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Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 16.03.2022
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Verringerung des erhöhten IOP bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder erhöhten ophthalmotonus mit unzureichender Wirksamkeit anderer Medikamente zur topischen Anwendung, Verringerung des IOP.
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Erwachsene (einschließlich ältere) — 1 Tropfen in das betroffene Auge(a) 1 mal pro Tag.
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überempfindlichkeit gegen latanoprostu, Timolol maleatu oder andere Komponenten des Arzneimittels;
COPD schweren Verlauf;
Sinus-Bradykardie;
AV-Blockade II– III Grad;
klinisch ausgedrückt Herzinsuffizienz, kardiogener Schock;
reaktive Erkrankungen der Atemwege, einschließlich.Asthma bronchiale (oder ein Hinweis auf seine Anwesenheit in der Geschichte).
Mit Vorsicht:
entzündliches, neovaskuläres, winkelblockiertes oder angeborenes Glaukom;
Offenwinkelglaukom in Kombination mit pseudofakie;
pigmentglaukom (aufgrund mangelnder Erfahrung mit dem Medikament);
aphakie, псевдоафакия mit Ruptur der hinteren Kapsel der Linse, die Patienten mit bekannten Risikofaktoren für Makulaödem (bei der Behandlung von latanoprostom Fälle von Makulaödem, einschließlich. cistoidnogo).
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Bei Der Anwendung von xalanol® wurden die folgenden unerwünschten Reaktionen mit einer Häufigkeit von ≥1% registriert.
Von der Behörde des: Sehbehinderung, Blepharitis, Katarakt, Konjunktivitis, Läsionen der Bindehaut (Follikel, papilläre Reaktion der Bindehaut, petechiale Blutungen etc.), Läsionen der Hornhaut (Erosion, Pigmentierung, Punkt-keratitis, usw.), Brechungsfehler, Rötung der Augen, Reizung der Augen, Augen Schmerzen, verstärkte Pigmentierung der Iris, keratitis, Photophobie, Verlust der gesichtsfelder.
Infektionen: Sinusitis, Infektionen der oberen Atemwege und andere Infektionen.
Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung: Diabetes mellitus, Hypercholesterinämie.
Psychische Störungen: Depression.
vom Nervensystem: Kopfschmerzen.
Vaskuläre Störungen: Hypertonie.
seitens der Haut und des subkutanen Gewebes: Hypertrichose, Hautausschlag und Veränderungen der Haut (Reizung, dermatochalazion, etc.).
auf der Seite des Bewegungsapparates und des Bindegewebes: Arthritis.
Im folgenden sind andere unerwünschte Ereignisse aufgeführt, die bei der Monotherapie mit einzelnen Komponenten des Medikaments Xalanol® beobachtet wurden (zusätzlich zu den oben genannten).
Latanoprost
seitens des sehorgans: Augenreizung (brennendes Gefühl, sandgefühl in den Augen, Juckreiz, Kribbeln und Fremdkörpergefühl); vorübergehende punkterosion des Epithels, Schwellung der Augenlider, Schwellung und Erosion der Hornhaut; Verlängerung, Verdickung, Erhöhung der Anzahl und Verstärkung der Pigmentierung der Wimpern und flaumhaar; Irit/Uveitis; makulademe, einschließlich zystoid; änderung der Richtung des Wimpernwachstums, manchmal verursacht Augenreizung; verschwommenes sehen.
Haut - und subkutane Gewebe: Hautausschlag, Verdunkelung der Haut der Augenlider und lokale Hautreaktionen an den Augenlidern.
vom Nervensystem: Schwindel.
seitens der Atemwege: Asthma (einschließlich. akute Anfälle oder Verschlimmerung der Krankheit bei Patienten mit Asthma bronchiale in der Geschichte), Kurzatmigkeit.
aus dem Bewegungsapparat und dem Bindegewebe: Schmerzen in den Muskeln / Gelenken.
