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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 20.05.2022
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Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
prevención de complicaciones tromboembólicas venosas en pacientes sometidos a grandes operaciones ortopédicas en las extremidades inferiores, tales como:
- fractura de los huesos de la articulación de la cadera, incluida la prevención a largo plazo del tromboembolio en el período postoperatorio;
- operaciones de reemplazo de rodilla;
- operaciones de reemplazo de cadera;
prevención de complicaciones tromboembólicas venosas en pacientes sometidos a cirugía abdominal, si existen factores de riesgo de complicaciones tromboembólicas;
prevención de complicaciones tromboembólicas venosas en pacientes de perfil no quirúrgico en presencia de factores de riesgo para tales complicaciones debido a la limitación de la movilidad en el período agudo de la enfermedad;
tratamiento de trombosis venosa profunda;
tratamiento del tromboembolismo pulmonar;
tratamiento del síndrome coronario agudo, expresado como:
- angina de pecho inestable o infarto de miocardio sin levantar el segmento ST para prevenir la muerte cardiovascular, infarto de miocardio o isquemia refractaria;
- infarto de miocardio con el aumento del segmento ST para prevenir la muerte, infarto de miocardio repetido en pacientes que reciben terapia trombolítica, o pacientes que inicialmente no recibieron terapia de reperfusión;
tratamiento de la trombosis sintomática aguda de las venas superficiales de las extremidades inferiores sin trombosis venosa profunda concomitante.
P / c y c / c.
Los lugares de administración deben ser alternativamente superficies delanteras izquierda y derecha de la pared abdominal frontal. Para evitar la pérdida del medicamento, no debe retirar las burbujas de aire de la jeringa antes de la inyección. La aguja debe insertarse en toda la longitud perpendicular al pliegue de la piel, intercalada entre el pulgar y el índice; El pliegue de la piel no se afloja durante toda la introducción.
Arikstra está destinado a ser utilizado solo bajo la supervisión de un médico. Se le permite al paciente realizar una inyección n / c de forma independiente solo si el médico lo considera necesario, con la supervisión obligatoria de seguimiento por parte del médico y solo después de la capacitación adecuada en la técnica de realizar una inyección n / c.
B / en introducción (1 dosis solo en pacientes con infarto de miocardio con el aumento del segmento ST)
Se introduce directamente en el catéter o usando mini contenedores con una solución de cloruro de sodio al 0.9% (25 o 50 ml), en la cual el medicamento se crió previamente. Para evitar la pérdida del medicamento, no debe retirar las burbujas de aire de la jeringa antes de la inyección. Después de la inyección, enjuague el catéter con una cantidad suficiente de solución fisiológica para garantizar la administración de una dosis completa del medicamento. Cuando se introduce con mini contenedores, la infusión debe realizarse 1-2 min.
Adultos
Prevención de complicaciones tromboembólicas venosas
Cirugía ortopédica y abdominal: La dosis recomendada de Arikstra es de 2.5 mg 1 vez al día después de la cirugía en forma de inyección p / c. La dosis inicial se administra no antes de 6 horas después de la finalización de la operación, siempre que haya una hemostasia adecuada.
El curso del tratamiento debe continuar durante un período de mayor riesgo de desarrollar complicaciones tromboembólicas venosas, generalmente antes de que el paciente sea transferido al tratamiento ambulatorio, durante al menos 5 a 9 días. La experiencia ha demostrado que para los pacientes que se han sometido a intervención quirúrgica debido a la fractura de los huesos de la articulación de la cadera, la duración del período de mayor riesgo de desarrollar complicaciones tromboembólicas venosas excede los 9 días. Para tales pacientes, se debe tomar la decisión de extender el uso preventivo del medicamento Arikstra a 24 días.
Pacientes no quirúrgicos con factores de riesgo de complicaciones tromboembólicas: La dosis recomendada de Arikstra es de 2.5 mg 1 vez al día en forma de inyección p / c. La duración del tratamiento en este caso es de 6 a 14 días.
Tratamiento de la trombosis venosa profunda y el tromboembolismo de la arteria pulmonar: La dosis recomendada de Arikstra para la administración de p / c 1 vez al día es:
- 5 mg para pacientes con un peso corporal inferior a 50 kg;
- 7,5 mg para pacientes con un peso corporal de 50-100 kg;
- 10 mg para pacientes con un peso corporal de más de 100 kg.
El tratamiento debe durar al menos 5 días y detenerse antes de completar la transferencia a una terapia adecuada por anticoagulantes orales, p. Ej. cuando los valores de MHO se alcanzan de 2 a 3. Es necesario agregar antagonistas de la vitamina K a la terapia lo antes posible, por regla general, a más tardar 72 horas. Por lo general, la duración del curso de la droga Arikstra es de 5 a 9 días.
Tratamiento de angina de pecho inestable / infarto de miocardio sin levantar el segmento ST: La dosis recomendada de Arikstra es de 2.5 mg p / c 1 vez al día. El tratamiento debe comenzar lo antes posible después de que se establezca un diagnóstico y continuar durante 8 días o hasta que el paciente sea dado de alta si ocurrió antes de los 8 días posteriores.
