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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 24.03.2022
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Enflurano
Enflurano
Enflurano (enflurane, USP) se puede utilizar para la inducción y el mantenimiento de la anestesia general. El enflurano puede utilizarse para proporcionar analgesia para el parto vaginal. Concentraciones bajas de enflurano (ver POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN) también se puede utilizar para complementar otros agentes anestésicos generales durante el parto por cesárea. Concentraciones más altas de enflurano pueden producir relajación uterina y un aumento en el sangrado uterino.
Se debe conocer la concentración de Enflurano (enflurano, USP) que se administra desde un vaporizador durante la anestesia. Esto se puede lograr mediante el uso de:
- vaporizadores calibrados específicamente para enflurano,
- vaporizadores desde los que se pueden calcular fácilmente los flujos entregados.
Medicamentos Preanestésicos
La medicación preanestésica debe ser seleccionada de acuerdo con la necesidad del paciente individual, teniendo en cuenta que las secreciones son débilmente estimuladas por el enflurano y que el enflurano no altera la frecuencia cardíaca. El uso de medicamentos anticolinérgicos es una cuestión de elección.
Anestesia Quirúrgica
La inducción puede lograrse utilizando enflurano solo con oxígeno o en combinación con mezclas de oxígeno y óxido nitroso. Bajo estas Condiciones se puede encontrar algo de emoción. Si se quiere evitar la excitación, se debe utilizar una dosis hipnótica de un barbitúrico de acción corta para inducir la inconsciencia, seguida de la mezcla de enflurano. En general, las concentraciones inspiradas de 2,0 a 4,5% de enflurano producen anestesia quirúrgica en 7 a 10 minutos.
Mantenimiento
Los niveles quirúrgicos de anestesia pueden mantenerse con 0,5 a 3,0% de enflurano. Las concentraciones de mantenimiento no deben superar el 3,0%. Si se requiere relajación adicional, se pueden usar dosis suplementarias de relajantes musculares. Se prefiere la ventilación para mantener la tensión del dióxido de carbono en la sangre arterial en el rango de 35 a 45 mm Hg. Se debe evitar la hiperventilación para minimizar la posible excitación del SNC.
El nivel de presión arterial durante el mantenimiento es una función inversa de la concentración de enflurano en ausencia de otros problemas que complican. Las disminuciones excesivas (a menos que estén relacionadas con la hipovolemia) pueden deberse a la profundidad de la anestesia y, en tales casos, deben corregirse aligerando el nivel de anestesia.
Analgesia
El enflurano de 0,25 a 1,0% proporciona analgesia para el parto vaginal igual a la producida por el óxido nitroso de 30 a 60%. Estas concentraciones normalmente no producen amnesia. Ver también la información sobre los efectos del enflurano en la contracción uterina contenida en el FARMACOLOGÍA CLÍNICA apartado.
Cesárea
Normalmente, el enflurano debe administrarse en el rango de concentración de 0,5 a 1,0% para complementar otros anestésicos generales. Ver también la información sobre los efectos del enflurano en la contracción uterina contenida en el FARMACOLOGÍA CLÍNICA apartado.
Trastornos convulsivos (ver ADVERTENCIA).
Sensibilidad conocida a Enflurano (enflurano, USP) u otros anestésicos halogenados.
Susceptibilidad genética conocida o sospechada a hipertermia maligna.
