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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 26.03.2022
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Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Fondaparinux Sodium
Solución para la introducción de p / K y B/V: transparente o casi transparente, incoloro.
prevención de complicaciones tromboembólicas venosas en pacientes sometidos a grandes cirugías ortopédicas en las extremidades inferiores, como:
- fractura de hueso de cadera, incluida la prevención a largo plazo del tromboembolismo en el período postoperatorio . ,
- cirugía de reemplazo de rodilla,
- cirugía de reemplazo de cadera,
prevención de complicaciones tromboembólicas venosas en pacientes sometidos a cirugía abdominal en presencia de factores de riesgo de complicaciones tromboembólicas,
prevención de complicaciones tromboembólicas venosas en pacientes de perfil no quirúrgico en presencia de factores de riesgo para tales complicaciones debido a la limitación de la movilidad en el período agudo de la enfermedad,
tratamiento de la trombosis venosa profunda,
tratamiento de la embolia pulmonar,
tratamiento del síndrome coronario agudo expresado como:
- angina inestable o infarto de miocardio sin elevación del segmento ST para prevenir la muerte cardiovascular, infarto de miocardio o isquemia refractaria . ,
- infarto de miocardio con elevación del segmento ST para prevenir la muerte, infarto de miocardio recurrente en pacientes que reciben terapia trombolítica o pacientes que inicialmente no recibieron terapia de reperfusión,
tratamiento de la trombosis sintomática aguda de las venas superficiales de las extremidades inferiores sin trombosis venosa profunda concomitante.
P / C y V / V.
Los lugares de inserción p / K deben ser alternativamente las superficies anteroposterior izquierda y derecha de la pared abdominal anterior. Para evitar la pérdida del medicamento, no debe eliminar las burbujas de aire de la jeringa antes de la inyección. La aguja debe insertarse en toda su longitud perpendicular al pliegue de la piel, intercalada entre el pulgar y el dedo índice, el pliegue de la piel no se exprime durante toda la inserción.
El medicamento Arikstra está destinado a ser utilizado solo bajo la supervisión de un médico. El paciente solo puede realizar la inyección p/K, solo si el médico lo considera necesario, con el seguimiento obligatorio por parte del médico y solo después de la capacitación adecuada sobre la técnica de la inyección p/K.
Administración B/B (1 dosis solo en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST)
Se inserta directamente en el catéter o utilizando Mini recipientes con una solución de cloruro de sodio al 0,9% (25 o 50 ml) en la que se diluye previamente el medicamento. Para evitar la pérdida del medicamento, no debe eliminar las burbujas de aire de la jeringa antes de la inyección. Después de la inyección, enjuague el catéter con suficiente solución salina para garantizar la administración de la dosis completa del medicamento. Cuando se administra con Mini recipientes, la infusión debe realizarse de 1 a 2 min.
Adulto
Prevención de complicaciones tromboembólicas venosas
Cirugía ortopédica y de cavidad:
El tratamiento debe continuar durante un período de mayor riesgo de complicaciones tromboembólicas venosas, generalmente antes de la transferencia del paciente al régimen ambulatorio, durante al menos 5-9 días. La experiencia muestra que para los pacientes sometidos a cirugía por fractura ósea de cadera, la Duración del período de mayor riesgo de complicaciones tromboembólicas venosas supera los 9 días. Para tales pacientes, se debe tomar la decisión de extender el uso preventivo del medicamento Arikstra a 24 días.
Pacientes de perfil no quirúrgico con presencia de factores de riesgo de complicaciones tromboembólicas: la dosis recomendada De arikstra es de 2,5 mg 1 vez al día en forma de inyección p/K. La Duración del tratamiento en este caso es de 6 a 14 días.
la dosis recomendada De arikstra para la administración de p / K 1 una vez al día es:
- 5 mg para pacientes con peso corporal inferior a 50 kg,
- 10 mg para pacientes con un peso corporal superior a 100 kg.