Si se supone que el paciente debe realizar ChKB en el contexto del tratamiento con paparinux sódico, durante el ChKB NFG debe introducirse de acuerdo con la práctica estándar adoptada en esta institución médica; Es necesario tener en cuenta el riesgo de complicaciones hemorrágicas que tiene el paciente, y lo que afecta el nivel de este riesgo, include.h. y el tiempo transcurrido desde la introducción de la última dosis de fondaparinux sódico.
El tiempo de renovación de la administración del medicamento Arikstra después de la extracción del catéter debe determinarse en función del estado clínico del paciente. En ensayos clínicos, el tratamiento con paparinux sódico se reanudó no antes de 2 horas después de la extracción del catéter.
En pacientes sometidos a derivación aortocoronaria (ACS), si es posible, la madera contrachapada del podio del podio de sodio no se administra dentro de las 24 horas previas a la cirugía; La administración del fondo del pararinux se investiga 48 horas después de la ACS
Tratamiento del infarto de miocardio con el aumento del segmento ST: La dosis recomendada de Arikstra es de 2.5 mg p / c 1 vez al día. El tratamiento debe comenzar lo antes posible después de que se establezca un diagnóstico y continuar durante 8 días o hasta que el paciente sea dado de alta si ocurrió antes de los 8 días posteriores.
Si se supone que el paciente debe realizar ChKB no primario en el contexto del tratamiento con paparinux sódico, durante el ChKB NFG debe introducirse de acuerdo con la práctica estándar adoptada en esta institución médica; en este caso, Es necesario tener en cuenta el riesgo de complicaciones hemorrágicas que tiene el paciente, y lo que afecta el nivel de este riesgo, include.h. y el tiempo transcurrido desde la introducción de la última dosis de fondaparinux sódico.
El tiempo de renovación de la administración del medicamento Arikstra después de la extracción del catéter debe determinarse en función del estado clínico del paciente. En ensayos clínicos, el tratamiento con paparinux sódico se renovó no antes de 3 horas después de la extracción del catéter.
En pacientes expuestos a SCA, si es posible, fondaparinux sódico no se administra dentro de las 24 horas previas a la cirugía; Está previsto reanudar la introducción del fondo del pararinux 48 horas después de la SCA
Tratamiento de trombosis venosa superficial: La dosis recomendada de Arikstra es de 2.5 mg p / c 1 vez al día. El tratamiento debe comenzar lo antes posible después de un diagnóstico (sin trombosis venosa profunda concomitante) y continuar durante 45 días.
Grupos especiales de pacientes
Niños: Los parámetros farmacocinéticos de paparinux sódico se describieron en análisis farmacocinético basados en datos de muestreo de sangre de 24 niños. El nombramiento de 0.1 mg / kg pc en niños 1 vez al día se basa en una exposición similar de fondaparinux observada en adultos con la introducción de dosis recomendadas para el tratamiento de la trombosis venosa profunda y la tromboembolia pulmonar.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 75 años): Arikstra debe usarse con precaución en pacientes mayores, t.to. con la edad, es posible la reducción de la función renal. En pacientes de edad avanzada sometidos a intervención quirúrgica, se debe observar estrictamente el tiempo de administración de la primera dosis de Arikstra.
Pacientes con un peso corporal inferior a 50 kg: Los pacientes con un peso corporal de menos de 50 kg tienen riesgo de sangrado. En aquellos pacientes que se han sometido a intervención quirúrgica, es necesario observar estrictamente el momento de la introducción de la primera dosis del medicamento Arikstra.
Pacientes con insuficiencia renal
Prevención del tromboembolismo venoso: Para pacientes con creatinina Cl de más de 30 ml / min, no se requiere corrección de dosis. En pacientes con cl creatinina de 20 a 30 ml / min, así como en aquellos pacientes para quienes el uso de fondaparinux sódico excede el riesgo de su uso, La dosis recomendada del medicamento es de 1,5 mg 1 vez al día o de 2,5 mg al día (t.e. aproximadamente con un intervalo de 48 horas).
En pacientes sometidos a intervención quirúrgica, se debe observar estrictamente el tiempo de administración de la primera dosis de Arikstra.
Tratamiento de la trombosis venosa profunda y el tromboembolismo de la arteria pulmonar: Para pacientes con creatinina Cl más o igual a 30 ml / min, no se requiere corrección de dosis del medicamento Arikstra. A los pacientes con cl creatinina inferior a 30 ml / min no se les debe asignar un odaparinux de sodio.
Tratamiento de angina de pecho inestable e infarto de miocardio sin / con el aumento del segmento ST: No se recomienda el uso del medicamento Arikstra en pacientes con cl creatinina inferior a 20 ml / min. No se requiere una corrección de dosis en pacientes con Cl creatinina más o igual a 20 ml / min.
