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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 01.04.2022
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Compuesto 347
Enflurane
El compuesto 347 (enflurano, USP) se puede usar para la inducción y el mantenimiento de la anestesia general. Enflurane se puede utilizar para proporcionar analgesia para el parto vaginal. Bajas concentraciones de enflurano (ver DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN) también se puede utilizar para complementar otros agentes anestésicos generales durante el parto por cesárea. Las concentraciones más altas de enflurane pueden producir la relajación uterina y un aumento en sangrado uterino.
Se debe conocer la concentración del Compuesto 347 (enflurano, USP) que se administra desde un vaporizador durante la anestesia. Esto se puede lograr mediante el uso de:
- Vaporizadores calibrados específicamente para enflurane,
- vaporizadores a partir de los cuales se pueden calcular fácil y fácilmente los flujos entregados.
Medicación preanestésica
La medicación preanestésica debe seleccionarse de acuerdo con la necesidad del paciente individual, teniendo en cuenta que las secreciones son débilmente estimuladas por el enflurano y que el enflurano no altera la frecuencia cardíaca. El uso de medicamentos anticolinérgicos es una cuestión de elección.
Anestesia quirúrgica
La inducción se puede lograr utilizando enflurano solo con oxígeno o en combinación con mezclas de óxido nitroso de oxígeno. Bajo estas condiciones se puede encontrar cierta emoción. Si se debe evitar la excitación, se debe usar una dosis hipnótica de un barbitúrico de acción corta para inducir la inconsciencia, seguida de la mezcla de enflurano. En general, las concentraciones inspiradas de 2.0 a 4.5% de enflurano producen anestesia quirúrgica en 7 a 10 minutos.
Mantenimiento
Los niveles quirúrgicos de anestesia se pueden mantener con 0,5 a 3,0% de enflurano. Las concentraciones de mantenimiento no deben exceder el 3.0%. Si se requiere relajación adicional, se pueden usar dosis suplementarias de relajantes musculares. Se prefiere la ventilación para mantener la tensión del dióxido de carbono en la sangre arterial en el rango de 35 a 45 mm Hg. Se debe evitar la hiperventilación para minimizar la posible excitación del SNC.
El nivel de presión arterial durante el mantenimiento es una función inversa de la concentración de enflurano en ausencia de otros problemas que complican. Las disminuciones excesivas (a menos que estén relacionadas con la hipovolemia) pueden deberse a la profundidad de la anestesia y, en tales casos, deben corregirse aligerando el nivel de anestesia.
Analgesia
Enflurane 0,25 a 1,0% proporciona analgesia para el parto vaginal igual a la producida por 30 a 60% de óxido nitroso. Estas concentraciones normalmente no producen amnesia. Véase también la información sobre los efectos del enflurano en la contracción uterina contenida en el FARMACOLOGÍA CLÍNICA apartado.
Cesárea
Enflurane debe administrarse normalmente en el rango de concentración de 0.5 a 1.0% para complementar otros anestésicos generales. Véase también la información sobre los efectos del enflurano en la contracción uterina contenida en el FARMACOLOGÍA CLÍNICA apartado.
Trastornos de convulsiones (ver ADVERTENCIA).
Sensibilidad conocida al Compuesto 347 (enflurano, USP) u otros anestésicos halogenados.
Propensión genética conocida o sospechada a la hipertermia maligna.