El tratamiento debe durar al menos 5 días y detenerse no antes de que sea posible una transferencia completa a una terapia adecuada con anticoagulantes orales, es decir, cuando se alcanzan valores de MHO de 2 a 3. Agregar antagonistas de la vitamina K a la terapia es necesario lo antes posible, como regla general, a más tardar 72 h.por Lo general, la Duración del curso del medicamento Arikstra es de 5 a 9 días.
Tratamiento de angina inestable / infarto de miocardio sin elevación del segmento ST: la dosis recomendada del medicamento Arikstra es 2,5 mg p / K 1 una vez al día. El tratamiento debe iniciarse lo antes posible después del diagnóstico y continuar durante 8 días o hasta el alta del paciente si ocurrió antes de los 8 días.
Si el paciente tiene la intención de llevar a cabo la PCI en el contexto del tratamiento con fondaparinux sódico, en el curso de la PCI se debe administrar NFG de acuerdo con la práctica estándar adoptada en el centro de tratamiento, teniendo en cuenta el riesgo de complicaciones hemorrágicas que tiene el paciente y el nivel de este riesgo afectado, incluido el tiempo transcurrido desde la administración de la Última dosis de fondaparinux sódico.
En pacientes sometidos a bypass aortocoronarn (CAB), si es posible, el fondaparinux sódico no se administra dentro de las 24 h antes de la cirugía, se examina la reanudación de la administración de fondaparinux 48 h después de cabsh.
Tratamiento del infarto de miocardio con elevación del segmento ST: la dosis recomendada De arikstra es 2,5 mg p / K 1 una vez al día. El tratamiento debe iniciarse tan pronto como sea posible después del diagnóstico y continuar durante 8 días o hasta el alta del paciente si ocurrió antes de 8 días.
Si se espera que el paciente realice una PCI no primaria en el contexto del tratamiento con fondaparinux sódico, se debe administrar NFG durante la PCI de acuerdo con la práctica estándar adoptada en el centro de tratamiento, teniendo en cuenta el riesgo de complicaciones hemorrágicas que tiene el paciente y el nivel de este riesgo afectado, incluido el tiempo transcurrido desde la administración de la Última dosis de fondaparinux sódico.
El tiempo para reanudar la administración del medicamento Arikstra después de la extracción del catéter debe determinarse en función del estado clínico del paciente. En estudios clínicos, el tratamiento con fondaparinux sódico se reanudó no antes de 3 h después de la extracción del catéter.
En pacientes sometidos a Cabs, si es posible, el fondaparinux sódico no se administra dentro de las 24 h antes de la cirugía, se examina la administración reanudada de fondaparinux 48 h después de Cabs.
Tratamiento de la trombosis venosa superficial: la dosis recomendada De arikstra es 2,5 mg p / K 1 una vez al día. El tratamiento debe iniciarse lo antes posible después del diagnóstico (sin trombosis venosa profunda concomitante) y continuar durante 45 días.
Grupos especiales de pacientes
Niños: los parámetros farmacocinéticos de fondaparinux sódico se caracterizaron en el análisis farmacocinético basado en datos de muestreo de sangre de 24 niños. La administración de 1 vez al día 0,1 mg / kg de p / K en niños se basa en una exposición similar a la de fondaparinux observada en adultos cuando se administran las dosis recomendadas para el tratamiento de la trombosis venosa profunda y el tromboembolismo pulmonar.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 75 años): el medicamento Arikstra debe usarse con precaución en pacientes ancianos, ya que con la edad, es posible una disminución en la función renal. En pacientes ancianos sometidos a cirugía, es necesario observar estrictamente el momento de la administración de la primera dosis del medicamento Arikstra.
Pacientes con peso corporal inferior a 50 kg: los pacientes con un peso corporal inferior a 50 kg corren el riesgo de desarrollar sangrado. En tales pacientes sometidos a cirugía, es necesario observar estrictamente el momento de la administración de la primera dosis del medicamento Arikstra.
Pacientes con insuficiencia renal
para pacientes con creatinina Cl de más de 30 ml / min, no se requiere corrección de dosis. En pacientes con creatinina Cl de 20 a 30 ml / min, así como en aquellos pacientes para los cuales los beneficios del uso de fondaparinux sódico exceden el riesgo de su uso, la dosis recomendada del medicamento es 1,5 mg 1 vez al día o 2,5 mg cada dos días (es decir, aproximadamente a intervalos de 48 h).
