Composición:
Solicitud:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 07.04.2022
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
- insuficiencia cardíaca
- cirrosis del hígado con ascitis y edema
- Ascitis malignos
- Síndrome nefrótico
- Diagnóstico y tratamiento del aldosteronismo primario.
Los niños solo deben ser tratados bajo la guía de un pediatra. Solo hay datos pediátricos limitados.
Posologie
Erwachsene
Kongestive Herzinsuffizienz mit ödem
Zur Behandlung von ödemen wird eine anfängliche Tagesdosis von 100 mg Spironolacton in Einzel-oder teildosen empfohlen, die jedoch zwischen 25 mg und 200 mg täglich liegen kann. Erhaltungsdosis sollte individuell bestimmt werden.
Schwere Herzinsuffizienz (New York Heart Association Class III-IV)
<), sollte die Behandlung in Verbindung mit der Standardtherapie in einer Dosis von Spironolacton 25 mg einmal täglich eingeleitet werden, wenn serumkalium 5,0 mEq/L und serumkreatinin 2,5 mg/dL beträgt.Leberzirrhose mit Aszites und ödem
Wenn Urin Na+ / K+ Verhältnis größer als 1,0 ist, 100 mg / Tag. Wenn das Verhältnis weniger als 1,0 beträgt, 200 mg/Tag bis 400 mg / Tag. Die Erhaltungsdosis sollte individuell bestimmt werden.
Bösartiger Aszites
Anfangsdosis in der Regel 100 mg/Tag bis 200 mg / Tag. In schweren Fällen kann die Dosierung schrittweise auf 400 mg/Tag erhöht werden. Wenn das ödem kontrolliert wird, sollte die Erhaltungsdosis individuell bestimmt werden.
Nephrotisches Syndrom
Übliche Dosis 100 mg/Tag bis 200 mg / Tag. Es wurde nicht gezeigt, dass Spironolacton entzündungshemmend ist oder den grundlegenden pathologischen Prozess beeinflusst. Seine Verwendung wird nur empfohlen, wenn Glukokortikoide selbst nicht ausreichend wirksam sind.
Diagnose und Behandlung des primären Aldosteronismus
Aldacton kann als erste diagnostische Maßnahme angewendet werden, um vermutliche Hinweise auf primären Hyperaldosteronismus zu liefern, während Patienten eine normale Diät einhalten.
Langer test: Aldacton wird 3 bis 4 Wochen lang in einer Tagesdosis von 400 mg verabreicht. Die Korrektur von Hypokaliämie und Hypertonie liefert vermutliche Beweise für die Diagnose eines primären Hyperaldosteronismus.
Kurztest: Aldacton wird 4 Tage lang in einer Tagesdosis von 400 mg verabreicht. Wenn das serumkalium während der Verabreichung von Aldacton ansteigt, aber abfällt, wenn Aldacton abgesetzt wird, sollte eine vermutliche Diagnose eines primären Hyperaldosteronismus in Betracht gezogen werden.
Nachdem die Diagnose eines Hyperaldosteronismus durch definitivere Testverfahren gestellt wurde, kann Aldacton in Dosen von 100 mg bis 400 mg täglich zur Vorbereitung auf die Operation verabreicht werden. Bei Patienten, die für eine Operation als ungeeignet gelten, kann Aldacton für eine langfristige Erhaltungstherapie in der für den einzelnen Patienten festgelegten niedrigsten wirksamen Dosierung angewendet werden.
Ältere
Es wird empfohlen, die Behandlung mit der niedrigsten Dosis zu beginnen und nach Bedarf nach oben zu Titrieren, um den maximalen nutzen zu erzielen. Vorsicht ist geboten bei schweren Leber - und Nierenfunktionsstörungen, die den arzneimittelstoffwechsel und die Ausscheidung verändern können.
Pädiatrische population
Die anfängliche Tagesdosis sollte 1-3 mg Spironolacton pro Kilogramm Körpergewicht in geteilten Dosen. Die Dosierung sollte auf der Grundlage der Reaktion und Toleranz angepasst werden.
Kinder sollten nur unter Anleitung eines Kinderarztes behandelt werden. Es liegen nur begrenzte Pädiatrische Daten vor.
Art der Anwendung
Die Verabreichung von Aldacton einmal täglich zu einer Mahlzeit wird empfohlen.
La espironolactona está contraindicada en adultos y pacientes pediátricos con lo siguiente:
- insuficiencia renal aguda, insuficiencia renal significativa, anuria
- Enfermedad de Addison
- hipercalemia
-
- uso simultáneo de eplerenona u otros diuréticos ahorradores de potasio.
La espironolactona está contraindicada en pacientes pediátricos con insuficiencia renal moderada a grave.
Aldactone no debe administrarse rutinariamente con aldactona al mismo tiempo que otros diuréticos y suplementos de potasio que conservan potasio, ya que puede causar hipercalemia.