ADVERTENCIA
Riesgo De Hiperpotasemia
El uso de agentes anestésicos inhalados se ha asociado con aumentos raros en los niveles séricos de potasio que han resultado en arritmias cardíacas y muerte en pacientes pediátricos durante el período postoperatorio. Los pacientes con enfermedad neuromuscular latente y manifiesta, particularmente la distrofia muscular de Duchenne, parecen ser los más vulnerables. El uso concomitante de succinilcolina se ha asociado con la mayoría, pero no todos, de estos casos. Estos pacientes también experimentaron elevaciones significativas en los niveles de creatinina quinasa sérica y, en algunos casos, cambios en la orina consistentes con mioglobinuria. A pesar de la similitud en la presentación con la hipertermia maligna, ninguno de estos pacientes presentó signos o síntomas de rigidez muscular o estado hipermetabólico. Se recomienda una intervención temprana y agresiva para el tratamiento de la hiperpotasemia y las arritmias resistentes, así como la posterior evaluación de la enfermedad neuromuscular latente
Hipertermia Maligna
En individuos susceptibles, la anestesia con enflurano puede desencadenar un estado hipermetabólico del músculo esquelético que conduce a una alta demanda de oxígeno y al síndrome clínico conocido como hipertermia maligna. El síndrome incluye características inespecíficas tales como rigidez muscular, taquicardia, taquipnea, cianosis, arritmias y presión arterial inestable. (También se debe tener en cuenta que muchos de estos signos inespecíficos pueden aparecer con anestesia ligera, hipoxia aguda, etc. El síndrome de hipertermia maligna secundaria al enflurano parece ser raro, en marzo de 1980, se habían notificado 35 casos en América del Norte para una incidencia aproximada de 1:725,000 anestésicos de enflurano.) Un aumento en el metabolismo general puede reflejarse en una temperatura elevada (que puede aumentar rápidamente temprano o tarde en el caso, pero generalmente no es el primer signo de metabolismo aumentado) y un mayor uso de CO2 sistema de absorción (canister caliente). PaO2 y el pH puede disminuir, y puede aparecer hiperpotasemia y un déficit de base. El tratamiento incluye la interrupción de los agentes desencadenantes (por ejemplo, enflurano), la administración de dantroleno sódico intravenoso y la aplicación de terapia de apoyo. Dicha terapia incluye esfuerzos vigorosos para restaurar la temperatura corporal a un soporte normal, respiratorio y circulatorio como se indica, y el manejo del derangement electrolítico-fluido-ácido-base. (Consulte la información de prescripción de dantroleno sódico intravenoso para obtener información adicional sobre el manejo del paciente.) La insuficiencia renal puede aparecer más tarde y el flujo de orina debe mantenerse si es posible.
El aumento de la profundidad de la anestesia con el Compuesto 347 (enflurano, USP) puede producir un cambio en el electroencefalograma caracterizado por un alto voltaje, frecuencia rápida, progresando a través de complejos espiga-cúpula alternando con períodos de silencio eléctrico a actividad convulsiva franca. Este último puede o no estar asociado con el movimiento motor. La actividad motora, cuando se encuentra, generalmente consiste en contracciones o "tirones" de varios grupos musculares, es autolimitada y puede terminarse reduciendo la concentración anestésica. Este patrón electroencefalográfico asociado con la anestesia profunda se ve agravado por la baja tensión arterial de dióxido de carbono. Una reducción en las concentraciones de ventilación y anestésico generalmente es suficiente para eliminar la actividad convulsiva. Los estudios de flujo sanguíneo cerebral y metabolismo en voluntarios normales inmediatamente después de la actividad convulsiva no muestran evidencia de hipoxia cerebral. Las pruebas de función mental no revelan ningún deterioro del rendimiento después de la anestesia prolongada con enflurano asociada o no asociada con la actividad convulsiva
Dado que los niveles de anestesia pueden alterarse fácil y rápidamente, solo se deben usar vaporizadores que produzcan concentraciones predecibles. La hipotensión y el cambio respiratorio pueden servir como guía para la profundidad de la anestesia. Los niveles profundos de anestesia pueden producir hipotensión marcada y depresión respiratoria.
Cuando se sabe que la exposición previa a un anestésico halogenado ha sido seguida por pruebas de disfunción hepática inexplicable, se debe considerar el uso de un agente distinto del enflurano.
PRECAUCIONES
General
El compuesto 347 (enflurano, USP) debe usarse con precaución en pacientes que, en virtud de la historia médica o farmacológica, podrían considerarse más susceptibles a la estimulación cortical producida por el medicamento.