En pacientes sometidos a cirugía, es necesario observar estrictamente el momento de la administración de la primera dosis del medicamento Arikstra.
Tratamiento de la trombosis venosa profunda y el tromboembolismo pulmonar: para los pacientes con creatinina Cl mayor o igual a 30 ml / min, no se requiere una corrección de la dosis del medicamento Arikstra. No se debe prescribir fondaparinux sódico a pacientes con Creatinina CL inferior a 30 ml/min.
Tratamiento de angina inestable e infarto de miocardio sin / con elevación del segmento ST: el uso del medicamento Arikstra no se recomienda para el uso en pacientes Con creatinina CL inferior a 20 ml/min. No se requiere corrección de la dosis en pacientes con creatinina Cl superior o igual a 20 ml / min.
Tratamiento de la trombosis venosa superficial: para pacientes con creatinina Cl de más de 30 ml / min, no se requiere corrección de dosis. En pacientes con creatina Cl de 30 a 50 ml / min, se puede usar el medicamento Arikstra con precaución. Los pacientes con Creatinina CL menos de 30 ml/min no deben recibir fondaparinux sódico.
Pacientes con insuficiencia hepática:
hipersensibilidad al fondaparinux sódico o a cualquier otro componente del medicamento.,
sangrado activo clínicamente significativo,
endocarditis bacteriana aguda,
insuficiencia renal grave (CL de creatinina <20 ml / min).
Con precaución: no se recomienda el uso de fondaparinux sódico inmediatamente antes y durante la intervención coronaria percutánea primaria (PCI) en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST.
La monoterapia con fondaparinux sódico no se recomienda en pacientes con infarto de miocardio sin elevación del segmento ST y con elevación del segmento ST en PCI no terminal, se debe evaluar la posibilidad de una administración combinada de heparinas no fraccionadas. La evidencia clínica disponible pero el uso combinado de fondaparinux sódico y heparinas no fraccionadas (NFG) en PCI no terminal es limitado.
El medicamento Arikstra, al igual que otros anticoagulantes, debe usarse con precaución en pacientes con mayor riesgo de sangrado, es decir, en patologías como trastornos congénitos o adquiridos del sistema de coagulación en forma de sangrado, úlceras gástricas y duodenales en etapa de exacerbación y hemorragias intracraneales recientes, trastornos hepáticos graves y poco después de la cirugía en el cerebro o la médula espinal o operaciones oftalmológicas.
Los grupos de mayor riesgo de sangrado en el contexto del uso de anticoagulantes incluyen: pacientes mayores de 75 años, pacientes con peso corporal inferior a 50 kg, pacientes con insuficiencia renal moderada (CL de creatinina inferior a 50 ml/min). Se recomienda precaución al administrar el medicamento Arikstra a pacientes clasificados como grupos de riesgo.
En el tratamiento de angina inestable o infarto de miocardio sin elevación del segmento ST y infarto de miocardio con elevación del segmento ST, se debe tener cuidado con el uso combinado de fondaparinux sódico con otros medicamentos que aumentan el riesgo de sangrado (por ejemplo, inhibidores de GPIIb/IIIa o trombolíticos).
Los datos acumulados hasta la fecha sobre el uso Del medicamento arikstra en mujeres embarazadas son insuficientes, por lo que El medicamento arikstra no debe administrarse a mujeres embarazadas, a menos que el beneficio esperado supere el riesgo potencial para el feto.
Durante el período de uso del medicamento Arikstra, no se recomienda la lactancia materna.
Infecciones e invasiones: rara vez-infección de la herida postoperatoria.
Desde el lado de la sangre y el sistema linfático: a menudo — anemia, sangrado (localización diferente, incluyendo casos raros de hemorragia intracraneal/intracerebral y retroperitoneal/sangrado), púrpura, a veces-trombocitopenia, trombocitemia, anomalías plaquetarias, trastornos de la coagulación.
Desde el lado del sistema inmune: raramente reacciones alérgicas.
