Composición:
Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 23.06.2022
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Anagrelid Zentiva
Una indicación es un término utilizado para la lista de la condición o síntoma o enfermedad para la que el medicamento es prescrito o utilizado por el paciente. Por ejemplo, el paciente usa paracetamol o paracetamol para la fiebre, o el médico lo receta para un dolor de cabeza o dolores corporales. Ahora fiebre, dolor de cabeza y dolores corporales son las indicaciones de paracetamol. Un paciente debe ser consciente de las indicaciones de los medicamentos utilizados para condiciones comunes, ya que se pueden tomar sin receta en la farmacia significado sin receta por el médico.
Anagrelid Zentiva es un medicamento que interfiere con el desarrollo de las plaquetas. Reduce el número de plaquetas producidas por la médula ósea, lo que resulta en una disminución en el recuento de plaquetas en la sangre hacia un nivel más normal. Por este motivo, se utiliza para tratar a pacientes con trombocitemia esencial.
La trombocitemia esencial es una afección que se produce cuando la médula ósea produce demasiadas células sanguíneas conocidas como plaquetas. Una gran cantidad de plaquetas en la sangre puede causar problemas graves con la circulación sanguínea y la coagulación.
Anagrelid Zentiva reduce el número de células de coagulación de la sangre (plaquetas) en el cuerpo, lo que ayuda a prevenir la formación de coágulos de sangre.
Anagrelid Zentiva se utiliza para tratar una afección llamada trombocitemia (también llamada trombocitosis). La trombocitemia es un trastorno de las células sanguíneas en el que se producen demasiadas células plaquetarias, lo que causa problemas de sangrado o coagulación de la sangre.
Anagrelid Zentiva también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.
Dosis Inicial
Adulto
La dosis inicial recomendada de Anagrelid Zentiva es de 0,5 mg cuatro veces al día o 1 mg dos veces al día.
Pacientes Pediátricos
La dosis inicial recomendada de Anagrelid Zentiva es de 0,5 mg al día.
Valoración
Continuar con la dosis inicial durante al menos una semana y luego ajustar la dosis para reducir y mantener el recuento de plaquetas por debajo de 600.000/µL, e idealmente entre 150.000/µL y 400.000/µL. El incremento de dosis no debe exceder de 0,5 mg/día en una semana. La dosis no debe exceder de 10 mg/día o 2,5 mg en una sola dosis. La mayoría de los pacientes experimentarán una respuesta adecuada a una dosis de 1,5 a 3,0 mg/día. Controlar los recuentos plaquetarios semanalmente durante el ajuste y luego mensualmente o según sea necesario.
Modificaciones De La Dosis Por Insuficiencia Hepática
En pacientes con insuficiencia hepática moderada (puntuación Child Pugh 7-9), iniciar el tratamiento con Anagrelid Zentiva a una dosis de 0,5 mg/día y controlar con frecuencia la aparición de acontecimientos cardiovasculares. Se puede aumentar la dosis de los pacientes con insuficiencia hepática moderada que hayan tolerado el tratamiento con Anagrelid Zentiva durante una semana. El incremento de dosis no debe exceder de 0,5 mg/día en una semana. Evitar el uso de Anagrelid Zentiva en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Monitorización Clínica
El tratamiento con Anagrelid Zentiva requiere monitorización clínica, incluyendo recuentos sanguíneos completos, evaluación de la función hepática y renal, y electrolitos.
Para prevenir la aparición de trombocitopenia, controlar el recuento plaquetario cada dos días durante la primera semana de tratamiento y al menos semanalmente a partir de entonces hasta alcanzar la dosis de mantenimiento. Por lo general, los recuentos de plaquetas comienzan a responder dentro de 7 a 14 días a la dosis adecuada. En los ensayos clínicos, el tiempo hasta completar la respuesta, definido como recuento plaquetario ≤ 600.000/µL, osciló entre 4 y 12 semanas. En caso de interrupción de la dosis o retirada del tratamiento, el rebote en el recuento de plaquetas es variable, pero el recuento de plaquetas normalmente comenzará a aumentar en 4 días y volverá a los niveles basales en una o dos semanas, posiblemente rebotando por encima de los valores basales. Controlar el recuento de plaquetas con frecuencia
Cómo se suministra
Formas Farmacéuticas Y Concentraciones
Cápsula blanca opaca, que contiene 0,5 mg de anagrelid Zentiva (como hidrocloruro de Anagrelid Zentiva), impresa con " 063 " en tinta negra.
Almacenamiento Y Manipulación
Anagrelid Zentiva se presenta en cápsulas blancas opacas de 0,5 mg con la impresión " 063 " en tinta negra: NDC 54092-063-01 = botella de 100
Almacenar a 25°C (77°F) excursiones permitidas a 15-30°C (59-86°F),. Conservar en un recipiente resistente a la luz.
Fabricado para Shire US Inc., 725 Chesterbrook Blvd., Wayne, PA 19087, USA. 1-800-828-2088. Revisado: Julio De 2015.
Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Anagrelid Zentiva?