Häufige und lokale Reaktionen: unspezifische Brustschmerzen.
Timololmaleat (in Form von Augentropfen)
Anaphylaxie, Angioödem, Urtikaria, lokalisierte und generalisierte Hautausschlag.
Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung: Anorexie, versteckte Symptome der Hypoglykämie bei Patienten mit Diabetes mellitus.
Verwirrung, Halluzinationen, Angst, Orientierungslosigkeit, Nervosität, Gedächtnisverlust, verminderte Libido, Schlaflosigkeit und Alpträume.
aus dem Nervensystem: Ischämie des Gehirns, akute Verletzung der zerebralen Durchblutung, Schwindel, erhöhte Symptome myasthenia gravis, Parästhesien, Schläfrigkeit, Ohnmacht.
Von der Behörde des: zystoides Makulaödem, verminderte Empfindlichkeit der Hornhaut; aderhautabhebung nach Filtration chirurgischen Eingriffen; Ptosis, Sehstörungen, einschließlich Veränderung der Refraktion und Diplopie.
gehörorgan und vestibulärer Apparat: Tinnitus.
aus dem Herzen: Arrhythmie, Bradykardie, Herzstillstand, Herzinsuffizienz, herzblockade, Herzklopfen, das Fortschreiten der Angina.
Vaskuläre Störungen: intermittierende Lahmheit, kalte Hände und Füße, Hypotonie, Raynaud-Syndrom.
Atemwege: Bronchospasmus (vor allem bei Patienten mit früheren bronchospastischen Erkrankungen), Husten, Kurzatmigkeit, verstopfte Nase, Lungenödem und respiratorische Insuffizienz.
aus dem Verdauungstrakt: Durchfall, trockener Mund, Dyspepsie, übelkeit, retroperitoneale Fibrose.
seitens der Haut und des subkutanen Gewebes: Alopezie, pseudopemphigoid, Psoriasis-ähnlicher Ausschlag oder Exazerbation der Psoriasis.
aus dem Bewegungsapparat und dem Bindegewebe: systemischer Lupus erythematodes.
seitens des Fortpflanzungssystems und der Brust: Impotenz, Peyronie-Krankheit.
Allgemeine und lokale: Müdigkeit/Müdigkeit, Schmerzen in der Brust, Schwellungen.
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Im folgenden finden Sie Informationen über die Symptome einer überdosierung der beiden Komponenten des Arzneimittels.
Latanoprost
Neben Augenreizung und Hyperämie der Bindehaut sind andere unerwünschte Veränderungen des sehorgans bei einer überdosierung von Latanoprost unbekannt.
Bei versehentlicher Einnahme von Latanoprost sollten folgende Informationen berücksichtigt werden: 1 Flasche mit 2,5 ml Lösung enthält 125 MCG Latanoprost. Mehr als 90% des Arzneimittels werden beim ersten Durchgang durch die Leber metabolisiert. Intravenöse Infusion in einer Dosis von 3 MCG / kg bei gesunden Probanden verursachte keine Symptome, jedoch mit der Verabreichung einer Dosis von 5,5– 10 MCG/kg übelkeit, Bauchschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Hitzewallungen und Schwitzen wurden beobachtet. Bei Patienten mit Asthma bronchiale mittlerer schwere Einführung von Latanoprost in die Augen in einer Dosis, 7 mal höher als die therapeutische, verursacht keine Bronchospasmus.
Timololmaleat
Beschreibt Fälle von unbeabsichtigten überdosierung von Augentropfen Timolol Maleat, was zu systemischen Wirkungen ähnlich wie bei der systemischen Anwendung von Beta-Blocker: Schwindel, Kopfschmerzen, Kurzatmigkeit, Bradykardie, Bronchospasmus und Herzstillstand. (siehe «Nebenwirkungen»).