Del lado del metabolismo: rara vez, hipopotasemia.
Desde el lado del sistema nervioso: a veces — dolor de cabeza, rara vez-ansiedad, confusión, mareos, somnolencia.
Por parte de la CCSS: rara vez es hipotensión arterial.
Desde el sistema respiratorio, los órganos del tórax y el mediastino: rara vez-falta de aliento, tos.
Desde el tracto gastrointestinal: a veces — náuseas, vómitos, raramente-dolor abdominal, dispepsia, gastritis, estreñimiento, diarrea.
a veces, resultados anormales de las muestras hepáticas, un aumento en la concentración de enzimas hepáticas en la sangre, rara vez, un aumento en la concentración de bilirrubina en la sangre.
Lado de la piel y el tejido adiposo subcutáneo: a veces-erupción, picazón, secreción de la herida.
Reacciones generales y locales: a menudo — hinchazón, a veces — fiebre, rara vez-reacciones en el lugar de la inyección, dolor en el pecho, dolor en las extremidades inferiores, fatiga, hiperemia facial (sofocos), afecciones sincopales.
las dosis de arikstra que exceden las recomendadas pueden aumentar el riesgo de sangrado.
una sobredosis complicada por sangrado requiere la abstinencia del medicamento Arikstra y la búsqueda de la causa primaria. Es necesario tomar una decisión sobre la elección del método para comenzar el tratamiento adecuado, que puede incluir hemostasia quirúrgica, reposición de la pérdida de sangre, transfusión de plasma fresco congelado, plasmaféresis.
El fondaparinux sódico es un inhibidor sintético y selectivo del factor x activado (Ha). La actividad antitrombótica del fondaparinux sódico es el resultado de la inhibición selectiva del factor XA mediado por ATIII. Al unirse selectivamente a AT III, el fondaparinux sódico potencia (aproximadamente 300 veces) la capacidad inicial de ATIII para neutralizar el factor XA. La neutralización del factor XA interrumpe la cascada de coagulación e inhibe tanto la formación de trombina como la formación de coágulos de sangre. El fondaparinux sódico no inactiva la trombina (factor II activado, IIA) y no tiene efecto sobre las plaquetas.
Actividad anti-Ha. La farmacodinámica / farmacocinética del fondaparinux sódico está determinada por sus concentraciones plasmáticas expresadas a través de la actividad anti-factor X. Para la evaluación de calibración de la actividad anti-Ha, solo se puede usar fondaparinux sódico, para esto no es adecuado el estándar internacional de heparina o heparinas de bajo peso molecular. El resultado de dicha calibración es la expresión de la concentración de fondaparinux sódico en mg/litro de fondaparinux de calibración.
A una dosis de 2,5 mg de fondaparinux sódico, no afecta los resultados de las pruebas de coagulación convencionales, como CTV, tiempo de coagulación activado o tiempo de protrombina (PV)/MHO en plasma, ni el tiempo de sangrado o la actividad fibrinolítica. Sin embargo, se han reportado raros informes espontáneos de alargamiento de achtv cuando se usa fondaparinux sódico a una dosis de 2,5 mg.
El fondaparinux sódico no produce reacciones cruzadas con el suero de pacientes con trombocitopenia inducida por heparina tipo II.
Succión. Después de la introducción de p/K, el fondaparinux sódico se absorbe completamente y rápidamente (biodisponibilidad absoluta del 100%). Con una sola administración p/K de 2,5 mg de fondaparinux sódico a voluntarios jóvenes y sanos Cmax plasma sanguíneo (C mediamax - 0,34 mg / l) se logró 2 h después de la administración de la dosis. Concentraciones plasmáticas que representan la mitad de la C anteriormax
En individuos sanos de edad avanzada, la farmacocinética del fondaparinux sódico es lineal en el rango de dosis de 2-8 mg p / K. cuando se administra una vez por día, Css el plasma sanguíneo se alcanza después de 3-4 días con un aumento de 1,3 veces los valores de C
Los parámetros farmacocinéticos medios de fondaparinux sódico en estado de equilibrio en pacientes sometidos a cirugía sustitutiva de cadera y tratados Con arikstra p / K a una dosis de 2,5 mg por día fueron: Cmax - 0,39 mg / l (31%), Tmax - 2,8 h (18%) y C - 0,14 mg/l (56%). En pacientes de edad avanzada que se han sometido a cirugía por fractura de cadera, Cssmax - 0,5 mg/l (32%), Cmin - 0,19 mg/l (58%).