Balance de líquidos y electrolitos
El estado líquido y electrolítico debe controlarse regularmente, especialmente en los ancianos, en pacientes con disfunción renal y hepática significativa.
La hipercalemia puede ocurrir en pacientes con insuficiencia renal o ingesta excesiva de potasio y causar irregularidades cardíacas que pueden ser fatales. Si se desarrolla hipercalemia, se debe suspender la aldactona y tomar medidas activas para reducir el potasio sérico a la normalidad.
Se ha informado acidosis metabólica hiperclorémica reversible, que normalmente se asocia con hipercalemia, en algunos pacientes con cirrosis descompensada, incluso con función renal normal.
Uso concomitante de aldactona con otros diuréticos ahorradores de potasio, enzima convertidora de angiotensina (ECA): inhibidores, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, antagonistas de la angiotensina II, bloqueadores de aldosterona, heparina, heparina de bajo peso molecular u otros medicamentos o afecciones que se sabe que causan hipercalemia.
Urea
Se ha informado un aumento reversible en la urea en sangre junto con la terapia con Aldacton, particularmente con insuficiencia renal.
Hipercalemia en pacientes con insuficiencia cardíaca grave
La hipercalemia puede ser fatal. Es importante controlar y controlar el potasio sérico en pacientes con insuficiencia cardíaca grave que reciben espironolactona. Evite usar otros diuréticos ahorradores de potasio. Evite los suplementos orales de potasio en pacientes con potasio sérico> 3.5 mEq / L. El control recomendado para el potasio y la creatinina es 1 semana después del inicio o aumento de la dosis de espironolactona, mensualmente durante los primeros 3 meses, luego trimestralmente durante un año y luego cada 6 meses. Detenga o interrumpa el tratamiento para el potasio sérico> 5 mEq / L o creatinina sérica> 4 mg / dL .
Población pediátrica
Los diuréticos ahorradores de potasio deben usarse con precaución en pacientes pediátricos hipertensos con insuficiencia renal leve debido al riesgo de hipercalemia..
La somnolencia y los mareos ocurren en algunos pacientes. Se debe tener precaución al conducir u operar máquinas hasta que se haya determinado la respuesta al tratamiento inicial.
La ginecomastia puede desarrollarse junto con el uso de espironolactona. El desarrollo parece estar relacionado tanto con la dosis como con la duración de la terapia y generalmente es reversible cuando se suspende el medicamento. En casos raros, el aumento de senos puede persistir.
Se han informado los siguientes eventos adversos con la terapia con espironolactona:
Trastornos y condiciones generales en el sitio de administración: Estar mal
neoplasia benigna, maligna y no especificada (incluidos quistes y pólipos): neoplasia benigna de los senos
Trastornos gastrointestinales: trastornos gastrointestinales, náuseas
Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Leucopenia (incluida la agranulocitosis), trombocitopenia
Trastornos hepatobiliares: Función hepática anormal
Metabolismo y trastornos nutricionales: Trastornos electrolíticos, hipercalemia
Trastornos musculoesqueléticos: calambres en las piernas
Trastornos del sistema nervioso: Mareos
Trastornos psiquiátricos: Cambios en la libido, confusión
Sistema reproductivo y trastornos mamarios: Trastornos menstruales, dolor en el pecho
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo : Síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrólisis epidérmica tóxica (TEN), erupción cutánea con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), alopecia, hipertricosis, picazón, erupción cutánea, urticaria, penfigoide
Riñón y trastornos urinarios: insuficiencia renal aguda
Notificación de sospecha de efectos secundarios
Es importante informar los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento.
Se les pide a los profesionales de la salud que informen sobre los efectos secundarios sospechosos a través del sistema de Tarjeta Amarilla en www.mhra.gov.uk/yellowcard o que busquen la Tarjeta Amarilla MHRA en Google Play o Apple App Store.
La sobredosis aguda puede provocar somnolencia, confusión mental, náuseas, vómitos, mareos o diarrea. Se puede inducir hiponatremia o hipercalemia, pero es poco probable que estos efectos se asocien con una sobredosis aguda. Los síntomas de hipercalemia pueden manifestarse como parestesia, debilidad, parálisis flácida o calambres musculares y son difíciles de distinguir clínicamente de la hipocalemia. Los cambios electrocardiográficos son los primeros signos específicos de los trastornos de potasio. No se ha identificado ningún antídoto específico. Se puede esperar una mejora después de que se haya retirado el medicamento. Pueden ser apropiadas medidas generales de apoyo, incluido el intercambio de líquidos y electrolitos. Reduzca la ingesta de potasio en la hipercalemia, administre diuréticos causantes de potasio, glucosa intravenosa con insulina regular o resinas de intercambio iónico oral.
Grupo farmacoterapéutico: agentes ahorradores de potasio, código ATC C03DA01
Mecanismo de acción
Como antagonista competitivo de la aldosterona, la espironolactona aumenta la excreción de sodio y al mismo tiempo reduce la pérdida de potasio en el túbulo renal distal. Tiene un efecto gradual y prolongado.
