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Usado en tratamiento:
Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 14.03.2022
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La solución tópica del clorhidrato de Cleocin, el Gel tópico del clorhidrato de Cleocin y la loción tópica del clorhidrato de Cleocin se indicating en el tratamiento del vulgaris del acné. Dado el potencial de diarrea, diarrea sanguinolenta y colitis pseudomembranosa, el médico debe considerar si otros remedios son más apropiados (ver Contraindicación, MOSTRAR ADVERTENCIAS Yahoo EFECTOS SECUNDARIOS).
Cleocin clorhidrato de® (Clindamycin phosphate pledget) está indicado en el tratamiento del acné vulgar moderado.
Usted está usando una película fina de solución tópica del clorhidrato de Cleocin, o utiliza un pledget tópico de la solución del clorhidrato de Cleocin para el uso del clorhidrato de Cleocin dos veces al día al área afectada. Más de una almohada puede ser utilizado. La almohada debe ser utilizado sólo una vez y luego se desechan.
Loción: Agitar bien inmediatamente antes de usar.
Pledget: retire el pledget del portaobjetos poco antes de usarlo. No utilizar si el sello está roto. Desechar después de un solo uso.
Mantenga todas las formas farmacéuticas líquidas en recipientes herméticamente cerrados.
Cleocin clorhidrato de (Clindamycin phosphate pledget) debe aplicarse dos veces al día, por la mañana y por la noche, en las zonas afectadas por el acné. El área a tratar debe lavarse primero con un jabón suave o detergente, enjuagarse bien y secarse con palmaditas. Se debe aplicar una película delgada de medicamento en los ojos y la boca. Cada depósito debe ser retirado de la película inmediatamente antes de su uso, utilizado solo una vez y luego desechado.
Las manos deben lavarse después de la aplicación. Cleocin clorhidrato de no está indicado para uso oral, oftálmico o intravaginal. Pueden requerirse de seis a ocho semanas de tratamiento antes de que se observe un efecto terapéutico. El tratamiento debe interrumpirse si no hay mejora o si la condición empeora.
Debido al aumento del riesgo de resistencia a los antimicrobianos, debe evaluarse el beneficio del tratamiento posterior, más allá de las 12 semanas.
Anciano
No hay recomendaciones específicas para su uso en pacientes de edad avanzada.
Disfunción Renal
No es necesario realizar un ajuste de dosis. Dado que la absorción percutánea después de la aplicación tópica es baja, no se espera que la disfunción renal conduzca a una exposición sistemática de importancia clínica.
Disfunción hepática
No es necesario realizar un ajuste de dosis. Dado que la absorción percutánea después de la aplicación tópica es baja, no se espera que la disfunción hepática conduzca a una exposición sistemática de importancia clínica.
La solución tópica del clorhidrato de Cleocin, el Gel tópico del clorhidrato de Cleocin y la loción tópica del clorhidrato de Cleocin están contra indicados en individuos con una historia de la hipersensibilidad a las preparaciones que contienen clindamycin o lincomycin, una historia de enteritis regional o de ulcerative colitis, o una historia de ulcerative antibiótico-asociada.
Cleocin Clorhidrato De® (Clindamycin phosphate pledget) está contraindicado en personas con antecedentes de hipersensibilidad a preparaciones que contienen clindamicina o lincomicina, o cualquier otro componente de la preparación. Cleocin clorhidrato de® también en pacientes con o con antecedentes de enteritis regional o colitis ulcerosa, o antecedentes de colitis asociada contraindicada con antibióticos (incluyendo colitis pseudomembranosa).
MOSTRAR ADVERTENCIAS
La clindamicina administrada por vía oral y parenteral se ha asociado con colitis grave, que puede conducir a la muerte del paciente. El uso de la formulación tópica de clindamicina conduct a la absorción del antibiótico de la superficie de la piel. Se han notificado casos de diarrea, diarrea sanguinolenta y colitis (incluyendo colitis pseudomembranosa) utilizando clindamicina tópica y sistémica.
Los estudios muestran que una toxina (e) producida por clostridia es una causa importante de colitis asociada a antibióticos. La colitis generalmente se caracteriza por diarrea persistente severa y calambres abdominales severos y puede estar asociada con el paso de sangre y moco. El examen endoscópico puede revelar colitis pseudomembranosa. Cultivo de plantas Clostridium difficile y la prueba de hechos para C. difficile la toxina puede ser útil para el diagnóstico.
si se produce diarrea significativa, el medicamento debe suspenderse. Se debe considerar una endoscopia de colon para hacer un diagnóstico final de diarrea severa.