No tome Anagrelid Zentiva
• Si es alérgico (hipersensible) a Anagrelid Zentiva o a cualquiera de los demás componentes de Anagrelid Zentiva. Compruebe los componentes de Anagrelid Zentiva incluidos en la sección 6 de este prospecto. Una reacción alérgica se puede reconocer como erupción cutánea, picor, hinchazón de la cara o los labios, o dificultad para respirar.
* Si tiene problemas hepáticos moderados o graves.
* Si tiene problemas renales moderados o graves.
Tenga especial cuidado con Anagrelid Zentiva
Antes del tratamiento con Anagrelid Zentiva, informe a su médico
* Si tiene o cree que podría tener un problema de corazón.
* Si tiene algún problema de hígado o riñón.
* Si está embarazada o amamantando.
• Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares.
Use Anagrelid Zentiva según las indicaciones de su médico. Revise la etiqueta del medicamento para las instrucciones de dosificación exacta.
- Tome Anagrelid Zentiva por vía oral con o sin alimentos.
- Tome Anagrelid Zentiva en un horario regular para obtener el mayor beneficio de ella. Pueden pasar varias semanas (de 4 a 12 semanas) antes de que obtenga el efecto completo de Anagrelid Zentiva.
- Si olvida una dosis de Anagrelid Zentiva, tómela lo antes posible. Si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelve a su horario de dosificación regular. No tome 2 dosis a la vez.
Pregúntele a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar Anagrelid Zentiva.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Uso: Indicaciones Etiquetadas
Trombocitemia esencial: Tratamiento de la trombocitemia secundaria a neoplasias mieloproliferativas para reducir el aumento de plaquetas y el riesgo de trombosis y para reducir los síntomas asociados (incluyendo eventos trombo-hemorrágicos).
Nota: El uso de hidroxiurea y aspirina a dosis bajas puede ser preferido sobre Anagrelid Zentiva para el tratamiento inicial de la trombocitemia esencial, sin embargo, Anagrelid Zentiva puede ser apropiado en pacientes que son resistentes o intolerantes a la hidroxiurea (ESMO [Vannucchi 2015]).
Ver también:
¿Qué otras drogas afectarán a Anagrelid Zentiva?
Se han realizado limitados estudios farmacocinéticos y/o farmacodinámicos que investigan posibles interacciones entre Anagrelid Zentiva y otros medicamentos. In vivo los estudios de interacción en humanos han demostrado que digoxina y warfarina no afectan a las propiedades farmacocinéticas de Anagrelid Zentiva, ni Anagrelid Zentiva afecta a las propiedades farmacocinéticas de digoxina o warfarina.
Aunque no se han realizado estudios adicionales de interacción de medicamentos, los medicamentos más comunes utilizados concomitantemente con Anagrelid Zentiva en ensayos clínicos fueron aspirina, acetaminofén, furosemida, hierro, ranitidina, hidroxiurea y alopurinol. No hay evidencia clínica que sugiera que Anagrelid Zentiva interactúe con ninguno de estos compuestos.
Un in vivo el estudio de interacciones en humanos demostró que una dosis única de 1 mg de Anagrelid Zentiva administrada concomitantemente con una dosis única de 900 mg de aspirina era generalmente bien tolerada. No hubo efecto sobre el tiempo de sangrado, TP o TTPA. No se observaron interacciones farmacocinéticas clínicamente relevantes entre Anagrelid Zentiva y ácido acetilsalicílico. En ese mismo estudio, la aspirina sola produjo una marcada inhibición de la agregación plaquetaria ex vivo. Anagrelid Zentiva solo no tuvo efecto sobre la agregación plaquetaria, pero aumentó ligeramente la inhibición de la agregación plaquetaria por la aspirina.
Anagrelid Zentiva se metaboliza al menos en parte por el CYP1A2. Se sabe que el CYP1A2 es inhibido por varios medicamentos, incluyendo fluvoxamina, y en teoría tales medicamentos podrían influir negativamente en el aclaramiento de Anagrelid Zentiva. Anagrelid Zentiva demuestra cierta actividad inhibitoria limitada hacia CYP1A2 que puede presentar un potencial teórico de interacción con otros medicamentos coadministrados que comparten ese mecanismo de aclaramiento, por ejemplo, teofilina.
Anagrelid Zentiva es un inhibidor del AMP cíclico PDE III. Los efectos de medicamentos con propiedades similares como los inotrópicos milrinona, enoximona, amrinona, olprinona y cilostazol pueden verse exacerbados por Anagrelid Zentiva.
Existe un único caso clínico que sugiere que sucralfato puede interferir con la absorción de Anagrelid Zentiva.
Los alimentos no tienen un efecto clínicamente significativo sobre la biodisponibilidad de Anagrelid Zentiva.
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos adversos de Anagrelid Zentiva?
