / ABCB1. Monitorear la terapia
Mesalamina: puede mejorar el efecto mielosupresor de los agentes mielosupresores. Monitorear la terapia
Inductores de glicoproteína P / ABCB1: puede disminuir la concentración sérica de los sustratos de glicoproteína P / ABCB1. Los inductores de glicoproteína P también pueden limitar aún más la distribución de sustratos de glicoproteína p a células / tejidos / órganos específicos donde la glicoproteína p está presente en grandes cantidades (p. Ej., cerebro, linfocitos T, testículos, etc.). Monitorear la terapia
Inhibidores de la glicoproteína P / ABCB1: puede aumentar la concentración sérica de los sustratos de la glicoproteína P / ABCB1. Los inhibidores de la glicoproteína P también pueden mejorar la distribución de sustratos de la glicoproteína p a células / tejidos / órganos específicos donde la glicoproteína p está presente en grandes cantidades (p. Ej., cerebro, linfocitos T, testículos, etc.). Monitorear la terapia
Progestinas (contraceptivo): Kyprolis 60mg puede mejorar el efecto trombogénico de las progestinas (contraceptivo). Manejo: Considere métodos anticonceptivos alternativos no hormonales en pacientes que requieren terapia con Kyprolis 60mg. Considere la modificación de la terapia
Promazina: puede mejorar el efecto mielosupresor de los agentes mielosupresores. Monitorear la terapia
Ranolazina: puede aumentar la concentración sérica de sustratos de glicoproteína P / ABCB1. Monitorear la terapia
Solriamfetol: puede mejorar el efecto hipertensivo de los agentes asociados a la hipertensión. Monitorear la terapia
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Kyprolis 60mg??
Se aplica a Kyprolis 60mg: polvo intravenoso para solución
Además de sus efectos necesarios, Kyprolis 60mg puede causar algunos efectos no deseados (el ingrediente activo contenido en Kyprolis 60mg). En el caso de que ocurra cualquiera de estos efectos secundarios, pueden requerir atención médica.
Si alguno de los siguientes efectos secundarios ocurre mientras toma Kyprolis 60mg, consulte con su médico o enfermera de inmediato:
Más común:
- Agitación
- heces negras y alquitranadas
- sangrado de las encías
- hinchazón o hinchazón de la cara, brazos, manos, piernas o pies
- sangre en la orina o heces
- ardor, gateo, picazón, entumecimiento, espinas, "alfileres y agujas" o sentimientos de hormigueo
- dolor en el pecho
- confusión
- tos o ronquera
- disminución de la producción de orina
- depresión
- respiración difícil o dificultosa
- dificultad para moverse
- mareo
- somnolencia
- latidos cardíacos rápidos o irregulares
- hostilidad
- latidos cardíacos irregulares
- irritabilidad
- dolor lumbar o lateral
- espasmos musculares (tetanía) o espasmos
- náuseas o vómitos
- entumecimiento u hormigueo en las manos, pies o labios
- micción dolorosa o difícil
- piel pálida
- puntiagudas manchas rojas en la piel
- convulsiones
- falta de aliento
- estupor
- hinchazón de la cara, tobillos o manos
- opresión en el pecho
- hormigueo de las manos o los pies
- tembloroso
- respiración problemática con esfuerzo
- úlceras, llagas o manchas blancas en la boca
- inestabilidad o incomodidad
- sangrado o hematomas inusuales
- cansancio o debilidad inusual
- aumento o pérdida de peso inusual
- sibilancias
- Escalofríos
- fiebre
- dolor muscular o calambres
- dolor en las articulaciones
- ampollas dolorosas en el tronco del cuerpo
- debilidad en los brazos, manos, piernas o pies
Efectos secundarios menores
Algunos de los efectos secundarios que pueden ocurrir con Kyprolis 60mg pueden no necesitar atención médica. A medida que su cuerpo se ajusta al medicamento durante el tratamiento, estos efectos secundarios pueden desaparecer. Su profesional de la salud también puede informarle sobre formas de reducir o prevenir algunos de estos efectos secundarios. Si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa, es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos, consulte con su profesional de la salud:
Más común:
- Dolor abdominal o estomacal
- dolor de espalda
- visión borrosa
- dolores corporales o dolor
- dolor óseo
- estreñimiento
- diarrea
- boca seca
- congestión de la oreja
- piel seca y enrojecida
- olor a fruta
- dolor de cabeza
- aumento del hambre
- aumento de la sed
- aumento de la micción
- pérdida de apetito
- pérdida de voz
- sabor metálico
- debilidad muscular
- dolor en los brazos o las piernas
- secreción nasal
- estornudos
- dolor de garganta
- sudoración
- problemas para dormir
- pérdida de peso
Kyprolis 60mg es un agente antineoplásico inyectable (solo IV). Químicamente, es un epoxido de tetrapéptidilo modificado y un análogo de epoxomicina. También es un inhibidor selectivo del proteasoma. FDA aprobado el 20 de julio de 2012.