Adco-Phenobarbitone Vitalet

Adco-El Principal Responsable Vitalet

Fenobarbital

El tratamiento y el control de todas las formas de epilepsia, excepto las convulsiones de ausencia. Adco-fenobarbitona Vitaletrbital solo debe usarse en el tratamiento de convulsiones febriles en circunstancias excepcionales.

Adulto: 60-180mg por la noche

Niño: 5-8mg/kg diario

Anciano: El aclaramiento de Adco-Phenobarbitone Vitaletrbital disminuye en los ancianos. Por lo tanto, la dosis de Adco-Phenobarbitone Vitaletrbital suele ser menor en pacientes de edad avanzada.

La dosis de Adco-Phenobarbitone Vitaletrbital se debe ajustar para cubrir las necesidades de pacientes individuales. Esto suele requerir una concentración plasmática de 15 a 40 microgramos/ml (65 a 170 micromoles/litro).

Método de administración

Para administración oral

Adco-el principal responsable Vitaletrbital no debe ser administrado a pacientes con:

- Hipersensibilidad conocida a Adco-el principal responsable Vitaletrbital, otros barbitúricos u otros ingredientes en la tablet

- Porfia intermitente aguda

- Depresión respiratoria severa

- Insuficiencia renal o hepática grave

Se han notificado ideación y comportamiento suicida en pacientes tratados con agentes antiepilépticos en varias indicaciones. Un metaanálisis de ensayos aleatorizados controlados con placebo de fármacos antiepilépticos también ha mostrado un pequeño aumento del riesgo de ideación y comportamiento suicida. El mecanismo de este riesgo no es conocida y los datos disponibles no excluyen la posibilidad de un mayor riesgo para Adco-el principal responsable Vitaletrbital.

Por lo tanto, se debe vigilar a los pacientes para detectar signos de ideación y comportamientos suicidas y se debe considerar el tratamiento adecuado. Se debe aconsejar a los pacientes (y a los cuidadores de los pacientes) que busquen consejo médico en caso de que surjan signos de ideación o comportamiento suicida.

Síndrome de Steven-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica

Se han notificado reacciones cutáneas potencialmente mortales Síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y necrólisis epidérmica tóxica (TEN) con el uso de Adco-Phenobarbitone Vitaletrbital. Se debe informar a los pacientes de los signos y síntomas y vigilar estrechamente las reacciones cutáneas. El mayor riesgo de aparición de SJS o TEN es dentro de las primeras semanas de tratamiento.

Si hay síntomas o signos de SJS o TEN (por ejemplo, erupción cutánea progresiva a menudo con ampollas o lesiones de la mucosa), se debe interrumpir el tratamiento con Adco-Phenobarbitone Vitaletrbital. Los mejores resultados en el manejo de SJS y TEN provienen del diagnóstico precoz y la interrupción inmediata de cualquier fármaco sospechoso. La retirada temprana se asocia con un mejor pronóstico.

Si el paciente ha desarrollado SJS o TEN con el uso de Adco-Phenobarbitone Vitaletrbital, Adco-Phenobarbitone Vitaletrbital no se debe reiniciar en este paciente en ningún momento.

Se debe tener cuidado en las siguientes situaciones:

- Los pacientes con problemas hereditarios poco frecuentes de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa lapp o malabsorción de glucosa - galactosa no deben tomar este medicamento

- Depresión respiratoria (evitar si es grave)

- Pacientes jóvenes, debilitados o seniles

- Insuficiencia Renal

- Enfermedad hepática existente

- Se debe evitar la abstinencia repentina ya que puede precipitarse el síndrome de abstinencia grave (insomnio de rebote, ansiedad, temblor, mareos, náuseas, ataques y delirio

- Dolor crónico agudo - excitación paradójica puede ser inducida o síntomas importantes enmascarados.

- El uso prolongado puede resultar en la dependencia del tipo de alcohol-barbitúrico. Se debe tener cuidado en el tratamiento de pacientes con antecedentes de abuso de drogas o alcoholismo.

Adco-Phenobarbitone Vitaletrbital puede perjudicar las capacidades mentales y/o físicas requeridas para la realización de tareas potencialmente peligrosas tales como conducir un coche o manejar la maquinaria. Se debe aconsejar a los pacientes que se aseguren de que no se ven afectados antes de realizar cualquier tarea potencialmente peligrosa.

- Trastornos de la sangre y del sistema linfático: anemia megaloblástica (debido a deficiencia de folato), agranulocitosis, trombocitopenia.

- Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo: La contractura de Dupuytren, hombro congelado, artralgia, osteomalacia, raquitismo.

Ha habido informes de disminución de la densidad mineral ósea, osteopenia, osteoporosis y fracturas en pacientes en terapia a largo plazo con Adco-Phenobarbitone Vitaletrbital. No se ha identificado el mecanismo por el cual Adco-Phenobarbitone Vitaletrbital afecta el metabolismo óseo.

- Trastornos reproductivos y mamarios: La enfermedad de peyronie.

- Trastornos psiquiátricos: reacción paradójica (excitación inusual), alucinaciones, inquietud y confusión en los ancianos, depresión mental, memoria y deterioro cognitivo, somnolencia, letargo.