Los pacientes con síntomas de trombosis venosa profunda y embolia pulmonar tratados con fondaparinux sódico 5 mg (con un peso corporal inferior a 50 kg), 7,5 mg (con un peso corporal de 50 a 100 kg) y 10 mg (con un peso corporal superior a 100 kg) p / K 1 vez al día registraron valores similares de C máximo y mínimo en plasma, al ajustar las dosis de acuerdo con el peso corporal en todas las categorías de peso. Máximo Css los fármacos en plasma sanguíneo oscilaron entre 1,2 y 1,26 mg / l.ss el plasma en estos pacientes varió de 0,46 a 0,62 mg / l.
Distribución. En voluntarios sanos, el fondaparinux de sodio en la administración de B / B o p / K se distribuye principalmente en la sangre y solo en pequeña medida en el líquido intercelular, ya que el aparente Vd en estado de equilibrio y estado inestable era de 7-11 l. In vitro
Metabolismo. In vivo el metabolismo del fondaparinux sódico no se ha estudiado, ya que la mayor parte de la dosis administrada del medicamento se excreta sin cambios en la orina en pacientes con función renal normal.
El fondaparinux sódico se excreta por los riñones sin cambios. En individuos sanos, el 64-77% de la dosis única del medicamento administrada por p / K o B / B se excreta en la orina dentro de 72 h. T1/2 en pacientes con función renal normal, el aclaramiento promedio de fondaparinux sódico es de 7,82 ml / min.
Pacientes con insuficiencia renal. La excreción de fondaparinux sódico es más lenta en pacientes con insuficiencia renal, T.a. se excreta principalmente por los riñones sin cambios. En pacientes que reciben tratamiento profiláctico después de la cirugía de fractura de cadera o reemplazo de cadera, el aclaramiento total de fondaparinux sódico es 25% menor que en pacientes con insuficiencia renal leve (CL creatinina 50-80 ml/min), 40% menor en pacientes con insuficiencia renal moderada (CL creatinina 30-50 ml/min) y 55% menor en pacientes con insuficiencia renal grave (CL creatinina menos de 30 ml/min min) en comparación con las tasas en pacientes con función renal normal. T final correspondiente1/2 son 29 h en moderada y 72 h en insuficiencia renal grave. Se observó una relación similar entre el aclaramiento de fondaparinux sódico y la gravedad de la insuficiencia renal en el tratamiento de pacientes con trombosis venosa profunda.
Prevención de complicaciones tromboembólicas venosas. El modelo farmacocinético utilizó datos de pacientes con creatinina Cl de menos de 23,5 ml/min sometidos a cirugía de extremidades inferiores y tratados con fondaparinux sódico. Como resultado de las simulaciones farmacocinéticas, se demostró que el uso de fondaparinux sódico en pacientes Con creatinina CL de 20 a 30 ml/min a una dosis de 1,5 mg/día o 2,5 mg cada dos días es consistente con los pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (creatinina CL 30-80 ml/min) tratados con 2,5 mg/día.
Debido a los limitados datos disponibles hasta la fecha, el medicamento Arikstra no debe usarse en pacientes con insuficiencia renal grave.
Pacientes con insuficiencia hepática. Se cree que la concentración plasmática de fondaparinux libre de sodio no cambia con un grado leve a moderado de deterioro de la función hepática, por lo que no es necesario ajustar la dosis sobre la base de la farmacocinética. Después de una sola administración p/K de fondaparinux sódico a pacientes con insuficiencia hepática moderada (clase funcional B según la clasificación Child-Pugh) Cmax y los AUC disminuyeron en un 22-39% en comparación con los datos de pacientes con función hepática normal. La disminución de la concentración plasmática de fondaparinux sódico se explica por la disminución de la Unión a AT III debido a los niveles plasmáticos reducidos de esta enzima en pacientes con insuficiencia hepática, lo que resulta en un aumento de la excreción renal de fondaparinux sódico. No se ha estudiado la farmacocinética del fondaparinux sódico en el grado grave de insuficiencia hepática.