ADVERTENCIA
Riesgo De Hiperpotasemia
El uso de anestésicos inhalados se ha asociado con aumentos raros en los niveles séricos de potasio que han resultado en arritmias cardíacas y muerte en pacientes pediátricos durante el período postoperatorio. Los pacientes con enfermedad neuromuscular latente y manifiesta, particularmente distrofia muscular de Duchenne, parecen ser los más vulnerables. El uso concomitante de succinilcolina se ha asociado con la mayoría, pero no todos, de estos casos. Estos pacientes también experimentaron elevaciones significativas en los niveles séricos de creatinina quinasa y, en algunos casos, cambios en la orina consistentes con mioglobinuria. A pesar de la similitud en la presentación a la hipertermia maligna, ninguno de estos pacientes presentó signos o síntomas de rigidez muscular o estado hipermetabólico. Se recomienda la intervención temprana y agresiva para tratar la hiperpotasemia y las arritmias resistentes, así como la evaluación posterior de la enfermedad neuromuscular latente
Hipertermia Maligna
En individuos susceptibles, la anestesia con enflurano puede desencadenar un estado hipermetabólico del músculo esquelético que conduce a una alta demanda de oxígeno y al síndrome clínico conocido como hipertermia maligna. El síndrome incluye características inespecíficas como rigidez muscular, taquicardia, taquipnea, cianosis, arritmias y presión arterial inestable. (También debe tenerse en cuenta que muchos de estos signos inespecíficos pueden aparecer con anestesia ligera, hipoxia aguda, etc. El síndrome de hipertermia maligna secundaria a enflurano parece ser raro, en marzo de 1980, se habían reportado 35 casos en América del Norte para una incidencia aproximada de 1: 725,000 anestésicos de enflurano.) Un aumento en el metabolismo general puede reflejarse en una temperatura elevada (que puede aumentar rápidamente temprano o tarde en el caso, pero generalmente no es el primer signo de metabolismo aumentado) y un mayor uso de CO2 sistema de absorción (recipiente caliente). PaO2 y el pH puede disminuir, y la hiperpotasemia y un déficit de base pueden aparecer. El tratamiento incluye la interrupción de los agentes desencadenantes (por ejemplo, enflurano), la administración intravenosa de dantroleno sódico y la aplicación de terapia de apoyo. Dicha terapia incluye esfuerzos vigorosos para restaurar la temperatura corporal a un soporte normal, respiratorio y circulatorio como se indica, y el manejo del trastorno electrolítico-líquido-ácido-base. (Consulte la información de prescripción de dantroleno sódico intravenoso para obtener información adicional sobre el tratamiento del paciente.) La insuficiencia Renal puede aparecer más tarde, y el flujo de orina debe mantenerse si es posible.
El aumento de la profundidad de la anestesia con Enflurano (enflurane, USP) puede producir un cambio en el electroencefalograma caracterizado por alta tensión, frecuencia rápida, progresando a través de complejos de espiga-domo alternando con períodos de silencio eléctrico a la actividad convulsiva Franca. Este último puede o no estar asociado con el movimiento motor. La actividad motora, cuando se encuentra, generalmente consiste en espasmos o "tirones" de varios grupos musculares, es autolimitante y se puede terminar reduciendo la concentración anestésica. Este patrón electroencefalográfico asociado con la anestesia profunda se ve exacerbado por la baja tensión arterial de dióxido de carbono. Una reducción en la ventilación y las concentraciones anestésicas generalmente es suficiente para eliminar la actividad convulsiva. Los estudios de flujo sanguíneo Cerebral y metabolismo en voluntarios normales inmediatamente después de la actividad convulsiva no muestran evidencia de hipoxia cerebral. Las pruebas de función Mental no revelan ningún deterioro del rendimiento después de la anestesia prolongada con enflurano asociada o no con la actividad convulsiva
Dado que los niveles de anestesia pueden alterarse de manera fácil y rápida, solo se deben usar vaporizadores que produzcan concentraciones predecibles. La hipotensión y el intercambio respiratorio pueden servir como una guía para la profundidad de la anestesia. Los niveles profundos de anestesia pueden producir hipotensión marcada y depresión respiratoria.
Cuando se sabe que la exposición previa a un anestésico halogenado ha ido seguida de evidencia de disfunción hepática inexplicable, se debe considerar el uso de un agente distinto del enflurano.
PRECAUCIONES
General
Enflurano (enflurane, USP) se debe utilizar con precaución en pacientes que en virtud de la historia médica o de la droga podrían ser considerados más susceptibles a la estimulación cortical producida por la droga.