In der Studiein vitro wurde gezeigt, dass Timolol bei der Dialyse leicht aus dem Plasma oder Vollblut ausgeschieden wird.
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz wurde Timolol schlechter dialysiert.
Behandlung: im Falle einer überdosierung wird eine symptomatische Behandlung durchgeführt.
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Die Zusammensetzung des Medikaments Xalanol® enthält 2 aktive Komponenten — Latanoprost und timololmaleat. Der Mechanismus zur Verringerung des erhöhten Augeninnendrucks (IOP) in diesen Komponenten ist unterschiedlich, was eine zusätzliche Senkung des IOP im Vergleich zu der Wirkung bietet, die bei der Anwendung jeder dieser Komponenten in Form von Monotherapie erreicht wird.
Latanoprost — Analog PGF2 & alpha; — ist ein selektiver AGONIST von prostanoid FP-Rezeptoren und reduziert den IOP durch Erhöhung des Abflusses von wässriger Feuchtigkeit, hauptsächlich uveoskleralnym, sowie durch das trabekuläre Netzwerk. Es wurde festgestellt, dass Latanoprost keinen signifikanten Einfluss auf die Produktion von wässriger Feuchtigkeit und der hämatophthalmischen Barriere hat. Während der kurzfristigen Behandlung verursacht Latanoprost bei pseudofakie kein Durchsickern von fluoreszin in das hintere Segment des Auges. Bei der Anwendung in therapeutischen Dosen hat Latanoprost keine signifikante pharmakologische Wirkung auf CCC und das Atmungssystem.
Timolol — nicht-selektive & beta; 1 - und & beta;2-ein adrenoblocker, der keine signifikante innere sympathomimetische Aktivität hat — hat keine direkte depressive Wirkung auf das Myokard oder lokalanästhetische (Membranstabilisierende) Wirkung.
Die Blockade von Beta-adrenorezeptoren verursacht eine Abnahme der Herzleistung bei gesunden Menschen und Patienten mit Herzerkrankungen. Bei Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der myokardfunktion können Beta-adrenoblokatora die stimulierende Wirkung des sympathischen Nervensystems hemmen, die für eine adäquate Arbeit des Herzens notwendig ist.
Die Blockade von Beta-adrenorezeptoren in den Bronchien und Bronchiolen führt zu einer Erhöhung des Widerstandes der Atemwege unter dem Einfluss des parasympathischen Nervensystems. Dieser Effekt kann für Patienten mit Asthma und anderen bronchospastischen Erkrankungen gefährlich sein (siehe Abschnitte «Kontraindikationen» und «Besondere Hinweise»).
Die Verwendung von timololmaleat in Form von Augentropfen verursacht eine Abnahme des erhöhten und normalen IOP, unabhängig von der Anwesenheit oder Abwesenheit von Glaukom. Erhöhter IOP ist der Hauptrisikofaktor für glaukomatösen Verlust der Sichtfelder. Je höher der IOP, desto höher ist die Wahrscheinlichkeit eines glaukomatösen Ausfalls der Sichtfelder und einer Schädigung des Sehnervs.
Der genaue Mechanismus zur Senkung des IOP unter der Wirkung von Timolol Maleat ist nicht installiert. Die Ergebnisse der tonographie und fluorophotometrie zeigen an, dass der Hauptmechanismus mit einer Abnahme der Bildung von wässriger Feuchtigkeit verbunden sein kann. Einige Studien haben jedoch auch einen leichten Anstieg des Abflusses festgestellt.
Die Wirkung der Kombination von Latanoprost und timololmaleat beginnt innerhalb einer Stunde und die maximale Wirkung wird innerhalb von 6 beobachtet– 8 Stunden
Bei wiederholter Anwendung bleibt eine adäquate Abnahme des IOP für 24 Stunden nach der Verabreichung bestehen.