Niños. Los parámetros farmacocinéticos de fondaparinux se caracterizaron en el análisis farmacocinético basado en datos de muestreo de sangre de 24 niños. La administración de 1 vez al día 0,1 mg / kg de p / K en niños se basa en una exposición similar a la de fondaparinux observada en adultos cuando se administran las dosis recomendadas para el tratamiento de la trombosis venosa profunda y el tromboembolismo pulmonar.
Pacientes de edad avanzada. La excreción de fondaparinux sódico en pacientes mayores de 75 años se ralentiza. En el estudio, cuando se administró fondaparinux sódico a una dosis de 2,5 mg con fines profilácticos después de la cirugía de fractura ósea de cadera o reemplazo de cadera, el aclaramiento total de fondaparinux sódico fue aproximadamente un 25% menor en pacientes mayores de 75 años en comparación con pacientes menores de 65 años. Se observó una relación similar entre el aclaramiento de fondaparinux sódico y la edad en el tratamiento de pacientes con trombosis venosa profunda.
Suelo. Al ajustar la dosis por peso corporal, no se encontraron diferencias entre los sexos.
Raza. No se realizaron estudios planificados de diferencias farmacocinéticas. Sin embargo, los ensayos realizados con individuos sanos de origen asiático (Japón) no revelaron diferencias en el perfil farmacocinético en comparación con el de individuos sanos de raza europeoide. De manera similar, no se observaron diferencias en el aclaramiento de fondaparinux sódico entre los pacientes caucásicos y negroides sometidos a cirugía ortopédica.
Peso corporal. En pacientes con un peso corporal inferior a 50 kg, el aclaramiento total de fondaparinux sódico se reduce en aproximadamente un 30%.
- Agente antitrombótico [Anticoagulantes]
in vitro. Por lo tanto, no se debe esperar una interacción del medicamento Arikstra in vivo con otros fármacos a nivel de supresión metabólica mediada por el sistema CYP.
Dado que la Unión del fondaparinux sódico a las proteínas plasmáticas, con la excepción de AT III, es insignificante, no se debe esperar una interacción con otras sustancias farmacológicas a nivel de Unión competitiva a las proteínas plasmáticas.
En estudios clínicos de fondaparinux sódico, se ha demostrado que su administración conjunta con anticoagulantes orales (warfarina), antiplaquetarios (ácido acetilsalicílico), AINE (piroxicam) y glucósidos cardíacos (digoxina), no afecta la farmacocinética o farmacodinámica del fondaparinux sódico. El fondaparinux sódico no afectó la actividad de la warfarina ni el tiempo de sangrado durante el tratamiento con ácido acetilsalicílico o piroxicam, ni la farmacocinética y la farmacodinámica de la digoxina en estado de equilibrio.
Debido a la falta de datos de compatibilidad, la solución De arikstra no debe mezclarse con otros LS.
A 15-25 °C (no congelar).
Mantener fuera del alcance de los niños.
2 года.No aplicar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Solución subcutánea | 1 jeringa |
fondaparinux del sodio | 2,5 mg |
excipientes: cloruro de sodio-4,2 mg, hidróxido de sodio - en forma de solución 0,005 M (usar si pH<6), ácido clorhídrico-en forma de solución 0,01 m (usar si pH>8), agua para inyección-hasta 0,5 ml |
en jeringas de 0,5 ml, en paletas de plástico 5 piezas, en un paquete de cartón 2 paletas.
Por receta.
PCI y riesgo de trombosis en catéteres conductores: no se recomienda el uso de fondaparinux sódico inmediatamente antes y durante la realización de PCI primaria en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST.