El compuesto 347 (enflurano, USP), como algunos otros anestésicos inhalacionales, puede reaccionar con dióxido de carbono desecado (CO2) absorbentes para producir monóxido de carbono que pueden resultar en niveles elevados de carboxihemoglobina en algunos pacientes. Los informes de casos sugieren que la cal de hidróxido de bario y la cal de soda se desecan cuando los gases frescos pasan a través del CO2 canister del amortiguador en los altos flujos durante muchas horas o días. Cuando un médico sospecha que CO2 absorbente puede ser desecado, debe ser reemplazado antes de la administración de Compuesto 347 (enflurano, USP).
Pruebas de laboratorio
La retención de bromsulfthalein (BSP) es levemente elevada después de la operación en algunos casos. Esto puede relacionarse con el efecto de la cirugía ya que la anestesia prolongada (5 a 7 horas) en voluntarios humanos no produce elevación de BSP. Hay cierta elevación de glucosa y hemograma blanco intraoperativamente. Se debe considerar la elevación de la glucosa en pacientes diabéticos.
Carcinogénesis/Mutagénesis
A los ratones suizos ICR se les administró enflurano para determinar si dicha exposición podría inducir neoplasia. Enflurane se administró a 1/2, 1/8 y 1/32 MAC para cuatro exposiciones in-utero y para 24 exposiciones a los cachorros durante las primeras nueve semanas de vida. Los ratones fueron asesinados a los 15 meses de edad. La incidencia de tumores en estos ratones fue la misma que en ratones de control no tratados que recibieron los mismos gases de fondo, pero no el anestésico.
La exposición de ratones a 20 horas de 1.2% de enflurano causa un aumento pequeño (aproximadamente 1/2 de 1.0%) pero estadísticamente significativo en las anomalías espermáticas. En contraste con estos resultados, Inicio para el estudio de la mutagénesis (prueba de Ames, prueba de intercambio de cromátida hermana y el sistema 8-azaguanina) no han mostrado un efecto mutagénico del enflurano.
Embarazo Categoría B
Se han realizado estudios de reproducción en ratas y conejos a dosis de hasta cuatro veces la dosis en humanos y no han revelado evidencia de alteración de la fertilidad o daño al feto debido al enflurano. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario.
Madres lactantes
No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se administra enflurano a una mujer lactante.
- Hipertermia maligna (ver ADVERTENCIA).
- La actividad motora ejemplificada por movimientos de varios grupos musculares y / o convulsiones puede encontrarse con niveles profundos de anestesia Compuesto 347 (enflurano, USP) o niveles de luz con hipocapnia.
- Se han notificado hipotensión, depresión respiratoria e hipoxia.
- Se han reportado arritmias, escalofríos, náuseas y vómitos.
- Se ha observado una elevación del hemograma blanco.
- La lesión hepática leve, moderada y grave, incluida la insuficiencia hepática, rara vez puede seguir la anestesia con enflurano. Las transaminasas séricas pueden aumentar y se pueden encontrar pruebas histológicas de lesión. Los cambios histológicos no son únicos ni consistentes. En varios de estos casos, no ha sido posible excluir el enflurano como causa o como causa contribuyente a la lesión hepática. Se desconoce la incidencia de hepatotoxicidad inexplicable tras la administración de enflurano, pero parece ser rara y no está relacionada con la dosis.
El compuesto 347 (enflurano, USP) también se ha asociado con hiperpotasemia perioperatoria (ver ADVERTENCIA).
Eventos posteriores a la comercialización
Se han identificado los siguientes acontecimientos adversos durante el uso posterior a la aprobación del Compuesto 347 (enflurano, USP). Debido a la naturaleza espontánea de estos informes, no se puede establecer con certeza la incidencia y relación real del Compuesto 347 (enflurano, USP) con estos eventos.
Trastornos cardíacos: Paro cardíaco
Trastornos hepatobiliares: Necrosis hepática, insuficiencia Hepática
En caso de sobredosis, o lo que puede parecer ser sobredosis, se debe tomar la siguiente acción:
Detener la administración del fármaco, establecer una vía aérea clara e iniciar la ventilación asistida o controlada con oxígeno puro.
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