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Usado en tratamiento:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 24.03.2022
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Cleocin
Cleocin HCl cápsulas están disponibles en los siguientes fortalezas, colores y tamaños:
75 mg Verde
Botellas de 100 NDC 0009-0331-02
150 mg Azul claro y verde
Botellas de 100 NDC 0009-0225-02
Envase unidosis de 100 NDC 0009-0225-03
300 mg Azul Claro
Botellas de 100 NDC 0009-0395-14
Envase unidosis de 100 NDC 0009-0395-02
Almacenar a temperatura ambiente controlada de 20° a 25° C (68° a 77 ° F).
Distribuido por, Pharmacia
La clindamicina está indicada en el tratamiento de infecciones causadas por bacterias anaerobias susceptibles.
La clindamicina también está indicada en el tratamiento de Infecciones debidas a cepas susceptibles de estreptococos, neumococos y estafilococos. Su uso debe reservarse para pacientes alérgicos a la penicilina o otros pacientes para los que, a juicio del médico, una penicilina es inadecuado. Debido al riesgo de colitis, como se describe en el recuadro Advertencia, antes de seleccionar la clindamicina, el médico debe considerar la naturaleza de la infección y la idoneidad de alternativas menos tóxicas (p. ej., eritromicina).
Anaerobios
Infecciones graves del tracto respiratorio tales como empiema, neumonitis anaeróbica, y absceso pulmonar, piel grave y suave infecciones tisulares, septicemia, infecciones intraabdominales como peritonitis y absceso intraabdominal (típicamente resultado de organismos anaeróbicos residentes en el tracto gastrointestinal normal), infecciones de la pelvis femenina y el tracto genital como endometritis, absceso tubo-ovárico no gonocócico, celulitis pélvica e infección postquirúrgica del manguito vaginal.
Estreptococos
Vías respiratorias graves infecciones, infecciones graves de la piel y los tejidos blandos.
Estafilococos
Vías respiratorias graves infecciones, infecciones graves de la piel y los tejidos blandos.
Neumococos
Infecciones graves del tracto respiratorio.
Se deben realizar estudios bacteriológicos para determinar los organismos causantes y su susceptibilidad a la clindamicina.
Reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantenga la eficacia del ácido clorhídrico de CLEOCIN y de otras drogas antibacterianas, Cleocin HCl debe usarse solo para tratar o prevenir infecciones que estén probadas o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias susceptibles. Cuando la cultura y se dispone de información sobre la susceptibilidad, que debe considerarse en selección o modificación de la terapia antibacteriana. En ausencia de tales datos, la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad pueden contribuir a la selección de la terapia.
Si la diarrea significativa ocurre durante la terapia, esto el antibiótico debe interrumpirse (ver PUBLICIDAD EN COLOMBIA).
Adulto
Infecciones graves - 150 a 300 mg cada 6 hora. Infecciones más graves 300 a 450 mg cada 6 horas. Pediatría Paciente: Infecciones graves-8 a 16 mg/kg/día (4 a 8 mg/lb/día) dividido en tres o cuatro dosis iguales. Infecciones más graves - 16 a 20 mg / kg / día (8 a 10 mg/lb/día) dividido en tres o cuatro dosis iguales.
Para evitar la posibilidad de irritación esofágica, Cleocin HCl cápsulas deben tomarse con un vaso lleno de agua.
Las infecciones graves debido a bacterias anaerobias son generalmente tratado con Cleocin PHOSPHATE ® solución estéril. Sin embargo, en clínicamente circunstancias apropiadas, el médico puede elegir iniciar el tratamiento o continúe el tratamiento con Cleocin HCl cápsulas.
En casos de infecciones estreptocócicas β-hemolíticas, el tratamiento debe continuar durante al menos 10 días.
Cleocin HCl está contraindicado en individuos con un antecedentes de hipersensibilidad a preparados que contienen clindamicina o lincomicina.
ADVERTENCIA
Ver PUBLICIDAD EN COLOMBIA
Clostridium Difficile Diarrea Asociada
Clostridium difficile diarrea asociada (CDAD) se ha notificado con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo Cleocin HCl, y puede variar en gravedad desde diarrea leve a colitis mortal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon, que conduce al crecimiento excesivo de C. difficile.