Los agentes antiperistálticos como los opiáceos y el difenoxilato con atropina pueden prolongar y/o empeorar la afectación. La vancomicina ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de la colitis pseudomembranosa asociada a antibióticos causada por Clostridium difficilees causada. La dosis habitual para adultos es de 500 miligramos a 2 gramos de vancomicina por vía oral por día en tres a cuatro dosis divididas administradas durante 7 a 10 días. Las resinas de colestiramina o colestipol se unen a la vancomicina in vitro. Si se van a administrar simultáneamente una resina y vancomicina, puede ser aconsejable separar el tiempo de administración de cada medicamento.
se ha observado que la diarrea, la colitis y la colitis pseudomembranosa comienzan hasta varias semanas después de finalizar el tratamiento oral y parenteral con clindamicina.
preventivo
de videojuegos
La solución tópica de clorhidrato de Cleocin contiene una base de alcohol que causará ardor e irritación del ojo. En caso de contacto accidental con superficies sensibles (ojos, piel frotada, membranas mucosas) báñese con abundante agua fría del grifo. La solución tiene un sabor desagradable y se recomienda precaución cuando se aplica la medicación alrededor de la boca.
El clorhidrato de Cleocin se debe prescribir con prescripción en individuos atópicos.
Embarazo
Efectos Teratogénicos
En ensayos clínicos con mujeres embarazadas, la administración sistémica de clindamicina durante el segundo y tercer trimestre no se ha asociado con un aumento de la incidencia de anomalías congénitas. No hay estudios adecuados en mujeres embarazadas durante el primer trimestre del embarazo. La clindamicina sólo debe utilizarse durante el primer trimestre del embarazo si es claramente necesario.
Madres Lactantes
Se desconoce si la clindamicina se excreta en la leche materna después del uso de clorhidrato de cleocin. Sin embargo, se ha informado que la clindamicina se presenta por vía oral y parenteral en la leche materna. La clindamicina puede tener efectos negativos en la flora gastrointestinal del niño amamantado. Si una madre que amamanta necesita clindamicina oral o intravenosa, esta no es una razón para dejar de amamantar, pero se puede preferir un medicamento alternativo. Vigilar al bebé para detectar posibles efectos en la flora gastrointestinal, como diarrea, candidiasis (aftas, dermatitis del pañal) o, en raras ocasiones, sangre en las heces que indique una posible colitis asociada a antibióticos
Los beneficios para el desarrollo y la salud de la lactancia materna deben considerarse junto con la necesidad clínica de la madre de clindamicina y los posibles efectos adversos de la clindamicina en el niño amamantado o la condición materna subyacente.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos menores de 12 años.
Aplicación Geriátrica
Los estudios clínicos sobre Cleocin hydrochloride no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. En otras experiencias clínicas notificadas no se han encontrado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes.
MOSTRAR ADVERTENCIAS
Piel
SOLO PARA USO EXTERNO. NO USAR PARA OFTALMOLOGÍA. Cleocin clorhidrato de® (Clindamycin phosphate pledget) se sabe que es un irritante leve en humanos y animales. Evita el contacto con ojos, boca, labios, otras membranas mucosas o áreas con piel rota. En caso de sensibilización o irritación local grave causada por clorhidrato de cleocina ® si la aplicación se interrumpe inmediatamente, la solución se lava cuidadosamente e inicia el tratamiento adecuado.
La solución contiene alcohol isopropílico. En caso de contacto accidental con superficies sensibles (ojos, piel frotada, membranas mucosas), lavar con grandes cantidades de agua fría del grifo.
Digestivo
Enfermedad asociada a Clostridium Difficile (CDAD)
El uso de la formulación tópica de clindamicina conduce a la absorción de clindamycin de la superficie de la piel. Clostridium difficile se han notificado casos de enfermedad asociada (DAVD), incluyendo colitis pseudomembranosa, mediante la administración tópica, oral y parenteral de clindamicina (ver EFECTOS SECUNDARIOS). La DACD puede variar desde diarrea leve hasta colitis mortal. Es importante considerar este diagnóstico en pacientes que tienen diarrea o síntomas de colitis, colitis pseudomembranosa, megacolon tóxico o perforación del colon Después de la administración de un agente antibacteriano. Se ha notificado que la DAVD se produce 2 meses después de la administración de agentes antibacterianos.
El tratamiento con agentes antibacterianos puede alterar la flora intestinal normal y un crecimiento excesivo de Clostridium difficilepermitir. Clostridium difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de la DACD. La DACD puede conducir a una morbilidad y mortalidad significativas.