Eficacia clínica y seguridad
Insuficiencia cardíaca grave
RANDES fue un estudio multinacional doble ciego en 1663 pacientes con una fracción de eyección del 35%, insuficiencia cardíaca NYHA de clase IV en 6 meses e insuficiencia cardíaca de clase III-IV en el momento de la aleatorización. Todos los pacientes tomaron un diurético abrasivo, el 97% tomó un inhibidor de la ECA y el 78% de digoxina (en el momento de este estudio, los bbloqueadores no se usaban a menudo para tratar la insuficiencia cardíaca y solo el 15% se trataba con un blocker b). Se excluyeron los pacientes con creatinina sérica basal> 2.5 mg / dL o un aumento reciente del 25% o con un potasio basisserum de> 5.0 mEq / L. Los pacientes fueron aleatorizados 1: 1 espironolactona 25 mg por vía oral una vez al día o con placebo. Los pacientes que toleran 25 mg una vez al día habían aumentado su dosis a 50 mg una vez al día, según esté clínicamente indicado. En pacientes que no pueden tolerar 25 mg una vez al día, la dosis se redujo a 25 mg cada dos días. El criterio de valoración principal para los BIENES DE AVES DE CRIANZA fue el momento de la mortalidad. Los RALES terminaron temprano, después de un seguimiento promedio de 24 meses, debido a los importantes beneficios de mortalidad que se identificaron en un análisis intermedio planificado. La espironolactona redujo el riesgo de muerte en un 30% en comparación con el placebo (p <0.001; 95% - intervalo de confianza 18% - 40%). La espironolactona también redujo significativamente el riesgo de muerte cardíaca, especialmente muerte súbita y muerte por insuficiencia cardíaca progresiva, y el riesgo de hospitalización por causas cardíacas. Los cambios en la clase NYHA fueron más baratos con espironolactona. Se observó ginecomastia o dolor en el pecho en el 10% de los hombres tratados con espironolactona en comparación con el 1% de los hombres en el grupo placebo (p <0.001). La incidencia de hipercalemia severa fue baja en ambos grupos de pacientes.
Población pediátrica
Falta información sustancial de estudios clínicos sobre espironolactona en niños. Esto se debe a varios factores: los pocos estudios que se llevaron a cabo en la población pediátrica, el uso de espironolactona en combinación con otras sustancias activas, el pequeño número de pacientes que se evaluaron en cada estudio y las diversas indicaciones examinadas. Las recomendaciones de dosificación para pediatría se basan en la experiencia clínica y los estudios de casos, que están documentados en la literatura científica.
La espironolactona se absorbe bien por vía oral y se metaboliza principalmente en metabolitos activos: metabolitos que contienen azufre (80%) y parcialmente canrenona (20%). Aunque la vida media plasmática de la espironolactona en sí es corta (1.3 horas), la vida media de los metabolitos activos es más larga (de 2.8 a 11.2 horas). La eliminación de metabolitos tiene lugar principalmente en la orina y secundaria por excreción biliar en las heces.
Después de la administración de 100 mg de espironolactona diariamente durante 15 días en voluntarios sanos no rápidos, el tiempo para alcanzar la concentración plasmática es (tMax), la concentración plasmática máxima (CMax) y la vida media de eliminación (t1/2) para espironolactona 2.6 h., 80 ng / ml y aprox. Para el fraude de 7-alfa - (timetil) espironolactona y metabolito de canrenona tMax 3.2 hr. y 4.3 h.CMax fue 391 ng / ml y 181 ng / ml, y t1/2 fue de 13.8 h. y 16.5 h., respectivamente.
El efecto renal de una dosis única de espironolactona alcanza su pico después de 7 horas y la actividad persiste durante al menos 24 horas.
Población pediátrica
No hay datos farmacocinéticos disponibles para su uso en la población pediátrica. Las recomendaciones de dosificación para pediatría se basan en la experiencia clínica y los estudios de casos, que están documentados en la literatura científica.
Carcinogenicidad
Se ha demostrado que la espironolactona causa tumores en ratas cuando se administra en dosis altas durante un largo período de tiempo. La importancia de estos hallazgos para el uso clínico no es segura. Sin embargo, el uso a largo plazo de espironolactona en pacientes jóvenes requiere una cuidadosa consideración de los beneficios y riesgos potenciales. La espironolactona o sus metabolitos pueden exceder la barrera de la placenta. Se ha observado feminización en el feto de rata macho con espironolactona. El uso de aldactona en mujeres embarazadas requiere que el uso esperado se compare con los posibles peligros para la madre y el feto.
Nicht anwendbar.
No hay requisitos especiales de eliminación.
los medicamentos no utilizados o el material de desecho deben eliminarse de acuerdo con los requisitos locales.