C. difficile produce toxinas a y B, que contribuir al desarrollo de CDAD. Cepas productoras de hiperoxina de C. difficile aumentar la morbilidad y mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractario a la terapia antimicrobiana y puede requerir colectomía. CDAD debe ser considerado en todos los pacientes que presentan diarrea después del uso de antibióticos. Es necesario tener una historia clínica cuidadosa, ya que se ha informado que la DAVD se dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.
Si se sospecha o confirma la DAVD, el uso continuo de antibióticos no dirigida contra C. difficile puede necesitar ser descontinuado. Manejo adecuado de líquidos y electrolitos, suplementación de proteínas, tratamiento antibiótico de C. difficile y la evaluación quirúrgica debe ser instituido según indicación clínica.
Reacciones Anafilácticas Y De Hipersensibilidad Grave
El shock anafiláctico y las reacciones anafilácticas han sido reported (see REACCIONES ADVERSAS).
Reacciones de hipersensibilidad graves, incluyendo reacciones cutáneas graves reacciones tales como necrólisis epidérmica tóxica (TEN), eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), se han notificado casos con desenlace mortal (ver REACCIONES ADVERSAS).
En caso de una anafiláctica o grave reacción de hipersensibilidad, suspender el tratamiento de forma permanente e iniciar terapia apropiada.
Se debe realizar una investigación cuidadosa con respecto a las sensibilidades anteriores a medicamentos y otros alérgenos.
Uso En Meningitis
Dado que la clindamicina no se difunde adecuadamente en el líquido cefalorraquídeo, el medicamento no debe usarse en el tratamiento de meningitis.
PRECAUCIONES
General
El examen de la experiencia hasta la fecha sugiere que un subgrupo de los pacientes mayores con enfermedad grave asociada pueden tolerar la diarrea menos bien. Cuando la clindamicina está indicada en estos pacientes, deben ser cuidadosamente se monitoriza el cambio en la frecuencia intestinal.
Cleocin HCl se debe prescribir con precaución en individuos con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, particularmente colitis.
Cleocin HCl se debe prescribir con precaución en atópico individuos.
Los procedimientos quirúrgicos indicados deben realizarse en junto con terapia antibiótica.
El uso de Cleocin HCl ocasionalmente resulta en un crecimiento excesivo de organismos no absorbibles - particularmente levaduras. Debe superinfecciones ocurrir, deben tomarse las medidas adecuadas según lo indique la situación clínica.
La modificación de la dosis de clindamicina puede no ser necesaria en pacientes con enfermedad renal. En pacientes con enfermedad hepática moderada a grave, se ha encontrado prolongación de la semivida de la clindamicina. Sin embargo, fue postulado a partir de estudios que cuando se administra cada ocho horas, la acumulación debe rara vez se producen. Por lo tanto, la modificación de la dosis en pacientes con enfermedad hepática Puede no será necesario. Sin embargo, se deben hacer determinaciones periódicas de enzimas hepáticas cuando se trata a pacientes con enfermedad hepática grave.
Las cápsulas de 75 mg y 150 mg contienen FD
La prescripción de Cleocin HCl en ausencia de un es poco probable que se sospeche una infección bacteriana fuerte o una indicación profiláctica para proporcionar beneficio al paciente y aumenta el riesgo del desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos.
Pruebas de laboratorio
Durante el tratamiento prolongado, la función hepática y renal periódica se deben realizar pruebas y recuentos sanguíneos.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios a largo plazo en animales con clindamicina para evaluar el potencial carcinogénico. Ensayos de genotoxicidad realizados incluyó una prueba de micronúcleos en ratas y una prueba de reversión de Salmonella de Ames. Ambos las pruebas fueron negativas.
Estudios de fertilidad en ratas tratadas por vía oral con hasta 300 mg / kg / día (aproximadamente 1,6 veces La dosis máxima recomendada en humanos adultos basado en mg / m2) no reveló efectos sobre la fertilidad o la capacidad de apareamiento.