Si se sospecha o confirma el diagnóstico de DAVD, se deben iniciar las medidas terapéuticas adecuadas. Los casos leves de CADD suelen responder a la interrupción de agentes anti-bacterianos que no contrarre Stan Clostridium difficile se abordan. En casos moderados a graves, tratamiento con líquidos y electrolitos, suplementación de proteínas y tratamiento con un agente antibacteriano clínicamente eficaz contra Clostridium difficileser considerado. La evaluación quirúrgica debe iniciarse según esté clínicamente indicado, ya que en ciertos casos graves, puede ser necesaria la intervención quirúrgica.
preventivo
de videojuegos
El uso de preparaciones que contienen antibióticos como la clindamicina puede estar asociado con un crecimiento excesivo de microorganismos resistentes a los antibióticos, incluidos aquellos que son inicialmente sensibles al medicamento. El tratamiento del acné con antibióticos tópicos se asocia con el desarrollo de resistencia antimicrobiana en Propionibacterium acnes así como otras bacterias (e).g. Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes). El uso de clindamicina puede conducir a resistencias inducibles en estos organismos. En este caso, se debe interrumpir la terapia e iniciar una terapia alternativa para el acné. La resistencia a la clindamicina a menudo se asocia con resistencia a la eritromicina. Por lo tanto, es aconsejable evitar el uso simultáneo de los dos agentes, ya sea por vía tópica u oral.
La terapia tópica simultanea para el acné debe usarse con precaución, ya que puede haber un posible efecto irritante acumulativo, especialmente cuando se usan exfoliantes, descamadores o abrasivos. Si se produce irritabilidad o dermatitis, se debe interrumpir el tratamiento con clindamicina.
Inflamabilidad
Debido a la naturaleza inflamatoria del clorhidrato de Cleocin los pacientes deben evitar fumar o la proximidad de una llama abierta durante el uso e inmediatamente después del uso.
USO DURANTE EL EMBARAZO
La seguridad del clorhidrato de Cleocin® durante el embarazo no se ha demostrado. No se han realizado estudios de reproducción adecuados y bien controlados con clindamicina en mujeres embarazadas. La absorción sistémica de la clindamicina después de la administración tópica de fosfato de clindamicina es inferior al 5%. La clindamicina atraviesa fácilmente la barrera placentaria. No se han realizado estudios de reproducción en animales con Cleocin hydrochloride® (Clindamycin phosphate pledget) y se desconoce si Cleocin hydrochloride cuando se administra a mujeres embarazadas puede causar daño fetal o perjudicar la función reproductiva. Cleocin clorhidrato de no debe administrarse a una mujer embarazada a menos que el beneficio potencial para la madre súper claramente los riesgos potenciales para el feto.
Se han realizado estudios de reproducción en ratas y ratones utilizando dosis subcutáneas y oral de clindamicina en el rango de 100 a 600 mg/kg / día y no han revelado evidencia de alteración de la fertilidad o daño al feto debido a la clindamicina (ver Toxicología). Las conclusiones de estos experimentos con animales pueden no ser siempre predictivas de los efectos sobre la reproducción humana.
Solicitud para madres lactantes
La seguridad del clorhidrato de Cleocin® las mujeres que amamantan no han sido detectadas. No existen datos adecuados y bien controlados en mujeres lactantes tratadas con una solución de clindamicina al 1% (clindamicina como fosfato de clindamicina). No se sabe si la clindamicina aplicada tópicamente se excreta en la leche materna después de la aplicación tópica de clorhidrato de cleocin®. La clindamicina Oral y parenteral se excreta en la leche materna. Debido a la posibilidad de efectos secundarios graves en los lactantes, se debe decidir si interrumpir la atención o la terapia con Cleocin hydrochloride® para la madre debe ser cancelado. Cuando se utiliza durante la lactancia, la clindamicina no debe aplicarse en el área de la mama para evitar la ingestión accidental por el bebé.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en la población pediátrica menor de 13 años.
En 18 ensayos clínicos con diferentes fórmulas de clorhidrato de cleocin utilizando vehículos placebo y / o comparadores activos como controles, los pacientes experimentaron una serie de eventos dermatológicos adversarios relacionados con el tratamiento.max
La clindamicina oral y parenteral se ha asociado con colitis grave, que puede ser mortal.
Se han notificado casos de diarrea, diarrea sanguinolenta y colitis (incluyendo colitis pseudomembranosa) como efectos adversos en pacientes tratados con formulaciones orales y parenterales de clindamicina y raramente con clindamicina tópica (ver PUBLICIDAD DE IMÁGENES).