- Trastornos del sistema nervioso: hiperactividad, alteraciones del comportamiento en niños, ataxia, nistagmo.

- Trastornos cardíacos: hipotensión.

- Trastornos respiratorios: depresión respiratoria.

- Hepato-bilary: hepatitis, colestasis.

- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: reacciones cutáneas alérgicas (erupciones morbilliformes maculopapulares o escarlatiniformes), otras reacciones cutáneas como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme.

Reacciones adversas cutáneas graves (SCAR): Se han notificado síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y necrólisis epidérmica tóxica (TEN).

Frecuencia: muy rara

- Trastornos generales y condiciones del lugar de administración: síndrome de hipersensibilidad antiepiléptica (las características incluyen fiebre, erupción cutánea, linfadenopatía, linfocitosis, eosinofilia, anomalías hematológicas, afectación hepática y otros órganos, incluidos los sistemas renal y pulmonar, que pueden poner en peligro la vida).

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del Programa de Tarjeta Amarilla, sitio web: www.mhra.gov.uk/yellowcard

La toxicidad varía entre los pacientes, la tolerancia se desarrollará con el uso crónico. Las características de la intoxicación se esperan después de la ingestión de 1 g en adultos.

Función:

Somnolencia, disartria, ataxia, nistagmo y desinhibición. También puede ser coma, colapso cardiovascular, paro cardíaco, hipotensión, hipotonía, hyporeflexia, hipotermia, hipotensión y depresión respiratoria.

Los barbitúricos disminuyen la motilidad intestinal, lo que puede provocar un inicio lento y un empeoramiento de los síntomas o una mejoría y empeoramiento cíclicos de los síntomas.

Gestión:

Considere el carbón activado (50g para un adulto, 10-15g para un niño menor de 5 años) si más que el peso corporal 10mg/kg de Adco-Phenobarbitone Vitaletrbital se ha ingerido en el plazo de 1 hora, siempre que la vía aérea pueda ser protegida. La dosis repetida de carbón activado es el mejor método para mejorar la eliminación de Adco-Phenobarbitone Vitaletrbital en pacientes sintomáticos. En hipotensión severa, se puede usar dopamina o dobutamina. Trate la rabdomiólisis con alcalinización urinaria. Puede ser necesaria hemodiálisis o hemofiltración en casos de hiperpotasemia renal aguda o grave.

La hemoperfusión de carbón es el tratamiento de elección para la mayoría de los pacientes con intoxicación grave por barbitúrico que no mejoran o que se deterioran a pesar de una buena atención de apoyo.

CÓDIGO ATC: N03A A02

Adco-fenobarbitona Vitaletrbital es un barbitúrico de acción prolongada, que debido a su efecto depresor sobre la corteza motora, se usa en el tratamiento de la epilepsia.

Adco-Phenobarbitone Vitaletrbital tiene una acción depresora generalizada sobre la función cerebral. Tiene efectos sedantes y tiene alguna acción protectora contra todas las variedades de epilepsia parcial y generalizada humana, con la excepción de las convulsiones de ausencia. Adco-fenobarbitona Vitaletrbital también es eficaz en la prevención de las convulsiones en los modelos animales experimentales correspondientes de la epilepsia. En diferentes estudios Adco-fenobarbitona Vitaletrbital parece haber tenido efectos inconsistentes en la supresión de focos epilépticos experimentales, y epilépticos después de las descargas, pero inhibe la transmisión sináptica, al menos en la médula espinal. El mecanismo de acción bioquímico probable del fármaco es prolongando el tiempo de apertura de Cl^- en las membranas neuronales postsinápticas. Este efecto causa hiperpolarización de la membrana y, por lo tanto, perjudica la propagación del impulso nervioso. Adco-el principal responsable Vitaletrbital también disminuye intraneuronal Na concentraciones, e inhibe Ca² influjo en sinaptosomas despolarizados. Aumenta los niveles de serotonina cerebral e inhibe la noradrenalina (norepinefrina) recaptación en sinaptosomas. Estas acciones bioquímicas adicionales pueden contribuir a los efectos anticonvulsivos del medicamento.

Absorción - Adco-Phenobarbitone Vitaletrbital se absorbe fácilmente de la extensión gastrointestinal, aunque es relativamente lípido - insoluble, las concentraciones máximas se alcanzan en aproximadamente 2 horas después de la inyección oral.

Distribución - Adco-Phenobarbitone Vitaletrbital es aproximadamente 45 a 60% unido a las proteínas plasmáticas. Adco-el principal responsable Vitaletrbital cruza la barrera placentaria y se distribuye en la leche materna.

Metabolismo: la semivida plasmática es de aproximadamente 75 a 120 horas en adultos, pero es muy prolongada en recién nacidos y más corta (aproximadamente 21 a 75 horas) en niños. Existe una considerable variación interindividual en la cinética de Adco-Phenobarbitone Vitaletrbital. Adco-fenobarbitona Vitaletrbital se metaboliza sólo parcialmente en el hígado.

Eliminación: aproximadamente el 25% de una dosis se excreta en la orina sin cambios a pH urinario normal.

No existen datos de seguridad preclínicos relevantes para un médico que sean adicionales a los ya incluidos en otras secciones del RCP.

Ninguno conocido.

No hay instrucciones específicas. Todos los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.

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