Embarazo
Efectos teratogénicos
Embarazo Categoría B
En ensayos clínicos con mujeres embarazadas, la la administración de clindamicina durante el segundo y tercer trimestres, no ha se han asociado con un aumento de la frecuencia de anomalías congénitas.
La clindamicina debe utilizarse durante el primer trimestre de embarazo solo si es claramente necesario. No hay adecuados y bien controlados estudios en mujeres embarazadas durante el primer trimestre del embarazo. Porque los estudios de reproducción animal no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario.
Estudios de reproducción realizados en ratas y ratones dosis orales de clindamicina de hasta 600 mg/kg / día (3,2 y 1,6 veces La dosis más alta dosis humana recomendada en adultos basada en mg/m2, respectivamente) o subcutánea dosis de clindamicina de hasta 250 mg/kg/día (1,3 y 0,7 veces La dosis más alta dosis recomendada en humanos adultos basada en mg / m2, respectivamente) no reveló evidencia de teratogenicidad.
Madres lactantes
Se ha notificado que la clindamicina aparece en la leche materna en el rango de 0,7 a 3,8 mcg / mL. Debido a la posibilidad de efectos adversos graves reacciones en lactantes, la clindamicina no debe tomarse por lactancia madre.
Uso pediátrico
Cuando CLEOCIN HCl se administra al pediatra población (desde el nacimiento hasta los 16 años), seguimiento adecuado del sistema de órganos funciones es deseable.
Uso geriátrico
Los estudios clínicos de clindamicina no incluyeron: número suficiente de pacientes de 65 años o más para determinar si responder de manera diferente a los pacientes más jóvenes. Sin embargo, otros informes clínicos la experiencia indica que la colitis asociada a antibióticos y diarrea (debido a Clostridium difficile) visto en asociación con la mayoría de los antibióticos ocurre con más frecuencia en pacientes de edad avanzada (>60 años) y puede ser más grave. Estos pacientes deben cuidadosamente monitoreado para el desarrollo de diarrea.
Los estudios farmacocinéticos con clindamicina no han mostrado diferencias clínicamente importantes entre sujetos jóvenes y ancianos con función hepática y función renal normal (ajustada por edad) tras administración oral o administración intravenosa.
EFECTOS SECUNDARIOS
Se han notificado las siguientes reacciones con el uso de clindamicina.
Infecciones e infestaciones: Clostridium difficile colitis
Digestivo: Dolor Abdominal, pseudomembranosa colitis, esofagitis, náuseas, vómitos, y diarrea (ver PUBLICIDAD EN COLOMBIA). La aparición de síntomas de colitis pseudomembranosa puede ocurrir durante o después tratamiento antibacteriano (ver ADVERTENCIA). La úlcera esofágica ha sido informar. Se ha notificado un sabor desagradable o metálico después de la administración oral administración.
Reacciones de hipersensibilidad: Generalizada leve a las erupciones cutáneas de tipo morbiliforme (maculopapular) moderadas son las más frecuentes reacciones adversas notificadas. Las erupciones Vesiculobullous, así como urticaria, tienen se han observado durante el tratamiento farmacológico. Reacciones cutáneas graves, como tóxicos Se ha notificado necrólisis epidérmica, algunas con desenlace mortal (ver ADVERTENCIA). Casos de Pustulosis Exantematosa generalizada aguda (AGEP), eritema multiforme, algo parecido al síndrome de Stevens-Johnson, shock anafiláctico, también se han notificado reacciones anafilácticas e hipersensibilidad.
Piel y membranas mucosas: Prurito, vaginitis, se han notificado casos raros de angioedema y dermatitis exfoliativa. (Ver Reacciones de hipersensibilidad.)
Hígado: Ictericia y anomalías en el hígado se han observado pruebas funcionales durante el tratamiento con clindamicina.
Renal: Aunque no hay relación directa de se ha establecido clindamicina para el daño renal, disfunción renal Como evidenciado por azotemia, oliguria y / o proteinuria ha sido observado.
Hematopoyética: Neutropenia transitoria (leucopenia) y se han reportado casos de eosinofilia. Informes de agranulocitosis y se ha producido trombocitopenia. Sin relación etiológica directa con la terapia con clindamicina podría realizarse en cualquiera de los casos anteriores.
