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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 10.04.2022
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Alomide
ALOMIDE® (solución oftálmica de lodoxamida trometamina) 0,1% suministrado en plástico oftálmico DROP-TAINER® - Donante según se indica a continuación:
10 mL: NDC 0065-0345-10
Memoria
Compre a 15 ° C-25°C (59°F-77°F).
Distribuido por ALCON LABORATORIES, INC. Fort Worth, Texas 76134, estados UNIDOS. Revisado: Dic 2017
ALOMIDE® (lodoxamide tromethamine ophthalmic solution) 0.1% se utiliza en el tratamiento de Enfermedades oculares conocidas como queratoconjuntivitis vernal, conjuntivitis vernal y vernal queratitis.
la dosis para adultos y niños mayores de dos años es de una a dos gotas en cada ojo afectado cuatro veces al día durante un máximo de 3 meses.
Hipersensibilidad a cualquier componente de este producto.
ADVERTENCIAS DE IMAGEN
SOLO PARA USO OFTÁLMICO TÓPICO. NO PARA INYECCIÓN. Como con todos los oftálmicos Preparaciones que contienen cloruro de benzalconio, los pacientes deben ser instruidos para no usar Contacto suave Lentes durante el tratamiento con ALOMIDE® Solución Oftálmica. No toque la punta de goteo a cada uno Superficie, ya que esto puede contaminar la solución.
preventivo
general
Los pacientes pueden experimentar temporal de ardor o escozor durante la instilación de ALOMIDE® Oftálmico Solución. Si estos síntomas persisten, se debe aconsejar al paciente que recurra a la receta Médico.
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, alteración de la fertilidad
Un estudio a largo plazo con lodoxamida trometamina en ratas (administración oral de dos años) no mostró efectos neoplásicos o relacionados con el tumor en dosis de 100 mg / kg / día (más de 5000 veces el dosis clínica). En Ames Salmonela Ensayo, no hubo evidencia de mutagenicidad o daño genético , Aberración cromosómica en el ensayo de células CHO o ensayo de linfoma avanzado de ratón. En BALB / c- Ensayo de transformación celular 3T3, se observó cierto aumento en el número de focos transformados a altas Concentraciones (superiores a 4000 µg / mL). No hay evidencia de deterioro de la función reproductiva demostrado en estudios con animales de laboratorio.
Embarazo
Embarazo categoría B
Estudios de reproducción con lodoxamida trometamina por vía oral en ratas y conejos en dosis de 100 mg / kg / día (más de 5000 veces La dosis clínica propuesta en humanos) no mostró evidencia de toxicidad para el desarrollo. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas Mujer. Dado que los estudios de reproducción animal no siempre predicen la respuesta humana, ALOMIDE® (lodoxamida trometamina solución oftálmica) 0,1% debe utilizarse durante el embarazo sólo cuando sea claramente necesario.
Madres Lactantes
Se desconoce si lodoxamida trometamina se excreta en la leche materna. Porque muchas drogas son excretado en la leche materna, se debe tener precaución cuando ALOMIDA® Solución oftálmica 0.1% administrado a mujeres en periodo de lactancia.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos menores de 2 años.
Aplicación Geriátrica
No se observaron diferencias generales en seguridad o eficacia entre personas de edad avanzada y jóvenes Paciente.
Efectos secundarios
Durante los estudios clínicos de ALOMIDE® (solución oftálmica de lodoxamida trometamina) 0.1%, la mayoría Las experiencias que dañaron los ojos reportadas con frecuencia fueron ardor temporal, escozor o incomodidad. instilación, que ocurrió en aproximadamente el 15% de los sujetos. Otros acontecimientos oculares que ocurren en 1 a El 5% de los sujetos contenían picor / picor en los ojos, visión borrosa, ojo seco,lagrimeo / secreción, Hiperemia, depósitos cristalinos y sensación de cuerpo extraño. Acontecimientos que ocurren en menos del 1% de Los temas incluyeron erosión/ úlcera corneal, caspa en el párpado / látigo, dolor ocular, edema / hinchazón ocular, ojos sensación de calentamiento, fatiga ocular, quimiosis, abrasión corneal, células de la cámara anterior, queratopatía / queratitis, blefaritis, alergia, sensación de pegajosidad y epiteliopatía
Cefalea (1,5%) y (menos del 1%) sensación de calor, mareo, Somnolencia, náuseas, molestias estomacales, estornudos, nariz seca y sarpullido.
Interacciones con medicamentos
Sin información
Embarazo categoría B
Estudios de reproducción con lodoxamida trometamina, oral en ratas y conejos en dosis de 100 mg / kg / día (más de 5000 veces La dosis clínica propuesta en humanos) no mostró evidencia de toxicidad para el desarrollo. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas Mujer. Dado que los estudios de reproducción animal no siempre predicen la respuesta humana, ALOMIDE® (lodoxamida trometamina solución oftálmica) 0,1% debe utilizarse durante el embarazo sólo cuando sea claramente necesario.
Durante los estudios clínicos de ALOMIDE® (solución oftálmica de lodoxamida trometamina) 0.1%, la mayoría Las experiencias que dañaron los ojos reportadas con frecuencia fueron ardor temporal, escozor o incomodidad. instilación, que ocurrió en aproximadamente el 15% de los sujetos. Otros acontecimientos oculares que ocurren en 1 a El 5% de los sujetos contenían picor / picor en los ojos, visión borrosa, ojo seco,lagrimeo / secreción, Hiperemia, depósitos cristalinos y sensación de cuerpo extraño. Acontecimientos que ocurren en menos del 1% de Los temas incluyeron erosión/ úlcera corneal, caspa en el párpado / látigo, dolor ocular, edema / hinchazón ocular, ojos sensación de calentamiento, fatiga ocular, quimiosis, abrasión corneal, células de la cámara anterior, queratopatía / queratitis, blefaritis, alergia, sensación de pegajosidad y epiteliopatía
Cefalea (1,5%) y (menos del 1%) sensación de calor, mareo, Somnolencia, náuseas, molestias estomacales, estornudos, nariz seca y sarpullido.
No hubo informes de ALOMID® (solución oftálmica de lodoxamida trometamina) 0.1% sobredosis después de la aplicación ocular tópica. Sobredosis Accidental de una preparación oral de 120 a 180 mg de lodoxamida produjo una sensación temporal de calor, sudoración intensa, diarrea y somnolencia, y una sensación de estiramiento del estómago, no se observaron efectos secundarios permanentes. Pagina efectos notificados tras la administración oral sistémica de 0.1 mg a 10.0 mg de lodoxamida contiene Sensación de calor o rubor, dolor de cabeza, mareos, fatiga, sudoración, náuseas, heces blandas y orina Frecuencia / Urgencia. El médico puede considerar la emesis en caso de ingestión accidental
Dic-2017
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