La monoterapia con fondaparinux sódico no se recomienda en pacientes con angina inestable e infarto de miocardio sin elevación del segmento ST, en infarto de miocardio con elevación del segmento ST durante PCI no primaria, se debe evaluar la posibilidad de una administración combinada de NFG. Los datos clínicos disponibles sobre el uso combinado de fondaparinux sódico y NFG en la realización de PCI no primaria son limitados. La incidencia de hemorragias masivas en pacientes tratados con fondaparinux sódico 6-24 h antes de la PCI no primaria y la administración de una dosis media de NFG 8000 ME se estima en 2%. En pacientes que recibieron la Última dosis de fondaparinux sódico menos de 6 h antes de las PCI no primarias y las dosis medias de NFG-5000 ME, la incidencia de sangrado masivo se estima en 4,1%. En estudios controlados, se observó un riesgo bajo, pero elevado en comparación con el control activo, de trombosis catéter cuando se realizó PCI con monoterapia con fondaparinux sódico. La incidencia de coágulos de sangre en catéteres conductores en pacientes con PCI no terminales con angina inestable e infarto de miocardio sin elevación del segmento ST fue del 1% frente al 0,3% (fondaparinux sódico versus enoxaparina) y en pacientes con PCI primaria con infarto de miocardio con elevación del segmento ST fue del 1,2% frente al 0% (fondaparinux sódico versus control)
Prevención de complicaciones tromboembólicas venosas y tratamiento de trombosis venosa y embolia pulmonar.
Anestesia espinal / epidural o punción lumbar. Cuando se usa el medicamento Arikstra simultáneamente con la anestesia espinal/epidural o la punción lumbar, no se puede excluir la posibilidad de hematomas epidurales o espinales, que pueden conducir a una parálisis prolongada o permanente. El riesgo de estos fenómenos raros puede aumentar con el uso postoperatorio de catéteres epidurales permanentes o la administración simultánea de otros medicamentos que afectan la hemostasia.
Pacientes ancianos.
Bajo peso corporal. Los pacientes con un peso corporal inferior a 50 kg tienen más riesgo de sangrado. La excreción de fondaparinux sódico se reduce con la pérdida de peso. En tales pacientes, el medicamento Arikstra debe usarse con precaución.
Prevención de complicaciones tromboembólicas venosas. Los datos clínicos sobre el uso de fondaparinux sódico en pacientes con creatinina CL de menos de 20 ml/min son insuficientes, por lo que no se recomienda el uso de fondaparinux sódico para la prevención de complicaciones tromboembólicas venosas en dichos pacientes.
Los datos clínicos sobre el uso de fondaparinux sódico en pacientes con creatinina CL de menos de 30 ml/min son insuficientes, por lo que no se recomienda el uso del medicamento Arikstra para el tratamiento de la trombosis venosa y el tromboembolismo pulmonar en dichos pacientes.
Tratamiento de angina inestable e infarto de miocardio sin / con elevación del segmento ST.
Trastornos graves de la función hepática. Debido a la deficiencia de factores del sistema de coagulación de la sangre en pacientes con formas graves de daño hepático, el riesgo de sangrado aumenta, por lo que el medicamento Arikstra debe usarse con precaución.
Trombocitopenia inducida por heparin. Los efectos del fondaparinux sódico no están asociados con el factor plaquetario IV y no afectan las respuestas séricas en pacientes con trombocitopenia tipo II inducida por heparin. El medicamento Arikstra debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de trombocitopenia inducida por heparin. Hasta ahora, no se han realizado estudios clínicos específicos para examinar la eficacia y seguridad del medicamento Arikstra en pacientes con trombocitopenia tipo II inducida por heparin. Se han recibido informes raros sobre el desarrollo de trombocitopenia inducida por heparin en pacientes tratados con fondaparinux sódico. No se ha establecido una relación confiable entre el uso del medicamento y el desarrollo de trombocitopenia inducida por heparin
Alergia al látex. La base de la aguja de una jeringa graduada terminada puede contener látex natural seco, lo que podría causar una reacción alérgica en personas con hipersensibilidad al látex.
Impacto en la capacidad de conducir un automóvil u otros mecanismos.
B01ax05 fondaparinux sódico