También se han notificado casos de dolor Abdominal, trastornos gastrointestinales, foliculitis gramnegativa, dolor ocular y dermatitis de contacto en asociación con formulaciones tópicas de clindamicina.
efectos secundarios de los ensayos clínicos
La seguridad se evaluó en 150 pacientes con acné vulgar de un ensayo controlado con placebo en el que Cleocin hydrochloride o placebo (vehículo) se administraron dos veces al día durante un período de 11 semanas. El número de pacientes con deterioro del eritema, descamación y quemadura se muestra en la tabla 1.
Tabla 1: pacientes con deterioro de signos o síntomas de acné en un cleocin clorhidrato de® clínica
la tolerancia local* | ||||||
Signos y síntomas | Tratamiento | Número de pacientes con deterioro de la puntuación | ||||
Semana 2 n / N (%) | Semana 5 N / N (%) | Semana 8 N / N (%) | Semana 11 N / N (%) | |||
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración | Eritema | Cleocin hydrochloride® | 1/73 ( % ) | 1.4)2/72 (2.8) | 0 | 0 |
Vehículo | 1/72 (1.4) | 2/70 (2.9) | 0 | 0 | ||
0 | Cleocin hydrochloride® | 2/73 (2.7) | 2/72 (2.8) | 1/73 (1.4) | 0 | |
Vehículo | 1/72 (1.4) | 3/70 (4.3) | 0 | 0 | ||
Quemar | Cleocin clorhidrato de | 4/73 (5.5) | 1/72 (1.4) | 2/73 (2.7) | 1/73 (1.4) | |
Vehículo | 4/72 (5.6) | 4/70 (5.7) | 0 | 0 | ||
* Cambio desde el inicio de los signos y síntomas / |
El número de pacientes que notificaron reacciones adversas frecuentes (≥1%) relacionadas con el tratamiento se enumeran en la Tabla 2.
Tabla 2: reacciones adversas relacionadas con el fármaco más frecuentes notificadas por ≥1% de los pacientes en un clorhidrato de cleocin® Se notificaron ensayos clínicos
Reacción Adversa | Cleocin Hydrochloride ® % N = 75 | % N = 75 | ||
Trastornos Del Sistema Nervioso | Parestesia | - | 1.3 | |
1 | 1.3 | - | ||
- - | - | 1.3 | 1.3 | |
1 | 1.3 | - |
Efectos adversos adicionales notificados en otros ensayos clínicos con fosfato de clindamicina
Se han notificado las siguientes reacciones adversas frecuentes adicionales (≥1%) en ensayos clínicos con otras fórmulas de fosfato de clindamicina:
Trastornos de la piel y subcutáneos: Picor, erupción cutánea, pinchazos, sequía, grasa, pequeñas protuberancias rojas (incluyendo pústulas de foliculitis gram-negativas).
Trastornos del sistema inmunológico: Urticaria, suero, labios hinchados.
Trastornos gastrointestinales: Calambres abdominales.
Efectos secundarios de los medicamentos después de la comercialización
Trastornos del sistema inmunológico: reacción alérgica.
Trastornos Gastrointestinales: diarrea sanguinolenta, colitis (incluyendo colitis pseudomembranosa) (ver Advertencias gastrointestinales, DAVD).
El clorhidrato de Cleocin aplicado tópicamente se puede absorber en cantidades suficientes para producir efectos sistémicos (ver PUBLICIDAD DE IMÁGENES).
Comuníquese con su centro regional de control de intoxicaciones para el tratamiento de sospecha de sobredosis de drogas.
Síntomas
Clorhidrato aplicado tópicamente de clindamicina fosfato Cleocin® puede absorberse en cantidades suficientes para producir efectos secundarios gastrointestinales sistémicos como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea (ver PUBLICIDAD DE IMÁGENES). Uso excesivo o ingestión accidental de clorhidrato de cleocin® el uso de almohadas ser detenido varios días antes de la reanudación de la terapia (ver PUBLICIDAD DE IMÁGENES).
Cleocin Clorhidrato De® contiene una cantidad significativa de alcohol isopropílico (44%). Debe considerarse posible la absorción sistémica del alcohol isopropílico en caso de ingestión accidental.
Tratamiento
No se dispone de un antídoto específico. Uso excesivo o ingestión accidental de clorhidrato de cleocin® si el sitio de aplicación, lavar con agua tibia y el uso de torundas parado varios días antes de la reanudación de la terapia (ver PUBLICIDAD DE IMÁGENES).
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