Sistema Inmunológico: Reacción al fármaco con se han notificado casos de eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS).
Musculoesquelético: Los casos de poliartritis han sido informar.
INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS
Se ha demostrado que la clindamicina tiene bloqueo neuromuscular propiedades que pueden potenciar la acción de otros bloqueantes neuromusculares. Por lo tanto, debe utilizarse con precaución en pacientes que estén recibiendo dichos agentes.
Se ha demostrado antagonismo entre la clindamicina y eritromicina Inicio. Debido a la posible importancia clínica, estos dos los medicamentos no deben administrarse simultáneamente.
Efectos teratogénicos
Embarazo Categoría B
En ensayos clínicos con mujeres embarazadas, la la administración de clindamicina durante el segundo y tercer trimestres, no ha se han asociado con un aumento de la frecuencia de anomalías congénitas.
La clindamicina debe utilizarse durante el primer trimestre de embarazo solo si es claramente necesario. No hay adecuados y bien controlados estudios en mujeres embarazadas durante el primer trimestre del embarazo. Porque los estudios de reproducción animal no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario.
Estudios de reproducción realizados en ratas y ratones dosis orales de clindamicina de hasta 600 mg/kg / día (3,2 y 1,6 veces La dosis más alta dosis humana recomendada en adultos basada en mg/m2, respectivamente) o subcutánea dosis de clindamicina de hasta 250 mg/kg/día (1,3 y 0,7 veces La dosis más alta dosis recomendada en humanos adultos basada en mg / m2, respectivamente) no reveló evidencia de teratogenicidad.
Se han notificado las siguientes reacciones con el uso de clindamicina.
Infecciones e infestaciones: Clostridium difficile colitis
Digestivo: Dolor Abdominal, pseudomembranosa colitis, esofagitis, náuseas, vómitos, y diarrea (ver PUBLICIDAD EN COLOMBIA). La aparición de síntomas de colitis pseudomembranosa puede ocurrir durante o después tratamiento antibacteriano (ver ADVERTENCIA). La úlcera esofágica ha sido informar. Se ha notificado un sabor desagradable o metálico después de la administración oral administración.
Reacciones de hipersensibilidad: Generalizada leve a las erupciones cutáneas de tipo morbiliforme (maculopapular) moderadas son las más frecuentes reacciones adversas notificadas. Las erupciones Vesiculobullous, así como urticaria, tienen se han observado durante el tratamiento farmacológico. Reacciones cutáneas graves, como tóxicos Se ha notificado necrólisis epidérmica, algunas con desenlace mortal (ver ADVERTENCIA). Casos de Pustulosis Exantematosa generalizada aguda (AGEP), eritema multiforme, algo parecido al síndrome de Stevens-Johnson, shock anafiláctico, también se han notificado reacciones anafilácticas e hipersensibilidad.
Piel y membranas mucosas: Prurito, vaginitis, se han notificado casos raros de angioedema y dermatitis exfoliativa. (Ver Reacciones de hipersensibilidad.)
Hígado: Ictericia y anomalías en el hígado se han observado pruebas funcionales durante el tratamiento con clindamicina.
Renal: Aunque no hay relación directa de se ha establecido clindamicina para el daño renal, disfunción renal Como evidenciado por azotemia, oliguria y / o proteinuria ha sido observado.
Hematopoyética: Neutropenia transitoria (leucopenia) y se han reportado casos de eosinofilia. Informes de agranulocitosis y se ha producido trombocitopenia. Sin relación etiológica directa con la terapia con clindamicina podría realizarse en cualquiera de los casos anteriores.
Sistema Inmunológico: Reacción al fármaco con se han notificado casos de eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS).
Musculoesquelético: Los casos de poliartritis han sido informar.
Se observó mortalidad significativa en ratones dosis intravenosa de 855 mg / kg y en ratas a una dosis oral o subcutánea de aproximadamente 2618 mg / kg. En los ratones, las convulsiones y la depresión fueron observar.
La hemodiálisis y la diálisis peritoneal no son eficaces en eliminación de la clindamicina del suero.
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