Enflurano (enflurano, USP), al igual que algunos otros anestésicos inhalatorios, puede reaccionar con dióxido de carbono desecado (CO2) absorbentes para producir monóxido de carbono que puede resultar en niveles elevados de carboxihemoglobina en algunos pacientes. Los informes de casos sugieren que el hidróxido de bario y la cal sódica se desecan cuando los gases frescos pasan a través del CO2 cañón de absorción a altos caudales durante muchas horas o días. Cuando un médico sospecha que CO2 el absorbente se puede desecar, debe ser substituido antes de la administración de Enflurano (enflurane, USP).
Pruebas De Laboratorio
La retención de bromsulftaleína (BSP) es ligeramente elevada en el postoperatorio en algunos casos. Esto puede estar relacionado con el efecto de la cirugía, ya que la anestesia prolongada (5 a 7 horas) en voluntarios humanos no da lugar a la elevación del BSP. Hay cierta elevación de glucosa y recuento de glóbulos blancos en el intraoperatorio. Se debe considerar la elevación de la glucosa en pacientes diabéticos.
CARCINOGÉNESIS / MUTAGÉNESIS
A los ratones Swiss ICR se les administró enflurano para determinar si dicha exposición podría inducir neoplasia. El enflurano se administró a 1/2, 1/8 y 1/32 MAC para cuatro exposiciones intrauterinas y para 24 exposiciones a las crías durante las primeras nueve semanas de vida. Los ratones fueron asesinados a los 15 meses de edad. La incidencia de tumores en estos ratones fue la misma que en los ratones de control no tratados que recibieron los mismos gases de fondo, pero no el anestésico.
La exposición de ratones a 20 horas de 1,2% de enflurano causa un aumento pequeño (aproximadamente 1/2 de 1,0%) pero estadísticamente significativo en las anomalías espermáticas. En contraste con estos resultados, in vitro los enfoques para el estudio de la MUTAGÉNESIS (prueba de Ames, prueba de intercambio de cromátidas hermanas y el sistema 8-azaguanina) no han mostrado un efecto mutagénico del enflurano.
Embarazo Categoría B
Se han realizado estudios de reproducción en ratas y conejos a dosis de hasta cuatro veces La dosis humana y no han revelado evidencia de alteración de la fertilidad o daño al feto debido al enflurano. Sin embargo, no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción animal no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario.
Madres Lactantes
No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche materna, se debe tener precaución cuando se administre enflurano a una mujer lactante.
- Hipertermia maligna (ver ADVERTENCIA).
- La actividad motora ejemplificada por movimientos de varios grupos musculares y / o convulsiones puede encontrarse con niveles profundos de anestesia Enflurano (enflurano, USP) o niveles de luz con hipocapnia.
- Se han notificado hipotensión, depresión respiratoria e hipoxia.
- Se han notificado arritmias, escalofríos, náuseas y vómitos.
- Se ha observado una elevación del recuento de glóbulos blancos.
- El daño hepático leve, moderado y severo, incluyendo fallo hepático, puede raramente seguir la anestesia con enflurano. Las transaminasas séricas pueden aumentar y se puede encontrar evidencia histológica de lesión. Los cambios histológicos no son únicos ni consistentes. En varios de estos casos, no ha sido posible excluir el enflurano como la causa o como una causa que contribuye a la lesión hepática. Se desconoce la incidencia de hepatotoxicidad inexplicable tras la administración de enflurano, pero parece ser rara y no relacionada con la dosis.
Enflurano (enflurano, USP) también se ha asociado con hiperpotasemia perioperatoria (ver ADVERTENCIA).
Eventos Post-Comercialización
Los siguientes eventos adversos se han identificado durante el uso posterior a la aprobación de Enflurano (enflurano, USP). Debido a la naturaleza espontánea de estos informes, la incidencia real y la relación de Enflurano (enflurano, USP) con estos eventos no se pueden establecer con certeza.
Trastornos Cardiacos: Paro cardíaco
Trastornos Hepatobiliares: Necrosis hepática, insuficiencia Hepática
En caso de sobredosis, o lo que puede parecer una sobredosis, se deben tomar las siguientes medidas:
Detener la administración de medicamentos, establecer una vía aérea clara e iniciar la ventilación asistida o controlada con oxígeno puro.
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