Tratamiento de trombosis venosa superficial: Para pacientes con creatinina Cl de más de 30 ml / min, no se requiere corrección de dosis. En pacientes con creatina Cl de 30 a 50 ml / min, puede usar el medicamento Arikstra con precaución. Los pacientes con cl creatinina inferior a 30 ml / min no deben recetar fondaparinux sódico.
Pacientes con insuficiencia hepática: Para pacientes con insuficiencia pulmonar y gravedad moderada, no se requiere corrección de dosis del medicamento Arikstra. A los pacientes con insuficiencia hepática grave se les debe recetar el medicamento Arikstra con precaución.
hipersensibilidad al paparinux sódico o cualquier otro componente del fármaco;
sangrado activo clínicamente significativo;
endocarditis bacteriana aguda;
insuficiencia renal grave (Cl creatinina <20 ml / min).
Con precaución : no se recomienda usar fondaparinux sódico inmediatamente antes y durante la intervención coronaria transdérmica primaria (ChKB) en pacientes con infarto de miocardio con el aumento del segmento ST .
No se recomienda la monoterapia con madera contrachapada de sodio en pacientes con infarto de miocardio sin levantar el segmento ST y con el aumento del segmento ST con ChKB no primario; Se debe evaluar la posibilidad de uso combinado de heparina no fracturada. Los datos clínicos disponibles sobre el uso combinado de pacharinux de podio de sodio y heparina no fracturada (NFG) con ChKB no primario son limitados.
El medicamento de Arikstra, como otros anticoagulantes, debe usarse con precaución en pacientes con mayor riesgo de sangrado, p. Ej. en tipos de patología como trastornos congénitos o adquiridos del sistema de coagulación sanguínea en forma de sangrado, úlcera péptica del estómago y el duodeno en la etapa de exacerbación y recientemente sufrió hemorragias intracraneales, insuficiencia hepática grave, y también poco después de la cirugía en el cerebro o la médula espinal u operaciones oftalmológicas.
Los grupos con mayor riesgo de sangrado en el contexto de los anticoagulantes incluyen: pacientes mayores de 75 años, pacientes con un peso corporal inferior a 50 kg, pacientes con insuficiencia renal moderada (Cl creatinina inferior a 50 ml / min). Al recetar el medicamento Arikstra, se recomienda a los pacientes en riesgo que tengan cuidado.
Cuando se trata la angina de pecho inestable o el infarto de miocardio sin levantar el segmento ST y el infarto de miocardio con el aumento del segmento ST, se debe tener cuidado cuando se combina con fondaparinux de sodio con otros medicamentos que aumentan el riesgo de sangrado (por ejemplo, inhibidores de GPIIb / IIIa o trombolistas).
La siguiente clasificación de reacciones no deseadas se usa dependiendo de la frecuencia de ocurrencia: muy a menudo (> 1/10), a menudo (> / 100, <1/10), a veces (> 1/1000, <1/100), raramente (> 1/10 000, <1/1000), muy raramente (<10).
Estas reacciones no deseadas deben considerarse en un contexto quirúrgico y terapéutico, dependiendo de las indicaciones.
Infecciones e invasiones : raramente - infección de una herida postoperatoria.
De la sangre y el sistema linfático: a menudo: anemia, sangrado (varios localización, incluidos casos raros de hemorragias intracraneales / intramósicas y magulladas / flujos sanguíneos), púrpura; a veces: trombocitopenia, trombocitemia, anomalías de las plaquetas y coagulación deteriorada.
Desde el lado del sistema inmune: raramente - reacciones alérgicas.
Del lado metabólico: raramente - hipocalemia.
Desde el lado del sistema nervioso : a veces - dolor de cabeza; raramente: ansiedad, confusión, mareos, somnolencia.
Desde el lado del MSS: raramente - hipotensión arterial.
Del sistema respiratorio, órganos torácicos y mediastino: raramente - falta de aliento, tos.
Desde el lado de la pantalla LCD: a veces - náuseas, vómitos; raramente - dolor abdominal, dispepsia, gastritis, estreñimiento, diarrea.
Del hígado y del tracto biliar: a veces: resultados anormales de muestras de hígado, un aumento en la concentración de enzimas hepáticas en la sangre; raramente, un aumento en la concentración de bilirrubina en la sangre.
De la piel y la grasa subcutánea: a veces: erupción cutánea, picazón, secreción de la herida.
Reacciones generales y locales: a menudo - hinchazón; a veces - fiebre; raramente: reacciones en el sitio de inyección, dolor en el pecho, dolor en las extremidades inferiores, fatiga, hiperemia facial (shelion), estados sincopales.
Síntomas : Las dosis de Arikstra, que exceden las recomendadas, pueden aumentar el riesgo de sangrado.
Tratamiento: una sobredosis complicada por el sangrado requiere la abolición de la droga Arikstra y la búsqueda de la causa principal. Es necesario decidir la elección de un método para comenzar el tratamiento adecuado, que puede incluir hemostasia quirúrgica, reposición de la pérdida de sangre, transfusión de plasma recién congelado, plasmaféresis.