El análisis de los eventos adversos en una población compuesta por 942 pacientes en 3 estudios clínicos diagnosticados con enfermedades mieloproliferativas de etiología variable (ET: 551, PV: 117, OMPD: 274) ha demostrado que todos los grupos de enfermedades tienen el mismo perfil de eventos adversos. Aunque la mayoría de las reacciones adversas notificadas durante el tratamiento con Anagrelid Zentiva han sido de intensidad leve y han disminuido en frecuencia con el tratamiento continuado, se han notificado reacciones adversas graves en estos pacientes. Estos incluyen los siguientes: insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio, cardiomiopatía, cardiomegalia, bloqueo cardíaco completo, fibrilación atriala, accidente cerebrovascular, pericarditis, derrame pericárdico, derrame pleural, infiltrados pulmonares, fibrosis pulmonar, hipertensión pulmonar, pancreatitis,ulceración gástrica / duodenal y convulsiones
De los 942 pacientes tratados con Anagrelid Zentiva durante una duración media de aproximadamente 65 semanas, 161 (17%) abandonaron el estudio debido a reacciones adversas o resultados anormales de las pruebas de laboratorio. Los eventos adversos más comunes para la interrupción del tratamiento fueron dolor de cabeza, diarrea, edema, palpitaciones y dolor abdominal. En general, la tasa de aparición de todas las reacciones adversas fue de 17.9 por 1.000 días de tratamiento. La tasa de aparición de efectos adversos aumentó con dosis más altas de Anagrelid Zentiva. Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia a Anagrelid Zentiva (en el 5% o más de 942 pacientes con enfermedad mieloproliferativa) en los ensayos clínicos fueron:
Dolor................................43.5%
Palpitaciones............................26.1%
Diarrea.................................25.7%
Astenia.................................23.1%
Edema, otro..........................20.6%
Náuseas....................................17.1%
Dolor Abdominal.....................16.4%
Mareos................................15.4%
Dolor, otro..............................15.0%
Disnea.................................11.9%
Flatulencia...............................10.2%
Vomitar................................9.7%
Fiebre......................................8.9%
Edema Periférico...................8.5%
Erupción, incluyendo urticaria........8.3%
Dolor En El Pecho..............................7.8%
Anorexia................................7.7%
Taquicardia............................7.5%
Faringitis.............................6.8%
Malestar...................................6.4%
Tos.....................................6.3%
Parestesia.............................5.9%
Dolor De Espalda...............................5.9%
Prurito...................................5.5%
Dispepsia...............................5.2%
Se incluyeron reacciones adversas con una incidencia de 1% a < 5% :
Cuerpo como un sistema completo: síntomas de gripe, escalofríos, fotosensibilidad.
Sistema Cardiovascular: arritmia, hemorragia, hipertensión, enfermedad cardiovascular, angina de pecho, insuficiencia cardíaca, hipotensión postural, trombosis, vasodilatación, migraña, síncope.
Sistema digestivo: estreñimiento, malestar gastrointestinal, hemorragia gastrointestinal, gastritis, melena, estomatitis aftosa, eructos.
Hemic
Sistema hepático: se observaron enzimas hepáticas elevadas en 3 Pacientes (ET: 2, OMPD: 1) durante el tratamiento con Anagrelid Zentiva.
Sistema musculoesquelético: artralgia, mialgia, calambres en las piernas.
Sistema nervioso: depresión, somnolencia, confusión, insomnio, nerviosismo, amnesia.
Trastornos Nutricionales: Deshidratación.
Sistema respiratorio: rinitis, epistaxis, enfermedad respiratoria, sinusitis, neumonía, bronquitis, asma.
Piel y sistema de apéndices: enfermedad de la piel, alopecia.
Sentidos especiales: ambliopía, visión anormal, tinnitus, anormalidad del campo visual, diplopía.
Sistema Urogenital: disuria, hematuria.
Se produjeron anomalías renales en 15 pacientes (ET: 10, PV: 4, OMPD: 1). Seis ET, 4 PV y 1 con OMPD experimentaron insuficiencia renal (aproximadamente el 1%) durante el tratamiento con Anagrelid Zentiva, en 4 casos se consideró que la insuficiencia renal estaba posiblemente relacionada con el tratamiento con Anagrelid Zentiva. Los 11 restantes presentaban insuficiencia renal preexistente. Las dosis oscilaron entre 1.5-6.0 mg / día, con períodos de exposición de 2 a 12 meses. No se requirió ajuste de dosis debido a insuficiencia renal. El perfil de reacciones adversas de los pacientes en tres ensayos clínicos con tratamiento con Anagrelid Zentiva (en el 5% o más de 942 pacientes con enfermedades mieloproliferativas) se muestra en el siguiente gráfico de barras:
Todos los pacientes con enfermedad mieloproliferativa (N = 942)
Informes Postcomercialización
Se han notificado enfermedades pulmonares intersticiales (incluyendo alveolitis alérgica, neumonía eosinofílica y neumonitis intersticial) en pacientes tratados con Anagrelid Zentiva en informes post-comercialización
Anagrelid Zentiva es un medicamento utilizado para el tratamiento de la trombocitosis esencial (ET, trombocitemia esencial). También se ha utilizado en el tratamiento de la leucemia mieloide crónica. [Wikipedia]
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