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Pharmakokinetische Wechselwirkung zwischen latanoprostom und Timolol Maleat ist nicht installiert, obwohl durch 1– 4 Stunden nach der Anwendung des kombinierten Arzneimittels war die Konzentration von latanoprostsäure in wässriger Feuchtigkeit etwa 2 mal höher als bei Monotherapie.
Latanoprost
Absaugung. Latanoprost, eine prodrugische Form, wird durch die Hornhaut absorbiert, wo seine Hydrolyse zu einer biologisch aktiven Säure erfolgt. Es wurde festgestellt, dass die Konzentration in wässriger Feuchtigkeit etwa 2 Stunden nach topischer Anwendung ein Maximum erreicht.
Verteilung. Vd ist (0,16±0,02) L / kg. Latanoprostsäure wird in wässriger Feuchtigkeit für die ersten 4 Stunden und im Plasma bestimmt — nur innerhalb der ersten Stunde nach topischer Anwendung.
Stoffwechsel. Latanoprost wird in der Hornhaut unter dem Einfluss von Esterase hydrolysiert, um eine biologisch aktive Säure zu bilden. Saure latanoprosta, Einreise in die Blutbahn, metabolisiert, hauptsächlich in der Leber durch eine Beta-Oxidation von Fettsäuren mit der Bildung von 1,2-dinor - und 1,2,3,4-тетранор-Metaboliten.
Ableitung. Latanoprostsäure wird schnell aus dem Plasma ausgeschieden (T1/2 =17 min). Die systemische clearance beträgt etwa 7 ml/min/kg Metaboliten werden hauptsächlich über die Nieren: nach topischer Anwendung von Urin etwa 88% der verabreichten Dosis.
Timolol Maleat. die Konzentration von timololmaleat in wässriger Feuchtigkeit erreicht ein Maximum von etwa 1 Stunde nach der Anwendung von Augentropfen. Ein Teil der Dosis wird der systemischen Absorption unterzogen, und Cmax im Plasma, der 1 ng/ml bildet, wird durch 10 erreicht– 20 min nach der Anwendung des Medikaments einen Tropfen in jedes Auge 1 einmal täglich (300 MCG/Tag). T 1/2 timololmaleat aus dem Plasma ist etwa 6 H. Timololmaleat wird aktiv in der Leber metabolisiert. Metaboliten sowie eine gewisse Menge an unverändertem timololmaleat werden im Urin ausgeschieden.
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- Beta-Blocker in Kombinationen
- Prostaglandine, thromboxane, Leukotriene und Ihre Antagonisten in Kombinationen
- Ophthalmologische Mittel in Kombinationen
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Die Wechselwirkung Von xalanol® mit anderen Arzneimitteln wurde nicht speziell untersucht.
Bei Der Anwendung von xalanol ® Patienten, empfangen von Beta-adrenoblokator innerhalb, vielleicht mehr ausgeprägte IOP oder erhöhte systemische Manifestationen von Beta-adrenoblokatorov, daher wird die gleichzeitige lokale Anwendung von zwei oder mehr Beta-adrenoblokatorov nicht empfohlen.
Wenn Sie zwei PG-Analoga gleichzeitig in die Augen eingraben, wird eine paradoxe Zunahme des IOP beschrieben, daher wird die gleichzeitige Anwendung von zwei oder mehr PG, Ihren Analoga oder Derivaten nicht empfohlen.
Bei gleichzeitiger Anwendung von timololmaleat mit Adrenalin entwickelte sich manchmal Mydriasis.
Wenn Timolol Maleat mit den folgenden Medikamenten kombiniert wird, ist eine Additive Wirkung mit der Entwicklung von systemischer Hypotonie und/oder schwerer Bradykardie möglich:
- BCC;
- Mittel, die eine Abnahme der Katecholamine oder Beta-Blocker verursachen;
- antiarrhythmische Mittel;
- Herzglykoside.
Beta-adrenoblocker können die hypoglykämische Wirkung von Antidiabetika verstärken.